藥品安全保證書合同編號：__________藥品安全保證書鑒于甲方為藥品生產、經營企業，需確保其提供的藥品安全、有效、符合國家法律法規及相關標準；乙方為藥品使用單位，需確保其使用的藥品安全、有效、符合國家法律法規及相關標準；為確保雙方合法權益，經甲乙雙方友好協商，特訂立本藥品安全保證書。第一條甲方承諾1.1甲方提供的藥品應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規的規定，取得藥品生產許可證、藥品經營許可證等相關證照。1.2甲方提供的藥品應當符合國家藥品標準，不得生產、銷售假藥、劣藥。1.3甲方應當建立健全藥品質量管理體系，對藥品生產、儲存、運輸、銷售等環節進行嚴格控制，確保藥品質量安全。1.4甲方應當對其提供的藥品進行不良反應監測，發現藥品不良反應及時報告相關部門，并采取有效措施。第二條乙方承諾2.1乙方使用的藥品應當合法、合規，取得藥品生產許可證、藥品經營許可證等相關證照。2.2乙方應當按照藥品說明書或者醫師、藥師的指導使用藥品，不得濫用、亂用、誤用藥品。2.3乙方應當建立健全藥品使用管理制度，對藥品儲存、運輸、使用等環節進行嚴格控制，確保藥品使用安全。2.4乙方應當對其使用的藥品進行不良反應監測，發現藥品不良反應及時報告相關部門，并采取有效措施。第三條違約責任3.1任何一方違反本保證書的規定，導致藥品安全事件發生的，應當承擔相應的法律責任。3.2甲方違反本保證書的規定，造成乙方損失的，乙方有權要求甲方賠償損失。3.3乙方違反本保證書的規定，造成甲方損失的，甲方有權要求乙方賠償損失。第四條爭議解決4.1雙方在履行本保證書過程中發生的爭議，應當通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。4.2雙方應當遵守國家法律法規，履行合同義務，共同維護藥品安全。第五條其他約定5.1本保證書一式兩份，甲乙雙方各執一份。5.2本保證書自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，期滿后雙方如需續簽，應重新簽訂。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權代表）：__________法定代表人（或授權代表）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產許可證2.藥品經營許可證3.國家藥品標準4.藥品質量管理體系文件5.藥品不良反應監測報告6.藥品使用管理制度文件7.法院訴訟文件二、違約行為及認定：1.甲方違反藥品安全法律法規，生產、銷售假藥、劣藥。2.甲方未按照約定提供合法、合規的藥品。3.甲方未按照約定建立健全藥品質量管理體系。4.甲方未按照約定對其提供的藥品進行不良反應監測。5.乙方未按照藥品說明書或者醫師、藥師的指導使用藥品。6.乙方未按照約定建立健全藥品使用管理制度。7.乙方未按照約定對其使用的藥品進行不良反應監測。三、法律名詞及解釋：1.藥品：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質或者組合物。2.假藥：指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符，或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。3.劣藥：指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符，或者是不符合國家藥品標準的。4.藥品生產許可證：指國家藥品監督管理部門根據藥品生產企業的申請，依法核發的準予生產藥品的證明文件。5.藥品經營許可證：指國家藥品監督管理部門根據藥品經營企業的申請，依法核發的準予經營藥品的證明文件。6.國家藥品標準：指國家藥品監督管理部門發布的藥品質量標準的文件。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質量安全問題：發現藥品質量不符合約定，立即停止使用該藥品，并及時通知對方。雙方共同查明原因，由責任方承擔相應責任。2.藥品不良反應：發現藥品不良反應，及時報告相關部門，并采取有效措施。根據不良反應的嚴重程度，暫停使用或召回藥品。3.證照問題：如發現對方未取得相關證照，立即停止交易，并及時通知對方。要求對方在規定時間內取得證照，否則終止合同。4.爭議解決：在履行合同過程中發生爭議，通過友好協商解決；協商不成的，向有管轄權的人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.藥品生產、經營企業與使用單位之間的藥品供應。2.藥品生產、經營企業對藥品質量安