糖尿病藥物及未來趨勢分析

據統計,1980年全球糖尿病患者人數1.08億,2014年患病人數增至4.22億.35年來糖尿病患者激增3.14億人,平均每年增長近900萬人.2017年全球20～79歲人群糖尿病患者人數達4.25億.預計到2045年糖尿病患者可能達到6.29億.

隨著中國逐步步入人口老齡化以及生活方式的變化,糖尿病變為流行病.糖尿病患病率從1980年的0.67%飆升至2013年的10.4%.

糖尿病治療藥物主要是三大類,胰島素、GLP-1受體激動劑和口服小分子藥物.胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質,是參與機體調節糖代謝、控制血糖平衡的激素.胰島素具有促進糖原、脂肪、蛋白質合成的作用,胰島素分泌不足致血糖濃度升高,導致糖尿病.目前胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物,也是治療2型糖尿病的重要品種.

受益于國內醫保、臨床指南納入等諸多利好因素,國內巨大糖尿病患者池（占全球27%）將誕生一批銷售額超10億元的新型降糖藥品種.2014-2018年新型糖尿病藥物CAGR高于傳統品種

胰島素是糖尿病終極治療手段.糖尿病發展到后期,部分患者出現“胰島衰竭”,胰島素是終極治療手段.

新型降糖藥改善患者體驗,效果已不僅僅體現在降糖上.GLP-1減肥效果明顯,2019年5月,NMPA批準江蘇豪森的長效GLP-1受體激動劑洛塞那肽（孚來美）上市,領跑國產新型降糖藥.DPP-4安全性高,醫生使用起來非常放心.SGLT-2可與其他藥物聯用,臨床發現顯著心血管獲益效果.新型降糖藥GLP-1、SGLT-2、DPP-4更具特色靶點特點DPP-4安全GLP-1減肥SGLT-2心血管獲益PPAR調節脂代謝

黃斑變性

國內新生血管性眼底病共約1200萬名患者,目前4種主要適應癥均有獲批藥物,其中康柏西普、雷珠單抗的濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）適應癥進入醫保.

康柏西普

黃斑變性國內市場滲透率低,康柏西普給藥方式有優勢.康柏西普、雷珠單抗醫保支付價約5500元/針/眼,按乙類醫保報銷假設患者自付30%,但每眼每年最多報4支,且累計最多報銷9支.受限支付能力,國內黃斑變性用藥滲透率低.

患者眼部注射較痛苦,康柏西普在開始注射3針后每3月才注射1針,給藥間隔更長,有助于減輕患者治療負擔,目前國內銷售額已超過雷珠單抗.康柏西普給藥間隔更長-康柏西普阿柏西普雷珠單抗給藥

方式前三月每月1針；

后每三月1針前三月每月

1針；后每

兩月一針每月1針滲透

率估計2018年國內銷售20億元，

wAMD滲透率<5%2014-2018年康柏西普與雷珠單抗國內銷售額

丙肝

丙肝傳統療法為PR（乙二醇干擾素+利巴韋林）,療程往往需要48-72周,療效一般,24周SVR率（持續病毒學答應率）約60%,且需注射用藥.

吉利德DAAs（直接抗病毒藥物）療效顯著,歐美市場存量市場迅速萎縮.來迪派韋/索磷布韋片（商品名Harvoni,吉二代）是吉利德研發的全口服無干擾素DAAs療法.該藥自2014年上市以來全球銷售額猛增,2015年達到頂峰后,歐美存量患者市場迅速萎縮,銷售額大跳水.

中國肝炎負擔重,約1000萬感染者,其中250萬人急需治療.丙肝藥全球吉利德、艾伯維領銜,國內歌禮生物全面布局

患者支付能力將對DAAs藥品市場競爭格局產生決定影響.國內DAAs治療方案經濟負擔較重,未來醫保進一步降價等因素將決定市場競爭格局.歌禮制藥拉維達韋全口服DAAs治療方案療效顯著,產品合理定價市場空間巨大.歌禮制藥全口服DAAs拉維達韋療效顯著產品靶點適應癥療法12周SVR率給藥方式療程研發進展戈諾衛NS3/4AGT1達諾瑞韋+PR97%注射12周2018年6月

上市GT4100%拉維達韋NS5A+NS3/4

AGT1拉維達韋+

達諾瑞韋99%