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-1-我國抗高血壓藥物仍有巨大增量市場-CCB、ARB及β受體阻滯劑值得期待一、行業相關定義抗高血壓藥即降壓藥,是一類能控制血壓、用于治療高血壓的藥物,主要通過影響交感神經系統、腎素-血管緊張素-醛固酮系統和內皮素系統等對血壓的生理調節起重要作用的系統而發揮降壓效應。高血壓(hypertensivedisease)是最常見的心血管疾病之一,以動脈血壓持續升高為主要表現,患者出現頭痛頭暈、胸悶乏力、心悸、神志不清、抽搐等癥狀,嚴重時甚至出現腦卒中、心肌梗死和腎衰竭,從而危及生命。高血壓常會引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現相應的后果,是導致充血性心力衰竭、腦卒中、冠心病、腎功能衰竭、主動脈瘤的發病率和病死率升高的主要危險因素。二、行業發展歷程回顧高血壓的藥物治療始于20世紀40年代,應用硫氰酸鹽類治療高血壓,但降壓作用短暫且不穩定。20世紀50年代開始應用神經節阻斷藥如六甲溴胺、樟磺咪芬、美卡拉明等,這類藥物選擇性阻斷神經節突出后模上的N1受體,阻斷交感神經活性而降低外周血管阻力,雖然降血壓作用強大,但同時阻斷副交感神經節,不良反應多,目前主要用于高血壓危象、主動脈夾層動脈瘤和外科手術中的控制性降壓。此時期發現的另外幾類重要降壓藥物:肼屈嗪為血管擴張藥,降壓作用強大;噻嗪類藥物排鈉利尿,降低心排血量和降低外周血管阻力,單用或與其他抗高血壓藥物聯合應用,目前仍未治療高血壓的基礎藥物。胍乙啶與利血平同屬去甲腎上腺素能神經末梢阻斷藥,其作用機制是通過影響去甲腎上腺素的儲存和釋放,導致去甲腎上腺素能神經末梢囊泡內遞質耗竭而降壓,但因神經系統與消化系統不良反應較多,很快被隨后問世的不良反應較少的藥物替代,目前主要作為研究交感神經活動的重要工具藥。利血平作用較弱,不良反應多,目前已不單獨應用,但作為復方制劑組分仍是抗高血壓國家基本藥物。20世紀60年代研制的抗高血壓藥物包括中樞降壓藥(甲基多巴、可樂定)、擴張血管藥(二氮嗪)、β受體阻斷藥(普萘洛爾等)和鈣通道阻滯藥(硝苯地平、維拉帕米、地爾硫草等)。此后,選擇性α1受體阻斷藥(哌唑嗪等)、鉀通道開放藥(米諾地爾等)以及選擇性咪唑啉受體激動藥(莫索尼定、利美尼定)相繼問世,極大地豐富了抗高血壓藥物。20世紀80年代血管緊張素Ⅰ轉化酶抑制藥(卡托普利等)與血管緊張素Ⅱ受體阻斷藥(氯沙坦等)的出現使高血壓的藥物治療進人一個新時代,這類藥物不僅能有效地降低血壓,且能防止和逆轉高血壓所致心血管構型重建。90年代開發了血管緊張素II受體拮抗劑(ARB,沙坦類)克服了普利類抗高血壓藥物可能產生的不良反應,其作用更具特異性,是目前極具競爭力的高血壓治療藥物。目前抗高血壓藥物已朝著腎素抑制劑、內皮素受體阻斷劑等方向發展。三、行業市場發展現狀1、市場規模目前,高血壓因其發病率高以及嚴重的心腦血管并發癥等已成為全球主要公共衛生的重要問題之一。根據世界衛生組織發布的《高血壓全球概要》,高血壓正影響著全球10億人的身體健康,每年有940萬人死于高血壓并發癥。如何防治高血壓以及提高高血壓病人的健康水平已成為全球醫務工作人員共同研究的方向。在我國,高血壓病的重要直接并發癥是腦血管病,尤其是腦出血,死亡率極高,對我國的居民健康狀況也造成了較大威脅。據國家衛生部統計,高血壓患病率在中國呈明顯上升趨勢,患病率之高居各種慢性病之首。根據中國疾病預防控制中心慢病防控中心的調查,我國18歲及以上居民高血壓患病率為33.5%,60歲及以上老人高血壓患病率為66.9%。隨著高血壓的高發病率上升,推動了我國抗高血壓藥物市場銷售規模的穩步增長。2018-2022年,我國高血壓藥物市場規模從811億元增長到1108億元,復合增長率為6.43%。2、供應規模高血壓作為影響范圍較廣的常見慢性疾病,是當前醫藥研究的重點領域,抗高血壓藥物的市場規模亦逐年增長。目前,高血壓治療用藥主要包括利尿劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)及組成的單片復方等。近年來,地平類的市場份額較為穩定,和市場上主要的品種差距較大,隨著高血壓藥物入選國家醫保目錄,預計市場前景可觀。在藥物方面,抗高血壓藥物銷售前十均為外企原研產品,苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控釋片、纈沙坦氨氯地平片、纈沙坦膠囊等抗高血壓藥物的銷售名列前茅。自從國家藥品集中采購實施以來,一直高舉“以量換價”這桿大旗,目前國家集采已進行三批。7種抗高血壓藥物被納入4+7及聯盟集采,華海藥業表現最佳,多個品種中標;5種抗高血壓藥物納入第二批集采,包括豪森的安立生坦、正大天晴的奧美沙坦、國藥的吲達帕胺等,其降幅均在70%以上;2種抗高血壓藥物納入第三批集采,即沙托普利口服常釋劑型和纈沙坦口服常釋劑型,過評企業達19家。3、需求規模隨著人口老齡化的到來,我國高血壓患病率呈增高趨勢,2022年達到27.5%,隨著我國高血壓患病率上升,我國高血壓患者人數也不斷增加,2022年達到3.37億人。伴隨著國民健康意識和消費水平的提升,我國高血壓知曉率和治療率明顯提升,根據研究數據,1991-2015年中國成人高血壓治療率、治療率和控制率提升明顯,分別達到52%、46%和17%,但是控制率仍處于較低水平。未來隨著高血壓患者數量增加,以及高血壓知曉率、治療率和控制率逐步提高,高血壓用藥需求將進一步提升,中國高血壓用藥仍有巨大的增量市場。四、行業細分市場分析1、鈣離子通道阻滯劑(CCB)鈣離子通道阻滯劑(CCB)是地平類藥物,是目前新一代極具競爭力的高血壓治療藥物之一。鈣離子通道阻滯劑(CCB)能在離子通道水平選擇性地阻滯鈣離子進入細胞內,從而減少細胞內的鈣離子濃度;選擇性地擴張小動脈并影響平滑肌細胞的功能。被廣泛用于治療高血壓、心絞痛、心律失常等心血管疾病。近年來,隨著我國高血壓患病率上升,鈣離子通道阻滯劑(CCB)長期以來保持穩定的需求,市場占比達到30%以上。市場規模從2018年的300億元增長到2022年的399億元。隨著我國人口老齡化和社會城市化的不斷進展,高血壓的患病率進一步升高,鈣離子通道阻滯劑(CCB)仍有較大增長空間,預計到2030年市場規模有望達到596億元。2、血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)是沙坦類藥物,主要通過阻斷AngⅡ效應降低血壓?,F已廣泛用于臨床,主要用于臨床高血壓病及其他心腎疾病的治療。2021年在藥品集采后,血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)主要品類均被納入集采,市場規模減少,導致市占率下降。2021年市場規模下降到114億元,2022年為122億元。血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)是最主要的抗高血壓藥物,預計隨著用藥人群的增加,血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)仍有較大增長空間,預計到2030年市場規模為306億元。3、β受體阻滯劑β受體阻滯劑是能選擇性地與β腎上腺素受體結合、從而拮抗神經遞質和兒茶酚胺對β受體的激動作用的一種藥物類型。腎上腺素受體分布于大部分交感神經節后纖維所支配的效應器細胞膜上,其受體分為3種類型,可激動引起心率和心肌收縮力增加、支氣管擴張、血管舒張、內臟平滑肌松弛等和脂肪分解。這些效應均可被β受體阻滯劑所阻斷和拮抗。β受體阻滯劑是高血壓患者初始和長期應用的降壓藥物之一,可單獨或與其他降壓藥合

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