ICS11.120.30

CCSC90

中華人民共和國國家標準

GB/T15692—XXXX

代替GB/T15692-2008

`

制藥機械術語

Pharmaceuticalmachinery—terms

(點擊此處添加與國際標準一致性程度的標識)

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發布XXXX-XX-XX實施

GB/T15692—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

本文件代替GB/T15692—2008《制藥機械術語》，與GB/T15692—2008相比，除結構調整和編

輯性改動外主要技術變化如下：

——刪除了制藥機械（設備）新產品設計確認、藥品術語和定義（見2008版2.2、2.17）；

——更改了塔設備的術語和定義（見3.1.1.2，2008年版的3.2）；

——增加了散劑機械、連續制造、批次生產、在線監測、灌裝術語和定義（見3.1.2.9、3.7、3.8、

3.13、3.24）；

——修改了聯動線的定義（見3.18，2008年版2.16）；

——刪除了培養罐的術語和定義（見2008年版的3.1.5.12）；

——增加了配料罐、稱重配料罐、磁力攪拌配液罐、在線配液設備、培養基配料罐術語和定義（見

4.1.1、4.1.1.1～4.1.1.4）；

——修改了機械攪拌反應設備的定義（見4.1.2，2008年版3.1.1）；

——增加了反應(結晶)-過濾-干燥多功能機、反應（結晶）—過濾—廻轉真空干燥多功能機等6條

術語和定義（見4.1.2.1、4.1.2.1.1、4.1.2.1.2、4.1.2.2、4.1.2.3、4.1.2.4）；

——修改了氣流攪拌反應設備和磁力攪拌反應設備的定義（見4.1.3、4.1.4，2008年版3.1.3、3.1.4）；

——增加了磁力攪拌反應罐、上懸浮磁攪拌器術語和定義（4.1.4.1、4.1.4.2）

——增加了塔器反應器、膜反應器、靜態混合反應器、靜態管道反應器、微通道反應器術語和定義

（見4.1.6～4.1.10）；

——增加了全溫搖瓶柜、細胞培養轉瓶機、振蕩器、全溫振蕩器、恒溫振蕩器、發酵罐術語和定義

（見4.1.11.1.1、4.1.11.1.2、4.1.11.2、4.1.11.2.1、4.1.11.2.2、4.1.11.3）；

——增加了全自動機械攪拌式發酵罐、機械攪拌式動物細胞培養罐、發酵系統、全自動發酵系統術

語和定義（見4.1.11.3.1.1、4.1.11.3.1.2、4.1.11.3.2、4.1.11.3.2.1）；

——增加了生物發酵罐、生物反應器、片狀載體生物反應器、微載體生物反應器、發酵罐-微生物

反應器、細胞培養罐術語和定義（4.1.11.3.5、4.1.11.3.6、4.1.11.3.6.1～4.1.11.3.6.4）；

——增加了噴射自吸式發酵罐、塔式移動床發酵器術語和定義（見4.1.11.3.9、4.1.11.3.15）；

——增加了填料塔、酒精回收裝置、酒精回收塔、全自動酒精精餾塔術語和定義（見4.2.5、4.2.5.3、

4.2.5.3.1～4.2.5.3.2）；

——增加了單錐回轉式結晶術語和定義（見4.3.1.7.1）；

——增加了離心式篩分機等術語和定義（見4.4.1.1.5、4.4.2.10～4.4.2.14、4.4.2.16～4.4.2.10、

III

GB/T15692—XXXX

4.4.2.21.1、4.4.3.4、4.4.3.9、4.4.5.3.1、4.4.5.3.6、4.4.5.6、4.4.5.7、4.4.5.8.4～4.4.5.8.8、4.4.5.10、4.4.6.1、

4.4.6.2.1、4.4.6.8、4.4.7.1、4.4.7.1.2～4.4.7.1.6、4.4.7.2、4.4.7.3、4.4.7.5、4.4.7.8、4.4.8～4.4.11、4.4.8.1～

4.4.8.6、4.4.13、4.4.14）；

——增加了靜態提取罐等術語和定義（見4.5.2.1、4.5.2.1.1～4.5.2.1.3、4.5.2.2、4.5.2.2.1～4.5.2.2.4、

4.5.3.3.2～5.5.3.3.6、5.5.3.7、5.5.3.8、5.6.1～5.6.5）；

——刪除了廻流提取罐等術語和定義（見2008年版的3.5.2.2、3.5.2.3）；

——增加了提取—濃縮生產線等術語和定義（見4.7.1～4.7.8）；

——增加了三流體（汽－液－固）自然循環蒸發器等11條術語和定義（見4.8.2.1、4.8.4.4、4.8.10、

4.8.12、4.8.13、4.8.13.1、4.8.13.2、4.8.14.1、4.8.16～4.8.18）；

——增加了脈動流化床干燥器等術語和定義（見4.11.1.2.9、4.11.1.4.3）；

——更改了旋轉閃蒸干燥器等術語和定義（見4.11.1.3、4.11.6、4.13.7，2008年版的3.9.1.3、3.9.5、

3.11.6）；

——增加了外包裝清理機等術語和定義（見5.1.1～5.1.7）；

——增加了重力式混合機等術語和定義（見5.2.1.1、5.2.1.2、5.2.1.2.1、5.2.1.2.1.1、5.2.1.2.1.2、5.2.1.2.2、

5.2.1.2.3、5.2.1.2.3.2、5.2.1.3.1、5.2.1.3.2）；

——更改了帶式（槽形混合機）等術語和定義（見5.2.2.2.1.3、5.2.2.2.3.1，2008年版的4.1.1.1、

4.1.1.3）；

——增加了熱熔擠出造粒機等術語和定義（見5.2.3.4、5.2.3.5、5.2.3.5.3、5.2.3.6.3、5.2.3.7.1、5.2.3.9）；

——刪除了濕法制粒機術語和定義（見2008年版的4.1.2.1）；

——增加了片劑機械等術語和定義（見5.3.1～5.3.4、5.3.6、5.3.6.1～5.3.6.4、5.3.6.1.1～5.3.6.1.2、

5.3.7.5、5.3.8、5.3.9）；

——更改了單沖式壓片機等術語的定義（見5.3.5.1～5.3.5.3，2008年版的4.2.4.1～4.2.4.3）；

——增加了自動化軟膠囊連續生產線等術語和定義（見5.4.3.3.4、5.4.3.9、5.4.3.10）；

——更改了脈沖切割滴制式軟膠囊（丸）制造機的術語和定義（見5.4.3.3.2，2008年版的4.3.2.4.2）；

——刪除了行列式抗生素玻璃瓶清洗機等術語和定義（見2008年版的4.4.1.1.3、4.4.1.2.2）；

——增加了無菌傳遞艙等術語和定義（見5.5.1.1、5.5.1.1.1～5.5.1.1.3、5.5.1.2.1、5.5.1.5、5.5.1.9、

5.5.2.7～5.5.2.10）；

——更改了粉劑粉針劑機械等術語和定義（見5.5.2、5.5.2.2.2、5.5.2.2.3、5.5.2.3、5.5.2.4、5.5.2.7、

5.5.2.10.2、5.5.2.11、5.5.3、5.5.3.1、5.5.3.6，2008年版的4.4.1、4.4.1.1.1、4.4.1.1.2、4.4.1.2.1、4.4.1.2、

4.4.1.4、4.4.1.6.2、4.4.1.7、4.4.2、4.4.2.1、4.4.2.6）；

——刪除了配液設備等31條術語和定義（見2008年版的4.5.1、4.5.1.1、4.5.1.2、4.5.2、4.5.2.1～

4.5.2.3、4.5.2.1.1～4.5.2.1.4、4.5.2.3.2、4.5.2.5.2、4.5.2.5.3、4.5.3、4.5.3.1、4.5.3.2、4.5.3.4～4.5.3.7、4.5.4、

IV

GB/T15692—XXXX

4.5.4.1、4.5.4.2、4.5.4.5、4.5.4.6、4.5.5、4.5.6.1～4.5.6.4）；

——增加了塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機術語和定義（見5.6.5）；

——更改了自動配液系統等術語和定義（見5.6.2、5.6.6、5.6.9、5.6.11，2008年版的4.5.1.3、4.5.2.5、

4.5.3.8、4.5.4.4）；

——更改了玻璃輸液瓶清洗機的定義（見5.7.2，2008年版的4.6.2.2）；

——增加了中藥蜜丸供粉、供蜜及粉蜜自動計量配比混合裝置等術語和定義（見5.8.2.2、5.8.2.5、

5.8.4、5.8.5.1）；

——增加了全密閉自動化散劑生產線術語和定義（見5.9.1）；

——增加了中藥全自動（無人值守）無塵粉碎生產線等術語和定義（見6.1.1～6.1.3、6.1.4.1～6.1.4.4、

6.1.5.1～6.1.5.3、6.1.6.1～6.1.6.15、6.1.7、6.1.7.1、6.1.8.1、6.1.9.1、6.1.9.2、6.1.12、6.3.4～6.3.6）；

——增加了雙級風選機等43條術語和定義（見7.1.2.6、7.1.2.7、7.1.5.3～7.1.5.7、7.1.6.5、7.1.8.4、

7.2.2.2、7.2.2.4、7.2.2.5、7.2.3.2～7.2.3.4、7.2.3.5.2、7.2.3.6、7.2.3.6.1、7.2.3.6.2、7.2.3.7～7.2.3.9、7.2.3.10.1、

7.3.2.4、7.3.2.5、7.3.2.5.1～7.3.2.5.7、7.3.2.6、7.3.3、7.3.4）；

——更改了直線往復式切藥機等2條術語（見7.2.2.1、7.4.5，2008年版的6.2.2.1、6.4.4）

——增加了藥用制氧機等10條術語和定義（見8.1.3、8.1.5、8.1.6、8.2.2.1、8.2.2.3.1～8.2.2.3.3、

8.2.2.5、8.2.2.6、8.2.3.4）；

——更改了藥用制氮機等4條術語（見8.1.1、8.1.4、8.2.3.1、8.2.3.2,2008年版的7.1.1、7.1.2、7.3.1、

7.3.2）

——增加了電子稱重裝瓶機等術語和定義（見9.1.2.2.5、9.1.2.2.6、9.1.3.3.5、9.1.3.5.4、9.1.3.5.5、

9.1.5.5、9.1.5.6、9.1.6.1、9.1.6.2、9.1.7.4、9.1.8～9.1.12、9.2.5.6、9.2.9.7、9.3.6）；

——增加了溶出取樣收集系統術語和定義（見10.2.1～10.2.3、10.6、10.8、10.15、10.15.1～10.15.4、

10.17、10.17.1～10.17.6、10.17.5.1、10.17.5.2、10.22.1、10.25.1、10.25.2、10.27.1、10.27.2、10.33、10.34、

10.34.1.2、10.34.2、10.34.4～10.34.8、10.35、10.35.3～10.35.9、10.38～10.88）；

——更改了脆碎檢查儀術語和定義（見10.5、10.12、10.14，2008年版的9.5、9.12、9.14）；

——增加了環片泵術語（見11.1.1.7.6）；

——刪除英文索引。

本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會（SAC/TC356）提出并歸口。

本文件起草單位：中國制藥裝備行業協會、浙江厚達智能科技股份有限公司、華潤江中制藥集團有

限責任公司、上海世卓科技有限公司、東富龍科技集團股份有限公司、山東泓邦百年生物工程有限公司、

上海天祥健臺制藥機械有限公司、國藥集團重慶醫藥設計院有限公司。

本文件主要起草人：許智英、鄭國珍、劉旭海、鄭金旺、宋有星、高云維、陳露真、胡宇。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為：

——1995年首次發布為GB/T15692.1-1995～GB/T15692.9-1995；

——2008年第一次修訂時，將9個部分合并為GB/T15692-2008；

V

GB/T15692—XXXX

——本次為第二次修訂。

VI

GB/T15692—XXXX

制藥機械術語

1范圍

本文件界定了制藥機械及設備的術語及其定義。

本文件適用于制藥機械及設備的設計、制造、流通、使用及監督檢驗。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件。

3一般術語

制藥機械pharmaceuticalmachinery

完成和輔助完成制藥工藝的生產機械及設備。

3.1.1

原料藥機械及設備machineryandequipmentforpharmaceuticalmaterial

采用化學及物理方法實現生物、化學物質轉化，利用動物、植物、礦物，制取醫藥原料的機械及工

藝設備。

3.1.1.1

反應設備reactionequipment

在一定的條件下，用生物、化學方法實現物質間轉化，生成新物質的設備。

3.1.1.2

塔設備columnreactor

在一定的條件下，進行精餾、吸收、解吸、氣體的增濕及冷卻等單元操作過程的塔式設備。

3.1.1.3

結晶設備crystallizingequipment

使過飽和溶液中溶質析出并形成晶體的設備。

3.1.1.4

離心機centrifuge

利用轉鼓旋轉產生的離心慣性力實現懸浮液、乳濁液及其他非均相物料的分離或濃縮的機器。

[來源：GB/T4774-2013，8.1]

3.1.1.5

萃取設備extractingequipment

利用不同物質在同一溶劑中溶解度的不同，以分離物料中有效組分的設備。

3.1.1.6

濃縮設備concentrationequipment

溶液受熱，溶劑分子獲得動能克服分子間的吸引力，逸出液面蒸汽被不斷地排除，使料液中溶質不

斷蒸發以提高固形物含量，使料液達到所要求濃度的設備。

1

GB/T15692—XXXX

3.1.1.7

提取濃縮設備extractionandconcentrationequipment

能同時進行提取及濃縮操作的設備。

3.1.1.8

蒸發（濃縮）設備evaporatingequipment

加熱使溶液中部分溶劑汽化被除去的設備。

3.1.1.9

蒸餾設備distillingequipment

利用液體混合物中各組分揮發度的不同，分離組分的設備。

3.1.1.10

換熱器heatexchanger

利用流體間的溫度差進行熱量交換的設備。

3.1.1.11

干燥機械及設備dryingmachineryandequipment

利用熱能或低溫升華，使物料中的濕分氣化，獲得干燥物料的設備。

3.1.1.12

貯存設備storageequipment

貯存物料的容器。

3.1.1.13

滅菌設備sterilizingequipment

用滅菌源將微生物殺滅或使之下降到某一對數單位的設備。

3.1.2

制劑機械及設備preparationmachineryandequipment

將藥物原料制成各種劑型藥品的機械及設備。

3.1.2.1

備料設備materialpreparationequipment

預先將原材料粗加工和預處理、除去雜質、使其質量均一、以便后續生產的設備。

3.1.2.2

顆粒劑機械granulatingmachinery

將藥物、或與適宜的藥用輔料經混合制成顆粒狀制劑的機械及設備。

3.1.2.3

片劑機械tabletmachinery

將藥物或與適宜的藥用輔料混勻后壓制成圓形或異形片狀的固體制劑機械及設備。

3.1.2.4

膠囊劑機械capsulemakingmachinery

將藥物、或與適宜的藥用輔料，充填于空心膠囊或密封于軟質囊材中的機械。

3.1.2.5

粉針劑機械machineryforpowdermedicine

將無菌粉末藥物定量分裝于抗生素玻璃瓶內，或將無菌藥液定量灌入抗生素玻璃瓶再用冷凍干燥

法制成粉末并蓋封的機械及設備。

3.1.2.6

2

GB/T15692—XXXX

小容量注射劑機械及設備smallvolumeinjectionmedicinemachineryandequipment

制成50mL以下裝量的無菌注射液的機械及設備。

3.1.2.7

大容量注射劑機械及設備largevolumeinjectionmedicinemachinery

制成50mL及以上裝量的注射劑的機械及設備。

3.1.2.8

丸劑機械pillmachinery

將藥物、或適宜的藥用輔料以適當的方法制成滴丸、糖丸、小丸（水丸）等丸劑的機械及設備。

3.1.2.9

散劑機械powderproductionmachinery

將藥物與適宜的輔料經粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑的機械。

3.1.2.10

栓劑機械suppositorymachinery

將藥物與適宜的基質制成供腔道給藥的栓劑機械及設備。

3.1.2.11

軟膏劑機械unguentmedicinemachinery

將藥物與適宜的基質混合制成外用制劑的機械及設備。

3.1.2.12

口服液體制劑機械liquidoralmedicinepreparationmachinery

將藥物與適宜的藥用輔料制成供口服的液體制劑的機械及設備。

3.1.2.13

氣霧劑機械aerosolmedicinemakingmachinery

將藥物與適宜的拋射劑共同灌注于具有特制閥門的耐壓容器中，制作成藥物以霧狀噴出的機械及

設備。

3.1.2.14

眼用制劑機械eyemedicinepreparationmachinery

將藥物制成滴眼劑和眼膏劑的機械及設備。

3.1.2.15

藥膜劑機械medicinefilmmakingmachinery

將藥物和藥用輔料與適宜的成膜材料制成膜狀制劑的機械及設備。

3.1.3

藥用粉碎機械pharmaceuticalcrushingmachinery

以機械力、氣流、研磨等方式粉碎藥物的機械。

3.1.3.1

機械式粉碎機mechanicalcrushingmachinery

以機械力粉碎藥物的機械。

3.1.3.2

氣流粉碎機pneumaticcrusher

利用氣流的強烈沖擊，使藥物間產生摩擦、擠壓被粉碎的機械。

3.1.3.3

研磨機械lappingmachinery

3

GB/T15692—XXXX

通過研磨介質在研磨體內的運動，使物料受擠壓和剪切被粉碎成超細度混合物的機械。

3.1.4

飲片機械machineryformakingherbalmedicine

中藥材通過凈制、切制、炮炙、干燥等方法，改變其形態和性狀制取中藥飲片的機械及設備。

3.1.4.1

凈制機械decontaminationmachine（非藥物non-ready-mademedicine）

藥材通過挑選、風選、水選、篩選、剪切、刮削、剔除、刷搽、碾串及泡洗等方法去除雜質和分離

藥材非有效部位的機械。

3.1.4.2

切制機械herbalslicingmachinery

采用剪切方式改變藥材形態的機械。

3.1.4.3

炮炙機械processingmachineryofChinesetraditionarymedicine

根據中醫藥理論制定的法則和規定的工藝，加溫改變凈藥材形態和性狀的機械。

3.1.4.4

藥材烘干機械herbalmaterialbakingmachine

利用熱源除去藥材中水分的機械及設備。

3.1.5

制藥工藝用水、氣（汽）設備waterandgas(steam)producingequipmentforpharmaceutical

use

采用適宜的方法，制取制藥工藝用水和制藥工藝用氣（汽）的機械及設備。

3.1.5.1

制藥工藝用水設備waterproductionequipmentforpharmaceuticalprocess

采用適宜的方法，制取制藥工藝用水的機械及設備。

3.1.5.2

制藥工藝用氣（汽）設備gas(steam)productionequipmentforpharmaceuticalprocess

采用適宜的方法，制取制藥工藝用氣（汽）的機械及設備。

3.1.6

藥品包裝機械pharmaceuticalpackagingmachinery

完成藥品直接包裝盒、藥品包裝物外包裝機藥包材制造的機械及設備。

3.1.6.1

藥品直接包裝機械directmedicinepackagingmachinery

直接接觸藥品的包裝機械。

3.1.6.2

藥品包裝物外包裝機械Machinesforpackagingpackagedproducts

對藥品包裝物實行裝盒（袋）、印字、貼標簽、裹包、裝箱等功能的機械及設備。

3.1.6.3

藥包材制造機械packagingcontainerandmaterialmakingmachinery

制造藥用包裝容器、包裝材料的機械及設備。

3.1.7

藥物檢測設備medicineinspectioninstrument

4

GB/T15692—XXXX

檢測各種藥物質量的儀器與設備。

3.1.8

其他制藥機械及設備otherpharmaceuticalmachineryandequipment

與制藥生產相關的其他機械及設備。

3.1.8.1

輸送機械及裝置conveyingmachineryanddevice

利用機械力或空氣流，運載固體物料或輸送液體的機械及裝置。

設計確認designqualificationDQ

使用方對所選制藥機械（設備）滿足《藥品生產質量管理規范》、產品標準、用戶需求標準及對制

造商的確認。

安裝確認installationqualificationIQ

設備安裝后設備的各系統進行檢查及技術資料的文件化工作。

運行確認operationalqualificationOQ

設備或與設備相關的系統達到設定要求而進行的各種運行試驗及文件化工作。

性能確認performancequalificationPQ

證明設備或與設備相關的系統達到設計性能的試生產試驗及文件化工作。

驗證validation

證實任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能導致預期結果的有文件證明的工作。

連續制造continuesmanufacturingCM

從原材料投入到成品制成，按照工藝要求各工序順次、連續運行不間斷生產的方式。

批次生產batchproduction

產品從原材料投入到交付出廠的整個生產制造周期。

標準操作規程standardoperatingprocedures

對制藥機械（設備）的操作程序、設備安裝調整、維護保養、故障處理等事項作出說明和規定的文

件。

在位清洗cleaninginplaceCIP

系統或設備在原安裝位置不拆卸、不移動進行的清洗。

在位滅菌sterilizationinplaceSIP

系統或設備在原安裝位置不拆卸、不移動進行的滅菌。

在位檢測inspectioninplace

5

GB/T15692—XXXX

在制品在原系統或設備上不需轉位到其它系統或設備，直接進行的質量檢測。

在線監測inlinemonitor

通過裝在生產線和設備上各類監測儀表，對生產及設備的信號連續自動監測并上傳至接收端，以實

時檢測其狀態的過程。

全自動機fullautomaticmachine

不采用人工輔助操作的機械。

半自動機semi-automaticmachine

需人工進行輔助操作的機械。

多功能機multi-functionalmachine

具有兩個及以上功能的機械。

一體機integratedmachine

將多種操作工序組合于一臺機器上完成的機械。

聯動線productionline

由數臺單機連接而成、僅應用于生產過程中的某些特定操作、全程監控的生產系統。

藥用輔料additivematerial

生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。其僅作為間隔體、支撐體、發揮輔助作用、不可單

獨使用的物料。

坨料medicinelump

用于制作中藥丸劑的粉狀物料加入液體均勻混合成沒有流動性，在外力作用下可形成任何形狀的

混合物。

藥品包裝物medicinepackagingmaterial

藥品直接裝入包裝容器內并封口的包裝件。

藥品包裝medicinepackaging

將藥品裝入包裝容器內并封口，或將藥品包裝物疊加、捆扎、裝箱和在包裝容器上或藥品包裝物上

印字貼簽的過程。

充填filling

將固體制劑藥品按預定量裝入包裝容器內的過程。

灌裝

將液體制劑藥品按預定量裝入瓶、罐、桶等包裝容器內的過程。

6

GB/T15692—XXXX

半加塞halfstippling

將T型膠塞壓入瓶內，但T型平面不與瓶口接觸。

全加塞fullstoppling

將T型膠塞壓入瓶內，T型平面與瓶口平面完全接觸。

封口sealing

采用各種方式，對充填藥物的包裝容器進行封閉。

捆扎bundle-up

用繩或帶將藥品包裝物纏繞、收緊，并將繩或帶的兩接頭扣牢。

印字printing

在藥品、藥品包裝物上印刷商標、色標、批號、有效期等內容。

炮制processingofChinesetraditionarymedicine

藥材經凈制、切制、炮炙，制成飲片的過程。

起母powder-likeparticleformulation

粉狀物料在離心運動狀態下，與霧化的、有粘結作用的漿液接觸，形成0.18mm～0.8mm粒徑顆粒的

過程。

4原料藥機械及設備

反應設備

4.1.1

配料罐dispensingtank

將物料與適宜的溶劑按比例配制供加料或補料的罐形設備。

4.1.1.1

稱重配料罐weighingbatchingtank

以稱重計量方式對各種物料、原料、催化介質（溶劑）等按照一定配比配料的罐形設備。

4.1.1.2

磁力攪拌配液罐magneticstirringliquidpreparationtank

以磁力驅動攪拌裝置的配液罐形設備。

4.1.1.3

在線配液設備liquiddispensingequipment|

將配液過程所需的泵、管路、閥門、氣泡陷阱、紫外檢測器等有機組合，完善系統，做到實時在線

監測，精確比例控制，參數反饋調節、提高了溶液配制精度。保證了工藝的穩定性和重復性的配液設備。

4.1.1.4

培養基配料罐culturemediumdispensingtank

7

GB/T15692—XXXX

將培養基與適宜的溶劑配制供給微生物、植物或動物生長繁殖的供加料或補料的罐式設備。

4.1.2

機械攪拌反應設備mechanicalstirringreactionequipment

通過機械攪動物料，以強化物質間轉化的反應設備。

4.1.2.1

反應(結晶)-過濾-干燥多功能機triadreaction(crystallization)-filtration-drying

machine

三合一triple

裝有機械攪拌、集物料的反應(結晶)—固液分離（過濾、洗滌）—干燥和卸料等多種單元操作于一

體的反應設備。

4.1.2.1.1

反應（結晶）-過濾-廻轉真空干燥多功能機reaction（crystallization）-filtration—rotating

vacuumdryingmachine

采用廻轉真空干燥的反應(結晶)-過濾-干燥多功能機。

4.1.2.1.2

反應（結晶）-過濾-流化干燥多功能機reactioncrystallizationfluidbeddryingmachine

采用流化干燥的反應(結晶)-過濾-干燥多功能機。

4.1.2.2

反應、結晶罐reactionandcrystallizationtank

帶攪拌、集物料的反應、結晶等單元操作于一體的罐形設備。

4.1.2.3

真空攪拌反應釜vacuumstirredreactor

罐內可抽真空帶攪拌的反應設備。

4.1.2.4

氣動攪拌反應釜pneumaticstirringreactor

以氣動馬達為動力源帶動攪拌器的反應釜。

4.1.3

氣流攪拌反應設備air-flowstirringreactionequipment

通過氣流攪動物料，以強化物質間轉化的反應設備。

4.1.4

磁力攪拌反應設備reactionequipmentwithmagneticforcemixer

以磁力驅動攪拌裝置的反應設備。

4.1.4.1

磁力攪拌反應罐magneticstirringreactiontank

以磁力驅動攪拌裝置的罐形反應設備。

4.1.4.2

上懸浮磁攪拌器uppersuspensionmagneticstirrer

采用磁性軸承，利用磁場使轉子懸浮沒有軸向摩擦只有徑向摩擦的攪拌裝置。

4.1.5

流化床反應器fluid-bedreactor

流體通過分布板與固體物料接觸使其流化并實現物質轉化的反應設備。

8

GB/T15692—XXXX

4.1.6

塔器反應器bubbletowerreactor

利用填料的表面或塔板，增加反應物質間的接觸，強化傳質、實現物質轉化的塔形設備。

4.1.7

膜反應器annularreactor

利用膜的選擇透過性，將反應向生成物方向轉化的設備。

4.1.8

靜態混合反應器staticmixingreactor

無機械運動部件，利用固定在管內的構件或混合單元體改變流體在管內的流動狀態，以達到均勻混

合目的的混合反應設備。

4.1.9

靜態管道反應器staticpipereactor

容器為長徑比1～3的管形狀，利用管道內部的特殊結構，使水流形成強烈紊流，達到混合目的的靜

態反應器。

4.1.10

微通道反應器microchannelreactor

特征尺寸在10μm～300μm(或者1000μm)之間的微型反應器。

注：采用傘形結構，提高流體混合程度，增強傳質性能，提高總傳熱效率，使反應床層恒溫，有利于各種化學反應

的進行。

4.1.11

發酵設備fermentingequipment

一定的條件下，使微生物細胞或動植物細胞實現生化反應的設備。

4.1.11.1

搖瓶機bottlerocker

以往復運動或偏心旋轉使裝有菌種的瓶子在搖動中育種的機械。

4.1.11.1.1

全溫搖瓶柜full-temperaturebottleshakingcabinet

溫度可控的搖瓶機。

4.1.11.1.2

細胞培養轉瓶機cellculturebottlerotatingmachine

細胞培養搖瓶機cellculturebottleshakingmachine

使裝有菌種的瓶子在搖動中育種的機械。

4.1.11.2

振蕩器oscillator

以振蕩培養制備生物樣品的生化儀器。

4.1.11.2.1

全溫振蕩器all-temperatureoscillator

以振蕩使裝有菌種的容器在搖動中育種、溫度可控的培養箱和振蕩器相結合的生化培養儀器。

4.1.11.2.2

恒溫振蕩器constanttemperatureoscillator

9

GB/T15692—XXXX

以振蕩使裝有菌種的容器在搖動中育種的恒溫（控溫范圍：4℃～60℃）培養箱和振蕩器相結合的

生化培養儀器。

4.1.11.3

發酵罐fermenter

使微生物發酵的罐式設備。

4.1.11.3.1

機械攪拌式發酵罐fermentingtankwithmechanicalstirrer

裝有機械攪拌裝置的發酵罐。

4.1.11.3.1.1

全自動機械攪拌式發酵罐automaticmechanicalstirringfermentationtank

對溫度、攪拌轉速、pH、通氣量、罐壓等參數全自動控制，并可自動在位SIP/CIP的裝有機械攪拌

裝置的罐式發酵設備。

4.1.11.3.1.2

機械攪拌式動物細胞培養罐mechanicalstirringtypeanimalcellculturetank

裝有機械攪拌并置于罐底，采用籠式供氧的動物細胞培養罐。

4.1.11.3.2

發酵系統fermentationsystem

由種子罐、發酵罐、配料罐、蒸汽消毒系統、空氣凈化系統、發酵過程參數檢測、控制系統等組成

的發酵設備體系。

4.1.11.3.2.1

全自動發酵系統fullyautomaticfermentationsystem

對溫度，攪拌轉速，pH，DO（溶解氧），通氣量，罐壓等參數全自動控制，并可自動在位SIP/CIP

的發酵系統。

4.1.11.3.3

氣流攪拌式發酵罐fermentingtankwithairstirrer

裝有氣流攪拌裝置的發酵罐。

4.1.11.3.4

機械自吸式發酵罐self-absorptionfermentingtank

利用葉輪轉動時形成的負壓將空氣吸入的發酵罐。

4.1.11.3.5

生物發酵罐biologicalfermentationtank

通過優化微生物的發酵條件以提高發酵效率，供微生物發酵的裝置，根據所培養微生物的不同，可

分為好氧型和厭氧型。

4.1.11.3.6

生物反應器bioreactor

利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接種至液相或固相的反應系統。

4.1.11.3.6.1

片狀載體生物反應器flakecarrierbioreactor

利用自然存在或具特殊降解能力專用于動物細胞貼壁培養、為細胞倍增提供生長所需要的表面積

的微生物載體反應設備。

4.1.11.3.6.2

10

GB/T15692—XXXX

微載體生物反應器microcarrierbioreactor

無毒性、非剛性、密度均一、直徑在100μm～250μm，能使依賴貼壁的細胞在懸浮培養時貼附在其

表面單層生長的微珠載體反應器。

4.1.11.3.6.3

發酵罐-微生物反應器fermenter-microbialreactor

能保證和控制各種生化反應條件，如溫度、pH、供氧、補料、密封性等，利用微生物進行生物化學

反應的容器系統。

4.1.11.3.6.4

細胞培養罐cellculturetank

通過調節氣體混合組成成分對Ph和溶氧（Do）進行控制，利用培養基使動植物細胞增殖，滿足細胞

的懸浮培養或貼壁培養的的罐式發酵設備。

注：配備不同的攪拌型式以滿足不同的培養方式，如低漩流、低剪切力機械攪拌或磁力攪拌等。

4.1.11.3.7

氣升式發酵罐airliftingfermentingtank

一定壓力的空氣帶動液體在罐內通道間循環流動的罐式發酵設備。

4.1.11.3.8

塔式發酵罐towerfermenter

微生物細胞或動植物細胞通過填料和塔板，實現生化反應的塔式發酵設備。

4.1.11.3.9

噴射自吸式發酵罐jetself-primingfermenter

利用噴射原理使氣-液在湍流狀態下充分混合的發酵設備。

4.1.11.3.10

固體發酵設備solidfermentingequipment

微生物細胞或動植物細胞在固體培育基上實現生化反應的發酵設備。

4.1.11.3.11

流化床發酵器fluid-bedfermenter

流體通過分布板與接種后的固體培養基接觸，使其呈流態化的發酵設備。

4.1.11.3.12

固定化細胞流化床發酵器immobilizedcellfluid-bedfermenter

空氣、培養基和固定化細胞三者呈流態化的發酵設備。

4.1.11.3.13

固定床發酵器fixed-bedfermenter

培養基循環通過固定細胞床層的發酵設備。

4.1.11.3.14

塔式移動床發酵器towermovingbedfermenter

固體發酵與產品分離相結合的塔式發酵設備。

4.1.11.3.15

中空纖維發酵器hollowcoredfiberfermenter

細胞固定在具有多孔的毛細管纖維束內的發酵設備。

4.1.11.3.16

培養基連消塔culturemediumsterilizingtower

11

GB/T15692—XXXX

以一定溫度的飽和蒸汽對培養基進行滅菌的塔形設備。

塔設備

4.2.1

篩板塔orificecolumnreactor

塔板為水平篩孔板的塔形反應器。

4.2.2

浮閥塔floatvalvereactor

水平塔板上裝有浮動閥的塔形反應器。

4.2.3

泡罩塔bell-jartypereactor

水平塔板上裝有鐘罩狀泡帽的塔形反應器。

4.2.4

流化床吸附塔fluid-bedabsorptionreactor

流體通過分布板與吸附劑接觸使其流態化，并被吸附的塔形反應器。

4.2.5

填料塔filledtower

以填料作為氣液兩相間接觸構件的傳質反應設備。

4.2.5.1

亂堆填料塔Randomfillingcolumnreactor

填料無規律裝填的塔形反應器。

4.2.5.2

規整填料塔regularfilingcolumnreactor

填料裝填整齊規則的塔形反應器。

4.2.5.3

酒精回收裝置ethanolrecoveryunit

通過精餾將生產過程中產生的乙醇汽冷凝回收的填料塔形反應器。

4.2.5.3.1

酒精回收塔alcoholrecoverytower

利用酒精沸點低于其它溶液沸點的原理，用稍高于其沸點的溫度加熱使其揮發、精鎦，回收酒精的

填料塔。

4.2.5.3.2

全自動酒精精餾塔full-automaticethanolrectification(packing)tower

根據各混合氣體汽化點的不同，對各塔節溫度、回收乙醇濃度（≥95%（V/V））、殘液排放濃度（＜

1%）等參數的全自動控制、并自動在位SIP/CIP的精餾塔。

結晶設備

4.3.1

冷卻式結晶器coolingtypecrystallizer

用冷卻方式使溶液過飽和而溶質析出的結晶設備。

12

GB/T15692—XXXX

4.3.1.1

敞槽結晶器horizontalopen-slotcrystallize

敞口并自然冷卻或外裝冷卻夾套的槽形結晶設備。

4.3.1.2

搖籃式結晶器bassinetcrystallizer

外裝冷卻夾套并作往復擺動的敞口式結晶設備。

4.3.1.3

鼓式結晶器rotary-drumcrystallizer

轉鼓內通冷卻劑，表面形成結晶層被剝離移走的結晶設備.。

4.3.1.4

內循環攪拌式結晶器inner-circulationcrystallizerwithstirrer

外設冷卻夾套、裝有攪拌裝置、料液循環于導流筒內外的罐形結晶設備。

4.3.1.5

長槽攪拌式連續結晶器longslotstirringcrystallizer

內裝螺帶式攪拌器、外設冷卻夾套、長≧12m連續工作的槽形結晶設備。

4.3.1.6

外循環結晶器outer-circulationcrystallizer

過飽和溶液被強制循環于外冷卻器與結晶器之間的結晶設備。

4.3.1.7

回轉結晶器rotarycrystallizer

過飽和溶液被回轉圓筒中的抄板升舉，淋灑于逆向進入的冷空氣中被冷卻、溶質析出的結晶設備。

4.3.1.7.1

單錐回轉式結晶器singleconicrotarycrystallize

出料端采用錐形封頭可回轉的結晶器。

4.3.1.8

傳導式結晶器transmissiontypecrystallizer

低溫冷卻劑經分布板與過飽和溶液直接接觸，使其在中央管內外循環形成晶粒的結晶設備。

4.3.2

蒸發結晶器evaporatingcrystallizer

常壓或真空狀態下，加熱至沸點使溶液蒸發，達到一定濃度而結晶的結晶設備。

4.3.3

反應結晶器reactioncrystallizer

流體之間發生化學反應，產生固體沉淀的罐形結晶設備。

分離機械及設備

4.4.1

分離機separator

用于分離乳濁液或含少量固體微粒的懸浮液的立式沉降離心機,分離因數一般大于5000。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.3]

4.4.1.1

過濾離心機械filteringcentrifuge

13

GB/T15692—XXXX

以離心慣性力為過濾推動力，在離心慣性力作用下,使濾液穿過濾餅與過濾介質，實現固液分離的

離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1，有修改]

4.4.1.1.1

三足式離心機threecolumncentrifuge

旋轉部件及機殼垂直懸掛支承在三根擺桿上,且裝有彈性減振元件的立式過濾離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.1]

4.4.1.1.1.1

上部卸料三足式離心機topdischargingthreecolumncentrifuge

從轉鼓上部卸料的三足式離心機。

4.4.1.1.1.2

下部自動卸料三足式離心lowerdischargingthreecolumncentrifuge

從轉鼓下部自動排料的三足式離心機。

4.4.1.1.1.3

直聯三足式離心機direct-coupledthreecolumncentrifuge

電機與轉鼓直聯的三足式離心機。

4.4.1.1.2

上懸式離心機top-suspendedcentrifugesuspendedtypeofbatchbasketcentrifuge

主軸支點高于旋轉部件重心的立式過濾離心機。

轉鼓安裝在主軸下端,主軸上端懸掛的過濾離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.5]

4.4.1.1.3

臥式刮刀卸料離心機horizontalscraperdischargecentrifuge

采用刮刀卸料的臥式過濾離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.6]

4.4.1.1.4

虹吸刮刀卸料過濾離心機siphonscraperdischargecentrifuge

采用附加虹吸裝置增加過濾推動力的刮刀卸料過濾離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.7]

4.4.1.1.5

離心式篩分機centrifugalsievingmachine

借助于離心力，利用物料粒度的差異、質量不一、液體沉降速度的不同，使比重不同的物質進行機

械化篩分，將物料按級別過濾分離的機械。

4.4.1.1.6

活塞推料離心機pushercentrifuge

具有活塞推料的過濾離心機，按轉鼓結構可分為單級式、雙級式和多級式。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.8]

4.4.1.1.7

錐藍式離心機conicalcradlecentrifuge

錐形轉鼓裝在主軸上，以離心力為推動力完成分離、卸料連續操作的過濾離心機。

4.4.1.1.8

14

GB/T15692—XXXX

振動卸料離心機screen-bowlvibratingcentrifuge

采用錐形轉鼓，利用轉鼓的離心慣性力和振動作用完成固液分離和卸出固體的過濾離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.11]

4.4.1.1.9

進動卸料離心機tumblingcentrifuge

采用錐形轉鼓,利用轉鼓的離心慣性力和進動作用完成固液分離和卸出固體的過濾離心機。

[來源：GB/T4774-2013，8.2.1.12]

4.4.1.1.10

立式刮刀下卸料離心機verticalscraperdischargingcentrifuge

用刮刀將物料從轉鼓壁上刮下，從轉鼓底部的落料孔內排出的立式離心機。

4.4.1.1.11

立式刮刀輔助拉袋全自動下卸料離心機full-automaticunloadingcentrifugewithvertical

scraper-assistedbagpulling

變頻調速，全自動控制、輔以拉袋裝置的扯動清除、刮刀卸料殘余濾餅的下卸料離心機。

4.4.1.1.12

臥式刮刀離心機horizontalscrapingdischargingcentrifuge

轉鼓裝在水平軸上，用刮刀卸料的過濾離心機。

4.4.1.1.13

潔凈型-臥式刮刀卸料離心機clean-horizontalscraperdischargecentrifuge

隔墻式結構、工作部件整體置于潔凈區，可按要求設定進料、洗滌、分離、卸料、殘余濾餅吹掃

等，便于在線清洗的臥式刮刀卸料離心機。

4.4.1.1.14

虹吸型臥式刮刀離心機siphonhorizontalscrapercentrifuge

利用虹吸原理改變過濾推動力的臥式刮刀卸料的過濾離心機。

4.4.1.1.15

螺旋卸料過濾離心機scrolldischargingcentrifuge

由轉鼓內的螺旋輸送器卸料的過濾離心機。

4.4.1.1.16

臥式螺旋卸料濃縮過濾離心機horizontalthickeningscreencentrifuge

篩網過濾、螺旋卸料，帶有預濃縮裝置，對固體含量低的漿料預先分選，細顆粒回收的離心機。

適用于有較大顆粒度、對顆粒破損無嚴格要求的物料。

4.4.1.1.17

平板吊袋式上卸料離心機flathangin