本文件規定了毫米波健康監測系統的功能組成、功能要求以及系統總體要求。本文件適用于毫米波健康監測系統的開發者及使用者。2規范性引用文件下列文件中的內容通過本文件的規范性引用而成為本文件必不可少的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T40687物聯網生命體征感知設備通用規范GB/T41482毫米波全息成像人體安全檢查設備GB9706.1醫用電氣設備第1部分:安全通用要求WS/T500.20電子病歷共享文檔規范第20部分：生命體征測量記錄WS/T449慢性病監測信息系統基本功能規范WS/T365城鄉居民健康檔案基本數據集3術語、定義及縮略語3.1術語及定義下列術語及定義適用于本文件。3.1.1毫米波健康監測系統millimeter-wavehealthmonitoringsystem使用毫米波技術的監測設備，對用戶的健康數據進行收集、評估、干預、追蹤于一體的綜合性服務系統，健康數據包括但不限于心率、呼吸、血壓、睡眠質量、跌倒狀態等。3.1.2健康監測系統healthmonitoringsystem健康監測系統是一種集健康信息收集、評估、干預、追蹤于一體的綜合性服務系統，它利用先進的信息技術手段，為個人或群體提供全方位、個性化的健康管理服務。3.1.3毫米波技術millimeterWaveTechnology毫米波是指波長在毫米數量級的電磁波，其頻率通常在30GHz至300GHz之間。毫米波技術廣泛應用于無線通信、雷達探測、成像、安全監測等領域，具有高速率、大容量、低時延、高精度等優點。23.2縮略語下列縮略語適用于本文件。IP：網際互連協議（InternetProtocol）Wifi：無線網絡（WirelessFidelity）4系統功能組成要求系統將毫米波智慧感知技術、監測技術應用于醫療健康監測，基于毫米波技術全天侯、無感監測及非圖像監控等特點，實現對用戶的屋內行動信息實時追蹤、跌倒實時報警、睡眠狀態下健康指標的實時監測。毫米波健康監測系統功能應包括但不限于以下功能要求：——基本業務功能：包括生命體征監測、行為監測、設備管理、預警管理、數據分析。該部分基礎業務功能通過全天候無感的采集用戶跌倒狀態和健康數據，形成用戶的健康檔案，并對跌倒、呼吸異常、心率異常等風險進行多種方式的預警。——擴展業務功能：系統充分的體現出可拓展性，可以開放業務接口，精準對接其他常用的健康檢測設備，如血壓計、血糖儀、血氧儀等。——系統管理功能：包括用戶管理、機構管理、權限管理、安全保障管理等內容。通過對各級使用機構、管理人員及用戶的信息資源進行基礎數據和業務數據的統一管理，實現基礎數據和業務數據的存儲、交換、更新、共享以及備份等功能。圖1毫米波健康監測系統功能組成結構5系統功能組成要求5.1基本業務功能系統通過在用戶家中，客廳、廁所、臥室等房間安裝基于毫米波技術的健康監測設備，設備安裝需滿足GB9706。在不侵犯隱私的前提下，應實現實時對用戶健康狀況進行全天候、無感的監測和預警。具體功能包括：生命體征監測、行為監測、設備管理、預警管理、數據分析。35.1.1生命體征監測系統應具有實時或定時通過毫米波技術無感的測量和記錄生命體征數據的功能，采集的生命體征數據應符合WS/T500.20；應支持歷史數據查詢和對比，幫助用戶了解自己的健康變化趨勢。基本功能包括:——呼吸監測：支持利用毫米波技術通過感知人體的微動全天候無感的測定呼吸頻率，支持對呼吸監測數據進行收集、記錄、存儲和分析。——心率監測：支持利用毫米波技術通過感知人體的微動全天候無感的測定心率，支持對心率數據進行收集、記錄、存儲和分析。——血壓監測：支持利用毫米波技術和核心算法，實時的計算出用戶的血壓數值，支持對血壓數據進行記錄、存儲和分析。——睡眠質量監測：支持利用毫米波技術和睡眠質量算法，自動計算每日睡眠質量，支持對睡眠質量數據進行記錄、存儲和分析。5.1.2行為監測基于毫米波技術開展對象行為監測，如跌倒監測、行為識別以及行為統計等，支持非接觸式的人體姿態檢測和行為識別，不需要采集圖像或視頻。通過檢測人體的移動速度、軌跡、狀態等數據智能判定人體行為，并觸發相應的響應。基本功能包括：——跌倒監測：支持利用毫米波技術應檢測人體正常行走、站立與跌倒時的速度和位置參數變化，從而判斷人體是否跌倒。——行為識別：支持利用毫米波技術，通過算法應能夠識別到用戶的特定行為，如下床、進出監測區域、躺臥、坐立等；——行為統計：支持利用行為識別應能夠統計出用戶的某些特定行為習慣，如起夜頻率統計、衛生間使用頻率統計、運動時間統計、長時間坐立統計等。5.1.3設備管理滿足用戶管理和監控所使用的各種健康監測設備，確保設備能夠準確、有效采集和傳輸用戶健康數據,相關技術要求參照GB/T40687和GB/T41482。基本功能包括：——設備綁定與認證：為了確保數據的準確性和安全性，支持用戶通過掃描設備上的二維碼、輸入設備序列號等方式將其設備與自己的賬戶進行綁定。——設備狀態監控與維護：支持對接入設備狀態的監控，包括通訊狀態、工作狀態、固件版本等，支持異常接入和更新提醒。——數據采集與同步：支持通過WiFi或移動網絡等多種方式同步和更新設備采集的健康數據。5.1.4預警管理當監測到用戶異常數據時，能夠觸發預警機制，及時通知用戶或相關人員，幫助用戶預防和應對潛在健康風險。基本功能包括：——預警規則設定：支持根據醫學專業知識和健康管理目標設定預警規則。——預警通知發送：支持通過系統內推送通知、短信通知、小程序通知、運維人員電話通知等多種方式發送預警通知給用戶。——緊急聯系人通知：在某些嚴重情況下，如發生跌倒預警時，支持第一時間自動聯系用戶事先設定的緊急聯系人，以便他們能夠迅速提供幫助。——預警響應與跟蹤：支持用戶及其緊急聯系人收到預警通知后，通過手機端查看詳細預警信息和建議；實時跟蹤用戶的響應情況和后續的健康數據變化，確保妥善處理預警信息。——預警歷史記錄：支持預警歷史記錄的保存與調用，供用戶隨時查看和分析。5.1.5數據統計4應具有健康監測數據統計分析，相關分析技術要求見WS/T449，滿足宏觀數據和個體數據的結合展示，全面展示用戶健康監測情況，并形成報告。基本功能包括：——大屏展示：根據數據特點和展示需求，設計大屏展示界面。可以采用圖表、地圖、儀表盤等多種可視化元素，以直觀、清晰的方式展示宏觀數據。——健康畫像：分析個體監測數據，提取出關鍵特征，構建用戶健康畫像。5.2擴展業務功能擴展業務功能應包括：其他健康監測設備接入管理、健康檔案管理。5.2.1其他健康檢測設備接入管理提供統一便捷的健康設備接入方式，支持其它標準健康監測設備接入，并按照統一的標準進行數據交互。基本功能包括：——設備選擇與接入：除毫米波健康監測設備外，支持多種不同品牌、型號和通信協議的健康檢測設備的接入，如智能體重秤、智能血壓計、智能血糖儀等。——設備兼容性檢查：支持對設備進行兼容性檢查，確保與系統無縫對接。——數據格式標準化：支持對其它設備監測數據進行標準化解析和轉換。——設備接入認證：支持對接入的設備進行身份認證，包括設備序列號、密鑰或其他安全憑證等。——實時數據監控：支持對設備的數據傳輸情況進行實時監控，包括檢查數據的完整性、準確性和實時性，確保用戶能夠及時獲得準確的健康信息。——設備故障處理：支持在出現故障或數據傳輸異常時啟動故障處理機制，包括重新連接設備、請求用戶檢查設備狀態等。——設備更新與維護：支持對接入設備進行固件或軟件進行更新，確保設備與系統保持最佳兼容性。5.2.2健康檔案管理健康檔案應具有個人基本信息數據元專用屬性，參照WS/T365-2011收集個人基本信息，包括基本資料、病史、家族健康史、生活習慣、體檢數據等。健康檔案管理應滿足為個人提供全面、連續的健康信息服務。基本功能包括：——數據收集與整合：支持用戶手動輸入健康監測數據，整合健康監測設備采集數據。——數據存儲與管理：支持將健康監測數據存儲在安全可靠的服務器或云端；支持對健康監測數據進行進行分類、標簽化；具備完整實施數據備份和恢復策略，確保數據的安全性和可用性。——數據訪問與查詢：提供用戶友好的界面，允許用戶隨時隨地訪問自己的健康檔案；支持多種查詢方式，如按時間、按數據類型、按健康狀況等。——數據分析與評估：利用算法和模型分析用戶健康數據，生成個性化健康報告和評估結果。——隱私保護與安全性：嚴格遵守隱私保護法規，確保用戶健康信息不被泄露給未經授權的第三方；實施加密技術、訪問控制等安全措施，保護數據在傳輸和存儲過程中的安全；提供用戶權限管理功能，允許用戶控制自己的健康信息的共享范圍。——健康檔案管理與維護：支持允許用戶創建、更新和刪除自己的健康檔案；提供檔案版本控制功能，支持用戶查看和比較健康數據；支持對健康檔案進行維護和優化，確保系統的穩定性和可靠行性。5.3系統管理功能系統管理包括對基礎數據和業務數據的管理，對各級用戶和機構的統一管理。主要業務5功能包括：用戶管理、機構管理、權限管理、安全保障管理。5.3.1用戶管理通過設備與用戶的對應關系，實現用戶注冊、登錄、基本信息、場所信息、終端設備信息以及緊急聯系人信息等多維度數據的維護。其基本功能包括：——注冊與登錄：提供用戶注冊、登錄及個人信息維護功能，支持用戶賬戶的創建、修改、刪除等操作。——信息維護：允許用戶查看和編輯個人信息，包括姓名、性別、年齡、基礎疾病、聯系方式等。——賬戶安全：提供密碼修改、找回及賬戶安全設置等功能。——數據對接：支持互聯網數據對接，統一存儲對接數據。——緊急聯系人管理：允許用戶設置緊急聯系人信息，包括聯系人的姓名、電話號碼以及與用戶的關系等。5.3.2機構管理建立健康監測系統的機構（家庭、養老院、社區衛生中心、其他機構）信息庫，其基本功能包括：——注冊：支持機構注冊。——基礎信息：支持機構的基礎信息維護和查看。——數據編輯：支持對機構各類屬性信息新增、刪除、更改及查詢。5.3.3權限管理對用戶的數據權限和菜單權限進行多級設置管理。基本功能包括：——菜單權限：支持用戶權限分類分級授權。——數據權限：支持數據權限策略與配置。5.3.4安全保障管理安全保障管理是一個多層次、綜合性的過程，通過訪問控制、權限認證、數據分類與標記、數據加密傳輸等策略保護數據的完整性、可用性和機密性。6系統總體要求系統總體要求包括：可操作性、安全性、可靠性、高并發性、開放性、容錯性、標準性。6.1可操作性系統需充分滿足用戶的功能需求，易于理解掌握、邏輯性強、提示清晰、可操作性強。針對毫米波健康監測設備的特點，可對輸入順序進行個性化定制，便于家庭成員、基層醫護人員等一般操作人員快速掌握操作方法。系統提供直觀、豐富的聯機幫助說明，提供軟件操作的電子文檔說明書，方便用戶查詢。6.2安全性系統的安全體系需充分考慮信息安全需求，包括權限管理、日志審計、安全機制和備份與恢復。對系統數據的存取和修改進行嚴格控制，對系統數據進行有效的保護和存儲，以杜絕數據的非法操作、防止計算機病毒的破壞，在保障信息安全、可靠、準確的基礎上充分支持合理的信息資源共享。6.3可靠性系統需采用成熟的數據庫和網絡技術，以保證各環節性能可靠、易于維護，實現連續安6全穩定運轉。采用分級管理機制，嚴格管理和控制用戶系統權限。要求系統在發生故障或輸入數據不合理的情況下表現出有較好的魯棒性和容錯性，以免系統遭到破壞發生停頓而影響工作。系統在癱瘓后能夠在短時間內迅速恢復，具備相應的檢修和自動恢復功能。系統在用戶出現錯誤操作時能進行提示，并自動終止該操作。6.4高并發性系統需采用先進技術和高性能架構，實現高并發處理，確保大量用戶同時訪問時依然穩定流暢。系統通過優化數據庫操作、多線程處理及異步通信等手段，提升處理效率，同時采用負載均衡和分布式部署，分散請求壓力，確保服務及時準確。高并發設計保障用戶數據安全和隱私。6.5開放性采用開放式的系統軟件系統和模塊化的應用軟件結構，可與其它業務系統進行無縫互聯，完全兼容第三方系統，并采用通用的數據庫系統。各功能模塊之間的通訊采用標準通訊協議，通信系統統一使用成熟技術，支持在通用系統下運行。6.6容錯性系統在設