區(qū)

藥事管理與法規(guī)模擬試卷119

（總分240,做題時(shí)間90分鐘）

1.A1型題

1.

按照研制的創(chuàng)新程度分類(lèi)，me—toodrug屬于（）。

|SSS_SINGLE_SEL

rA研究和開(kāi)發(fā)新原料藥與制劑

CB已知化合物用作新藥

rC對(duì)已上市藥品進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造

D上市藥品的延伸性研究

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：藥品研制的類(lèi)型按照研制的創(chuàng)新程度分類(lèi)，可以分為：（一）研究和開(kāi)發(fā)

新原料藥與制劑；（二）已知化合物用作新藥；（三）對(duì)已上市藥品進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造

（也叫me—toodrug）；（四）上市藥品的延伸性研究一一新劑型、新適應(yīng)癥、新

復(fù)方制劑；（五）上市藥品的新工藝、新輔料的開(kāi)發(fā)。

2.

具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于（）學(xué)分的繼續(xù)教育，其中必

修和選修內(nèi)容每年不少于（）學(xué)分。

ISSS^SINGLE_SEL

rA10,10

「B15,15

「C20,10

rD15,10

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：D

解析：具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊(cè)

期三年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分，其中必修和選修內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。

3.

（）標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

|SSS_SINGLE_SEl

「A《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的制定和實(shí)施

「B2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

rC1994年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師資格制度

「D《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》的制定和實(shí)施

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：B

潮析：2012年1月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動(dòng)

執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

規(guī)范》要求，新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全

部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化

改革、健康發(fā)展的新階段。

4.

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生

制度的主要內(nèi)容不包括（）。

ISSS_SINGLE_SE1.

「A公共衛(wèi)生服務(wù)體系

rB醫(yī)療服務(wù)體系

「C醫(yī)療保障體系

「D醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：D

言析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系

是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體

系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。故本題選擇D。

5.

藥品質(zhì)量特性不包括（）。

|SSS^SINGLE_SE1

「A安全性

「B經(jīng)濟(jì)性

「C穩(wěn)定性

rD均一性

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：B

薪析：藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)以下4個(gè)方面：（一）有效性；（二）安全性；（三）

穩(wěn)定性；（四）均一性。故本題選擇B。

6.

下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（）o

|SSS_SINGLE_SE1

rA《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

rB《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

「C《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

rD《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級(jí)關(guān)系。法的效力層

次可以概括為：（一）上位法的效力高于下位法；（二）在同一位階的法之間，特

別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。《中華人民共和國(guó)藥品管理法

實(shí)施條例》由國(guó)務(wù)院發(fā)布，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》由衛(wèi)生部發(fā)布，《城鎮(zhèn)

職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》由社保部發(fā)布，《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的

暫行規(guī)定》由工商行政管理局發(fā)布，故《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條

例》的法律效力最高。'故本題選擇A。

7.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性

批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。

|SSS_SINGLE_SEL

rA經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

「C經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷(xiāo)售麻醉藥品

rD申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的

行為

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定：麻醉藥品和精神藥

品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條

件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)

存條件；（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信

息的能力；（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)

規(guī)定的行為；（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。麻

醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)

精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。故本題選擇D。

8.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)

療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以（）0

|SSS_SINGLE_SEL

rA從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

CB從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

rC要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用

rD對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人

急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)

構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在

地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。故本題選擇Ao

9.

開(kāi)辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，合格后方可取得《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定時(shí)

限是（）。____________

ISSS_SINGLE_SEL

'A取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起7個(gè)工作日

「B取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起15個(gè)工作日

「C取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)

rD取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定：新開(kāi)辦藥品批

發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)

給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥

品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。故本題選擇C。

10.

甲醫(yī)院設(shè)立了產(chǎn)「劑室，符合規(guī)定的行為是()0

ISSS_SINGLE_SEL

「A將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用

「B在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

rC依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意

后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑

「D因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使

用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)備

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配

制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。發(fā)生

災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自

治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配

制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使

用，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故本題選擇A。

11.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企

業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

ISSS_SINGLE_SE1

「A具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

「B符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

「C具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

「D單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定：麻醉藥品和精神藥

品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條

件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)

存條件；（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信

息的能力；（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)

規(guī)定的行為；（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。麻

醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)

精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。故本題選擇D。

12.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥

品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是（）o

|SSS_SINGLE_SEL

CA省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

廣B設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

「C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：B

而析：《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)

的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，

并提交下列材料：（一）《印鑒卡》申請(qǐng)表；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本

復(fù)印件；（三）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

（四）市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使

用情況。故本題選擇B。

13.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)

法，錯(cuò)誤的是（）。

|SSS_SINGLE_SE1

rA醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

「B每次處方劑量不得超過(guò)二日極量

「C對(duì)處方有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

「D藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門(mén)

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：D

而析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥

品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在

的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配處方時(shí)，

必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技

術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，

應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。

處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。故本題選擇D。

14.

某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃，將第一類(lèi)疫苗組

織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑

該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施,錯(cuò)誤的是（）0

ISSS_SINGLE_SEL

「A省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)

該疫苗

rB縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

「C縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)

告

rD縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)

查明質(zhì)量問(wèn)題

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：D

■析：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門(mén)

在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取

查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)

報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗

生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、

分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督

管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)

防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)

告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查

封、扣押等措施。故本題選擇D。

15.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是

（）。___________

|SSS_SINGLE_SE1

rA在全國(guó)范圍內(nèi)有效

「B在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

rC在取得者的居住地省份內(nèi)有效

rD在取得者的就業(yè)所在地有效

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格

者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門(mén)頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部

與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。該

證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。故本題選擇A。

16.

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，

正確的是（K_________

|SSS_SINGLE_SEL

'A政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

「B政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

「C舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

rD基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定：基本藥物全部納入基

本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保

障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故本題選擇D。

17.

國(guó)家基本藥物的遴選原則是（）?

|SSS_SINGLE_SE1

「A臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足

rB臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

「C保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

PD防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、

臨床首選和基層能夠配備

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》第四條規(guī)定：國(guó)家基本藥物遴選

應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合

理確定品種（劑型）和數(shù)量。故本題選擇D。

18.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方

藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是（）o

ISSS_SINGLE_SE1

「A按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類(lèi)

「B按照藥品類(lèi)別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)

「C按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)

rD按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類(lèi)

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》第二條規(guī)定：根據(jù)藥品品

種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)

行管理。故本題選擇D。

19.

按照《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤

的是（）。____________

ISSS_SINGLE_SEI

'A紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品

廣B綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品

「C紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志

「D綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方

藥藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。故本題選擇

Co

20.

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（）0

ISSS_SINGLE_SEL

rA全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售

CB零差率銷(xiāo)售

「C在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售

「D在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:B

解析：《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定：實(shí)行基本藥物制度的

縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)

售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。故本題選擇B。

21.

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥

品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是（）0

ISSS_SINGLE_SEl

「A既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目

錄中的品種

「B既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

中的品種

rC既在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療

保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種

PD《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒

布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》第五條規(guī)定：國(guó)家基本藥物目錄

中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)

生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，

獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。故本題選擇D。

22.

根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)

法，正確的是（）。

|SSS_SINGLE.SEI

rA醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

PB非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

rC非處方藥說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

「D每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:B

解析：《處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理辦法（試行）》第十二條規(guī)定：處方藥只

準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行

廣告宣傳。故本題選擇B。

23.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

（）。____________

ISSS^SINGLE_SEL

rA定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

rB定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具

「C鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開(kāi)具

rD個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：A

源析：《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》第二條規(guī)定：處

方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。故本

題選擇A。

24.

違反《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效

率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒(méi)收廣告費(fèi)用，可并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)

（）。____________

|SSS_SINGLE_SE1

「A藥品監(jiān)督管理部門(mén)

「B物價(jià)管理部門(mén)

「C工商行政管理部門(mén)

「D衛(wèi)生行政管理部門(mén)

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：《中華人民共和國(guó)廣告法》第六條規(guī)定：縣級(jí)以上人民政府工商行政管

理部門(mén)是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。故本題選擇C。

25.

《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)應(yīng)享有

的權(quán)利是（）。

|SSS_SINGLE_SEL

rA人身安全不受損害

CB知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況

「C自主選擇商品

f'D無(wú)理由退貨

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品

和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提

供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、

使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者享有自主選擇商品或者

服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受

服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。消費(fèi)者享有依法成立

維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利。消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益

保護(hù)方面的知識(shí)的權(quán)利。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格

尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)

者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。故本題選擇D。

26.

在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前

鳥(niǎo)向（）。___________

|SSS_SINGLE_SEL

CA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)備案

PB發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案

rC發(fā)布地的縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)備案

「D發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門(mén)申請(qǐng)備案

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：B

器M異地發(fā)布廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)，即省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。故本題選擇B。

27.

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國(guó)家基本藥物目錄中，化學(xué)藥品

的分類(lèi)的主要依據(jù)是（）。

|SSSSINGLE?SE1

CA使用頻率

rB使用習(xí)慣

「C臨床藥理學(xué)

PD功能

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。化學(xué)藥

品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)，中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)。故本題

選擇Co

28.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列論述錯(cuò)誤的是（）o

ISSS_SINGLE_SE1

「A互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制

定

B向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)

營(yíng)的非處方藥

「C參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接向患者銷(xiāo)售非處方藥

rD通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品

生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品。故

本題選擇Co

29.

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，

不良反應(yīng)大。帆據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（）。

|SSS_SINGLE_SEL

「A按劣藥處理

rB撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)

rC進(jìn)行再評(píng)價(jià)

「D按假藥處理

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：B

薛扁國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)

查；對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批

準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。故本題選擇B。

30.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性

批發(fā)企業(yè)（）o

ISSS^SINGLE_SE1

rA應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

廠B應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)資格前，3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的

行為

rC只能從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

rD可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品以便滿足邊

遠(yuǎn)地區(qū)的需求

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：A

■析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品

和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于

特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻

醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督

管理部門(mén)批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性

批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。故本題選擇A。

31.

執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）o

ISSS_SINGLE_SEL

CA職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

rB主管藥師資格認(rèn)定考試

「C檢驗(yàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試

「D選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才的考試

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：《考試大綱》規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于國(guó)家設(shè)定的資格準(zhǔn)入考試，

凡符合條件經(jīng)過(guò)本考試并成績(jī)合格者，由國(guó)家頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，表

明其具備了申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的資格。故本題選擇A。

32.

公民、法人或其他組織對(duì)下列哪些事項(xiàng)不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)

議（）。

ISSS_SINGLE_SE1

rA對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政

處罰不服的

「B對(duì)限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的

「C認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

廣D對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《行政復(fù)議條例》規(guī)定：公民、法人和其他組織對(duì)下列事項(xiàng)不服，不能

依照本條例申請(qǐng)復(fù)議：（一）對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命

令不服的；（二）對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的；（三）對(duì)民事

糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的；（四）對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服的。故

本題選擇Do

33.

醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理,可分為（）類(lèi)。

|SSS_SINGLE_SE1

CA二類(lèi)

「B三類(lèi)

「C四類(lèi)

'D五類(lèi)

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：B

解析：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，可分為三類(lèi)：第一類(lèi)是指通過(guò)常

規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械、聽(tīng)診器、

刮箱板等；第二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如血壓

計(jì)、體溫計(jì)、皮膚縫合針、避孕帽等；第三類(lèi)是指植入人體，用于支持、維持

生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，

如心臟起搏器、植入式人工器官、一次性使用輸液器等。

34.

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的有效期是（）o

ISSS_SINGLE_SEL

rA二年

CB三年

rC四年

「D五年

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的有效期是4年，每2年復(fù)核1次。

35.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點(diǎn)零售藥

店的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

|SSS_SINGLE?SE1

CA外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

B外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

「C外配處方由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

「D外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：B

■析：《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》第九條規(guī)定：外

配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方

要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故本題選擇B。

36.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，下列可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的

是（）。

|SSS_SINGLE.SEI

「A本單位臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)充足的外用軟膏

rB本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

rC本單位臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的醫(yī)療用毒性藥品

「D本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒童用止咳糖漿

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：D

訕析：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：（一）市場(chǎng)上已有供應(yīng)

的品種；（二）含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種；（三）

除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；（四）中藥注射劑；（五）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方

制劑；（六）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；（七）其他不

符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。故本題選擇D。

37.

新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以（）。

|SSS_SINGLE_SEL

rA違法收入2倍以上5倍以下的罰款

rB違法收入1倍以上3倍以下的罰款

rC違法收入50%以上3倍以下的罰款

「D5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：D

而析：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨

床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)

范》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給

予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以

上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可

證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。故本題選擇D。

38.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)不

包括（）。

|SSS_SINGLE_SEL

CA制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

CB指導(dǎo)臨床合理用藥

「C指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)

rD分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案：C

解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥

事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制

度，并監(jiān)督實(shí)施；（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（三）推動(dòng)

藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)

估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分

析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢(xún)與指導(dǎo)；（五）

建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或

者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)

療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有

關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用

藥知識(shí)。故本題選擇C。

39.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包

括（）。___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝

B獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

「C接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求賠償

rD消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品

和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提

供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、

使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者享有自主選擇商品或者

服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受

服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。消費(fèi)者享有依法成立

維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利。消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益

保護(hù)方面的知識(shí)的權(quán)利。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格

尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)

者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。故本題選擇A。

40.

根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料

名稱(chēng)的是（）。_________

|SSS_SINGLE_SEL

rA新藥

「B中成藥

rC處方藥

「D注射劑

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑

和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不

良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。故本題選擇D。

2.B1型題

A.I期B.II期C.III期D.IV期

|SSS_SINGLE_SE1

1.

一般情況下，申請(qǐng)新藥注冊(cè)不需要完成（）臨床試驗(yàn)，旨在考察在廣泛使用

條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。

'A

rB

「C

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

|SSS_SINGLE_SEL

2.

()臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，病例數(shù)為20?30

例。

「A

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A_________________

ISSS_SINGLE_SEL

3.

()臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)

癥患者的治療作用和安全性，病例數(shù)不少于100例。

rA

「B

rC

CD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:B

ISSS^SINGLE_SEL

4.

()臨床試驗(yàn)是治療作用明確階段，其目的是最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提

供充分依據(jù)。病例數(shù)不得少于300例。

「A

「B

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：一般情況下，申請(qǐng)新藥注冊(cè)不需要完成IV期臨床試驗(yàn)，旨在考察在廣泛

使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)。工期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體

安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，病例數(shù)為20?30例。n期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階

段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，病例數(shù)不

少于io。例。m期臨床試驗(yàn)是治療作用明確階段，其目的是最終為藥物注冊(cè)申

請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。病例數(shù)不得少于300例。

A.6%B.8%C13%D.15%

ISSS_SINGLE_SEL

5.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的（）。

「A

「B

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

算案:B___________

|SSS^SINGLE_SEL

6.

二級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱(chēng)資格

的應(yīng)當(dāng)不低于（）o

「A

rB

「C

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A___________

ISSS_SINGLE_SEL

7.

三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱(chēng)資格

的應(yīng)當(dāng)不低于（）o

rA

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C________

|SSS_SINGLE_SE1

8.

教學(xué)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱(chēng)資格的應(yīng)

當(dāng)不低于（）o

「A

「B

rc

'D

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%；

二級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱(chēng)資格

的應(yīng)當(dāng)不低于6%；三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)

業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱(chēng)資格的應(yīng)當(dāng)不低于13%；教學(xué)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副

高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱(chēng)資格的應(yīng)當(dāng)不低于15%。

4簡(jiǎn)易程序B.一般程序C.聽(tīng)證程序D.復(fù)議程序

|SSS_SINGLE_SE1

9.

行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

（）o

rA

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

管案:C___________

|SSS_SINGLE_SEL

10.

行政機(jī)關(guān)對(duì)法人當(dāng)場(chǎng)作出的500元罰款，適用的程序是（）。

「A

rB

「C

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：聽(tīng)證程序：行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)

額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人

要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)

用。簡(jiǎn)易程序（當(dāng)場(chǎng)處罰程序）：當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較

小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或

者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。

A.羚羊角B細(xì)辛C.厚樸D黨參

|SSS?SINGLE.SEI

11.

屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是（）o

「A

rB

rC

'D

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:B____________

|SSS_SINGLE_SEL

12.

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是（）0

「A

「B

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A____________

|SSS_SINGLE_SE1

13.

屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是（）。

rA

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：C

i赤：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。-級(jí)保護(hù)野生藥材物種：

系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分

布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物

種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名

錄：（一）一級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)：虎骨（已被禁止貿(mào)易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花

鹿）。（二）二級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆

油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、粉蛇、蛤蛇、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃

柏、血竭。（三）三級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)：川貝母、伊貝母、刺五加、黃苓、天冬、

豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉孜蓉、秦蕪、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓

荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.新發(fā)現(xiàn)

和從國(guó)外引種的藥材根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

SSS_SINGLE_SEL

14.

不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的是（）o

「A

rB

rC

「D

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:B____________

|SSS?SINGLE.SEI

15.

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)售的是（）o

「A

rB

「C

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

|SSS_SINGLE_SEL

16.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是（）0

「A

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制

劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治

區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照

規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)

國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得

在市場(chǎng)銷(xiāo)售。第四十六條規(guī)定：新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引進(jìn)的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)

督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)售。第二十一條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以

出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外

的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城

鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

《醫(yī)療機(jī)單執(zhí)業(yè)許可證》根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

|SSS^SINGLE_SE1

17.

國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

（）o

「A

「B

rC

rD

該題您未回答：X該問(wèn)題分值：2

答案:B

ISSSSINGLE.SEI

18.

中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理

部門(mén)備案必須持有（）。

「A

rB

「C

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

等案:C___________

|SSS_SINGLE_SEL

19.

已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷(xiāo)

（）□

rA

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:B___________

ISSS_SINGLE_SE1.

20.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并

持有（）o

rA

「B

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案：D

而析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十八條規(guī)定：進(jìn)口藥品到

岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及產(chǎn)地

證明文件、購(gòu)貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、說(shuō)明

書(shū)的材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。第四十二條規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥

品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)

證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期

屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿，未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國(guó)務(wù)院藥

品監(jiān)督管理部門(mén)關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的，注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)

證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。第三十七條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少

量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申

請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目

的。

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口

藥品通關(guān)單》根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定

ISSS_STNGLE_SE1.

21.

從某國(guó)進(jìn)口動(dòng)脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）。

rA

「B

rC

CD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

管案:D____________

ISSS^SINGLE_SEL

22.

從某國(guó)進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）。

rA

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:B

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十條規(guī)定：藥品必須從允許藥品進(jìn)

口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備

案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無(wú)《進(jìn)口藥品

通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。第四十五條規(guī)定：進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)

定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許

證》《出口準(zhǔn)許證》。

A.藥品零售指導(dǎo)價(jià)格B.藥品政府指導(dǎo)價(jià)格C.常用藥品的價(jià)格D.藥品生產(chǎn)

經(jīng)營(yíng)成本___________

|SSSSINGLE?SE1

23.

醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（）o

rA

rB

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

|SSS^SINGLE_SEl

24.

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門(mén)提供（）。

「A

rB

rC

「D

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者

提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)

公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部

門(mén)規(guī)定。第五十七條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政

府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。

A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5

倍以下___________

ISSS_STNGLE_SE1

25.

生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、

銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是（）o

「A

「B

rC

「D

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C____________

|SSS_SINGLE_SEl

26.

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、

銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是（）o

「A

「B

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條規(guī)定：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，

沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2

倍以上5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)

整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十四條規(guī)定：生

產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)

售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或

者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5

倍以下___________

ISSS_STNGLE_SE1.

27.

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的

金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）o

rA

「B

rC

rD

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:A____________

ISSS_STNGLE_SE1

28.

出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒(méi)收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的

（）o

「A

「B

rC

「D

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定：未取得《藥品生產(chǎn)許

可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品

的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、

銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額2倍以上5倍以下

的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八十一條規(guī)定：偽造、變?cè)臁①I(mǎi)

賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所

得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰

款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品

經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪

的，依法追究刑事責(zé)任。

A.血液制品B.中藥飲片C化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑

|SSS_SINGLE_SE1

29.

應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是（）o

「A

1B

rC

「D

該題您未回答：x該問(wèn)題分值：2

答案:D

|SSS_SINGLE_SEl

30.

銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）。

「A

「