1食品安全監管站建設運行管理規范本標準規定了食品安全監管站的總體要求、建設要求、設施設備、組織管理、運行管理、信息管理、質量控制、安全與應急等內容。本標準適用于大型企業食品安全監管站的建設與管理，也適用于有相似用餐場景的機關、企事業單位、學校等各類組織。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB50011建筑抗震設計規范GB50016建筑設計防火規范GB50189公共建筑節能設計標準GB50352民用建筑設計通則國家食品藥品監督管理總局關于規范食品快速檢測方法使用管理的意見(食藥監科〔2017〕49號)3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1食品安全監管站foodsafetysupervisionstation在市場監管部門指導下，由企業設立的食品安全檢測管理工作機構（以下簡稱監管站）。注：旨在通過監管前移高效快捷的處理食品安全問題，及時發現、消3.2食品快檢fastfoodinspection利用快速檢測設施設備（包括快檢車、室、儀、箱等），采用物理、化學、免疫、分子生物學等快速檢測技術，對食品（含食用農產品）進行某種特定物質或指標的快速定性檢測的行為。4總體要求監管站以企業為建設主體，根據科學、合理、高效的建設原則設置，以保障企業食品安全為目標，2由監管部門指導，第三方機構技術支撐，食品供應商參與，通過監管站的日常運營規避食品安全風險，探索嚴格執法與高效管理相融合，實現監管前移和社會共治。5建設要求5.1建設原則5.1.1應遵守國家有關工程建設的法規和標準，因地制宜、經濟合理、使用方便和管理規范。5.1.2具備獨立的工作場所，宜在企業食堂內部或周邊便利位置設立。5.1.3實驗室建設結構設計，抗震、防火、防潮等要求應符合GB50352、GB50011和GB50016的相關規定。5.1.4實驗室節能、節水要求應符合GB50189的相關規定。5.2功能區設置5.2.1快速檢測實驗區5.2.1.1實驗環境要求有滿足實驗區日常工作必要的通風和光照條件，足夠的空間和合理的布局。實驗區面積應適應企業員工人數與日常快速檢測任務量需要，實驗區應與其他區域有明顯的隔斷，一般應建立專門的實驗房間（以下簡稱快檢室面積不少于20m2，特殊情況下可按實際情況進行適當調整。快檢室應劃分出包括但不限于樣品前處理區、樣品檢測區、試劑存放區等區域，對互有影響、可能干擾檢測結果的相鄰區域應有效隔離。5.2.1.2檢驗檢測能力和要求應當可以開展農殘、亞硝酸鹽、瘦肉精、二氧化硫、罌粟殼等項目的檢測，檢測項目參見附錄B，每日應當開展快檢，實驗人員（快檢人員）需經過專業培訓持證上崗，每年的快檢批次不得少于2000批次。5.2.2投訴調解區處理廠區內企業員工的投訴以及與商家的消費糾紛，向企業員工宣傳有關消費維權的法律法規，公示投訴渠道，如電話、微博、微信、客戶端等。配合市場監管部門開展對消費維權服務站消費投訴案件的回訪和檢查。5.2.3辦公區監管站工作人員的辦公場所，用于實時監控餐飲加工銷售過程，接收、核對、登記食品快檢樣品并出具檢測結果。5.2.4公示宣傳區公示快速檢測結果，普及食品安全、消費維權等相關的知識和法律法規等。5.2.5檔案管理區存放快檢記錄、投訴處理等相關的臺賬資料和相關數字化記錄檔案。36設施設備6.1基礎設施6.1.1一般要求監管站應保證正常運行需要的供水、供電、暖通、照明、防污、垃圾處理等基礎設施，滿足快速檢測對實驗環境條件的要求。6.1.2供水除供應自來水外，還應根據檢測需求提供滿足對應純度要求的實驗用水，可根據實際情況配置純水機。6.1.3供電應配置數量充足、位置合理的電源插座，其中實驗臺面插座應選用專用防水插座，供電應滿足空調、離心機等大功率電器的使用需求。6.1.4溫濕度及通風實驗區應配備溫濕度測定裝置（如溫濕度計）和溫濕度控制裝置（如空調和抽濕機在保證通風的同時，可將溫濕度控制在合適范圍內。6.1.5防污實驗區的墻壁、天花板和地面應平整、耐腐蝕、耐磨損、易于清潔。實驗臺面應防水、防火、耐腐蝕、易清洗等要求。6.1.6廢棄物處理6.1.6.1廢液、廢渣、廢氣的排放應符合環保的相關規定，實驗區應配備垃圾分類處理設施，一般分為易腐垃圾、可回收物、有害垃圾、其他垃圾4類。6.1.6.2部分涉及到產生有毒有害煙霧或氣體的實驗操作，應配置通風柜，滿足實驗產生的廢氣、有害氣體的快速排出要求。存在有害氣體排出的，應根據環保要求設置必要的凈化裝置。6.1.7其他配套設施監管站工作人員開展檢測前，需要穿戴實驗專用衣帽和手套，有條件的可以增加風淋裝置或其他消毒設施等。6.2設備儀器6.2.1快速檢測實驗區6.2.1.1儀器設備監管站的快速檢測實驗區應根據附錄A的要求配備與檢測能力和工作量相適應的抽樣、測量、檢測和記錄儀器設備、器材（耗材）等，同時應滿足：a)儀器設備種類和型號、測量范圍和準確度等滿足檢驗的要求，設備安裝和布局應便于操作，易于維護、清潔和校準；b)檢測用的儀器設備應按有關規定定期進行檢定（校準）或自校；4c)有與開展檢驗項目相適應的消毒滅菌設施；d)檢驗活動所需的冷藏和冷凍、樣品運輸與貯存等工作設備的數量滿足需要。6.2.1.2試劑耗材應滿足要求如下：a)購買標準物質和關鍵試劑耗材時，應索取并保留標準物質證書或生產廠家提供的有效證明，并按相關程序驗收、使用、保管，以保證其溯源性。b)標準物質和試劑耗材應有固定的存放地點和設備，并有相應的使用記錄。c)配制的各種溶液應明確標識，并注明試劑名稱、濃度、配制時間、配制人員、有效期等。6.2.2投訴調解區配置數量合適的桌椅，應配置監控設備，消費維權的工作規程、調解人員職責等要求上墻公示。6.2.3辦公區配置辦公桌椅、電腦、打印機、檔案柜、實驗工作人員更衣柜等設施，有條件的情況下可以在實驗區和辦公區銜接處增設風淋間。6.2.4公示宣傳區配置要求如下：a)應設置電子顯示屏類設備公示結果，每天的快速檢測結果要求實時公示；b)根據實際條件和需求，可放置宣傳提示牌、掛圖、櫥窗等宣傳工具，普及食品安全、消費維權知識和相關法律法規。7組織管理7.1職能分工7.1.1監管站職能負責區域內的食品安全綜合管理工作，包括食品安全快速檢測、食品安全管理指導、食品安全知識培訓、食品安全投訴建議處置、食品安全事件應急處置、食品安全信息上報與研判、宣傳與推廣等。7.1.2企業職能負責食品安全監管站的日常運行管理；負責食品安全監管站的主體建設運行；負責監管站工作人員的配備及經費保障；配合市場監管部門開展好監管站工作。7.1.3市場監管部門職能指導食品安全監管站日常運行管理，包括定期指導監管站開展監督檢查、食品快檢、投訴處置及疑難問題解答等工作；組織對監管站工作人員專業技術培訓工作；組織開展對監管站的考核評價工作。7.2人員管理7.2.1崗位設置5監管站工作人員設置應滿足開展工作實際需要，配備專兼職日常管理人員、實驗人員（快檢人員）、消費調解員，其中實驗人員（快檢人員）應不少于2人。7.2.2人員資質監管站工作人員應具有與所從事工作相適應的專業基礎知識，應具備大專及以上學歷，具體應滿足：a)實驗人員（快檢人員）應熟悉食品安全及農產品質量安全相關標準、檢測方法標準等，掌握食 品安全檢測方法原理、檢測操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、 計量和數據處理知識等；b)日常管理人員應了解食品安全及農產品質量安全相關標準、投訴調解相關法規，掌握質量控制要求、實驗室安全與防護知識等，并具備對食品安全有害因素進行安全評價以及對檢測人員出具的檢測數據進行分析的能力；c)消費調解員應了解食品安全及農產品質量安全相關標準和食品安全相關法律法規，掌握投訴處理的規章流程，具備良好的職業道德和溝通協調能力。7.2.3人員培訓7.2.3.1市場監督管理部門每年制定培訓計劃，統籌轄區內食品安全監管站的培訓工作，組織相關監管站工作人員參加統一培訓，經考核合格后持證上崗。7.2.3.2監管站根據實際工作需要定期開展內部培訓，培訓內容包括食品安全相關法律法規培訓、食品安全檢測專業技術和管理知識培訓、投訴處理相關法律法規培訓等。7.2.3.3監管站日常管理人員、實驗人員(快檢人員)、消費調解員均應保存完整的人員技術檔案，記錄其技術能力、教育資質、培訓經歷等相關信息，并及時更新。7.2.3.4新調入人員或換崗人員，應進行崗前培訓。檢測設備、檢測方法以及檢測試劑盒發生變更時，相關人員應適時培訓。7.2.4人員考核對監管站快速檢測及投訴處理情況進行考核。8運行管理8.1運行模式監管站是市場監管部門指導下，由企業設立的工作機構，以保障企業食品安全為目的，對區域內的食品經營單位實施食品安全綜合管理，實現監管前移、社會共治。8.2工作內容及要求8.2.1食品安全快速檢測8.2.1.1開展區域內日常性食品安全快速檢測工作，應即時檢測，實時上報。8.2.1.2市場監管部門根據不同季節特點、當地食品存在的突出問題以及節假日市場交易等情況制定相應的檢測項目及檢測計劃。檢測項目及要求參見附錄B。8.2.1.3制定食品快速檢測工作流程，包括接收任務、樣品采集、樣品登記、樣品預處理、樣品檢測、結果上報和資料存檔等全過程。檢測工作流程參見附錄C。68.2.1.4實驗人員應當嚴格按照快檢方法使用要求規范操作，詳細記錄檢測食品品種和名稱、數量、檢測項目、檢測日期、檢測方法、檢測人員姓名、檢測結果以及所使用的快檢產品生產者、產品型號、批號等信息。8.2.1.5當發現檢測結果異常，且復檢確認無誤后，應第一時間告知市場監管部門，不合格產品暫停銷售和使用，進行封存并追蹤溯源，并配合市場監管部門后續調查處理工作。8.2.2食品安全管理指導承擔區域內食品安全綜合管理工作。對區域內食品經營單位開展現場巡查工作。指導食品經營單位依法經營，督促完善食品安全管理制度。8.2.3食品安全知識培訓開展食品從業人員專業培訓，培訓內容包含食品安全法律法規、食品安全操作規范、“五常法”等先進長效管理方法、違法案例分析等。8.2.4食品安全投訴建議處置及時受理和解決消費糾紛、聽取消費者投訴建議，并做好記錄，調解不成或情況復雜的，及時向市場監管部門反映，并配合市場監管部門進行處理。投訴建議處置流程參見附錄D。8.2.5食品安全事件應急處置當區域內發生群體性食品中毒等食品安全事件時，應及時組織安排醫療救助工作，并立即報告市場監督管理部門，做好現場保護并配合市場監管部門后續調查處理工作，最大限度地減少食品安全事件的危害。食品安全事件應急處置流程參見附錄E。8.2.6食品安全信息上報與研判根據快速檢測數據和投訴處理情況，適時開展食品安全風險研判和風險預警工作，消除食品安全隱患，提高食品安全風險防控能力。8.2.7宣傳與推廣8.2.7.1應設置檢測結果公示欄，每日對快檢結果進行公示。8.2.7.2對監管站工作定期總結，對先進的經驗和做法依托媒體開展多種方式宣傳，擴大監管站工作的社會影響力。8.2.7.3通過建立示范典型，組織相關單位開展學習交流活動，接受社會公開監督。8.2.8考核評價監管站主管部門定期對各監管站進行考核評價。9信息管理9.1信息化系統配備可實現檢測數據實時上傳、數據分析匯總等功能的網絡信息系統。監管站每天將檢測數據上傳至上級食品安全快檢管理平臺并公示。79.2檔案管理9.2.1人員信息管理應建立完整的人員信息一覽表與技術檔案。檔案內容應包括但不限于：個人信息、技術能力、教育資質、主要工作簡歷、培訓經歷等相關信息，并及時更新。9.2.2工作檔案管理9.2.2.1文件與記錄歸檔文件與記錄應清晰明了，適當存放和保存，并規定保存期。歸檔文件包括但不限于：a)實驗室基礎建設檔案，包括基礎建設文件、實施方案、資金使用發票復印件等；b)快檢工作管理檔案，包括快檢任務文件、快檢任務實施方案、儀器設備一覽表等；c)快檢工作原始記錄，包括樣品信息臺賬、抽樣工作單、檢測質控記錄、檢測結果報告、檢測結果匯總表、上報文件、檢測結果照片、檢測原始記錄、服務供應品的采購記錄等；d)投訴建議管理檔案，包括投訴處理登記表、投訴處理數據匯總表等；e)根據實際工作需要歸檔的其他文件與記錄。9.2.2.2檔案保存9.2.2.2.1應有專人負責保存書面文件與記錄，并及時錄入電腦，實驗室建設與管理文件保存期不少于5年，檢測原始記錄保存期不少于3年。9.2.2.2.2設置保存檔案的專門場所或區域，場所應干燥整潔，具備防盜、防火設施，并采取保密措施。10質量控制10.1制度建設監管站應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系。應制定適合企業實際需求的監管站工作規章制度，并根據實際工作情況修改及完善規章制度，應包括但不限于：a)安全管理制度。包括安全、衛生、消防、消毒、易燃易腐、有毒有害、試劑管理、危險化學品等的管理；b)設備管理制度。包括設施設備使用，維護、保養、檢定、報廢、購置、更新等；c)工作管理制度。包括《食品安全監管站實驗室工作人員守則》、《食品安全監管站檢測工作流程》、《投訴處理工作流程》等；d)信息上報管理制度；e)檔案資料管理制度；f)人員值班考勤與培訓考核制度等。10.2.1設備的校準運維實驗區的儀器設備應由實驗人員（快檢人員）操作，專人檢查、校準和維護，并填寫維護保養記錄。10.2.2檢查項目、能力和檢測結果的自查810.2.2.1應定期檢查試劑的種類和數量，是否符合檢測項目和批次的要求。10.2.2.2應嚴格按照快檢方法使用要求規范操作，每次檢測由2名實驗人員（快檢人員）共同操作，并由專人復核，檢測結果及時上傳上級食品安全快檢管理平臺。10.2.3安全運行的自查定期對儀器設備和實驗室安全環境進行檢查，同時做好檢查結果的記錄工作。10.2.4投訴處置情況自查投訴處置工作做好記錄及回訪，對處置結果不滿意的進行分析和改進，定期對投訴處置工作開展自查和總結。10.3指導巡查市場監管部門執法人員每周不少于1次進駐食品安全監管站現場辦公，指導并查看食品快檢工作開展情況，分析食品投訴建議處理情況，提出工作意見和改進建議。10.4評價考核市場監督管理部門會同企業對監管站運行進行定期考核，考核內容應包括快檢工作完成情況、檢測原始記錄臺賬情況、消費者食品類投訴建議處置情況、監管站工作對食品安全提升作用等。11安全與應急11.1.1結合監管站所在企業的自身管理要求，制定與監管站工作相適應的安全管理