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ICSFORMTEXT03.120.99FORMTEXTA00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/TFORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT?????消費品安全風(fēng)險監(jiān)測指南Guidelinesforriskmonitoringofconsumerproductssafety(征求意見稿)FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發(fā)布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實施GB/TXXXX—XXXXGB5296.1—20××消費品安全風(fēng)險監(jiān)測指南1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了消費品安全風(fēng)險監(jiān)測的原則、要求、計劃、實施和報告等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于消費品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T4754-2011國民經(jīng)濟行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)GB/T30135-2013消費品質(zhì)量安全風(fēng)險信息描述規(guī)范GB/T30136-2013消費品質(zhì)量安全風(fēng)險信息采集和處理指南3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1消費品consumerproduct為了但不限于個人使用而設(shè)計、生產(chǎn)的產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的組件、零部件、配件、包裝和使用說明。[GB/T22760-2008,定義2.1]3.2消費品安全consumerproductsafety消費品免除了不可接受風(fēng)險的狀態(tài)。[GB/T28803-2012,定義3.4]3.3風(fēng)險risk對傷害的一種綜合衡量,包括傷害發(fā)生的概率和傷害的嚴(yán)重程度。[ISO/IEC指南51:1999,3.2]3.4風(fēng)險信息riskinformation描述潛在風(fēng)險或已發(fā)生傷害事件的信息。3.5風(fēng)險監(jiān)測riskmonitoring對影響消費品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行檢驗檢測和分析,識別和驗證消費品質(zhì)量安全風(fēng)險的活動。3.6風(fēng)險監(jiān)控riskmonitoringandcontrol消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門等相關(guān)主體采取風(fēng)險信息采集、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警處置等措施監(jiān)測、控制消費品質(zhì)量安全風(fēng)險的活動。3.7風(fēng)險評估riskassessment包括風(fēng)險識別、風(fēng)險風(fēng)險和風(fēng)險評價的全過程。[GB/T23694-2013風(fēng)險管理術(shù)語,定義4.4.1]4基本原則4.1合法性原則應(yīng)保證消費品安全風(fēng)險監(jiān)測的實施主體、監(jiān)測內(nèi)容、監(jiān)測程序、監(jiān)測方法、風(fēng)險信息的采集和監(jiān)測結(jié)果的處置符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求,保護國家機密、尊重企業(yè)組織知識產(chǎn)權(quán)、維護消費者權(quán)益。4.2全面性原則在開展消費品安全風(fēng)險監(jiān)測的過程中,應(yīng)確保風(fēng)險信息采集渠道廣泛,信息種類全面,對已知風(fēng)險實施監(jiān)測的同時,注重對新風(fēng)險及風(fēng)險變化的識別,覆蓋消費品生命周期各階段和環(huán)節(jié)。4.3科學(xué)性原則風(fēng)險監(jiān)測質(zhì)量直接影響消費品安全風(fēng)險評估和管控效果,是風(fēng)險控制實施監(jiān)督、有效性評價和風(fēng)險變化應(yīng)對的重要保障,應(yīng)確保監(jiān)測內(nèi)容合理、流程科學(xué)、優(yōu)選方法、數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確。4.4及時性原則消費品安全風(fēng)險監(jiān)測工作關(guān)系消費品使用者的人身健康和財產(chǎn)安全,在風(fēng)險控制方案制定之后,應(yīng)立即開展風(fēng)險監(jiān)測工作,及時反饋監(jiān)測結(jié)果。4.5信息化原則應(yīng)積極采用先進的信息技術(shù)手段,提高風(fēng)險監(jiān)測技術(shù)的先進性、信息采集的廣泛性和處理反饋的時效性。5一般要求5.1風(fēng)險監(jiān)測方法為及時發(fā)現(xiàn)和掌握消費品安全風(fēng)險,應(yīng)系統(tǒng)和持續(xù)地對影響質(zhì)量安全的風(fēng)險因素綜合采取市場調(diào)查、實驗室檢測、質(zhì)量比對、結(jié)果分析等手段,為風(fēng)險研判和風(fēng)險處置提供依據(jù)。5.2風(fēng)險監(jiān)測時間消費品安全風(fēng)險監(jiān)測一般應(yīng)開始于風(fēng)險控制方案實施之后,但并不限于風(fēng)險控制方案制定之后才能開展。5.3風(fēng)險監(jiān)測方式消費品安全風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)采用強制性和自愿性風(fēng)險監(jiān)測相結(jié)合的方式開展:自愿性風(fēng)險監(jiān)測非法律規(guī)定,由相關(guān)方自主開展的風(fēng)險監(jiān)測;強制性風(fēng)險監(jiān)測法律規(guī)定的必須開展的風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險管控活動。5.4風(fēng)險監(jiān)測類型應(yīng)根據(jù)需要對消費品實施常規(guī)風(fēng)險監(jiān)測和應(yīng)急風(fēng)險監(jiān)測:常規(guī)風(fēng)險監(jiān)測按年度(季度)計劃定期組織開展的風(fēng)險監(jiān)測;應(yīng)急風(fēng)險監(jiān)測針對公眾高度關(guān)注的突出質(zhì)量問題,或應(yīng)對消費品質(zhì)量安全突發(fā)事件需要,不定期組織開展的風(fēng)險監(jiān)測。5.5風(fēng)險監(jiān)測過程風(fēng)險監(jiān)測是個常規(guī)性、持續(xù)性的動態(tài)過程,應(yīng)確保風(fēng)險控制措施持續(xù)執(zhí)行,風(fēng)險控制有效性得到持續(xù)的跟蹤和評估,對殘余風(fēng)險、新風(fēng)險及風(fēng)險變化持續(xù)開展監(jiān)測。5.6風(fēng)險監(jiān)測內(nèi)容消費品安全風(fēng)險監(jiān)測的主要內(nèi)容應(yīng)包括:消費品與行業(yè)情況分析,包括消費品分析,行業(yè)概況分析,消費品應(yīng)用中的質(zhì)量安全分析;消費品采樣方法和樣品分布分析;風(fēng)險監(jiān)測項目和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)使用的分析,應(yīng)根據(jù)消費品應(yīng)用中的事故、傷害、危害等風(fēng)險情況,研究確定檢驗方法和結(jié)果判定依據(jù)(消費品風(fēng)險監(jiān)測適用的消費品安全測試和風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn));相應(yīng)的測試、致害機理分析、國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求比對分析;檢驗結(jié)果統(tǒng)計分析;風(fēng)險評估方法的構(gòu)建、風(fēng)險分析、風(fēng)險評估結(jié)論;風(fēng)險處置建議和措施,包括降低消費品自身風(fēng)險的建議,加強消費品質(zhì)量安全監(jiān)管的建議;風(fēng)險檢測的成效、存在的問題、后續(xù)開展該類消費品風(fēng)險監(jiān)測的工作建議等。5.7風(fēng)險監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括風(fēng)險監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)、消費品安全通用標(biāo)準(zhǔn)、消費品安全特殊要求標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險評估方法標(biāo)準(zhǔn)。5.8風(fēng)險應(yīng)急監(jiān)測在風(fēng)險控制失效或風(fēng)險接近發(fā)生條件下,應(yīng)對風(fēng)險控制方案實施評估和改進,及時執(zhí)行改進后的風(fēng)險控制方案,并開展風(fēng)險反饋和溝通。5.9風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果應(yīng)有效記錄、存儲和反饋。6計劃6.1監(jiān)測對象應(yīng)對在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的消費品實施安全風(fēng)險監(jiān)測,并根據(jù)消費品質(zhì)量監(jiān)管工作需要,結(jié)合收集的消費品安全風(fēng)險信息,將下列風(fēng)險作為優(yōu)先監(jiān)測的對象:涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全,且危害較大、風(fēng)險程度較高以及危害程度呈上升趨勢的;涉及的消費品流通范圍廣、消費量大的;涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的;導(dǎo)致消費品質(zhì)量安全事故的;質(zhì)量安全狀況受到消費者和社會普遍關(guān)注的;相關(guān)部門通報或者社會反映有質(zhì)量安全問題的;適用的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)生改變的;其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險監(jiān)測計劃的。注:食品(包括食品相關(guān)產(chǎn)品、藥品)、化妝品、特種設(shè)備、計量器具等產(chǎn)品以及進出口產(chǎn)品的風(fēng)險監(jiān)測工作,按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。6.2監(jiān)測建議有關(guān)行政部門、檢驗檢測技術(shù)機構(gòu)、有關(guān)單位、企業(yè)、社會組織及個人在日常監(jiān)管、輿情監(jiān)測、檢驗檢測、行業(yè)管理、生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品使用中,對發(fā)現(xiàn)的消費品質(zhì)量安全風(fēng)險經(jīng)過分析研判,認(rèn)為有必要開展風(fēng)險監(jiān)測,且符合優(yōu)先開展要求的,應(yīng)向消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門提出風(fēng)險監(jiān)測建議。有關(guān)單位提出風(fēng)險監(jiān)測建議時,主要內(nèi)容應(yīng)包含:風(fēng)險監(jiān)測的消費品領(lǐng)域和消費品名稱,參照GB/T4754-2011填寫;風(fēng)險監(jiān)測項目,參照相關(guān)消費品標(biāo)準(zhǔn)中具體質(zhì)量安全指標(biāo)填寫;建議采用的檢測方法及結(jié)果判定依據(jù)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或國外標(biāo)準(zhǔn)等);列入風(fēng)險監(jiān)測的原因,描述消費品可能存在的質(zhì)量安全隱患以及可能導(dǎo)致的后果;風(fēng)險監(jiān)測需要的樣本數(shù)量、時間及費用預(yù)算;建議實施風(fēng)險監(jiān)測的技術(shù)機構(gòu)及其對擬監(jiān)測項目的檢測能力;其他必要的說明。6.3計劃編制消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)對匯總的風(fēng)險監(jiān)測建議根據(jù)消費品危害情況,組織編制年度消費品安全風(fēng)險監(jiān)測建議。應(yīng)根據(jù)消費品安全狀況、變化情況以及經(jīng)費、檢測能力等,科學(xué)合理確定監(jiān)測消費品、監(jiān)測項目、監(jiān)測區(qū)域、監(jiān)測樣品數(shù)量和監(jiān)測頻次等,并反映在年度消費品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃中。符合以下情況的,應(yīng)根據(jù)實際工作需要直接制定應(yīng)急風(fēng)險監(jiān)測工作計劃:處理消費品質(zhì)量安全突發(fā)事件需要的;公眾高度關(guān)注的消費品質(zhì)量安全問題,需要盡快解答的;判定存在重大消費品質(zhì)量安全風(fēng)險,問題嚴(yán)重,迫切需要解決,但仍需要進一步掌握情況的。7實施7.1實施方案7.1.1實施方案編制要求風(fēng)險監(jiān)測實施前,消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)依據(jù)年度消費品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃制定消費品安全風(fēng)險監(jiān)測實施方案編制要求。承擔(dān)檢測的技術(shù)機構(gòu)應(yīng)依據(jù)消費品安全風(fēng)險監(jiān)測實施方案編制要求,制定消費品安全風(fēng)險監(jiān)測實施方案,對風(fēng)險監(jiān)測工作中涉及的有關(guān)技術(shù)問題,應(yīng)及時組織有關(guān)專家研究論證或征求有關(guān)行業(yè)協(xié)會、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和專家的意見。7.1.2實施方案編制內(nèi)容消費品安全風(fēng)險監(jiān)測實施方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:申請開展風(fēng)險監(jiān)測消費品的現(xiàn)狀、風(fēng)險監(jiān)測必要性、可行性分析,包括消費品質(zhì)量安全風(fēng)險的表現(xiàn),國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,國內(nèi)外對此類風(fēng)險進行監(jiān)測或監(jiān)管的情況等;監(jiān)測采樣、監(jiān)測工作描述和檢測工作要求,包括消費品種類、監(jiān)測項目和依據(jù)、樣品來源和采樣方案、檢測要求、費用預(yù)算等;結(jié)果分析方法,包括擬采用的數(shù)據(jù)分析方法、風(fēng)險評估方法等;時間進度安排;技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)和能力。對于采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,或者采用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法但缺少相關(guān)檢測資質(zhì)的,技術(shù)機構(gòu)應(yīng)該開展檢測方法確認(rèn)工作,并在實施方案中對確認(rèn)情況予以說明(附錄A)。7.2實施過程消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)組織專家對消費品安全風(fēng)險監(jiān)測實施方案進行評審,評審后應(yīng)形成專家評審意見。實施方案編制單位根據(jù)專家評審意見應(yīng)對實施方案進行必要修改。消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門負責(zé)匯總、整理各技術(shù)機構(gòu)報送的實施方案及專家評審意見。消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)年度消費品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和實施方案,向承檢機構(gòu)下達風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。技術(shù)機構(gòu)依據(jù)實施方案執(zhí)行采樣、檢測、數(shù)據(jù)分析、編制監(jiān)測結(jié)果報告等任務(wù)。針對突發(fā)消費品安全事件等情況,應(yīng)組織開展應(yīng)急專項風(fēng)險監(jiān)測工作。7.3風(fēng)險信息采集任何單位和個人都可向消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門反映消費品安全風(fēng)險信息。消費品質(zhì)量安全風(fēng)險信息來源包括但不限于以下方面:企業(yè)報告的風(fēng)險信息;消費者申投訴、舉報信息;消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門在開展質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息;政府有關(guān)部門、社會組織通報的風(fēng)險信息;消費品質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息;消費品傷害相關(guān)風(fēng)險信息;國外組織、部門、機構(gòu)等發(fā)布的有關(guān)消費品召回、預(yù)警通報信息;網(wǎng)絡(luò)及媒體報道的風(fēng)險信息;其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險信息。注:消費品安全風(fēng)險信息采集和處理見GB/T30136-2013;消費品安全風(fēng)險信息描述規(guī)范見GB/T30135-2013。7.4風(fēng)險信息上報和研判消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)在核準(zhǔn)風(fēng)險信息來源、內(nèi)容等的基礎(chǔ)上,及時匯總采集的風(fēng)險信息,同時提出初步處理意見,需要采取預(yù)處置措施的要同時實施。消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)統(tǒng)一負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消費品質(zhì)量安全風(fēng)險信息的處理,組織對風(fēng)險信息進行分析研判,確定風(fēng)險信息等級,對風(fēng)險信息實施分級管理。經(jīng)研判需要對消費品質(zhì)量安全風(fēng)險進行調(diào)查核實的,應(yīng)組織開展風(fēng)險調(diào)查。必要時,組織開展風(fēng)險監(jiān)測。7.5風(fēng)險信息分級管理7.5.1風(fēng)險信息等級劃分風(fēng)險信息宜進行分級管理,可分為三級:一級風(fēng)險信息指特別重大事項,需要立即采取緊急處置措施,做出全局性部署,或者協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同處置的風(fēng)險信息,即受到社會廣泛關(guān)注的消費品質(zhì)量安全突發(fā)事件和需要立即報告國家質(zhì)檢總局或省政府并在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一協(xié)調(diào)組織處置的;二級風(fēng)險信息指重大事項,需要在規(guī)定的時間內(nèi)采取相關(guān)處置措施的風(fēng)險信息,包括消費品危及公眾健康、生命、財產(chǎn)安全或可能對產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成影響的,被媒體曝光或有關(guān)機構(gòu)、組織通報,但未引起社會廣泛關(guān)注的和需要質(zhì)監(jiān)部門關(guān)注的;三級風(fēng)險信息指告知性的重要情況,不需要立即采取行政措施,但需要進一步研究采取相關(guān)處置措施的風(fēng)險信息,包括尚不能構(gòu)成一、二級風(fēng)險的,屬于局部的、需要進一步跟蹤研判和需要告知相關(guān)企業(yè)關(guān)注的。7.5.2風(fēng)險信息處置措施對于一級風(fēng)險信息,消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)第一時間向上級有關(guān)部門報告,同時向質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)發(fā)出風(fēng)險預(yù)警,統(tǒng)一組織部署風(fēng)險處置工作。對于二級風(fēng)險信息,消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)向有關(guān)區(qū)域或單位發(fā)出風(fēng)險預(yù)警,并組織開展風(fēng)險處置工作。對于三級風(fēng)險信息,消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)責(zé)令有關(guān)職能部門牽頭組織開展風(fēng)險處置工作。對于涉及其他職能部門的風(fēng)險信息,應(yīng)及時移送相關(guān)部門處理。7.6樣品采集7.6.1采集原則風(fēng)險監(jiān)測采樣人員由各承檢機構(gòu)指派,采樣人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從采抽樣工作。風(fēng)險監(jiān)測樣品應(yīng)主要從到生產(chǎn)企業(yè)或者流通環(huán)節(jié)獲取,也可以采取結(jié)合消費品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽取樣品、向社會征集樣品等方式獲取。向社會征集樣品的,應(yīng)征得樣品所有權(quán)人同意,并確保樣品的真實性和有效性。在生產(chǎn)企業(yè)購買樣品的,采樣單分別留存被采樣方和承檢機構(gòu)。在流通領(lǐng)域購買樣品的,可由采樣人員直接記錄填寫采樣單,一式兩份,分別留存風(fēng)險監(jiān)測組織和實施機構(gòu),并附有效的購樣發(fā)票或其他相關(guān)憑證。7.6.2采集步驟對樣品進行采集。由2名或2名以上采樣人員從市場上銷售或企業(yè)成品倉庫內(nèi)待銷的消費品中購買樣品。購買的樣品應(yīng)是經(jīng)過企業(yè)檢驗合格的消費品,并具有代表性。遇有下列情況之一的,不得進行采樣:未列入消費品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃的;消費品未經(jīng)企業(yè)檢驗合格的;消費品標(biāo)有“試制”或者“處理”字樣的。對樣品進行封樣。封樣時應(yīng)有防拆封措施,以保證樣品的真實性。填寫采樣單。采樣人員應(yīng)填寫消費品安全風(fēng)險監(jiān)測采樣單。樣品郵寄。對于易碎品、危險化學(xué)品、有特殊貯存條件等要求的樣品,采樣人員應(yīng)采取措施,保證樣品運輸過程中狀態(tài)不發(fā)生變化。7.7樣品管理和檢測應(yīng)制定樣品接收、入庫、領(lǐng)用、檢測、保存及處理等有關(guān)程序規(guī)定,并嚴(yán)格按程序執(zhí)行。應(yīng)嚴(yán)格按照實施方案中確定的檢測方法,開展樣品檢測工作。承檢機構(gòu)宜模擬消費品實際使用環(huán)境,實驗評估消費品質(zhì)量安全風(fēng)險因素對人體健康和人身財產(chǎn)安全的危害程度。應(yīng)如實填寫檢測原始記錄,保證真實、準(zhǔn)確、清楚,不得隨意涂改。8報告編制8.1基本要求承檢機構(gòu)應(yīng)撰寫消費品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測分析報告,報告應(yīng)內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確,并提交風(fēng)險監(jiān)測項目檢測數(shù)據(jù)匯總表、國家標(biāo)準(zhǔn)實施信息反饋表、采樣單等相關(guān)附錄。承檢機構(gòu)應(yīng)對其出具的風(fēng)險監(jiān)測報告的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。8.2報告內(nèi)容報告主要內(nèi)容應(yīng)包括:風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品及其行業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險概況;風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品采樣情況的概述與分析;風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品檢測依據(jù)和檢驗項目的概述與分析;風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品檢測結(jié)果的匯總與分析;風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險的概率與嚴(yán)重程度的分析與評估;風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品的風(fēng)險定級;針對風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品的預(yù)警建議和防護措施;消費品的風(fēng)險監(jiān)測工作情況的總結(jié);消費品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測項目檢測數(shù)據(jù)匯總表;采樣單;風(fēng)險監(jiān)測項目實際執(zhí)行時的檢測依據(jù)清單;檢測用主要設(shè)備簡介;承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測項目的主檢人員資質(zhì);其他需要說明的內(nèi)容。8.3報告評審消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門應(yīng)組織專家對消費品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測分析報告進行評審,承檢機構(gòu)應(yīng)按照專家意見完善分析報告。9檔案管理承檢機構(gòu)完成風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)后,應(yīng)報送以下材料:檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫;采樣單等文書匯編;消費品安全風(fēng)險監(jiān)測分析報告;經(jīng)費決算表;其他有關(guān)材料。消費品質(zhì)量安全監(jiān)督部門、各承檢機構(gòu)應(yīng)建立消費品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測信息檔案,對開展的風(fēng)險監(jiān)測工作要保留完整記錄,根據(jù)工作需要保留一定年限,并應(yīng)指定專門部門和專人負責(zé)風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)、各項記錄、報告等檔案的歸檔管理。風(fēng)險監(jiān)測所有相關(guān)文件有保密要求的,嚴(yán)禁泄密。附錄A關(guān)于采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法或技術(shù)機構(gòu)缺少相關(guān)檢測資質(zhì)情況的有關(guān)要求(資料性附錄)在風(fēng)險監(jiān)測工作中,采用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法且各技術(shù)機構(gòu)均獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定/CB認(rèn)可或其他權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可的,可直接開展風(fēng)險監(jiān)測工作。對于以下情況需要補充開展檢測方法確認(rèn)工作:1.采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的,應(yīng)根據(jù)ISO17025和CNAS5.4.5.2開展檢測方法確認(rèn)工作,以證實該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的確認(rèn)方式有如下五種:(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準(zhǔn);(2)與其他方法所得的結(jié)果進行比較;(3)實驗室間比對;(4)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審;(5)根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解,對所得結(jié)果不確定度進行的評定。非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法確認(rèn)盡可能全面,確認(rèn)應(yīng)有文件規(guī)定和相應(yīng)記錄。如果采用實驗室間比對的確認(rèn)方法,需要在三家以上協(xié)作網(wǎng)成員單位的實驗室之間進行比對,比對結(jié)果可按以下結(jié)果進行判定:當(dāng)Eni≤1時表示滿足要求;Eni>1時表示不滿足要求。2.采用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,但技術(shù)機構(gòu)未獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定/CB認(rèn)可或其他權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可的,應(yīng)從人、機、料、法、環(huán)、測等六個方面去證實檢測實驗室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的要求,有能力開展檢測/校準(zhǔn)活動。確認(rèn)的內(nèi)容涉及以下六方面的評價:(1)對執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢測方法所需的人力資源的評價,即檢測/校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力;必要時應(yīng)進行人員培訓(xùn),經(jīng)考核后上崗。(2)對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價,諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)/參考物質(zhì),必要時應(yīng)予補充。(3)對設(shè)施和環(huán)境條件的評價,必要時進行驗證。(4)對物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。(5)對作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。(6)按檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求進行兩次以上完整檢測,對檢測結(jié)果是否具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性的評價。標(biāo)準(zhǔn)方法證實應(yīng)有
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