中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析微生物檢測(cè)梁堯梁堯2023-09-1309:38來(lái)源：內(nèi)容概況：微生物檢測(cè)在臨床檢測(cè)方面具有顯著意義，不僅能夠?yàn)楦腥拘约膊〉脑\斷提供依據(jù)，也為細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測(cè)、醫(yī)院院內(nèi)感染的監(jiān)控預(yù)防提供依據(jù)等。我國(guó)微生物檢測(cè)市場(chǎng)尚屬于起步發(fā)展階段，近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，目前高端市場(chǎng)仍被國(guó)際巨頭壟斷。關(guān)鍵詞：微生物檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模、微生物檢測(cè)發(fā)展背景一、行業(yè)概況IVD（體外診斷），從廣義上講，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。微生物檢測(cè)能夠?qū)Ω腥拘约膊〉牟≡w或者代謝物進(jìn)行檢測(cè)分析，是IVD的細(xì)分領(lǐng)域之一。微生物檢測(cè)主要是對(duì)感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進(jìn)行分析和檢測(cè)，包括細(xì)菌培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等，目的是為臨床治療提供治療依據(jù)，從而在抗菌藥物治療過(guò)程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法。我國(guó)微生物檢測(cè)技術(shù)不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的微生物檢測(cè)始于1884年，如革蘭、Koch等發(fā)明的染色方法，此時(shí)的檢測(cè)方法較為繁瑣，效率較低。到1960年開(kāi)始，自動(dòng)化微生物檢測(cè)技術(shù)開(kāi)始盛行，人們開(kāi)始進(jìn)行細(xì)菌鑒定、細(xì)菌藥敏試驗(yàn)等，檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性均有大幅度提高。到了19世紀(jì)80年代開(kāi)始，質(zhì)譜、基因測(cè)序等技術(shù)的興起大大的提高了微生物檢測(cè)的效率，成為了我國(guó)微生物檢測(cè)新的發(fā)展方向。自2011年以來(lái)，國(guó)家出臺(tái)眾多政策限制對(duì)抗生素的使用，微生物檢測(cè)的重要性凸顯。從2016年的抗生素管控到感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗(yàn)科室診斷的逐步規(guī)范，再到2018年明確微檢優(yōu)先普及婦嬰領(lǐng)域，系列政策都體現(xiàn)出中國(guó)市場(chǎng)對(duì)抗生素管控領(lǐng)域和微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域的逐步重視。未來(lái)隨著管控范圍的逐步擴(kuò)大（限制級(jí)、非限制級(jí)等），普及領(lǐng)域的拓展，新的需求和市場(chǎng)都將顯現(xiàn)，政策將進(jìn)一步助力微檢行業(yè)的發(fā)展。四種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)均具有其相應(yīng)的優(yōu)勢(shì)，傳統(tǒng)微生物檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展較為成熟，技術(shù)壁壘較低，但是由于耗時(shí)較長(zhǎng)，精度較低等因素其發(fā)展受到相應(yīng)制約。質(zhì)譜和PCR檢測(cè)平臺(tái)均處于發(fā)展期，未來(lái)會(huì)有較為明顯的放量，由于這兩種技術(shù)平臺(tái)依舊需要分離培養(yǎng)，并且對(duì)未知病原體檢測(cè)的能力較低，因此相對(duì)于NGS技術(shù)而言，仍具有相應(yīng)劣勢(shì)。目前來(lái)說(shuō)，雖然NGS技術(shù)起步晚、價(jià)格貴、普及度低，但是憑借著高通量、高精度快速等顯著優(yōu)勢(shì)，其未來(lái)發(fā)展前景最為廣闊。微生物檢測(cè)行業(yè)上游主要包括抗原、抗體、診斷酶、精細(xì)化學(xué)品、輔助類材料、儀器類材料等；下游應(yīng)用市場(chǎng)主要包括醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、防疫站、血站等。從全球微生物檢測(cè)行業(yè)的企業(yè)分布情況來(lái)看，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高。從國(guó)內(nèi)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境來(lái)看，市場(chǎng)基本競(jìng)爭(zhēng)格局是外資企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和服務(wù)等方面優(yōu)勢(shì)，在我國(guó)微生物檢測(cè)市場(chǎng)占據(jù)較高市場(chǎng)份額，在三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位，且價(jià)格普遍比國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品高。相關(guān)報(bào)告：《中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)投資潛力分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》二、發(fā)展現(xiàn)狀全球市場(chǎng)來(lái)看，2022年全球微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為207.6億美元，增速為9.73%，基本保持較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)速度。全球微生物檢測(cè)區(qū)域分布主要集中在北美和西歐地區(qū)，上述地區(qū)微生物檢測(cè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模占據(jù)了全球65%以上市場(chǎng)份額。202年北美地區(qū)微生物檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模占比為47.68%，是全球微生物檢測(cè)發(fā)展最成熟地區(qū)。微生物檢測(cè)在臨床檢測(cè)方面具有顯著意義，不僅能夠?yàn)楦腥拘约膊〉脑\斷提供依據(jù)，也為細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測(cè)、醫(yī)院院內(nèi)感染的監(jiān)控預(yù)防提供依據(jù)等。我國(guó)微生物檢測(cè)市場(chǎng)尚屬于起步發(fā)展階段，近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，目前高端市場(chǎng)仍被國(guó)際巨頭壟斷。跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)在我國(guó)體外診斷的高端市場(chǎng)中占據(jù)相對(duì)壟斷地位，利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì)，尤其在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)中擁有較高的市場(chǎng)份額，價(jià)格普遍比國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品高。2022年我國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到96.5億元，同比增長(zhǎng)22.77%。從行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展來(lái)看，行業(yè)主要以試劑為主，設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模占比總體持續(xù)提升，主要是由于近幾年高端的設(shè)備需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。2022年我國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模96.5億元，其中，微生物診斷試劑規(guī)模76.5億元；微生物診斷設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模20億元。三、競(jìng)爭(zhēng)格局國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化能力與國(guó)際水平相比還存在很大差距。一方面，從新技術(shù)到新產(chǎn)品的研發(fā)不足，產(chǎn)品穩(wěn)定性較差。在微生物學(xué)等不少領(lǐng)域，產(chǎn)品自主創(chuàng)新含量較少，穩(wěn)定性和可靠性不高。自動(dòng)化儀器一直是國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)行業(yè)的短板，微生物檢測(cè)產(chǎn)品的整體應(yīng)用研發(fā)能力還處于相對(duì)中等偏下水平，被國(guó)外產(chǎn)品壟斷。目前國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)有鄭州安圖生物工程股份有限公司、深圳華大基因股份有限公司、迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司、廣州賽哲生物科技股份有限公司等。四、發(fā)展趨勢(shì)微生物檢測(cè)能夠?qū)Ω腥拘约膊〉牟≡w或者代謝物進(jìn)行檢測(cè)分析，是IVD的細(xì)分領(lǐng)域之一。將其運(yùn)用到臨床上，能夠幫助醫(yī)生判斷感染類型、指導(dǎo)用藥等。微生物檢測(cè)在促進(jìn)醫(yī)療發(fā)展上的突出功效使其備受資本市場(chǎng)的青睞。近年來(lái)，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，微生物檢測(cè)行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)