食品質量安全管理手冊ISO22000:2018

GB/T19001-2016(ISO9001:2015)文件編號gGLSC2020-A/0XXX食品有限公司編寫委員會管理手冊GLSC2020第A/0版編寫：審核：批準：受控狀態：發布時間：2020年5月20日實施時間：2020年6月21日

管理手冊文件編號：GLWJ-01文件版次：A/001目錄文件頁碼：共2頁實施日期：2020年5月11日01目錄序號名稱IS022000對應條款GB/T19001對應條款頁碼01目錄102修訂頁303頒布令404任命書505方針、目標及承諾606企業簡介807管理手冊91范圍11112規范性引用文件22123術語和定義33144組織環境44184.1理解組織及其環境4.14.1184.2理解相關方的需求和期望4.24.2184.3確定食品安全管理體系的范圍4.34.3184.4食品安全管理體系及其過程4.44.4195領導作用55205.1領導作用和承諾5.15.1205.2方針5.25.2205.3組織的崗位、職責和權限5.35.3216策劃66296.1應對風險和機遇的措施6.16.1296.2食品安全管理體系目標及其實現的策劃6.26.2296.3變更的策劃6.36.3297支持77317.1資源7.17.1317.2能力7.27.2337.3意識7.37.3337.4溝通7.47.4347.5成文信息7.57.5358運行88408.1運行策劃和控制8.18.1408.2前提方案8.2408.3可追溯性系統8.38.5.2428.4應急準備和響應8.442

序號名稱IS022000對應條款GB/T19001對應條款頁碼8.5危害控制8.58.5.4438.6前提方案和危害控制計劃的信息更新8.6508.7監視和測量的控制8.7508.8與前提方案和危害控制計劃相關的驗證8.8518.9產品和過程不符合控制8.98.7528.10產品的要求8.2558.11產品的設計和開發8.3568.12外部提供的過程、產品和服務的控制8.4588.13產品的放行8.6599績效評價99609.1監視、測量、分析和評價9.19.1609.2內部審核9.29.2609.3管理評審9.39.36110改進10106310.1不合格和糾正措施10.110.16310.2持續改進10.210.26310.3食品安全管理體系的更新10.310.36411附錄65一證照65二廠房布置圖66三質量職責分配圖67四工藝流程圖69五程序文件目錄70

管理手冊文件編號：GLWJ-02文件版次：A/002修訂頁文件頁碼：第1頁共1頁實施日期：2020年5月11日02修訂頁序號對應章、節、條號修訂內容修改人及時間批準人及批準時間 檢用叫 文件編號：GLWJ-03文件版次：A/003頒布令文件頁碼：第1頁共1頁實施日期：2020年5月11日03頒布令為了加強公司食品質量安全管理，確保向客戶提供符合要求的產品，根據有關法律法規，依據GB/T19001-2016《質量管理體系要求》(ISO9001:2015)和ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》結合本公司實際，特制定食品質量安全管理手冊(以下簡稱“管理手冊”)A/0版。《管理手冊》闡述了公司食品質量安全，并對公司管理體系提出了具體要求,引用了文件化程序，是公司管理體系的法規性文件，是作為公司食品質量安全的能力證明及第三方機構認證的依據。它是指導公司建立并實施管理體系的綱領和行動準則，也是公司對所有社會、消費者的承諾。《管理手冊》是由公司綜合部負責組織編寫，經公司總經理審核批準實施。《管理手冊》A/0版于2020年3月10日發布，并自2020年5月11日起正式實施。本公司全體員工務必認真學習，并嚴格貫徹執行，確保公司食品質量安全管理體系運行有效，實現食品質量安全管理目標，促使公司食品質量安全管理工作得到持續改進和不斷發展。在貫徹《管理手冊》中，如發現問題，請及時反饋,以利于進一步修改完善。在執行過程中發現內容需要修改或補充時，授權綜合部為本《管理手冊》A/0版的管理部門。XXX食品有限公司總經理：2020年3月10日文件編號：GLWJ-04文件版次：A/004任命書文件頁碼：第1頁共1頁實施日期：2020年5月11日04任命書為了貫徹執行GB/T19001-2016《質量管理體系要求》(ISO9001:2015)和ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》，加強對管理體系運作的領導,特任命gwy同志為本公司的管理者代表及HACCP小組組長。除履行原有職責外，還具有以下的職責和權限如下：確保管理體系的建立、實施、保持和更新；向最高管理者報告管理體系的有效性和適宜性，并作為評審依據用于體系的改進；管理HACCP小組，并組織其工作，為HACCP小組成員安排相關的培訓和教育，提高廣大員工的質量、安全意識；按總經理的規劃設置公司內部機構，確定部門主管的權限及職責；負責確保管理體系手冊的宣傳貫徹工作；負責管理體系運行及持續改進活動的日常督導；負責加強對員工的思想教育和業務、技術培訓，推動提高員工整體素質；總經理：2020年3月1日 文件編號：GLWJ-05文件版次：A/005方針、目標及承諾文件頁碼：第1頁共2頁實施日期：2020年5月11日05方針、目標及承諾為提高我公司食品質量管理和質量安全水平，促進我公司產品質量的持續、穩定和技術進步，經公司會議通過，特制定本廠質量方針和質量目標，以明確我公司產品質量方針和全公司員工的奮斗目標。1質量方針：誠信經營、安全健康、客戶為主、持續發展2質量目標：1） 產品出廠合格率100%2） 客戶滿意率≥95%3） 安全事故=04） 投訴=03承諾：本公司向社會做出鄭重承諾：保證保證守法生產經營，保證生產的食品質量合格、安全，不會危害人民群眾的身體健康和生命安全。1） 本公司生產的食品符合國家法律、法規和國家標準、行業標準、地方標準的質量安全規定，滿足保障身體健康、生命安全的要求。2） 嚴格按照國家的法律、法規和相關標準的規定組織生產，保證持續滿足食品質量安全的環境條件和相應的衛生條件。3） 嚴格執行原輔材料、食品添加劑和食品包裝材料、容器的進貨驗收制度，核對每批原輔材料檢驗合格證明，建立原輔材料采購進貨臺帳，嚴格進貨檢驗制度。4） 嚴格執行出廠檢驗制度，產品生產記錄、檢驗記錄和銷售記錄完整齊全，產品批批檢驗、批批留樣，未經檢驗或檢驗不合格的產品不出廠銷售，售出的產品要具有可追溯性，發生問題要及時召回。5） 不違反國家規定使用或濫用食品添加劑，并要按照《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）的要求在產品標簽標識中明示添加劑使用情況。 文件編號：GLWJ-05文件版次：A/005方針、目標及承諾文件頁碼：第2頁共2頁實施日期：2020年5月11日6）不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質量標志。7） 不使用應獲證而未獲證的食品原料、食品添加劑或食品包裝容器進行生產加工活動。8） 不超出許可范圍生產加工食品。委托或受委托加工食品時，及時到市質監局辦理委托加工備案手續。9） 自覺遵守國家的有關法律、法規，倡導行業自律，切實履行企業食品質量安全第一責任人的義務。本公司將嚴格生產管理，加強質量控制，主動接受監督，承擔食品質量安全主體責任。06公司簡介文件頁碼：第1頁共1頁實施日期：2020年5月11日06公司簡介XXX有限公司位于XX省XX市XXX街道XX號，成立于2011年1月，主要經營XXX食品的研發、生產、銷售為一體的綜合性企業。公司占地XXX畝，生產車間5個，研發室1個，檢驗室1個，辦公綜合大樓1個。公司注冊資金2000萬，公司在職職工220人，其中管理層、科研人員、檢驗人員80人，其中具有大學本科及以上學歷73人，大專學歷7人，具有食品類高級職稱7人，食品類中級職稱17人。普通生產員工140人，均具有高中及以上文化。公司現有各類生產加工儀器設備270余套，檢驗儀器設備40余套。公司本著“營養健康、美味方便"為主題的發展理念，一貫堅持誠信經營、客戶為本、安全健康的宗旨，真誠歡迎來自全國各地的朋友參觀、指導、合作。公司自建立以來，堅持科學管理，嚴把安全生產質量關，堅決杜絕不合格產品，不斷創新，不斷突破。通信信息公司名稱：公司地址：聯系人：電話：傳真：電子信箱：文件頁碼：第1頁共2頁實施日期：2020年5月11日07管理手冊1概述本《管理手冊》依據GB/T19001-2016《質量管理體系要求》(ISO9001:2015)和ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》以及公司實際情況編制的，是本公司從事食品生產加工質量安全管理有關的活動的綱領性文件，為保持其持續適應性和有效性，明確管理者和持有者的責任，對管理手冊的編寫、修訂、發放等實行統一管理。2依據1GB/T19001-2016《質量管理體系要求》(ISO9001:2015)2.2ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》3手冊的編寫和管理職責3.1管理者代表負責組織管理手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。3.2由總經理批準頒布實施。3資料管理員負責管理手冊發放、回收、登記、保管和控制。3.4管理手冊按“受控”和“非受控"兩種版本管理。“受控"版本正本由資料管理員保管，非正本限于本公司內部使用；“非受控”版本對外發放，在對外發放時必須經經理批準并加蓋“非受控”標識后方可對外發放。4手冊持有者的責任4.1管理手冊是本公司質量安全管理體系運行的綱領性文件，本公司人員必須認真學習、了解質量安全管理工作等，熟悉各項規定并嚴格遵照執行。4.2管理手冊是公司的受控文件，限公司內部使用，應妥善保管，不得遺失、擅自更改、翻印和外借，如有丟失應向資料管理員作書面報告，經管理者代表批準后方可補發。3更改頁下發后，按更改內容要求貫徹執行。4.4持有者調離本公司，必須交回手冊，辦理回收手續后方可離開。5管理手冊的宣傳與貫徹管理手冊文件編號：GLWJ-07文件版次：A/007管理手冊文件頁碼：第2頁共2頁實施日期：2020年5月11日5.1管理手冊是本公司食品生產加工活動管理的指導性文件，是開展食品生產加工管理活動的依據和規范，全體人員必須認真學習和掌握管理手冊的規定和要求。5.2管理者代表制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學習，使全體人員了解環境管理工作，對管理手冊中條款作必要的說明和解釋，以便在食品生產管理管理活動中得以正確貫徹和執行。3新調入本公司工作人員，崗前培訓內容包含管理手冊的學習。6手冊的修訂1在管理體系活動中，員工有權以口頭或書面方式向管理者代表提出修改意見或補充建議。6.2管理者代表負責收集修改意見和建議，一般在每年的內部評審或管理評審會議上提出修改意見并進行評審。3修訂稿由管理者代表組織起草，報總經理審批。修訂稿經總經理審核批準后印制，手冊持有者更換修訂后的管理手冊，并對舊版手冊進行回收。7手冊的改版7.1當法律法規、標準發生變化時或本公司職能、體制、組織結構等發生重大變化，現行管理體系與之不相適應，或上級主管部門要求改版時，管理手冊予以改版。2改版工作由管理者代表負責，組織人員編寫，新版本由總經理負責審核。新版本自總經理批準頒布實施之日起，舊版本同時廢止并予以回收。1范圍文件頁碼：第1頁共1頁實施日期：2020年5月11日1范圍1.1本手冊對公司的管理體系的建立與實施做出了整體規定，并申明能夠：a） 符合公司的管理方針；b） 符合適用的食品質量安全的法律法規要求；c） 符合其他相關方的要求；d） 符合雙方協定且與食品質量安全有關的客戶要求；1.2本手冊適用于本公司食品研發、生產、運輸、銷售的全過程。覆蓋經營范圍內所有活動和區域。1.3本手冊是食品質量安全管理體系文件，滿足企業內部管理體系和認證的需求。1.4本手冊是依據GB/T19001-2016《質量管理體系要求》（ISO9001：2015）和ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》和公司實際相結合編制，本公司產品按照本手冊、法律法規、標準規范進行產品的生產和服務。2規范性引用文件文件頁碼：第1頁共2頁實施日期：2020年5月11日2規范性引用文件下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本標準的條款。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊。1） 《中華人民共和國食品安全法》2） 《中華人民共和國食品法實施條例》3） 《中華人民共和國產品質量法》4） 《中華人民共和國農產品質量安全法》5） 《食品安全管理體系認證實施規則》6） 《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》7） 《食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定》8） 《食品添加劑生產監督管理規定》9） 《食品生產許可管理辦法》10） 《食品召回管理辦法》11） 《流通領域食品安全管理辦法》12） 《散裝食品衛生管理規范》13） 《農業轉基因生物安全管理條例》14） 《食品生產企業危害分析與關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規定》15） 《質量管理體系要求》GB/T19001-2016（ISO9001:2015）16） 《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》ISO22000:201817） 《食品生產通用衛生規范》GB14881-201318） 《飲料生產衛生規范》GB12695-201619） 《食品營養強化劑使用標準》GB14880-201220） 《預包裝食品標簽通則》GB7718-201121） 《膨化食品》GB17401-201422） 《糖果》GB17399-2016管理手冊文件編號：GLWJ-2文件版次：A/0 0新1妨/院日］田十止 文件頁碼：第2頁共2頁實施日期：2020年5月11日23） 《膨化食品生產衛生規范》GB17404-201624） 《糖果巧克力生產衛生規范》GB17403-201625） 《生活飲用水衛生標準》GB5749-200626） 《食品中污染物限值》GB2762-201727） 《食品添加劑使用標準》GB2760-201428） 《食品中致病菌限量》GB29921-2013管理手冊文件編號：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件頁碼：第1頁共4頁實施日期：2020年5月11日3術語和定義下列術語和定義適用于本手冊。1質量一個關注質量的組織倡導一種通過滿足客戶和其他有關相關方的需求和期望來實現其價值的文件，這種文化將反映在其行為、態度、活動和過程中。組織的產品和服務質量取決于滿足客戶的能力，以及對有關相關方的有意和無意的影響。產品和服務的質量不僅包括其預期的功能和性能，而且涉及客戶對其價值和收益的感知。3.2質量管理體系質量管理體系包括組織確定其目標以及獲得期望的結果確定其過程和所需資源的活動。質量管理體系管理相互作用的過程和所需的資源，以向有關相關方提供價值并實現結果。質量管理體系能夠使最高管理者通過考慮其決策的長期和短期影響而優化資源的利用。質量管理體系給出了在提供產品和服務方面，針對預期和非預期的結果確定所采取措施的方法。3組織環境理解組織環境是一個過程。這個過程確定了影響組織的宗旨、目標和可持續性的各種因素。它既需要考慮內部因素，列如：組織的價值觀、文化、知識和績效，還需要考慮外部因素，例如：法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境。組織的宗旨可被表述為包括其愿景、使命、方針和目標。4相關方相關方的概念擴展了僅關注客戶的觀點，而考慮所有有關相關方是至關重要管理手冊文件編號：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件頁碼：第2頁共4頁實施日期：2020年5月11日的。識別相關方式理解組織環境的過程的組成部分。有關相關方式指若其需求和期望未能滿足，將對組織的持續發展產生重大風險的那些相關方。為降低這些風險，組織需確定向有關相關方提供必要的結果。組織的成功，有賴于吸引、贏得和保持有關相關方的支持。3.5可接受水平組織提供的終產品中的食品安全危害不能超出的水平。6行動準則用于監視一個操作性前提方案OPRP的可測量的或可觀察的準則。3.7審核系統的、獨立的和文件化的過程，通過獲取審核證據和評價，客觀地判定審核準則實現的承諾。8能力應用知識和技能實現預期結果的能力。9符合符合要求10污染在產品或加工環節中引入或產生污染，包括食品安全危害。11持續改進提高績效的循環活動。12控制措施用于防止一種顯著食品安全危害或將其降低到可接受水平的行動或活動。13糾正為消除已發現的不合格所采取的措施。3.14糾正措施為消除已發現的不合格的原因并預防再次發生所采取的措施。管理手冊文件編號：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件頁碼：第3頁共4頁實施日期：2020年5月11日3.15關鍵控制點過程中應用控制措施的步驟，用于預防或減少顯著食品安全危害至可接受水平，有規定的關鍵限值并通過測量能夠進行糾偏。3.16成文信息組織需要控制和保持的信息及其載體。3.17有效性完成策劃的活動并得到策劃結果的程度。3.18終產品組織不再進一步加工或轉化的產品。3.19食品用于食品的物質，包括飲料、口香糖和任何作為“食品"生產、制備或處理的物質，可以是以加工品、半加工品或原料，但不包括化妝品、煙草或只作為藥用的物質。3.20食品鏈從初級生產直至消費的各環節的順序，涉及食品及其配料的生產、加工、分銷、貯存和處理。3.21食品安全食品在安裝預期用途進行制備和（或）食用時不會對消費者健康有不良影響的保證。3.22食品安全危害食品中所含有對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素。3.23監視確定體系、過程或活動的狀態。3.24操作性前提方案用于預防或減少顯著食品安全危害的至可接受的水平的控制措施或控制措施組合，其通過行動準則和測量或觀察能夠有效控制過程和/或產品。管理手冊文件編號：GLWJ-3文件版次：A/0Q矛；五知W以文件頁碼：第4頁共4頁實施日期：2020年5月11日3.25外包安排外部組織執行組織的部分職能或過程。3.26績效測量的結果。3.27方針最高管理者正式發布的組織的宗旨和方向。3.28前提方案在組織內和食品鏈中保持食品安全所必須的基本條件和活動。3.29顯著食品危害通過危害分析識別，需要通過控制措施控制的食品安全危害。3.30可追溯性通過特定的生產、加工和配送階段來跟蹤一個目標的歷史、應用情況、移動和所處位置的能力。管理手冊文件編號：GLWJ-4文件版次：A/0A的如衣唇文件頁碼：第1頁共2頁實施日期：2020年5月11日4組織環境1理解組織及其環境本公司通過收集信息、識別、分析和評價確認與公司宗旨相關并影響公司食品安全管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素，這些因素包括但不限于國際、國內、地區或地方。內部因素：組織的價值觀、文化、知識和績效等。外部因素：法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等。在確定這些相關要素時，公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”,明確了環境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證實現企業效益和食品安全管理體系預期結果。2理解相關方的需求和期望2.1公司確定與食品安全管理體系有關的相關方及相關方的要求，此類相關方包括但不限于以下方面：直接客戶、最終使用者、外部供方、立法機構、其他，如：股東、員工、社區等。2.2公司確定與上述相關方的要求，以避免相關方對公司持續提供符合客戶要求和適用法律法規要求的產品或服務的能力影響或潛在影響。2.3公司定期對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審。4.2.4公司定期更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響客戶要求和客戶滿意度的需求和期望。2.5公司要識別應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革的機會。3確定食品安全管理體系的范圍公司食品安全管理體系范圍包含食品生產加工中所有內容，范圍包括產品、服務、流程、生產加工場所、影響公司食品安全管理的內部外部因素、相關方的要求。公司通過管理手冊、程序文件、作業指導書、操作規范、文件記錄、規章制度來有效維護公司安全管理體系。管理手冊文件編號：GLWJ-4文件版次：A/0 』用或口林宿 文件頁碼：第2頁共2頁實施日期：2020年5月11日4.4食品安全管理體系1根據有關法律法規，按照GB/T19001-2016《質量管理體系要求》IS09001:2015和IS022000：2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》結合本公司實際建立、實施、保持和持續改進食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。4.2通過實施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用：a） 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b） 確定這些過程的順序和相互作用；c） 確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d） 確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、知識和監測等資源；e） 規定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f） 應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g） 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；h） 改進過程和食品安全管理體系。4.3根據標準要求，結合公司實際需要，公司：a） 公司根據生產和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規范、工藝文件、操作規范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運行；b） 保留確認過程按策劃進行的證據文件。管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第1頁共9頁實施日期：2020年5月11日5領導作用1領導作用和承諾公司總經理通過以下方面，證實其對食品安全管理體系的領導作用和承諾:a） 確保制定食品安全管理體系的食品安全方針和目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致；b） 確保食品安全管理體系要求融入組織的業務過程；c） 確保食品安全管理體系所需的資源是可獲得的；d） 溝通有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，適用的法律和法規要求以及雙方同意的與食品安全有關的客戶要求；e） 確保食品安全管理體系得到評估和維護，以實現其預期結果（見4.1）；f） 指導和支持全員為食品安全管理體系的有效性作出貢獻；g） 推動改進；h） 支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。5.2方針2.1制定食品安全方針2.1.1職責a） 由總經理負責本公司的食品安全方針的制定和頒布，并確保方針的貫徹執行。b） 管理者代表負責向總經理提供制定食品安全方針的依據和信息。c） 綜合部負責將食品安全方針傳達到全體員工及所有為組織工作或代表組織工作的人員，并向公共提供。1.2控制要求a） 食品安全方針是本公司環境管理體系總的宗旨和方向；b） 食品安全方針應包括對遵守國家和當地環境法律法規和其它要求的承諾,體現污染預防和持續改進的思想；c） 食品安全方針應適用于本公司的活動、產品或服務的性質、規模與環境管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0文件頁碼：第2頁共9頁實施日期：2020年5月11日影響；d） 食品安全方針應為目標指標的制定提供指導和框架；e） 保持文件化的食品安全方針，使全體員工理解并可為公眾所獲取；本公司安全方針是：誠信經營、安全健康、客戶為主、持續發展5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司食品安全方針；必要時評審公司的食品安全方針。3組織的崗位、職責和權限1公司根據職能建立組織結構，確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。1.1公司組織結構圖公司組織結構圖（圖1）3.1.2質量職責分配圖見附錄三5.3.2各部門職責和權限管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第3頁共9頁實施日期：2020年5月11日1總經理崗位職責a） 總經理是本公司最高行政領導人，全面負責公司生產、行政人事、經營管理、質量管理和食品安全管理工作，對本公司質量和食品安全負主要領導責任;b） 負責經營策略、本公司營運、食品安全管理體系的總體規劃，確定方針和目標、組織結構圖及部門職責，食品安全組長的任命，c） 為體系有效運行提供充分的必要的人力資源、基礎設施及工作環境；d） 負責《食品安全管理手冊》、程序文件及相關文件、規章制度的批準，并監督實施；e） 嚴格貫徹、執行國家有關食品安全的政策、法規、標準，向員工傳達滿足客戶和法律、法規要求的重要性；f） 對建立實施管理體系并持續改進/更新其有效性承諾提供資源，組織對管理體系進行管理評審；g） 負責部門主管以上人員的人事任免和班組長任免的批準，確定部門負責人的《崗位職責》，并審批培訓計劃；h） 監督協調本公司內各個部門/單位的運作，審閱報表，審批報告和各種規章制度，以保證本公司具有高效的效率和效能；i） 決策本公司銷售策略，處理重大客戶投訴，滿足客戶的意愿和需求。j） 負責管理評審工作主持，并提供管理評審改進建議；3.2.2總經理的權限a） 決定建立食品安全管理系統的運行模式；b） 有權對不符合質量管理要求的個人和部門進行調整和處罰；c） 有權決定食品安全小組長的人選，決定內審小組人員名單，任命部門負責人；d） 根據企業經營狀況審批食品安全管理體系的經費；e） 嚴格執行國家有關食品安全的法律法規、政策、標準；f） 為保證食品安全管理體系的運行提供人力、物質保證；管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第4頁共9頁實施日期：2020年5月11日3.2.3管理者代表兼食品安全小組長職責a） 負責策劃、建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；b） 負責促進全體員工形成滿足客戶要求的意識和提高員工的食品安全意識;c） 負責組織編制食品安全管理體系文件，審核文件、組織對現有體系文件的定期評審；d） 負責在糾正預防和改進措施的實施過程中起監督協調作用；e） 負責組織內、外審工作，編制審核計劃和內審報告以及整改報告的落實；f） 負責統籌本公司相關信息的傳遞及內部溝通活動。g） 負責就管理體系有關事宜與外界的聯絡工作。h） 直接向總經理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進行評審，作為體系改進的基礎；3.2.4檢驗員職責a） 服從本部門主管人員的調動；b） 按照產品技術標準及相關標準對產品原材料實行分析；c） 提供正確的分析報告；d） 認真填寫原始記錄，熟悉本室藥品的性質和使用；e） 熟悉檢驗室儀器，計量器具的使用，性能、保養和維護；f） 準時、正確地完成原材料，輔料的分析程序；g） 按照產品包裝標準抽樣產品，做好噴粉溫度的測試；h） 完成本班作業區和責任衛生區的衛生清掃工作。3.2.5食品安全小組組員職責a） 參與食品安全管理體系策劃；b） 識別對于食品安全管理體系范圍內有可能發生的潛在危害，并按照其對食品安全的嚴重性以及發生的可能性進行評估，制定食品安全計劃；c） 通過系統的方法確定關鍵控制點，并確定關鍵限值；d） 建立識別所有與食品安全有關的前提方案；管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第5頁共9頁實施日期：2020年5月11日5.3.2.6內審員職責a） 在食品安全小組組長領導下，研究相關程序文件，并編制檢查表做好受審部門的審核工作；b） 嚴格按規定審核內容，通過與受審部門負責人交談，現場觀察，查核原始記錄等有效地策劃和履行職責；c） 將審核結果形成文件，報告審核結果；d） 對不合格項在檢查表上做好記錄，并采取糾正預防措施；e） 保存好有關審核記錄。7研發員職責a） 研發新產品或者改良新產品的配方和工藝流程，制定標準作業書；b） 熟練掌握新產品開發生產的各個關鍵節點及生產成本，提高產品質量，降低運營成本；c） 將通過審核的新產品推廣生產廠房，確保生產人員熟練掌握新產品生產要領，索取反饋意見并加以完善；d） 協助各廠房協助解決產品從原料到成品加工過程中各環節出現的質量問題和技術問題；e） 收集研制新品的信息，根據了解市場動態。5.3.2.8研發部職責a） 研發新產品或者改良新產品的配方和工藝流程，制定標準作業書；b） 熟練掌握新產品開發生產的各個關鍵節點及生產成本，提高產品質量，降低運營成本；c） 將通過審核的新產品推廣生產廠房，確保生產人員熟練掌握新產品生產要領，索取反饋意見并加以完善；d） 協助各廠房協助解決產品從原料到成品加工過程中各環節出現的質量問題和技術問題；e） 收集研制新品的信息，根據了解市場動態。管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第6頁共9頁實施日期：2020年5月11日f） 負責制定食品研發計劃；g） 負責新工藝的開發和新設備的引進，負責所有產品的保質期測試和配方優化。5.3.2.9生產部a） 編制相應生產操作規程和管理制度，按照生產任務合理組織生產；b） 填寫生產報表，數據的收集、統計分析和總結，協助做好產品質量/食品安全控制，處理生產異常或變更事宜，分析產品質量/食品安全事故的原因，采取糾正措施；c） 執行設備、儀器儀表、衡器的使用、報檢、維護、保養；e） 做好生產記錄、留樣和產品標識與可追溯性實施工作；f） 負責食品安全管理體系的在本部門的實施；g） 負責車間員工健康及安全生產管理，參加各種有關的食品安全學習和技術培訓教育，安排所屬人員進行崗位技能的培訓和考核；保證產品質量；h） 負責在管理評審時匯報本部門管理體系的運行情況；i） 負責加工過程的人員調配、設備管理、物料及工藝控制、生產現場秩序及衛生管理；做好安全文明生產、執行前提方案所要求的環境衛生；10銷售部a） 負責與客戶接洽、溝通，明確客戶和客戶要求，報價、接單，出貨通知、處理客戶投訴及把信息傳遞到各相關部門；b） 建立客戶檔案，收集和處理客戶反饋有關產品質量和食品安全的信息，包括客戶的投訴、意見和建議；組織對客戶滿意度的調查，編制相應的調查和分析報告；統計本部門達標情況；c） 通過各種途徑了解與識別客戶需要，組織對合同或訂單進行評審、訂單變更通知，組織、協調運輸、交付和售后服務工作；d） 當發現食品安全/質量有重大問題時，負責產品的召回；e） 完成銷售統計報表，協助催款及賬款異常處理；管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第7頁共9頁實施日期：2020年5月11日f）及時向相關部門和總經理傳遞和匯報業務信息。11采購部a） 負責供應商調查、選擇和評定，建立供應商檔案，并對供應商進行考核評估與管理；b） 依訂單做好采購計劃，進行詢價、比價、議價、訂購、簽約、催交等工作；負責適時、適量、適價、適質、適地采購產品；c） 跟蹤和控制采購過程，確保按時按質供應生產所需物料；d） 原輔料如有食品安全問題應及時與供應商聯系，協助品控部處理退貨等事宜；e） 根據食品安全管理體系進行運作。5.3.2.12綜合部a） 負責辦公用品、辦公設備設施管理，食堂及宿舍管理，員工招聘、入職、離職、日常考勤記錄管理；b） 負責公司文件、記錄、合同、檔案、證照管理，包括發放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關記錄；c） 負責公共區域衛生保潔，消防、環保、安防設施日常維護的檢查；d） 負責行政用品、辦公備品、勞保用品、配件接收和出入庫管理；e） 負責本公司人事檔案建立，定期組織人員進行健康檢查，編制崗位職責，人事招聘、辦理入職手續、人事異動等；f） 制定相關行政管理制度、并負責監督和實施；g） 負責培訓計劃的制定及監督實施，組織食品安全知識的培訓并對培訓效果進行評估；確保本部門目標達標；h） 負責美化廠容廠貌，清潔衛生、廠區和宿舍衛生檢查，捕鼠滅蟲；i） 負責消防管理及其它應急準備和響應。5.3.2.13財務部a）編制財務管理制度，設置會計科目、會計賬簿，處理一般會計事務如編管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第8頁共9頁實施日期：2020年5月11日制會計憑證、會計報表、結賬、核帳、收款、報銷處理、薪資發放等；b）嚴格監控收支情況，辦理銀行結匯、外匯結算以及工商、稅務事項，做到合法、合理交納稅款；C）進行會計核算，定期清查財產物資，發現問題及時上報、及時處理；d） 整理、保存相關的各種會計資料和會計檔案；e） 運用會計信息和資料做好成本管理工作，及時對成本、利潤及資金需求進行預測，為公司的經營管理提供決策依據；f） 分析財務運行狀況，撰寫財務評價報告，向總經理報告財務情況和營運狀況；g） 遵守職業道德、嚴守公司機密，嚴格財經紀律，以身作則，奉公守法，嚴格遵守公司各項規章制度，嚴格執行各項費用開支標準。14品控部a） 對原材料、半成品、成品進行抽樣檢驗，檢驗狀態標識和填寫檢驗記錄，以便產品發生質量問題時可追溯；b） 對原材料、半成品、成品不合格品的判定，必要時進行復檢，并進行原因分析，組織相關部門制定糾正和預防措施，并負責檢查、驗證實施結果；c） 負責本部門檢驗和檢測設備、計量儀器的建檔、校正、管理和維護，失準狀態時的追蹤處理。確保本部門檢測設備、儀器的檢定合格；d） 收集編制產品質量報表，對本部門的質量目標進行分析和統計；e） 必要時向總經理匯報質量狀況，將產品質量信息傳遞給相關部門；f） 參與對供方的食品安全管理體系和食品安全體系進行審核；g） 定期對本公司的污水排放水質進行檢定，必要時送外檢；h） 負責各分擔區衛生及現場秩序、安全防護的檢查和監督，i） 負責產品微生物抽樣檢測，負責相關記錄的整理。5.3.2.15儲運部a）負責公司物資的搬運、儲存、保存和交付各階段品質控制；管理手冊文件編號：GLWJ-5文件版次：A/0只蜀已￡化ffl文件頁碼：第9頁共9頁實施日期：2020年5月11日b） 負責貨倉管理，確保賬、物、卡數目一致；c） 負責原料、輔料、包裝材料的接收、入庫和分發;d） 負責腌制的半成品的動態管理；e） 負責成品入庫、出庫及庫房管理與進銷存報表；f） 負責周轉箱管理及生產廢棄物的外運處理；g） 負責產品、原輔材料的配送運輸。管理手冊6策劃6策劃1應對風險和機遇的措施6.1.1建立《應對風險和機遇控制程序》，可通過確定其需要應對的風險和機遇，策劃措施進行處理，確保食品安全管理體系能夠實現其預期結果，增加有利影響,預防或減少不利影響，實現持續改進。6.1.2公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規避風險,為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其客戶需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。1.3應對風險和機遇的措施應與其對于產品或服務符合性的潛在影響相適應。2食品安全管理體系目標及實現的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。食品安全目標策劃，變更和實施中應與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強客戶滿意相關，予以監視；予以溝通；適時保持和更新。公司保留有關食品安全管理體系目標的成文信息。6.2.2公司策劃實現食品安全管理體系目標時，公司確定：a） 采取措施b） 資源c） 負責制d） 完成時間e） 評估結果3變更的策劃當公司需要對食品安全體系進行變更時，包括人員變更時，公司按所策劃的方式實施和溝通。公司在進行變更時考慮：管理手冊文件編號：GLWJ-6文件版次：A/06策劃文件頁碼：第2頁共2頁實施日期：2020年5月11日a） 變更目的及潛在后果；b） 食品安全管理體系的完整性；c） 有效實施變更所需的可獲得性;d） 職責和權限的分配或再分配。管理手冊7支持7.1資源1.1公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進食品安全管理體系所需的資源。應考慮：a） 現有內部資源的能力和約束；b） 需要從外部供方獲得的資源。1.2人員公司在職職工220人，其中管理層、科研人員、檢驗人員80人，其中具有大學本科及以上學歷73人，大專學歷7人，具有食品類高級職稱7人，食品類中級職稱17人。普通生產員工140人，均具有高中及以上文化。公司員工均簽訂勞動合同，按規定購買了相應保險，根據《中華人民共和國食品安全法》規定，公司無患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，公司每年安排職工進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。公司人員滿足公司安全管理、生產、加工、研發、檢驗、運輸、貯存、銷售等需求，能有效的實施食品安全管理體系。1.3基礎設施公司具有生產車間5個，研發室1個，檢驗室1個，辦公綜合大樓1個。現有各類生產加工儀器設備270余套，檢驗儀器設備40余套，儀器設備設施與公司生產食品品種數量相適應，公司擁有10臺大型貨物運輸車輛，滿足目前生產、加工、研發、檢驗、運輸等需求，公司定期對儀器設備設施進行維護，以滿足食品安全管理體系的要求。1.4X作環境公司工作環境遵守《中華人民共和國食品安全法》規定，場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離，公司有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施，公司具有合理的設備布局和工藝流程，防止管理手冊文件編號：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件頁碼：第2頁共9頁實施日期：2020年5月11日待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物，公司貯存食物和原材料的庫房安全、無害、保持清潔、與危險源遠離、符合食品安全所需的溫濕度等特殊要求。公司員工按規定保持個人衛生，穿戴清潔的工作服。公司充分考慮社會因素（例如：無歧視、和諧穩定、無對抗）、心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒）、物理因素（如溫度、）通過安裝空調設施、防噪設施、制定休息制度、安排心理輔導、制定管理措施等各項措施,為員工提供和維護舒適健康的工作場所。7.1.5食品安全管理體系的外部開發要素7.1.5.1在下列情況下，應確定對食品安全管理體系外部要素提供的過程、產品或服務實施的控制：a） 以符合本標準要求的方式建立；b） 適合于公司的場所、過程和產品；c） 需要時，由食品安全小組長根據公司的過程和產品進行專門調整；d） 根據本標準的要求實施、運行和更新。7.1.5.2公司應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。7.1.6對外部提供的過程、產品或服務的控制7.1.6.1控制類型和程度公司確保食品安全的過程、產品或服務不會對公司穩定地向客戶交付合格安全的產品或服務的能力產生不利影響。公司應：a） 制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b） 規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c） 考慮：1）外部提供的過程、產品或服務對組織穩定地提供滿足客戶要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響；管理手冊文件編號：GLWJ-7文件版次：A/02）公司相關部門根據規定的要求選擇和評定供應商，評定的結果將進行記錄，并確保最終確定的供應商的資格滿足規定的要求。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品或服務滿足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協議前，充分進行溝通,確保外部方提供的產品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a） 所提供的過程、產品或服務；b） 對下列內容的批準：1） 產品或服務；2） 方法、過程和設備；3） 產品或服務的放行；c） 能力，包括所要求的人員資質；d） 外部供方與組織的接口；e） 對外部供方績效的控制和監視；f） 公司或客戶擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。2能力公司制定人力資源控制程序，對以下活動進行控制：a） 確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b） 基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力；c） 適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d） 公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄，作為人員能力的證據。7.3意識管理手冊文件編號：GLWJ-7文件版次：A/0主要通過培訓、會議、交流、宣傳等方式使員工了解食品安全方針；相關的食品安全目標；他們對食品安全管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處;不符合食品安全管理體系要求可能引發的后果；增強員工遵守公司食品安全管理體系的意識。7.4溝通4.1總則1.1建立《信息交流控制程序》，建立、實施并維護就食品安全管理體系進行內部和外部溝通所需要的過程。包括：a） 溝通內容；b） 溝通時■間；c） 溝通對象；d） 溝通方式；e） 溝通負責人。1.2公司應確保有效溝通的要求得到其活動對食品安全有影響的全部人員的理解。7.4.2外部溝通為確保在整個食品鏈中能夠獲得食品安全方面的充分信息，公司應制定、實施和保持有效的安排，通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新和管理評審的輸入，以便與下列各方進行溝通：a） 供方和承包方；b） 客戶或消費者，特別是在產品信息（包括有關預期用途的說明、特定貯存要求，適用時保質期）c） 問詢、合同或訂單處理及其修改，以及客戶反饋信息，包括客戶抱怨；d） 立法和執法部門；e） 對食品安全管理體系的有效性或更新具有影響或將受其影響的其他組織。外部溝通應提供公司的產品在食品安全方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關。管理手冊文件編號：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件頁碼：第5頁共9頁實施日期：2020年5月11日7.4.3內部溝通公司建立《信息交流控制程序》，通過電話、電子郵件、會議、文件、板報、內部刊物、面談、內審、管理評審等方式，就影響食品安全管理的事項進行有效內部溝通。通過內部溝通過程，應確保總經理和食品安全小組及時獲得包括但不限于以下方面的信息，以用于食品安全管理體系的更新和管理評審的輸入：a） 產品或新產品；b） 原料、輔料和服務；c） 生產系統和設備；d） 生產場所、設備位置和周邊環境；e） 清潔和消毒程序；f） 包裝、貯存和物流系統；g） 人員資格水平和（或）職責及權限分配；h） 立法/執法要求；i） 與食品安全危害和控制措施有關的知識；j） 組織遵守的客戶、行業和其他要求；k） 來自外部相關方的有關問詢；l） 表明與產品有關的食品安全危害的抱怨；m） 影響食品安全的其他條件。5成文信息5.1總則建立《成文控制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規范化的管理，實現公司的食品安全目標，向客戶提供滿意的產品。形成文件信息的食品安全管理體系覆蓋公司所有影響產品質量的業務過程、公司制訂書面程序，明確規定公司各類文件和資料的發放范圍和控制方法，確保食品安全管理體系的各個場所都能得到相應文件的有效版本，防止誤用。公司食品安全管理體系形成文件的信息分為內部編制文件和外來文件兩大管理手冊文件編號：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件頁碼：第6頁共9頁實施日期：2020年5月11日類，包括主要包括四個層次：a） 第一層次文件：管理手冊；管理手冊闡明本公司方針目標，描述本公司按有關要求建立和運行管理體系的法規性、綱領性文件；b） 第二層次文件：程序文件；程序文件是規定本公司各項質量活動的方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件，還包括管理制度；c） 第三層次文件：作業文件；作業指導書是規定某項具體活動的詳細指導性文件。包括各類產品標準、檢驗標準、技術規范、操作規程、檢驗細則、技術法規文件；d） 第四層次文件：表格記錄；表格記錄是管理體系運行的見證，貫穿于“產品"全過程。包括質量記錄、技術記錄等文件結構圖（圖2）7.5.2創建和更新7.5.2.1在公司創建和更新文件時，文件應包含以下內容：a） 標識和說明（例如：標題、日期、作者、文件編號等）；b） 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙版、電子版）;c） 評審和批準，以確保適宜性和充分性。5.2.2公司文件編號說明a）管理手冊的編號GLSC2020-A/0：GLSC：管理手冊中文縮寫；2020：編制年號；A：版本號;0：修 錚期壬叫 文件編號：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件頁碼：第7頁共9頁實施日期：2020年5月11日改次數。b）程序文件的編號CXWJ2020-A/0：CXWJ：程序文件中文縮寫；2020：編制年號；A：版本號;0：修改次數。c）支持性文件的編號XXXX2020-A/0：XXXX：支持性文件名的縮寫（如作業指導書：ZYZDS）；2020：編制年號。5.2.3文件標識說明a） 質量管理手冊、質量管理體系程序以其“編號〃及“受控"印章為標識；b） 質量管理體系的支持性管理文件以其“編號”及發布日期為標識。7.5.2.4文件編制、審批、發布7.5.2.4.1管理手冊由管理者代表組織編寫，質量管理體系文件編審組（以下簡稱編審組）討論修改，總經理批準后發布。7.5.2.4.1質量管理體系程序由管理者代表負責組織編寫，編審組討論修改，總經理批準后發布。7.5.2.4.2質量管理體系的支持性管理文件由各部門組織編寫并初審，綜合部審核，總批準后發布。5.2.5文件更新文件更新一般由于：a） 法律法規、標準規范發生變化；b） 內部組織機構、職責發生改變；c） 資源發生改變；d） 產品結構和主要工藝發生變化；e） 糾正和預防措施的需要；f） 確保產品質量受控或質量管理體系有效運行的其他原因。7.5.3成文信息的控制 文件編號：GLWJ-7文件版次：A/07支持文件頁碼：第8頁共9頁實施日期：2020年5月11日1公司制定《成文控制程序》，對食品管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a） 無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b） 予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a） 文件分發、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b） 存儲和防護，包括保持可讀性；c） 變更控制（比如版本控制）；d） 保留和處置。對確定策劃和運行食品安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。文件控制流程圖（圖3）7.5.3.2.1對確定策劃和運行食品安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。7.5.3.2.2建立《記錄控制程序》對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。 文件編號：GLWJ-7

文件版次：A/07支持文件頁碼：第9頁共9頁實施日期：2020年5月11日記錄表格一＞ 審批t標識—保存/發放/借閱m過期處理A記錄控制流程圖（圖4） 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第1頁共20頁實施日期：2020年5月11日8運行1運行的策劃和控制8.1.1本公司針對食品安全產品、服務實現的實際情況進行策劃，策劃應與管理體系其他過程的要求相一致，策劃結果應形成文件(含食品安全管理手冊、程序文件、作業文件、記錄表格等)，并對產品實現各過程進行嚴格管理，有效控制食品安全管理危害并滿足客戶、合同及法律法規的要求。1.2策劃內容包括：食品安全管理目標和要求；包括法律法規要求；針對公司產品的特點和客戶具體需求，確定過程、文件和資源的要求，包括前提方案、產品描述、廠區布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、作業指導書、檢驗規范、食品安全管理危害分析和評價、操作性前提方案、HACCP計劃、食品衛生要求等；食品生產過程所需驗證(單獨要素和整體績效兩方面的驗證)、確認、監視、測量、檢驗和試驗的活動，以及產品的接收準則；為實現過程及產品滿足要求提供證據所需的記錄。1.3為確保食品安全管理體系有效運行，根據監視和測量的結果，必要時應對與管理體系的策劃進行更新。8.1.4公司對任何影響產品和服務提供的外包過程均要進行識別和控制。經識別本公司暫無外包過程；以后若有本公司通過手冊7.1.6進行控制。8.2前提方案2.1公司識別法律法規和客戶有關食品安全管理的要求，建立、實施和保持《前提方案》，以有助于：控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。2.1公司的前提方案應： 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第2頁共20頁實施日期：2020年5月11日a） 與公司及其在食品安全方面所處形勢相適宜b） 與公司運行的規模和類型、制造和（或）處置的產品性質相適宜；c） 無論是普遍適用還是適用于特定產品或生產線，前提方案都應在整個生產系統中實施；d）獲得食品安全小組的批準；組織應識別與以上相關法律法規的要求。8.2.2當選擇和（或）制定前提方案時，公司應考慮：a） 適用ISO22000系列技術規范；b） 立法/執法要求和客戶要求；c） 適用法典和指南。本公司在制定前提方案時，充分識別有關的法律法規和其他要求（如客戶要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規范等），并在制定前提方案時，對這些法律法規和其他要求予以考慮和利用。8.2.3本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內容：a） 建筑物和相關設施的布局和建設；b） 包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；c） 空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；d） 包括蟲害控制、廢棄物和污水處理在內的支持性服務；e） 設備的適宜性及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；f） 對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產品處置（如儲存和運輸）的管理；g）產品的貯存、運輸和處置；h） 防止交叉污染的措施；i） 清潔和消毒；j） 人員衛生；k） 產品信息/消費者意識；l） 其他適用的方面。 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第3頁共20頁實施日期：2020年5月11日8.3可追溯系統本公司制定《標識和可追溯性控制程序》，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系，能夠識別從直接供方的進料和最終產品分銷直至直接分銷方的情況，能夠對潛在不安全產品進行處理和可能發生的召回。a） 公司通過使用標牌、標志、原料包裝等確保能夠識別產品批次及其與原料批次的關系，購成可追溯性系統。b） 公司定型包裝物料使用包裝標識，主要為供應商名稱和生產日期/批號,非定型包裝物料（散裝產品）使用標識為采購日期和供應商名稱。非一次使用完的物料或已加工的半成品物料，則按加工時間分類包裝存放，并由存放人員加上加工日期及時間，以免混放導致產品存在潛在安全問題。以此可追溯性系統能夠識別直接供方的進料和終產品分銷途徑。c） 各功能區加功能區標識，洗手消毒場所加流程標識。d） 倉庫做好領用物料記錄，以使潛在不安全產品如果確認不安全時，能夠及時回收處置或進行應急處理。記錄應符合法律法規要求、客戶要求。8.4應急準備和響應4.1總則建立《應急準備和響應控制程序》，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。4.2緊急情況和事件的處理采取措施減少緊急情況的后果，措施要適用于緊急情況或事故的程度及對食品安全可能的影響。a） 通過以下方式響應實際發生的緊急情況和事故：1） 適用時，符合立法/執法要求；2） 對外溝通；3） 對內溝通（如：供應商、客戶、執法部門、政府機構、媒體）；b） 采取措施減少緊急情況的后果，該措施要適于緊急情況或事故的程度及 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第4頁共20頁實施日期：2020年5月11日對食品安全可能的影響。C）可行時，對程序進行階段性的測試；d）必要時評審、修訂程序，特別是在事故、緊急情況或測試發生后。5危害控制5.1實施危害分析的預備步驟1.1總則建立和保持《危害控制程序》，為進行危害分析，食品安全小組應收集、保持和更新文件化的預備信息，這些信息包括但不限于：a） 適用的法律法規和客戶要求；b） 組織的產品、工藝和設備；c） 與食品安全管理體系相關的食品安全危害。1.2原料、輔料和產品接觸材料特性食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應識別與描述的內容相關的法律法規。描述的內容包括以下方面:a） 化學、生物和物理特性；b） 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c） 產地；d） 生產方法；e） 包裝和交付方式；f） 貯存條件和保質期；g） 使用或生產前的預處理；h） 原料和輔料的接收準則或規范。接收準則和規范中，應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求。5.1.3終產品特性食品安全小組編寫終產品的特性描述（含終產品的預期用途）。在編寫特性描述時，應識別與描述的內容相關的法律法規。終產品特性描述的內容一般包括以 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第5頁共20頁實施日期：2020年5月11日下方面：a） 產品名稱或類似標識；b） 成份；c） 與食品安全有關的化學、生物和物理特性；d） 預期的保質期和貯存條件；e） 包裝；f） 與食品安全有關的標識及使用說明書；g） 適宜的消費者；h） 物流方式。1.4預期用途食品安全小組在產品特性分析時考慮終產品的預期用途和合理的預期處理,以及非預期但可能發生的錯誤處置和誤用的情況。食品安全小組識別每種產品的使用群體，識別到消費群體；并考慮到對特定食品安全管理危害的易感消費群體。預期用途的描述按更新的要求進行保持更新。1.5流程圖和工藝描述1.5.1流程圖的準備1.5.1.1食品安全小組建立、保持和更新流程圖，作為食品安全管理體系所覆蓋的產品或產品類別和過程的成文信息。1.5.1.2流程圖提供了過程的圖形表示。在進行危害分析時，使用流程圖作為評價食品安全危害的可能出現、增加、減少或引入的基礎。5.1.5.1.3流程圖應清晰、準確和足夠詳細，其詳略程度應足以實施危害分析。適宜時，流程圖應包括：a） 操作中所有步驟的順序和相互作用關系；b） 任何外包過程；c） 原料、輔料、加工助劑、包裝材料、公共設施和中間產品的投入點；d） 返工點和循環點； 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第6頁共20頁實施日期：2020年5月11日e）終產品、中間產品、副產品和廢棄物的放行點或排放點。1.5.2流程圖的現場確認食品安全小組對流程圖進行現場確認，適宜時更新流程圖，并按《成文控制程序》保留成文信息。5.1.5.3過程和過程環境的描述食品安全小組描述一下內容，其詳略程度足以實施危害分析：a） 廠房布局，包括食品和非食品的處理區域；b） 加工設備和接觸材料、加工助劑和原料流向；c） 現有的前提方案、工藝參數、控制措施（如有）和/或應用的嚴格程度,或影響食品安全的程序；d） 可能會影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（例如來自法規和監管機構或客戶）o適宜時，應包括預期的季節變化或班次模式引起的變化。應適當更新描述,并保持成文信息。8.5.2危害分析1總則建立《危害控制程序》，根據預備信息進行危險分析，以確定需要控制的危害。控制的程序確保食品安全，適宜時，采取控制措施的組合。8.5.2.2危害識別和可接受水平的確認8.5.2.1公司應識別并記錄與產品類別、過程類別和過程環境相關的所有合理預期發生的食品安全危害。識別應基于以下方面：a） 收集的預備信息和數據b） 經驗c） 內部和外部信息，盡可能包括流行病學、科學和其他歷史數據；d） 來自食物鏈中，可能與終產品、中間產品和消費時的安全相關食品安全 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第7頁共20頁實施日期：2020年5月11日e）危害的信息;f）法律法規和客戶要求。8.5.2.2.2公司應識別每一個食品安全危害可存在、引入、增加或持續的步驟（如原料接收、加工、分銷和交付）。在識別危害時，公司應考慮：a） 在食品鏈中的前后關聯；b） 流程圖的所有步驟；c） 生產設備、公用設施/服務，過程環境和人員。8.5.2.2.3針對每個識別的食品安全危害，只要可能，公司應確定終產品中食品安全危害的可接受水平。在確定可接受水平時，公司應：a） 確保適用的法律、法規和客戶要求得到識別；b） 考慮終產品的預期用途；c） 考慮任何其他相關信息。公司應保持關于可接受水平確定和可接受水平依據的成文信息。8.5.2.3危害評估8.5.2.3.1食品安全小組通過從物理的、化學的、生物的方面對各種已識別的食品安全管理危害了進行危害評估，以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否是生產安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達到規定的可接受水平。8.5.2.3.2公司根據食品安全管理危害造成不良健康后果的嚴重性及其發生的可能性，對每種食品安全危害進行評價。應描述所采用的方法，并記錄食品安全危害評價的結果。8.5.2.4控制措施的選擇和分類8.5.2.4.1基于危害評估，公司應選擇適宜的控制措施或控制措施組合，以預防或降低所識別的顯著食品安全危害至規定的可接受水平。公司應將選擇的得到識別的控制措施分類為操作性前提方案或關鍵控制點。 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第8頁共20頁實施日期：2020年5月11日分類應采用系統的方法進行。對于每種選擇的控制措施，應進行以下評估：a） 作用失效的可能性；b） 一旦作用失效，結果的嚴重性；評估應包括：1） 對識別的顯著食品安全危害的影響；2） 相對其他控制措施，在系統中的位置；3） 是針對性的建立，并用于將危害降低到可接受的水平；4） 是否為單一措施或控制措施組合的一部分。8.5.2.4.2此外，對于每種控制措施，系統方法應包括可行性的評估：a） 建立可測量的關鍵限值和（或）可測量或觀察的行動準則；b） 監視以探測在關鍵限值和（或）可測量或觀察的行動準則內的任何作用失效。c） 在失效情況下及時糾正。控制措施的選擇和分類的決策過程和結果應保持為成文信息。會影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（如法規、法律和客戶要求），也應保持為成文信息。8.5.3控制措施和控制措施組合的確定8.5.3.1食品安全小組應確定所選擇的控制措施能夠實現對顯著食品安全危害的預期控制。確認應在實施危害控制計劃中的控制措施和控制措施的組合之前,和任何變更之后進行。8.5.3.2當確認結果表明控制措施不能達到預期的控制時，食品安全小組應修改和重新評估控制措施和（或）控制措施組合。8.5.3.3食品安全小組保持確認方法和控制措施能夠實現預期的控制的能力的證據為成文信息。8.5.4危害控制計劃1總則公司應建立、實施和保存危害控制計劃，應保持危害控制計劃的成文信息， 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第9頁共20頁實施日期：2020年5月11日并在每個關鍵控制點或操作前提方案控制措施中包括以下信息：a） 該關鍵控制點或操作；b） 關鍵控制點的關鍵限值或操作性前提方案的行動準則；c） 監視程序；d） 當關鍵限值或行動準則未滿足要求時，所采取的糾正；e） 職責和權限；f） 監視的記錄。8.5.4.2關鍵限值和行動準則的確定8.5.4.2.1食品安全小組建立關鍵限值，以確保終產品食品安全危害不超過其可接受水平。確定關鍵限值參考食品相關法律法規、國家標準和行業標準（不管是國際、國家、地區或本地）；實驗室的檢測結果；相關專業科技文獻；公認的慣例；客戶、專家、消費者協會的建議等，將這些資料、證件形成控制計劃的支持性文件。8.5.4.2.2確定關鍵限值注意事項：a） 關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值；b） 關鍵限值要適宜，不要過嚴。否則即使沒有發生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產效率下降和產品的損傷；不要過松，否則就會使產生不安全產品的可能性增加；c） 應僅基于食品安全的角度來考慮建立關鍵限值。當然企業還要綜合考慮能源、工藝、產品風味等問題；d） 要保證關鍵限值的監測能在合理的時間內完成；e） 偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產品就可采取糾偏措施；f） 最好不打破常規方式；g） 不違背法規和標準； 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第10頁共20頁實施日期：2020年5月11日h）不需混合同于前提方案或操作性前提方案;i） 基于感官檢驗確定的關鍵限值，應形成作業指導書/規范，由經過培訓，考核合格的人員進行監視；j） 每個關鍵控制點必須有一個或多個關鍵限值。8.5.4.3關鍵控制點的操作性前提方案的監視系統8.5.4.3.1食品安全小組為每個關鍵控制點建立監視系統。監視系統包括所有針對有關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。8.5.4.3.2監視系統由危害控制計劃表及相應的程序文件、作業指導書和表格構O8.5.4.3.3監視系統的要素及其要求如下所述：a） 在適當的時間范圍內提供結果的測量或觀察；b） 使用的監測方法或裝置；c） 適用的校準方法或用于驗證可靠測量或觀察的等效方法；d） 監視頻次；e） 監視結果；f） 與監視有關的職責和權限；g） 與評價監視結果有關的職責和權限。8.5.4.3.4在每個關鍵控制點中，監視方法和頻次應能夠及時發現任何作用失效以保持在關鍵限值內。8.5.4.3.5對于每個操作性前提方案，監視方法和頻次應與其失效的可能性和后果的嚴重性成比例。8.5.4.3.6當監測操作性前提方案是基于觀察的主觀數據（如視覺檢測）時，該方法應有指導書或規范支持。8.5.4.4關鍵限值和行動準則未滿足時采取的措施4.1公司規定當關鍵限值和行動準則未滿足時所采取的糾正和糾正措施,應確保： 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第11頁共20頁實施日期：2020年5月11日a） 不放行潛在不安全品；b） 識別不合格的原因；c） 關鍵控制點或操作性前提方案控制的參數回到關鍵限值或行動準則內;d）防止再發生。8.5.4.4.2公司按照8.9.2的要求采取糾正和按8.9.3的要求采取糾正措施。8.5.4.5危害控制計劃的實施公司應實施和保持危害控制計劃，并保留實施的證據作為成文信息。8.6前提方案和危害控制計劃的信息更新在制定危害控制計劃后，必要時，公司應更新以下信息：a） 原料、輔料和產品接觸材料特性；b） 終產品特性；c） 預期用途；d） 流程圖及工藝和工藝環境的描述。公司應確保危害控制計劃和（或）前提方案是最新的。8.7監視和測量的控制a） 公司建立和實施《監視和測量資源控制程序》，以確保所采用的監視、測量設備和方法是適宜的。b） 根據監測對象和所需測試項目要求選擇合適的監測設備。c） 按照國家發布的有關校準規程，做好監測設備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發布的校準規程的，本公司應將校準的依據寫成文件。d） 監測設備應有表明其校準或檢定狀態的標識，標識上注明編號、檢定有效期及檢定人。e） 發現監測設備偏離校準狀態時，品控部應重新評定已監測結果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據評定結論的要求，采取必要的改進措施，以防止影響擴大。如評定認為應對被檢產品重檢，則應按評定要求的范圍追回被 文件編號：GLWJ-8文件版次：A/08運行文件頁碼：第12頁共20頁實施日期：2020年5月11日檢產品進行重新監測。同時，品控部應對監測設備進行故障分析、維修并重新校準。f） 采取措施保證監測設備在搬運、維護保養和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。g） 保證監測設備的校準和使用場所，均有適宜的環境條件。h） 對監測設備進行調整或再調整時，應遵守有關要求。防止監測設備因調整不當而使其定位失效。所有監測設備，未經品控部批準，不得擅自修理。i） 本公司無法校準的監測設備，應定期送法定檢定機構校準。j） 當軟件作為合適的監測手段時，使用前應進行確認，以證明其能用于驗證生產過程中產品的合格性，并在必要時進行再確認。k） 按《成文控制程序》的要求保存監測設備的校準、檢定記錄。8.8與前提方案和危害控制計劃相關的驗證8.8.1驗證1.1公司應建立、實施和保持驗證活動的目的、方法、頻次和職責。驗證活動應確定：a） 前提方案得以實施且有效；b） 危害控制計劃得以實施且有效；c） 危害水平在確定的可接受水平之內；d） 危害分析的輸入得以更新；e） 組織確定的其他措施得以實施且有效。