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文檔簡介

GCP科內培訓考試試題1、臨床試驗前，應向受試者提供的信息包括A.研究目的和方法(正確答案)B.食物的搭配建議C.試驗報酬及好處D.試驗結束時間2、臨床試驗的盲法是指A.受試者不知道自己所處的試驗組(正確答案)B.受試者清楚知道試驗組C.醫生不知道受試者所處組別D.受試者知道自己所處的試驗組3、臨床試驗中的隨機分組是指A.隨機決定受試者所處的試驗組(正確答案)B.受試者自行選擇試驗組C.醫生決定受試者所處的試驗組D.受試者同時處于多個試驗組4、臨床試驗中的安全性評價主要包括A.不良反應的監測(正確答案)B.受試者的心理狀況C.受試者的家庭情況D.試驗藥物的顏色5、臨床試驗中的研究方案應包括A.試驗設計(正確答案)B.受試者的家庭地址C.試驗藥物的生產商D.受試者的職業6、臨床試驗中的雙盲設計是指A.醫生和受試者均不知道試驗組(正確答案)B.只有醫生知道試驗組C.只有受試者知道試驗組D.只有試驗組知道自己的組別7、臨床試驗中的研究方案需經過A.倫理委員會的批準(正確答案)B.政府部門的審批C.受試者的簽署同意書D.醫生的書面報告8、臨床試驗中的隨訪是指A.對受試者進行定期回訪(正確答案)B.對試驗藥物進行隨機抽查C.對研究者的工作進行評估D.對試驗結果進行統計分析9、臨床試驗中的試驗器械的貯存條件應符合A.干燥通風(正確答案)B.陰涼處存放(正確答案)C.高溫高濕環境D.光線直射10、臨床試驗中的試驗藥物的療效評價時間點可以設定為A.1周

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