1玉葉金花本文件界定了玉葉金花的術語和定義，規定了要求、檢驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本文件適用于以茜草科植物玉葉金花（MussaendapubescensAit.f）的干燥根和莖為原料，經洗凈、切段、干燥等工藝加工制成的玉葉金花。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1玉葉金花Yuyejinhua一種以茜草科植物玉葉金花（MussaendapubescensAit.f）的干燥根和莖為原料，經洗凈、切段、干燥等工藝加工制成的壯藥材。4要求4.1感官要求應符合表1的規定。表1感官要求根莖4.2理化指標應符合表2的規定。2表2理化指標水分/(%)≤5檢驗方法5.1感官要求隨機取適量玉葉金花樣品，置于清潔的白色托盤中，在自然光下以正常視力觀測樣品的色澤、組織形態。在室溫環境下，嗅其氣味，按食用方法處理后品嘗其滋味。5.2理化指標5.2.1水分按《中華人民共和國藥典》（2020年版）水分測定法第二法（四部通則0832）進行測定。5.2.2總灰分按《中華人民共和國藥典》（2020年版）灰分測定法（四部通則2302）進行測定。5.2.3酸不溶性灰分按《中華人民共和國藥典》（2020年版）灰分測定法（四部通則2302）進行測定。5.2.4浸出物按《中華人民共和國藥典》（2020年版）水溶性浸出物測定法（四部通則2201）項下的熱浸法進行測定。5.2.5綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C的鑒別按附錄A規定的方法鑒別。5.2.6綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C含量總和按附錄B規定的方法進行測定。6檢驗規則6.1組批以同一原料、同一規格、同一生產線內生產的產品為一組批。6.2抽樣每批產品按生產批次及數量比例隨機抽樣，抽樣數量應滿足檢驗要求。6.3判定規則6.3.1檢驗項目、檢驗結果符合本文件要求時，判定該批次產品合格。6.3.2檢驗結果中有不符合本文件要求時，允許按有關規定復檢。復檢結果符合本文件要求時，判定該批次產品為合格；復檢結果仍有不符合本文件要求時，判定該批次產品為不合格。37標志、包裝、運輸、貯存7.1標志包裝貯運圖示標志應符合GB/T191及國家有關規定。7.2包裝產品包裝材料應符合國家有關中草藥安全標準規定，無毒無害無異味，防透水性好。包裝應密封，防潮、防污染。7.3運輸運輸設備應潔凈衛生，不應與腐蝕性物品、不清潔物品或散發強烈氣味及有毒、有害物品混合裝運。運輸途中應防雨、防濕、防潮和防熱。裝卸時應輕拿輕放。7.4貯存產品應貯存在干燥、陰涼、清潔、通風、無異味的場所，不應日曬、雨淋，不應與有毒、有害、有腐蝕性或影響產品質量物品混存。4（資料性）綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C的鑒別A.1原理利用各成分對同一吸附劑吸附能力不同，使在流動相（溶劑）流過固定相（吸附劑）的過程中，連續的產生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附，從而達到各成分的互相分離的目的。A.2試劑A.2.1除另有說明外，所用試劑均為分析純，實驗用水應符合GB/T6682中三級水的要求。A.2.3鐵氰化鉀（K3Fe(CN)6）。A.2.6乙酸丁酯（CHCOO(CH)CH）。A.2.7三氯化鐵（FeCl3）。A.2.8玉葉金花對照品。A.3儀器設備A.3.1分析天平：感量0.1g。A.3.2粉碎機。A.3.3超聲波發生器。A.3.4紫外光燈：365nm。A.3.5電熱干燥箱。A.3.6點樣器。A.3.7薄層板。A.3.8薄層色譜拍照系統。A.3.9燒杯：50mL、100mL、250mL。A.3.10量筒。A.3.11噴霧器。A.3.12秒表。A.3.13硅膠G薄層預制板。A.4操作步驟A.4.1樣品制備樣品用粉碎機充分粉碎并攪拌均勻，裝入玻璃容器中，密封保存。稱取粉碎后的樣品粉末1g，加甲醇（A.2.4）20mL，用超聲波發生器進行超聲處理30min，濾過，置于電熱干燥箱中蒸干濾液，加甲醇（A.2.4）2mL使其溶解，即得試樣溶液。A.4.2對照品溶液配制稱取玉葉金花對照品（A.2.8）1g，加甲醇（A.2.4）20mL，用超聲波發生器進行超聲處理30min，濾過，置于電熱干燥箱中蒸干濾液，加甲醇（A.2.4）2mL使其溶解，即得。5A.4.3展開劑將乙酸丁酯（A.2.6）、甲酸（A.2.5）、水按體積比7.5:2.5:2.5充分混勻，靜置分層后，取上層溶液作為展開劑。A.4.4顯色劑取三氯化鐵（A.2.7）與乙醇（A.2.2）溶液按質量體積比配制成1％的三氯化鐵乙醇溶液，再取鐵氰化鉀（A.2.3）與水按照質量體積比配制成1％的溶液，兩種溶液按體積比1:1等量混合，搖勻，即得。隨配隨用。A.4.5鑒定使用點樣器吸取對照品溶液（A.4.2）、試樣溶液（A.4.1）各5μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以展開劑展開，待展距＞8cm時，取出，晾干，置于365nm紫外光燈下檢視，拍照；再噴顯色劑，置于電熱干燥箱中105℃加熱至斑點顯色清晰，置于日光下檢視，拍照。A.5結果判定在紫外光燈365nm下，觀察試樣色譜與對照藥材色譜是否有對應的熒光主斑點；顯色后，日光下，觀察試樣色譜與對照品色譜是否有對應的主斑點。6（資料性）綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C含量總和的測定方法B.1方法原理試樣中綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C用50％甲醇溶液提取，提取液經過濾后，采用高效液相色譜法測定，一測多評法（QMSA法）定量。B.2試劑和材料B.2.1除另有說明外，所用試劑均為分析純，實驗用水應符合GB/T6682中一級水的要求。B.2.2乙腈（C2H3N色譜純。B.2.3甲醇（CH4O50％。B.2.4綠原酸（化學式：C16H18O9，CAS：327-97-9，純度96.2。B.2.5綠原酸對照品溶液：稱取綠原酸對照品（B.2.4）0.1000mg，加甲醇（B.2.3）1mL制成每1mL含0.1mg的溶液，即得。B.3儀器設備B.3.1研磨機。B.3.2純水處理器。B.3.3超聲波發生器：320W，40kHz。B.3.4紫外-可見分光光度計。B.3.5高效液相色譜儀。B.3.6電子分析天平：感量為0.0001g。B.3.7移液器：10μL。B.3.8具塞錐形瓶：20mL。B.4試樣溶液制備稱取樣品粉末（過二號篩）0.5000g，置于具塞錐形瓶中，加入20mL甲醇（B.2.3）溶液，稱定重補足減失的重量，搖勻，用微孔濾膜濾過，取續濾液，即得。B.5測定步驟B.5.1色譜條件應符合下列要求：——色譜柱：C18，粒徑5μm，4.6mm×250mm；——流動相：0.4％磷酸溶液，乙腈；——流速：1.0mL/min；——檢測波長：254nm；——進樣量：10μL。B.5.2定量測定吸取試樣溶液（B.4）和綠原酸對照品溶液（B.2.5）各10μL，注入高效液相色譜儀，按照B.5.1規定的條件進行測定，記錄圖譜。7B.5.3空白試驗吸取甲醇（B.2.3）和綠原酸對照品溶液（B.2.5）各10μL，注入高效液相色譜儀，按照B.5.1規定的條件進行測定，記錄圖譜。B.6結果計算B.6.1以綠原酸為標準峰，建立3種成分的相對校正因子（fk/s按照式（B.1）計算各成分的量。式中：X——試樣中成分的含量，單位為百分比(%);P——綠原酸對照品濃度，單位為毫克每毫升（mg