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文檔簡介
醫學倫理與研究倫理制度第一章基本原則第一條本制度旨在規范醫療機構內醫學倫理與研究倫理行為,保障醫療服務的質量和安全,維護患者和研究對象的權益。醫院全體員工必需嚴格遵守本制度內容。第二條醫學倫理與研究倫理遵從以下基本原則:敬重患者和研究對象的人權,包含隱私、知情同意、自主決策等權益;保護弱勢群體的權益,尤其是不具備推斷本領或決策本領的患者及研究對象;優先保障患者和研究對象的安全與健康,確保醫學服務和研究的合理性和可行性;促進醫學倫理和研究倫理的教育和培訓,提高員工的倫理意識和專業素養。第二章醫學倫理規范第三條醫學研究第一款醫院全部臨床研究項目須經倫理委員會審查批準并簽署知情同意書方可實施。第二款醫生在開展醫學研究時,應遵守醫學研究倫理原則,確保研究的科學性、可行性和可靠性。第三款醫生在研究過程中需保護研究對象的隱私權,不得泄露其個人信息和研究數據。第四條患者知情同意第一款醫生在進行臨床治療前,應向患者充分解釋治療目的、方法、風險、效果和可能的替換治療方案,并獲得患者的明確知情同意。第二款無創傷性檢查和治療,如超聲檢查、生化指標檢查等,應事先告知患者,并取得患者知情同意。第三款對于無法作出明確知情同意的患者,醫生應盡量征求其家屬或法定監護人的看法,并保持透亮溝通和記錄。第五條患者隱私保護第一款醫院全部員工必需嚴守患者隱私保護的法律法規,不得未經患者同意泄露患者個人信息。第二款醫院應建立健全患者信息保密制度,確保患者信息的安全性和機密性。第三款醫院應指定專人負責患者信息的管理和保護,并定期對員工進行隱私保護培訓。第六條弱勢群體保護第一款對于未成年人、精神障礙患者、癡呆患者等無法作出自主決策的弱勢群體,醫院應特別加強保護,遵從法定程序和倫理要求。第二款醫院應敬重弱勢群體的意愿,充分聽取其法定監護人或相關專業人士的看法,為其供應必需的醫療和照料。第三款醫生在接觸弱勢群體時,應保持專業、敬重和同理心,嚴格遵從倫理和法律的規定。第三章監督和懲罰第七條醫院設立醫學倫理委員會,負責監督和評估醫學倫理和研究倫理的執行情況,并供應建議和引導。第八條醫學倫理委員會有權對違反醫學倫理和研究倫理的行為進行調查,對違規行為予以警告、懲罰甚至辭退等相應處理。第九條醫院對于顯現的醫學倫理和研究倫理問題,應及時采取挽救和整改措施,確保仿佛問題不再發生。第四章附則第十條本制度自發布之日起施行,并對醫院全部員工具有管束力。第十一條本制度的解釋權屬于醫院,如對本制度有任何疑問或建議,可向醫學倫理委員會提出申訴。第十二條本制度的內容須定期進行評估和修訂,保持與法律法規的全都性和時效性。以上制度為醫院的醫學倫理與研究倫理制度,旨在規范醫療機構內醫學倫理與研究倫理行為。全部員工應嚴格遵守本制度
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