質量手冊依據GB/T19001-idtISO9001-文件管制類別初版日期生效日期■管制□非管制3月15日3月15日制訂審核核準文件修訂履歷版本修訂理由和內容簡述修訂頁次修訂日期審核目錄A.頒布令B.企業介紹C.質量方針、目標同意頁1.范圍1.1總則1.2應用2.引用標準3.術語和定義4.質量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責5.1管理承諾5.2以用戶為中心5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.產品實現7.1產品實現策劃7.3和用戶相關過程7.3設計和開發(刪減)7.4采購7.5生產和服務提供7.6監視和測量裝置控制8.測量、分析和改善8.1總則8.2監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改善附錄1:質量管理體系過程職能分配表附錄2:程序文件清單附錄3:皮革生產步驟圖A.頒布令頒布令質量是企業生命和期望，全廠職員必需切記本工廠質量方針，并以此為己任，在質量管理活動中貢獻力量。本手冊是依據《ISO9001:質量管理體系—要求》，并結合我工廠實際情況編制而成，確定了我企業質量管理體系，說明了質量方針和質量目標，是我企業法規性文件，也是向用戶和認證機構提供信任依據和職員從事各項質量活動行動準則。現給予頒布，自3月15日起生效實施，全體職員必需了解并落實實施。為保持質量管理體系連續有效，特委任鄭林生先生為管理者代表，行使其要求職責和權限，并負責和外部聯絡事宜。同意：（總經理）3月15日B．企業介紹本企業是一個港資企業自一九八七年投產以來，每十二個月全部不停提升技術，本身改善管理，廠房占地10000多平方、環境優美、樹綠花香，工廠前后引進意大利優異設備及技術（噴皮機、壓皮機、印花機、燙皮機、打光機等等）本企業以牛羊皮革生產乃企業主軸，一直以科技和環境保護并進為經營理念，精制各式各樣牛羊皮“環境保護生態革”。為配合新世紀發展需要，企業不停創新新產品。本著企業現有優異設備和技術，應用戶需要我們將全方位提供優質服務，達至用戶滿意。企業在擴展同時更引用了ISO9001：國際標準認證質量管理體系，對技術人員進行全方面培訓，發明健全管理制度。打造一流國際品牌而增強用戶信心。使我們優質產品讓原用戶滿意，并不停吸引新用戶，讓傳統皮革產品再見艷陽天。博羅縣觀音閣鎮棧利皮具制品廠C．質量方針、目標同意頁質量方針以質量求生存，以管理求效益；以用戶為中心，以誠信為目標。質量目標 產品合格率95%以上；用戶滿意度85分以上。我企業質量方針和質量目標自公布之日起實施，全廠職員要了解質量方針內涵并果斷落實實施，落實到本身行動中。批準：（總經理）年月日1．范圍1.1總則本手冊根據《ISO9001:質量管理體系―要求》標準要求，并結合我企業實際情況編制而成。我企業為達成下列需求，要求了質量管理體系要求：A．向用戶證實我企業有能力穩定地提供滿足用戶和相關法律法規要求產品；B．經過質量管理體系有效實施。包含連續改善過程，意在增強用戶滿意。本手冊適適用于內部質量管理，也適適用于用戶進行第二方審核和認證機構第三方審核，評價我企業滿足用戶及法律法規要求能力。本手冊產品覆蓋范圍：牛羊皮革生產和銷售。本體系管理范圍為：博羅縣觀音閣棧利皮具廠。1.2應用我企業是從事各類皮革生產和銷售企業，根據用戶需求加工和生產，所以不存在7.3設計開發工作故給予刪除。本企業打樣得到用戶確定后才能生產，沒有包含到用戶提供財產，所以不存在7.5.4用戶財產故給予刪除。2．引用標準ISO9000:質量管理體系基礎和術語ISO9001:質量管理體系要求3．術語和定義本手冊采取ISO9000:中給出術語和定義；本手冊采取“供方——企業——用戶”供給鏈關系。4．質量管理體系4.1總要求我企業依據GB/T19001:idtISO9001:《質量管理體系要求》建立質量管理體系，形成質量手冊，質量管理體系程序和作業指導書等必需文件，對所建立質量管理體系加以實施，保持并連續改善其有效性。我企業在建立實施質量管理體系和改善其有效性時采取過程方法，經過滿足用戶要求，增強用戶滿意，應做到：A、識別質量管理體系所需過程及其在我企業中應用。（見附錄1質量管理體系過程及職能分配表。）B．為達成過程有效運行，確定這些過程次序和相互作用。C．編制質量管理體系所需相關文件，規范管理，確保這些過程有效運作和控制。D．確保取得必需資源和信息以支持過程運行和對過程監控。E．經過對這些過程監控和分析，對過程采取必需方法，以實現對過程策劃結果及對過程連續改善。上述質量管理體系所需過程包含和質量管理活動、資源提供、產品實現、監視和測量相關過程。4.2文件要求4.2.1總則我企業質量管理體系文件包含:A.形成文件質量方針和質量目標；B.質量手冊；C.標準中所要求6個形成文件程序；D.為確保過程策劃、運行和控制所需文件，包含程序、準則、作業方法、制度要求等；C.質量管理體系統計。4.2.2質量手冊質量手冊是我企業最高質量管理體系文件,質量手冊用于內部質量管理體系過程控制和管理,和用于證實能安全、穩定地提供滿足用戶和適用法律法規要求產品。質量手冊內容包含：A.質量管理體系范圍,包含應用標準刪減說明；B.程序文件及對其引用（見附錄3程序文件清單）；C.質量管理體系所需過程及過程之間相互作用表述（見附錄2產品實現步驟圖）。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范圍：A.質量手冊；B.程序文件；C.其它質量管理體系運行控制所需文件；D.統計；E.合適范圍外來文件：如ISO9001：0標準等。4.2.3.2我企業已編制《文件控制程序》，以確保控制以下內容：A.文件發放得到對應授權人同意,以確保文件是充足和適宜;B.確保使用處得到適用文件有效版本；C．依據需要對文件進行評審（包含文件發放前評審和實施時定時評審），必需時給予修訂并再次同意；D.確保文件更改按要求辦理手續，更改和現行修訂狀態得到識別；E.確保文件有專責管理； F.確保文件清楚，易于識別；G.確保外來文件經審批確定為有效版本，并得到識別和控制分發；H.確保外發文件得到控制（如外發試驗結果匯報）；I．確保作廢文件得到標識、收回、統計和處理，預防作廢文件非預期使用。4.2.4統計控制4.2.4.1控制范圍A.和質量管理體系運行相關統計；B.和過程符合性，產品符合性相關統計。4.2.4.2我企業已編制《質量統計控制程序》，以確保以下內容得到控制：A.標識：如表格形式，編號方法等；B.統計填寫和保留，保持清楚、易于識別和檢索；C.統計搜集、貯存、編目、保管；D.檢索、查閱；E.保留期限、處理。5.管理職責5.1管理承諾我企業最高領導層將經過以下一系列活動開展來證實“建立、實施、連續改善質量管理體系有效性”承諾。A.總經理必需含有高度質量意識和責任感，并經過培訓、會議等多個方法向職員傳達滿足用戶和法律法規要求，這對我企業至關關鍵；立即建立質量和法規方面規章制度，連續加強質量意識教育，并經過產品實現各過程加以落實，使職員主動參與和質量相關活動。B.總經理主持制訂適合我企業質量方針和質量目標，并確保質量目標在相關部門和層次上得到分解和實施，并使職員充足了解，為實現方針和目標而努力。C.為確保質量管理體系有效運行，保持質量管理體系充足性、適宜性和有效性，總經理應按策劃時間間隔進行管理評審，以評定我企業是否達成所要求宗旨要求。D.提供必需資源，確保質量管理體系有效運行和提升工作效率。5.2以用戶為中心我企業生存和發展依靠于用戶。為此，最高領導層必需以增強用戶滿意為目標,確保用戶要求得到確定并給予滿足:A．確保我企業各項目標包含質量目標和用戶需求和期望一致；B．負擔和產品相關責任或義務及滿足法律法規方面要求，確保這些要求得到確定，“和產品相關要求確實定”、“產品要求得到要求”等并給予滿足。C.將用戶要求和期望在全廠內溝通，使全廠人員全部能充足了解。D.對用戶滿意程度進行調查、了解、分析，并制訂對應改善方法。5.3質量方針5.3.1總經理依據企業宗旨，我企業管理承諾,主持制訂和同意公布我企業質量方針，并在各層次上給予宣貫，使全體職員了解并認識到所從事質量活動相關性和關鍵性，為實現質量方針做貢獻。5.3.2質量方針和企業總經營方針相一致。方針包含對滿足用戶、法律法規和我企業本身要求和連續改善體系承諾。5.3.3方針為制訂和評審質量目標提供框架，質量方針政策經過質量目標落實得到表現。5.3.4為適應不停改變內外部條件和環境改變，應定時評審質量方針適宜性，并適時改善或修訂。5.3.5本企業質量方針及內涵：見本手冊第C章。5.4策劃5.4.1質量目標總經理在質量方針基礎上主持制訂質量目標。質量目標應是質量方針具體落實和表現，應包含滿足產品要求所需內容而且是可測量。我企業質量目標:見本手冊第C章。B.我企業依據質量目標在每個年度將制訂具體可度量指標，并形成文件。C.由辦公室負責組織將廠級總質量目標落實分解到各部門，并報總經理同意。D.定時組織質量目標實現情況評審，能夠和管理評審一并進行。若因為多種原因不能準期實現目標時，能夠給予修訂和調整。5.4.2質量管理體系策劃總經理應識別實現我企業質量目標所需全部過程，確定過程次序和相互作用。建立能實現目標質量管理體系,并做到4.1條款要求。質量管理體系策劃輸出應形成文件（如質量手冊程序文件等）。D．因為多種原因（如用戶、機構改革等）而造成質量管理體系變更時，應對現有管理體系文件進行評審和調整，以確保質量管理體系完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限總經理負責設置組織機構，并要求各部門職責。本企業組織架構見下圖：A．組織架構圖總經理總經理管理代表 管理代表生產部主管行政經理生產部主管行政經理加工組品管組文控中心人事會計財務廠務采購倉庫板房業務加工組品管組文控中心人事會計財務廠務采購倉庫板房業務噴皮機湯壓皮機染色機滾涂機包裝鍋爐房配電房噴皮機湯壓皮機染色機滾涂機包裝鍋爐房配電房FQC成品檢驗FQC成品檢驗IPQC制程檢驗IQC進料檢驗B．各部門職責和權限分別以下:1．總經理崗位職責-全方面領導企業生產、行政、人事、經營管理及質量管理工作，對企業質量管理和產品質量管理負關鍵領導責任。-負責企業質量管理工作，嚴格落實、實施國家相關質量工作方針政策、法令、標準。-組織制訂本企業質量方針和質量目標，嚴格落實《質量手冊》并頒布實施。-在企業管理層中指定一名組員作為管理者代表，授權管理者代表根據ISO9001標準建立、實施并保持質量管理體系。-負責企業關鍵質量管理制度及質量活動及計劃審批，配置企業質量工作必備資源。-負責審批技術改造項目。-負責銷售計劃、銷售協議審批，參與很規銷售協議評審。-負責質量方針和質量目標審批，在企業傳達用戶需求關鍵性。2．管理者代表崗位職責-負責質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持。-負責組織管理評審，確保其有效運行。-確保在企業內采取方法提升滿足用戶要求意識。-代表企業對質量管理體系相關業務和外部機構進行聯絡工作。-定時向總經理匯報質量管理體系運作情況。-任何改善需求。3．生產部主管崗位職責-以質量為本，負責生產系統管理工作。-依據協議要求和市場估計，主持制訂生產計劃。-督促檢驗各級生產人員及相關部門認真實施工作程序文件和作業指導文件，確保生產過程各個步驟在受控狀態下進行。對生產過程失控負責。-督促各崗位作業人員不停提升技能。-支持質量驗證人員獨立工作。-監督檢驗倉庫管理工作。-制訂、審核相關生產制度、質量文件。4．行政經理崗位職責-負責主管企業文件和資料管理工作。-負責起草、審核行政工作文稿。-做好企業環境衛生、安全、車輛、交通、伙食、宿舍等管理工作。-負責企業勞感人事、工資考評、職員教育、獎懲、培訓等日常管理工作。-組織編制人事、勞資、考勤等報表。-負責職員招聘、解聘、晉升、降級、工資調整等工作。-做好人事檔案資料登記、保管等管理工作。-負責出貨管理工作。5.業務：—負責和用戶相關訂單、樣品和交貨等一切事項聯絡.—新產品制作、送樣、認可.—訂單待確定事項跟蹤.—用戶滿意度調查、投訴原因分析及處理.--負責市場反饋信息搜集。--向市場推介企業產品，宣傳企業形象。6．采購：—負責原物料采購、外發及管理。—廠商開發和評定，各原物料單價管理；—新原物料打樣；—季報表制作；—采購單制作；—下單交期控制及跟催，供給商質量控制。7．人事：—招工、工卡、廠服、廠牌、飯卡、宿舍管理，安排和發放；—零星采購安排和采購；—廠區安全、警衛工作安排和督促和實施；—廠規廠紀及工廠規章制度宣導和實施；—廚房和清潔工工作安排和督促；—廢料場管理；—廠區安全防范、治安和消防工作；—保養和管理廠區花草樹木，保持環境清新宜人；8．財務：—負責對賬、付款；—職員工資發放；--成本核實。9．品管組：—負責組織編制產品檢驗規程,并按規程要求對進廠原物料配件、生產過程中產品及出貨時各產品進行檢驗；—負責管理監視和測量裝置并組織周期檢定、校準和現場使用監督檢驗；—負責和本部門相關文件統計管理；—負責制訂和本部門相關糾正和預防方法，并組織實施；—負責對出廠產品取樣和送樣工作；—參與合格供方評定多種質量評審和質量培訓。10．板房：--負責本企業產品制作工作。—負責樣版制作，并提供完整相關產品技術；—提供新產品工序步驟；--負責新產品規格標準、質量要求制訂。--負責工程變更處理和采取其它方法。11．倉庫：—原物料標識、儲存、防護；—原物料入庫點收和發放；—物料收發和加工；—維護料賬統一并進行定時盤點；—完工成品入庫及出貨作業；12．生產部相關單位（噴皮組、壓皮組、補邊組、包裝組）—負責本組生產控制（訂單安排、工作分配）；—主動提供生產制程改善和處理提議；—負責生產線上材料及加工品質異常處理；—新進人員技能訓練；—每日確實呈報生產數量；—負責做好訂單上線前前置作業；—生產線人員分配；--制訂和本組別相關作業指導書、規范書。--立即處理生產現場產生不合格品，并采取方法杜絕這類問題再發生。13．內部審核小組：--制訂內部審核計劃；—負責按內審計劃進行內部審核；—有效地開展并負擔審核要求在確定范圍內所給予任務；—向管理者代表提交內審匯報和審核文件和統計；—負責對糾正方法效果實施評審、驗證、并立即向管理者代表匯報。5．5．2管理者代表：總經理依據質量管理體系需求委任管理者代表，管理者代表對我企業質量管理體系所需過程建立、實施和保持負責。管理者代表含有下述職責和權限：—確保質量管理體系所需過程能得到建立、實施保持及連續改善。—向總經理匯報在建立質量方針、目標和實現方面取得業績，和相關質量管理體系改善情況。—全廠范圍內，使全體職員意識到我企業依存于用戶，樹立滿足用戶要求意識。—負責和質量管理體系相關宜外部溝通和聯絡。5.5.3內部溝通總經理需對我企業內各職能和層次間建立合適信息交流，從而促進了解和提升質量管理體系有效性。A.溝通內容:包含質量管理相關法律、法規；體系進行過程和管理要求等，如質量要求過程目標及完成情況、過程有效性等。B.溝通渠道：內部：上下級間溝通、部門之間溝通和部門內部溝通。外部：工廠和企業；工廠和政府機關、行業相關部門溝通。C.溝通方法：辦公會、聯絡函、小組簡報、報表、周例會、板報、廣告欄、外來文件、通知和上報文件資料、報表等。溝經過程建立適宜性，應以能促進質量管理體系有效運行為判定依據。我們將內部溝通和外部溝通（用戶、供給商）統一制訂了《溝通控制程序》。5.6管理評審為確保質量管理體系連續適宜性、充足性和有效性，總經理按策劃時間間隔（通常十二個月）組織一次管理評審。評審包含評價質量管理體系改善機會和變更需要，包含方針和目標，具體實施《管理評審控制程序》。6.0資源管理6.1資源提供資源是我企業經過建立質量管理體系及過程而實現質量目標必需條件。依據我企業宗旨和產品特點及規模確定所需要資源，包含人力資源、生產設備、基礎設施和工作環境等，并確定提供路徑（如本身配置或借用外部資源）。資源提供用途是為質量管理體系有效運行和改善，增強用戶滿意。6.2人力資源6.2.1總則管理部依據各工作崗位、質量活動及要求職責對人員能力要求，選擇合適人員擔任。選擇人員能力是依據其受教育程度、接收培訓、含有技能和工作經驗。6.2.2能力、意識和培訓經過培訓和其它方法提升職員能力，增強質量意識和用戶意識，使職員能滿足所從事工作對能力要求，并充足認識到從事活動相關性和關鍵性，為實現質量目標作出貢獻。培訓范圍：人事負責確定各崗位能力及職責要求。依據現有些人員能力和崗位需求差距進行有針對性培訓使其含有滿足要求能力和技能，全部從事對質量有影響管理、實施和驗證工作人員全部應進行培訓并含有對應資格。B.培訓實施―人事依據各類人員工作能力和技能，制訂年度培訓計劃，經總經理同意后實施。―培訓內容包含能力、技能和意識（增強質量意識和用戶意識）。―培訓方法可包含講課講座、工作經驗交流、專題討論、技術演出和外出培訓。C.培訓效果測量經過考試和對工作實際能力考評，驗證測量培訓有效性及其效果，需持證上崗人員，考評合格后頒發上崗證書。D.人事保持每位職員教育、培訓、技能和經驗合適統計。E.具體實施《人力資源控制程序》。6.3基礎設施6.3.1基礎設施范圍:A建筑物、工作場所和相關設施（如水電氣供給設施）；B過程設備（如各類過程運行、控制和測試設備等）。6.3.2基礎設施確實定和提供為確保所提供產品能滿足要求要求，總經理應組織相關職能部門進行策劃，確定為實現產品符合性所需基礎設施并同意給予提供。6.3.3基礎設施管理和維護為確保產品生產過程有效運行，應確保基礎設施良好。生產部負責組織對基礎設施進行管理和維護，具體實施《設備控制程序》。6.4工作環境6.4.1應提供適宜工作環境以滿足實現產品符合性需要。6.4.2適宜工作環境包含人原因和物原因。A．人原因：為職員發明一個良好氣氛，建立一個現有競爭又心情舒暢友好工作環境，使職員有更多參與機會以發揮其才能；同時，制訂安全操作規程，并對職員進行培訓，確保安全生產。B．物原因：工作場所衛生、清潔、通風良好、光照充足。6.4.3工作環境管理A．全廠范圍內設置安全通道、應急燈、滅火器、消防栓、場所標識；B．生產現場由生產部下屬各組別負責維護，生產部主管定時進行檢驗；C．辦公環境由辦公室行政經理負責維護并定時進行檢驗。D、工作環境管理要求參考各部門作業指導書、規范之要求。6.4.4本企業宗旨是建立一個適用職員工作和生活環境。7.產品實現7.1產品實現策劃產品實現過程策劃是確保產品達成質量要求關鍵控制手段。7.1.1產品實現過程策劃內容:A．確定產品質量目標包含識別產品質量特征、目標值、質量要求和約束條件并滿足用戶和法律法規和全部要求；B．識別并確定產品實現所需過程，確定過程控制文件和實現過程所需資源，以確保過程能有效運行和產品得以實現；C．確定所需要檢驗活動和接收準則如過程開發評審、驗證和確定活動、生產和服務提供活動監視和測量活動產品交付前檢驗和試驗活動等；D．確定合適統計，各項統計應能證實過程運行和過程結果符合各項要求，應核查統計提供證實充足性。7.1.2產品實現過程要求A．和我企業質量管理體系其它要求相一致，策劃必需已確定質量方針、質量目標、職責和資源管理要求來進行；B．應適合于我企業運作方法形成輸出文件，如步驟圖等。7.1.3產品實現過程策劃實施總經理組織產品實現過程進行策劃，策劃應符合第7.1.1和7.1.2要求。7.2和用戶相關過程7.2.1和產品相關要求確實定A．和產品相關要求范圍―產品固有質量特征要求，如使用性能、可靠性、樣品等；―產品交付要求，如交付量、交付時限等。B．和產品相關要求需確定內容―用戶要求要求；―用戶未明示，但要求或已知用途必需要求；―必需推行和產品相關法律法規要求，如產品安全性等；―確定采取我企業內控標準等我企業附加要求。C．識別用戶要求方法識別用戶要求方法能夠是定時接待用戶、樣品確定、用戶調查、傳真資料及電話溝通，全方位了解產品要求和用戶期望，并應隨時獲取法律法規對應要求。D和產品相關要求確實定和實施總經理負責對產品要求進行確定并組織實施。7.2.2和產品相關要求評審A．評審范圍―已識別用戶要求―企業要求附加要求B評審時機―在向用戶做出提供產品承諾前、包含接收每項任務安排前、接收每一次修改前。C．評審方法―應適于我企業運作，以達成評審目標為標準，通常以會議方法進行。D．評審由生產部主管負責實施，任務修改應立即通知相關部門。E．評審結果應確保：―確保正確了解用戶要求；―對產品要求做出明確要求并形成文件；―內部有能力滿足要求要求。F．評審結果及跟蹤方法應給予統計。G．具體實施《和用戶相關過程控制程序》7.2.3用戶溝通A．溝通目標確保企業充足正確地了解用戶要求及用戶對企業產品和服務滿意程度。B．溝通時機在產品提供之前，提供以后和用戶進行溝通。C．溝通內容―用戶相關產品要求信息；―用戶反饋，包含用戶埋怨；―日報表。D溝通方法―定時匯報（含書面和口頭匯報、會議匯報）―市場調研、用戶回訪—傳真資料、電話溝通7.4采購采購產品（比如皮胚）直接影響我企業產品是否能符合要求。所以，應進行采購控制，以確保采購產品在質量交付和服務等方面符合要求要求。采購控制關鍵包含采購產品及供方控制，制訂采購要求和驗證采購產品。采購過程主管領導是總經理，主管職能部是采購。7.4.1采購過程A．控制內容――對采購產品需求識別，確定采購產品總成本、產品性能、價格和交付情況；B．對供方供貨能力確實定；C．結合采購品對最終產品質量影響程度，采購應制訂選擇、評價和重新評價供方準則；D．根據評價準則，采購組織相關部門人員對選定供方進行評價；E．依據評價結果，選定合格供方，形成合格供方名目；F．對選定合格供方進行動態控制，結合供方業績，定時對現有供方重新評價。7.4.2采購信息A．采購信息應能清楚、正確地表示采購產品要求，是采購產品控制關鍵內容，關鍵包含：相關產品質量要求，包含產品驗收準則；價格、交付條件和服務要求。B．信息形式、協議訂單、技術協議、詢價單及采購計劃等文件形式。C．采購文件（信息）公布前由主管責任人審批，以確保其充足性和適宜性。7.4.3采購產品驗證A．驗證方法：在企業內驗證，企業在供方現場驗證。B．驗證方法：檢驗、測量、觀察查對合格證實文件等，由品管組負責實施并保留驗證統計。C．企業若在供方現場驗證時，在采購信息中對驗證安排和產品放行方法應作出要求。7.4.4采購控制具體實施《采購控制程序》及《采購產品驗證控制程序》。7.5生產和服務提供控制7.5.1生產步驟(海量營銷管理培訓資料下載)皮革生產工序步驟檢驗檢驗檢驗檢驗檢驗檢驗檢驗檢驗選皮打樣噴皮補邊噴頂涂烘干壓皮、燙皮檢驗檢驗檢驗 包裝出貨B．板房組織編制生產工序控制指標、工序技術規范、生產安全操作規程。C．業務負責各項生產產品制造規范。D．各相關部門負責各項生產產品作業指導書。E．品管組負責各項生產產品檢驗指導書等質量控制文件。F．按規程使用和維護設備設施，尤其是過程控制使用相關機械。G．配套適應產品生產需要監視和測量裝置，并按預定計劃進行維護；H．建立生產過程失控改善方法，預防不合格產品，并應事先制訂對應應急方法，以應付一旦出現產品不合格而造成損失；I．工序更改控制，任何工序改動全部必需謹慎從事。7.5.2生產和服務提供過程確實定依據我企業生產皮革系列產品過程特點，噴皮、染色、滾涂、壓皮、燙皮，等過程尤其關鍵，應給予關鍵控制。7.5.3標識和可追性A．采取合適標識方法預防在產品實現過程中產品(含采購產品)混淆和誤用，和實現必需追溯，對我企業產品而言，關鍵是原材料、半成品、成品控制和產品追溯。要求貯存期限，預防物資變質；具體實施《標識和可追溯性控制程序》。7.5.4用戶財產我企業是專業從事各類牛羊皮革系列產品生和銷售企業，現在沒有用戶提供原材料、技術資料等，所以本條款不適應我們企業，故給予刪除。7.5.5產品防護A．產品防護具體活動：標識、搬運、包裝、貯存、保護。B．產品防護范圍:原材料、物料配件、半成品、成品、危險品、機器設備等。C．產品防護內容：標識、防火、防雨、防污染、防塵等。D．產品防護實施具體實施《產品防護控制程序》。7．6監視和測量裝置控制A．確保測量活動和測量要求一致。B．測量裝置能力（精度），此項精度須包含到人員、方法和環境等。C．必需時要進行調整或再調整。D．控制范圍：―產品制作全過程所應用全部測試手段。—全部測量器具、儀器（我企業測量設備電子秤、磅稱、卷尺等）。―影響產品或步驟特征工序檢測儀器等。E．控制內容―監視和測量裝置在使用前由品管組負責送檢并按要求周期校準，保留檢定和校準統計。無國家測量基準廠部應自行建立檢定或校準規程，并按規程進行自檢和保留統計；―使用人員根據使用說明書進行正確調整和使用，（如一些儀器需調平衡，調零點和滿刻度量程等）預防因操作或調整不妥造成設備失準。―應能識別監視和測量裝置是否處于校準狀態，可采取標識方法，以表明目前校準狀態；―應由有資格操作人員進行調整并提供作業指導書，以預防在調整時偏離校準狀態，造成測量結果失效；―提供適宜貯存環境，采取有效防護方法，預防損壞或失準。―當發覺設備不符合要求時，應對其測量結果有效性進行評價和統計，并采取方法；―用于監視和測量計算機軟件在首次使用時應給予確定，必需時再確定。F．對應檢定和校準監視和測量裝置其檢定和校準周期依據使用頻度來決定。G．需外送檢定和校準監視和測量裝置，對接收單位應給予考評是否具有能力和資格，對國家授權計量所，可不再進行考評。H．監視和測量裝置檢定、校準結果應給予統計。I．監視和測量裝置控制，具體實施《監視和測量設備控制程序》。8.測量分析和改善8.1總則應策劃并實施監視、測量、分析和改善過程。8.1.1開展監視、測量、分析和改善過程目標要求：A．證實產品符合性；B．確保質量管理體系有效性；C．連續改善質量。8.1.2監視測量分析和改善策劃A．過程策劃要以8.1.1所述目標要求為出發點；B．策劃需考慮并明確監視、測量、分析和改善活動項目、內容、方法頻次和必需統計，策劃結果應形成要求文件；C．應考慮采取包含統計技術在內適用方法及其應程度，并在策劃結果中確定。8.2監視和測量8.2.1用戶滿意追求用戶滿意是我企業建立和實施質量管理體系目標，對用戶滿意信息監視和測量是測量質量管理體系業績一個方法。用戶滿意信息內容：―用戶對產品質量評價；―用戶對售后服務評價；―用戶對產品需求和期望。B．信息搜集方法―市場調研、搜集市場或消費者組織媒體或行業組織匯報；―接收用戶投訴或埋怨，如設置公開投訴電話；―和用戶直接溝通，如走訪用戶、派人接待用戶、電話回訪、發放調查表等。C．信息利用定時對用戶滿意信息進行搜集（口頭和書面），對信息進行統計分析。可采取適宜統計技術找出用戶滿意程度趨勢，找出和用戶要求和期望差距，歸納目前存在關鍵問題等，作為評價質量管理體系業績和改善依據。D．用戶滿意度測量控制見《用戶滿意控制程序》。8.2.2內部審核A．內部審核控制內容:―對內審進行策劃。內容包含：審核目標、審核依據、審核頻次范圍和方法等；―明確審核職責，保持審核合理性和客觀性；―實施審核，統計審核結果；―對審核中發覺問題采取糾正方法；―驗證糾正方法有效性。B．內部審核目標―確定質量管理體系是否符合產品實現策劃安排、是否符合標準要求、是否符合我企業確定質量管理體系要求；―我企業質量管理體系是否得到有效實施和保持。C．內部審核實施實施《內部審核控制程序》。8.2.3過程監視和測量A．發覺問題并給予處理，以保持預期過程能力，確保產品符合性。B．過程監視和測量范圍：質量管理體系各個過程，包含和用戶相關過程、采購過程生產和服務提供過程等。C．過程監視和測量采取方法―針對產品和各過程特點選擇合適方法，如內部審核、過程審核、工作質量檢驗、過程及輸出監視和測量、過程有效性評價等，在過程監視測量中選擇合適統計技術。―對于產品實現過程可經過抽樣檢驗、控制圖、過程能力分析等方法進行監視和測量。D．過程監視和測量結果分析和處理。一對過程監視測量結果進行分析判定，如過程是否達成預期結果，判定所采取方法是否適宜。―監視測量結果沒有達成預期結果，應采取適宜方法進行分析，查明原因，采取有效糾正方法。―監視測量結果分析應采取適宜統計技術。8.2.4產品監視和測量A．目標：對產品特征進行監視和測量目標，是驗證所提供產品是否滿足要求要求。B．控制范圍：產品過程和最終產品。C．控制依據和內容―關鍵依據產品特征和產品實現策劃中要求產品監視和測量要求；―品管組負責根據產品實現策劃結果和產品實現合適階段進行監視和測量，最終產品則按國際標準實施及判定，必需是策劃各個過程已完成；―品管組保持各項產品符合標準證據；―主管對負責放行產品人員給予授權；―對于特殊放行、緊急采取（如某一項次要、不影響安全和人身健康，不包含到產品功效等）要求和實施。D產品監視和測量統計產品監視測量結果應給予統計，統計應有監視測量實施責任人簽字或蓋章，統計應符合統計控制4.2.4要求。E產品監視和測量控制實施《制程檢驗控制程序》及《成品檢驗控制程序》。8.3不合格品控制A．控制目標：確保不符合產品要求產品得到識別和控制，以預防非預期使用或交付。B．控制對象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品和交付到客人后發覺不合格品。C．控制活動：包含不合格品判定、標識、統計、評審和處理。―采購產品不合格不得入庫不得投入使用，應給予標識、隔離、統計及退貨處理；―產品制作過程經測試發覺不合格應給予調整、反復調整和連續性實時分析；―出貨成品不符合驗貨標準要求一律不得放行交付，并采取應急方法；―在用戶處發覺不合格，廠方有責任采取合適方法處理問題，這些方法應和給用戶造成影響相適應，（如賠償等），還應分析原因，采取更正方法。D.具體實施《不合格品控制程序》。8.4數據分析A．數據分析目標：評價質量管理體系適應性和有效性，識別改善機會。B.搜集數據內容及起源―和我企業產品質量相關數據、如質量統計、產品不合格、信息不合格率和服務信息等；―和我企業過程控制相關數據，如過程運行監視和測量信息、過程能力、內審統計和匯報管理評審輸出、供方產品和過程等；―數據起源于內部監視和測量活動產品實現過程、和用戶和供方相關過程和相關方等方面，依據需要應明確搜集渠道、方法和頻次。C.數據分析及方法搜集數據應按實際需要及負擔職責進行分析，分別由歸口部門、相關各部門和相關人員進行分析，分析應選擇合適方法包含統計技術。D.數據分析結果應提供信息―用戶滿意方面信息，如趨勢和不滿意關鍵方面應結合8.2.1要求進行；―和產品要求符合性，如不足關鍵方面；―產品和過程特征變異、現實狀況及趨勢、是否反應潛在問題，有沒有必需采取預防方法等；―供方產品和過程相關信息。E.數據分析結果利用應利用數據分析結果對質量管理體系進行評價（如提交管理評審）并應為改善尋求機會。8.5改善8.5.1連續改善A.連續改善目標：采取合適方法連續改善質量管理體系，以實現我企業質量方針和目標增加用戶滿意機會。B.連續改善路徑―日常工作中漸進改善；―經過質量方針建立和實施，營造一個改善氣氛和環境；―確定質量目標，以明確改善方向；―經過內部審核，數據分析不停尋求改善機會，并做出合適改善活動安排；―實施糾正和預防方法和其它適用方法實現改善；―在管理評審中評價改善效果，確定新改善目標和改善決定；―突破性改善。如項目改造、技術革新、采取新工藝、新材料等。C.連續改善活動步驟―依據數據分析結果，識別存在問題；―選擇改善區域確定改善目標；―進行原因分析，找出關鍵原因；―確定處理問題措施；―實施處理措施；―評價改善效果，確定新改善目標。D.連續改善關鍵是改善產品特征，提升質量管理體系過程有效性。E.必需對連續改善進行組織和策劃，加強領導和管理，采取多個措施包含測量和評審、不停前進、不停提升、充足發揮連續改善效用。8.5.2糾正方法A.目標：消除不合格原因，預防不合格再發生，保持體系連續改善和不停改善，以達成改善產品質量增強用戶滿意。B.建立并實施糾正方法程序文件。針對發生不合格原因，采取合適方法，以預防不合格再次發生。C.糾正方法實施應采取步驟：―識別和評審不合格。包含質量管理體系動作方面不合格、產品質量方面不合格、用戶埋怨（包含投訴）；―經過調查、分析、確定不合格原因；―評價確保不合格不再發生方法必需性和可行性；―確定和實施所需方法；―跟蹤并統計糾正方法結果；―評價糾正方法有效性，對于富有成效改善將在文件中作出更改，對于效果不顯著有必需采取深入分析和改善。D.糾正方法制訂和實施，應權衡風險利益和成本，以確定合適糾正方法。8.5.3預防方法A.目標:識別潛在問題影響程度，采取有效預防方法，以消除潛在不合格原因，預防不合格發生，實現質量管理體系不停改善和促進連續改進活動。B.建立和實施預防方法程序文件，針對潛在不合格原因采取合適方法，以預防不合格產生。C.預防方法實施應采取步驟：―識別并確定潛在不合格并分析原因；―評價采取方法必需性和可行性；―研究確定需采取預防方法并落實實施；―跟蹤并統計所采取方法結果；―評價預防方法有效性，并做出更改或深入采取方法決定。D.實施預防方法應權衡風險、利益和成本，確定采取合適預防方法。具體實施《質量改善控制程序》附錄1質量管理體系過程及職責分配表職能分配過程總經理管理者代表生產部人事品管組采購業務組倉庫組4.質量管理體系4.1總要求★●●●●●●●4.2.2質量手冊★●●●●●●●4.2.3文件控制△△△★△△△△4.2.4統計控制△△△△★△△△5.管理職責5.1管理承諾★△△△△△△△5.2以用戶為中心★△△△△△△△5.3質量方針★△△△△△△△5.5職責權限和溝通●★△△△△△△5.6管理評審★●△△△△△△6.資源管理6.1資源提供★●△△●△△△6.2人力資源△★△△△△△△6.3基礎設施△●△★△△△△6.4工作環境△△★△△△●●7.產品實現7.1產品實現策劃●△●●△△△△7.2和用戶相關過程●△△△△△★△7.4采購△△●△△★●△7.5生產和服務提供△△★●△△△△7.6監視和測量裝置控制△△●△★△△△附錄1質量管理體系過程及職責分配表職能分配過程總經理管理者代表生產部人事文控品管組采購組業務組倉庫組8.測量分析和改善8.1策劃●●●●●●●●8.2.1用戶滿意●●●●●●★●8.2.2內部審核●★●●●●●●8.2.3過程監視和測量△★★△△△△△8.2.4產品監視和測量△△●△★△△△8.3不合格控制●●★△★●●●8.4數據分析●△★△★△△△8.5改善●●●●★●●●8.5.1連續改善●●●●★●●●8.5.2糾正方法●●●●★●●●8.5.3預防方法●●●●★●●●注：★——主管部門、領導●——責任部門△——協辦或相關附錄2程序文件清單序號文件編號文件名稱ISO9001：標準條款對照1ZL-QP40-01文件控制程序4.2.32ZL-QP40-02質量統計控制程序4.2.43ZL-QP50-01溝通控制程序5.5.34ZL-QP50-02管理評審控制程序5.65ZL-QP60-01人力資源控制程序6.26ZL-QP60-02生產設備控制程序6.37ZL-QP70-01和用戶相關過程控制程序7.28ZL-QP70-03采購控制程序7.4.17.4.29ZL-QP70-04采購產品驗證控制