盛世華研·2008-2010年鋼行業調研報告GLP-1RA藥物企業國際化戰略研究報告內容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 5二、2023-2028年GLP-1RA藥物市場前景及趨勢預測 52.12023年全球及中國LP-1RA市場分析 52.1.1諾和諾德、禮來瓜分全球GLP-1RA降糖市場 52.1.2進口企業壟斷國內GLP-1市場 72.1.3GLP-1RA2型糖尿病適應癥市場規模測算 92.2國內巨頭搶占先機，自主研發與仿制扎堆并進 112.2.1創新藥：2項NDA，7項處于III期臨床階段，9項處于II期臨床階段 112.2.2仿制藥：利拉魯肽僅華東醫藥上市，司美格魯肽仿制藥進入競速期 122.3已上市GLP-1RA療效對比 142.3.1阿斯利康-艾塞那肽：全球第一款GLP-1RA，聯用降糖效果更好 142.3.2諾和諾德-利拉魯肽：降糖與減肥效果俱佳 152.3.3諾和諾德-司美格魯肽：效果優于一代產品利拉魯肽 182.3.4諾和諾德-司美格魯肽（口服）：全球第一款口服GLP-1RA 182.3.5禮來-度拉糖肽：長效降糖，降低心血管風險 202.3.6賽諾菲-利司那肽：聯用效果更好，抗體比率較高 212.3.7葛蘭素史克-阿必魯肽（Tanzeum）：長效降糖，顯著降低低血糖概率 222.3.8仁會生物-貝那魯肽：首款國產短效GLP-1 232.3.9聚乙二醇洛塞那肽：首款國產長效GLP-1RA 232.42024-2030年糖尿病用藥：GLP-1市場發展前景 252.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比極高，GLP-1受體激動劑藥物整體療效卓越 252.4.2糖尿病患者基數大，潛在市場空間廣闊 262.4.3GLP-1受體激動劑在糖尿病領域潛力巨大，長效制劑是未來該領域的主導產品 27三、GLP-1RA藥物企業國際化發展戰略及建議 283.1國際化發展戰略的概念及重要性 283.1.1國際化發展戰略的概念 283.1.2我國企業國際化發展戰略的重要性 283.2中國企業國際化發展戰略類型 29（一）海外投資設廠 29（二）自有品牌出口 29（三）跨國并購 30（四）貼牌生產 303.3中國企業國際化發展戰略建議 313.3.1國際化發展方向 313.3.2國際化發展的基本原則 31（一）精細化原則 31（二）規范化原則 31（三）信息化原則 323.3.3國際化發展道路的具體策略 32（一）國際化發展要結合企業的實際情況 32（二）充分利用大數據信息技術 32（三）助推中小企業形成國際化競爭意識 33（四）打造有競爭力的工作隊伍 33（五）完善國內外產業結構，保證市場占有率 34（六）豐富營銷方式，加強品牌效應 34（七）合理規避經營風險 343.4國際化進程中面臨的挑戰與對策 343.4.1國際化進程中面臨的挑戰 35（一）外來者的劣勢問題 35（二）“來源國”影響問題 35（三）綜合實力不足問題 353.4.2如何應對挑戰 35（一）政策支持 35（二）人才建設 36（三）克服雙重劣勢 36（四）國際化發展戰略選擇 36（五）注重學習創新 373.5中國民營企業國際化發展戰略——以華為公司為例 373.5.1文獻綜述 37（1）民營企業國際化發展研究 37（2）華為國際化發展戰略研究 383.5.2中國民營企業國際化發展 38（1）發展速度快 39（2）逐步在全球范圍整合資源 39（3）逐步成為對外投資主體 393.5.3中國民營企業國際化面臨的障礙分析 39（1）產業結構不合理 39（2）跨國經營管理體制不健全 39（3）缺少國際化發展經驗 40（4）員工國際化素質低 403.5.4華為公司國際化發展 40（一）華為公司簡介 40（二）華為國際化原因 40（三）華為國際化發展戰略 41（1）產品戰略 41（2）營銷戰略 41（3）管理戰略 41（4）人才戰略 423.5.5對中國民營企業國際化發展的啟示 42（一）掌握好海內外市場的運行規律 42（二）構建企業的核心競爭力 42（三）重視企業文化 42（四）實行本土化經營 433.6我國中小企業國際化發展戰略 433.6.1我國中小企業的特點 43（1）組織結構簡單，內部制度不健全 43（2）企業規模比較小，行業涉及面較廣 43（3）人才流失嚴重化，地區發展不平衡 44（4）管理水平不高 44（5）創新體制不完善 44（6）防范風險能力弱 443.6.2我國中小企業國際化發展戰略的條件分析 44（一）優勢分析 45（二）劣勢分析 45（三）機遇分析 46（四）挑戰分析 463.6.3我國中小企業國際化經營中的風險成因 46（一）內部風險 46（二）外部風險 483.6.4我國中小型企業國際化發展戰略的規避研究 50（1）提高決策應變能力和加強組織管理體系 50（2）加強制度創新體系建設 50（3）注重人才的選拔與培養 51（4）培養核心競爭力 51（5）加強外部政策保障、加大資金扶持力度 51（6）提升產品質量水平 52（7）加強客戶管理，建立和諧的市場環境 52（8）提高品牌知名度 53（9）以集中化形式共同發展，增強抵抗風險地能力 53（10）市場定位明確化，市場發展細分化 533.7海爾家電國際化發展戰略分析 543.7.1海爾集團國際化SWOT分析 543.7.2海爾集團跨國戰略實施 55（1）海爾的新建戰略 55（2）海爾的并購戰略 56（3）海爾的戰略聯盟 573.7.3海爾集團國際化的戰略選擇 58（1）一體化戰略 58（2）密集型戰略 58（3）市場滲透 58（4）市場開發 58（5）多元化戰略 583.7.4海爾成功的原因 59（1）新建戰略 59（2）并購戰略 60（3）戰略聯盟 603.7.5海爾集團國際化發展戰略的實施建議 61（1）把握戰略實施的東道國環境因素 61（2）增強創新能力培育核心技術優勢 61（3）加強戰略聯盟提高國際競爭力 613.8醫藥企業國際化經營發展戰略建議 623.8.1漸進式市場拓展 623.8.2全面的市場研究 623.8.3產品和服務本地化 623.8.4遵守當地法律法規 633.8.5建立全球研發和生產網絡 633.8.6建立合作伙伴關系 633.8.7跨文化管理 633.8.8國際人才培養與引進 633.8.9利用國際資本市場 633.8.10風險管理和應急準備 643.8.11建立全球品牌 64四、GLP-1RA藥物企業《國際化發展戰略》制定手冊 644.1動員與組織 644.1.1動員 644.1.2組織 654.2學習與研究 664.2.1學習方案 664.2.2研究方案 664.3制定前準備 674.3.1制定原則 674.3.2注意事項 684.3.3有效戰略的關鍵點 694.4戰略組成與制定流程 724.4.1戰略結構組成 724.4.2戰略制定流程 724.5具體方案制定 734.5.1具體方案制定 734.5.2配套方案制定 75五、GLP-1RA藥物企業《國際化發展戰略》實施手冊 765.1培訓與實施準備 765.2試運行與正式實施 765.2.1試運行與正式實施 775.2.2實施方案 775.3構建執行與推進體系 785.4增強實施保障能力 795.5動態管理與完善 795.6戰略評估、考核與審計 80六、總結：商業自是有勝算 80一、前言在經濟全球化高速發展的大背景下，企業發展必須加強國際化經營發展戰略的研究，找準市場定位，擴大經營規模，提升市場份額比例。隨著“一帶一路”倡議的深入推進，國內企業貿易、加工和投資等經濟活動與國外行業聯系更加密切，一個多樣性的開放型市場已經形成。然而企業在國際市場上，企業面臨嚴峻的局勢，面臨各種不可測因素，種種挑戰。我國諸多企業在國際化征程中，因為沒有制定完善且目標明確的發展戰略，遭遇挫折，面臨困境，在試錯中資金和客戶不斷流失，最終退回國內市場。那么在激烈競爭的國際環境中，企業該如何生存與發展，如何制定國際化發展戰略呢？下面，我們先從GLP-1RA藥物行業市場進行分析，然后重點分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答，您對這些信息的了解與把控，將上升到一個新的臺階。這將為您經營管理、戰略部署、成功投資提供有力的決策參考價值，也為您搶占市場先機提供有力的保證。二、2023-2028年GLP-1RA藥物市場前景及趨勢預測2.12023年全球及中國LP-1RA市場分析2.1.1諾和諾德、禮來瓜分全球GLP-1RA降糖市場重磅新品迭出，全球GLP-1產品銷售額迅速爬坡。全球GLP-1激動劑銷售額從2018年的87.3億美元迅速增至2022年的240.1億美元，2019-2022年全球GLP-1類藥物市場規模年復合增長率高達28.7%。市場集中度較高，諾和諾德、禮來兩大巨頭瓜分。2022年諾和諾德的司美格魯肽共占據近51%的市場份額，其中Ozempic、Rybelsus、Wegovy分別貢獻94.3、17.8、9.8億美元；利拉魯肽藥物Victoza、Saxenda分別貢獻19.4、16.8億美元，共占15%的市場份額；截至2023年5月諾和諾德GLP-1產品占全球市場份額的54%。禮來的度拉糖肽2022年銷售額74.4億美元（31%），其首款雙靶GLP-1R/GIPR受體激動劑替爾泊肽2022年5月FDA獲批上市，2022/2023Q1分別實現銷售額4.8/5.7億美元，銷售爬坡速度遠超同期度拉糖肽及司美格魯肽。圖表：諾和諾德GLP-1產品全球市場份額及增速（2023年5月）圖表：2022年全球GLP-1激動劑市場份額（%）圖表：全球GLP-1激動劑歷年銷售額（億美元）數據來源：醫藥魔方，PDB，諾和諾德年報2.1.2進口企業壟斷國內GLP-1市場國內已上市GLP-1受體激動劑共8款，包括進口產品6款：艾塞那肽（阿斯利康/三生制藥）、艾塞那肽微球（阿斯利康/三生制藥）、利拉魯肽（諾和諾德）、利司那肽（賽諾菲）、度拉糖肽（禮來）、司美格魯肽（諾和諾德）；國產產品2款：貝那魯肽（仁會生物）、聚乙二醇洛塞那肽（江蘇豪森）。諾和諾德占據我國市場最高份額。根據PDB樣本醫院數據，2023Q1諾和諾德的司美格魯肽、利拉魯肽在我國GLP-1RA市場份額約為75%；排名第二為禮來的度拉糖肽，占比約為19%，市場格局較為集中。諾和諾德財報顯示，截至2023年5月，諾和諾德中國區GLP-1RA銷售額為31.2億丹麥克朗（約合4.7億美元，+97%），增速強勁。中國糖尿病處方中GLP-1RA占全部處方的2%，低于全球平均水平的5%、遠低于北美地區的11%。圖表：諾和諾德GLP-1產品中國市場份額及增速（2023年5月）圖表：我國樣本醫院GLP-1激動劑2012-2023年銷售額（萬元）圖表：2023Q1我國樣本醫院GLP-1激動劑市場份額（%）數據來源：藥智網，PDB，仁會生物招股說明書、諾和諾德公司公告*注：取1丹麥克朗=0.15美元計2.1.3GLP-1RA2型糖尿病適應癥市場規模測算全球市場：據輝瑞公司報告預計，2030年GLP-1RA在2型糖尿病領域全球市場規模可達350-400億美元。圖表：全球GLP-1RA用于2型糖尿病適應癥市場規模（億美元）中國市場：據諾和諾德預計，遠期中國糖尿病患者人數可達1.8億人，其中90%為2型糖尿病。假設：基于《健康中國行動（2019-2030年）》我國糖尿病治療率為33%，目標為治療率持續提高，假設遠期治療率為40%；據諾和諾德年報，假設中國GLP-1RA2022年滲透率約為3%，假設遠期滲透率為13%，與目前北美地區GLP-1RA處方率水平相近；單日治療費用由中標價格及2022年市占率加權平均得出，部分品種尚未放量或納入醫保，因此假設2022年GLP-1RA單日治療費用為15元，遠期單日治療費用在醫保及集采影響下降為10元左右。計算得出，我國GLP-1RA用于2型糖尿病的遠期市場規模預計達298.9億元。圖表：GLP-1RA人均治療費用測算圖表：2022與2030年、2045年中國GLP-1RA用于2型糖尿病藥物市場規模測算數據來源：藥智網，諾和諾德年報，輝瑞2022年Near-TermLaunchesHigh-ValuePipelineDay演示材料*注：每月費用為最新中標價，平均每月費用按照市占率加權平均2.2國內巨頭搶占先機，自主研發與仿制扎堆并進2.2.1創新藥：2項NDA，7項處于III期臨床階段，9項處于II期臨床階段圖表：國內進展前列的GLP-1RA藥物（糖尿病適應癥）數據來源：醫藥魔方*注：數據截至2023年8月2.2.2仿制藥：利拉魯肽僅華東醫藥上市，司美格魯肽仿制藥進入競速期圖表：利拉魯肽仿制藥（糖尿病適應癥）圖表：司美格魯肽仿制藥（糖尿病適應癥）數據來源：醫藥魔方*注：數據截至2023年8月2.3已上市GLP-1RA療效對比2.3.1阿斯利康-艾塞那肽：全球第一款GLP-1RA，聯用降糖效果更好艾塞那肽為蜥蜴唾液腺分泌的毒液中提取的一種天然GLP-1類似物，與人GLP-1有53%同源性，是阿斯利康研發的全球第一款GLP-1RA，2005年在美國上市。艾塞那肽屬于短效GLP-1RA，其半衰期為2-4h，一天需注射2次。經臨床研究發現，艾塞那肽可降低HbA1c0.5%~1.0%。艾塞那肽與二甲雙胍聯用對降血糖的效果最佳，在每日兩次，每次10微克的劑量下，30周時HbA1c≤7%患者比例為40%，血糖相較于基線下降0.9%。艾塞那肽與二甲雙胍聯用體重控制效果好。30周治療期中使用艾塞那肽（10微克）+二甲雙胍的2型糖尿病患者的體重較基線下降2.6kg。艾塞那肽與二甲雙胍和噻唑烷二酮類(TZD)聯用不增加低血糖風險，但與磺脲類合用會增加低血糖發生率。惡心不良反應發生率為40%-50%，大多數治療開始時出現惡心的患者，癥狀的發生頻度和嚴重程度會隨著繼續治療時間的延長而減輕。由于艾塞那肽的分子結構是蜥蜴源多肽Excendin-4，同源性較低，38%的患者產生了抗體。艾塞那肽的清除經腎小球濾過與蛋白酶水解完成，因此終末期腎病及腎功能嚴重損害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推薦使用。艾塞那肽注射液緩釋劑型(Bydureon)為艾塞那肽長效版本，采用PLGA微球技術通過改變藥物劑型達到藥物緩慢釋放，只需每周1次給藥，2011年6月在歐盟獲批，2012年1月獲FDA批準上市。研究分別比較了艾塞那肽緩釋劑型、艾塞那肽常規劑型、大劑量匹格列酮、西格列汀或甘精胰島素的治療效果，結果顯示，艾塞那肽緩釋注射劑降低HbA1c水平和體重效果更佳，同時不增加低血糖風險，且緩釋劑型引起的惡心反應及注射部位硬結較普通劑型少。數據來源：艾塞那肽說明書2.3.2諾和諾德-利拉魯肽：降糖與減肥效果俱佳利拉魯肽是諾和諾德生產的第一代GLP-1RA，由GLP-1類似物與脂肪酸共價結合形成的衍生物，半衰期為11~15h，利拉魯肽是全球第一款長效GLP-1RA，可以實現一天注射一次。最早在2009年歐盟上市，2011年NMPA獲批上市。HbA1c降低可達到1.0~1.5%，單用效果優于格列美脲，聯用降糖效果優于艾塞那肽、西格列汀、甘精胰島素，其中與12mg利拉魯肽與二甲雙胍和羅格列酮一起聯用在26周治療過程結束后達到HbA1c≤7%比例達到57%，血糖下降1.5%。利拉魯肽作為長效的GLP-1降糖藥，有利于對空腹血糖控制；無論是單藥還是聯用藥均表現出較好的減肥效果。每天單獨使用1.8mg和1.2mg利拉魯肽情況下，體重分別下降2.5kg和2.1kg。與此同時，與二甲雙胍聯用時，體重分別下降2.8kg和2.6kg。數據來源：利拉魯肽說明書數據來源：利拉魯脅說明書2.3.3諾和諾德-司美格魯肽：效果優于一代產品利拉魯肽司美格魯肽（Ozempic）是諾和諾德第二代GLP-1RA，相對于諾和諾德的第一代GLP-1短效降糖藥利拉魯肽（一天一次），司美格魯肽為長效降糖，一周注射一次。HbA1c降低可達到1.5-1.8%，單用效果優于西格列汀（DPP-4）、利拉魯肽及度拉魯肽。1）SUSTAIN2：司美格魯肽（1mg）HbA1c下降1.5%，西格列汀（100mg）只下降了0.7%。2）SUSTAIN10：3期臨床試驗數據表明，在接受治療30周后，司美格魯肽組HbA1c水平下降1.7%，優于利拉魯肽的1.0%。3）SUNSTAIN7：司美格魯肽（0.5mg）和度拉糖肽（0.75mg）組HbA1c分別降低1.5%和1.1%，減重效果佳，在與基礎胰島素和二甲雙胍聯用30周時，體重下降6kg，單藥治療56周體重也下降了5.5kg。在SUSTAIN2中(見下頁)，相較于西格列汀的1.9kg，司美格魯肽減重達到4.3kg（0.5mg）和6.1kg（1.0mg）。在SUNSTAIN7中減重效果同樣優于度拉糖肽。司美格魯肽具有對心腦血管獲益功效。在一項持續時間為2年，3297名2型糖尿病患者并伴有動脈粥樣硬化性心血管疾病每周一次司美格魯肽的實驗中，司美格魯肽組和安慰劑組分別有6.6%和8.9%受試者發生了不良心血管事件風險（MACE），相對于安慰劑組，司美格魯肽組不良心血管事件降低了26%，心肌梗死的風險降低26%，心血管死亡風險降低2%，治療2年后，腦卒中風險顯著降低39%。2.3.4諾和諾德-司美格魯肽（口服）：全球第一款口服GLP-1RA司美格魯肽（Rybelsus）是諾和諾德第三代GLP-1RA，也是全球第一款口服制劑的GLP-1受體激動劑降糖藥物，在2019年9月獲得FDA批準在美上市，上市首年銷售額就達到了750萬美元，截至目前已經在歐盟、日本、加拿大等國家或地區上市，并于2020年中國上市。口服司美格魯肽相繼擊敗恩格列凈、西格列汀，與利拉魯肽降糖效果相當，減肥效果更好。PIONEER1-7系列臨床試驗表明，口服Rybelsus可以使HbA1c降低1-1.8%，體重降低2.9-5KG。PIONEER4結果顯示每日一次7mg的Rybelsus降糖效果不劣于每日注射一次0.75mg的利拉魯肽，52周時口服司美格魯肽、利拉魯肽和安慰劑組HbA1c分別降低1.2%、0.9%和0.2%。在減重方面，口服司美格魯肽的效果明顯優于利拉魯肽（5.0kgvs3.1kgvs1.2kg）。某些劑量的Rybelsus降糖減重效果優于西格列汀（DPP-4抑制劑）、恩格列凈（SGLT2抑制劑）和利拉魯肽。在PIONEER6研究中證明具有一定的心血管安全性并且能夠顯著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。在PIONEER5研究中顯示，口服14mg的Rybelsus能夠使中度腎損傷糖尿病患者顯著獲益。數據來源：藥智網，諾和諾德官網數據來源：藥智網，諾和諾德官網2.3.5禮來-度拉糖肽：長效降糖，降低心血管風險一周注射一次的度拉糖肽極大提高患者的接納程度，與此同時降糖效果也較好。單藥治療對比數據來看，降糖效果明顯優于單用西格列汀。在和西格列汀的對比試驗中，每周一次1.5mg度拉糖肽，HbA1c下降1.22%（類似利拉魯肽，HbA1c=7%比例略優于利拉魯肽），空腹血糖下降42.84mg/dL，顯著優于西格列汀。無論是單用還是聯用，減重減肥效果好，每周注射一次1.5mg度拉糖肽，52周后最多可減輕3.03kg（優于利拉魯肽，不如司美格魯肽）。度拉糖肽被證明具有心血管獲益功效。根據Lancent上公布的REWIND研究結果發現，度拉糖肽可將心血管不良事件風險降低12%。該研究報告指出，在常規治療中加入度拉糖肽，可作為伴有心血管疾病風險的T2DM患者一級預防和二級預防的良好干預手段。數據來源：度拉糖肽說明書2.3.6賽諾菲-利司那肽：聯用效果更好，抗體比率較高與二甲雙胍/胰島素/波格列酮聯用均優于單用的降糖效果。利司那肽與甘精胰島素及二甲雙胍（或噻唑烷二酮）進行三聯使用效果最佳，達到HbA1c=7%患者比例可以達到50%，下降幅度為0.7。單用或者與二甲雙胍聯用對空腹血糖控制較好，但與其他降糖藥聯用對空腹血糖控制不佳。降糖與減重效果類似艾塞那肽。利司那肽減重效果顯著，單用或者與二甲雙胍聯用取得不錯的效果，但與胰島素聯用時，減重效果不佳。出現較高比例的抗利司那肽抗體，由于分子結構為改構的Exendin-4，結構同源性最低，僅為50%，在安慰劑對照研究24周結束時，69.8%的患者呈現抗體陽性狀態，但利司那肽抗體并未影響藥物降糖效果。數據來源：利司那肽說明書2.3.7葛蘭素史克-阿必魯肽（Tanzeum）：長效降糖，顯著降低低血糖概率阿必魯肽是葛蘭素史克研發的改構GLP-1，屬于長效GLP-1受體激動劑降糖藥，可實現一周一次給藥。降糖效果類似艾塞那肽。阿必魯肽降糖效果相對于利拉魯肽要弱一些，每周一次阿必魯肽相比每日一次利拉魯肽的對照組HbA1c降幅更小（利拉魯肽對阿必魯肽：-0.8%vs-1%），同時阿必魯肽組注射部位反應更大（利拉魯肽對阿必魯肽：12.9%vs5.4%），但是阿必魯肽組出現腸道不良反應事件較少（利拉魯肽組對阿必魯肽組：49%vs35.9%）。與胰島素聯用能顯著降低低血糖發生概率，相對于甘精胰島素+二甲雙胍和賴脯胰島素+甘精胰島素發生低血糖概率分別為27%和30%，而對應的阿必魯肽組發生低血糖概率分別為17%和16%。數據來源：阿必魯肽說明書2.3.8仁會生物-貝那魯肽：首款國產短效GLP-1貝那魯肽是由仁會生物自主研發生產的短效GLP-1RA，2016年獲NMPA批準上市，也是我國首款國產研發成功上市的GLP-1RA。III期臨床試驗中，貝那魯肽聯合二甲雙胍治療方式，12周后患者達到HbA1c=7%比例為21.4%，只服用二甲雙胍的對照組僅有11.8%比例達到HbA1c=7%。但由于貝那魯肽屬于短效GLP-1RA，需每日進行三次皮下注射。數據來源：貝那魯肽說明書2.3.9聚乙二醇洛塞那肽：首款國產長效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽2019年獲批上市，是豪森藥業自主研發生產的國內第一款長效GLP-1RA，也是國內第三款上市的長效GLP-1RA，有望打破利拉魯肽的在我國GLP-1RA市場的壟斷地位。該藥采取聚乙二醇修飾，只需要一周注射一次。豪森藥業擁有一項聚乙二醇洛塞那肽化合物的專利，將于2026年到期。降糖效果顯著，對餐后血糖和空腹血糖均有較好的效果。根據III期臨床試驗，用藥24周后，0.1mg洛塞那肽組、0.2mg洛塞那肽組相對于安慰劑組能夠更顯著地改善HbA1c的水平，且0.2mg組降低幅度更大。具有降低低血糖效果。與二甲雙胍聯用24周，0.1mg洛塞那肽組的低血糖發生率為1.59%，顯著低于0.1mg洛塞那肽+二甲雙胍組的2.2%的低血糖發生概率。抗體陽性率維持較低水平。盡管聚乙二醇的分子結構為改構的Exendin-4，具有較低的結構同源性，通常會更容易產生抗藥抗體。但從臨床來看，來自799名受試者的血清樣本來看，總體的抗體陽性率為5.2%。數據來源：貝那魯肽說明書2.42024-2030年糖尿病用藥：GLP-1市場發展前景2.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比極高，GLP-1受體激動劑藥物整體療效卓越2型糖尿病是最常見的糖尿病類型。糖尿病是一種嚴重的慢性疾病，由體內血糖水平過高所致，其發生原因為身體不能夠產生或分泌不足胰島素，抑或人體不能有效使用體內產生的胰島素。糖尿病可以主要分為3類，其中1型糖尿病普遍發生在孩童時期；2型糖尿病（T2DM）普遍發生在40歲以后，在整個糖尿病患者的占比超過90%；妊娠糖尿病主要發生在懷孕期間。除了以上三類還有一些特殊的不常見糖尿病。糖尿病嚴重損害患者健康，4類檢測可用于診斷糖尿病。根據IDF聯盟，4類測試可被用于診斷糖尿病，分別為空腹血糖測試、口服葡萄糖耐量試驗、糖化血紅蛋白（HbA1c）測試和隨機血糖檢測，當測試結果高于下述診斷標準，個體會被認定為糖尿病。但是，對于未出現癥狀的高血糖患者，2個檢測結果異常才能被診斷為糖尿病患者。由于糖尿病患者長期處在高血糖狀態，血管病變的可能性也會增加，導致各類組織和器官的血液供應會受限，帶來功能障礙和器官衰竭，如心血管疾病、神經病變、腎病等并發癥。GLP-1在葡萄糖穩態中起到重要作用，通過多重方式實現對血糖的控制。GLP-1是腸促胰島素，它是由在遠端回腸、直腸和結腸的L細胞在進餐攝入和吸收葡萄糖、蛋白質和脂肪后分泌的物質。GLP-1在葡萄糖穩態中起到重要作用，GLP-1與胰腺β細胞上的GLP-1受體結合后，主要通過激活環磷酸腺苷（cAMP）依賴的蛋白激酶A（PKA）信號通路，進而促進含有胰島素囊泡胞吐，釋放到循環中協助降低血糖水平。GLP-1除了以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，還會抑制不適當的餐后胰高血糖素釋放；增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取；降低肝臟葡萄糖生成；改善胰島素敏感性；和延緩胃排空（放緩對葡萄糖的吸收）、減輕饑餓感并減少食物攝入量，通過多種方式實現對人體內葡萄糖的控制。在國內2型糖尿病治療路徑中，GLP-1受體激動劑被首推用于患有ASCVD或CDK并發癥的患者。2021年4月中華醫學會糖尿病學分會發布了《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》，其中包含T2DM患者治療的簡易路徑：T2DM患者的一線治療為生活方式干預和二甲雙胍。對于一線治療后，仍血糖未達標的T2DM患者，應根據其病情特點選擇二聯藥物，進行二聯治療。對于合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或心血管風險高危的需要從GLP-1受體激動劑或SGLT2i中選擇；合并心力衰竭或慢性腎病的患者首選SGLT2i，但后者，可考慮選用GLP-1受體激動劑。在二聯治療后，3個月內患者如果不能有效控制血糖，病人應開始三聯治療，即在二聯治療的基礎上加用一種不同機制的降糖藥物。最后，當患者在三聯治療后血糖仍不達標，治療方案則應被調整為多次胰島素治療（基礎胰島素加餐時胰島素或每日多次預混胰島素）。海外指南中GLP-1類似物的使用范圍更加廣泛。2022年12月美國糖尿病協會發布了《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》。該指南，提出了個別區別于上述“2型糖尿病藥物治療路徑圖”的地方：當患者被診斷出T2DM時需開始藥物治療，除非有禁忌癥；體重管理是2型糖尿病患者降糖管理的重要組成部分，降糖治療方案應考慮支持體重管理目標的策略；部分患者在開始治療時，可以考慮早期聯合治療；對于T2DM成人患者，GLP-1受體激動劑優于胰島素；如果使用胰島素、建議與GLP-1受體激動劑聯合使用，以提高療效和治療效果的持久性；對于血糖未達標的T2DM患者應盡早強化治療。國內的指南一般會綜合考慮海外指南和現有文獻。在目前的海外指南下藥物治療有望早開始，提升藥物市場空間，其中GLP-1受體激動劑的重要性也得到了進一步的認證。GLP-1受體激動劑降糖效果突出，臨床獲益性多樣。根據美國糖尿病協會發布的《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》，降糖藥物主要被分為8類分別為二甲雙胍、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、GIP/GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑、噻唑烷二酮類、磺脲類和胰島素。從降糖效果看，GLP-1受體激動劑、GIP/GLP-受體激動劑和胰島素的效果最優，均屬于高效—非常高效的范圍。從低血糖發生的可能性看，除了磺脲類和胰島素類兩類藥物有潛在致低血糖的風險，其余藥物均無該風險。從體重變化維度看，GLP-1受體激動劑和GIP/GLP-1受體激動劑的減重效果突出。從對心血管影響和腎功能影響來看，僅僅只有GLP-1受體激動劑和SGLT-2抑制劑有該方面的臨床獲益。長期處于高血糖狀態對身體的各類器官都是潛在的風險，額外的臨床獲益對于患者而言是有益的。綜合來看，GLP-1受體激動劑類藥物的各方面表現突出，值得推薦使用。2.4.2糖尿病患者基數大，潛在市場空間廣闊糖尿病為21世紀全球增長最快的公共健康問題之一。根據IDFDiabetesAtlas(10thedition)，2021年全球20-79歲人群中共5.37億名糖尿病患者，該數字預計會在2030年達到6.43億人；全球未被診斷的糖尿病患者約為2.40億人，未被診斷率高達44.7%。受到城市化、老齡化、超重和肥胖患病率增加還有中國人T2DM的遺傳易感性的影響1，我國糖尿病患者人數顯著增加，根據IDFDiabetesAtlas(10thedition)，我國是擁有全球成人糖尿病患者最多的國家；2021年國內20-79歲人群中糖尿病患者人數為1.4億人，預計在2030年將達到1.6億人；雖然國內糖尿病的患者基數大，但是未被診斷率仍然較高，達到51.7%，這意味著隨著我國糖尿病患者的診斷率逐漸升高，我國糖尿病藥物市場空間也會逐步擴大。2.4.3GLP-1受體激動劑在糖尿病領域潛力巨大，長效制劑是未來該領域的主導產品在糖尿病領域中，GLP-1受體激動劑的放量是全球趨勢。根據諾和諾德公司公告，從2017年到2021年全球四類糖尿病藥物（GLP-1、胰島素、SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑）的銷售情況來看，GLP-1受體激動劑的CAGR達到19%，增長率不僅為四類藥物中最高的，也遠超過整個糖尿病藥物市場的增幅。另外，從諾和諾德的2022全年各領域的銷售額和增長率分析，公司胰島素的銷售額無論在北美還是其他海外國家都逐步下行，而GLP-1受體激動劑卻在高速上升。結合上述情況來看，降糖用GLP-1受體激動劑的放量是全球趨勢，其具有良好的市場潛力。國內GLP-1受體激動劑未來潛在增長空間大。根據諾和諾德公司公告，GLP-1受體激動劑在歐美患者（包含：美國、英國和法國）中使用的人數占比為9%，按銷售額計算其市場占比能達到33%，且處于快速攀升階段，可見GLP-1受體激動劑的市場很大；到2022年11月為止，全球GLP-1受體激動劑在糖尿病藥物中的處方量占比為5%，其中北美滲透率最高達到11%，而大中華地區（包含中國內陸、中國臺灣和中國香港）的處方占比僅為2%。考慮到海外發達國家GLP-1受體激動劑的滲透率和增長態勢，及目前國內GLP-1受體激動劑的滲透率水平仍然較低的情況，未來我國的GLP-1藥物在糖尿病領域的潛在增長空間較大。海外GLP-1受體激動劑為降糖藥中的銷售額冠軍，其國內銷售額存在提升空間。根據藥春秋微信公眾號，2020年全球銷量Top10降糖藥中有3款GLP-1受體激動劑，分別為度拉魯肽、索馬魯肽（又名司美格魯肽）和利拉魯肽。以上3款藥物均入榜2022年全球藥品銷售額TOP100（轉引自insight數據庫公眾號），合計銷售額超過176億美元，其中排名最高的降糖用司美格魯肽（Ozempic）銷售額為84.55億美元，而其他排名超過司美格魯肽的藥物均非降糖藥。從上述數據中可以看出，GLP-1受體激動劑在降糖領域極具前景，有望成為降糖藥中的佼佼者。根據PDB數據庫，2022年樣本醫院Top10降糖藥中有三款GLP-1受體激動劑，最高排名第二，因此單從樣本醫院端數據看，國內降糖藥GLP-1受體激動劑仍存在提升空間。GLP-1受體激動劑銷售額迅速增長，市場認可度不斷提高。根據PDB數據庫，2016年到2022年，樣本醫院九大類糖尿病藥物中GLP-1受體激動劑的銷售額基本呈上升趨勢，其銷售額從2016年的8432萬元增至2022年的12.09億元，6年復合年均增長率達到55.87%，為八類藥物中最高的（不包含SGLT-2抑制劑，由于缺少2016年的數據）；另外在樣本醫院中，根據銷售額占比情況分析，GLP-1受體激動劑類藥物從2016年的1.51%上升到了2022年的21.16%。無論是從銷售額還是銷售占比看，GLP-1受體激動劑類藥物都處于高速的上升期，顯示出國內該類藥物在糖尿病領域的接受和認可程度在逐漸升高。利拉魯肽的市場份額受到度拉糖肽和司美格魯肽侵蝕，長效周制劑GLP-1受體激動劑主導是未來發展趨勢。根據Bloomberg，GLP-1受體激動劑在糖尿病領域的全球銷售額占比情況（按產品劃分）來看，諾和諾德的利拉魯肽（商品名：Victoza）在2016年的銷售額占比達到60.80%后，持續下滑，2021年占比僅為15.51%；禮來的度拉糖肽（商品名：Trulicity）后來居上，從2016年起銷售額占比持續提升，達到峰值42.26%后開始緩慢下降；司美格魯肽（商品名：Ozempic）自2018上市后，僅花費3年時間占比就達到34.73%，表現出超高的增長率。整體來看，利拉魯肽的市場占比受到了度拉糖肽和司美格魯肽的沖擊。從GLP-1受體激動劑在糖尿病領域的全球銷售額占比情況（按照注射頻率和劑型劃分）來看，GLP-1受體激動劑周注射劑的銷售額占比持續提升，而日注射劑的銷售額占比持續下降，在2021年GLP-1受體激動劑周制劑的市場份額更是達到79.15%。從全球的發展趨勢來看，未來主要的銷售焦點主要還是在長效GLP-1受體激動劑注射劑上，短效GLP-1受體激動劑的市場份額會逐步縮水，而口服劑型作為新劑型，憑借其便利性有望市場份額維持較高上升態勢。GLP-1受體激動劑在糖尿病領域極具增長潛力，未來市場空間廣闊。根據弗若斯特沙利文分析（轉引自中國食品藥品網），全球GLP-1受體激動劑在糖尿病領域2020年的整體市場規模為131億美元，其中短效的GLP-1受體激動劑和長效GLP-1受體激動劑的市場規模分別為44和88億美元，整個市場預計在2025年達到283億美元。國內GLP-1受體激動劑在糖尿病領域2020年整體的市場規模約為16億人民幣，其中短效GLP-1受體激動劑和長效GLP-1受體激動劑的市場規模分別為13億元和3億元左右。短效和長效GLP-1受體激動劑預計在2025年達到50億元、107億元的市場規模，合計整體市場規模約為156億元。預計2020-2025E短效GLP-1的CAGR為30.5%，而長效GLP-1受體激動劑的CAGR為100.6%。從長期來看，長效GLP-1受體激動劑較短效GLP-1受體激動劑的市場增長潛力更大。三、GLP-1RA藥物企業國際化發展戰略及建議3.1國際化發展戰略的概念及重要性3.1.1國際化發展戰略的概念國際化發展戰略，是指企業的產品和服務在世界上其他國家的發展戰略。在國內市場已經趨近飽和的形勢下，實力不斷壯大的企業就會將目光投向國家化市場。企業的國際化發展戰略是公司為應對國家化經營的發展規劃，是跨國公司為了其穩步有序的發展和企業競爭力的提升而制定的系列性決策總稱。企業的國際化發展戰略對企業的國際化發展有著極大影響，將會決定企業的未來。3.1.2我國企業國際化發展戰略的重要性由于全球一體化影響，中小企業必須參與到國際競爭當中才可以繼續發展，即走向國際化才是企業不斷提升實力的出路。在一些中小企業自身實力不斷提升的同時，中小企業要意識到。只有自身轉變發展戰略，才能與國際接軌，才能把自己融入國家化運營中，構成一個強大的體系，才能不與世界脫軌并不斷發展。3.2中國企業國際化發展戰略類型在國際化發展戰略選擇上，中國企業的國際化發展戰略大致可以分為四種類型，第一種是在國外設立工廠，生產本地化，如海爾、TCL等；第二種是直接出口自有產品，如華為、富士康等；第三種是并購國外企業，如吉利、聯想等；第四種是產品貼牌出口，如格蘭仕、源飛寵物（一家寵物玩具制品生產企業）等。下面將結合中國跨國企業案例，分析這四種不同的國際化發展戰略。（一）海外投資設廠海外投資設廠是指企業在海外開辦工廠，直接在海外市場生產、銷售的方式，也就是“綠地投資”。海外投資建廠可以幫助企業繞開貿易壁壘，節約生產成本，但在建設前期需要耗費較多時間和精力，見效較慢。海爾是享譽全球的家電生產制造企業。企業自20世紀90年代起，積極開展海外投資，在世界各地設置了廣泛的制造工廠，并實行“先易后難”的發展戰略：首先進入發達國家，逐步形成產品市場，繼而走向發展中國家。最初，海爾的主要戰略是發展出口產品，可是由于外國市場對來自我國的家電認可度不高，再加上世界各國對進出口產品的各種貿易壁壘限制，導致出口收益不佳。屢敗屢戰后的海爾開始在國外建設工廠，以本地化制造、本土化營銷為發展重點。1999年，海爾在美國南卡羅來納州建立了首個海外制造工廠；2001年，海爾在巴基斯坦設立第二家海外工業。海外設廠不但幫助海爾順利越過了貿易壁壘，也使得海外銷售迅速發展起來。海外投資設廠雖然做到了生產本土化，也順利地規避了國際貿易保護主義的沖擊，但是在部分發達國家的高昂生產成本會吞噬掉海爾在國內市場積累的低價優勢。因此海爾也開始了跨國并購戰略。通過海外設廠與收購，海爾的市場份額不斷擴大，2021年海爾在亞洲市場零售量排名第一，市場份額達到20.4%。（二）自有品牌出口自有品牌出口是指將終端銷售的產品通過國際貿易方式直接出口到其他國家。產品的直接出口能夠充分利用本國低廉的勞動力資源，快速打開國際市場，但受運費和貿易壁壘限制，產品的競爭力會受到影響。華為作為中國民營企業跨國經營的領軍者，在產品出口方面卓有成效。華為的國際化發展戰略是對外直接投資，并且重點是建設自主研發機構和營銷服務網絡。在產品方面，華為始終堅守著自主品牌的出口方式。與海爾不同，華為采取的是“先易后難”策略：在國際化初期避免與發達國家硬碰硬，先進軍發展中國家市場，時機成熟后才進入發達國家。目前，華為5G設備已經遍布六大洲，大有覆蓋全球之勢。不過，華為也將于2023年在法國建立第一家海外工廠，以期實現歐洲市場的本土化生產。（三）跨國并購跨國并購是指企業通過購買另一家企業的股份和資產，從而實現資源所有權轉移的一種方式。跨國并購是很多企業國際化擴張都會采取的一種形式，能夠幫助企業迅速進入目標市場，并有效利用被并購企業的各種資源。但是并購需要企業有雄厚的資金，財務壓力較大，還需要面臨并購后不同文化背景下的經營管理問題。并購是中國跨國企業青睞的一種海外投資方式，在并購過程中，既有暴風影音并購英國MPS后損失慘重、導致破產退市的失敗案例，也有吉利并購沃爾沃后實現互利共贏的成功案例。吉利公司從最初的低端市場，在收購沃爾沃后逐漸過渡到高端市場。2010年，吉利公司以18億美元收購沃爾沃100%股權。收購沃爾沃后，雙方相輔相成，不僅完成了基本的戰略轉型，而且成功實現互利共贏，取得了巨大的利潤。（四）貼牌生產貼牌生產是中國企業在消費品市場走向國際市場的現實選擇。貼牌生產將中國企業的成本優勢與外國企業的品牌優勢相結合，將企業自身從品牌企業的競爭對手轉變為合作伙伴。但是貼牌出口往往意味著企業并沒有掌握核心技術，只是一種低端生產方式，一直以來飽受爭議。21世紀初期，格蘭仕是國內典型的從事貼牌生產的企業，其最大的特色在于基于規模經濟的低成本優勢。格蘭仕原本希望在全球市場上打出自己的品牌，但未能實現，于是改用了貼牌生產這一低成本的擴張方法。格蘭仕充分發揮低廉的成本優勢，為多家品牌同時生產，產品市場占有率日益增強，成為世界上最大的微波爐生產商，投資收益率和資產收益率均居行業前列。與此同時，格蘭仕集團也通過價格戰完成了由貼牌生產向自主創新的轉型，如今的格蘭仕早已不是貼牌生產的“代加工者”，而是擁有自主創新技術和全新商業模式的綜合性家電品牌。通過對中國企業國際化發展戰略的分析能夠發現，企業的國際化發展戰略選擇不是一成不變的，而是依照企業發展情況和國際經濟形勢而定。發展初期，企業往往可以選擇直接出口或者海外建廠的方式開拓市場、積累用戶；在發展后期，如果得到資金積累，可以采取跨國并購這樣一種更加直接有效的方式。不同的戰略有其優勢，也難免會有弊端，因此企業在選擇時要充分權衡利弊，結合自身情況，選擇最適合企業的國際化發展戰略。3.3中國企業國際化發展戰略建議3.3.1國際化發展方向在國際化發展背景下，隨著現代中小企業的發展，多種管理理念與管理方式層出不窮，在企業管理中，要融入世界舞臺格局，必須堅持實效性，不能脫離中小企業的工作實際，讓國際化發展成為一種空中樓閣，如果對于中小企業發展效能不能起到良好的推動作用，那么國際化建設也就沒有相應的價值。在推動中小企業管理實踐中，一切理論創新和制度創新，都要以推動企業發展壯大為目標。從內涵和目標來看，國際化發展最大的價值就在推動企業向前發展。在實踐中，很多管理者和具體工作人員忽視了實效性，在推動創新過程中過于注重形式，創新性的理念和做法沒有真正發揮作用。在現代國際化發展實踐中，中小企業是重要的單元，在融入并探索國際化發展的過程中，要加強相應的制度建設，通過理念上的轉化與創新，將現代管理理論融入具體實踐工作中，要加強相應的探索，不能讓國際化發展理論創新浮于表面，而是要探索具體的實施路徑，然后通過制度建設，提升管理的科學性、針對性和有效性，構建現代中小企業工作模式。在實踐中，加強制度建設要結合企業發展的實際情況，要充分激活企業職工的能動性，特別是發揮國際化發展的本質作用，通過提升企業管理效能，適應當前工作發展趨勢。在制度建設中，要發揮制度的剛性作用，將各項措施落實到位，適應當前國際競爭。3.3.2國際化發展的基本原則（一）精細化原則在推動新時期中小企業國際化發展工作中，一個重要的原則就是推動發展的精細化發展。隨著經濟社會的變革，現代發展體系也發生了變化，工作內涵和工作要求已經不同以往，在這樣的背景下，要認識到其中的變化趨勢，采取精細化管理模式，提升管理的精細化水平，適應當前中小企業改革需求，真正發揮發展的保障性、服務性作用，為精細化中小企業建設貢獻自己的力量。（二）規范化原則從中小企業國際化發展實踐來看，推動發展的規范化建設，對于長期的工作開展及創新具有至關重要的意義。在實踐中，由于不是核心工作內容，很多中小企業對于規范化建設缺乏足夠的重視，在工作環節、工作手續、工作流程規范化建設方面仍然存起一定的盲點和誤區，有待積極創新，探索科學的運營管理模式，將發展整體工作都納入到具有規范性的軌道上來，提升國際化效果。（三）信息化原則在現代社會管理體系中，最大的變革就是信息化浪潮的來臨，在這樣的背景下，中小企業國際化發展工作也開始與信息技術深度融合。在推動中小企業發展信息化建設過程當中，大數據是重要的工具，同時在開展中小企業發展工作中，信息化建設不能一蹴而就，而是要緩慢建設，既要注重硬件系統的配套，同時也要對發展系統進行優化，全面提升中小企業發展效能。3.3.3國際化發展道路的具體策略自從我國加入了WTO之后，在國際市場上有了更多的機會，也為國際市場提供了更多的選擇，對外的經營商業有了長足的進步和發展，隨著我國經濟體量的不斷增長，我國對于引入國外的商品也越來越多，但是在出口方面我國還鮮有競爭力優勢的產品。中小企業是我國經濟發展的重要支柱之一，在國內的市場中競爭固然很激烈，但是國際市場還有更大的舞臺等著它們，我們不僅要在國內謀求發展，還要將眼光聚焦在國際市場中，抓住時代賦予的機會，才能實現中華民族的偉大復興夢。（一）國際化發展要結合企業的實際情況探索國際化發展路徑，已經逐漸演變并融入具體的管理實踐中，但是，由于不同行業、不同企業具有自己的內在特征，在推動中小企業國際化發展過程中，要注重結合企業實際情況，如果脫離了企業的實際情況，那么國際化發展也無法發揮相應的作用，甚至會制約企業的發展。在中小企業管理實踐中，作為管理者和具體工作人員，首先要認清企業的發展特點和發展階段，同時通過理論創新和制度創新，對企業國際化發展有更加深入的了解，在融入國際化發展的過程中，結合企業的實際情況進行創新，助力現代企業發展。在結合中小企業實際情況探索科學的路徑中，要充分依托外部資源，特別是可以與現代企業研究工作和培訓公司相結合，引入先進的管理理念，實現錯位競爭目標。（二）充分利用大數據信息技術在現代中小企業發展體系中，大數據是一項重要的工具，特別是對于國際化貿易而言，大數據也有著廣闊的應用空間。一般來說，大數據既包括基礎設備建設，通過存儲設備和傳感設備的建設，能夠將足夠的工作數據量儲存起來，另一方面，大數據是一種算法和理念的優化，對于中小企業經濟發展工作而言，其核心在于數據的運算、統計和歸納，在開展發展工作中融入信息技術，能夠提升運算效率，同時也能根據大數據信息的變化，對于發展工作發展有著準確的預判，提升判斷的針對性和科學性，提升綜合管理效果。在應用大數據信息技術過程中，要與相關的專業公司、企業結合，根據中小企業工作實際，有的放矢的開發相應的大數據軟件，助力國際化發展。（三）助推中小企業形成國際化競爭意識作為中小企業管理人員，要認識到國際化發展理念在企業創新中的作用，探索科學的管理模式和管理體系，提高綜合管理效能。首先，要從思想層面提高對國際化發展的重視程度。在傳統的企業管理中，一般都缺乏足夠的創新，對于新型管理理念和管理模式缺乏積極的探索，導致企業管理總體效能不高。在實踐中，要加強相應的學習，特別是在現代國際化管理體系和管理模式方面，國際化發展作為生存途徑，對于提升中小企業管理效果具有積極意義。不管是領導還是普通工作人員，都要加強理念創新，充分重視國際化理念在企業管理中的作用。其次，要強化全員思想認知，特別是對領導干部的啟發，進而自上而下推動國際化管理體系的構建，提升中小企業綜合管理水平。（四）打造有競爭力的工作隊伍在推動中小企業國際化發展過程中，要讓職工從思想層面形成一致性認知，結合企業發展實際情況，有的放矢開展國際化建設。在中小企業管理實踐中，要注重相應的思想建設，特別是具有激勵性的進取文化、拼搏文化，爭取調動每名職工的能動性，讓每個職工都能夠真正地融入國際化競爭中。在具體實踐中，不能照抄照搬先進的國際理念與文化模式，因為每個中小企業都存在自己的特殊性，特別是在人員結構、企業思想等方面，都不盡相同，構建現代企業體系，要結合自身的實際情況。企業的發展離不開實踐，國際化發展的創新與提升也離不開實踐。在開展中小企業管理工作中，可以探索多樣化的企業實踐活動，通過實踐提升企業的認同感。這種基于國際化目標的企業實踐，既可以是日常生產經營實踐，也可以是團隊建設實踐，包括團隊建設等，都是推動國際化發展融入企業發展的重要舉措。在開展相應工作的過程中，作為管理者和具體工作人員，要積極探索，結合企業的行業地位和經營類型，建立相應的企業實踐活動體系，提升企業團隊綜合競爭力。綜上所述，在探索中小企業的國際化發展過程中，要注重理念創新和思路創新，結合中小企業發展的實際情況，有的放矢采取科學的管理模式，不斷優化中小企業發展體系，適應當前國際競爭格局。（五）完善國內外產業結構，保證市場占有率不同企業進軍國際市場必須要完善國內產業結構，保證國內市場份額不會受到外部沖擊而產生較大改變，比如，食品企業要重視食品安全和質量，通訊企業要重視科技研發，娛樂產業要重視群眾喜好。一方面，通過完善國內產業結構，合理規劃利潤區間，來減少國內生產成本，增加國外出口競爭力;另一方面，與國內相關產業和互補商品企業構建持久穩定的合作關系，保證國內市場占有率，能夠進一步提升國外市場的資本運營水平，深入國際化市場的同時也能減少國外資本入侵國內市場的影響。（六）豐富營銷方式，加強品牌效應企業在國際市場經營發展的初期階段勢必會存在業績下滑、收益減少的情況，考慮到價格、飲食習慣、文化差異等客觀情況。企業要想提高市場份額，就必須提升品牌認可度，打造良好口碑和企業形象，在營銷方面做足功夫。以產品推廣和宣傳為例，可以選用當地人群喜好或熟知的明星或公眾人物，提高知名度。在銷售思路方面，可以與當地居民常接觸的商場、購物中心、便利店、街道等地區的銷售廠家合作，按照當地人群的品位、文化素養和興趣安排具體的合作活動，讓產品得到廣泛認知。最后，要提高產品在國外市場環境的適應性，調整一些與核心價值無關的可變動細節，比如外觀、顏色等因素，提高顧客群體的接受程度。（七）合理規避經營風險跨區跨國經營必須要防范企業可能面對的相關風險因素。諸如企業內部的不同人種文化差異情況就必須要根據習慣和風俗改進管理制度，減少內部矛盾和人員沖突;亦或是國外政府有關行業的針對性政策，要及時采取相應的應對措施，降低損傷，規避風險，保證資金運轉正常，與客戶群體進行交流協商，制定短期合作戰略，保持企業在市場中的競爭力。在人才培養和技術革新方面，也要緊跟時代發展，尋求中外文化共通點，推陳出新，制定符合企業文化和發展戰略的相關建設內容，提升企業決策的精準度。綜上所述，大數據概念和通信技術的發展使得國內企業與國際市場接軌成為必然，在文化和經濟發展水平等關鍵問題存在差異的情況下，國內企業必須要進行深入的市場綜合調研，合理規避經營風險，豐富營銷方式，加強品牌效應;完善國內外產業結構等方面的措施來提升企業國際市場競爭力，發揮產品競爭優勢，精準布局，提升經濟效益，促進企業擴大規模，擴大海外市場份額。3.4國際化進程中面臨的挑戰與對策3.4.1國際化進程中面臨的挑戰國際化有利于企業的發展，但是企業的國際化之路并非一帆風順，企業進入海外市場也面臨諸多問題與挑戰。（一）外來者的劣勢問題由于外來者的身份，跨國企業在進入東道國時會存在經濟、文化、地區、制度等多方面的差異，如果東道國利益相關者對企業的了解情況不佳、信息缺失，會增加跨國企業的經營難度[1]。而且，由于國內市場往往在技術上較為落后且制度發展水平較低，新興市場跨國企業在充滿活力的國內市場中往往處于強勢地位，但是在技術更加發達但制度環境截然不同的先進國外市場中就會處于弱勢地位。（二）“來源國”影響問題因為有些東道國利益相關者，尤其是一些發達國家，會產生新興經濟體缺乏完善制度體系和先進研究技術的刻板印象，同時將這些負面標記強加給了新興市場跨國公司。這些負面因素使跨國公司在跨國經營中處于不利地位。來源國劣勢不僅會對新興市場跨國企業的全球化能力以及在東道國的企業合法性產生影響，還會影響企業的國際化發展戰略選擇。研究表明，來源國劣勢已經成為限制新興市場跨國企業國際化能力的重要因素。（三）綜合實力不足問題新興市場跨國公司的發展還存在人力資源匱乏、現有人才國際經驗不足、國際培訓制度比較落后的問題。而國際化人才是企業“走出去”的核心力量。國際化人才缺失會直接削弱公司的核心競爭力，影響海外業務的順利開展。還會阻礙企業全球化人才隊伍的建立，不僅不利于企業自身綜合素養的提升，甚至可能阻礙跨國企業的長期發展。3.4.2如何應對挑戰國際化發展是跨國企業融入國際市場、提升品牌競爭力的必然戰略選擇。想要深度參與國際化，政府和企業可以從以下幾個方面做出改進。（一）政策支持企業的國際化發展離不開國家和政府的政策支持。一方面，我國政府部門應當及時研究并出臺我國企業外商投資規定，對各類企業在海外的投資活動加以統一管理；并通過法定的審批流程及監管措施，對其在海外的經營活動進行規范。另一方面，要制定有利于我國公司境外業務的優惠和保護政策。例如，為提高跨國公司的國際競爭能力，可以給予貸款和補助，特別是放松對技術產品出口的審查要求，給予外匯融資便利；并實行對跨國公司的出口退稅、稅收優惠等。在宏觀上，政府要不斷強化本土創新體系的構建，為公司的國際化和創新性發展提供強有力的支持。同時，還要堅持逐步放開資本市場，逐步放開外商投資管制，使得資本更加自由地流動，從而更好地為實體經濟提供便利。（二）人才建設為加強人才國際化建設，跨國公司中應注重人才國際化和企業數字化，并以國際化的創新人力資本來吸引全球的創造性資源。加強國際化人才隊伍，培育具有全球眼光的優秀管理人員，是未來發展的必然趨勢。企業必須不斷更新理念、建立健全優良的管理體系與規范，以培養多元化、國際化、符合時代發展趨勢的高素質的企業運營人才和管理者，從而促進公司國際化的發展[3]。（三）克服雙重劣勢針對外來者劣勢，跨國企業必須提高信息透明度，減少雙向信息不對稱，主動向東道國利益相關者公開企業的身份信息，加強溝通交流，傳播企業的核心價值觀和企業文化。同時還要加強自身的組織學習和經驗積累，否則就會加大外來者劣勢和增加風險，不利于企業國際化進程。而在來源國劣勢方面，新興市場跨國企業可以通過組織身份意義給賦機制促進身份重建，組織身份意義給賦機制包括“話語”機制（身份框定、傳播身份故事）和“信號顯示”機制（行為展示、企業榮譽和權威認證）兩方面[4]。此外，企業還可以通過積極履行企業社會責任、展現企業的良好形象的方式消除身份誤解，逐漸克服來源國劣勢。（四）國際化發展戰略選擇企業在選擇國際化發展戰略時，應充分認識到不同發展水平企業之間的差異。首先，發達國家和新興經濟體的大型企業國際化對各自的企業績效有不同的影響，因而中國大型企業不能盲目照搬發達國家大型企業的國際化經驗。其次，大型企業國際化與績效之間的關系也受到企業所在行業特點的影響。因此，對于中國的大型企業，尤其是國有企業，不應混淆國際化模式和國際化速度，對于不同行業的企業應區別對待[5]。具體地說，新興市場跨國公司在實施跨國營銷戰略中，需要重點考察國外市場的優勢、進入國外市場的機會、進入國外市場的規模以及在國外市場開發的方式等。世界上許多國家和地區對跨國公司有著不同的盈利能力，跨國公司在決定進入海外市場之前，一定要對當地的社會條件及其盈利能力進行系統全面的判斷和研究，全面評估該國或地區對跨國公司的戰略影響。企業內部的專家需要對不同國家和地區所能獲得的效益、投入成本以及該國的經營風險進行有效的研究、比較和分析，盡量做到成本與經營風險的平衡[6]。（五）注重學習創新知識是一種戰略資源，是企業競爭優勢的最重要來源之一。新興市場跨國企業作為“后來者”，必須具備更優秀的學習技能，才可能在短時間內實現趕超。這些學習成果并非單純程度上的模仿，而是需要結合當地企業實際要求的借鑒與發展[7]。在與國外企業的投資開拓歷程中，新興市場跨國企業實際也經歷了一個內向國際化的過程。尤其是與外國公司的合作中，逐漸建立起自己的競爭優勢和技術儲備，也逐漸從投資中獲得更多的利益，從而帶動自身發展，不斷增強學習效果，逐步縮小與發達國家的距離。新興市場跨國企業國際化是追求利潤的企業目標的必然選擇，是發展外向型經濟的根本戰略要求。在國際化進程中，企業需要通過主動溝通交流消弭外來者優勢，通過組織身份變革塑造新形象減少來源國優勢，還要強化國際化人力資源，注重學習創新、逆向知識轉移；在國際化發展戰略選擇方面，要綜合考慮自身發展情況與東道國優劣勢，并做好成本利潤分析；政府也要擴大開放，制定法規完善海外經營活動，并適當給予跨國企業稅收和補貼優惠。在多方面的通力配合下，中國跨國企業定能在國際市場大放異彩，走好國際化之路。3.5中國民營企業國際化發展戰略——以華為公司為例改革開放以來，民營企業創造的經濟效益日益增多，拉動了我國國內生產總值增長。近些年來隨著我國企業跨國經營發展迅速崛起，其進出口貿易總額在逐年增加，特別是在出口經營方面發展迅速，我國民營企業在出口貿易中的占比也在逐年提高。當今世界新一輪產業革命正在孕育，物聯網、5G移動通信技術蓬勃發展，通信制造行業發展潛力巨大，與此同時而我國正處于百年未有之大變局，這對于我國民營企業來說，蘊藏著巨大的商業機會、發展機遇和挑戰。為應對這種新形勢，民營企業國際化成了一種必然選擇，利用自身優勢開拓新的國際市場也成了一種常態化經營策略。截至2020年底，華為在全球持有5G專利數量已經排名世界第一。而且其國際化經營程度較深，經管運營模式較為成熟，它的國際化經營策略和戰略對我國整體民營企業的國際化研究具有重要意義。3.5.1文獻綜述（1）民營企業國際化發展研究戴琦和全銘（2021）采用PEST分析法分析了國際化經營環境，用SWOT分析法分析了華為國際化經營的內部環境，最后為民營企業的國際化經營提出建議。陳飛雅（2019）分析了我國民營企業國際化的相關理論，國際化過程中存在的問題，并提出了改善對策。張信驍（2018）分析了我國民營企業經營的現狀以及存在的問題。高燕（2015）分析了我國民營企業的特點和國際化經營現狀，針對國際化經營發展中的問題提出相應的戰略和對策。Hongxin（John）Zhao和Jieqiong（Jeccy）Ma（2016）基于2565家民營企業發現不利的創業環境促使民營企業進行高度的內向國際化。（2）華為國際化發展戰略研究郝漢韜（2016）闡述了華為公司國際化現狀，路徑與模式以及經營環境分析，給我國民營高科技企業提出了啟示。馬倩倩（2015）先介紹了華為國際化發展戰略背景，并采用SWOT分析了華為國際化的發展。MaohuaKang和XuehuaWen（2021）以華為5G手機為例，先分析了華為5G手機的市場環境，明確了5G手機市場的優勢、劣勢、機會和威脅。華為根據實際情況制定市場細分，選擇目標市場，發展優勢，抓住機遇。面對不同市場環境的變化，制定不同的營銷策略。華為的產品不僅在質量上，而且在服務上都贏得了穩定的客戶。即使在海外市場，它也占據了一定的市場份額。3.5.2中國民營企業國際化發展在日益激烈的國際市場競爭中，我國一些民營企業為了謀求生存以及不斷增強自身的核心競爭力和實力，去國外獲取更多的海外利潤，把其在經濟社會發展中的市場從國內逐漸轉到了國外。那些本身已經有著大量進出口對外貿易服務生意的我國民營企業，面對著國內人力資源的逐步緊缺，人力資源成本的不斷大幅上漲，更為了不斷提升民營企業的經濟綜合實力和競爭力，選擇直接通過對外進行投資，在他國建廠，利用當地廉價的外部勞動力，利用當地低成本的外部優勢資源來直接參與國內外的市場競爭。另一種類型民營企業由于自身經濟發展已經到達了一個瓶頸，僅僅依靠利用內部資源發展已基本滿足保證不了民營企業的長久健康發展，所以這種民營企業必須盡快走出自己國門，尋找一些戰略性的合作伙伴，在他國直接進行投資，或跨國企業并購或跨國投資合作等。實施國際化經營發展戰略是不斷提升國家民營企業國際競爭力的一個重要途徑，也是我國民營企業在經濟全球化的大背景下不斷發展過渡到一定歷史階段的一個必然趨勢。隨著我國民營企業實施國際化發展水平不斷穩步提升，不少民營企業在開發產品、制造、技術和戰略人才等實施國際化發展戰略方面卓有成效，國際化發展戰略人才、國際化發展戰略經營企業比重不斷提高增大。隨著雙循環戰略的不斷深入，在不斷給中國民營企業實施國際化經營發展戰略帶來了全新機遇的同時，也給其帶來了新的挑戰。（1）發展速度快2021年前7個交易月，我國投資民營企業累計進出口10.23萬億元，增長了31%，占我國內外貿貿易總值的47.9%，較上年同期同比提升了2.4%。同期我國外商投資民營企業累計進出口7.76萬億元，增長了16.7%，占我國內外貿出口總值的36.4%。清華大學中美關系研究中心的高級研究員周世儉表示，從疫情以來的進出口數據表明，中國外貿出口的企業適應性強，其中關鍵就是民營企業：民營企業經營方式靈活，在人民幣匯率一度升值的情況之下，依然善于挖潛力、降低成本。（2）逐步在全球范圍整合資源隨著我國民營企業出口貿易的發展，我國民營企業對國外企業先進的技術、管理模式、人才等資源的需求逐漸增大，我國民營企業以并購為主要方式逐步開始在全球范圍內整合資源，進而提高技術、管理、產品、品牌等要素生產率，向產業鏈高端、新興產業調整。（3）逐步成為對外投資主體我國對外投資的主體開始從以國企為主逐漸轉向為以民營企業為主。主要原因如下：首先，民營企業主導的高科技產業發展更快；其次，從近年來的對外投資大項目看，民營企業主導的投資并購項目不斷擴大規模；第三，隨著國有企業改革的推進，混合所有制的推行會充分發揮民營企業的靈活性。3.5.3中國民營企業國際化面臨的障礙分析雖然目前我國大型民營企業開展國際化建設發展已經取得了豐碩的國際成果，但是其國際發展推進過程中還仍然存在諸多的問題，以下分析了中國民營企業國際化面臨的障礙。（1）產業結構不合理我國的民營企業主要集中在勞動密集型的制造業，主要都是依靠低成本和低利潤的盈利模式，處于價格鏈的底端。但是這種以勞動密集型為主的企業缺少核心競爭力，一旦成本這一方面的優勢缺失，企業就面臨生死抉擇。（2）跨國經營管理體制不健全我國民營企業選擇國際化發展后，境外的企業管理和經營體制的轉軌往往協調不同步，甚至會產生滯后效應。對外直接投資審批制度和外匯管理制度對初入國際市場的民營企業過分嚴格，都嚴重制約了民營企業的國際化發展。（3）缺少國際化發展經驗很多民營企業開拓國際市場時，仍然采用與國內一樣的經營戰略，缺乏國際經貿慣例知識。但是國際市場和國內市場的經濟環境、政治環境、法律環境都不同，國際市場中不確定因素非常多，嚴重阻礙了民營企業國際化發展。（4）員工國際化素質低民營企業中很多員工對涉外事務的規則不了解，或者了解不詳細，對涉外事務的重視程度不高，沒有意識到國際化素質的重要性和必要性。在對外交往中有溝通障礙，甚至嚴重時會導致合作破裂，對企業造成重大損失。民營企業的國際化發展應充分利用政府政策，分析國際和國內企業的國際化發展所面臨的環境形勢，并分析內部環境因素例如自己的資源和能力。明確企業國際化面臨的機遇和威脅，以及各自的利弊，選擇合適的產品和國際市場，采取不同的國際化發展戰略，實現企業的國際化。民營企業國際化發展的總體戰略主要包括：根據國內、國際的經濟環境和企業的資源選擇最適合經營地區；利用特定的優勢服務于業務范圍；制定可行的階段戰略和時間戰略；確定企業本身國際化的總體目標。民營企業可以根據自己的條件制定相應的策略和戰略目標實現，并實現企業的國際化。3.5.4華為公司國際化發展（一）華為公司簡介華為從1987年成立至今，就一直努力地專注于信息與移動通信核心技術的應用領域，例如在知識產權軟件的應用以及業務持續發展方面，國內依舊還是有很多的企業在努力使用基于華為的技術和知識產權的軟件核心技術來對外開展業務，所以目前華為已經成為了近年來中國知識產權軟件行業營收第一的企業和高科技軟件行業巨頭。2021年9月25日，全國工商聯正式對外發布了《2021年中國民營企業500強報告》。報告顯示，華為以2020年8913.68億元的累計全年企業營收，再度連續位居行業第一。（二）華為國際化原因由于中國的通信設備市場的總體發展速度有所放緩，華為在當時選擇進軍國際市場會有更多的發展機會。一些勞動密集型的企業在本國傳統產品市場上得到利潤大幅增長很困難，所以難以發展只能選擇國際化發展。華為是通信設備市場的領頭企業，必須在企業的發展戰略上有所調整，轉變發展方向，并帶動其他企業共同更好地發展。同時，政府政策的支持，更加促使華為企業選擇了國際化發展道路。（三）華為國際化發展戰略（1）產品戰略產品是民營企業實施國際化發展戰略的重要載體，民營企業國際化的成功與否與產品的質量、銷量、成本等密切相關。華為之所以被美國打壓，但是沒有被打倒的原因就是因為華為有自己的自主創新成果。任正非說過，創新應該是開放式的創新而不是一種封閉式的創新，不是應該自己只是從零開始就去研究，而是別人好的一個地方我們自己都應該主動地去借鑒和學習。華為這些年的發展歷程，先是自己學習、借鑒別人優秀的技術和成果，同時也是購買別人優秀的技術和成果，但是自己也在努力研發，自主地研發新的產品。海思芯片是由華為的電子信息核心技術企業自主創新和其知識產權企業自主研發的團隊自主設計生產和研發出來的，幫助了華為成功地順利度過了電子信息核心技術的自主創新難關。（2）營銷戰略民營企業國際化營銷是國際化發展關鍵，必須具備切實可行的營銷策略，進入東道國市場并提高產品的市場份額。華為現階段正在主打亞洲市場和歐美市場，但這并不意味著華為放棄了那些相對比較低端一點的市場，在美國市場受到了限制，使華為努力加強在其他市場的地位。巴西是華為目前全球第四大的智能手機通信技術市場，移動設備和服務將進一步成為未來巴西信息和智能手機通信技術服務行業最主要的經濟增長和服務領域之一。2019年巴西的移動設備和服務銷量將進一步上升，華為在巴西信息和通信技術服務行業的經濟增長率在2020年達到4.9%。（3）管理戰略華為是由其員工個人控股的公司，是100%由公司的員工個人持有的股份制私營企業，是一個純民營的或者非上市的個人持有股份制企業，沒有其他第三方控股公司。這種方式華為公司通過華為員工全民選舉在職持股的方式優化華為公司的股權結構，把有效地培養和促進華為公司在職持股全體所有華為公司的未來健康可持續發展和有效地促進華為公司在職持股全體所有華為公司員工的積極努力更好的緊密地與企業聯系結合在一起，可以有效地培養和提升公司在職持股全體所有華為公司員工的意識和企業文化自主創新意識與企業創新能力和充分調動其在企業工作的主動積極性，形成一個良好的企業內部管理