盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報告ADC藥物企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略研究報告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC藥物市場前景及趨勢預(yù)測 52.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 52.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn) 52.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來聯(lián)用前景光明 72.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 92.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 92.2.2全球ADC藥物市場增長強(qiáng)勁 102.2.3國內(nèi)ADC研發(fā)競爭加劇，差異化布局積極 112.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行 142.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺獲得青睞 152.2.6療效顯著，未來可期 172.32022-2030年全球及中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測 172.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場規(guī)模 172.3.22022年中國抗體及ADC藥物市場規(guī)模 192.42023年全球及中國ADC賽道投融資趨勢 212.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢 212.4.2輝瑞430億美元收購Seagen，押注ADC未來 222.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭 232.4.4國產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 252.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 262.52023-2030年ADC全球及中國市場預(yù)測 262.5.1全球ADC市場規(guī)模預(yù)測 262.5.2中國ADC市場規(guī)模預(yù)測 272.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化 282.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化 282.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 29（一）全球共有3款獲批，1款國產(chǎn)NDA，5款國產(chǎn)進(jìn)入三期臨床 29（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面 30（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對比 30（四）全球僅1款獲批，國產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑 312.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面 32（一）重點(diǎn)布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥 32（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對比 322.6.4nectin-4ADC賽道火熱 33（一）全球僅1款獲批，中國尚無產(chǎn)品獲批上市 33（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對比 342.6.5HER3ADC賽道格局良好 34（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后 34（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對比 352.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 36（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域 36（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對比 36三、ADC藥物企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀與趨勢 373.1ADC藥物企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀 383.1.1數(shù)字化變革正在發(fā)生 383.1.2數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 393.2ADC藥物企業(yè)數(shù)字化趨勢預(yù)測 393.2.1數(shù)字化趨勢的必然性 393.2.2未來的機(jī)遇就是數(shù)字化變革帶來的 403.2.3數(shù)字化帶來的六大趨勢 413.2.4新消費(fèi)時代數(shù)智化工具成標(biāo)配 413.2.5移動互聯(lián)網(wǎng)對企業(yè)提出新要求 423.2.6移動化、自助化、智能化將成為未來的重要發(fā)展方向 423.2.7營銷數(shù)字化趨勢 433.2.8數(shù)字化正在重構(gòu)產(chǎn)業(yè)底層邏輯 433.2.9企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速，開啟精細(xì)化運(yùn)營新時代 433.3“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞 443.3.1企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀 443.3.2“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞 453.3.3數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 45四、企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略 464.1企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略 464.1.1探路數(shù)字化增長模型 464.1.2數(shù)字化解決方案 474.1.3解決方案及策略建議 474.2企業(yè)數(shù)字化成功要素及實(shí)施路徑 484.2.1企業(yè)數(shù)字化成功要素 484.2.2企業(yè)數(shù)字化實(shí)施路徑 50（1）價值定義 50（2）導(dǎo)入與起步 50（3）加速與實(shí)踐 51（4）優(yōu)化與拓展 514.3傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的問題與對策 524.3.1傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的問題 52（1）企業(yè)認(rèn)識不到位，缺乏方法論支撐 52（2）數(shù)據(jù)資產(chǎn)積累薄弱，應(yīng)用范圍偏窄 52（3）核心數(shù)字技術(shù)及第三方服務(wù)供給不足 53（4）數(shù)字鴻溝明顯，產(chǎn)業(yè)協(xié)同水平較低 534.3.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型問題的對策 53（1）加快建設(shè)數(shù)字技術(shù)高效供給體系 53（2）著力解決數(shù)字創(chuàng)新人才緊缺問題 54（3）強(qiáng)化傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型政策支持 54（4）積極部署新一代信息基礎(chǔ)設(shè)施 544.4傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力體系構(gòu)建研究 554.4.1概念分析 55（1）企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型特征 55（2）數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略 564.4.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力體系構(gòu)建的挑戰(zhàn) 56（1）保持業(yè)務(wù)增長的同時進(jìn)行轉(zhuǎn)型 56（2）組織結(jié)構(gòu)層面的挑戰(zhàn) 564.4.3數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力模型 57（1）能力模型 57（2）管理能力 57（3）技術(shù)能力 58（4）案例應(yīng)用 584.5傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略研究 594.5.1傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展現(xiàn)狀分析 594.5.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要意義 60（1）提高企業(yè)工作效率 60（2）重構(gòu)企業(yè)商業(yè)模式 60（3）降低企業(yè)經(jīng)營成本 614.5.3傳統(tǒng)企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略實(shí)施 61（1）企業(yè)運(yùn)營管理轉(zhuǎn)型，降本提效 61（2）創(chuàng)新完善數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展方式，提升工作效率 61（3）科學(xué)匹配數(shù)字化轉(zhuǎn)型模式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)成功轉(zhuǎn)型 62（4）優(yōu)化改善數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展內(nèi)容，提升管理工作質(zhì)量 634.6傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的誤區(qū)和應(yīng)對策略 644.6.1企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的相關(guān)理論綜述 64（一）企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型概況 64（二）企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的特征 64（三）企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的本質(zhì) 644.6.2傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的發(fā)展 64（一）傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的歷程 65（二）傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的特征 654.6.3企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的誤區(qū) 654.6.4傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)例分析 66（一）金融服務(wù)企業(yè) 66（二）制造業(yè)企業(yè) 66（三）消費(fèi)品和零售業(yè)企業(yè) 664.6.5傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的發(fā)展策略 67（一）建立完善數(shù)字化轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略 67（二）制定企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的具體目標(biāo) 67（三）企業(yè)要加強(qiáng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的管理措施 67五、ADC藥物企業(yè)《數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略》制定手冊 685.1動員與組織 685.1.1動員 685.1.2組織 695.2學(xué)習(xí)與研究 705.2.1學(xué)習(xí)方案 705.2.2研究方案 705.3制定前準(zhǔn)備 715.3.1制定原則 715.3.2注意事項(xiàng) 725.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 735.4戰(zhàn)略組成與制定流程 755.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 765.4.2戰(zhàn)略制定流程 765.5具體方案制定 775.5.1具體方案制定 775.5.2配套方案制定 79六、ADC藥物企業(yè)《數(shù)字化轉(zhuǎn)型策略》實(shí)施手冊 806.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 806.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 806.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 806.2.2實(shí)施方案 816.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 826.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 836.5動態(tài)管理與完善 836.6戰(zhàn)略評估、考核與審計(jì) 84七、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 84一、前言在疫情影響下，企業(yè)不得不從生存的視角求助于數(shù)字化，重點(diǎn)關(guān)注業(yè)務(wù)的運(yùn)轉(zhuǎn)、客戶的服務(wù)、供應(yīng)鏈的恢復(fù)等。但在“后疫情時代”，數(shù)字化增長將成為企業(yè)與其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)需求快速變化、平臺成本不斷上升、供應(yīng)鏈穩(wěn)健度不高的挑戰(zhàn)下，企業(yè)要從增長的視角去布局?jǐn)?shù)字化，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)層面的供應(yīng)鏈協(xié)同、社會化協(xié)作和多元化場景的融合。那么，ADC藥物行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)在哪里？企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略是什么？數(shù)字化成功要素及實(shí)施路徑在哪里？……下面，我們先從ADC藥物行業(yè)市場進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答，您對這些信息的了解與把控，將上升到一個新的臺階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價值，也為您搶占市場先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年ADC藥物市場前景及趨勢預(yù)測2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物（antibodydrugconjugate，ADC）的設(shè)計(jì)理念最早可追溯到1913年，化療之父、諾貝爾獎得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即將細(xì)胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實(shí)現(xiàn)定向殺傷腫瘤細(xì)胞。但過往受限于其合成需要較高的技術(shù)門檻和長期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)難題，直到2000年，首個抗體偶聯(lián)藥物（商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā)）才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病。圖表：ADC藥物發(fā)展史資料來源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過化學(xué)反應(yīng)將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過連接分子結(jié)合，所形成的新分子。通過抗體藥物和化學(xué)藥物的結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性的同時降低毒性，因此對比傳統(tǒng)療法，ADC具有獨(dú)特的靶向能力、更好的治療效果，是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。具體來說，ADC藥物通常包含下述三個關(guān)鍵組成部分：抗體、連接子與小分子細(xì)胞毒性藥物。ADC藥物進(jìn)入血液后，其抗體成分可以識別靶點(diǎn)并結(jié)合到高度表達(dá)細(xì)胞表面抗原的腫瘤細(xì)胞上，當(dāng)ADC-抗原復(fù)合物通過內(nèi)吞作用進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后，該復(fù)合物在溶酶體的降解作用下，細(xì)胞毒性載荷（藥物）會被釋放出來，破壞DNA或組織腫瘤細(xì)胞分裂，起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。由于ADC藥物的作用機(jī)理是攜帶藥物，細(xì)胞毒素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放，減輕了對正常細(xì)胞的影響，并使其具備了增強(qiáng)療效和克服耐藥性的潛力。技術(shù)壁壘高，良好優(yōu)效結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是難點(diǎn)。由于ADC藥物開發(fā)難度較大，技術(shù)壁壘較高，在體內(nèi)需要經(jīng)歷復(fù)雜生物過程才能發(fā)揮作用，因此自概念提出至今已超過100年，但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，主要有抗體與靶點(diǎn)、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術(shù)四大研發(fā)難點(diǎn)。圖表：ADC藥物結(jié)構(gòu)資料來源：《柳葉刀》圖表：ADC藥物作用機(jī)制資料來源：《柳葉刀》資料來源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物，輝瑞的Mylotarg，在2000年登上歷史舞臺，用于治療新確診的CD33陽性急性髓性白血?。ˋML）的成人患者，以及患有復(fù)發(fā)或難治性CD33陽性AML的成人和2歲及以上兒童，但由于使用的是鼠源抗體，出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問題，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg，將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2，更改治療方案與治療人群后，2017年重新獲批上市，吸取了首次上市的教訓(xùn)后Mylotarg終于獲得銷售放量，成為首個成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過了抗體，linker和細(xì)胞毒素三個組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市，用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）與間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性sALCL和CD30陽性HL患者，是第二款國內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批準(zhǔn)用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2020年NMPA批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強(qiáng)的缺陷，但由于脫靶毒性、存在未結(jié)合抗體以及藥物抗體比（DAR）較大引起的ADC聚集或快速清除等問題，大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外，DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此，二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點(diǎn)特異性結(jié)合，DAR為2或4，藥物毒性降低，無未結(jié)合的單克隆抗體，穩(wěn)定性和藥代動力學(xué)大大提高，偶聯(lián)脫落速度更低，藥物活性高，低抗原水平下的細(xì)胞活性高，代表藥物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（輝瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰來）。圖表：ADC藥物技術(shù)迭代資料來源：藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla/赫賽萊）與維泊妥珠單抗（商品名：Polivy/優(yōu)羅華）、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）、輝瑞的奧加伊妥珠單抗（商品名：Besponsa/貝博薩）、榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛地希）、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗（商品名：Trodelvy/拓達(dá)維）、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu/優(yōu)赫得）；另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實(shí)體瘤適應(yīng)癥及其他疾病的早期治療方式。未來ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴(kuò)大適應(yīng)癥和治療線，以及聯(lián)合其他治療方式來開展。腫瘤未滿足需求迫切，聯(lián)用療法是大勢所趨。監(jiān)管部門已批準(zhǔn)了針對血液腫瘤的ADC與化療/化學(xué)免疫治療的組合，2020年安斯泰來與SeattleGenetics宣布，Padcev?（恩福單抗）聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達(dá)?（Keytruda，帕博利珠單抗）獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。2023年FDA批準(zhǔn)Padcev?與可瑞達(dá)?的聯(lián)合療法加速上市，用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一線治療。FDA的批準(zhǔn)鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索，目前，對腫瘤細(xì)胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒有不可接受的重疊毒性的合作伙伴，包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應(yīng)答劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）與ADC的聯(lián)合用藥是備受關(guān)注的研究方向。圖表：已公開或正在開發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開始只是停留在構(gòu)想層面，到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后，第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準(zhǔn)腫瘤，翻開了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺，名為Mylotarg，用于治療急性骨髓性白血?。ˋML）。但由于各種缺陷導(dǎo)致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍，吸取了第一代的教訓(xùn)后，第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn)，在一定程度上彌補(bǔ)了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（維布妥昔單抗）目前在47個國家銷售，隨著適應(yīng)癥增加和市場擴(kuò)張，預(yù)計(jì)將突破10億美元銷售額。當(dāng)然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是實(shí)現(xiàn)可控的特定位點(diǎn)偶聯(lián)（Site-SpecificConjugation），以此進(jìn)一步提高治療窗口，比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截止目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場增長強(qiáng)勁相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開發(fā)熱情，全球ADC藥物市場增長強(qiáng)勁。截至2022年底，全球已累計(jì)批準(zhǔn)上市了15款A(yù)DC藥物。從已披露的企業(yè)財(cái)報數(shù)據(jù)來看，2022年全球ADC藥物市場規(guī)模已超72億美元，同比增長31%。其中，羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首，與去年同期基本持平；Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長，以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三，同比增長190.6%，成功突破“十億美元”。預(yù)計(jì)2023年ADC新藥市場規(guī)模將首次突破百億美元，到2026年，目前已上市ADC的全球銷售額將超過164億美元。在國內(nèi)醫(yī)院全終端市場中，藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫顯示，羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬元，同比增長173.33%；武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬元，同比增長769.34%。圖片來源：藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低，但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級，在藥效方面有大幅提升，并且有新的適應(yīng)癥在不斷涌現(xiàn)，行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場的持續(xù)滲透及適應(yīng)癥的不斷拓展，未來ADC藥物更將釋放出巨大的市場空間。2.2.3國內(nèi)ADC研發(fā)競爭加劇，差異化布局積極除了在國內(nèi)上市的有8款A(yù)DC藥物以外，目前還有三款A(yù)DC藥物在國內(nèi)處于申請上市階段，分別是安博生物/新碼生物（浙江醫(yī)藥子公司）的ARX-788、安斯泰來的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)制藥的替伊莫單抗（IbritumomabTiuxetan）。國內(nèi)ADC藥物的競爭愈演愈烈，布局企業(yè)超過110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗(yàn)階段的有70余個，其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來排名，TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表：ADC藥物國內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫截至目前，國內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款，分別是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811，科倫藥業(yè)的MK-2870，東曜藥業(yè)的TAA-013；處于II期臨床的16款，處于I期臨床的有33款，涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等40家企業(yè)。圖表：國內(nèi)在研ADC藥物信息查詢（部分）圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術(shù)的不斷突破，ADC藥物受到資本和藥企的追捧，成為創(chuàng)新藥企的必爭之地。從整個藥物發(fā)展階段來看，ADC藥物獲批數(shù)量快速增長，進(jìn)入收獲期。在火熱的另一面則是競爭激烈，部分靶點(diǎn)賽道擁擠，尤其是明星靶點(diǎn)HER2。以各靶點(diǎn)的藥品數(shù)量進(jìn)行排名，國內(nèi)ADC藥物靶點(diǎn)TOP5分別是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，位列榜首的HER2靶點(diǎn)有34個在研藥物，TUBR靶點(diǎn)的在研藥物有14個，TROP2靶點(diǎn)的在研藥物有13個。圖表：國內(nèi)在研ADC藥物靶點(diǎn)TOP10圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫ADC將抗體藥物和化學(xué)藥物結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性，并且能降低毒性，是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點(diǎn)扎堆嚴(yán)重，但國內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點(diǎn)，包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競爭已經(jīng)進(jìn)入新時代，技術(shù)差異化的布局越來越積極，更多的原創(chuàng)性新技術(shù)在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是新藥開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，今年多家大藥企通過并購或授權(quán)協(xié)議在這一領(lǐng)域加碼布局。比如2023年3月，輝瑞公司斥資近430億美元收購了ADC研發(fā)先驅(qū)公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款A(yù)DC管線達(dá)成獨(dú)家許可和合作。種種跡象顯示，ADC開發(fā)領(lǐng)域正在迎來爆發(fā)式的增長。突破開發(fā)瓶頸，上千項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個世紀(jì)80年代。2000年，美國FDA批準(zhǔn)首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市，然而它因?yàn)槎拘杂?010年退市，抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂?？贵w偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點(diǎn)特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設(shè)計(jì)需要對抗體，載荷和連接子這三個部分進(jìn)行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成，是影響ADC研發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵之一。近20年來，業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)。隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶，接連獲批。截至2022年底，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)12款A(yù)DC新藥，其中三分之二在2019年之后獲批，顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢。此外，在研ADC的開發(fā)也呈爆發(fā)式增長趨勢。根據(jù)摩根士丹利（MorganStanley）公司發(fā)布的一項(xiàng)報告，目前至少有1400項(xiàng)ADC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，在過去兩年里，87款新ADC藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段。值得一提的是，ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國際化趨勢，在過去兩年進(jìn)入臨床開發(fā)階段的在研ADC藥物中，46款來自亞洲，32款來自美國，9款來自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺獲得青睞今年在ADC開發(fā)領(lǐng)域的合作和并購接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)，上面提到輝瑞公司的并購之外，截至今年5月12日，在ADC領(lǐng)域的授權(quán)合作超過20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術(shù)公司。這些合作顯示大型生物技術(shù)和醫(yī)藥公司正在ADC領(lǐng)域加碼布局。值得一提的是，多家中國醫(yī)藥公司開發(fā)的候選ADC療法完成海外授權(quán)。圖表：2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作（數(shù)據(jù)來源：即刻藥數(shù)，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖）除了在研候選療法的授權(quán)合作之外，至少9項(xiàng)合作涉及創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺。其中，Synaffix公司在今年頭5個月已經(jīng)達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)合作。Synaffix專有的ADC技術(shù)平臺包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，這些技術(shù)旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能，并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著，未來可期隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步，新一代ADC在降低脫靶毒性的同時也獲得出色的療效。一個典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后，在多種HER2陽性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達(dá)乳腺癌，還獲批治療。近日，在不限癌種，治療HER2陽性實(shí)體瘤患者的中，Enhertu也達(dá)到客觀緩解率和緩解持續(xù)時間兩項(xiàng)療效終點(diǎn)。摩根斯坦利公司發(fā)布的報告指出，雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者，但是在未來9個月里，可能在治療肺癌、膀胱癌和結(jié)直腸癌方面獲得重要進(jìn)展。這些進(jìn)展有望顯著擴(kuò)展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上，風(fēng)投機(jī)構(gòu)AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時也表示，抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破。“我們會看到一系列新的療法問世，帶來更多非傳統(tǒng)的ADC，并且造福更廣大的癌癥患者群體。”2.32022-2030年全球及中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場規(guī)模增長迅速，中國為最大技術(shù)出口國ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”，是一種有效的靶向腫瘤藥物，并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長及老齡化，癌癥負(fù)擔(dān)不斷攀升，癌癥是全球一大主要死因，2022年，全球及中國分別有10.5百萬人及2.9百萬人死于癌癥。2022年，全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬例，預(yù)期將于2030年達(dá)到24.5百萬例；中國癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬例，預(yù)期將于2030年達(dá)到5.8百萬例。癌癥患者人群的擴(kuò)大激勵了抗體藥物市場的發(fā)展。抗體藥物市場涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥的抗體藥物，包括單抗、ADC及雙抗，其中ADC藥物市場在近年放量迅速。圖表：2022年全球抗體藥物市場規(guī)模（十億美元、%）資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表：2017-2030E全球ADC市場規(guī)模資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.3.22022年中國抗體及ADC藥物市場規(guī)模國內(nèi)成長初期潛力市場，未來規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開發(fā)熱情，全球ADC藥物市場增長強(qiáng)勁。ADC的全球市場規(guī)模自2017年的16億美元快速增長至2022年的79億美元，CAGR為37.63%，并預(yù)計(jì)于2022年至2030年仍將以30.06%的復(fù)合年增長率持續(xù)快速增長。中國市場同樣處于發(fā)展初期，擴(kuò)張勢猛，從2020年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物赫賽萊起，連續(xù)2年市場規(guī)模增長翻倍，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將增長至662億人民幣，2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表：2017-2030E中國抗體藥物市場規(guī)模（十億元）資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表：2020-2030E中國ADC市場規(guī)模資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.42023年全球及中國ADC賽道投融資趨勢2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢，2020年達(dá)到頂峰，中國偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面，2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰，2022年無論是中國還是海外均下降幅度超50%圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來源：醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購Seagen，押注ADC未來偶聯(lián)藥物并購事件從2020年逐漸繁榮，2021年暫時消沉，2022年再度回暖。押注ADC未來，2023年輝瑞430億美元收購Seagen，刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購金額記錄。Seagen作為ADC領(lǐng)域公認(rèn)的龍企業(yè)，輝瑞在完成收購后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍，并實(shí)現(xiàn)ADC領(lǐng)域技術(shù)或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示，到2030年Seagen會貢獻(xiàn)大于100億美元的風(fēng)險調(diào)整收入，且這筆收入在2030年以后可能會有顯著增長。圖表：2017-2023年偶聯(lián)藥物并購情況資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報公眾號，Pfizer官網(wǎng)圖表：2023年Seagen有望貢獻(xiàn)大于100億美元的收入資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報公眾號，Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近五年來呈現(xiàn)快速增長趨勢。2022年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方以中國與美國最多，截至2023年5月，2023年中國ADC項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨(dú)占鰲頭。截至2023年5月，美國與中國為ADC交易項(xiàng)目受讓方的前兩名，其次為英國、瑞士與韓國。交易金額方面，2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài)，2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方統(tǒng)計(jì)資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目受讓方統(tǒng)計(jì)資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來源：醫(yī)藥魔方2.4.4國產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè)：達(dá)成ADC出海交易次數(shù)較多的是：科倫藥業(yè)（3次）、石藥集團(tuán)（2次）和禮新醫(yī)藥（2次）、映恩生物（2次）。金額：2021年~2023年5月，國產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元，其中，科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品，交易金額超118億美元。靶點(diǎn)：出海ADC的靶點(diǎn)主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以來，國內(nèi)ADC公司掀起了“出?！笨癯?。2022年4家藥企ADC實(shí)現(xiàn)出海，2023年短短5個月就迎來8家藥企ADC出海捷報。圖表：2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來源：生物藥大時代公眾號2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國，日韓相關(guān)ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來。未來可能會和中國有所競爭，值得關(guān)注。圖表：2019-2022年國外ADC藥物重磅交易整理資料來源：醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國市場預(yù)測ADC藥物研發(fā)已進(jìn)入4.0時代，關(guān)鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場規(guī)模預(yù)測全球ADC市場規(guī)模有望達(dá)到647億美元：根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，全球ADC市場規(guī)模從2017年16億美元快速增長至2021年55億美元，預(yù)計(jì)2030年全球ADC市場規(guī)模有望達(dá)到647億美元，年復(fù)合增長率30%。圖表：2020-2030年ADC藥物全球市場規(guī)模（億美元）資料來源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中國ADC市場規(guī)模預(yù)測中國ADC藥物市場規(guī)模飛速擴(kuò)張。中國ADC藥物市場源自于2020年國內(nèi)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市，根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，中國ADC藥物市場2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長率擴(kuò)張，至2030年中國ADC藥物市場有望達(dá)到662億元。圖表：2020-2030年ADC中國市場規(guī)模（億元）資料來源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物靶點(diǎn)布局較為集中，HER2賽道擁擠程度最高。中國企業(yè)ADC藥物靶點(diǎn)熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代，研發(fā)熱情持續(xù)升級，國內(nèi)外藥企也開始尋求差異化靶點(diǎn)，開始涉足新靶點(diǎn)/無成藥性靶點(diǎn)的ADC藥物，同時也積極探索靶點(diǎn)組合，嘗試雙抗ADC的新模式。圖表：ADC藥物TOP靶點(diǎn)資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所圖表：靶點(diǎn)及靶點(diǎn)多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈（一）全球共有3款獲批，1款國產(chǎn)NDA，5款國產(chǎn)進(jìn)入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）2013年獲FDA批準(zhǔn)上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成為第二個獲批的新型HER2ADC藥物。2021年，榮昌生物的RC48在中國獲批上市。中國3款獲批+1款NDA+5款三期?？苽惖腁166已提交上市申請，另有石藥的SYA1501、復(fù)星的LCB14-0110、樂普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788，5款HER2ADC進(jìn)入三期臨床階段。圖表：全球HER2ADC研發(fā)進(jìn)展（三期及以上）資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面重點(diǎn)布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥適應(yīng)癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過表達(dá)，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥，另外胃癌和非小細(xì)胞肺癌也是各家重點(diǎn)布局適應(yīng)癥。圖表：部分HER2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，各公司年報，各公司公告，德邦研究所。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異，已取代T-DM1成為二線治療新標(biāo)準(zhǔn)，但也存在著不可忽視的安全性風(fēng)險。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。圖表：HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比（四）全球僅1款獲批，國產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批準(zhǔn)上市用于治療后線TNBC。2022年6月，在中國獲批上市用于治療后線TNBC。國產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑?？苽惒┨┑腟KB264已進(jìn)入三期臨床階段。此外，國產(chǎn)在研TROP2ADC眾多，但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表：全球TROP2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面（一）重點(diǎn)布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，其高表達(dá)于多種腫瘤，如乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散等過程，由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達(dá)率高達(dá)90%，在正常組織中表達(dá)有限，因此目前臨床選擇的適應(yīng)癥，主要集中在三陰乳腺癌。圖表：部分TROP2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者，后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移，療效有望得到進(jìn)一步提高，而合理設(shè)計(jì)ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點(diǎn)。圖表：三陰性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：科倫博泰招股書，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱（一）全球僅1款獲批，中國尚無產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市，國內(nèi)尚無獲批藥物。在美國，維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國已于2023年3月遞交上市申請，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。重點(diǎn)布局尿路上皮癌適應(yīng)癥。Nectin-4廣泛存在于實(shí)體瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，頭頸癌，卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達(dá)。Nectin-4可通過激活P13K/Akt通路促進(jìn)腫瘤的增殖和遷移，是一種腫瘤相關(guān)誘導(dǎo)劑，這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應(yīng)癥。圖表：全球nectin-4ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對比nectin-4ADC已證明其成藥性對于Nectin-4靶點(diǎn)的研發(fā)則相對小眾，維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國內(nèi)自研9MW2821在開展的多項(xiàng)臨床研究覆蓋10余種腫瘤，初步數(shù)據(jù)顯示，在II期臨床研究推薦劑量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌腫評受試者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)50%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%。圖表：尿路上皮癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，邁威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一，不僅可以單獨(dú)誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生，而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移進(jìn)展、藥物抵抗（包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥）。HER3在多種實(shí)體腫瘤中均有表達(dá)，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進(jìn)度最快，已進(jìn)入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進(jìn)入一期臨床。重點(diǎn)布局在非小細(xì)胞肺癌，整體競爭格局良好。圖表：全球HER3ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對比HER3ADC在非小細(xì)胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點(diǎn)，BL-B01D1的突出優(yōu)勢在于可同時靶向EGFR、HER3，精準(zhǔn)殺滅腫瘤細(xì)胞；并且這兩個靶點(diǎn)在實(shí)體瘤中發(fā)生率較高，可覆蓋更多人群。圖表：非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，BUSINESSWIRE，CPHI制藥在線，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC藥物進(jìn)入臨床階段，且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應(yīng)癥布局多集中在胃癌等消化道實(shí)體瘤。在病理情況時，CLDN18.2可以表達(dá)在胃癌（70%），胰腺腫瘤（50%），食管癌（30%）。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達(dá)率，CLDN18.2有望成為胃癌領(lǐng)域的重要靶點(diǎn)。圖表：全球CLDN18.2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，免疫時間微信公眾號，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對比CLDN18.2ADC在胃癌領(lǐng)域展示初步療效截止2023年6月，真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結(jié)果來看，CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu)，但由于兩項(xiàng)研究尚處于早期階段，樣本數(shù)量較少，CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢，還有待時間驗(yàn)證。圖表：胃癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，CISION，德邦研究所整理三、ADC藥物企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀與趨勢疫情防控影響了人們工作和生活的方式，促使更多人養(yǎng)成了數(shù)字化的消費(fèi)習(xí)慣，實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的良性互動。在此期間，“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”也成為企業(yè)維持生存之本的關(guān)鍵詞。在疫情影響下，企業(yè)不得不從生存的視角求助于數(shù)字化，重點(diǎn)關(guān)注業(yè)務(wù)的運(yùn)轉(zhuǎn)、客戶的服務(wù)、供應(yīng)鏈的恢復(fù)等。但在“后疫情時代”，數(shù)字化增長將成為企業(yè)與其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)需求快速變化、平臺成本不斷上升、連鎖化率亟須提升、供應(yīng)鏈穩(wěn)健度不高的挑戰(zhàn)下，企業(yè)要從增長的視角去布局?jǐn)?shù)字化，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)層面的供應(yīng)鏈協(xié)同、社會化協(xié)作和多元化場景的融合。3.1ADC藥物企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀3.1.1數(shù)字化變革正在發(fā)生目前頭部企業(yè)早就在數(shù)字化升級上發(fā)力并吃到紅利。根據(jù)CCFA對60家頭部連鎖企業(yè)的調(diào)研，在眾多數(shù)字化技術(shù)當(dāng)中，企業(yè)最為關(guān)注的是大數(shù)據(jù)、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng)，這些技術(shù)目前已經(jīng)被廣泛運(yùn)用并初具成效。大數(shù)據(jù)有助于精確行業(yè)市場定位：成功的品牌離不開精準(zhǔn)的市場定位，通過分析和調(diào)研市場數(shù)據(jù)，企業(yè)可以更好的對自己的品牌進(jìn)行定位。大數(shù)據(jù)還可以幫助企業(yè)充分了解市場信息，掌握競爭者動態(tài)，知曉行業(yè)競爭格局。企業(yè)可以通過消費(fèi)者檔案數(shù)據(jù)來分析顧客的消費(fèi)行為和價值取向。通過收集微博、微信、各類論壇/評論等數(shù)據(jù)，企業(yè)可以了解消費(fèi)者的消費(fèi)行為、價值取向、新的消費(fèi)需求和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題，以此來改進(jìn)和創(chuàng)新產(chǎn)品，或者進(jìn)行更為合理的定價。人工智能讓機(jī)器人和AI系統(tǒng)可以給顧客帶來更好的消費(fèi)體驗(yàn)，而物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以賦能企業(yè)精簡供應(yīng)鏈進(jìn)而降低成本。圖：企業(yè)認(rèn)為哪些數(shù)字化技術(shù)比較值得關(guān)注根據(jù)CCFA對60家頭部連鎖企業(yè)的調(diào)研結(jié)果，超過68%的企業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性，有不到三分之一的企業(yè)認(rèn)為自己在大數(shù)據(jù)的探索和應(yīng)用層面獲得了實(shí)質(zhì)性的成果，但是大部分企業(yè)對于數(shù)字化轉(zhuǎn)型還在嘗試階段。在調(diào)研問卷中，企業(yè)最希望得到的數(shù)字化助力為“會員與引流”和“價格優(yōu)化與營銷&促銷”等前端方面的數(shù)字化需求，其次才是“研發(fā)”、“門店選址與開發(fā)”、“采購預(yù)測及補(bǔ)貨”、“中央廚房管理”和“門店運(yùn)營”等后端供應(yīng)鏈數(shù)字化需求，可見當(dāng)下企業(yè)仍舊對獲客、創(chuàng)收維度更為看重。但是我們也相信未來隨著客流量恢復(fù)到疫情的前水平，越來越多的企業(yè)將會把數(shù)字化重心逐漸由“吸引顧客”轉(zhuǎn)向“做強(qiáng)自身”。根據(jù)CCFA最新調(diào)研結(jié)果，企業(yè)認(rèn)為他們在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過程中最明顯的阻礙為：組織的數(shù)字化文化與績效管理不到位、員工對于數(shù)字化的認(rèn)知與能力不足、客戶行為與習(xí)慣的顯著變化及團(tuán)隊(duì)的數(shù)字化能力跟不上。綜上，數(shù)字化作為移動互聯(lián)網(wǎng)時代的重要特征，在可見的未來，新一代的數(shù)字化基礎(chǔ)建設(shè)將成為未來的發(fā)展方向。3.1.2數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)中國信息通信研究院發(fā)布的《中國居民信息消費(fèi)調(diào)查報告2020》顯示，在疫情防控期間有超過2/3的消費(fèi)者增加了數(shù)字化消費(fèi)頻次，超過80%的消費(fèi)者希望疫情過后繼續(xù)保持線上線下一體化的消費(fèi)模式。隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的滲透，消費(fèi)者的注意力容易被新的信息、內(nèi)容和產(chǎn)品所吸引，如何洞察消費(fèi)者的偏好、抓住消費(fèi)者的注意力、持續(xù)地進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新迭代，成為擺在眾多企業(yè)面前的必答題。此外，依賴于平臺又想“掙脫”平臺，是當(dāng)前企業(yè)的主要痛點(diǎn)。這樣的痛點(diǎn)如同一面鏡子，映射出很多品牌數(shù)字化仍顯稚嫩的現(xiàn)狀，即過去的數(shù)字化只解決了下單或者是支付環(huán)節(jié)的一些局部問題，獲客、體驗(yàn)、降本、增效等更深層面的問題并未解決。此外，受自身技術(shù)、人才、資金等方面的限制，不少企業(yè)在推進(jìn)數(shù)字化方面存在一定困難。同時，短期內(nèi)難以見效的客觀事實(shí)會進(jìn)一步影響企業(yè)決策層投入的決心。3.2ADC藥物企業(yè)數(shù)字化趨勢預(yù)測對商戶而言，如何擁抱線上線下“雙主場”，讓服務(wù)不再受線下面積所限，可以面向海量線上客源提供服務(wù)，服務(wù)范圍從周邊幾百米延伸到幾公里、十幾公里乃至更大范圍，成為新的命題。3.2.1數(shù)字化趨勢的必然性疫情的反復(fù)與激烈的競爭使企業(yè)在規(guī)?；瘮U(kuò)張的同時更加注重提升抗壓能力以及自身提效，如何利用資本以及數(shù)字化轉(zhuǎn)型突破企業(yè)發(fā)展瓶頸成為經(jīng)營者考慮的重要問題，資本化和數(shù)字化將成為后疫情時代企業(yè)的新趨勢。未來幾年，企業(yè)將在5g大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)科技手段的應(yīng)用上邁出更大步伐，并繼續(xù)加快全方位發(fā)展，全角度全鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型。疫情推動了企業(yè)加速向數(shù)字化、零售化方向變革轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步推動消費(fèi)升級，線上化成為新增長點(diǎn)，新產(chǎn)品、新模式、新技術(shù)等多方面數(shù)字化融合，逐步重構(gòu)人、貨、場三者之間的關(guān)系，并集中于運(yùn)營、數(shù)據(jù)、營銷和管理的全方位數(shù)字化轉(zhuǎn)型。未來企業(yè)核心競爭力將聚焦于品牌、供應(yīng)鏈、產(chǎn)品、選址以及組織這五個方面，在這過程中，數(shù)字化成為企業(yè)關(guān)鍵核心競爭力及綜合運(yùn)營能力的集中體現(xiàn)。3.2.2未來的機(jī)遇就是數(shù)字化變革帶來的當(dāng)今顧客的消費(fèi)習(xí)慣和了解信息的渠道已經(jīng)發(fā)生了很大改變，數(shù)字化可以更直接清晰的捕捉到顧客的消費(fèi)行為并獲取營銷數(shù)據(jù)，幫助企業(yè)降低獲客成本。數(shù)字化運(yùn)營能力已經(jīng)變成了衡量一個企業(yè)實(shí)力的重要維度之一。傳統(tǒng)的、只依賴顧客進(jìn)行消費(fèi)的經(jīng)營模式太過被動，企業(yè)只有實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和升級，才能提升效率并增加抗風(fēng)險能力。目前頭部企業(yè)早就在數(shù)字化升級上發(fā)力并吃到紅利。企業(yè)最為關(guān)注的是大數(shù)據(jù)、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng)，這些技術(shù)目前已經(jīng)被廣泛運(yùn)用并初具成效?！髷?shù)據(jù)有助于精確市場定位：成功的品牌離不開精準(zhǔn)的市場定位，通過分析和調(diào)研市場數(shù)據(jù)，企業(yè)可以更好的對自己的品牌進(jìn)行定位。——大數(shù)據(jù)還可以幫助企業(yè)充分了解市場信息，掌握競爭者動態(tài)，知曉行業(yè)競爭格局。企業(yè)可以通過消費(fèi)者檔案數(shù)據(jù)來分析顧客的消費(fèi)行為和價值取向?！ㄟ^收集微博、微信、各類論壇/評論等數(shù)據(jù)，企業(yè)可以了解消費(fèi)者的消費(fèi)行為、價值取向、新的消費(fèi)需求和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題，以此來改進(jìn)和創(chuàng)新產(chǎn)品，或者進(jìn)行更為合理的定價?！斯ぶ悄茏寵C(jī)器人和AI系統(tǒng)可以給顧客帶來更好的消費(fèi)體驗(yàn)，而物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以賦能企業(yè)精簡供應(yīng)鏈進(jìn)而降低成本。目前，超過68%的企業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性，有不到三分之一的企業(yè)認(rèn)為自己在大數(shù)據(jù)的探索和應(yīng)用層面獲得了實(shí)質(zhì)性的成果，但是大部分企業(yè)對于數(shù)字化轉(zhuǎn)型還在嘗試階段。不過，目前數(shù)字化的運(yùn)用，仍然處于低水平，仍舊對獲客、創(chuàng)收維度更為看重。比如，企業(yè)最希望得到的數(shù)字化助力為“會員與引流”和“價格優(yōu)化與營銷&促銷”等前端方面的數(shù)字化需求，其次才是“研發(fā)”、“門店選址與開發(fā)”、“采購預(yù)測及補(bǔ)貨”、和“門店運(yùn)營”等后端供應(yīng)鏈數(shù)字化需求。當(dāng)然，越來越多的企業(yè)也已經(jīng)把數(shù)字化重心逐漸由“吸引顧客”轉(zhuǎn)向“做強(qiáng)自身”。3.2.3數(shù)字化帶來的六大趨勢全鏈路營銷在客戶旅程中增加品牌與消費(fèi)者的觸點(diǎn)和娛樂性互動，延伸消費(fèi)者售前和售后運(yùn)營，創(chuàng)造客戶增量、提升客戶價值。智慧門店實(shí)體店面智慧化升級（數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用&O2O全渠道），一方面提升消費(fèi)者體驗(yàn)從而促進(jìn)銷售，另一方面以新技術(shù)降低運(yùn)營成本。全渠道融合以消費(fèi)者為中心打造全渠道閉環(huán)，加速渠道間供應(yīng)鏈整合以實(shí)現(xiàn)無縫式的跨渠道體驗(yàn)；通過業(yè)務(wù)運(yùn)用中臺對前端用戶互動進(jìn)行實(shí)時敏捷反應(yīng)，在差異化因素組合上形成競爭優(yōu)勢。敏感供應(yīng)鏈構(gòu)建供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)及供應(yīng)鏈快反模式，通過實(shí)時而完整的數(shù)據(jù)流提升供應(yīng)鏈效率、實(shí)現(xiàn)敏捷化與柔性化。3.2.4新消費(fèi)時代數(shù)智化工具成標(biāo)配無論是發(fā)展趨勢，還是增長焦點(diǎn)，均將指向了同一個方向——數(shù)智化重塑。疫情大考之下，“數(shù)智化”成為企業(yè)重拾高速增長態(tài)勢，商家打造第二曲線的中堅(jiān)力量。營運(yùn)效率增長、會員價值增長、品牌規(guī)模增長，在品牌的三大核心增長點(diǎn)上，數(shù)智化工具更是成為核心引擎。但數(shù)智化的高速迭代亦為傳統(tǒng)企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)?！皵?shù)智化工具+運(yùn)營管理”成為企業(yè)的“標(biāo)配”，但品牌的數(shù)智化升級從來不止于簡單地引進(jìn)數(shù)智化工具，讓工具的功能精準(zhǔn)、深度觸達(dá)運(yùn)營板塊，深度鏈接各個管理職能，才是保證數(shù)智工具驅(qū)動品牌增長的基礎(chǔ)。同時，包括客如云等在內(nèi)的數(shù)智化工具亦在保持高速的迭代，作為商家而言，通過深度合作跟上數(shù)智化工具迭代的腳步，亦是保持競爭力的一大動力。每一個行業(yè)，均是機(jī)遇與挑戰(zhàn)同在，處于紅海深水區(qū)的企業(yè)更是挑戰(zhàn)多于機(jī)遇。對于商家而言，加速迭代的創(chuàng)意也好，高速滲透行業(yè)的數(shù)智化工具也罷，均既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。挑戰(zhàn)能否轉(zhuǎn)變成機(jī)遇，各憑本事，最終總有幾家歡喜幾家愁。3.2.5移動互聯(lián)網(wǎng)對企業(yè)提出新要求移動互聯(lián)網(wǎng)全面浸潤居民生活消費(fèi)者習(xí)慣發(fā)生變化，對企業(yè)提出新要求。2020年底，我國手機(jī)網(wǎng)民規(guī)模達(dá)近10億。移動端設(shè)備的普及與移動技術(shù)的發(fā)展推動消費(fèi)場景多元化，互聯(lián)網(wǎng)得以滲透居民生活的每個角落，服務(wù)范圍向更深更廣闊擴(kuò)散。越來越多的消費(fèi)者習(xí)慣通過手機(jī)來滿足日常生活中的各類需求，企業(yè)的線上化已是大勢所趨。隨著80、90后伴隨著互聯(lián)網(wǎng)成長起來的一代逐漸成為消費(fèi)主力，消費(fèi)者對于便捷性、個性化和品牌化要求進(jìn)一步提升，對企業(yè)精細(xì)化、數(shù)據(jù)化運(yùn)營能力的要求越來越高。3.2.6移動化、自助化、智能化將成為未來的重要發(fā)展方向互聯(lián)網(wǎng)的滲透不斷深入，以及隨著5G商用范圍擴(kuò)大，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的升級，到店平臺也將迎來創(chuàng)新發(fā)展新時期。人工智能等新興技術(shù)的發(fā)展，也有望為用戶帶來更多元、更便捷的到店服務(wù)體驗(yàn)。隨著90后、00后新生代消費(fèi)群體的崛起，如何能夠更好迎合新一代消費(fèi)者需求并滿足數(shù)字化體驗(yàn)確實(shí)是重中之重。當(dāng)前市場對手機(jī)線上預(yù)定、等位和支付等需求出現(xiàn)持續(xù)增長，同時對消費(fèi)便利性、個性化的需求也在與日俱增，移動化、自助化、智能化將成為未來的重要發(fā)展方向，也是下一步企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要陣地。3.2.7營銷數(shù)字化趨勢數(shù)字化驅(qū)動營銷開啟了“破圈”式新玩法。比如，品牌聯(lián)名，多方位觸達(dá)消費(fèi)者需求；讓驚喜成為驅(qū)動，盲盒類營銷大行其道；社交及電商渠道助力品牌持續(xù)曝光，小視頻、直播等新內(nèi)容渠道加入營銷矩陣。3.2.8數(shù)字化正在重構(gòu)產(chǎn)業(yè)底層邏輯DTC模式，沒有中間商，未來品牌直接觸達(dá)消費(fèi)者；顧客數(shù)字化打造企業(yè)私域流量庫，數(shù)字化帶來了從開店選址到產(chǎn)品、渠道、品牌營銷、運(yùn)營服務(wù)、會員管理等方面的變革，率先完成數(shù)智化模式升級的品牌有望成為行業(yè)新領(lǐng)袖。3.2.9企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速，開啟精細(xì)化運(yùn)營新時代數(shù)字化增長將成為企業(yè)和其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)端，疫情的影響已經(jīng)使消費(fèi)觀念、習(xí)慣、行為等發(fā)生變化，越來越多的企業(yè)依托數(shù)字化工具和手段，提供線上、線下多場景融合的產(chǎn)品與服務(wù)；在產(chǎn)業(yè)端，勇于探索的先行品牌正在構(gòu)建以消費(fèi)者為中心的全新的觸達(dá)、交互、服務(wù)和履約模式，引導(dǎo)渠道、伙伴、終端共同梳理新的生意模式，提升全程效率和用戶體驗(yàn)。頭部企業(yè)走在了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的前列。比如奈雪的茶在數(shù)字化轉(zhuǎn)型層面有亮眼的表現(xiàn)，專門組建技術(shù)團(tuán)隊(duì)，自行研發(fā)出集成信息平臺Teacore，通過這個平臺實(shí)現(xiàn)了不同管理版塊的信息的互通，簡化了業(yè)務(wù)流程、改善了運(yùn)營效率；同時Teacore集成的大數(shù)據(jù)幫助奈雪的茶更好地洞察消費(fèi)習(xí)慣，從而優(yōu)化及開發(fā)產(chǎn)品，且還能有針對性地制定銷售及營銷計(jì)劃。近年來，進(jìn)行數(shù)字化擴(kuò)張和數(shù)字化營銷的嘗試也是諸多頭部企業(yè)的共同舉措。數(shù)字化擴(kuò)張主要針對企業(yè)開閉店、連鎖門店管理的環(huán)節(jié)，企業(yè)通過建立大數(shù)據(jù)智能選址平臺、門店運(yùn)營平臺等來實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域快速地復(fù)制門店。以門店超1000家的夸父炸串為例，其引入了智能巡店系統(tǒng)，打造出了運(yùn)營管理閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)了“小門店，大連鎖，全供給”的連鎖模式。數(shù)字化營銷則是品牌以數(shù)字技術(shù)追蹤消費(fèi)者的購物流程，分析其消費(fèi)行為，并通過廣告投放、私域運(yùn)營的方式促進(jìn)消費(fèi)者決策與轉(zhuǎn)化。和府撈面通過微信小程序打通堂食、外賣、電商三種業(yè)態(tài)，集成了線上線下數(shù)據(jù)，以數(shù)據(jù)反哺營銷，精準(zhǔn)規(guī)劃了全域新人禮活動和全方位信息流營銷，會員招募量得以大幅提升。3.3“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞3.3.1企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀對于數(shù)字化技術(shù)，大部分企業(yè)最為關(guān)注的就是大數(shù)據(jù)、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)。然而數(shù)字化轉(zhuǎn)型本質(zhì)上是一種企業(yè)戰(zhàn)略，并非僅限于這些新技術(shù)以及新型基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，而是根據(jù)企業(yè)自身實(shí)際情況，以業(yè)務(wù)為導(dǎo)向、數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)與傳統(tǒng)生產(chǎn)要素相結(jié)合，利用新一代數(shù)字技術(shù)反向賦能業(yè)務(wù)、驅(qū)動業(yè)務(wù)和服務(wù)創(chuàng)新。疫情帶來的沖擊對企業(yè)客戶到店的流量產(chǎn)生了很大影響，因此當(dāng)下許多企業(yè)把引流作為數(shù)字化的主要目的，將線下業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向線上零售及外賣業(yè)務(wù)。然而企業(yè)獨(dú)有的核心競爭力就是產(chǎn)品，基于大數(shù)據(jù)分析進(jìn)行的改良一樣可以帶來積極作用，同時基于供應(yīng)鏈數(shù)字化帶來的降本增效也不容忽視。相信未來隨著客流量恢復(fù)到疫情前水平，越來越多企業(yè)將會把數(shù)字化重心逐漸由“吸引顧客”轉(zhuǎn)向“做強(qiáng)自身”。3.3.2“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”成為企業(yè)生存關(guān)鍵詞疫情防控影響了人們工作和生活的方式，促使更多人養(yǎng)成了數(shù)字化的消費(fèi)習(xí)慣，實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的良性互動。在此期間，“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”也成為企業(yè)維持生存之本的關(guān)鍵詞。在疫情影響下，企業(yè)不得不從生存的視角求助于數(shù)字化，重點(diǎn)關(guān)注業(yè)務(wù)的運(yùn)轉(zhuǎn)、客戶的服務(wù)、供應(yīng)鏈的恢復(fù)等。但在“后疫情時代”，數(shù)字化增長將成為企業(yè)與其他品牌競爭的重要壁壘。在消費(fèi)需求快速變化、平臺成本不斷上升、連鎖化率亟須提升、供應(yīng)鏈穩(wěn)健度不高的挑戰(zhàn)下，企業(yè)要從增長的視角去布局?jǐn)?shù)字化，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)層面的供應(yīng)鏈協(xié)同、社會化協(xié)作和多元化場景的融合。3.3.3數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)在疫情防控期間有超過2/3的消費(fèi)者增加了數(shù)字化消費(fèi)頻次，超過80%的消費(fèi)者希望疫情過后繼續(xù)保持線上線下一體化的消費(fèi)模式。受疫情影響，消費(fèi)者不得不將相關(guān)的消費(fèi)場景由線下轉(zhuǎn)向線上，許多消費(fèi)者養(yǎng)成了依賴外賣或者購買預(yù)制產(chǎn)品和原材料自己做飯的習(xí)慣。雖然疫情影響已逐漸消退，但消費(fèi)習(xí)慣的改變?nèi)孕枰粋€過程，許多企業(yè)也借此契機(jī)大力發(fā)展線上業(yè)務(wù)，包括外賣、熟食、預(yù)制產(chǎn)品的零售等。中國連鎖經(jīng)營協(xié)會發(fā)布的《2021年中國連鎖餐飲行業(yè)報告》顯示，數(shù)字化轉(zhuǎn)型已成為行業(yè)共識。從對60家頭部連鎖企業(yè)的調(diào)研結(jié)果來看，超過68%的企業(yè)已充分認(rèn)識到數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性，有近1/3的企業(yè)取得了實(shí)質(zhì)性的成果，大部分企業(yè)對數(shù)字化轉(zhuǎn)型還在實(shí)踐或探索階段。但隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的滲透，消費(fèi)者的注意力容易被新的信息、內(nèi)容和產(chǎn)品所吸引，如何洞察消費(fèi)者的偏好、抓住消費(fèi)者的注意力、持續(xù)地進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新迭代，成為擺在眾多食品與連鎖企業(yè)面前的必答題。此外，《食品與連鎖企業(yè)數(shù)字化增長指引參考》還指出，既依賴于平臺又想“掙脫”平臺，是當(dāng)前食品與連鎖企業(yè)的主要痛點(diǎn)。這樣的痛點(diǎn)如同一面鏡子，映射出很多品牌數(shù)字化仍顯稚嫩的現(xiàn)狀，即過去的數(shù)字化只解決了下單或者是支付環(huán)節(jié)的一些局部問題，獲客、體驗(yàn)、降本、增效等更深層面的問題并未解決。此外，受自身技術(shù)、人才、資金等方面的限制，不少食品與連鎖企業(yè)在推進(jìn)數(shù)字化方面存在一定困難。同時，短期內(nèi)難以見效的客觀事實(shí)會進(jìn)一步影響企業(yè)決策層投入的決心。四、企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略4.1企業(yè)“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”策略4.1.1探路數(shù)字化增長模型“絕味的數(shù)字化轉(zhuǎn)型致力于以終為始去思考方法與路徑，直達(dá)消費(fèi)者（DTC）的商業(yè)模式轉(zhuǎn)型是我們數(shù)字化重構(gòu)的重中之重。日益復(fù)雜的前端數(shù)字化運(yùn)營是絕味數(shù)字化重構(gòu)的必修課，要基于戰(zhàn)略解碼，深度服務(wù)業(yè)務(wù)模式升級和管理體系提升，在地基夯實(shí)后，基于數(shù)據(jù)平臺和高級數(shù)據(jù)分析應(yīng)用將支撐全鏈路數(shù)字化決策?！苯^味食品首席信息官張麗鋒如是說。蜜雪冰城首席信息官奚沿河也認(rèn)為，信息化和數(shù)字化是連鎖加盟品牌塑造核心競爭力的關(guān)鍵。對此，蜜雪冰城分三個階段構(gòu)建自己的核心競爭力：第一階段是基礎(chǔ)信息化，做好包含ERP、POS支付、外賣等可以把業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化為數(shù)字的基礎(chǔ)系統(tǒng)，將業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)換為信息流。第二階段是管理數(shù)據(jù)化，通過將業(yè)務(wù)過程、決策依據(jù)、管理經(jīng)驗(yàn)等進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，實(shí)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)決策與數(shù)據(jù)決策的雙驅(qū)動，滿足日常的管理需求，服務(wù)管理層，借助信息化系統(tǒng)打通各個運(yùn)營板塊業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同，實(shí)現(xiàn)高效辦公。第三階段是服務(wù)數(shù)字化，構(gòu)建數(shù)字化消費(fèi)者、數(shù)字化供應(yīng)鏈、數(shù)字化營運(yùn)平臺等能力，支撐門店的營運(yùn)與管理?！妒称放c連鎖企業(yè)數(shù)字化增長指引參考》從行業(yè)部分先行實(shí)踐者對數(shù)字化轉(zhuǎn)型的心得中看到三個共性：一是DTC商業(yè)模式轉(zhuǎn)型是食品與連鎖企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型重構(gòu)的核心要義。業(yè)務(wù)前端數(shù)字化運(yùn)營能力決定了DTC模型轉(zhuǎn)型的成敗。二是隨著互聯(lián)網(wǎng)紅利逐步減少，線上線下一體化自主經(jīng)營的“私域”業(yè)態(tài)成為一種順應(yīng)而生的趨勢。三是企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)該是有規(guī)劃的、系統(tǒng)性的，應(yīng)覆蓋前、中、后臺業(yè)務(wù)和管理需求，最終提升組織運(yùn)作效率，支撐管理決策。對此，騰訊智慧零售經(jīng)過與各行業(yè)頭部商家的共同探索，并通過不斷實(shí)踐和反復(fù)驗(yàn)證，總結(jié)出一套“四力”增長模型，以“組織力、運(yùn)營力、商品力、產(chǎn)品力”促進(jìn)私域業(yè)績的可持續(xù)增長。騰訊智慧零售認(rèn)為，企業(yè)在整個私域生命周期中的種種挑戰(zhàn)，最終都可從“四力”增長模型中找到合適的應(yīng)對之策。而在這一模型的實(shí)踐中成功案例正在不斷涌現(xiàn)。這些企業(yè)通過提高運(yùn)營效率、供應(yīng)鏈效率、私域運(yùn)營能力、打磨門店盈利模型，提升盈利能力，打造連鎖新范式，為食品與連鎖企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型樹立新標(biāo)桿。如在新賽道打拼的奈雪的茶打造了完全自研的Teacore系統(tǒng)和C端小程序，實(shí)現(xiàn)了從供應(yīng)鏈到門店終端的全交易鏈路的數(shù)字化閉環(huán)，其目前線上訂單的占比達(dá)70%；在工具運(yùn)用中，奈雪的茶深度運(yùn)用微信生態(tài)產(chǎn)品，細(xì)分小程序、公眾號、社群三級流量池，基于會員消費(fèi)生命周期，實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)化、執(zhí)行顆粒度極高的運(yùn)營策略及具備持續(xù)迭代能力的增長模型。2021年，中式面食品牌和府撈面也展開了對私域運(yùn)營的新探索，即在持續(xù)深耕會員體系與流量運(yùn)營的同時，更好地將堂食、外賣、電商三種業(yè)態(tài)相融合。針對這一目標(biāo)，和府撈面構(gòu)建“三店一體”的全域數(shù)字化增長模型，完善涵蓋堂食、外賣、電商完整業(yè)務(wù)形態(tài)的小程序矩陣，線下門店與線上零售店共享同一數(shù)據(jù)庫，打造完整的私域流量閉環(huán)。在此期間，和府撈面會員招募量同比提升240%，會員銷售同比提升113%。截至2021年12月，品牌會員數(shù)突破600萬，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營效率、收入和利潤的全面提升。4.1.2數(shù)字化解決方案伴隨著消費(fèi)升級的步伐，企業(yè)整體正在從粗放、分散的管理模式逐步跨入以客群整體需求為中心的精細(xì)化管理模式。為了解決上述需求，不斷加速數(shù)字化推進(jìn)已然成為大勢所趨。數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要以數(shù)字化愿景為戰(zhàn)略導(dǎo)向、數(shù)字化應(yīng)用為核心、數(shù)字化平臺為基礎(chǔ)，建立數(shù)字化生態(tài)圈，發(fā)揮文化、組織、人才等的助推作用，持續(xù)擴(kuò)大數(shù)字化和智能化轉(zhuǎn)型成果成效，讓數(shù)字科技惠及整個行業(yè)。數(shù)字化應(yīng)用是基于數(shù)字化平臺，根據(jù)企業(yè)務(wù)專業(yè)管理需求、結(jié)合用戶體驗(yàn)旅程和新技術(shù)所設(shè)計(jì)的應(yīng)用，主要包括“高效鏈接”、“智能運(yùn)營”、“精益管理”和“顧客體驗(yàn)”四大應(yīng)用場景?！案咝ф溄印币庠谕ㄟ^數(shù)字手段建立實(shí)時的生態(tài)資源鏈接，實(shí)現(xiàn)“無處不在、永遠(yuǎn)在線”的生態(tài)化發(fā)展；“智能運(yùn)營”能夠讓企業(yè)通過智能化手段解決日益上漲的運(yùn)營成本同時提升效率；“精益管理”通過運(yùn)營數(shù)據(jù)的分析實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策及商業(yè)洞察、拓展業(yè)務(wù)價值，賦能績效管理、人員管理等領(lǐng)域；“顧客體驗(yàn)”的優(yōu)化得益于數(shù)字化運(yùn)營場景下在前端收集到的數(shù)據(jù)，后端在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析后針對客戶的個性化需求定制多元化場景。4.1.3解決方案及策略建議疫情給企業(yè)創(chuàng)造了新契機(jī)，不少企業(yè)逐漸意識到資本對于企業(yè)生存的意義，主動尋求外部融資，既可以保障資金鏈正常運(yùn)轉(zhuǎn)，大大提升企業(yè)抗風(fēng)險能力，也有助于企業(yè)加快建立現(xiàn)代化管理體系，從而提高企業(yè)規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化程度。與此同時，企業(yè)也在積極適應(yīng)市場的變化，主動進(jìn)行數(shù)字化變革轉(zhuǎn)型，推動前后端生產(chǎn)服務(wù)流程數(shù)字化改造，加快線上線下融合發(fā)展，培育現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)鏈，來滿足疫情防控下的服務(wù)需求，并通過廣泛應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)制定經(jīng)營策略，更好地滿足日益?zhèn)€性化、定制化、體驗(yàn)化的新型消費(fèi)需求?？傮w來看，這三年疫情雖然給國內(nèi)企業(yè)形成沖擊，但也加速了行業(yè)的變革轉(zhuǎn)型，并帶來歷史性發(fā)展機(jī)遇。前路廣闊，大有可為，我們始終相信，寒冬阻擋不了春天的腳步，黑夜遮蔽不住黎明的曙光。4.2企業(yè)數(shù)字化成功要素及實(shí)施路徑4.2.1企業(yè)數(shù)字化成功要素成功的數(shù)字化轉(zhuǎn)型由清晰的目標(biāo)推動并不斷迭代更新形成，制定具有未來前瞻性的數(shù)字化轉(zhuǎn)型愿景與目標(biāo)是邁向成功的第一步。在明晰了轉(zhuǎn)型目標(biāo)之后，需要對企業(yè)當(dāng)前數(shù)字化應(yīng)用的成熟度進(jìn)行評估，識別出差距所在并羅列出關(guān)鍵成功要素。許多企業(yè)對于自身數(shù)字化應(yīng)用成熟度都有了比較清晰的認(rèn)知，他們在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過程中最明顯的阻礙為：組織的數(shù)字化文化與績效管理不到位、員工對于數(shù)字化的認(rèn)知與能力不足、客戶行為與習(xí)慣的顯著變化及團(tuán)隊(duì)的數(shù)字化能力跟不上。與此同時，大多數(shù)領(lǐng)先企業(yè)對于行業(yè)數(shù)字化成功的要素都有比較普遍的認(rèn)知，主要體現(xiàn)在以下幾方面：首先數(shù)字化是“CEO工程”，需要管理決策層對于公司組織架構(gòu)及運(yùn)營模式的轉(zhuǎn)型充分支持；其次數(shù)字化需要企業(yè)所有員工對其有相應(yīng)的認(rèn)知來保證轉(zhuǎn)型的順利落地；再者數(shù)字化是一項(xiàng)長期工程，數(shù)據(jù)需要積累到一定程度才能發(fā)揮效應(yīng)并體現(xiàn)在財(cái)務(wù)指標(biāo)及運(yùn)營效率的明顯提升上；最后數(shù)字化不能盲目，需要與公司的戰(zhàn)略、定位及軟件硬件相適配。結(jié)合調(diào)研結(jié)果及深入行業(yè)研究，我們得出了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的四大要素：文化先行：明確與數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略相適應(yīng)的組織文化，并協(xié)助文化轉(zhuǎn)變的落地實(shí)施；組織賦能：通過組織形態(tài)的優(yōu)化設(shè)計(jì)，使轉(zhuǎn)型后的組織更加敏捷，聚焦客戶、加速反應(yīng)、促進(jìn)協(xié)作、自我更新；人才支撐：通過培養(yǎng)、儲備教學(xué)化人才能力、助推組織數(shù)字化能力建設(shè)與轉(zhuǎn)型；機(jī)制牽引：通過構(gòu)建與數(shù)字化組織特點(diǎn)匹配的選拔、激勵、發(fā)展、員工體驗(yàn)機(jī)制、牽引組織實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。4.2.2企業(yè)數(shù)字化實(shí)施路徑（1）價值定義數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)作為企業(yè)整體核心戰(zhàn)略的重要組成部分，并與核心戰(zhàn)略進(jìn)程高度一致；管理層在簽署數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目之外更需將其作為企業(yè)最核心/最重要的戰(zhàn)略之一，并確保在組織的各個層級都有與之相匹配的戰(zhàn)略規(guī)劃；設(shè)立明確的目標(biāo)，定義價值創(chuàng)造（2）導(dǎo)入與起步詳細(xì)的實(shí)施日程表和高素質(zhì)的數(shù)字化智囊團(tuán)隊(duì)將是數(shù)字化轉(zhuǎn)型成功的關(guān)鍵，同時也需要為價值鏈上每個價值創(chuàng)造點(diǎn)制定明確的目標(biāo)，并明確項(xiàng)目之間的從屬/依存關(guān)系，其次需要為項(xiàng)目目標(biāo)設(shè)置明確的KPI；配合數(shù)字化基礎(chǔ)建設(shè)啟動一系列“速贏”與“骨干”項(xiàng)目，作為數(shù)字化轉(zhuǎn)型的亮點(diǎn)和突破口，以期在可控風(fēng)險下獲得較高的回報率。（3）加速與實(shí)踐完成基礎(chǔ)數(shù)字化平臺建設(shè)，在企業(yè)內(nèi)設(shè)立獨(dú)立的數(shù)字化部門，有效加快全新的工作方式與創(chuàng)新的流程在組織內(nèi)部的傳播，并有效提升測試與推廣的效率，確保全組織都接收到新思想的感染；將數(shù)字化深植入企業(yè)的DNA，將已經(jīng)成功的流程和特質(zhì)與數(shù)字化部門引入的創(chuàng)新工作方式相結(jié)合。（4）優(yōu)化與拓展在完成數(shù)字平臺的搭建之后，經(jīng)過沉淀與經(jīng)驗(yàn)的累積，適時對整個數(shù)字化戰(zhàn)略再次評估，密切關(guān)注進(jìn)一步發(fā)展能力的可能性，以更大的規(guī)模啟動數(shù)字化工作，對各職能部門的項(xiàng)目進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?yōu)先級排序。企業(yè)在過去多年中借力人口紅利的快車道高速發(fā)展，隨著人口紅利消退，行業(yè)逐步從增量競爭轉(zhuǎn)向存量競爭，連鎖化“規(guī)模化”、“品牌化”的優(yōu)勢也逐漸在競爭格局中顯現(xiàn)，未來連鎖化趨勢將進(jìn)一步加強(qiáng)。作為較為注重線下體驗(yàn)性的行業(yè)，企業(yè)在疫情中受到了很大的沖擊，“到家”模式正在不斷蠶食“到店模式”市場份額。在此機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存之際，眾多企業(yè)意識到了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的迫切需求，在尋求與第三方生態(tài)平臺的合作的同時，也積極著手于內(nèi)部管理及前端運(yùn)營的數(shù)字化變革。然而總體而言，行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型尚處于起步階段，大部分企業(yè)還在探索或者實(shí)踐階段。為了成功實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，企業(yè)需要從戰(zhàn)略愿景出發(fā)，對當(dāng)前狀態(tài)下數(shù)字化應(yīng)用的適配情況進(jìn)行分析，找到潛在的數(shù)字化機(jī)會點(diǎn)后再確定具體的轉(zhuǎn)型舉措，最后通過不斷達(dá)成短期目標(biāo)來實(shí)現(xiàn)真正的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。未來企業(yè)的競爭不光是產(chǎn)品的競爭，更是前端場景的競爭、流量的競爭，是后端系統(tǒng)的競爭、供應(yīng)鏈的競爭?！跋蜿柖?shù)啟增長”，企業(yè)在數(shù)字化的賦能下，定能平穩(wěn)發(fā)展，成為拉動我國內(nèi)需的重要引擎之一。4.3傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的問題與對策近年來，以大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能為代表的新一代數(shù)字技術(shù)日新月異，催生了數(shù)字經(jīng)濟(jì)這一新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展形態(tài)。伴隨著數(shù)字技術(shù)的融合應(yīng)用以及我國供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的不斷深化，加快數(shù)字技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)的融合發(fā)展成為共識。黨的十九大報告明確提出，要加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)，推動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合。二十大報告中再次強(qiáng)調(diào)，要促進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合。實(shí)體經(jīng)濟(jì)是一國經(jīng)濟(jì)的立身之本、財(cái)富之源。在信息時代，把發(fā)展經(jīng)濟(jì)的著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上，就要在數(shù)字經(jīng)濟(jì)和實(shí)體經(jīng)濟(jì)的深度融合上下功夫，著力決傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型中存在的突出問題，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。4.3.1傳統(tǒng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的問題實(shí)體經(jīng)濟(jì)是推動我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、在國際競爭中贏得主動的根基。數(shù)字化沖擊無處不在，數(shù)字化重塑不可避免。對于量大面廣的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)而言，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是利用數(shù)字技術(shù)進(jìn)行全方位、多角度、全鏈條的改造過程。通過深化數(shù)字技術(shù)在生產(chǎn)、運(yùn)營、管理和營銷等諸多環(huán)節(jié)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)企業(yè)以及產(chǎn)業(yè)層面的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展，不斷釋放數(shù)字技術(shù)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的放大、疊加、倍增作用，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量變革、效率變革、動力變革的重要途徑，也是推動我國經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。但在這條新興的道路上，還有諸多問題亟待解決。（1）企業(yè)認(rèn)識不到位，缺乏方法論支撐數(shù)字化不僅是技術(shù)更新，而且是經(jīng)營理念、戰(zhàn)略、組織、運(yùn)營等全方位的變革，需要全局謀劃。目前，多數(shù)企業(yè)數(shù)字化意愿強(qiáng)烈，但普遍缺乏清晰的戰(zhàn)略目標(biāo)與實(shí)踐路徑，更多還集中在生產(chǎn)端如何引入先進(jìn)信息系統(tǒng)，沒有從企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的高度謀劃，企業(yè)內(nèi)部尤其是高層管理者之間并未達(dá)成共識。與此同時，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一項(xiàng)長期艱巨的任務(wù)，面臨著技術(shù)、業(yè)務(wù)能力建設(shè)、人才培養(yǎng)等方方面面挑戰(zhàn)，需要企業(yè)全局的有效協(xié)同。目前，多數(shù)企業(yè)沒有強(qiáng)有力的制度設(shè)計(jì)和組織重塑，部門之間數(shù)字化轉(zhuǎn)型的職責(zé)和權(quán)利不清晰，缺乏有效的配套考核和制度激勵。多數(shù)企業(yè)仍以原有IT部門推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型，沒有成立專門的數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織，協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)和技術(shù)部門，系統(tǒng)解決數(shù)字化轉(zhuǎn)型落地問題，阻礙了相關(guān)業(yè)務(wù)的價值發(fā)揮。（2）數(shù)據(jù)資產(chǎn)積累薄弱，應(yīng)用范圍偏窄數(shù)字化轉(zhuǎn)型是企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)不斷積累以及應(yīng)用的過程。數(shù)據(jù)資產(chǎn)是數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要依托，如何加工利用數(shù)據(jù)、釋放數(shù)據(jù)是企業(yè)面臨的重要課題。目前多數(shù)企業(yè)仍處于數(shù)據(jù)應(yīng)用的感知階段而非行動階段，覆蓋全流程、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命期的工業(yè)數(shù)據(jù)鏈尚未構(gòu)建；內(nèi)部數(shù)據(jù)資源散落在各個業(yè)務(wù)系統(tǒng)中，特別是底層設(shè)備層和過程控制層無法互聯(lián)互通，形成“數(shù)據(jù)孤島”；外部數(shù)據(jù)融合度不高，無法及時全面感知數(shù)據(jù)的分布與更新。受限于數(shù)據(jù)的規(guī)模、種類以及數(shù)據(jù)的質(zhì)量，目前多數(shù)企業(yè)數(shù)據(jù)應(yīng)用還處于起步階段，主要集中在精準(zhǔn)營