ICSCCS71.100.40Y43QBQB/T8039—2024Oralcareandcleansingproducts—Cocamidopropylbetainefor2024-03-29發布2024-10-01實施IQB/T8039—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由中國輕工業聯合會提出。本文件由全國口腔護理用品標準化技術委員會牙膏分技術委員會（SAC/TC492/SC1）歸口。本文件起草單位：江蘇雪豹日化有限公司、廣州天賜高新材料股份有限公司、黑龍江省輕工科學研究院、上海美加凈日化有限公司、好來化工(中山)有限公司、福建愛潔麗日化有限公司、蘇州綠葉日用品有限公司、廣州中漢口腔用品有限公司、浙江愛尚日用品有限公司、上海全力日用品有限公司。本文件主要起草人：徐志良、李澤勇、孫東方、鄭衛、施裔磊、何琪瑩、陳萬金、張靈艷、鐘錫基、趙國盛、陸星一、談紅、吳海龍、陳曉斌、周藝。本文件為首次發布。1QB/T8039—2024口腔清潔護理用品牙膏用椰油酰胺丙基甜菜堿本文件規定了牙膏用椰油酰胺丙基甜菜堿的外觀、理化、微生物指標、有害物質限值等要求，描述了相應的試驗方法，規定了檢驗規則、標志、包裝、運輸、儲存和保質期的內容。本文件適用于以脂肪酸、N,N-二甲基-1,3-丙二胺、一氯乙酸為原料，制得的作為牙膏用發泡劑的椰油酰胺丙基甜菜堿的生產、檢驗和銷售。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備GB/T602化學試劑雜質測定用標準溶液的制備GB/T603化學試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備GB/T605化學試劑色度測定通用方法GB/T6368表面活性劑水溶液pH值的測定電位法GB/T6678化工產品采樣總則GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法GB/T8170數值修約規則與極限數值的表示和判定GB/T28193-2011表面活性劑中氯乙酸（鹽）殘留量的測定JJF1070-2005定量包裝商品凈含量計量檢驗規則QB/T2344兩性表面活性劑脂肪烷基二甲基甜菜堿QB/T2739洗滌用品常用實驗方法滴定分析（容量分析）用實驗溶液的制備QB/T4082-2010脂肪酰胺丙基二甲基甜菜堿《定量包裝商品計量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令[2023]第70號）《化妝品安全技術規范》(2015年版)（國家食品藥品監督管理局）3術語和定義本文件沒有需要界定的術語和定義。4要求4.1外觀、理化指標外觀、理化指標符合表1規定。2QB/T8039—2024表1外觀、理化指標要求外觀（25℃)無色至淡黃色透明液體色度/（黑曾單位）≤80活性物/%28～34游離胺/%≤0.5氯化鈉/%≤6pH(原液，25℃)4.5～7.0羥基乙酸/%≤0.5一氯乙酸/（mg/kg）≤204.2微生物指標、有害物質限值微生物指標、有害物質限值應符合表2規定。表2微生物指標、有害物質限值要求微生物指標菌落總數/（CFU/g）≤霉菌與酵母菌總數/（CFU/g）≤耐熱大腸菌群不應檢出銅綠假單胞菌不應檢出金黃色葡萄球菌不應檢出有害物質鉛（Pb）含量/（mg/kg）≤砷（As）含量/（mg/kg）≤2汞（Hg）含量/（mg/kg）≤1鎘(Cd)含量/（mg/kg）≤54.3凈含量產品的凈含量應符合國家市場監督管理總局令[2023]第70號《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。5試驗方法5.1一般規定本文件所用試劑和水，除特殊規定外，均為分析純試劑和符合GB/T6682規定的三級水。試驗中所需的各種溶液、制劑，在沒有注明其它要求時，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603規定制備。椰油酰胺丙基甜菜堿的相關信息見附錄表A.1。5.2外觀在自然光線或40W燈光下，視覺檢測。3QB/T8039—20245.3色度按照GB/T605的規定的方法進行。5.4活性物按照QB/T4082-2010中附錄A的方法進行。5.5游離胺按照QB/T4082-2010中5.3的規定進行。5.6氯化鈉按照QB/T4082-2010中5.4的規定進行。5.7pH在25℃下，使用原液（無需稀釋），其他按照GB/T6368的規定進行。5.8羥基乙酸和一氯乙酸按照GB/T28193的規定進行。5.9微生物按《化妝品安全技術規范》（2015年版）規定的方法進行。5.10砷(As)、鉛（Pb）、鎘(Cd)、汞（Hg）按《化妝品安全技術規范》（2015年版）規定的相應方法進行。5.11凈含量按JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規則進行。6檢驗規則6.1組批、抽樣和采樣6.1.1組批生產企業采用相同材料，基本相同的生產條件，在同一生產過程中的同等級產品為一批。6.1.2抽樣凈含量檢驗按JF1070的規定確數目，其他檢驗項目按GB/T6678的規定確定抽樣數目。6.1.3采樣采樣用取樣管伸入至3/4處，取出不少于500g的試樣，將選取的試樣迅速混勻，分別裝于兩個清潔、干燥的密閉樣品容器中并貼上標簽（注明：生產廠名、產品名稱、生產批號、采樣日期和采樣者姓名）。樣品一份用于檢驗，另一份保存備查。樣品放置室溫、干燥處密閉保存。微生物檢驗用樣的采樣按無菌操作要求進行。4QB/T8039—20246.2型式檢驗6.2.1型式檢驗項目包括本文件要求規定的全部項目，正常生產情況下每三個月進行一次型式檢驗。有下列情形之一應進行型式檢驗：a)新產品或老產品轉廠生產的試制定型鑒定；b)正常生產后，如原料、生產工藝、設備有較大改變，可能影響產品性能時；c)產品長期停產后恢復生產時；d)出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時；e)國家質量監督檢驗機構提出進行型式檢驗要求時；f)合同規定。6.3出廠檢驗本文件規定的外觀、理化指標、細菌總數、霉菌和酵母菌總數列為出廠檢驗項目。6.4判定規則檢驗結果按GB/T8170修約至規定位數，對照要求限定值確定檢驗的產品是否合格。檢驗結果如不符合要求時，應重新自兩倍包裝中采樣復驗，復驗結果仍不復合要求時，則判該批產品不合格。6.5仲裁如交收雙方對產品檢驗結果發生異議時，雙方可協商解決，必要時，可共同選定仲裁機構按本文件檢驗裁定。7標志、包裝、運輸、貯存、保質期7.1標志包裝桶上應有下列標志：a)產品名稱；b)毛重及凈含量；c)生產批號和包裝日期；d)生產廠名、廠址；e)產品標準編號；f)保質期；g)防雨、防曬等文字或標志、堆碼層數限制符合GB191規定。7.2包裝產品包裝應保證容器清潔，可選用塑料桶或適合的金屬桶包裝，各種包裝應封口嚴密不滲漏，適合長途運輸和貯存。7.3運輸產品不應與有毒有害物質混運，搬運時注意小心輕放，避免包裝桶變形或破裂。7.4貯存5QB/T8039—2024產品應貯存