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SKB-264:AACR肺癌/胃癌臨床數據顯著獲益于治療非小細胞肺癌(NSCLC)和胃癌在NSCLC末線治療的3個代表性創新療法SKB-264(Trop-2ADC)、BL-東啟動七項全球大三期臨床,其中針對肺癌適應癥幾乎覆蓋從早期到末線的絕大部分NSCLC患者,此外還針對胃癌、子宮內膜癌及HR+/HER2風險提示:臨床試驗結果不及預期;商業化合作進度不及預期;市場競爭 好創新藥行情》2024.04.082請務必閱讀報告末頁的重要聲明1.適逢AACR,NSCLC末線Trop-2ADC脫 3 3 52.SKB-264有望成為同類最佳Trop-2靶向療法 8 8 93.投資建議:關注SKB-264全球臨床試驗及適應癥拓展進度 12 12 13 14 3 4 5 7 8 9 11 11 12 14針對既往接受過治療的晚期非小細胞肺癌(NSCL圖表1:2024AACR科倫博泰SKB-264肺癌及胃癌臨床有效性數據療的患者24名患者//14.6months(≥3L)3.7(2.6-5.4)(≥3L)4請務必閱讀報告末頁的重要聲明12.8(3.5-NE)(鱗狀)7.6(5.3-15.5)(≥3L)44.4(13.6-71.9)(非鱗/神經毒性、藥物相關的間質性肺病或非感染性肺炎的發生。圖表2:2024AACR科倫博泰SKB-264肺癌及胃癌臨床安全性數據/////002ADC)、BL-B01D1(EGFR/HER3ADC)、AK112(PD-1/VEGF圖表3:NSCLC領域SKB-264&BL-B01D1&AK112臨床有效性數據對比AK112AK112-201(2023)基因突變)治療失敗)AK112Q3WAK112Q3W6請務必閱讀報告末頁的重要聲明鉑43(EGFR///////30.0%(鱗狀)63.2%(46.0-40.0%(整40.0%(10mg)40.0%(20mg)// /////體生存率57.1(33.8-66.7(28.2-50.0(20.8-/////體生存率35.9(16.0-44.4(13.6-30.0(7.7-/////圖表4:NSCLC領域SKB-264&BL-B01D1&AK112臨床安全性數據對比康方生物AK112AK112-201(2023)(38名EGFR突變患者平AK112杉醇、卡鉑AK112AK112//炎//少少////食欲下降///////吞咽不足////癥////8請務必閱讀報告末頁的重要聲明德已經驗證過的賽妥珠單抗;毒素端,SKB-264采用貝洛替康衍生物,毒性適中;圖表5:Trop2ADC分子結構分析byEfficientDrugDeliverytoTumorCells》DaisukeOkajima,Drugs《SacituzumabGovitecan:FirstApproval》YahiyaY.Syed,Front.OncolefficacycomparedtoIMMU-132》YeNSCLC,SKB-264vsDato-Dxd:ORR(30.0%vs9.2%mPFS(圖表6:NSCLC領域Trop-2ADC臨床數據對比既往接受過治療的NSCLC患者(≥1線)和鉑類治療的晚期/轉///30.0%(鱗狀)12.7%(鱗狀)43.6%(EGFR突)()()()()()()(/10////44.4(13.6-71.9)/////////炎)()()(////少/////////高///////SKB264在三陰性乳腺癌領域臨床數據優越,有望成為首款在中國取得批準的國圖表7:TNBC領域Trop-2ADC臨床數據對比研發公司--類最佳。SKB264vsDS-1062vsTrodelvy:mPF圖表8:HR+/HER2(low/-)乳腺癌領域Trop-2ADC臨床數據對比研發公司----12SKB264/MK-2870目前正在全球范圍內開展針對多個瘤種的單藥/聯用的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗,有望成為泛癌種顯著獲益的商業化SKB264(MK2870),海圖表9:默沙東針對MK-2870(SKB-264)臨床試驗患者基線統計/他133.2科倫博泰泛瘤種布局,多個適應癥臨床進度靠前14圖表10:科倫博泰部分管線布局情況尿路上皮癌食管癌食管癌癌;結腸癌;腹膜癌;罕見病(不完整);膽管癌;舌癌;宮頸癌;喉癌;胰腺癌;唇癌;肺癌;黏液表胞肺癌;尿路上皮癌;食管腺癌ADC1516對標的證券和發行人的個人看法。我們所得報酬的任何部分不曾與,不與,也將不會與本報告中的具體投資建報告中投資建議所涉及的評級分為股票評級和行業評級指數為基準,新三板市場以三板成指(針對協議轉讓標市場以摩根士丹利中國指數為基準;美國市場以納斯達克綜合指數或標普500指數為基準;韓股票評級相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于5相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于-10%~相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于-10%~本報告是機密的,僅供我們的客戶使用,國聯證券不因收件但國聯證券對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的信息、意見等均僅供客戶參考,不構成所述證券買

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