(每空1分，共80分)1.為了加強,保證,保障保護和促進公眾健康，制定本法。 、 、 ,適用本法。3.藥品，是指用于、人的疾病，有目的地調節 并規定有適應癥或者、的物質，包括和4、藥品管理應當以為中心，堅持、 的原則。5、國家發展和,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護和,鼓勵培育6、從事藥品經營活動，應當遵守\、和 保證全過程信息真實、準確、完整和。 7、國家建立健全制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息,實現藥品8、國家建立制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監9、從事藥品批發活動，應當經所在地 批準，取得藥品經營許可證。10、從事藥品經營活動，應當遵守,建立健全 ,保證藥品經營符合法定要求。 c(二);(四)c(二):(三);(四);(五) (六); 19、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，責令并處違法銷售的藥品貨值金額以上以下的罰款；貨值金額不足十萬元20、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金二、單項選擇，將正確答案填入括號當中。(每題2分，共20分)1.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從()開始實施?2.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》共12章()條?3.()對本行政區域內的藥品監督管理工作負責，統一領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作，建立健全藥品監督管理工作機制和信息共享機制。A縣級以上地方人民政府B市級以上地方人民政府C省級以上地方人民政府D國家藥品監督管理部門4.()應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將藥品安全工作經費列入本級政府預算，加強藥品監督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。A縣級以上地方人民政府B市級以上地方人民政府C省級以上地方人民政府D國家藥品監督管理部門5.()建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。A國務院藥品監督管理部門B國務院C省藥品監督管理局D國家6.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品()名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。7.國務院藥品監督管理部門頒布的()和藥品標準為國家藥品標準。A地方標準B《中華人民共和國藥典》8.國家對藥品實行()分類管理制度。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定。C處方藥與非處方藥9.海關憑藥品監督管理部門出具的()辦理通關手續。沒有的，海關不得放行。B進口放行證C出口準許證D進口藥品通關單10.藥品網絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監督管理部門的規定，向所在地()藥品監督管理部門備案。A縣級人民政府B國家藥品監督管理局C市級人民政府D省、自治區、直轄市人民政府《藥品管理法》培訓試題答案一、填空題(每空1分，共80分)1.為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。2.在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本3.藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。4、藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則。5、國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生6、從事藥品經營活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。7、國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。8、國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識9、從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。10、從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求。11、藥品經營企業的法定代表人、主要負責人對本企業的藥品經營活動全面負責。12、藥品經營企業應當從具有藥品經營資格的企業購進藥品，但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。13、藥品經營企業購進藥品，應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。14、藥品經營企業應當制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防15、藥品經營企業的購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規格、產品批號、有效期、上市許可持有人、生產企業、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。16、進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的進口準許證。(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；(三)變質的藥品；(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。18、有下列情形之一的，為劣藥：(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；(二)被污染的藥品(三)未標明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產品批號的藥品；(五)超過有效期的藥品(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；(七)其他不符合藥品標準的藥品。19、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證，十年內不受理其相應申請。20、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。二、單項選擇(每題2分，共20分)1.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從(A)開始實施?2.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》共12章(C)條?3.(A)對本行政區域內的藥品監督管理工作負責，統一領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作，建立健全藥品監督管理工B市級以上地方人民政府C省級以上地方人民政府D國家藥品監督管理部門4.(A)應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將藥品安全工作經費列入本級政府預算，加強藥品監督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。A縣級以上地方人民政府B市級以上地方人民政府C省級以上地方人民政府D國家藥品監督管理部門5.(D)建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。A國務院藥品監督管理部門B國務院6.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品(B)名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。7.國務院藥品監督管理部門頒布的(B