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文檔簡介
醫院醫療器械質量保證協議書(康復治療設備)1.引言為了保障患者的安全和治療效果,確保醫院使用的康復治療設備的質量符合相關標準和要求,特制定本醫療器械質量保證協議書。本協議適用于醫院采購的康復治療設備,并約定了供應商、醫院及監管部門(如有)之間的權責關系和具體要求。2.協議內容2.1質量標準康復治療設備的質量標準應符合國家和相關行業的規定。供應商應提供相關質量認證文件,并保證設備在交付時符合標準要求。2.2設備清單雙方應在協議中明確康復治療設備的具體清單,包括設備名稱、型號、數量等信息,以便于雙方核對和查驗。2.3設備驗收2.3.1醫院應根據設備清單,在設備到貨后,對設備的完整性、規格參數、功能性能等進行驗收。如發現設備有損壞、缺陷或不符合規格要求的情況,醫院有權要求供應商予以更換或修復。2.3.2驗收過程應由醫院的相關部門(如設備科室、質控部門等)負責,并在供應商的陪同下進行。2.4設備維護和保養供應商應提供康復治療設備的維護和保養手冊,并對醫院的相關人員進行培訓,以確保設備的正常使用和保養。2.5設備回收康復治療設備在到達使用壽命、出現嚴重故障或不再符合相關標準要求時,醫院有權要求供應商進行設備回收。供應商應負責設備的回收、處理和報廢,確保對環境的無害和對患者的安全。2.6質量風險管理供應商應建立健全的質量管理體系,并提供相關文件和證書。醫院應加強對康復治療設備的質量控制和風險管理,定期進行設備的檢測、評估和維護,確保設備的安全可靠性和治療效果。3.爭議解決本協議履行過程中如發生爭議,雙方應通過友好協商解決。如協商不成,可采取訴訟、仲裁等方式解決,雙方應承擔相應的費用和責任。4.其他條款4.1本協議自雙方簽署之日起生效,有效期為設備的整個使用壽命期間。4.2未盡事宜由雙方協商解決,并作為本協議的補充部分。4.3本協議一式兩份,供應商和醫院各執一份,具有同等法律效力。5.簽署供應商(蓋章):日
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