建設項目環境影響報告表項目名稱：年產200萬支組織修復與再生醫學產品（醫學美容領域全產品鏈）項目建設單位（蓋章浙江天妍生物科技有限公司2023.02中華人民共和國生態環境部制 1 23 41 48 65 671一、建設項目基本情況新建首次申報項目備案部門選號選填）4否是：無審查文件名稱及文號：《關于<湖州莫干山高新技術產業開發區1.1.1《湖州莫干山高新技術產業開發區總體規劃》（2016-20302北至莫干山大道以及北繞城高速西復線，規劃面積約22.25平方業發展片區為6個，包括生物醫藥產業片區（2個）、新型建材34本項目租賃德清同創建設發展有限公司已建廠房實施建設，權證書（浙（2020）德清縣不動產權第002環境影響報告書》符合性分析類別所含空間單元管控要求本項目情況符合性限制建設區生態用地1、應以保護為主，嚴格限制區域本項目擬建阜溪、東苕溪等河流、余英河、烏回山保留山體、朱家塢山、景觀公園、宣杭鐵路防護綠地開發強度，區域內污染物排放總量不得增加。2、禁止發展工業項目、禁止開展畜禽養殖活動。3、禁止在主要河流兩岸、干線公路兩側規劃控制范圍內進行采石、取土、采砂等活動。4、禁林造田等破壞森林植被的行為，25度以上坡耕地逐步實施退耕還林。嚴格限制在生態公益林于德清縣阜溪街道環城科技創業園劃布局中的傳統制造業房用地性質符合5內新建墳墓、開山采石、挖砂、取土、開墾等毀林行為。加強生態公益林保護與建設，提升區域水源涵養和水土保持功能。統，保護好河湖濕地生境，禁止重要航道、城市河道、景區河湖必須的護岸外，禁止非生態型河湖堤岸改造；建設項目不得影響河道自然形態和水生態（環境）功能。6、在進行各類建設開發活動前，應加強對生物多樣性影響的評估，任何開發建設活動不得破壞或占用珍稀野生動植物的重要棲息地，不得阻隔野生動物的遷徙通道。不在限制建生活用地團、科創居住片區、“退二進三”片區、防洪渠兩側地塊、龍山中心村規劃區塊、獅山新村規劃區塊住、科教等功能區塊，嚴格控制控制一類工業項目數量和規模，禁止開展畜禽養殖活動。3、最大限度保留區內原有自然生態系統，保護好河湖濕地生境，禁止未經法定許可占用水域；除防洪、重要航道、城市河道、景區河湖必須的護岸外，禁止非生態型河湖堤岸改造；建設項目不得影響河道自然形態和水生態（環境）功能。4、推進城市綠廊建設，改善居住環境。表1.1-2本項目與環境準入條件清單符類別環境準入要求本項目情況符合性類產業清單限制類產業主要包括兩類，一類是符合規劃區產業發展導向，但可能含有環境污染隱患的工序，本次規劃環評將其中的重污染行業歸類為限制發展產業；另一類是不屬于規劃期主導產業，但現狀有個別企業分布，未來也存在產業引進的可能，且屬于污染小、能耗低的一類工業，本次規劃環評建議對其限制發展。莫干山高新區限制類產業清單見《湖州莫干山高新技術產業開發區總體規劃環境影響報告書》表11.3-8。本項目國民經濟行業類別為“C2770衛生材料及醫藥用品制造”，未列入《湖州莫干山高新技術產業開發區總體規劃環境影響報告書》限制類環境準入符合禁止禁止類產業以三類工業和重污染的二類工業6類產業清單無發展前景的行業。對禁止類項目，嚴禁投資新建；對屬于禁止類的現有生產能力，要責令其停產關閉或轉型升級。莫干山高新區禁止類產業清單見《湖州莫干山高新技術產業開發區總體規劃環境影響報告書》表11.3-9。負面清單、禁止類環境準入負面清單和主導產業環境準入負面清單。主導產業環境準入要求為提高規劃環評結論清單的可操作性，針對園區規劃重點發展的產業，進一步明確環境準入的重點內容和管控要求。報告根據《產業園區清單式管理試點工作成果框架要求》，對主導產業環境準入要求進行歸納匯總，規劃產業禁止及限制準入環境負面清單見《湖州莫干山高新技術產業開發區總體規劃環境影響報告書》表1.1-3本項目與規劃環評審查意見符序號規劃環評審查意見本項目情況符合性1根據國家及區域發展戰略，結合城區發展方向，突出集約發展、綠色發展、城市與產業協調發展理念，加強與德清縣“多規合一成果、環境功能區劃等的銜接和協調，進一步優化《規劃》發展定位、功能布局、產業布局和結構等，推進調整“傳統制造業片區”發展定位，積極促進高新區產業轉型升級，資源集約高效利用，推進區域環境質量持續改善和提升。””//2加強與長三角地區戰略環評成果的銜接，按照改善區域環境質量的總體要求，結合《浙江省揮發清縣揮發性有機污染物污染整治方案》及德清縣“五水共治”實施進展，明確園區各階段環境質量底線目標，確保《規劃》產業發展與城市發展、生態環境保護相協調。//3落實生態空間清單，優化區內空間布局。加強苕溪水源涵養區、余英溪等內河濕地等以及其他限制建設用地的環境管控，確保區域生態安全和生態系統穩定。優化區內布局，解決居住與工業布局混雜的問題。按照《德清縣環境功能區劃》要求，近期應加快優化調整生物醫藥片區部分地塊用地類型。本項目擬建于德清縣阜溪街道環城北路137號科技創業園三區，在湖州莫干山高新技術產業開發區內，居住與工業布局合理，不混雜。符合74在高新區招商選資、項目管理等方面落實環境準入條件清單。引進項目的生產工藝、設備、污染治理技術水平，以及單位產品能耗、物耗、污染物排放強度和資源利用效率等均需達到高新區環境準入要求。根據《報告書》，切實推進落實現有建設項目整改要求。本項目為新建項目，項目生產工藝、設備、污染治理技術水平，以及單位產品能耗、物耗、污染物排放強度和資源利用效率等均達到高新區環境準入要求。符合5結合各階段環境質量底線目標，按照污染物排放總量管控限值清單內容，加固園區污染物排放總量管控。明確并落實區域內現有污染物減排任務和措施，嚴格建設項目環境準入，采取有效措施減少污染物排放量，切實保障區域環境目標的實現。通風櫥收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項）；地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，其他生產廢水經沉淀池預池預處理后納入市政污水合污染物排放總量管控要量目標的實現。符合6建立健全環境監測體系，明確責任主體、環保投資、時限和進度土壤、河流底泥等環境的長期跟蹤監測與管理，根據監測結果適時優化調整《規劃》。//7建立健全區域風險防范體系和生態安全保障體系，加強高新區內重大風險源的管控，提升高新區環境風險防控和應急響應能力。完善區域環境基礎設施建設，加快推進污水處理廠提標改造和尾減少污水排放總量；加強固體廢物的集中處理處置，危險廢物交由有資質的單位統一收集處理。//8在《規劃》實施過程中，適時開展環境影響跟蹤評價。《規劃》修編時應重新編制環境影響報告書。//8項目位于湖州市德清縣高新技術開發區產業集聚重點管控單元（編碼：），表1.2-1項目“三線一單”生態環境分區管控三線一單有關要求本項目情況符合性生態保護紅線生態紅線劃定范圍內屬于禁止開發區域。本項目不在生態保護紅線范圍內（詳見附圖6）。符合環境質量底線水環境質量底線目標到2020年，全市水環境質量進一步改善，國家目標責任書中13個地表水考核斷面水質穩定達到考核要求，全市市控及以上地表水斷面滿足功能要求比例力爭達100%(即Ⅲ類水以上斷面比例達100%)，氨氮、總磷濃度較2015年進一步下降，縣級以上城市集中式飲用水水源地水質達標率保持100%。到2025年，全市水環境質量總體改善，市控重點河流水生態系統功能基本恢復，縣控以上考核斷面全面恢復水環境功能，其水質達到《地表水環境質量標準》(GB3838-2002)中的相關標準。到2035年，全市水環境質量全面改善，水生態系統實現良性循環。根據《2021年度德清縣環境質量報告書》，本項目所在區域為水環境質量達標區。項目清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，其他生產廢水經沉淀池預處理、生活污水經化糞池預處理后一并納管排放，對周圍地表水基本無影響，水環境能維持環境功能現狀。符合大氣環境質量底線目標35.0μg/m3，O3污染惡化趨勢得到遏制，空氣質量優良率達到80%以上；全市二氧化硫、氮氧化物以及揮發性有機物的排放量較2015年分別下降24%、24%、35%以上。30.0g/m3，PM10、SO2、NO2、CO穩定達到國家環境空氣質量二級標準要求，O3濃度達到國家環境空氣質量二級標準，空氣質量優良率保持在85%以上。到2035年，全市大氣環境質量進一步改善。根據《2021年度德清縣環境質量報告書》，本項目所在區域為空氣質量達標區。企業采取本環評提出的相關污染防治措施后，廢氣可實現達標排放，項目實施后能維持區域環境質量現狀。符合土壤環境風險防控底線目標到2020年，全市受污染耕地安全利用率達到92%，污染地塊安全利用率達到92%以上。其中德清縣、安吉縣、吳興區受污染耕地安全利用率達到92%，污染地塊安全利用率達到92%以上；長興縣、南潯區受污染耕地安全利用率達到93%，污染地塊安全利用率達到93%。本項目采取必要的防腐防滲措施后，土壤環境污染風險可控，土壤環境能維持環境功能現狀。符合資源能源到2020年，湖州市能源需求總量為1229萬噸標煤，天然氣占一次能源消費比重提到本項目使用電能，不涉及煤炭使用，符合區域能源（煤符合9利用上線目標(煤炭)資源利用上線目標10%左右，非化石能源提高到18%左右，萬元GDP能耗下降18.5%（即0.47噸標煤/萬炭）資源利用相關規定的要水資源利用上線目標到2020年，湖州全市用水總量、工業和生活用水總量分別控制在19.70億立方米和6.90億立方米以內，萬元國內生產總值用水量、萬元工業增加值用水量分別比2015年降低29%和23%以上（即55.9立方米/萬元和26.6立方米/萬元），農田灌溉水有效利用系數提高至0.630以上。本項目用水由當地給水管網供給，符合區域水資源利用相關規定的要求。符合土地資源利用上線目標到2020年，湖州全市耕地保有量不少于14.71萬公頃（220.64萬畝），永久基本農田保護區面積不少于12.00萬公頃（180.00萬畝標準農田保護面積不少于9.01萬公頃。到2020年，湖州市建設用地總規模控制在9.59萬公頃（143.89萬畝）以內，城鄉建設用地規模控制在7.67萬公頃以內，城鎮工礦用地規模控制在3.37萬公頃以內；湖州市人均城鎮工礦用地控制在130平方米以內，萬元二三產業增加值用地控制在38.60平方米以內。本項目不新征用地，符合區域土地資源利用相關規定的要求。符合生態環境準入清單空間布局約束禁止新建三類工業項目，鼓勵對三類工業項目進行淘汰和提升改造。在居住區和工業區、工業企業之間設置防護綠地、生態綠地等隔離帶。土壤污染重點監管單位新（改、擴）建項目用地應當符合國家或地方有關建設用地土壤風險管控標準。本項目為二類工業項目，不屬于需淘汰和提升改造的三類工業項目；在居住區和工業區、工業企業之間設置防護綠地隔離帶。符合污染物排放管控實施污染物總量控制制度，嚴格執行地區削減目標。新建二類工業項目污染物排放水平需達到同行業國內先進水平。推進工業集聚區“零直排區”建設，所有企業實現雨污分流，現有工業集聚區內工業企業廢水必須經預處理達到集中處理要求，方可進入污水集中處理設施。項目廢水納管排放。新增污染物包括CODCr0.059t/a、氨替代削減，在浙江省排污權交易網交易獲得。符合環境風險防控嚴格控制石油加工、化學原料和化學制品制造、醫藥制造、化學纖維制造、有色金屬冶煉、紡織印染等項目環境風險查。定期評估沿江河湖庫工業企業、工業集聚區環境和健康風險，落實防控措施。強化工業集聚區應急預案和風險防控體系建設，防范重點企業環境風險。本項目國民經濟行業類別為“C2770衛生材料及醫藥用品制造”，不屬于上述高風險項目。采取本環評提出的各項污染防治措施并按相關規定落實環境風險防控措施后，環境風險可控。符合資源開發效率要求推進工業集聚區生態化改造，強化企業清潔生產改造，推進節水型企業、節水型工業園區建設，落實煤炭消費減量替代要求，提高資源能源利用效率。項目按清潔生產要求進行設計，使用電能，不涉及煤炭能源使用。符合1.2.2《湖州市“迎亞運、保優良”2021年~2022年度臭氧治理攻堅計劃》符（以下稱“臭氧治理攻堅計劃”本項目與該計劃的相關符合性分析見表本項目情況符合性優化產業結構調整嚴格執行國家、省、市產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄。加快推進鑄造、化工、建材、制藥、紡織印染、工業涂裝、包裝印刷、合成革等制造業企業技術改造和綠色專項升級，推動不符合產業發展政策、存在安全環保隱患且不具備整治條件的企業關閉或搬遷入園。重點全面核查全市13個化工園區，2021年底前依法淘汰能耗、環保、安全、技術達不到標準和生產不合格產品或淘汰類產能。按照全省統一部署，啟動低碳工業園和“清新園區”建設。材料及醫藥用品制造”的新建項目，不屬于目錄（2019年本）》州市產業發展導向目符合嚴控VOCs行業準入嚴格涉NOx、VOCs排放項目的環境準入，禁止建設生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目；確需使用溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等新建項目，使用VOCs含量必須達到行業先進水平并配套高效治理設施。嚴控新建、擴建化工、印染、化纖、合成革、工業涂裝、包裝印刷、塑料和橡膠等含VOCs排放項目，項目新增VOCs排放量需按《湖州市大氣源頭治理涉氣項目總量調劑實施辦法》實施倍量替代和項目預審，項目未經預審而審批的，暫停區縣同類項目審批半年。啟動全市機械涂裝、化工、化纖、木業及漆包線等五大行業VOCs排污權有償使用和交易。本項目檢驗、生產過程中涉及VOCs的排放，排放量較少，車間保持微負壓，無組織廢氣通過車間新風系統排放，櫥內廢氣經通風櫥收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項目所在的三層廠房外（高度約16m）。符合全面實施源頭替代推廣使用高固體分、粉末涂料和低（無）VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑等原輔材料，替代溶劑型涂料、油墨、膠粘劑，從源頭減少VOCs產生。全市1411家涉VOCs企業2021年6月底前全部完成落實《關于助力我市高質量綠色發展支持引導使用低揮發性有機物含量原料的十條意見》，將全面使用符合國家要求的低（無）VOCs含量原輔材料的企業納入執行正面清單和政府綠色采購清單。本項目不涉及涂料、油墨、膠粘劑。符合加強無組織排放廢氣收集根據《揮發性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019），對含VOCs物料儲存、物料轉移和輸送、設備與管線組件泄露、敞開液面無組織逸散、工藝過程無組織排放廢氣收集等薄弱環節加強政治力度。提升廢氣收集系統收集效率，所有可能產生VOCs的生產區域和工段均應設置廢氣收集裝置，將廢氣收集后有效處理。督促化纖、化工、儲油庫等重點行業企業6月底前完成LDAR檢測，并在德清縣建立統一的LDAR監管平臺。本項目嚴格控制無組織排放。項目所使用的含VOCs物料為1,4-丁二醇二縮水甘油醚、乙醇等，做好物料儲存、輸送、轉移密閉及工藝過程等無組織排放的VOCs工序將采用通風櫥收集方式，并根據相關規范合理設置通風量。符合加大VOCs末端減排結合實際選擇合理高效的末端治理設施，低濃度、大風量廢氣，宜采用沸石輪轉吸附、活性炭吸附、減風增濃等濃縮技術，提高VOCs濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優先進行溶劑回收，難以回收的宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技術。對治理難度大、單一治理工藝難以穩定達標，采用多種技術的組合工藝；除惡臭異味治理外，一般不使用低溫等離子、光催化、光氧化等技術。以化工、包裝印刷、工業涂裝、制藥等行業為重點，2021年9月底前完成全市排查出的全部1027家低效廢氣治理設施企業一企一策制定和改造提升。本項目檢驗、生產過程中產生的廢氣較少，車間內保持微負壓，無組織廢氣通過車間新風系統排放，櫥內廢氣經通風櫥收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項目所在的三層廠房外（高度約16m）。符合序號條例具體要求本項目實際情況符合性1禁止在太湖流域飲用水水源保護區內設置排污口、有毒有害物品倉庫以及垃圾場。本項目所在區域不涉及太湖流域飲用水水源保護區。符合2排污單位排放水污染物，不得超過經核定的水污染物排放總量，并應當按照規定設置便于檢查、采樣的規范化排污口，懸掛標志牌；不得私設暗管或者采取其他規避監管的方式排放水污染物。本項目清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，其他生產廢水經沉淀池預處理、生活污水經化糞池預處理后與一并納入市政污水管網，最終由德清縣恒豐污水處理有限公司集中處理達到《城鎮污水處理廠污染物排放標準》中一級A標準后排放。企業按照要求設置規范化排污口。符合3禁止在太湖流域設置不符合國家產業政策和水本項目不屬于所述行業。符合環境綜合治理要求的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、印染、電鍍等排放水污染物的生產項目，現有的生產項目不能實現達標排放的，應當依法關閉。4在太湖流域新設企業應當符合國家規定的清潔生產要求，現有的企業尚未達到清潔生產要求的，應當按照清潔生產規劃要求進行技術改造，兩省一市人民政府應當加強監督檢查下列行為一）新建、擴建化工、醫藥生產項目；（二）新建、擴建污水集中處理設施排污口以外的排污口三）擴大水產養殖規模。企業將按照國家規定的清潔生產要求進行生產活動。符合5太湖岸線內和岸線周邊5000米范圍內，淀山湖岸線內和岸線周邊2000米范圍內，太浦河、新孟河、望虞河岸線內和岸線兩側各1000米范圍內，其他主要入太湖河道自河口上溯至1萬米河道岸線內及其岸線兩側各1000米范圍內，禁止下列行為一）設置劇毒物質、危險化學品的貯存、輸送設施和廢物回收場、垃圾場；（二）設置水上餐飲經營設施；（三）新建、擴建高爾夫球場四）新建、擴建畜禽養殖場五）新建、擴建向水體排放污染物的建設項目六）本條例第二十九條規定的行為。已經設置前款第一項、第二項規定設施的，當地縣級人民政府應當責令拆除或者關閉。本項目不在太湖岸線內和岸湖岸線內和岸線周邊2000望虞河岸線內和岸線兩側各1000米范圍內、其他主要入太湖河道自河口上溯至1萬米河道岸線內及其岸線兩側符合6太湖流域新建污水集中處理設施，應當符合脫氮除磷深度處理要求；現有的污水集中處理設施不符合脫氮除磷深度處理要求的，當地市、縣人民政府應當自本條例施行之日起1年內組織進行技術改造。本項目不屬于污水集中處理設施。符合不予環境準入的項目。項目清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發達標后外排。因此，本項目建設符合該指導意見1.2.5《太湖流域水環境綜合治理總體方案》符合性分析方案》（發改地區[2022]959號），相關條款如下所述：合理內；項目清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，冷1.2.6《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）〉浙江省實施細江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）〉浙江省實施細則》（浙長），序號實施細則具體要求本項目實際情況符合性1港口碼頭項目建設必須嚴格遵守《中華人民共和國港口法》、交通運輸部《港口規劃管理規定》、《港口工程建設管理規定》以及《浙江省港口管理條例》的規定。本項目不涉及港口、碼頭建設內容。符合2禁止建設不符合《全國沿海港口布局規劃》、《全國內河航道與港口布局規劃》、《浙江省沿海港口布局規劃》、《浙江省內河航運發展規劃》以及項目所在地港口總體規劃、國土空間規劃的港口碼頭項目。經國務院或國家發展改革委審批、核準的港口碼頭項目，軍事和漁業港口碼頭項目，按照國家有關規定執行。城市休閑旅游配套碼頭、陸島交通碼頭等涉及民生的港口碼頭項目，結合國土空間規劃和督導交通專項規劃等另行研究執行。本項目不涉及港口、碼頭建設內容。符合3禁止在自然保護地的岸線和河段范圍內投資建設不符的項目。禁止在自然保護地的岸線和河段范圍內采石、采砂、采土、砍伐及其他嚴重改變地形地貌、破壞自然生態、影響自然景觀的開發利用行為。禁止在I級林地、一級國家級公益林內建設項目。本項目不在自然保護地的岸線和河段范圍內，亦不在I級林地、一級國家級公益林符合4禁止在飲用水水源一級保護區、二級保護區、準保護區的岸線和河段范圍內投資建設不符合《浙江省飲用水源保護條例》的項目。本項目不在飲用水水源一級保護區和二級保護區、準保護區的岸線和河段范圍內。符合5禁止在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。本項目不在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內。符合6在國家濕地公園的岸線和河段范圍內：（一）禁止挖沙、采礦；（二）禁止任何不符合主體功能定位的投資建設項目；（三）禁止開（圍）墾、填埋或者排干濕地；（四）禁止截斷濕地水源；（五）禁止傾倒有毒有害物質、廢棄物、垃圾；（六）禁止破壞野生動物棲息地和遷徙通道、魚類洄游通道，禁止濫采濫捕野生動植物；（七）禁止引入外來物種；（八）禁止擅自放牧、捕撈、取土、取水、排污、放本項目不在國家濕地公園的岸線和河段范圍內。符合（九）禁止其他破壞濕地及其生態功能的活動。7禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。本項目未違法利用、占用長江流域河湖岸符合8禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、國家重要基礎設施以外的項目。本項目不在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內。符合9禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。本項目不在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖符合禁止未經許可在長江支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目廢水納入市政污水管網，不新設、改設或擴大排污口。符合禁止在長江支流、太湖等重要岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。本項目不屬于化工項目符合禁止在長江重要支流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改擴建除外。本項目不屬于尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫項目。符合禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。高污染項目清單參照生態環境部《環境保護綜合目錄》中的高污染產品目錄執行。本項目不屬于高污染項目。符合禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。本項目不屬于不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。符合禁止新建、擴建法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，對列入《產業結構調整指導目錄》淘汰類中的落后生產工藝裝備、落后產品投資項目，列入《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》的外商投資項目，一律不得核準、備案。禁止向落后產能項目和嚴重過剩產能行業項目供應土地。本項目不屬于《產業結構調整指導目錄年修改）中的淘汰類投資項目，亦不屬于《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》的外商投資項符合禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。部門、機構禁止辦理相關的土地（海域）供應、能評、環評審批和新增授信支持等業務。本項目不屬于產能過剩的項目。符合禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于高能耗、高排放的項目。符合禁止在水庫和河湖等水利工程管理范圍內堆放物料，傾倒土、石、礦渣、垃圾等物質。本項目不在水庫和河湖等水利工程管理范圍內。符合綜上所述，本項目符合《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022），主要任務項目情況符合性推動產業結構調整，助力綠色發展優化產業結構。引導石化、化工、工業涂裝、包裝印刷、合成革、化纖、紡織印染等重點行業合理布局，限制高VOCs排放化工類建設項目，禁止建設生產和使用VOCs含量限值不符合國家標準的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等項目。貫徹落實《產業結構調整指導目錄》《國家鼓勵的有毒有害原料（產品）替代品目錄》，依法依規淘汰涉VOCs排放工藝和裝備，加大引導退出限制類工藝和裝備力度，從源頭減少涉VOCs污染物產生。本項目國民經濟行業類別為“C2770衛生材料及石化、化工、包裝印刷、合國家標準的涂料、油《國家鼓勵的有毒有害排放工藝和裝備。符合嚴格環境準入。嚴格執行“三線一單”為核心的生態環境分區管控體系，制（修）訂紡織印染（數碼噴印）等行業綠色準入指導意見。嚴格執行建設項目新增VOCs排放量區域削減替代規定，削減措施原則上應優先來源于納入排污許可管理的排污單位采取的治理措施，并與建設項目位于同一設區市。上一年度環境空氣質量達標的區域，對石化等行業的建設項目VOCs排放量實行等量削減；上一年度環境空氣質量不達標的區域，對石化等行業的建設項目VOCs排放量實行2倍量削減，直至達標后的下一年再恢復等量削本項目嚴格執行“三線一單”為核心的生態環境分區管控體系。本項目不屬VOCs量較少，不進行區域削減替代。符合大力推進綠色產，強化源頭控制大力排查推進低VOCs含量原輔材料的源頭替代。全面排查使用溶劑型工業涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等原輔材料的企業，各地應結合本地產業特點和本方案指導目錄，制定低VOCs含量原輔材料源頭替代實施計劃，明確分行業源頭替代時間表，按照“可替盡替、應代盡代”的原則，實施一批替代溶劑型原輔材料的項目。加快低VOCs含量原輔材料研發、生產和應用，在更多技術成熟領域逐漸推廣使用低VOCs含量原輔材料，到2025年，溶劑型工業涂料、油墨、膠粘劑等使用量下降比例達到國家要求。本項目不涉及油墨、膠粘劑、清洗劑的使用。符合嚴格生產嚴格控制無組織排放。本項目將嚴格控制無組符合環節控制，減少過程泄漏在保證安全前提下，加強含VOCs物料全方位、全鏈條、全環節密閉管理，做好VOCs物料儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等無組織排放環節的管理。生產應優先采用密閉設備、在密閉空間中操作或采用全密閉集氣罩收集方式，原則上應保持微負壓狀態，并根據相關規范合理設置通風量；采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置控制風速應不低于0.3米/秒。對VOCs物料儲罐和污水集輸、儲存、處理設施開展排查，督促企業按要求開展專項治理。織排放。對含VOCs物料的儲存、轉移、輸送、生產設施等產生單元做好密閉處理，且各生產單元保持微負壓，并采用通風櫥收集方式，并根據相關規范合理設置通風量。升級改造治理設施，實施高效治理建設適宜高效的治理設施。企業新建治理設施或對現有治理設施實施改造，應結合排放VOCs產生特征、生產工況等合理選擇治理技術，對治理難度大、單一治理工藝難以穩定達標的，要采用多種技術的組合工藝。采用活性炭吸附技術的，吸附裝置和活性炭應符合相關技術要求，并按要求足量添加、定期更換活性炭。組織開展使用光催化、光氧化、低溫等離子、一次性活性炭或上述組合技術等VOCs治理設施排查，對達不到要求的，應當更換或升級改造，實現穩定達標排放。到2025年，完成5000家低效VOCs治理設施改造升級，石化行業的VOCs綜合去除效率達到70%以上，化工、工業涂裝、包裝印刷、合成革等行業的VOCs綜合去除效率達到60%以上。本項目產生的廢氣量較少，車間內保持微負壓，無組織廢氣通過車間新風系統排放，櫥內廢氣經通風櫥收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項目所在的三層廠房外（高度約16m）。符合加強治理設施運行管理。按照治理設施較生產設備“先啟后停”的原則提升治理設施投運率。根據處理工藝要求，在治理設施達到正常運行條件后方可啟動生產設備，在生產設備停止、殘留VOCs收集處理完畢后，方可停運治理設施。VOCs治理設施發生故障或檢修時，對應生產設備應停止運行，待檢修完畢后投入使用；因安全等因素生產設備不能停止或不能及時停止運行的，應設置廢氣應急處理設施或采取其他替代措施。本項目實施后按此要求執行。符合1.2.8《浙江省工業企業惡臭異味管控技術指南（試行）》符合性分析序號排查重點防治措施本項目情況符合性1儲罐呼吸氣控制措施真實蒸氣壓大于等于5.2kPa的有機液體，固定頂罐儲存配備呼吸閥、氮封，呼吸氣接入處理設施。本項目不涉及。/2進料及卸料廢氣控制措施①液態物料輸送宜采用磁力泵、屏蔽泵、隔膜泵等不泄露泵；②液體投料采用底部給料或使用浸入管給料方式，投料和出料設密封裝置或密閉區域，或采用負壓排氣并收集至廢氣處理系統處理；③固體投料使用真空上料、螺桿輸送、密閉帶式傳輸、管鏈輸送等方式，或設密封裝置或密閉區域后，負壓排氣并收集至廢氣處理系統處理。本項目實施后涉及少量的液態物料和粉末物料，液態物料均盛裝于密封試劑瓶中，使用時在通風櫥中采用移液器進行操作，粉末原料均在十萬級凈化車間內進行操作，車間保持微負壓，無組織廢氣通過車間新風系統排放，櫥內廢氣經通風櫥收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項目所在的三層廠房外排放。符合3施密閉①采用先進的生產工藝和裝備，反應和混合過程均采用密閉體系；②涉及易揮發有機溶劑的固液分離不得采用敞口設備，優先采用垂直布置流程，選用“離心/壓濾－洗滌”二合一或“離心/壓濾－洗滌－干燥”三合一的設備，通過合理布置實現全封閉生產；③生物發酵工序采用密閉設施，尾氣接入處理設施，發酵系統清洗時采取必要的廢氣收集處理措施；④采用雙閥取樣器、真空取樣器等密閉取樣裝置，逐步淘汰開蓋取樣。本項目采用環保性能較高的設備和生產工藝，不涉及發酵工序。符合4泄漏檢測管理①按照規定的泄漏檢測周期開展檢測工作；②對發現的泄漏點及時完成修復，修復時記錄修復時間和確認已完成修復的時間，記錄修復后檢測儀器讀數；③建議對泄漏量大的密封點實施包袋法檢測，對不可達密封點采用紅外法檢測；鼓勵建立企業密封點LDAR信息平臺，全面分析泄漏點信息，對易泄漏環節制定針對性改進措施。本項目不涉及。/5污水站高濃池體密閉性①污水處理站產生惡臭氣體的區域加罩或加蓋，使用合理的廢氣管網設計，密閉區域實現微負壓；②投放除臭劑，收集惡臭氣體到除臭裝置處理后經排氣筒排放。本項目雙效蒸發器用于清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水預處理，冷凝水回用于沖廁，廢濃液委托處置；沉淀池主要用于其他生產廢水處理，基本無惡臭產/6危廢庫異味管控①涉異味的危廢采用密閉容器包裝并及時清理，確保異味氣體不外逸；②對庫房內異味較重的危廢庫采取有效的廢氣收集、處理措施。本項目實施后按此要求執行。符合7廢氣處理工藝適配性高濃度VOCs廢氣優先采用冷凝、吸附回收等技術對廢氣中的VOCs回收利用，并輔以催化燃燒、熱力燃燒等治理技術實現達標排放及VOCs減排。中、低濃度VOCs廢氣有回收價值時宜采用吸附技術回收處理，無回收價值時優先采用吸附濃縮－燃燒技術處理。本項目檢驗、生產過程中廢氣產生量較少，車間內保持微負壓，無組織廢氣通過車間新風系統排放，櫥內廢氣經通風櫥收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項目所在的三層廠房外（高度約16m廢氣均可達標排放。符合8非正常工況廢氣收集處理系統非正常工況排放的VOCs密閉收集，優先進行回收，不宜回收的采用其他有效處理方式。本項目各檢驗室、潔凈車間等廢氣排放量較少，基本可忽略不計，不存在非正常排放。/9環境管理措施根據實際情況優先采用污染預防技術，并采用適合的末端治理技術。按照HJ944的要求建立臺賬，記錄含VOCs原輔材料的名稱、采購量、使用量、回收量、廢棄量、去向、VOCs含量，污染治理設施的工藝流程、設計參數、投運時間、啟停時間、溫度、風量，過濾材料更換時間和更換量，吸附劑脫附周期、更換時間和更換量，催化劑更換時間和更換量等信息。臺賬保存期限不少于三年。本項目實施后按此要求執行。符合1.2.9《浙江省建設項目環境保護管理辦法》審批原則符合性分析（1）建設項目應當符合生態保護紅線、環生態環境準入清單管控的要求資源利用上線要求、德清縣高新技術開發區產業集聚重點管控單元（編碼：（2）排放污染物應當符合國家、省規定的（3）建設項目還應當符合國土空間規劃、國家和省產業政策等要求本項目擬建于浙江省湖州市德清縣阜溪街道環城北路137號科技創業園構調整指導目錄（2019年本）》（2021年修訂版）及《湖州產業發展導向目錄（2012年本）》，本項目不屬于限制、禁止及淘汰類。因此，本項目的建建設項目環境保護管理條例符合性分析符合性四性建設項目的環境可行性。項目所在區域大氣環境、水環境質量現狀均達標；通過實施本環評提出的各項污染防治措施，項目各污染物均能達標排放，項目建設具有環境可行性。符合環境影響分析預測評估的可靠性。本項目采用相關技術規范進行源強計算，并結合源強、排放標準、污染治理措施進行環境影響分析，分析預測方法具有可靠性。符合環境保護措施的有效性。本項目工程性質較為簡單，營運期各類污染物成分均不復雜，屬常規污染物，對于這些污染物的治理技術目前已比較成熟，因此從技術上分析，只要切實落實本環評報告提出的各項污染防治措施，各類污染物均可得到有效控制并能做到達標排放或者不對外直接排放，因此其環境保護措施使可靠合理的。符合環境影響評價結論的科學環境影響評價結論符合相關技術指南及標準規范要求。符合五不批建設項目類型及其選址、布局、規模等不符合環境保護法律法規和相關法定規劃。本項目擬建于德清縣阜溪街道環城北路137號科技創業園三區，項目用地性質為工業用地。項目類型及其選址、布局、規模等符合環境保護法律法規和相關法定規劃。不屬于不予批準的情形所在區域環境質量未達到國家或者地方環境質量標準，且建設項目擬采取的措施不根據《2021年度德清縣環境質量報告書》，本項目所在區域屬于城市環境空氣質量、水環境質量達標區。企業采取本環評提出的相不屬于不予批準的情形能滿足區域環境質量改善目標管理要求。關污染防治措施后，廢氣可穩定達標排放，項目實施后能維持區域空氣環境質量現狀；項目清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，其他生產廢水經沉淀池預處理、生活污水經化糞池預處理后一并納入市政污水管網，不直接向周邊水體排放，能維持區域水環境質量現狀。建設項目采取的污染防治措施無法確保污染物排放達到國家和地方排放標準，或者未采取必要措施預防和控制生態破壞。只要落實本環評報告提出的各項污染防治措施，各類污染物均可得到有效控制并能做到達標排放或者不對外直接排放；本項目采取必要的措施預防和控制生態破壞。不屬于不予批準的情形未針對項目原有環境污染和生態破壞提出有效防治措本項目為新建項目。不屬于不予批準的情形建設項目的環境影響報告書、環境影響報告表的基礎資料數據明顯不實，內容存在重大缺陷、遺漏，或者環境影響評價結論不明確、不合理。本評價基礎資料數據具有真實性，內容不存合理。不屬于不予批準的情形根據環辦環評（2016）61號《關于開展產業園區規劃環境影響評價清單保護局審核同意（湖環發（2016）76號）和德清縣人民政府批復同意（德政清單名稱主要內容項目情況判定結論環評審批非豁免清單1、核與輻射項目；2、生活垃圾處置項目、危險廢物集中利用處置項目；3、存儲使用危險化學品或有潛在環境風險的項目；4、表11.3-8莫干山高新區環境準入負面清單（限制類）中的項目；本項目生產過程中使用鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸、乙醇等，涉及環境風險物質，有潛在環境風險。列入環評審批非豁免清單。清單名稱主要內容項目情況判定結論環評審批負面清單1、環評審批權限在環境保護部的項目；2、需要編制報告書的電磁類項目和核技術利用項目；醫藥項目；4、生活垃圾焚燒發電等高污染、高環境風險建設項目。本項目建設內容所屬國民經濟行業類別為“C2770衛生材料及醫藥用品制造”，對照《建設項目環境影響評價分類管理名錄境影響報告表”；另據《關于發布〈生態環境部審批環境影響評價文件的建設項目目錄（2019年年第8號），項目不屬于生態環境部審批目錄。未列入環評審批負面清單。二、建設項目工程分析浙江天妍生物科技有限公司是一家生產組織修復與再生醫學產品的企技創業園三區的德清同創建設發展有限公司新大樓2-4層共5221.9平米廠例》以及《浙江省建設項目環境保護管理辦法（2021年修正）》的規定，另據《建設項目環境影響評價分類管理名錄（2021年版）》，確定本本項目租賃德清同創建設發展有限公司標準廠房，該廠房為框架結構，工程類別建設內容及規模主體工程（含輔助工程）生產區位于廠房3F，主要布置燈檢室、交聯室、負壓稱量臺，試劑配制室，真空干燥室，透析室，顆粒分裝室，器皿清洗、暫存間，滅菌間，西林瓶灌裝線，凍干間，灌裝間，離心室，空壓機室，真空泵房，洗衣、滅衣房，外包間，泡罩包裝間、機修間等檢驗區滅菌、存放間，滅菌室，緩沖室，陽性對照室，培養、滅菌室，微生物限度室，無菌室，留樣室，穩定性考察室，紅外光譜檢測室，液相、氣相室，推擠力檢測室，滴定室，高溫室，稱量天平間，精密儀器室，理化試驗室等制水間位于廠房3F。純化水主要采用二級反滲透+EDI工藝，注射用水采用多效蒸餾工藝①純化水：布置1套規模為1t/h（5h/d）的純化水系統。用于潔凈區工作服的清洗，環境清潔，生產用具的初洗，消毒液配制，檢測試劑配制，水浴鍋用水，潔凈區男女更衣室洗手用水，注射用水的水源等②注射水：布置1套注射用水制備系統。用于生產用具的終洗，無菌服的終洗，緩沖液的配制，試劑配制，原料溶解，關鍵設備操作臺面的清潔等更衣室、外清間、洗衣房、休息室、潔具間等布置在廠房2F、3F，用于職工更衣、洗衣、休息及工具清理辦公區位于廠房2F、3F、4F，用于日常辦公儲運工程包材庫位于廠房2F北側，用于外包裝材料存放原料庫位于廠房2F北側，用于原料存放成品庫位于廠房2F北側，用于成品存放危化品倉庫位于廠房2F西側，儲存危化品易制毒庫位于廠房2F西側，儲存易制毒化學品五金庫位于廠房2F西側，儲存五金半成品/中間品庫位于廠房3F，用于各類半成品/中間品的存放公用工程供電供電來自市政供電系統，用電量約為35萬kwh/a給水供水來自自來水廠排水依托園區已建的管網系統排放，實行雨污分流制排水體制；雨水經收集后，納入市政雨水管網；項目清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，其他生產廢水經沉淀池（擬設于廠房3F，尺寸：2.0m*3.0m*1.0m）預處理后納入市政污水管網；生活污水經園區化糞池預處理后納入市政污水管網通風系統依托廠房已建預留排風井（風井內有預留的管道安裝位置，企業自建排風管道，廢氣通過自建排風管道引至廠房外排放）凈化系統本項目潔凈車間保持微負壓，在生產區、檢驗區等均設置超凈工作臺，為生產、檢驗提供潔凈環境；另外透析室、試劑配制室等區域設百級層流罩，提供局部潔凈環境的空氣凈化單元空調機房位于廠房2F南側、3F東南側環保工程廢水治理男女更衣室洗手臺廢水生產廢水經沉淀池預處理后納入市政污水管網；生活污水經園區化糞池預處理后納入市政污水管網，最終由德清縣恒豐污水處理有限公司處理達標后外排環境潔凈服清洗廢水白大褂清洗廢水純化水制備反沖洗廢水、濃水、注射水制備凝結水/濃縮水生活污水清洗廢水經廠內雙效蒸發裝置進行處理，冷凝水回用于沖廁，廢濃液作為危廢處置地面/操作臺清潔廢水廢氣治理有機廢氣經收集后由廠房排風井內的排風管道引至本項目所在的三層廠房外（高度約16m），并加強室內通風酸性廢氣粉塵噪聲治理通過選用低噪聲設備、基座減振、廠房隔聲、合理布局等方式治理危廢暫存間廠房2F西側設一間危廢暫存間（約8m2），用于暫存危廢一般固廢暫存間廠房3F南側設一間一般固廢暫存間（約10m2用于暫存一般固廢依托工程園區化糞池生產內容生產能力（萬件/a）規格（ml/件）國民經濟行業分類年運行時間1皮膚創面活性敷料255C2770衛生材料及醫藥用敷料）250d，8h/d2改善膚質生物活性敷料2553糾正皮膚褶皺敷料2554可降解PLLA微球和PCL微球凝膠4515交聯透明質酸鈉凝膠1合計200///2.1.4主要原輔材料及能源消耗本項目主要原輔材料消耗見表2.1-3。項目使用電能，年耗量約35萬序號原輔材料名稱單位年用量貯存場所備注1透明質酸鈉HA-EP2kg/a20.950g/瓶，注射級Blanose7H4XFPH粘度2羧甲纖維素鈉kg/a原料庫(1%)2500-4500mPa.s，分子量725000，5kg/袋3醫用左旋聚乳酸PLLAkg/a6.75η=1.20±0.1dl/g22-50，1kg/袋4醫用左旋聚乳酸PLLAkg/aη=1.20±0.1dl/g＜22-50，1kg/袋5PCL聚已內酯微球kg/a33.751kg/袋6重組人源膠原蛋白kg/a5.52EU，1kg/袋7重組人源膠原蛋白kg/a5.55EU，1kg/袋8甘露醇kg/a4.2危化品倉庫500g/瓶9甘油kg/a注射級，500g/瓶利多卡因kg/a2.751kg/袋三乙醇胺kg/a0.25500g/瓶磷酸二氫鈉kg/a1500g/瓶磷酸氫二鈉kg/a1500g/瓶氯化鈉kg/a2.52.5kg/袋卡波姆kg/a0.08均聚物C型藥用級，500g/袋氫氧化鈉kg/a1分析純，500g/瓶1,4-丁二醇二縮水甘油醚mL/a250250mL/瓶（密度1.049g/ml，即0.262kg/瓶、0.262kg/a）98%硝酸kg/a1分析純，500ml/瓶，密度85%磷酸kg/a1儲存量兩瓶，即1.67kg20考馬斯亮藍G-250kg/a0.0525g/瓶，最大儲存量2瓶，即0.05kg/a2195%乙醇kg/a500ml/瓶，密度0.8g/ml，最大儲存量25瓶，即10kg2238%鹽酸kg/a1易制毒庫分析純，500ml/瓶，密度為2398%濃硫酸kg/a1分析純，500ml/瓶，密度1.84g/cm3，最大儲存量2瓶，24牛血清白蛋白kg/a0.05原料庫25g/瓶，標準級，最大儲存量2瓶，即0.05kg/a25洗衣液kg/a202kg/瓶，不含磷、氮26洗手液L/a6250ml/瓶，不含磷、氮27注射器萬支/a1ml/支，10g/支28西林瓶萬件/a755ml/件，15g/件29標簽紙萬張/a200500張/卷30泡罩t/a12kg/卷31底板t/a15kg/卷32潔凈布kg/a45/33移液管袋/a50支/袋34槍頭袋/a50個/袋35離心管盒/a50支/盒36培養基盒/a2530個/盒37手套盒/a5050副/盒名稱理化性質透明質酸鈉項目所用透明質酸鈉廠家為華熙生物科技股份有限公司，根據其MSDS，該物質CAS號：9067-32-7，無臭無味白色或乳白色粉末，溶于水形成黏稠液體，密度1.78g/cm3。透明質酸（Hyaluronicacid，簡稱HA）是由β-D-葡萄糖醛酸（GlcA）和β-N-乙酰胺氨基葡萄糖（GlcNAc）雙糖單位通過交替的（1→4）和（1→3）糖苷鍵連接而成的天然高分子酸性粘多糖。由于良好的生物相容性和獨特的理化性質，HA目前被廣泛應用于醫藥及美容領域。由于HA分子與水分子間形成極性鍵和氫鍵，可結合大量的水，因此有“天然保濕因子”之稱。天然HA由于易被體內的透明質酸酶（Hyaluronidase,HAase）降解，在體內保留時間較短，大大限制了HA的臨床應用。為克服HA易被體內HAase降解的不足，提高凝膠的粘彈性，天然HA通常通過交聯劑對其進行化學修飾得到交聯HA凝膠。羧甲纖維素鈉項目所用羧甲纖維素鈉廠家為亞什蘭（中國）投資有限公司，根據其MSDS，該物質CAS號：9004-32-4，白色纖維狀或顆粒狀粉末，無臭、無味、有吸濕性，易于分散在水中形成透明的膠體溶液，在中性或堿性時，溶液呈高粘度液，對藥品、光、熱穩定，相對密度1.6，熔點274℃。在醫藥行業中，羧甲纖維素鈉可用于醫用敷料水膠體或水凝膠的制備，由羧甲纖維素鈉制備的醫用敷料和水凝膠具有較好的粘性、吸水性和柔軟性，能保證創口干燥的同時，保護傷口環境的濕度適合，促進傷口愈合。左旋聚乳酸項目所用左旋聚乳酸廠家為科碧恩貿易（上海）有限公司根據其MSDS，該物質CAS號：33135-50-1，無氣味，白色或淡棕色固體顆粒物。不溶于水，無爆炸性，密度1.1-1.54g/cm3。重要的生物可降解高分子材料，它的特點是無毒、無刺激性、可生物降解吸收、強度高、可塑性好、易加工成型。降解周期為2~12個月。聚已內酯CAS號：24980-41-4，熔點60℃,白色絮狀片狀、顆粒粉末或微球。具有優良的生物相容性、記憶性、生物可降解性。重組人源膠原蛋白項目所用重組人源膠原蛋白廠家為成都遠睿生物技術有限公司，根據其MSDS，該物質CAS號：9064-67-9。重組人源膠原蛋白一種真正可溶性膠原蛋白，采用酵母作為膠原蛋白的表達載體，基于人體皮膚Ⅲ型膠原蛋白的原始基因序列，優化選擇其中水溶性強、生物活性高的部分進行密碼子優化和拼接重組，得到了全新的重組人源化Ⅲ型膠原蛋白序列，利用生物發酵技術實現可規模化生產，通過實驗證實此膠原蛋白表達量大，水溶性好，生物活性高，其性能優于人天然膠原蛋白。甘露醇CAS號：87-78-5，易溶于水，為白色結晶性粉末，有類似蔗糖的甜味，密度1.6g/cm3，沸點494.9℃,熔點167-170℃。甘露醇為單糖，在體內不被代謝，經腎小球濾過后在腎小管內甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。甘油CAS號：56-81-5，別名丙三醇，無色透明粘稠液體。味甜，具有吸濕性，可燃。熔點18℃,沸點290℃（分解），密度1.25g/cm3。與水和乙醇混溶，水溶液為中性，不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油類。利多卡因CAS號：137-58-6，白色結晶粉末。沸點372.7℃,密度0.9944g/cm3。幾乎不溶于水，穩定。與強氧化劑不相容。三乙醇胺沸點360.0℃,相對密度（20/4℃)1.1242。能與水、甲醇和丙酮混溶。微有氨的氣味，極易吸潮，能吸收空氣中二氧化碳，露置空氣中以及在光線下變成棕色。磷酸二氫鈉易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結塊。該品不燃，具刺激性，遇高熱分解釋出高毒煙氣。磷酸氫二鈉CAS號：7558-79-7，無色單斜晶系結晶或白色粉末，溶于水，其水溶液呈弱堿性，1%水溶液的pH值為8.8～9.2；不溶于醇，相對密度1.52。避免與皮膚和眼睛接觸。刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。卡波姆別名聚丙烯酸、羧基乙烯共聚物，CAS號：9007-20-9，本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性，密度1.063g/cm3，熔點12.5℃。卡波姆一類非常重要的流變調節劑，中和后的卡波是優秀的凝膠基質，有增稠、懸浮等重要用途，工藝簡單，穩定性好，廣泛應用于乳液、膏霜、凝膠中。氫氧化鈉CAS號：1310-73-2，白色不透明固體，易潮解，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮，相對密度（水=1）2.12，熔點318.4℃。與酸發生中和反應并放熱。遇潮時對鋁、鋅和錫有腐蝕性，并放出易燃易爆的氫氣。本品不會燃燒，遇水和水蒸氣大量放熱，形成腐蝕性溶液。具有強腐蝕性。1,4-丁二醇二縮水甘油醚交聯劑BDDE，是一種雙環氧交聯劑。CAS號：2425-79-8，黃色透明液體，可溶。密度1.049g/ml。常溫常壓下穩定，避免氧化物、水分接觸，熱分解排出有毒辛辣刺激煙霧。在堿性條件下，HA分子結構中的6位羥基進攻BDDE環氧結構，使得環氧結構開環形成穩定的醚鍵，控制交聯劑的加入量，可制備不同修飾度的交聯HA凝膠，各凝膠可呈現不同的粘彈性、吸水膨脹性。氯化鈉CAS號：7647-14-5，無色立方結晶或白色結晶。溶于水、甘油，微溶于熔點801℃。不易燃易爆，皮膚接觸后用清水清洗干凈即可。本項目用于實驗室理化、微生物檢驗以及緩沖溶液的配制等。硝酸CAS號：7697-37-2，純品為無色透明發煙液體，有酸味，與水混溶，相對密度（水＝1）1.5，熔點-42℃。強氧化劑，能與多種物質如金屬粉末、電石、硫化氫、松節油等猛烈反應，甚至發生爆炸。與還原劑、可燃物如糖、纖維素、木屑、棉花、稻草或廢紗頭等接觸，引起燃燒并散發出劇毒的棕色煙霧。具有強腐蝕性。本項目用于純化水檢測、交聯透明質酸鈉理化檢測（含量、蛋白質、重金屬總量等）等。磷酸CAS號：7664-38-2，純磷酸為無色結晶，無臭，具有酸味，與水混溶，可混溶于乙醇，相對密度（水＝1）1.87，熔點42.4℃。遇金屬反應放出氫氣，能與空氣形成爆炸性混合物。受熱分解產生劇毒的氧化磷煙氣。具有腐蝕性。本項目用于交聯透明質酸鈉蛋白質含量檢測等。考馬斯亮藍G-250CAS號：6104-58-1，藍色至紅色結晶粉末，溶于乙醇和熱水呈亮藍色，微溶于冷水。與濃硫酸顯血紅色，經稀釋變為橙紅色，水溶液加入氫氧化鈉顯紫色。最大吸收波長610nm。有刺激性。本項目用于交聯透明質酸鈉蛋白質含量檢測等。CAS號：64-19-7，無色透明液體，有刺激性酸臭，溶于水、醚、甘油，不溶于二硫化碳，95%乙醇密度為0.8g/cm3，熔點16.7℃。易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物，遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與鉻酸、過氧化鈉、硝酸或其它氧化劑接觸，有爆炸危險。具有腐蝕性。本項目用于交聯透明質酸鈉蛋白質含量檢測等。鹽酸CAS號：7647-01-0，無色或微黃色發煙液體，有刺鼻的酸味，與水混溶，溶于堿液，相對密度（水=1）1.20，熔點-114.8℃。能與一些活性金屬粉末發生反應，放出氫氣。遇氰化物能產生劇毒的氰化氫氣體。與堿發生中合反應，并放出大量的熱。具有強腐蝕性。本項目用于純化水檢測、交聯透明質酸鈉重金屬總量檢測等。濃硫酸CAS號：7664-93-9，純品為無色透明油狀液體，無臭，與水混溶，相對密度（水＝1）1.83，熔點10.5℃。與易燃物(如苯)和有機物(如糖、纖維素等)接觸會發生劇烈反應，甚至引起燃燒。能與一些活性金屬粉末發生反應，放出氫氣。遇水大量放熱，可發生沸濺。具有強腐蝕性。能腐蝕絕大多數金屬和塑料、橡膠及涂料。本項目用于純化水檢測、交聯透明質酸鈉理化檢測（含量、蛋白質、重金屬總量等）等。牛血清白蛋白牛血清白蛋白（BSA），CAS號：9048-46-8，是牛血清中的一種球蛋白，包含607個氨基酸殘基。牛血清白蛋白在生化實驗中有廣泛的應用。本項目用于交聯透明質酸鈉蛋白質含量檢測等。序號設備名稱型號/規格數量備注1檢驗設備電子天平精度0.01g1/2高精度電子天平精度0.0001g1/3恒溫玻璃反應器水浴恒溫1/4移液器量程：100-1000μL1/5pH計/1/6澄清度檢測儀/1用于產品的澄明度檢纖毛等可見異物不得檢出7冰點滲透壓儀1000mOsmol/L1檢測溶液、凝膠的滲透壓8超凈臺/1提供無菌檢測及微生物限度檢測環境9粒度測試儀/光學顯微鏡0-1000μm1用于微球，凝膠顆粒度等的檢測萬能力學拉伸機5000N傳感器1用于注射器推擠力等力學性能檢測紫外分光光度計190nm-700nm1理化項目檢測冰箱3零下20℃恒溫培養箱/126℃和37℃培養環境旋轉粘度計/110～100mpa.s的動力粘度快速水分測定儀/1可在80～110℃溫度范圍進行測定水分，稱重精確度0.01g馬弗爐/10-800℃流變儀/1測試膠體流變性能氣相色譜儀/1配備FID檢測器，頂空進樣器高效液相色譜儀/1配備紫外檢測器20生物安全柜1陽性菌對照檢測21總有機碳分析儀/1注射水檢測22塵埃粒子計數器/1潔凈環境控制23浮游菌采樣器/124熱球風速儀/125電熱式壓力蒸汽滅菌器/2/26藥品穩定性試驗箱/2產品穩定性觀察27水浴鍋/2理化檢測中的恒溫28超聲波清洗機單槽500mm*300mm*250mm1各種檢驗儀器、容器的清洗29生產設備清洗滅菌雙槽超聲波清洗機YM-2012H（單槽37.5L(500mm*300mm*250mm)雙槽75L）1洗西林瓶，大試劑瓶30瀝水器/2/31/1堿煮法去熱原32干熱滅菌柜干熱滅菌柜/1滅菌去熱原滅菌去熱原33濕熱滅菌柜/1/34通風式滅菌柜/1膠塞，濾芯，配件滅菌，成品滅菌35試劑調配負壓稱量臺/1潔凈區原料的稱量36負壓潔凈工作臺/1用于原料精制37電子天平上海洪紀PMK1602ZH/E10.01g-1000g38電子天平/10.1g-5000g39pH計上海洪紀AB23PH-F1/40層流罩蘇州智諾1900*650*18501提供局部百級凈化環境41移液器/1/42行星式攪拌機1用于微球混合工藝43過濾器/1/44乳化機/1用于凝膠產品乳化45膠體研磨機/1用于凝膠顆粒分級46西林瓶灌裝線凍干機楚天1用于西林瓶制品的凍干47西林瓶灌裝加塞軋蓋一體機楚天1要求軋蓋后能移出進入凍干程序48西林瓶燈檢/1可以流水線可以人工49預灌封注射器灌裝線潔凈工作臺上海博迅BSC-1680A22交聯，透析50恒溫水浴鍋金城碩華76-1B2304不銹鋼帶振搖51立式雙層風冷冷藏箱LSC-518Y1/52預灌封注射器灌裝機/1用于高粘凝膠產品的53燈檢儀天津市瑞斯德YB-II1注射器產品燈檢54貼簽機/1/55泡罩包裝機/1/56公用設備物品傳遞及中間品保存傳遞窗含生產6，檢驗557三門冷藏柜VC-1380AJ2中間品庫58立式雙層風冷冷藏箱LSC-518Y1中間品庫59工作服清洗滅菌一般區洗衣機小天鵝TP120-S9981洗各部門白大褂60洗烘一體洗衣機MD100-1451WDY22潔凈服清洗61超凈臺1整衣用62手壓封口機SF-700，30CM以上1整衣室封袋63濕熱滅菌器120L，浙江新豐xfh-150CA1無菌服滅菌64烘箱力辰101-3S，250L以上1無菌服干燥65包裝西林瓶貼簽機/1可以半自動或全自動66連續式封口機/1封紙塑袋一類66條碼打印機/1/67噴碼機/1/68真空泵一體機颶霸800w35L1用于抽真空69制水工藝純化水機南通海翔1供生產、檢驗用水70多效蒸餾水機南通海翔171壓縮無油空壓機/1供生產、檢驗使用72空氣系統冷凍干燥機/73儲氣罐/74雙效蒸發裝置/1用于清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水處理75空調系統/6為生產、檢驗區提供潔凈的恒溫恒濕環境本項目職工定員30人，全年工作天數為250天，實行一班制生產，每2.1.7廠區四周概況及平面布置46.9m），本項目租用其中的二、三、四層（與本項目相鄰的一層、五層均2.1.8水平衡、氮平衡及磷平衡用水工序廢水/廢液名稱用水量損耗量廢水/廢液產生量去向純化水注射水清洗工序清洗廢水02.327.54.4225.38雙效蒸發器處理裝置①地面/操作臺清潔地面/操作臺清潔廢水036.47.844.2男女更衣室洗手臺男女更衣室洗手臺廢水02503.7521.25沉淀池+納入市政污水管網潔凈服清洗潔凈服清洗廢水020020060340白大褂清洗白大褂清洗廢水2000030水浴鍋/00.26400.264/產品用水/004.75//純化水制備反沖洗廢水33.600/28.56濃水00/556.504注射水制備凝結水/濃縮水0291.590/43.74試劑/緩沖溶液配制等檢驗廢液00.950/委托處置職工生活生活污水308.9冷凝水66.156.25318.75化糞池+納入市政污水管網合計1655.508556.504247.85162.484//備注：①清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水進入雙效蒸發器處理裝置，冷凝水（66.1t/a）回用于沖廁，廢濃液（3.48t/a）作為危廢處置；②項目檢驗廢液產生量約1t/a，其中95%為純化水，5%為檢驗試劑/化學品等。投入量產出量含氨原料原料添加量折合氮氮的去向折合氮98%硝酸10.218檢驗廢液0.196廢濃液臺清潔廢水0.022合計/0.218合計0.218投入量產出量含氨原料原料添加量折合磷磷的去向折合磷磷酸二氫鈉10.258產品0.353磷酸氫二鈉10.099廢濃液清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水0.03185%磷酸10.269檢驗廢液0.242合計/0.626合計0.6262.2工藝流程和產排污環節序號產品名稱主要原料輔料1皮膚創面活性敷料透明質酸鈉，重組人源膠原蛋白卡波姆，三乙醇胺，甘油，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉等2改善膚質生物活性敷料透明質酸鈉，重組人源膠原蛋白磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉、氯化鈉等3糾正皮膚褶皺敷料重組人源膠原蛋白、醫用左旋聚乳酸PLLA磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉、氯化鈉等4可降解PLLA微球和PCL微球凝膠羧甲纖維素鈉，醫用左旋聚乳酸PLLA/PCL聚已內酯微球，透明質酸鈉，重組人源膠原蛋白利多卡因、甘油，甘露醇，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉等5交聯透明質酸鈉凝膠注透明質酸鈉、羧甲纖維素鈉利多卡因，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，氫氧化鈉，1,4-丁二醇二縮水甘油醚等本項目在一班生產結束后需對各器材、用具及相關生產設備進行擦拭或清洗，外部由人工使用潔凈布蘸取純化水擦拭，內部進行一次初洗（潤洗）、一次終洗（清洗）。初洗采用純化水，手工操作；終洗采用注射水，其中西林瓶、檢驗儀器等采用超聲波清洗機清洗，其余為手工清洗。考慮器材、用具及設備的初洗及終洗廢水中有殘留原料及檢驗試劑，含氮、磷等特征污染物，因此經雙效蒸發裝置進行預處理，其中冷凝水回用于沖廁，廢濃液（S2）按危廢處置。設備外部擦拭清潔產生的廢擦拭布（S5）重組人源膠原蛋白等主要原料，加入注射水溶解。項目使用透明質酸鈉、羧甲纖維素鈉、醫用左旋聚乳酸PLLA等粉末狀原料，在拆包、稱量過程產生少量粉塵（G3）；另外，使用三乙醇胺、1,4-丁二醇縮水甘油醚等液體原料稱取適量的氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉等輔料加入注射水混合溶解，經過濾除菌后形成緩沖溶液。配制好的緩沖溶液需進行檢驗，產生檢驗上述原料溶解及緩沖液配制均需使用注射水，注射水使用前會進行日常檢驗，其目的是保證注射水符合藥典標準（主要檢測項目包括氯化物、重金將混合均勻的原料溶液與緩沖溶液放置于行星式攪拌機進行攪拌混合，凍干：將灌裝好的西林瓶經凍干機進行真空冷凍干燥處置。其冷凍干燥的基本原理是基于水的三態變化，在高真空狀態下，利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過冰的融化，直接以冰態升華為水蒸汽被除去，貼簽、滅菌、裝盒、噴碼：將冷凍干燥過的西林瓶進行貼簽、滅菌、裝灌裝加塞：將灌裝液通過預灌封注射器灌裝機灌至注射器中（生產交聯透明質酸鈉凝膠時需先使用恒溫水浴鍋進行交聯），然后通過滅菌柜進行濕燈檢、貼簽：將已滅菌的注射器進行燈檢、貼簽，燈檢目的是觀察有無泡罩包裝、裝盒、噴碼：將注射器進行泡罩包裝、裝盒，并在包裝盒上檢驗室主要負責生產全過程的產品質量管理和檢驗工作。產品檢驗包括動力粘度、有效使用量、蛋白質含量、紫外吸收、乙醇殘留、重金屬總量等檢驗過程中會產生廢氣（主要成分為鹽酸、硫酸、硝酸等酸性廢氣）、本項目在生產過程中需用到純化水和注射水，企業擬設一套純化水制備系統和一套注射水制備系統。純化水制備系統），是一種結合離子交換技術、離子交換膜技術和離子電遷移技術的純化水制造技術。它巧妙地結合了電滲析和離子交換技術，利用兩端電極的高電壓移動水中的帶電離子，并與離子交換樹脂和選擇性樹脂膜配合，加速離子的移動項目注射水制備采用多效蒸餾工藝。多效蒸餾水機工作原理是經充分預熱的原料水（純化水）通過多效蒸發和冷凝，排除不凝性氣體和雜質，從而外加特殊結構的料水分布器，使料水在管內成膜狀均勻流動。多效蒸餾水機消除了由于局部料水分布不均而造成的干壁現象，大大提高了蒸發效率，多根據企業提供資料，項目純化水用于潔凈區工作服的清洗、環境清潔、生產用具的初洗、消毒液配制、檢測試劑配制、注射用水的水源等；注射水用于生產用具的終洗、無菌服的終洗、緩沖液的配制、試劑配制、原料的溶解、關鍵設備操作臺面的清潔等。純化水制備過程中產生污染物主要為反沖洗廢水、濃水、廢濾砂、廢活性炭、廢過濾器、廢滲透膜和廢樹脂；注射水雙效蒸發器是由相互串聯的兩個蒸發器組成，通過電加熱方式及閃蒸技術，使一效蒸發器中廢水蒸發，蒸發效率約發器中，二效蒸發器內部設置負壓狀態，由于存在壓差，高溫廢液進入二效蒸發器后再次出現閃蒸現象，廢液再次蒸發濃縮，二效蒸發其中，一效蒸發后的蒸汽進入二效蒸發器中作為加熱熱源，減少了能源消耗，雙效蒸發后的冷凝水回用于沖廁，廢濃液委托有資質的單位處置，無2.2.2污染工序及污染因子分析類別序號污染物名稱產污工序主要污染因子廢氣有機廢氣非甲烷總烴、臭氣濃度酸性廢氣檢測鹽酸/硫酸/硝酸廢氣粉塵粉末原料稱量、溶解顆粒物廢水W1男女更衣室洗手臺廢水職工洗手W2潔凈服清洗廢水潔凈服清洗W3W4純化水制備反沖洗廢水、濃水、注射水制備凝結水/濃縮水制水鹽分W5生活污水職工生活檢驗廢液溶液配制、檢驗、廢試劑等檢驗試劑、原料化學品等廢濃液清洗廢水、地面/操作臺清潔廢水預處理檢驗試劑、原料化學品等廢化學品包裝材料化學品拆包化學試劑等廢一般包裝材料一般原輔料拆包紙箱、塑料、玻璃瓶等廢一次性耗材生產、檢驗等移液管、離心管、槍頭、培養基、手套、注射器等廢擦拭布設備/操作臺擦拭清潔布、檢驗試劑、原料化學廢樹脂制水過濾器、樹脂廢過濾網潔凈車間空氣凈化顆粒物等生活垃圾職工生活紙張、塑料、玻璃等N攪拌、溶解、灌裝、凍干、包裝、通風等Leq本項目為新建項目，企業租賃位于德清縣阜溪街道環城北路137號科技創業園三區德清同創建設發展有限公司5221.9平方米廠房進行生產，該廠房三、區域環境質量現狀、環境保護目標及評價標準根據《湖州市環境空氣質量功能區劃》，本項目所在區域為環境空氣二表3.1-1環境空氣質量標準（單位：μg/m3）序號污染物平均時間濃度限值標準來源1CO24小時平均400《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）及其修改單二級標準1小時平均100002NO2年平均4024小時平均1小時平均2003PM2.5年平均3524小時平均754PM10年平均7024小時平均5SO2年平均6024小時平均1小時平均5006O3日最大8小時平均1小時平均2007TSP年平均20024小時平均30024