《血站質(zhì)量管理規(guī)范》試卷及答案1.為了加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管理，確保血液安全，根據(jù)（），制定《血站質(zhì)量管理規(guī)范》。[單選題]*A.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》(正確答案)B.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》C.《血站管理辦法》、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》D.《血站管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》2.《血站質(zhì)量管理規(guī)范》是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的（）。[單選題]*A.血液中心B.中心血站C.中心血庫(kù)D.以上都是(正確答案)3.質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋所開展的（）的所有過程。[單選題]*A.采供血和檢驗(yàn)B.采供血和成分制備C.采供血、成分制備和檢驗(yàn)D.采供血和相關(guān)服務(wù)(正確答案)4.何種人對(duì)其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.質(zhì)管科C.所有員工(正確答案)D.法定代表人5.誰(shuí)為血站質(zhì)量第一責(zé)任人。（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)管科負(fù)責(zé)人D.法定代表人(正確答案)6.（）應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔審核質(zhì)量管理體系。[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人C.法定代表人(正確答案)D.血站站長(zhǎng)7.血站衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的（）以上。[單選題]*A.60%B.65%C.70%D.75%(正確答案)8.血站技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于（）。[單選題]*A.60%(正確答案)B.65%C.70%D.75%9.傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事（）等業(yè)務(wù)工作。[單選題]*A.獻(xiàn)血招募、采血、供血B.采血、血液成分制備、檢驗(yàn)C.采血、血液成分制備、供血(正確答案)D.獻(xiàn)血招募、血液成分制備、供血10.應(yīng)有專人分別主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量，經(jīng)（）授權(quán)，分別承擔(dān)采供血業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理的職責(zé)。[單選題]*A.上級(jí)衛(wèi)生行政部門B.獻(xiàn)血辦C.法定代表人(正確答案)D.血站站長(zhǎng)11.誰(shuí)向法定代表人直接報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)及要改進(jìn)的需求。（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)B.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)管科負(fù)責(zé)人D.業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人12.質(zhì)量體系文件覆蓋所開展的（）的所有過程。[單選題]*A.采供血業(yè)務(wù)(正確答案)B.血液采集C.成分制備和供血業(yè)務(wù)D.血液質(zhì)量控制13.所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過批準(zhǔn)的哪種版本?（）[單選題]*A.審核版本B.修訂版本C.現(xiàn)行版本(正確答案)D.批準(zhǔn)版本14.有關(guān)血站質(zhì)量管理規(guī)范的說法，不正確的是（）[單選題]*A.文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，列明文件修訂狀態(tài)清單，文件發(fā)放清單B.作廢文件的正本應(yīng)加標(biāo)記歸檔,并安全保存，副本全部銷毀。作廢的文件不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)C.在文件正式實(shí)施前，應(yīng)對(duì)相關(guān)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，評(píng)價(jià)勝任程度及保存有關(guān)記錄D.預(yù)防文件丟失，科室負(fù)責(zé)人可將文件鎖入柜內(nèi)(正確答案)15.有關(guān)采供血環(huán)境的說法，不正確的是（）[單選題]*A.必須具備整潔.衛(wèi)生和安全的采供血作業(yè)場(chǎng)所B.采供血作業(yè)場(chǎng)所的布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到污染C.血液存放區(qū)，應(yīng)分別設(shè)置待檢測(cè)血液隔離存放區(qū)和合格血液存放區(qū)兩大片區(qū)(正確答案)D.采血區(qū)和獻(xiàn)血后休息區(qū)，應(yīng)按工作程序指定區(qū)域安全放置和棄置所有一次性采血耗材，確保避免復(fù)用、污染和差錯(cuò)16.有關(guān)設(shè)備管理的說法，不正確的是（）[單選題]*A.計(jì)量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識(shí)B.應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)保養(yǎng)(正確答案)C.有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)示，以防止誤用D.設(shè)備的配置應(yīng)能滿足血站業(yè)務(wù)工作的需要17.大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以何種標(biāo)簽標(biāo)記?（）[單選題]*A.標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽B.惟一性標(biāo)簽(正確答案)C.防水標(biāo)簽D.塑膠標(biāo)簽18.關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國(guó)家法律.法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，評(píng)審頻率為:（）[單選題]*A.三年一次B.二年一次C.一年一次(正確答案)D.一年二次19.有關(guān)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，不正確的是（）[單選題]*A.對(duì)關(guān)鍵物料的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證只有合格的物料才能投入使用B.對(duì)合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對(duì)庫(kù)存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類別的標(biāo)識(shí)C.對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，并有效持續(xù)監(jiān)控D.未規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫(kù)之日起，一般為一年，最多不超過二年，并貼上標(biāo)識(shí)(正確答案)20.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循（）的原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用。[單選題]*A.生產(chǎn)日期先后順序B.失效期先后順序C.按需發(fā)放D.先進(jìn)先出(正確答案)21.對(duì)何種人員進(jìn)行安全與衛(wèi)生培訓(xùn)?（）[單選題]*A.清潔人員B.專業(yè)技術(shù)人員C.所有員工(正確答案)D.總務(wù)科人員22.對(duì)員工進(jìn)行經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè)頻率是（）[單選題]*A.每二年一次B.每年一次(正確答案)C.每年二次D.每年三次23.對(duì)管理信息系統(tǒng)的維護(hù)不包括（）[單選題]*A.信息系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等B.必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定期備份，并確保備份庫(kù)存點(diǎn)與主體數(shù)據(jù)庫(kù)有效安全分隔C.使用人員應(yīng)保證電子口令的安全，應(yīng)防范、檢查并清除計(jì)算機(jī)病毒D.對(duì)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行充分的確認(rèn)，以保證其符合預(yù)期的使用要求(正確答案)24.采取有效措施避免（）對(duì)管理信息系統(tǒng)的侵入和更改。[單選題]*A.外來人員B.非授權(quán)人員(正確答案)C.非專業(yè)技術(shù)人員D.非計(jì)算機(jī)管理人員25.血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有（）以及可追溯性?[單選題]*A.統(tǒng)一標(biāo)識(shí)B.惟一性標(biāo)識(shí)(正確答案)C.有效標(biāo)識(shí)D.清晰標(biāo)識(shí)26.有關(guān)血液的標(biāo)識(shí)及可追溯性的說法，不正確的是（）[單選題]*A.確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過程、所使用的關(guān)鍵物料批號(hào)以及所有制備和檢驗(yàn)的完整記錄B.標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量C.應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對(duì)一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對(duì)D.合格血液標(biāo)簽的樣本必須存檔(正確答案)27.血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)，同一獻(xiàn)血碼至少在（）不得重復(fù)。[單選題]*A.30年B.40年C.50年(正確答案)D.60年28.記錄檔案保存期應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，何種原始記錄應(yīng)至少保存十年?（）[單選題]*A.體檢、采血和檢測(cè)B.獻(xiàn)血、檢測(cè)和制備C.獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血(正確答案)D.獻(xiàn)血、制備和供血29.有關(guān)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，不正確的是（）[單選題]*A.記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程，保證其可追溯性B.記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)(正確答案)30.建立和實(shí)施確認(rèn)程序，對(duì)新的或者有變化的（）進(jìn)行系統(tǒng)檢查，以保證在正式使用前符合預(yù)期的使用要求。[單選題]*A.過程、程序B.設(shè)備、軟件C.試劑及其它關(guān)鍵物料D.以上都是(正確答案)31.確認(rèn)報(bào)告應(yīng)包括（）。[單選題]*A.確認(rèn)計(jì)劃B.確認(rèn)的數(shù)據(jù)C.確認(rèn)的結(jié)論D.以上都是(正確答案)32.內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)誰(shuí)任命?（）[單選題]*A.質(zhì)量管理科主任B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.法定代表人(正確答案)D.血站站長(zhǎng)33.（）編寫管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)，并發(fā)放至相關(guān)部門，確保有關(guān)措施在規(guī)定的時(shí)限落實(shí)。[單選題]*A.質(zhì)管科負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)C.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人D.辦公室負(fù)責(zé)人34.建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，（）中采集血液，確保血液的質(zhì)量。[單選題]*A.適齡人群B.固定獻(xiàn)血者C.低危人群(正確答案)D.公務(wù)員、醫(yī)務(wù)人員、在校大學(xué)生35.獻(xiàn)血場(chǎng)所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理，能滿足（）的健康和安全要求。[單選題]*A.獻(xiàn)血工作B.獻(xiàn)血者C.員工D.以上都是(正確答案)36.以下說法，不正確的是（）。[單選題]*A.建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南，以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝?duì)象B.由接受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011），對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和評(píng)估C.健康征詢和健康檢查完成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和檢查者共同簽名D.征詢者應(yīng)做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷(正確答案)37.血袋外觀檢查符合下列哪項(xiàng)要求才可使用?（）[單選題]*A.血袋無破損、無霉變B.在有效期內(nèi)C.血液保存液外觀符合要求D.以上都是(正確答案)38.采血前應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合（）的獻(xiàn)血者中采集血液。[單選題]*A.健康檢查要求B.全血及成分血質(zhì)量要求C.獻(xiàn)血者健康檢查要求(正確答案)D.質(zhì)量管理要求39.血液成分獻(xiàn)血者應(yīng)滿足（）以及相關(guān)的特定要求。[單選題]*A.健康檢查標(biāo)準(zhǔn)B.全血及成分血質(zhì)量要求C.質(zhì)量管理要求D.獻(xiàn)血者健康檢查要求(正確答案)40.血液采集量應(yīng)采用（）加以控制，應(yīng)符合《全血及成分血質(zhì)量要求》的規(guī)定范圍。[單選題]*A.稱量方法(正確答案)B.采血秤報(bào)警方法C.估算法D.以上都對(duì)41.血液采集，必須對(duì)獻(xiàn)血者（）進(jìn)行全程護(hù)理和情感交流。[單選題]*A.獻(xiàn)血前B.獻(xiàn)血中C.獻(xiàn)血后D.以下都是(正確答案)42.制備的血液必須符合哪個(gè)要求?（）[單選題]*A.血液質(zhì)量要求B.全血及成分血質(zhì)量要求(正確答案)C.獻(xiàn)血者健康檢查要求D.質(zhì)量管理要求43.血液制備使用聯(lián)袋時(shí)，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前應(yīng)檢查每個(gè)血袋上獻(xiàn)血條碼的（）[單選題]*A.完整性B.可追溯性C.有效性D.一致性(正確答案)44.建立和實(shí)施血液的隔離程序，將（）進(jìn)行物理隔離和管理，防止不合格血液的誤發(fā)放。[單選題]*A.待檢測(cè)的血液B.可能存在質(zhì)量問題但尚未最后判定的血液C.不合格的血液D.以上都是(正確答案)45.關(guān)于血液隔離與放行，說法錯(cuò)誤的是（）。[單選題]*A.放行人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過授權(quán)，才能承擔(dān)放行工作B.科主任應(yīng)該監(jiān)控血液的放行(正確答案)C.保證所有不合格的血液經(jīng)過清點(diǎn)核實(shí)，并已被安全轉(zhuǎn)移和處置D.每一批次的血液必須經(jīng)過批準(zhǔn)方可放行。46.不同保存條件以及發(fā)往不同目的地的血液應(yīng)怎樣裝箱?并附裝箱清單。（）[單選題]*A.集中裝箱B.同型裝箱C.分別裝箱(正確答案)D.同種裝箱47.質(zhì)量體系符合哪些要求?（）*A.法律(正確答案)B.法規(guī)(正確答案)C.標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)D.規(guī)范(正確答案)48.員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評(píng)估表明能夠勝任。應(yīng)有培訓(xùn)記錄，記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容?（）*A.培訓(xùn)計(jì)劃和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B.培訓(xùn)實(shí)施記錄(正確答案)C.培訓(xùn)評(píng)估結(jié)果和結(jié)論(正確答案)D.以及未達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期要求時(shí)所采取的措施(正確答案)49.血站質(zhì)量體系文件包括（）*A.質(zhì)量手冊(cè)(正確答案)B.過程文件(正確答案)C.操作規(guī)程(正確答案)D.記錄(正確答案)E.法律法規(guī)50.應(yīng)建立和實(shí)施保密制度，對(duì)獻(xiàn)血者的（）等應(yīng)進(jìn)行保密。*A.個(gè)人資料(正確答案)B.獻(xiàn)血信息(正確答案)C.血液檢測(cè)結(jié)果(正確答案)D.相應(yīng)的血液使用信息(正確答案)51.消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識(shí)差錯(cuò)的潛在因素，每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)立操作設(shè)施和縝密流程，其過程包括（）。*A.采血(正確答案)B.留樣(正確答案)C.記錄(正確答案)D.貼標(biāo)簽(正確答案)52.有關(guān)血液保存、運(yùn)輸，下列哪種說法正確?（）*A.血液的保存地點(diǎn)應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，非本站人員不得進(jìn)入B.血液的保存設(shè)備應(yīng)運(yùn)行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報(bào)警裝置對(duì)保存狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，包括持續(xù)的溫度及其它保存條件的監(jiān)測(cè)和記錄，確保血液始終在正確的條件下保存(正確答案)C.根據(jù)儲(chǔ)存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)(正確答案)D.確保血液在完整的冷鏈中運(yùn)輸，使血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個(gè)過程中始終處于所要求的溫度范圍內(nèi)。應(yīng)對(duì)血液在整個(gè)運(yùn)輸過程中的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)控(正確答案)53.以下說法正確的是:（）*A.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)(正確答案)B.能可靠地保證數(shù)據(jù)電文自最終形成時(shí)起，內(nèi)容保持完整、未被更改(正確答案)C.在數(shù)據(jù)電文的保存期限內(nèi)隨時(shí)調(diào)取查用(正確答案)D.嚴(yán)格控制在簽發(fā)后對(duì)數(shù)據(jù)電文的改動(dòng)(正確答案)54.以下說法正確的是:（）*A.內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋采供血及相關(guān)服務(wù)的所有過程和部門。(正確答案)B.內(nèi)部質(zhì)量審核包括對(duì)質(zhì)量體系的審核和對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核。(正確答案)C.內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命。D.內(nèi)部質(zhì)量審核須經(jīng)過培訓(xùn)，具備內(nèi)審員相應(yīng)的資質(zhì)和審核能力。(正確答案)55.以下說法正確的是:（）*A.獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密。(正確答案)B.每個(gè)采血工作位應(yīng)有采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識(shí)差錯(cuò)的潛在因素。(正確答案)C.建立和實(shí)施血液標(biāo)本留取程序，保證標(biāo)本應(yīng)來源于相對(duì)應(yīng)的血液。(正確答案)D.應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的設(shè)施和藥品。(正確答案)56.以下說法不正確的是:（）*A.血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，每周消毒一次，進(jìn)行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。(正確答案)B.對(duì)血液制備的關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保運(yùn)行可靠和穩(wěn)定。C.血液制備的程序和方法開展后，再做回顧性確認(rèn)。(正確答案)D.在整個(gè)制備過程中，所有血液及其包裝均應(yīng)正確標(biāo)識(shí)。57.新增加人員不一定符合《血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求》（附件）[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)58.傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)59.培訓(xùn)者的培訓(xùn)能力和培訓(xùn)評(píng)估者的評(píng)估能力應(yīng)經(jīng)過評(píng)估，表明能夠勝任后，才能授予承擔(dān)培訓(xùn)和評(píng)估的職責(zé)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)60.作業(yè)區(qū)域內(nèi)可飲食，但不得吸煙和佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)61.血液標(biāo)識(shí)，確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過程、所使用的關(guān)鍵物料批號(hào)以及所有制備和檢驗(yàn)的完整記錄。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)62.應(yīng)對(duì)貼標(biāo)簽過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一一對(duì)應(yīng)，貼簽無誤。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)63.采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時(shí)，相互代行其職責(zé)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)64.應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對(duì)一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對(duì)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)65.一次性使用塑料血袋必須經(jīng)過入庫(kù)后方可投入使用。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)66.血液檢測(cè)質(zhì)量的第一責(zé)任人是（）[單選題]*A.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.法定代表人(正確答案)D.實(shí)驗(yàn)室所有員工67.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人由血站（）任命[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.法定代表人(正確答案)C.血站站長(zhǎng)D.上級(jí)衛(wèi)生主管部門68.（）為血液檢測(cè)質(zhì)量的具體責(zé)任人，對(duì)血液檢測(cè)全過程負(fù)責(zé)。[單選題]*A.法定代表人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(正確答案)D.檢驗(yàn)人員69.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）以上血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)歷，接受過血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)。[單選題]*A.2年B.3年C.4年D.5年(正確答案)70.新增加的血液檢測(cè)人員應(yīng)具備高等學(xué)校醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷應(yīng)占新增人數(shù)的為（）[單選題]*A.50%以上B.60%以上C.70%以上(正確答案)D.80%以上71.有關(guān)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，，下列哪項(xiàng)不正確?（）[單選題]*A.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.3年以上血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)歷(正確答案)C.接受過血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)，具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)及組織領(lǐng)導(dǎo)能力，能有效地組織和實(shí)施血液檢測(cè)業(yè)務(wù)工作D.對(duì)血液檢測(cè)中有關(guān)問題能做出正確判斷和處理，并能對(duì)血液檢測(cè)過程、檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)論承擔(dān)全面責(zé)任72.血液檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核，經(jīng)血站何人核準(zhǔn)后方可上崗。（）[單選題]*A.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人B.法定代表人(正確答案)C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人73.根據(jù)哪些法規(guī)制定《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》?（）*A.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》(正確答案)B.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》C.《血站管理辦法》(正確答案)D.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(正確答案)74.血站實(shí)驗(yàn)室不須遵從《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)75.實(shí)驗(yàn)室所有員工對(duì)其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)76.“二個(gè)規(guī)范”文件要求下列哪種設(shè)備應(yīng)設(shè)置不間斷電力供應(yīng)（UPS）？（D）。[單選題]*儲(chǔ)血關(guān)鍵設(shè)備(正確答案)采血關(guān)鍵設(shè)備血液制備關(guān)鍵設(shè)備血液檢測(cè)關(guān)鍵設(shè)備77.下列哪項(xiàng)不屬于總務(wù)科職責(zé)的是（）。[單選題]*A.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)B.設(shè)備檢定或校準(zhǔn)(正確答案)C.對(duì)設(shè)備進(jìn)行的建檔和管理D.監(jiān)督設(shè)備和使用、維護(hù)及保養(yǎng)78.

下列關(guān)于設(shè)備使用管理描述，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.新進(jìn)、維修、變化后或停用3個(gè)月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備，在投入使用前必須確認(rèn)是否符合預(yù)期用途或使用要求。B.使用多臺(tái)設(shè)備檢測(cè)同一個(gè)項(xiàng)目，應(yīng)對(duì)設(shè)備之間的性能和差異進(jìn)行比對(duì)，每年至少進(jìn)行一次。C.需設(shè)置參數(shù)的自動(dòng)化設(shè)備由使用部門對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行定期核查，對(duì)使用權(quán)限進(jìn)行控制。D.所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)。(正確答案)79.《儀器設(shè)備管理程序》對(duì)設(shè)備檔管理規(guī)定中，下列哪種資料不是使用科室保存（）。[單選題]*A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄B.設(shè)備使用說明書C.設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告正本(正確答案)D.使用部門《儀器設(shè)備清單》80.記錄檔案保存期應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，何種原始記錄應(yīng)至少保存十年？（）[單選題]*A.體檢、采血和檢測(cè)B.獻(xiàn)血、檢測(cè)和制備C.獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血(正確答案)D.獻(xiàn)血、制備和供血81.以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)記錄的說法，不正確的是（）[單選題]*A.記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程，保證其可追溯性。B.記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等。C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)。(正確答案)82.質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是（）[單選題]*A.各科室質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批B.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批C.各科室質(zhì)量記錄：操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批(正確答案)D.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長(zhǎng)審批83.以下文件代碼正確的是：（）[單選題]*A．質(zhì)量手冊(cè)—QM；程序文件—QP；操作規(guī)程—SOP；管理規(guī)程—MR；外來文件—ED。(正確答案)B．程序文件—QP；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來文件—EP。C．質(zhì)量手冊(cè)—QM；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MR；外來文件—ED。D．質(zhì)量手冊(cè)—QM；程序文件—QP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來文件—ED。84.文件的編寫、審核和批準(zhǔn)正確的是：（）[單選題]*A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量管理科組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。(正確答案)B.各科室操作規(guī)程由各歸口部門負(fù)責(zé)人編寫，部門分管副站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。C.質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理科組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。D.第四層文件由各歸口部門負(fù)責(zé)人編寫，部門分管副站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。85.文件的版本號(hào)F/3代表的含義是：（）[單選題]*A.F版共3本B.F/3版C．F版第3次修改(正確答案)D．F版允許修改3次86.血液的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分幾種（）[單選題]*A.二種B.三種C.四種(正確答案)D.五種87.血液檢測(cè)結(jié)論為合格的血液，但經(jīng)評(píng)審其外觀異?；蛎荛]系統(tǒng)破壞等不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)、質(zhì)量體系文件要求的血液狀態(tài)正確的是：（）[單選題]*A.合格B.不合格(正確答案)C.待評(píng)估D.復(fù)查待定88.無法在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的，應(yīng)填寫《不合格項(xiàng)延期申請(qǐng)表》，向質(zhì)量管理科提交延期申請(qǐng)，經(jīng)審核，審批。（）[單選題]*A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人站長(zhǎng)(正確答案)B.科室分管領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.科室負(fù)責(zé)人科室分管領(lǐng)導(dǎo)D.科室分管領(lǐng)導(dǎo)站長(zhǎng)89.采用白細(xì)胞濾器制備少白細(xì)胞紅細(xì)胞，應(yīng)當(dāng)在采血后（），或根據(jù)白細(xì)胞過濾器要求完成白細(xì)胞過濾。[單選題]*A.2天內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.36小時(shí)內(nèi)D.48小時(shí)內(nèi)(正確答案)90.各科室對(duì)本科室質(zhì)量目標(biāo)按1次/年進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并填寫《質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》，報(bào)審批，交質(zhì)量管理科匯總，質(zhì)量管理科根據(jù)各科室質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)血站總質(zhì)量目標(biāo)，報(bào)審批。（）[單選題]*A.科室分管領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)B.科室負(fù)責(zé)人站長(zhǎng)C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人站長(zhǎng)D.科室負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人91.《培訓(xùn)管理辦法》中年度業(yè)務(wù)知識(shí)考核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)正確的是（）。*A.年齡在45周歲以下的人員(不含45歲),≥80分合格。(正確答案)B.年齡在45周歲以下的人員(不含45歲),≥85分合格。C.年齡在45周歲以上的人員(含45歲),≥70分合格。(正確答案)D.年齡在45周歲以上的人員(含45歲),≥60分合格92.《培訓(xùn)管理辦法》中轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的內(nèi)容包括（）。*A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理規(guī)定中與新崗位相關(guān)的內(nèi)容。(正確答案)B.部門質(zhì)量管理體系的第三層文件。(正確答案)C.崗位職責(zé)、專業(yè)理論知識(shí)和技能的持續(xù)培訓(xùn)，包括進(jìn)修、專題學(xué)習(xí)等。D.擬任崗位職責(zé)相關(guān)的文件和實(shí)踐技能。(正確答案)93.記錄的修改應(yīng)保持原記錄內(nèi)容清晰可辨，且在其旁邊寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期，必要時(shí)說明更改原因。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)94.質(zhì)量管理科對(duì)部分外來受控文件編入《外來文件清單》中。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在30年不得重復(fù)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)96.下列描述正確的是（）。[單選題]*A.站長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)血站人力資源總體規(guī)劃，對(duì)所有關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行授權(quán)。B.辦公室根據(jù)血站發(fā)展和各科室的人員需求，結(jié)合血站發(fā)展規(guī)劃制定血站人員需求方案報(bào)站長(zhǎng)審批。(正確答案)C.業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人根據(jù)血站工作實(shí)際需求，設(shè)定所需的工作崗位。D.質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)血站人員培訓(xùn)管理和相關(guān)資料保存。97.下列哪項(xiàng)不是血站編制《血站職工名錄》所必須包含的內(nèi)容。（）[單選題]*A.個(gè)人學(xué)歷及專業(yè)B.工作簡(jiǎn)歷(正確答案)C.技術(shù)職稱D.從事崗位98.關(guān)于關(guān)鍵崗位授權(quán)的描述，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.所有授權(quán)必須有書面記錄。B.各關(guān)健崗位人員授權(quán)按《關(guān)鍵崗位工作授權(quán)書》要求填寫。C.當(dāng)崗位人員發(fā)生變更時(shí)，要及時(shí)撤銷或變更授權(quán)，報(bào)質(zhì)管科備案。D.科室使用最新授權(quán)書并長(zhǎng)期保留已作廢授權(quán)書。(正確答案)99.下列關(guān)于培訓(xùn)管理描述，不正確的是（）[單選題]*A.各科室必須按實(shí)際情況制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。B.員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評(píng)估表明能夠勝任。C.員工必須結(jié)合工作實(shí)踐接受相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評(píng)估表明合格，才能允許在工作文件或記錄上簽名。D.必須登記和保存員工的簽名，定期更新簽名記錄，并將先前的簽名記錄存檔保存10年。(正確答案)100.HBsAg病原攜帶者，可從事哪個(gè)崗位工作（）[單選題]*A.體檢崗(正確答案)B.采血崗C.成分制備崗D.發(fā)血崗101.醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的的廢棄物，它具有（）[單選題]*A.