?執業藥師之藥事管理與法規模擬考試試卷A卷含答案

單選題（共60題）1、行政機構可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】B2、某藥品生產企業為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果C.資助省級衛視健康欄目并在節目期間間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫科大學藥物研究中心合作研發【答案】A3、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節【答案】B4、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.抗生素D.非處方藥【答案】D5、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】D6、藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A7、2015年全國藥品監管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創新，著力構建信息集成、手段統籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。A.完善醫藥產業政策B.調整產業結構C.支持和鼓勵企業科技創新D.完善執業藥師制度【答案】D8、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A9、非連鎖藥品零售企業可以經營，但應當憑處方銷售的藥品是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B10、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發企業與丙藥品零售連鎖企業有多年業務關系。A.已有甲批發企業原業務員信息和資料，無需核實、留存新業務員的資料B.因為有多年業務關系，只需要甲批發企業出具業務員變更信息的說明材料留存C.只需要留存新業務員的身份證復印件D.應按新換業務員的要求，留存加蓋甲批發企業公章原印章和法定代表人章或簽字的授權書【答案】D11、（2020年真題）負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監督管理局藥品注冊司B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監督管理部門【答案】B12、根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，下列屬于醫療器械經營企業和使用單位主要義務的是A.發現醫療器械不良事件或可疑不良事件，應按規定向醫療器械不良事件監測技術機構報告B.建立醫療器械不良事件監測體系C.調查、分析、評價、產品風險控制等情況D.撰寫上年度產品上市后定期風險評價報告【答案】A13、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應B.已知的藥品不良反應C.所有的藥品不良反應D.副作用【答案】C14、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A15、制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】A16、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產和定點批發環節的儲存管理與使用環節相比，下列說法錯誤的是A.使用環節可以用專庫或專柜儲存，但是定點生產或定點批發環節只能用專庫儲存B.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求安裝專用防盜門C.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求具有監控設施D.使用環節的專柜和定點生產或定點批發環節一樣要求具有相應的防火設施【答案】D17、（2021年真題）根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D18、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于境內第二類醫療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A19、藥品生產企業藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C20、2014年8月，某省市場和質量監督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規行為，規范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監督管理委員會要求各藥品生產企業及醫療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A21、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師【答案】C22、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】A23、藥品批發企業質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.質量事故、質量投訴的管理C.處方藥銷售的管理D.設施設備保管和維護的管理【答案】C24、有關處方點評的說法，不正確的是A.處方點評是對處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價B.醫院藥學部門成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作C.二級及以上醫院處方點評工作小組成員應當具有高級以上藥學專業技術職務任職資格D.門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少于100張【答案】C25、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數據、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B26、醫療器械使用單位對大型醫療器械進貨查驗記錄應當A.永久保存B.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】D27、（2020年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B28、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C29、國產藥品廣告申請應當向哪個部門提出A.生產企業所在地省級藥品監督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門D.發布地省級藥品監督管理部門【答案】A30、王某藥學專業中專畢業，在醫院藥房已連續從事藥學專業23年，且已聘為副主任藥師。A.經執業單位同意B.不具備完全民事行為能力C.受刑事處罰不滿2年D.受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年【答案】C31、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列機構或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫院藥學部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業C.四川省某藥品批發企業D.陜西省某醫藥學院的科研人員【答案】D32、保存期滿的處方銷毀須A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣級以上衛生行政部門批準、登記備案C.經縣級以上藥品監督管理部門批準、登記備案D.經醫療機構的藥學部門批準、登記備案【答案】A33、（2021年真題）屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D34、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是A.無醫師處方嚴禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記【答案】B35、醫療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】B36、（2020年真題）某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理【答案】D37、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內【答案】A38、藥品經營許可證核發、換發、變更、補發、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統更新的行政程序為A.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統中更新，并予以公開B.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統中更新，并予以公開C.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統中更新，并予以公開D.藥品監督管理部門信息系統更新與社會公開選擇其一即可【答案】A39、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指A.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”B.公立醫院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C40、《藥品管理法》規定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。處方藥與非處方藥分類管理具體辦法（部門規章）由國家藥品監督管理局會同國務院衛生健康主管部門制定。那么我國非處方藥的來源不包括A.對非處方藥進行遴選并公布的《國家非處方藥目錄》中的藥品B.直接提出非處方藥上市注冊的藥品C.處方藥轉換為非處方藥的藥品D.《國家基本藥物目錄》中的藥品【答案】D41、根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種B.非臨床治療首選的藥品C.疫苗D.發生嚴重不良反應的藥品【答案】B42、醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫療器械管理要求的說法,錯誤的是A.從國外進口血管支架的,由國家藥品監督管理部門審査，批準后發給醫療器械注冊證B.從國外進口第二類醫療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫療器械產品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫療器械應當標明安全使用方面的特別說明【答案】C43、（2019年真題）根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，哌替啶屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】A44、（2018年真題）關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是（）A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的,需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】C45、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D46、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛生和計劃生育委員會【答案】D47、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求【答案】B48、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,《藥品生產許可證》的許可事項發生變更的，提出變更申請應在變更前A.6個月內B.30日內C.15日內D.7日內【答案】B49、我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限是A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B50、（2021年真題）根據《藥品管理法》公對未取得藥品生產許可證生產、銷售藥品的情形，藥品監督管理部門對其責令關閉，沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監督管理部門作出的該行為屬于A.行政裁決B.行政處分C.行政處罰D.行政強制【答案】C51、關于醫療機構處方審核內容的說法，錯誤的是（）A.開具處方的醫師是否在執業地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當在處方上另起一行,每張處方不得超過3種藥品，屬于處方規范性審核要求D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規定，屬于處方適宜性審核要求【答案】C52、藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫療機構制劑【答案】A53、進口保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D54、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業營業員需要進行專業培訓才能銷售的藥品是A.第一類精神藥品B.疫苗C.胰島素D.阿司匹林【答案】C55、醫療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張處方不得超過7日用量C.連續使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B56、承擔保健食品、藥品和醫療器械有關廣告的技術監督工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】A57、下列不屬于藥品技術監督管理機構的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫藥管理部門D.藥品審評中心【答案】C58、某患者原發性肝癌晚期，經過綜合治療，現在醫療機構進一步治療，醫生擬使用三氧化二砷為其治療A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品B.調配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出C.每次處方劑量不得超過1日極量D.須憑蓋有執業醫師所在的的醫療機構公章的正式處方方可調配藥品【答案】C59、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.醫療用毒性藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.消化內科處方【答案】D60、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業擁有該產品生產批文，人福醫藥占據約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現雙跨，在藥店和醫院雙向、布局。A.兩種標簽B.兩種說明書C.都必須印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語D.兩種包裝顏色有明顯區別【答案】C多選題（共45題）1、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD2、根據《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，藥學服務是醫療服務的組成部分。關于上述政策處方審核的說法，正確的是A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規范化建設，提升藥學服務水平B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發揮積極作用C.醫療機構應當強化藥師對處方的審核，規范和引導醫師用藥行為，并在藥師薪酬中體現其技術勞務價值D.醫保部門將藥師審核處方情況納入醫保定點醫療機構績效考核體系【答案】ABCD3、以下關于醫療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發布廣告C.不得在醫療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制地址的手續【答案】AB4、關于毒性藥品的生產、配制和質量檢驗正確的是A.由醫藥專業人員負責，并建立嚴格的管理制度B.嚴防與其他藥品混雜C.每次配料，必須經兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數D.經手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品【答案】ABCD5、（2016年真題）下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD6、《中華人民共和國行政處罰法》規定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A.警告B.責令停產停業C.吊銷許可證或者執照D.1000元以下罰款【答案】BC7、關于潔凈區人員的衛生要求正確的是A.進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面C.員工按規定更衣D.生產區和儲存區應當有足夠的空間【答案】ABCD8、有關藥品類易制毒化學品購買許可管理的說法，錯誤的是A.《藥品類易制毒化學品購用證明》由設區的市級藥品監督管理部門發放B.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內一次使用【答案】AC9、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品經營企業作為藥品廣告批準文號申請人的，必須征得藥品生產企業的同意B.“網”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號C.處方藥在指定的醫學、藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查【答案】AD10、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD11、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業不得繼續生產該藥品B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品C.醫療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監管部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD12、法律責任包括A.民事責任B.行政責任C.刑事責任D.違憲責任【答案】ABC13、藥品生產的職業道德要求包括A.保證生產，社會效益與經濟效益并重B.質量第一，自覺遵守規范C.保護環境，保護藥品生產者的健康D.規范包裝，如實宣傳【答案】ABCD14、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或專柜管理【答案】ABCD15、醫療機構藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監測C.開展藥學查房，提供藥學技術服務D.協同醫生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD16、藥品批發企業GSP質量管理制度包括的文件A.藥品不良反應報告的規定B.首營企業和首營品種的審核C.質量管理體系內審的規定D.服務質量的管理【答案】ABC17、關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有()。A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC18、在生產過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生產和清潔過程中，應當避免使用易碎、易脫屑、易發霉器具B.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規定的時間內完成D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規定貯存期和貯存條件【答案】ABCD19、藥品經營企業、使用單位A.應當協助藥品生產企業履行召回義務B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀【答案】ABC20、零售藥店銷售處方藥要求執業藥師A.對醫師處方進行審核、簽字B.拒絕調配、銷售有副作用的處方C.拒絕調配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD21、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A.村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD22、執業藥師違反本規定有關條款的A.所在單位須如實上報，由藥品監督管理部門根據情況給予處分B.由所在單位根據情況給予處分C.由人事部門根據情況給予處分D.注冊機構將執業藥師所受處分，應及時記錄在《執業藥師注冊證》中備注的“執業情況記錄欄”內【答案】AD23、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令改正B.構成犯罪的，依法追究刑事責任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD24、執業藥師在執業過程中應當接受哪些監督A.各級藥品監督管理部門B.執業藥師協會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC25、二級醫院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業有A.藥學B.臨床醫學C.醫院感染管理D.醫療行政管理【答案】ABCD26、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業【答案】ABCD27、關于藥品生產許可，以下說法正確的有A.經國家食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B.經企業所在地省級食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》C.開辦藥品生產企業，應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策D.國家食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定【答案】BC28、藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，包括以下哪種構成要件A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規定C.有國家強制力保證執行D.由專門機關追究【答案】ABCD29、某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假進行處罰C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務【答案】AD30、關于含麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有A.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制荊，應設專柜由專人管理C.從事含麻黃堿類復方制劑批發業務的藥品經營企業，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質D.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD31、基本藥物是A.適應基本醫療衛生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價格經濟的藥品D.能夠保障供應的藥品【答案】ABD32、藥品批發企業的倉庫應劃分為以下專用場所A.待驗庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發貨庫【答案】ABCD33、依照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，屬于商業賄賂行為的包括（）A.經營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經營者為銷售商品，向對方單位或個人附贈現金C.經營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品D.經營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物【答案】ABD34、《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品B.生物制品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑【答案】ABCD35、促進基本藥物的全面配備和優先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級醫療機構，其中包括大醫院B.以市為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例C.藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫療機構優先采購、醫生優先使用D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評