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文檔簡介
2規(guī)范性引用文件《中華人民共和國藥典》2015年版第一部銀杏提《中華人民共和國藥典》2015年版第一部銀杏提取物含量測定總黃酮《中華人民共和國藥典》2015年版第一部銀杏提取物檢查黃酮苷元峰《中華人民共和國藥典》2015年版第四部通則083《中華人民共和國藥典》2015年版第四部通則0982粒度和粒度分布測《中華人民共和國藥典》2015年版第四部3.1銀杏總黃酮醇苷totalflavoneglycosidesfromGinkgobilobaL.銀杏葉提取物中所含的黃酮類化合物,用黃酮醇苷來表示,主要指槲皮素3.2銀杏萜類內酯totalterpenelactonesfromGinkgobilobaL.(銀杏總銀杏內酯A(ginkgolideA),銀杏內酯B(ginkgolideB),銀杏內酯C(ginkgolideC);3.3總銀杏酸t(yī)otalgin原料→乙醇和水按一定比例混合溶液提取→濃縮→稀釋→沉淀→經(jīng)大孔吸干燥失重(%)灼燒殘渣(%)總黃酮醇苷含量(%)>0.15萜類內酯含量(%)C17:1mg/kg)5檢測方法5.2.5游離槲皮素、游離山奈酚、游離異鼠李素含量按《中華人民共和國藥典》2015年版按《中華人民共和國藥典》2015年按《中華人民共和國藥典》2015年5.2.10重金屬及有害元素6.2.1產品須逐批檢驗,檢驗合格并簽發(fā)合格面積/山奈酚峰面積、異鼠李素峰面積/槲皮素峰面積、蘆丁、游離山奈酚、游離7包裝、標簽、運輸、貯存盒保質期A.2蘆丁含量的測定A.2.1方法提要A.2.2儀器A.2.3試劑和耗材A.2.4色譜條件及系統(tǒng)適用性A.2.4.1色譜條件A.2.4.2系統(tǒng)適用性A.2.5操作方法A.2.5.3測定方法A.3游離槲皮素、游離山奈酚、游離異鼠李素含量的測定A.3.1方法提要A.3.2儀器A.3.3試劑和耗材A.3.4色譜條件及系統(tǒng)適用性A.3.4.1色譜條件A.3.4.2系統(tǒng)適用性A.3.5操作方法A.3.5.3測定方法X3——供試品中游離槲皮素(或游離山奈酚、或游離異鼠李素)的質量分V3——對照品溶液中槲皮素(或游離山奈酚、或游離異鼠李素)的濃度,A.4銀杏酸含量的測定A.4.1方法提要A.4.3試劑和耗材A.4.4色譜條件A.4.5操作方法A.4.5.3測定方法A.5萜類內酯含量的測定A.5.1方法提要A.5.3試劑和耗材A.5.3.4對照品:銀杏內酯A(純度≥98%);銀杏內C(純度≥98%);白果內酯(純度≥98%)(來自上海源葉生A.5.4色譜條件及質譜條件A.5.4.1色譜條件A.5.5操作方法
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