《藥品經營質量管理規范》試題姓名：得分：一、填空題。（每空2分，共40分）1.藥品經營企業應在藥品的（）等環節實行質量管理，建立包括（）、（）、過程管理和（）等方面的質量體系，并使之有效運行。2.企業（）應組織（）進行健康檢查，并建立（）。3.倉庫堆放的藥品應與地面間距（），與墻壁間距為（）。4.企業編制藥品（）時應以藥品（）作為重要依據，并有（）參加。5.藥品應按（）集中堆放。藥品出庫應遵循（）、“（）和（）的原則。6.（）、（）、（）應建立（）制度。二、選擇題。（每題2分，共20分）1..《藥品GSP證書》的有效期為（）A、一年B、二年C、三年D、五年2..《藥品經營質量管理規范》是藥品經營質量管理的（）A、指導原則B、基本準則C、實施指南D、驗收細則3.藥品檢驗應有完整的記錄，記錄保存（）。A、2年B、3年C、4年D、5年E、6年4.售后退回藥品應放在（）。A、合格區B、待驗區C、不合格藥品區D、發貨區5.藥品批發企業專職人員數量不少于企業總職工的（）A、4%B、5%C、6%D、8%6、中藥飲片經營企業應在許可證有效期屆滿前()月申請換證。A、3B、4C、5D、67、《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫（）AGIPBGLPCGMPDGSP8、中藥飲片出庫應遵循（）原則A先進先出B后進先出C近期先出D按批號發貨9、銷售記錄的保存不得少于（）年A1B2C3D410、《藥品經營質量管理規范》是我國醫藥商品流通環節第（）套正式的質量管理程序A1B2C3D4三、判斷題（每題2，共10分）1、企業從事質量管理的人員可以兼職（）2、驗收整件包裝中應有產品合格證（）3、驗收應在規定的場所進行并要在規定的時限內完成（）4、退貨記錄需要保存一年（）5、企業銷售人員介紹藥品時可以適當夸大（）四、簡答題：（每題10分，共30分）1、藥品購進應符合哪些基本條件？2、什么是藥品？3、什么是假藥？GSP答案一、1、購進、儲運和銷售、組織結構、職責制度、設施設備2、每年、直接接觸藥品的人員、健康檔案3、10cm、30cm4、購進計劃、質量、質量管理人員5批號、先產先出”、“近期先出”按批號發貨6、麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、雙人核對二、1、D2、B3、D4、B5、A6、D7、D8、D9、C10、A三、1、×2、∨3、∨4、×5、×四、1、答：、藥品購進應符合以下基本條件：（一）合法企業所生產或經營的藥品；（二）具有法定的質量標準；（三）除國家規定的以外，應有法定的批準文號。進口藥品應有符合規定的加蓋了供貨企業質量檢驗機構的原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。（四）包裝和標識符合有關規定和儲運要求。（五）中藥材應標明產地。2、答：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者主治、用法、用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。3、有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照《中華人民共和國藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者依照《中華人民共和國藥品管理法》必須檢驗