珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建 11.1項目由來 11.2評價的工作目的和工作原則 21.3評價的工作程序 31.4關注的主要環境問題 41.5分析判定相關情況 51.6綜合結論 92總則 112.1編制依據 112.2評價目的與原則 152.3環境功能區劃 162.4評價因子 252.5評價標準 262.6污染控制與環境保護目標 312.7評價工作等級 332.8評價范圍 423現有項目回顧性分析 473.1現有項目工程概況 473.2原輔材料與設備情況 523.3現有項目公用工程 583.4生產工藝分析及產污環節分析 603.5現有項目污染源及污染防治措施達標情況分析 654擴建項目概況及工程分析 734.1擴建項目概況 734.2擴建工程工藝流程及產污環節 874.3擴建工程主要污染源強 934.4擴建項目主要污染物匯總 994.5擴建后全廠主要污染物排放情況匯總 1005環境現狀調查與評價 1015.1自然環境現狀調查 1015.2地表水環境質量現狀調查與評價 1035.3環境空氣質量現狀調查與評價 1035.4地下水環境質量現狀調查與評價 1085.5聲環境質量現狀調查與評價 1145.6土壤環境質量現狀調查與評價 1176運營期環境影響預測與評價 1256.1地表水環境影響預測與評價 1256.2大氣環境影響預測與評價 1346.3地下水環境影響預測與評價 1366.4聲環境影響分析 1376.5固體廢物環境影響分析與評價 1396.6環境風險評價 1417環境保護措施可行性分析 1507.1廢水污染防治措施可行性分析 1507.2廢氣污染防治措施可行性分析 1517.3噪聲污染防治措施可行性分析 1537.4固體廢物處置措施可行性分析 1538環境影響經濟損益分析 1568.1環境保護投資估算 1568.2環境影響經濟損益分析 1568.3環境影響總體經濟評價 1579環境管理與環境監測 1589.1環境管理 1589.2項目環境管理機構設置和環境監測機制 1589.3運營期環境管理與監測計劃 1609.4排污系統規范化管理 1689.5污染物總量控制 17010結論與建議 17210.1建設項目基本情況 17210.2環境質量現狀評價結論 17210.3污染物排放情況 17210.4環境影響評價結論 17310.5環保措施及可行性結論 17510.6公眾參與調查結論 17510.7污染物總量控制 175 1751營業執照 1772法人身份證 1783房地產權證 1794建設用地規劃許可證 1815廠房租賃合同 1826驗收監測報告 1897現狀監測報告 197珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建12020年2月，建設單位向珠海市生態環境局提交《珠海寶銳生物科技有限珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建2定，及根據《建設項目環境影響評價分類管理名錄（2021年版）》，本項目屬了《珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建項目環境影響報告），（2）對建設項目的生產工藝、工程污染源進行分析，核實該建設項目的污（4）從環境保護角度論證該建設項目擴建的可行性及相應的污染防治措施（5）對該擬建工程的建設在環境方面是否可行做出明確的結論，為環境保珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建3（1）遵循國家法律、法規，緊密結合當前國家和行業的環保政策以及地方（3）依據環境影響因素識別結果，并結合區域環境功能要求，進行環境影（4）廣泛吸收相關學科和行業的專家、有關單位和個人以及當地環境保護按照《建設項目環境影響評價技術導則總綱》（HJ2.1-2016）的要求，本珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建43、生產過程中產生的一般固廢和危廢進行珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建5（2019年本）》，本項目主要從事體外診斷試劑原料根據《市場準入負面清單（2019年版）》，本項目不屬于禁止準入類或許③與《珠海市產業發展導向目錄（2020可見，本項目與《珠海市產業發展導向目錄①與《廣東省環境保護規劃綱要》（2006-20珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建6項目符合《廣東省環境保護規劃綱要》（2②與《珠江三角洲環境保護規劃綱要》（2004-202），③與《珠海市環境保護和生態建設“十三五”剩行業發展規模。開展VOCs排放總量控制、排污塑料制造及塑料制品、生活服務等13個VOCs排放行業，本項目屬于生物藥④與《廣東省水污染防治行動計劃實施方案的通知》（粵府[2Ⅰ、Ⅱ類水域和Ⅲ類水域中劃定的保護區、游泳區以及一類海域禁止現有排污口執行一級標準且不得增加污染物排放總量”。項目辦公生活污水糞池預處理后和生產廢水經廠內自建污水處理站處理后一同排入前山水質凈化（GB18918-2002）一級A排放標準及廣東省地方標準《水污染物排放限值》珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建7業，現有相關行業企業要采用新技術、新工藝，加⑥與《南粵水更清行動計劃（修訂本）》（2017-202根據《南粵水更清行動計劃（修訂本）》（2017-2020年）中提到1）改建、擴建涉水建設項目實行主要污染物和特征污染物排放減量置換。（2）供到地表水環境質量標準Ⅲ類要求。（3）新建、升級工業集聚區應同步規劃建設⑦與《“十三五”揮發性有機物污染防治工作“提高VOCs排放重點行業環保準入門檻，嚴格控制新增污染物排放量。重點地珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建8涉VOCs排放的工業企業要入園區。”本項目的建設符合《“十三五”揮發性有機物污染⑧與《城市黑臭水體治理攻堅戰實施方案》根據中的“排入環境的工業污水要符合國家或地方排放標準；有特別排放限有關規定進行預處理，達到工藝要求后，接入污水集中處理設施處理。”項目辦公生活污水經化糞池預處理后和生產廢水經廠區現有污水站處理后⑨與《廣東省打贏藍天保衛戰實施方案（2018-202潔化水平，包括實施“萬企”清潔生產審核和“百園”設符合《廣東省打贏藍天保衛戰實施方案（20⑩與《揮發性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2排放控制要求、VOCs物料轉移和輸送無組織排放控制要求、工藝過程VOCs無珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建9揮發性有機物總量指標管理工作的通知》（粵環發[2019揮發性有機物總量指標管理工作的通知》（粵環發[2019]）2號：各地應當按照“最優的設計、先進的設備、最嚴的管理”要求對建設項目VOCs排放總量進行管理，并按照“以減量定增量”原則，動態管理VOCs總量指標。新、改、擴建排放VOCs的重點行業建設項目應當執行總量替代制度，重點行業包括煉油與及塑膠制品等12個行業。”項目運營過程會產生一定量的有機廢氣，故須進行好重點行業建設項目揮發性有機物總量指標管理工作的通知》（粵環發[2019]2），珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；（20）《關于印發“十三五”環境影響評價）；珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建）；）；）；）；2.1.2地方性法規及規范性文件），），珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建），）；））；珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建）；）；2.1.3環境影響評價技術導則及規范）；）；）；）；）；）；）；）；）；），），），），）；）；）；）；）；）；（23）《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（（GB18599-2001）等3項國家污染物2.2評價目的與原則（1）調查本項目所在地的環境狀況和環境質量現狀，區域環境特征，確定（2）根據本項目的規模和處理工藝特點，弄清主要環境影響因素、主要污（3）分析本項目運營期階段所采取的污染防治措施的經濟技術可行性，為珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建（4）提出運營期的環境管理與監測計劃、環境風險防范措施和風險事故應（1）貫徹執行我國環境保護相關的法律法規、標準、政策，確保建設項目2.3環境功能區劃2.3.1地表水環境功能區劃），2.3.2環境空氣環境功能區劃珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建），2.3.5土壤環境功能區劃根據土壤使用類型劃分，本項目屬于《土壤環境質量建設用地土壤污染風2.3.7環境功能屬性匯總表2.3-1評價范圍內的環境功能要求一覽表序號項目功能區劃和執行標準1地表水環境功能區劃《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）第IV類標準。2環境空氣質量功能區劃二類空氣質量功能區，執行《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準。3地下水環境質量功能區劃項目位于“H074404002S01”，屬于珠江三角洲地質災害區”，執行《地下水質量標準》（GB/T14848-93）中III類標準，4聲環境功能區劃執行《聲環境質量標準》（GB3096-2008）中3類區標準5是否屬于生態敏感區或脆弱區否6是否污水處理廠集水范圍是，屬于前山水質凈化廠的集污范圍7是否水源保護區否8是否基本農田保護區否9是否風景名勝區否是否水庫庫區否是否環境敏感區否珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建項目所在地項目所在地珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建項目所在地項目所在地項目所在地項目所在地項目所在地項目所在地圖2.3-5《廣東省環境保護規劃綱要（20圖2.3-6《廣東省環境保護規劃綱要（2006圖2.3-7《廣東省環境保護規劃綱要（2006-2020珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建2.4.1環境影響要素識別表2.4-1環境影響因素識別工程內容生態環境環境空氣地表水地下水土壤環境聲環境生態水生生態景觀施工期土建工程00000000內部工程000000設備安裝0000000營運期廢水0000000廢氣00000000000000固體廢物00000000注：“0”表示無影響，“1”表示輕微影響，“2”表示中等影響，“3”表示重大影響；“+”表示有利影響，“-”表示不利影響。“L”表示長期影響，“S”表示短期影響根據工程分析及環境影響要素識別，確定本次環境影響評價因子。詳見表表2.4-2環境影響評價因子一覽表評價內容現狀評價因子影響評價因子總量控制因子地下水pH、氨氮、硝酸鹽、亞硝酸鹽、揮發性酚、氰化物、砷、汞、鉻（六價）、總硬度、鉛、氟化物、鎘、鐵、錳、溶解性總固體、耗氧量、硫酸鹽、氯化物、總大腸桿菌、細菌總數、苯、K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42-的濃度//大氣氯化氫和TVOC氯化氫和TVOC氯化氫和TVOCLeqALeqA/土壤pH及《土壤環境質量建設用地土壤污染風險管控標準（試行）》（GB36600-2018）現狀評價/固體廢物/一般工業固體廢物、危險廢物、生活垃圾/地表水環境質量標準表2.5-1《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）序號項目第三類1pH6～92DO≥3mg/L3CODCr≤30mg/L4石油類≤0.5mg/L5氨氮≤1.5mg/L6BOD5≤6mg/L7總磷≤0.20mg/L環境空氣質量標準表2.2-2環境空氣質量標準（單位mg/m3)污染物名稱取值時間選用標準SO2年平均0.06《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）及其修改單的二級標準24小時平均0.151小時平均0.5NO2年平均0.0424小時平均0.081小時平均0.2NOx年平均0.0524小時平均0.11小時平均0.25CO24小時平均41小時平均PM10年平均0.0724小時平均0.15PM2.5年平均0.03524小時平均0.075O3日最大8小時平均0.161小時平均0.2TSP年平均0.224小時平均0.3地下水環境質量標準項目地下水功能區參考珠海市地質災害易發區（代碼），表2.5-3地下水質量標準（單位：mg/L，pH、大腸桿菌除外）序號污染物標準值序號污染物標準值1pH（6.5，8.5）氰化物≤0.052氨氮≤0.5鎘≤0.0053硝酸鹽（以N計）≤20.0鐵≤0.34亞硝酸鹽（以N計）≤1.0錳≤0.15≤0.002溶解性總固體≤10006砷≤0.01耗氧量≤3.07汞≤0.001硫酸鹽≤2508六價鉻≤0.05氯化物≤2509總硬度≤45020總大腸桿菌>100（MPN/100mL或CFU/100mL）鉛≤0.0121細菌總數>1000CFU/mL氟化物≤1.022苯≤10.0項目所在區域為三類區，聲環境執行《聲環境質量標表2.5-4聲環境質量標準（試行）》（GB36600-2018）建設用地土壤污染風險篩選值（第二類用地）進表2.5-5土壤環境質量標準單位：mg/kg序號污染物項目第二類用地序號污染物項目第二類用地1砷60241,2,3-三氯丙烷0.52鎘6525氯乙烯0.433六價鉻5.726苯44銅1800027氯苯2705鉛800281,2-二氯苯5606汞38291,4-二氯苯207鎳90030288四氯化碳2.831苯乙烯9氯仿0.932氯甲烷3733間二甲苯+對二甲苯5701,1-二氯乙烷934鄰二甲苯6401,2-二氯乙烷535硝基苯761,1-二氯乙烯6636苯胺260順-1,2-二氯乙烯596372-氯酚2256反-1,2-二氯乙烯5438苯并[a]蒽二氯甲烷61639苯并[a]芘1,2-二氯丙烷540苯并[b]熒蒽41苯并[k]熒蒽6.842?20四氯乙烯5343二苯并[a,h]蒽2184044茚并[1,2,3-cd]芘221,1,2-三氯乙烷2.845萘7023三氯乙烯2.846石油烴45002.5.2污染物執行排放標準廢水污染物排放標準生活污水經化糞池預處理后達到廣東省地方標準《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二時段中三級標準（詳見表2.5-6）后通過市政污水管網排放限值》（DB44/26-2001）第二時段中三級標準（詳見表2.5-6）后通過市政污水管網排至前山水質凈化廠，廢水經深度處理準（詳見表2.5-6）后通過市政污水管網排至前山水質凈化廠，廢水經深度處理珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建排放標準值，因此，本次擴建工程不需對現有的污水表2.5-6寶銳污水處理站水污染物排放限值（mg/L）污染物pH（無量綱）BOD5CODCrNH3-N標準限值（mg/L）6～9300500400/前山水質凈化廠出水排放標準執行《城鎮污水處理廠污染物排放標準》表2.5-7前山水質凈化廠進水、出水執行標準單位：pH無量綱其他：mg/LBOD5CODCrNH3-N5/55廢氣污染物排放標準造行業揮發性有機物排放標準》（DB44/841-2010）表2無組織排放監控點濃度珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建一般固體廢物執行《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB）；2.6污染控制與環境保護目標（2）確保擴建項目生產廢水經自建污水處理站處理后達到廣東省地方標準（3）對擴建項目產生的廢氣采取有效的污染防治措施，使之符合相應的排放標準要求，確保附近區域的環境空氣質量不因擴建項目的運行而受到不良影（4）嚴格控制擴建項目主要噪聲源對周邊區域可能帶來的影響，使聲環境（5）項目產生的固體廢棄物必須合理收集、儲存并委托相關單位處理，確珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建保護區域聲環境質量，使其符合《聲環境質量標準》（GB3096-2008）3類表2.6-1項目周邊1500米范圍內的敏感保護目標一覽表名稱監測點坐標/m保護對象保護內容環境功能區相對廠址方位相對廠界距離/mXY藍溪楓景-392-632居住區約500人類區西南面765河排村居住區-836居住區約500人西南面894立騰駕校-974教學區西南面南豐匯景灣634居住區東北面814裕豐圍860居住區西北面903吉昌圍864居住區約500人西北面868下成豐516居住區西北面658廣生小學-577教學區西南面820泰華公寓居住區東北面851株洲幼兒園463教學區約500人東北面834科技新村居住區約2000人東北面珠海東方外語實驗學校357教學區約2000人東北面三間圍646居住區東北面珠光汽車駕駛培訓學校教學區西南面910四間圍746居住區東北面760南屏水庫-723水庫飲用水I類水東南面718前山水道794河流地表水Ⅳ類水東北面944備注：以廣東寶銳生物科技有限公司為坐標原點，東西方向為x軸，南北方向為y軸，建立直角坐標系。2.7評價工作等級珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建2.7.1地表水環境影響評價工作等級按《環境影響評價技術導則地表水環境》（HJ2.3-2018）要求，建設項目表2.7-1水污染影響型建設項目地表水評價等級判定評價等級判定依據排放方式廢水排放量Q/（m3/d）水污染物當量數W/（無量綱）一級直接排放≥20000或≥600000二級直接排放其他三級A直接排放＜200且＜6000三級B間接排放——注1：水污染物當量數等于該污染物的年排放量除以），物的污染物當量數，應區分第一類水污染物和其他類水污染物，統計第一類污染物當他類污染物按照污染物當量數從大到小排序，取最大當量數作為建設項目評注2：廢水排放量按行業排放標準中規定的廢水種類統計，沒有相關行業排放標準要理確定，應統計含熱量大的冷卻水的排放量，可不統計間接冷卻水、循環水及其注3：廠區存在堆積物（露天堆放的原料、燃料、廢渣等以及垃圾堆放場）、降塵污注4：建設項目直接排放第一類污染物的，其評價等級為一級；建設項目直接排放的注5：直接排放受納水體影響范圍涉及飲用水水源保護區、飲用水取水口、重點保護注6：建設項目向河流、湖庫排放溫排水引起受納水體水溫變化超過水環境質量標準注8：僅涉及清凈下水排放的，如其排放水質滿足受納水體水環境質量標準要求的注9：依托現有排放口，且對外環境未新增排放污染物的直接排放建設項目，評價等注10：建設項目生產工藝中有廢水產生，但作為回水利用，不排放到外環境的，珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建價技術導則地表水環境》（HJ2.3-2018）中評價等級的劃分方法，本項目地表2.7.2地下水環境影響評價工作等級藥品制造；生物、生化制品制造”，屬于I類。建設項目的地下水環境敏感程度表2.7-2建設項目地下水環境敏感程度分級表分類地下水環境敏感特征敏感準保護區；除集中式飲用水水源以外的國家或地方政府設定的與地其他保護區，如熱水、礦泉水、溫泉等特殊較敏感準保護區以外的補給徑流區；未劃定準保護區的集中式飲用水水的補給徑流區；分散式飲用水水原地；特殊地下水資源（如礦泉不敏感表2.7-3建設項目地下水評價工作等級劃分依據項目類別環境敏感程度Ⅰ類項目Ⅱ類項目Ⅲ類項目敏感一一二較敏感一二三不敏感二三三2.7.3大氣環境影響評價工作等級根據《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018），結合項目的污污染物的地面空氣質量濃度達到標準值的10%時所對應的最遠距離D10%，其中 i iCi——采用估算模型計算出的第i個污染物的最大1h地面空氣質量濃度，C0i——第i個污染物的環境空氣質量濃度標準，μg/m3。一般選用《環境空對該標準中未包含的污染物，可參照《環境影響評價技術導則大氣環境》本次評價采用《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）中推薦模式清單中的估算模型AERSCEEN，判定評價等級及評價范圍，評價工作等級表2.7-4大氣環境評價工作等級評價工作等級評價工作等級判據一級Pmax≥10%二級1%≤Pmax＜10%三級Pmax＜1%評價因子和評價標準氯化氫、TVOC執行《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）根據《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）中：對于表2.7-5評價因子和評價標準表（單位：μg/m3)評價因子質量標準折算為1h平均質量濃度限值評價標準標準來源質量標準值氯化氫5050《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）附錄D.1其它污染物空氣質量濃度參考限值TVOC8h平均600估算模型參數選取評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）中推薦模式清單中的估算模型表2.7-6評價因子和評價標準表評價因子平均時段標準值/(μg/m3)標準來源TVOC1小時平均《環境影響評價技術導則大氣環境》氯化氫1小時平均50表2.7-7估算模型參數表參數取值城市/農村選項城市/農村城市人口數（城市選項時）1765400人最高環境溫度(℃)38.5最低環境溫度(℃)土地利用類型城市區域濕度條件濕潤是否考慮地形考慮地形□是否地形數據分辨率（m）90是否考慮岸線熏煙考慮岸線熏煙□是?否岸線距離（km）/岸線方向(°)/表2.7-8地面特征參數一覽表類型扇區時段BOWEN正午反照率粗糙度城市0~360冬季0.50.3510~360春季0.510~360夏季10.1610~360秋季10.181表2.7-9面源參數名稱面源中心點坐標/m面源海拔高度/m面源半徑/m頂點數或邊數（可選）面源有效排放高度年排放小時數/h污染物排放速率（kg/h）XY氯化氫TVOC實驗室0/0.00198——02400——備注：以廠區中心作為中心原點，各污染源的坐標是相對于原點的坐標。表2.7-10大氣污染物最大地面濃度占標率Pmax及D10%計算結果一覽表污染源名稱評價因子評價標準(μg/m3)Cmax(μg/m3)Pmax（%）D10%（m）矩形面源-實驗室TVOC1200.01.04970.0934氯化氫3000.00.30550.61珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建2.7.4聲環境影響評價工作等級根據《環境影響評價技術導則聲環境》（HJ2.4-2009），噪聲環境影響評），工業園屬于3類噪聲標準適用區，聲環境質量執行《聲環境質量標準》（GB3096-2008）中3類標準。根據《環境影響評價技術導則聲環境》（HJ2.4-2009）中的聲環境影響評價工作等級劃分方法（詳見表2.7-11），項目表2.7-11（HJ2.4-2009）噪聲評價等級劃分指導HJ2.4-2009評價等級劃分指導評價范圍內有適用于GB3096規定的0類聲環境功能區域，以及對噪聲有特別限制要求的保護區等敏感目標，或建設項目建設前后評價范圍內敏感目標噪聲級增高量達5dB(A)以上（不含5dB(A)），或受影響人口數量顯著增多時，按一級評價。建設項目所處的聲環境功能區為GB3096規定的1類、2類地區，或建設項目建設前后評價范圍內敏感目標噪聲級增高量達3dB(A)～5dB(A)（含5dB(A)），或受噪聲影響人口數量增加較多時，按二級評價。建設項目所處的聲環境功能區為GB3096規定的3類、4類地區，或建設項目建設前后評珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建價范圍內敏感目標噪聲級增高量在3dB(A)以下（不含3dB(A)），且受影響人口數量變化不大時，按三級評價。在確定評價工作等級時，如建設項目符合兩個以上級別的劃分原則，按較高級別的評價等級評價。2.7.5土壤環境影響評價工作等級表2.7-12土壤環境影響評價項目類別表（摘自HJ964-2018中附錄A）行業類別項目類別III類IV類制造業石油、化工石油加工、煉焦；化學原料和化學制品制造；農藥制造；涂料、染料、顏料、油墨及其類似產品制造；合成材料制造；炸藥、火工及焰火產品制造；水處理劑等制造；化學藥品制造；生物、生化制品制造半導體材料、日用品化學品制造；化學肥料制造其他/根據《環境影響評價技術導則土壤環境（試行）》（HJ964-2018）中將建設項目占地規模分為大型(≥50hm2）中型（5～50hm2）、小型(≤5hm2本項境敏感程度為不敏感。根據《環境影響評價技術導則土壤環境（試行）》珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建表2.7-13污染影響型敏感程度分級表II級III級價工作敏感程度模大中小大中小大中小敏感一級一級一級二級二級二級三級三級三級較敏感一級一級二級二級二級三級三級三級 不敏感一級二級二級二級三級三級三級 注：“—”表示可不開展土壤環境影響評價工作根據《環境影響評價技術導則土壤環境（試行）》（HJ964-2018）及本項2.7.6生態環境影響評價工作等級表2.7-14生態影響評級工作等級劃分表影響區域生態敏感性工程占地（水域）范圍面積≥20km2或長度≥100km面積2km2～20km2或長度50km～100km面積≤2km2或長度≤50km特殊生態敏感區一級一級一級重要生態敏感區一級二級三級一般區域二級三級三級2.7.7環境風險影響評價工作等級和儲運過程中存在這環境風險。根據《建設項目環境風險評價技術導則》珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建（HJ169-2018）及《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2018），原輔料表2.7-15重大危險源辨識結果單元名稱危險物質最大貯存量（t）臨界量（t）q/Q值是否屬于重大危險源危險品倉庫鹽酸0.0027.50.00027否危險品倉庫無水乙醇0.00155000.000003危險品倉庫95%乙醇0.00155000.000003常溫倉庫次氯酸鈉0.0060.00006危險品倉庫丙烯酰胺0.001500.00002合計0.000356根據《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2009），環境風險物質與2.8.1地表水環境影響評價范圍根據《環境影響評價技術導則地表水環境》（HJ2.3-2018），三級B項目的地表水評價范圍應符合以下要求：1、應滿足其依分析的要求；2、調查依托污水處理設施執行的排放標準級B評價。三級B評價可不考慮評價時期，可以不用調查項目所在區域附近河2.8.2地下水環境影響評價范圍珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建2.8.3環境空氣影響評價范圍根據《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018），一級評價項目根據建設項目排放污染物的最遠影響距離（D%）確定大氣環境影響評價范圍；以項目廠址為中心區域，自廠界外延D%的矩形區域作為大氣環境影響評價范根據《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）分級判據，確定2.8.4聲環境影響評價范圍根據《環境影響評價技術導則聲環境》（HJ2.4-2009），本次聲環境影響2.8.5土壤環境影響評價范圍2.8.6生態環境影響評價范圍珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建項目所在地項目所在地項目位置地下水評價范圍項目所在地項目所在地項目位置噪聲評價范圍珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建項目所在地項目所在地項目位置土壤評價范圍珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建3現有項目回顧性分析表3-1珠海珠海寶銳生物科技有限公司環評及驗收情況統計表序號項目名稱建設內容產量環評情況驗收情況1珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料研發平臺項目研發、試驗、辦公區及配備先進的儀器設備年產重組活性蛋白10g，抗體5g珠環建表[2020]56號月在全國建設項目環境影響評價管理信息平臺公示3.1現有項目工程概況3.1.1現有項目產品方案、生產規模及公司簡介策表3-1現有項目工程概況企業地址珠海市南屏工業園屏北1路333號中心地理坐標2859㎡建筑面積3517㎡行業類別M7340醫學研究和試驗發展法人代表時彥祎員工數30人工作制度采用一班制，每班8小時，年工作260天表3-2現有項目工程組成及工程內容工程名稱建設內容備注主體工程細胞培養車間位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積48㎡原料生產車間位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積215㎡試劑生產車間位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積210㎡珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建原料研發場地位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積400㎡試劑研發場地位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積408㎡輔助工程辦公室位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積530㎡洗消間、洗衣房、倉庫、QC實驗室位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積328㎡配電室，空調主機、純化水機，預留實驗室位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積210㎡公用工程給水市政給水供電市政供電排水生活污水經三級化糞池處理后經市政管網排至南區水質凈化廠處理，生產廢水經廠區自建污水處理站處理后經市政管網排至南區水質凈化廠處理；環保工程廢氣處理無組織排放廢水處理生活污水經三級化糞池處理后經市政管網排至南區水質凈化廠處理，生產廢水經廠區自建污水處理站處理后經市政管網排至南區水質凈化廠處理。噪聲處理選用低噪聲設備，從源頭降低設備本身的噪聲；其次采用消聲、隔聲、減震等措施，最后通過廠房合理布局。固體廢物處理危險廢物收集后暫存于危廢暫存區，委托有資質的單位定期處理；一般固體廢物暫存于一般固廢暫存區定期交由相關單位回收處理；生活垃圾交由環衛部門定期清運。3.1.2現有項目平面布置珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建3.2原輔材料與設備情況3.2.1原輔材料消耗量及理化性質表3.2-1公司原輔料使用情況序號原材料年用量（單位）備注12000U外購，廠家冷鏈運輸25OD外購，廠家冷鏈運輸32000U外購，廠家冷鏈運輸42kg外購，廠家冷鏈運輸55.5kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸6外購，500g/瓶，廠家常溫運輸729kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸8外購，500g/瓶，廠家常溫運輸92000ml外購廠家冷鏈運輸500g外購，500g/瓶，廠家常溫運輸40g外購，100g/瓶，廠家常溫運輸外購，100g/瓶，廠家常溫運輸外購，10g/瓶廠家冷鏈運輸55kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸外購，500g/瓶，廠家常溫運輸2kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸52kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸2kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸5kg外購，1000g/瓶，廠家常溫運輸202000ml外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸21外購，500g/瓶，廠家常溫運輸22外購，500g/瓶，廠家常溫運輸234100ml外購，1000ml/瓶，廠家常溫運輸24外購，廠家常溫運輸252.7kg外購，100g/瓶，廠家常溫運輸26外購，500g/瓶，廠家常溫運輸273kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸28500g外購，500g/瓶，廠家常溫運輸29外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸306000ml外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸316000ml外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸32外購，500g/瓶，廠家常溫運輸33外購，500g/瓶，廠家常溫運輸34200g外購，500g/瓶，廠家常溫運輸35外購，500g/瓶，廠家常溫運輸36500g外購，500g/瓶，廠家常溫運輸372000ml外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸386kg外購，500g/瓶，廠家常溫運輸39外購，500g/瓶，廠家常溫運輸40外購，500g/瓶，廠家常溫運輸41外購，500g/瓶，廠家常溫運輸42外購，500g/瓶，廠家常溫運輸4350L外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸44500g外購，500g/瓶，廠家常溫運輸4550ml外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸46外購，500g/瓶，廠家常溫運輸47外購，1kg/瓶，廠家常溫運輸48500g外購，500g/瓶，廠家常溫運輸491500ml外購，500g/瓶，廠家常溫運輸501ml移液槍頭外購，500個/包，廠家常溫運輸51200ul移液槍頭外購，1000個/包，廠家常溫運輸5210ul移液槍頭外購，1000個/包，廠家常溫運輸535ml移液槍頭外購，100個/包，廠家常溫運輸541.5mlEP管20包外購，1000個/包，廠家常溫運輸552.0mlEP管20包外購，1000個/包，廠家常溫運輸5615ml離心管40包外購，100個/包，廠家常溫運輸5750ml離心管40包外購，50個/包，廠家常溫運輸58一次性PE手套外購，50雙/包，廠家常溫運輸59醫用一次性乳膠手套外購，100雙/包，廠家常溫運輸60微孔過濾濾頭2包外購，100個/包，廠家常溫運輸6120ml醫用注射器2箱外購，100支/箱，廠家常溫運輸62引物探針3.3mg外購，廠家常溫運輸63八聯PCR管250盒外購，10盒/箱，廠家常溫運輸64廣口瓶200ml200個外購，50個/箱，廠家常溫運輸備注：①U：酶活力單位，用來表示酶活力大小的單位，通常用酶量來表示；②OD：表示光密度，可以在260nm(OD260)測量光密度值，1OD260=33ug/ml③Bis-TrisFreeBase：雙三自由基④HEPES：羥乙基哌秦乙硫磺酸，是一種弱酸。表3.2-2項目化學原材料理化性質一覽表名稱理化性質瓊脂粉類白色或淺黃色半透明條狀，味淡或微有氣味，具黏性，漸溶于熱水中呈凝膠狀,不溶于冷水或乙醇。酵母粉淡黃至褐色，具有酵母的特殊氣味，無異臭味，水分≤9.0%，灰分≤9.0%，粗蛋白≥40%，粗纖維≤1.5%蛋白胨以淡黃至棕黃色粉劑為主，是將肉、酪素或明膠用酸或蛋白酶水解后干燥而成的外觀呈淡黃色的粉劑，具有肉香的可以作為微生物培養基的主要原料，在抗生素、發酵工業、生化制品及微生物學科研等領域中的用量均很大氯化鈉沸點1143℃;相對密度2.17；飽和蒸氣壓：無意義，閃點：無意義。氯化鈣化學式為CaCl2，無色立方結晶體，白色或灰白色，有粒狀、蜂窩塊狀、圓球狀、不規則顆粒狀、粉末狀。微毒、無臭、味微苦。吸濕性極強，暴露于空氣中極易潮解。易溶于水，同時放出大量的熱（氯化鈣的溶解焓為-176.2cal/g其水溶液呈微酸性。溶于醇、丙酮、醋酸。氯化鎂氯化鎂純品為無色單斜結晶，工業品通常呈黃褐色，有苦咸味。容易吸濕，溶于水100℃時失去2分子結晶水。常溫下其水溶液呈中性。在110℃開始失去部分氯化氫而分解，強熱轉為氧氯化物，當急速加熱時約118℃分解。其水溶液呈酸性熔點118℃（分解，六水712℃（無水）。沸點：1412℃（無水）。硫酸銨純品為無色透明斜方晶系結晶，水溶液呈酸性。不溶于醇、丙酮和氨水。有吸濕性，吸濕后固結成塊。加熱到513℃以上完全分解成氨氣、氮氣、二氧化硫及水。與堿類作用則放出氨氣。與氯化鋇溶液反應生成硫酸鋇沉淀。也可以使蛋白質發生鹽析。十二水合磷酸氫二鈉分子式：Na2HPO4·12H2O；CASNO.10039-32-4；無色半致死劑量（LD50腹膜內-老鼠-430mg/kg.。磷酸二氫鉀化學式為KH2PO4。有潮解性。加熱至400℃時熔化而成透明的液體，冷卻后固化為不透明的玻璃狀偏磷酸鉀。在空氣中穩定，溶于水，不溶于乙醇。硫酸鎂硫酸鎂也被用作浴鹽。硫酸鎂，或無水硫酸鎂，是一種含鎂的化合物，無水的硫酸鎂是一種常用的化學試劑及干燥試劑，但硫酸鎂常指七水硫酸鎂，為白色細小的斜狀或斜柱狀結晶，無臭、味苦，臨床用于導瀉、利膽、抗驚厥、子癇、破傷風、高血壓等癥。三羥甲基氨基甲烷生物緩沖劑；用于凝膠電泳配置緩沖液。作為堿性藥物，用于酸中毒的糾正，且不會引起二氧化碳潴留增加。每次7.28%THAM2-3ml/kg(等滲液為3.64%)，以等量5%-10%葡萄糖液稀釋后緩慢滴入。鹽酸鹽酸是無色液體（工業用鹽酸會因有雜質三價鐵鹽而略顯黃色），為氯化氫的水溶液，具有刺激性氣味，一般實驗室使用的鹽酸為0.1mol/L，pH=1。由于濃鹽酸具有揮發性，揮發出的氯化氫氣體與空氣中的水蒸氣作用形成鹽酸小液滴，所以會看到白霧。鹽酸與水、乙醇任意混溶，濃鹽酸稀釋有熱量放出，氯化氫能溶于苯。磷酸二氫鈉密度1.949g/cm3。熔點60℃。有無水物，一水物和二水物三種。無水物為白色結晶粉末，微吸濕，極易溶于水。無水物系無色斜方晶系結晶體，易溶于水，水溶液呈酸性反應（PH=4.5不溶于醇，微溶于氯仿。二水物也極易溶于水，潮濕空氣中易結塊，100℃時則脫水成無水物，190-210℃時生成焦磷酸鈉，280-300℃分解為偏磷酸鈉。水溶液都呈酸性。目前作為產品的以二水物為主。在濕空氣中易結塊。氯化鉀外觀與性狀：白色晶體，味極咸，無臭無毒性。易溶于水、醚、甘油及堿類，微溶于乙醇，但不溶于無水乙醇，有吸濕性，易結塊；在水中的溶解度隨溫度的升高而迅速地增加，與鈉鹽常起復分解作用而生成新的鉀鹽。乙二胺四乙酸二鈉白色結晶顆粒或粉末，無臭、無味。它能溶于水，極難溶于乙醇。它是一種重要的螯合劑，能螯合溶液中的金屬離子。防止金屬引起的變色、變質、變濁和維生素C的氧化損失，還能提高油脂的抗氧化性(油脂中的微量金屬如鐵、銅等有促進油脂氧化的作用)。氫氧化鈉氫氧化鈉為白色半透明結晶狀固體。其水溶液有澀味和滑膩感。吸水性（潮解性）：氫氧化鈉在空氣中易潮解，故常用固體氫氧化鈉做干燥劑。但液態氫氧化鈉沒有吸水性。溶解性：極易溶于水，溶解時放出大量的熱。易溶于乙醇、甘油。氫氧化鉀白色粉末或片狀固體。熔點380℃,沸點1324℃,相對密度2.04g/cm3，折射率n20/D1.421，蒸汽壓1mmHg（719℃)。其性質與燒堿相似，具強堿性及腐蝕性，0.1mol/L溶液的pH為13.5。極易吸收空氣中水分而潮解，吸收二氧化碳而成碳酸鉀。溶于約0.6份熱水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油，微溶于醚。等毒，半數致死量（大鼠，經口）1230mg/kg。丙三醇國家標準稱為甘油，無色、無臭、味甜，外觀呈澄明黏稠液態，能從空氣中吸收潮氣，也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫。難溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類。丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。相對密度1.26362。熔點17.8℃。沸點290.0℃（分解）。折光率1.4746。閃點（開杯）176℃。急性毒性：LD50：31500mg/kg(大鼠經口)。無水乙醇無色澄清液體。有特殊香味。易流動。極易從空氣中吸收水分，能與水和氯仿、乙醚等多種有機溶劑以任意比例互溶。能與水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸點78.15℃。相對密度(d204)0.789。熔點-114.1℃。沸點78.5℃。易燃。蒸氣與空氣混合能形成爆炸性混合物，爆炸極限3.5%～18.0%（體積）。磷酸氫二鉀磷酸氫二鉀，無機化合物，外觀為白色結晶或無定形白色粉末，易溶于水，水溶液呈微堿性，微溶于醇，有吸濕性，溫度較高時自溶。相對密度為2.338，204℃時分子內部脫水轉化為焦磷酸鉀。1%水溶液的pH值為8.9。主要用于醫藥，發酵，細菌培養及制取焦磷酸鉀等。十二烷基硫酸鈉白色或淡黃色粉狀，溶于水，對堿和硬水不敏感。具有去污、乳化和優異的發泡力。是一種對人體微毒的陰離子表面活性劑。其生物降解度>90%過硫酸銨外觀與性狀：無色單斜晶體，有時略帶淺綠色，有潮解性。溶解性：易溶于水。乙酸鈉乙酸鈉一般以帶有三個結晶水的三水合乙酸鈉形式存在。三水合乙酸鈉為無色透明或白色顆粒結晶，在空氣中可易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。123℃但是通常濕法制取的有醋酸的味道。水中發碳酸氫鈉碳酸氫鈉為白色晶體，或不透明單斜晶系細微結晶。比重2.15。無臭、無毒、味咸，可溶于水，微溶于乙醇。25℃時溶于10份水，約18℃時溶于12份水。其水溶液因水解而呈微堿性，常溫中性質穩定，受熱易分解，在50℃以上逐漸分解，在270℃時完全失去二氧化碳，在干燥空氣中無變化，在潮濕空氣中緩慢潮解。乙二醇無色、有甜味、粘稠液體，與水/乙醇/丙酮/醋酸甘油吡啶等混溶，微溶于乙醚，不溶于石油烴及油類，能夠溶解氯化鈣/氯化鋅/氯化鈉/碳酸鉀/氯化鉀/碘化鉀/氫氧化鉀等無機物。甘氨酸固態的甘氨酸為白色單斜晶系或六方晶系的晶體或白色結晶粉末,無臭,無毒；在水中易溶，在乙醇或乙醚中幾乎不溶。沸點：233℃,熔點：240℃(dec.)(lit.)，溶于極性溶劑，而難溶于非極性溶劑，而且具有較高的沸點和熔點，通過水溶液酸堿性的調節可以使甘氨酸呈現不同的分子形態。N,N,N',N'-四甲基乙二胺無色透明液體，略有氨的氣味。與水混溶，可混溶于乙醇及多數有機溶劑。丙烯酰胺斜晶系葉片狀無色透明晶體，相對分子質量71.08。相對本品劇毒，吸入其蒸氣或經皮吸收，能引起中毒，產生神經中樞障礙及肝損傷，對皮膚也有腐蝕，對眼睛有刺激性。大鼠、家兔經口LD50150～180mg/kg。次氯酸鈉微黃色溶液，有似氯氣的氣味，又稱漂白水；漂水；安替福民；次氯酸鈉水溶液，本品不燃，具腐蝕性，可致人體灼傷，具有致敏性3.2.2項目主要生產設備表3.2-3項目的主要研發設備一覽表序號名稱單位數量對應工序1PCR儀臺3基因工程菌構建、培養及表達2搖床臺3基因工程菌構建、培養及表達3超凈工作臺臺2基因工程菌構建、培養及表達4培養箱臺1基因工程菌構建、培養及表達5電子天平臺4基因工程菌構建、培養及表達6分光光度計臺2基因工程菌構建、培養及表達7高壓滅菌鍋臺3基因工程菌構建、培養及表達8臺式離心機臺4基因工程菌構建、活性蛋白純化9超純水機臺1全過程超低溫冰箱臺1基因工程菌構建、培養及表達靜音無油空氣壓縮機臺2工程菌培養冷水循環系統臺2工程菌培養空氣壓縮干燥機臺2工程菌培養臺式細胞培養罐臺1工程菌培養小型全自動細胞培養罐臺1工程菌培養電加熱蒸汽發生器臺1工程菌培養蛋白純化系統臺3活性蛋白純化細胞破碎機臺2活性蛋白純化高壓均質機臺1活性蛋白純化20高速冷凍離心機臺2活性蛋白純化21冷卻水循環系統臺1活性蛋白純化22冷凍離心機臺1基因工程菌構建、活性蛋白純化23臺2活性蛋白純化檢測24pH計臺2活性蛋白純化、診斷試劑研發25電導率儀臺2診斷試劑研發26熒光定量PCR儀臺6診斷試劑研發27凍干機臺1診斷試劑研發28液氮罐個1菌種保存29移液器（0.5-10ul）把6全過程30移液器（5-50ul）把2全過程31移液器（20-200ul）把6全過程32移液器（100-1000ul）把全過程33制冰機臺1全過程34磁力攪拌器臺5純化及診斷試劑研發35除濕機臺1診斷試劑研發36水浴鍋臺2診斷試劑研發表3.2-4輔助設備一覽表序號名稱單位數量對應工序1立式冷藏柜臺4緩沖物存放、層析填料存放2海爾冰箱臺全過程3-20℃冰柜臺3試劑冷凍存儲4醫用低溫箱-25℃臺試劑冷凍存儲5空調臺55辦公、研發實驗室溫度調節3.3現有項目公用工程3.3.1給排水系統、水平衡項目主要為生活用水、實驗室清洗用水及制備純水用水。生活用水量為①生活污水：生活污水根據《廣東省用水定額》（DB），），珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建3.3.2現有工程能源使用情況珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建廢EP管，槍頭、一次性手套目的基因、限制性內切酶一廢培養液廢固體培養基凝膠廢物甘油保種廢EP管，槍頭、一次性手套目的基因、限制性內切酶一廢培養液廢固體培養基凝膠廢物甘油保種3.4生產工藝分析及產污環節分析3.4.1現有項目生產工藝流程圖原輔材料工藝流程污染物質粒載體酶切、基因酶切連接酶連接轉化轉化氯化鈉、酵母粉離心培養蛋白胨、氯化鈉、培養酵母粉、瓊脂粉↓挑選蛋白胨、氯化鈉、酵母粉蛋白胨、氯化鈉、酵母粉異丙基硫代半乳糖苷異丙基硫代半乳糖苷聚丙烯酰胺、過硫↓凝膠鑒定基因工程菌株構建工藝流程說明：取30μl質粒載體和1μl限制性內切酶，加入19μl純化水，37℃水浴2小時，再珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建取30μl合成基因和1μl限制性內切酶，經步驟（取0.5μl酶切載體，3.5μl酶切基因，1μl連接酶混勻，在16℃連接過夜，經取大腸桿菌細胞，將連接好的產物全部加入其中，在恒溫水浴鍋中42℃加將轉化好的樣品在離心機中5000轉離心，棄400μl上清液，保留100μlLB并重新進行勻。廢棄的400μl上清液為培養廢液，高溫滅菌后作為危險廢物委外處將挑選好的5株菌種分別接種于LB培養基中，在搖床中以37℃、250轉/min從挑選的5株菌種中選擇目標蛋白表達最好的一株菌，取培養液80μl，加入珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建離心層析洗脫廢液離心層析洗脫廢液20μl甘油，-80℃保存備用，剩余的培養液高溫消毒后作為危險污染物工藝流程原輔材料污染物工藝流程蛋白胨、氯化鈉、酵──—菌種活化接種與培養一蛋白胨、氯化鈉、酵──—菌種活化接種與培養一廢培養液硫酸銨、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、硫酸鎂誘導異丙基硫代誘導半乳糖苷廢培養液廢培養液細胞破碎氯化鈉、吐溫20、細胞破碎Tris、EDTA、↓ 粗純 粗純↓一雜質蛋白一雜質蛋白↓Tris緩沖液TrisTris緩沖液Tris、氯化鈉、咪唑、EDTA、氯化鉀、甘油層析純化重組活性蛋白珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建性都會有差異，利用這些差異可以將目標蛋白從混合物中純化出來得到重組蛋珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建廢液、廢手套、廢液、廢手套、頭，廢液↓原輔材料工藝流程污染物氯化鉀、Tris、氯吐溫20、硫酸銨需求分析系統設計↓技術路線/功能配方靈敏度、穩定性特異性驗證各項功能性比較各項功能性比較測試↓配方確定↓試劑產品根據市場需求和技術狀況提出項目立項需求，根據項目立項需求進行產品特征的系統分析和設計，確定應達到的產品目珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建化氫氣體，乙醇、醋酸使用過程產生的VOCs氣體。（4）固廢：公司營運期的固體廢物主要為實驗室3.5現有項目污染源及污染防治措施達標情況分析3.5.1廢氣污染源產排放及已采取的防治措施醇、醋酸使用過程產生的VOCs氣體。等相關資料，實驗室所用有機試劑揮發量基本在原料的1%~4%之間，本次環評表3.5-1有機廢氣產生及排放情況一覽表污染物產生速率（kg/h）產生量排放速率（kg/h）排放量0.0000460.09470.0000460.0947醋酸0.0000080.01580.0000080.0158合計——0.1105——0.1105Gz=M（0.000352+0.000786v）PF表3.5-2現有項目廢氣污染物2020年驗收監測表珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建3.5.2廢水污染源產排放及已采取的防治措施表3.5-3現有項目廢水污染物產排情況表單位：mg/L珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建序號項目產生排放產生濃度產生量排放濃度排放量1生活污水280.8t/aCODCr350mg/L0.0983t/a297.5mg/L0.0835t/a2BOD5250mg/L0.0702t/a225mg/L0.0632t/a3200mg/L0.0562t/a140mg/L0.0393t/a4氨氮25mg/L0.0070t/a24.25mg/L0.0069t/a5實驗室廢水188.85t/aCODCr143.25mg/L0.0271t/a24.38mg/L0.0046t/a6BOD545.38mg/L0.0086t/a8.05mg/L0.0015t/a7126.50mg/L0.0239t/a76.13mg/L0.0144t/a8氨氮117mg/L0.0221t/a62.98mg/L0.0119t/a9反滲透濃水廢水18.8t/aCODCr143.25mg/L0.0027t/a24.38mg/L0.0005t/a126.50mg/L0.0024t/a76.13mg/L0.0014t/a珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建表3.5-4現有項目廢水污染物2020年驗收監測表3.5.3噪聲源產排放及已采取的防治措施主要噪聲源是實驗室通風系統的送、排風機、空調機等。其噪聲源強約為珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建），（A），夜間<55dB（A））的要求。根據2020年的驗收監測報告（報告編號為表3.5-5現有項目噪聲2020年驗收監測表單位mg/L（pH除外）3.5.4固體廢物污染分析及已采取的防治措施表3.5-6現有項目固體廢棄物產生及處置情況表序號類型名稱產生量（t/a）廢物處理途徑1危險廢物手套、槍頭、試劑盒、培養廢液委托深圳市深投環保科技有限公司處理2危險廢物污水站污泥0.5t/a3一般固廢廢紙箱、破碎玻璃儀器珠海市江美服務有限公司統一清運，回收4生活垃圾生活垃圾3.9t/a珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建3.5.5現有項目污染源統計表3.5-7現有項目污染源統計類型排放源污染物名稱處理前產生濃度及產生量處理后排放濃度及排放量大氣污染物氯化氫氯化氫1.459kg/a第二時段無組織排放標準乙醇、醋酸VOCs0.1105kg/a廣東省地方標準《家具制造行業揮發表2無組織排放監控點濃度限值水污染物生活污水280.8t/aCODCr350mg/L，0.0983t/a297.5mg/L，0.0835t/a排入南區水質凈化廠處理BOD5250mg/L，0.0702t/a225mg/L，0.0632t/a200mg/L，0.0562t/a140mg/L，0.0393t/a氨氮25mg/L，0.0070t/a24.25mg/L，0.0069t/a實驗室廢水188.85t/aCODCr143.25mg/L，0.0271t/a24.38mg/L，0.0046t/a經自建的污水處理站處理后，由市政污水管網排入南區水質凈化廠做進一步處理BOD545.38mg/L，0.0086t/a8.05mg/L，0.0015t/a126.50mg/L，0.0239t/a76.13mg/L，0.0144t/a氨氮117mg/L，0.0221t/a62.98mg/L，0.0119t/a反滲透濃水廢水18.8t/aCODCr143.25mg/L，0.0027t/a24.38mg/L，0.0005t/a126.50mg/L，0.0024t/a76.13mg/L，0.0014t/a碎機、送排風機、空調機65-75dB(A)符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類3類標準：晝間≤65dB(A)、夜間≤55dB(A)危險廢物培養廢液委托深圳市深投環保科技有限公司處理危險廢物污水站污泥0.5t/a一般固廢廢紙箱、破碎玻璃儀器珠海市江美服務有限公司統一清運，生活垃圾生活垃圾3.9t/a3.5.6現有項目審批要求及環保驗收情況），珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建722表3.5-8現有工程環保審批要求及環保驗收情況序號項目批復文件項目建設污染物審批要求環保設施落實情況及效果1珠海市寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料研發平臺項目，珠環建表[2020]56號年產重組活性蛋白抗體5g廢水污水經處理達標后排放廢水達標排放廢氣廢氣無組織達標排放廢氣達標排放減振、隔聲處理后達標排放噪聲達標排放按照《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599-2001）及修改清控制標準》（GB18597-2001）及其2013年修改單的相關要求進行分類貯存、嚴格管理一般固體廢物由珠海市江美服務有限公司統一清運，回收；危險廢物交由有資質的單位進行處理3.5.7現有項目環保投訴情況3.5.8現有項目排污總量的符合性分析表3.5-9現有項目污染物排放量與允許排放總量對比表單位t/a項目現有項目允許排放總量現有項目實際排放總量廢水CODCr氨氮0.011m3/a0.011m3/a3.5.9現有工程存在的問題及以新帶老措施珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建4擴建項目概況及工程分析4.1.1擴建項目基本情況8、勞動定員和工作制度：擴建前定員工人數為30人，擴建項目新增員工珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建寶銳生物科技有限公司寶銳生物科技有限公司珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建北面：屏北一路珠海聚碳復合材料有限公司南面：珠海威絲曼股份有限公司員工宿舍區西面：珠海飛翔傳動機械有限公司（右）珠海永順機械設備有限公司（左）珠海市紅達物流有限公司珠海忠成搬家物流有公司東面：珠海紅輝物流搬家有限公司東南面：原飛航物流珠海分公司東南面：廣華大廈珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建4.1.2擴建項目主要內容本次擴建項目完成后，全廠年產產品的研發量為重組活性蛋白120g，重組表4.1-1項目組成一覽表工程名稱建設內容建設內容或功能備注主體工程細胞培養車間位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積48㎡依托原料生產車間位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積215㎡依托試劑生產車間位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積210㎡依托原料研發場地位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積400㎡依托試劑研發場地位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積408㎡依托輔助工程辦公室位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積530㎡依托QC實驗室位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積328㎡依托配電室，空調主機、純化水機，預留實驗室位于屏北一路333號1棟2層，建筑面積210㎡依托公用工程給水市政給水依托供電市政供電依托排水生活污水經三級化糞池處理后經市政管網排至南區水質凈化廠處理，生產廢水經廠區自建污水處理站處理后經市政管網排至前山水質凈化廠處理；依托環保工程廢氣處理無組織排放廢水處理生活污水經三級化糞池處理后經市政管網排至南區水質凈化廠處理，生產廢水經廠區自建污水處理站處理后經市政管網排至前山水質凈化廠處理。依托噪聲處理選用低噪聲設備，從源頭降低設備本身的噪聲；其次采用消聲、隔聲、減震等措施，最后通過廠房合理布局。依托固體廢物處理危險廢物收集后暫存于危廢暫存區，委托有資質的單位定期處理；一般固體廢物暫存于一般固廢暫存區定期交由相關單位回收處理；生活垃圾交由環衛部門定期清運。依托表4.1-2本擴建項目主要技術經濟指標序號指標名稱數量單位備注1研究能力重組活性蛋白g/a用作分子診斷試劑原料重組抗原0g/a用作免疫診斷試劑原料珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建抗體45g/a用作免疫診斷試劑原料2勞動定員30人均不在廠內食宿32859㎡4建筑、構建物總建筑面積2956㎡5動力消耗用電量30萬KW?h市政電網供給5.2新鮮水用量458.34m3/a自來水管網供給5.3其中純水用量40.28m3/a純化水制水系統供給6項目總投資250.2萬元環保投資萬元6.2環保投資比例7.27%7運行時長300天年工作2400小時4.1.3擴建項目產品方案表4.1-3本次擴建項目產品研發方案一覽表序號項目產品制備量1重組活性蛋白2抗體45g/年4.1.4擴建項目平面布置珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建珠海寶銳生物科技有限公司體外診斷試劑核心原料擴建4.1.6勞動定員及勞動制度4.1.7擴建項目主要原輔料消耗及理化性質擴建項目主要原輔料消耗及儲運情況表4.1-4主要原輔料用量一覽表序號原材料擴建前年用量（單位）本擴建項目增減量擴建后全廠年用量（單位）常溫狀態包裝及規格最大儲存量（t/a）使用環節備注12000U+8000U10000U液體2000U/包20包基因工程菌構建輸25OD+95OD液體10OD/包20包基因工程菌構建輸32000U+98000U100000U液體25000U/包20包基因工程菌構建輸42kg+3kg5kg500g/瓶40瓶基因工程菌構建輸55.5kg+18.5kg24kg500g/瓶50瓶工程菌培養外購，500g/瓶，廠家常溫運輸6+37kg48kg500g/瓶60瓶工程菌培養外購，500g/瓶，廠家常溫運輸729kg+40kg60kg500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸80500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸92L+28L30L液體500ml/瓶30瓶診斷試劑開發外購廠家冷鏈運輸500g+4500g5000g500g/瓶診斷試劑開發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸40g+100g100g/瓶4瓶工程菌培養外購，100g/瓶，廠家常溫運輸+90g100g/瓶2瓶工程菌培養外購，100g/瓶，廠家常溫運輸+570g720g體10g/瓶工程菌培養外購，10g/瓶廠家冷鏈運輸55kg+65kg500g/瓶60瓶活性蛋白外購，500g/瓶，純化/工程菌培養廠家常溫運輸+38.5kg40kg500g/瓶60瓶工程菌培養外購，500g/瓶，廠家常溫運輸2kg+8kg500g/瓶20瓶工程菌培養外購，500g/瓶，廠家常溫運輸52kg+108kg500g/瓶60瓶工程菌培養外購，500g/瓶，廠家常溫運輸2kg+18kg20kg500g/瓶30瓶工程菌培養/診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸5kg+45kg50kg1kg/瓶20瓶活性蛋白純化/診斷試劑研發外購，1000g/瓶，廠家常溫運輸202L+8L液體500ml/瓶50瓶全過程外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸21+9kg500g/瓶20瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸22+46kg60kg500g/瓶60瓶診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸23+5.9L液體1000ml/瓶全過程廠家常溫運輸24+5卷5米/卷活性蛋白純化輸252.7kg+3.3kg6kg100g/瓶60瓶活性蛋白純化外購，100g/瓶，廠家常溫運輸26+4kg5kg500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸273kg+22kg25kg500g/瓶30瓶全過程外購，500g/瓶，廠家常溫運輸28500g+4.5kg5kg500g/瓶全過程外購，500g/瓶，廠家常溫運輸296L+294L300L液體2.5L/瓶全過程外購，2.5L/瓶，廠家常溫運輸306L+18L24L液體500mL/瓶24瓶全過程外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸316L+18L24L液體500mL/瓶24瓶全過程外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸32+1kg2kg500g/瓶全過程外購，500g/瓶，廠家常溫運輸33+4kg5kg500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸34200g+200kg400g100g/瓶4瓶活性蛋白純化外購，100g/瓶，廠家低溫運輸35+10kg500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸36500g+1.5kg2kg500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸372000ml+8L液體500mL/瓶活性蛋白純化外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸386kg+14kg20kg500g/瓶24瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸39+400mL500mL液體500ml/瓶2瓶活性蛋白純化外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸40+1.5kg3kg500g/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸41+11kg500g/瓶診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸42+4kg5kg500g/瓶診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸4350L+50kg液體500ml/瓶48瓶活全過程外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸44500g+1.5kg2kg500g/瓶診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸4550ml+1.95L2L液體1000ml/瓶4瓶診斷試劑研發外購，500ml/瓶，廠家常溫運輸46+9kg500g/瓶診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸47+1.5kg2.5kg1kg/瓶診斷試劑研發外購，1kg/瓶，廠家常溫運輸48500g+1.5kg2kg500g/瓶4瓶診斷試劑研發外購，500g/瓶，廠家常溫運輸491500ml+3.5L5L液體500ml/瓶活性蛋白純化外購，500g/瓶，廠家常溫運輸501ml移液槍頭+80包200包500個/袋20包全過程外購，500個/包，廠家常溫運輸200ul移液槍51頭+150包300包1000個/袋20包全過程廠家常溫運輸5210ul移液槍頭+150包300包1000個/袋20包全過程廠家常溫運輸535ml移液槍頭0袋全過程外購，100個/包，廠家常溫運輸541.5mlEP管20包+20包40包1000個/袋20包全過程廠家常溫運輸55