卡介菌多糖核酸注射液規格：每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于30μg劑型：注射劑藥品類型：生物制品英文名稱：BCGPolysaccharideandNucleicAcidInjection【通用名稱】卡介菌多糖核酸注射液【商品名稱】康的弗【漢語拼音】KajiejunDuotangHesuanZhusheye【成份】主要成份：卡介菌多糖、核酸。本品系卡介菌提取多糖、核酸，以滅菌生理鹽水溶液配制而成。輔料：藥用氯化鈉【性狀】本品為無色透明液體。【適應癥】本品系免疫調節劑，主要用于預防和治療慢性支氣管炎、感冒及哮喘。【用法用量】肌內注射。每次1ml，每周2—3次。三個月為一個療程。小兒酌減或遵醫囑。【藥理毒理】1、通過調節機體內的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀內皮系統，激活單核-巨噬細胞功能，增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。2、通過穩定肥大細胞，封閉IgE功能，減少脫顆粒細胞釋放活性物質，以及具有抗乙酰膽堿所致的支氣管痙攣作用，達到抗過敏及平喘作用。【不良反應】1、偶見注射部位紅腫、結節，熱敷后一周內自然消退。2、偶見低燒。3、過敏體質偶見皮疹。【禁忌】患急性傳染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼結膜炎、急性中耳炎及對本品有過敏史者暫不宜使用。【注意事項】本品不應有搖不散的凝塊及異物，安瓿有裂紋或有異物者不可使用。【貯藏】25℃下避光干燥處保存。【包裝】安瓿，lml/支×6支/盒【有效期】24個月臨床應用：卡提素治療呼吸系統感染的療效觀察吳英梅呼吸系統感染是常見病、多發病,常規治療療效不穩定,易遷延為慢性反復性感染。我院“例呼吸系統感染,經卡提素治療一個療程,現將觀察結果報告如下。1.資料與方法1.1病例選擇我院例門診患者,癥狀、體征、實驗室和胸片檢查均符合呼吸系統感染診斷標準。其中治療組“66例,男37例,女29例,年齡15～70歲,平均42.5歲。病程最短2周,最長達20年,病情輕者反復咳嗽、咳痰,重者呼吸困難、咯血等。對照組66例,年齡、性別、病情、診斷、病例分布與治療組相似無顯著差異。各組呼吸系統感染的各種疾病病例分布見表1。表1兩組病例分布和臨床療效呼吸系統疾病治療組對照組慢性支氣管炎支氣管哮喘支氣管擴張肺炎肺結核肺氣腫上呼吸道感染其他合計例數痊愈顯效好轉無效148510843106122173310953105112111641063120663123102例數痊愈顯效好轉無效110425911332713219342060024402111245128312266122215171.2方法治療前后查血常規、痰、肝、腎功能、血清免疫指標、線胸片。治療組急性期對癥處理,常規抗炎、平喘、止咳、祛痰,癥狀基本控制后,給卡提素注射液陜西省生物研究所提供每周2次,每次0.5mg肌內注射,3個月為1個療程。對照組予常規治療消炎、止咳、化痰及平喘等藥物,7～14天為個療程。觀察指標癥狀咳嗽、咳痰、喘息。體征體溫、血象、肺部謬音。輔助檢查胸片、查痰、血清免疫C3、LgG、OKT4;肝腎功能等。療效評定指標分痊愈、顯效、好轉、無效四級。痊愈癥狀體征消失,線胸片陰影全部吸收顯效癥狀體征明顯減輕,胸片陰影明顯吸收好轉癥狀有所減輕無效用藥個療程,癥狀體征無改善,或加重。2療效評價2.1兩組臨床療效比較見表2。卡提素治療1個療程,臨床總有效率97.0%。,顯效率81.8%。2.2血清免疫指標比較見表。經卡提素治療個療程,血清C3、LgG、OKT4、值與治療前比較有明顯差異。2.3卡提素治療前后感染情況見表4。易發率由原來65%降至少3%,重度18%感染由降至3%。治療前后發作次數和發作病情有顯著性差異,說明卡提素能有效增強機體防御能力,減少反復感染。表2兩組臨床療效比較例數痊愈顯效好轉無效總有效率顯效率治療組66312310297.081.8對照組661222151774.251.5表3卡提素治療前后血清免疫指標變化X土S)LgG(mg/ml)C3(mg/ml)OKT4(mg/ml)OKT8(mg/ml)OKT4/OKT8(mg/ml)治療前6613.9±2.121.08±0.1435.07±3.8928.93±3.311.24±1.18治療后6611.29±2.841.33±0.1739.83±4.1025.08±4.091.59±1.01表4卡提素治療前后感染發作及病情比較例數感染發作（%）感染發作病情（%）易發不易發偶發重中輕無治療組6643（0.6517（0.266（0.09）12（0.8034（0.62）20（0.330對照組662（0.3）49（0.7415（0.232（0.03）4（0.06）41（0.6219（0.29）甄莉[14]將治療組31例尋常性痤瘡患者口服黃柏膠囊及肌注斯奇康1ml/次，隔日1次，共7次。對照組29例口服黃柏膠囊。結果顯示，兩藥聯合有效率77%，對照組49%，差異有顯著性(P<0.05)。7過敏性紫癜王哲等[15]將對照組30例過敏性紫癜患者常規治療，治療組42例加用BCG-PSN肌肉注射1ml/次，隔日1次；6次后每周2次；6次后改為每周1次，共6次，總療程3個月。結果，治療組總有效率92.9%，明顯高于對照組73.3%(P<0.05)，BCG-PSN可提高過敏性紫癜療效，縮短病程，促進患者病情康復。8非淋菌性尿道炎黃永華等[16]報道將非淋菌性尿道炎治療組60例采用BCG-PSN肌肉注射2ml，隔日1次，14d為1療程，聯合口服可樂必妥0.2g，2次/d，共10d。對照組56例單用可樂必妥口服治療。結果，治療組總有效率為93.3%，顯著高于對照組80.4%(P<0.05)，BCG-PSN聯合可樂必妥治療非淋菌性尿道炎可獲得較好臨床療效。【參考文獻】[1]劉桂珍,姜志平,吳晉湘,等.卡介菌多糖核酸的抗炎和抗過敏作用[J].中國藥理學通報,2004,20(10):1177-1181.[2]陳興平,李永喜,鄧云華,等.卡介菌多糖核酸對免疫抑制小鼠T淋巴細胞亞群的影響[J].華中科技大學學報(醫學版),2002,31(3):336-348.[3]歐春榮.二氧化碳激光聯合卡介菌多糖核酸治療尖銳濕疣52例療效觀察[J].嶺南皮膚性病科雜志,2006,13(1):34-35.[4]朱國軍.卡介菌多糖核酸對扁平疣,尋常疣的療效觀察[J].臨床軍醫雜志,2005,33(5):587-588.[5]敖俊紅,楊蓉婭,郝震鋒,等.卡介菌多糖核酸對生殖器皰疹患者單核學報功能的影響[J].中國皮膚性病學雜志,2006,20(2):745-746.[6]潘紅梅,周健,陳明珠.燈盞細辛注射液與斯奇康聯合治療帶狀皰疹69例療效觀察[J].云南中醫中藥雜志,2005,26(3):29.[7]陽劍鋒.斯奇康治療45例小兒病毒性皮膚病的臨床觀察[J].華夏醫學,2001,14(6):962.[8]宋春麗,文海泉,肖山榮,等.卡介菌多糖核酸調節特應性皮炎患者PBMC中NF-KB和Th1/Th2細胞因子的表達[J].中華皮膚科雜志,2007,40(1):42-44.1.卡介菌多糖核酸注射液(國藥準字S61020001西安安泰藥業有限公司86902457000032)2.卡介菌多糖核酸注射液(國藥準字S20043032陜西醫藥控股集團生物制品有限公司86902417000133)3.卡介菌多糖核酸注射液(國藥準字S19983036成都生物制品研究所有限責任公司86902060