環境影響報告表 1 12 13 15 16 17 19 26 27 51 75 101 109 1121// 2.5%新建區改建擴建其它/銷售I類II類III類IV類V類使用I類（醫療使用）II類III類IV類V類銷售/生產II類III類銷售II類III類/22萬平方米，開放床位1800張，現有職工2577名，其中衛生技術人員19792改建后的核醫學科使用II類射線裝置自屏蔽式）；表1-1核技術利用項目清單一、射線裝置序號設備名稱型號技術參數射線裝置類別生產廠家1自屏蔽式小型回旋加速器待定流強度100μA待定2待定管電流666mAIII西門子3待定管電流345mAIII西門子二、非密封放射性物質序號核素名稱日最大等效年最大用量（Bq）場所類別治療方式備注11.48E+83.70E+12/生產25.92E+055.92E+0932.22E+052.22E+0947.40E+061.85E+12注射、門診檢查使用52.96E+042.96E+0967131I（甲狀腺功能檢查）7.40E+041.85E+08/外購38131I（甲亢）1.85E+084.63E+11診治療外購9131I（甲癌）1.48E+092.22E+12院治療外購99mTc1.85E+074.63E+12注射、門診檢查外購153Sm3.70E+071.85E+11注射、門診檢查外購89Sr4.44E+062.22E+10注射、門診檢查外購7.40E+077.40E+11粒子植入、住院治療外購三、放射源序號核素名稱出廠活度Bq*枚暫存位置放射源類別備注190Sr2.8E+8*1源庫V類敷貼治療268Ge源庫V類校準源368Ge7.4E+7*2源庫V類校準源422Na3.7E+6*3源庫V類校準源注為出廠活度，出廠日期1965.8.14，由原核醫學科所有，核醫學科改建后繼續使用）（1）根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射性同位素），（3）滿足國家和地方生態環境部門對建設項目環境管理規定的要求，為該價分類管理名錄》（2021年版），本項目應當進行環境影響評價，編制環境影4療。是現代醫學診療不可或缺的技術手段，可以提高醫院原核醫學建成較早，所使用核素僅為99mTc、1核醫學科進行改建，從醫院適應社會發展和2項目周邊環境關系及項目選址情況52.2核醫學科平面布局改建后核醫學樓二層原有的甲功測定、90Sr敷備區；原放療中心辦公區改建為PET診療區。一層原有保衛、法規科部分房間改建后的核醫學科形成4個相對獨立的功能區域，即：核素制備區、PET診療區、SPECT診療區、131I診療區。改建后核醫學科平3核技術利用及輻射安全管理現狀），用Ⅲ類、Ⅴ類放射源；使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置；使用非密封放射性物質，乙級現有輻射安全許可證中放射源有兩枚，分別為90Sr、192Ir；非密封放射性物6長治醫學院附屬和平醫院現使用放射性同位素情況見表1-1，現使用密封放射源情況見表1-2，現使用射線裝置情況見表1-3。表1-1長治醫學院附屬和平醫院現使用放射性同位素一覽表序號核素名稱日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）場所等級活動種類工作場所位置環評驗收情況199Mo-99mTc85.328×1011使用核醫學樓核醫學科驗收晉環監字號28.88×1010使用34.44×108使用4153Sm未開展未開展使用注：日等效最大操作量（Bq）按醫院的實際情況表述。153Sm因藥物停產，未開展。表1-2長治醫學院附屬和平醫院現使用密封放射源一覽表序號核素名稱類別放射源出廠活度（Bq）數量出廠日期工作場所放射源編碼環評驗收情況190SrV1核醫學科0065SR147445晉環監字2192IrⅢ12017.07.28放療科0117IR000293晉環審批函[2018]514號表1-3長治醫學院附屬和平醫院現使用射線裝置一覽表1Ⅲ2Ⅲ3Ⅲ4Ⅲ5Ⅲ6多功能數字減影機Ⅱ7數字血管造影機Ⅱ8Ⅱ腫瘤病房樓放療科地下9ⅢⅢ7ⅢⅢⅢⅢ\Ⅲ\ⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅢ根據現場調研，長治醫學院附屬和平醫院現有一個乙級非密封放射性物質工作場所，使用4種非密封放射性核素；26臺射線裝置；2枚放射源。現有核技術利用情況匯總如下：①原有一臺鈷-60治療機，已停用，編碼0097CO147411的鈷源已于2017年11月28日由成都中核高通同位素股份有限公司回收處理，治療機現存放于醫院原鈷療室內。該治療機環評批復文件為晉環監字（99）129號，2008年9月通過了核技術應用項目竣工環保驗收，附件5。②現有一個乙級非密封放射性物質工作場所，位于醫院核醫學樓核醫學科，使用的核素有131I、125I、99mTc、153Sm，均為液態，已取得環評批復并通過環保竣工驗收。環評批復文件為晉環監字（99）129號，2008年9月通過了核技術應用項目竣工環保驗收，附件5。③現有26臺射線裝置，目前通過環評及竣工驗收的射線裝置有15臺；811臺Ⅲ類射線裝置在山西省生態環境廳建設項目環境保護備案系統中備案。④現使用1臺后裝機（含1枚銥-192放射源，現編號為0117IR00293位于腫瘤病房負一層后裝機房，晉環審批函[2018]514號環評批復；1臺敷貼器（含一枚Sr-90源，編號為0065SR147445），環評批復文件晉環監字（99）129號，2008年9月通過了核技術應用項目竣工環保驗收。為了保障輻射工作人員和公眾的身體健康，杜絕環境輻射污染事故的發生，長治醫學院附屬和平醫院成立了輻射安全防護管理機構，并制訂相關的規章制度，且分解到各個涉核部門具體執行，主要包括《輻射安全和防護管理規定》、《放射性核素的訂購、領取、保管、使用制度》、《安全管理制度》、《個人放射輻射防護管理制度》、《核醫學科放射性廢物管理制度》、《X射線機運行安全操作規程》、《裝置維護與維修制度》、《監測方案》、《監測儀表檢測與刻度管理制度》、《輻射工作人員健康管理制度》、《輻射工作人員培訓管理制度》、《劑量輸出質量控制規程》、《X射線診斷中斷受檢者防護規定》、《群眾體檢正當性規定》等，并嚴格按照規章制度執（3）輻射工作人員培訓長治醫學院附屬和平醫院制定有詳細的輻射工作人員培訓計劃。目前，醫院現有從事輻射相關工作人員共有118人，均參加了輻射安全防護知識和相關法規的培訓，并通過了考核，取得了培訓證書。（4）年度評估報告基本標準》（GB18871-2002）的要求，各項輻射安全設施運行良好，未發生輻4現有核醫學科與改建后核醫學科依托關系9核素的診療流程、使用量將按照改建后的核醫學改建后核醫學科使用射線裝置、核素等情況見改建前后對比表1-4。表1-4本項目核醫學科改建前后所用射線裝置、核素對比情況一、射線裝置序號射線裝置名稱改建前情況改建后情況對比情況1自屏蔽式小型回旋加速器無新增使用新增使用2PET-CT無新增使用新增使用3SPECT-CTECT（不帶CT功能）SPECT-CT（帶CT功能）更換設備二、放射性同位素序號核素名稱改建前改建后對比情況日等效最大操作量Bq年最大用量Bq日等效最大操作量Bq年最大用量Bq199mTc1.11E+85.328E+111.85E+074.63E+12用量增加2131I1.85E+88.88E+101.85E+084.63E+11用量增加//2.22E+09新增項目3125I(放免)3.7E+64.44E+83.7E+64.44E+8位置和用量不變4153Sm已批準，未開展3.70E+071.85E+115制備//1.48E+83.70E+12新增使用核素使用//7.40E+061.85E+126制備//5.92E+055.92E+09使用//2.96E+042.96E+097制備//2.22E+052.22E+09使用//889Sr//4.44E+062.22E+109//3.70E+073.70E+11注：125I(放免)在核醫學科二樓繼續使用，其使用位置和使用量不變，本次不對其進行評價。三、放射源序號核素名稱出廠活度使用位置對比情況改建前改建后190Sr2.8E+8Bq核醫學二樓敷貼室搬遷至核醫學一樓敷貼室搬遷后繼續使用268Ge無PET/CT機房，用于設備校準新增368Ge7.4E+7*2無422Na3.7E+6*3無核醫學科改建后原核醫學科配備的輻射防護用品：1個通風櫥、1個注射鉛屏風、1個L型鉛屏風、5件鉛衣、2個鉛眼鏡、2臺個人劑量報警儀、1臺輻射監測儀將繼續投入使用。s原放療中心退役情況本項目改建涉及到將原放療中心工作場所改建為回旋加速器制藥區。經過現場調查，原放療中心直線加速器機房內有10MV直線加速器一臺，該設備現已不能使用，閑置在直線加速器機房內。鈷治療機房內有鈷治療機一臺，已停用，編碼0097CO147411的鈷源已于2017年11月28日由成都中核高通同位素股份有限公司回收處理，治療機現存放于鈷療室內。退役過程監測報告見附件6，根據該監測報告，鈷機房放射源拆除后，周圍環境監測值在（0.107~0.122）μSv/h之間，處于環境本底值范圍。后裝機房后裝機已搬遷至腫瘤病房負一層后裝機房使用，目前后裝機房內無設備。后裝機搬遷項目環評于2018年取得環評批復，晉環審批函[2018]514號。《建設項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版），對核技術利用項目退役項目，使用I類、II類、III類放射源，使用I類、II類（X射線能量不高于10兆電子伏的加速器除外）存在污染的需要編制環境影響報告表，不存在污染的填寫登記表后可直接退役。根據本次環評的現狀監測結果（1#~6#）原放療中心直線加速器機房、鈷治療機房、后裝機房γ劑量率監測結果在（0.102~0.107）μGy/h與長治市天然輻射本底無顯著差異，屬于當地天然輻射本底水平。β表面污染監測結果在（0.002~0.004）Bq/cm2，低于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中β表面污染監督區限序號核素名稱總活度Bq/活度(Bq)×枚數類別活動種類用途使用場所貯存方式與地點備注190Sr1枚（為出廠活度，出廠日期1965.8.14）V類使用敷貼SPECT診療區敷貼室源庫醫院原有放射源搬遷至改建后核醫學科使用268GeV類使用PET/CT校準源PET/CT機房源庫/368Ge7.4E+7*2枚V類使用PET/CT校準源PET/CT機房源庫/422Na3.7E+6*3枚V類使用PET/CT校準源PET/CT機房源庫/注：放射源放射性中子源，對其說明是何種核素以及產生的中子流強度（n/s）。序號核素名稱理化性質活動種類實際日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用場所貯存方式與地點1液態、低毒T1/2=109.7min制備1.48E+101.48E+83.70E+12PET/CT顯像檢查簡單操作核素制備區鎢合金防護罐包裝置于熱室鉛柜中使用7.40E+097.40E+061.85E+12很簡單操作PET診療區2液態（低毒）制備5.92E+075.92E+055.92E+09簡單操作核素制備區鎢合金防護罐包裝置于熱室鉛柜中使用2.96E+072.96E+042.96E+09很簡單操作PET診療區3液態（低毒）制備2.22E+072.22E+052.22E+09簡單操作核素制備區鎢合金防護罐包裝置于熱室鉛柜中使用很簡單操作PET診療區499Mo（貯存）固態，中毒貯存1.85E+101.85E+7/淋洗99mTc貯存SPECT診療區分裝柜599mTc液態、低毒T1/2=6.02h使用1.85E+101.85E+074.63E+12SPECT/CT顯像檢查很簡單操作6153Sm液態、中毒T1/2=46.3h使用3.70E+093.70E+071.85E+11骨癌治療789Sr液態、中毒T1/2=50.53d使用4.44E+084.44E+062.22E+108固態，中毒T1/2=8.04d使用7.40E+097.40E+077.40E+11粒子植入粒子暫存室9液態、中毒T1/2=8.04d使用7.40E+057.40E+041.85E+08甲狀腺功能檢查簡單操作131I治療區源庫1.85E+091.85E+084.63E+11甲亢治療1.48E+101.48E+092.22E+12甲癌治療核素制備區日等效最大操作量1.49E+08Bq，PET診療區日等效最大操作量7.44E+06Bq，131I核素診療區日等效最大操作量1.67E+09Bq，SPECT診療區日等效最大操作量1.52E+08Bq，則醫院改建后核醫學科總的日等效最大操作量為1.98E+09Bq。改建后的核醫學科為GB18871-2002中的乙級非密封放射性物質工作場所（2×107Bq~4×109Bq）。序號名稱類別數量型號加速粒子最大能量(MeV)束流強度(μA）用途工作場所備注1自屏蔽式小型回旋加速器II1待定質子PET用放射性藥物回旋加速器機房擬購買序號名稱類別數量型號最大管電壓(kV)最大管電流(mA)用途工作場所備注1PET-CTIII1西門子666檢查PET-CT機房擬購買2SPECT-CTIII1西門子345檢查SPECT-CT機房擬購買序號名稱類別數量型號最大管(kV)最大靶電中子強度(n/s)用途工作場所氚靶情況備注活度(Bq)貯存方式數量無無表s廢棄物（重點是放射性廢棄物）名稱狀態核素名稱活度月排放量年排放總量排放口濃度暫存情況最終去向--年如不能滿足解控要--集于放射性廢物桶中,轉移至廢物儲所含核素半衰期小固體廢物暫存時間滿足核醫學防護與99mTc----固體廢物暫存超180醫學防護與安全要清洗產生廢液及病人的尿液排泄99mTc等----------達到審管部門批準的清潔解控水平后------放注：1.常規廢棄物排放濃度，對于液態單位為mg/L，氣態單位為mg/Kg；年排放總量用kg。2.含有放射性的廢棄物要注明，其排放濃度年排放總量分別用比活度（Bq/L，或Bq/Kg，或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘評價依據⑵《中華人民共和國環境影響評價法》，2018年12月19日；⑶《中華人民共和國放射性污染防治法》，2003年10月1日；⑷《建設項目環境保護管理條例》，國務院第682號令，2017年⑸《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（2019年修訂），⑹《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，生態環境部令⑺《放射性同位素與射線裝置安全與防護管理辦法》，國家環境保⑻《放射性廢物安全管理條例》，2012年3月；⑼關于發布《射線裝置分類》的公告，環境保護部、國家衛生和計⑽《關于發布放射性廢物分類的公告》，環境保護部、工業和信息化部、國家國防科技工業局公告2017年第65號，2018年1月1⑾《關于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理報告制度的通知》，原國家環保總局，環發【2006】145號；⑿《輻射安全與防護監督檢查技術程序》環境保護部，2012年3⒀《建設項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版）；⒁《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》（環辦輻射函[2016]430號）；⒂《山西省環境保護條例》（2017年3月1日起施行）。⑴《輻射環境保護管理導則－核技術利用建設項目環境影響評價文件的內容和格式》（HJ10.1-2016）；⑵《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）；⑶《操作非密封源的輻射防護規定》（GB11930-2010）；⑷《核醫學放射防護要求》（GBZ120-2020）；⑸《粒子加速器輻射防護規定》（GB5172-85）；⑹《職業性外照射照射個人監測規范》（GBZ128-2019）；（GB/T34127-2017）；⑻《放射性廢物管理規定》（GB14500-2002）；⑼《核醫學輻射防護與安全要求》（HJ1188-2021）；⑽《放射性同位素生產和加工中的輻射防護監測》（EJ748-1993⑾《環境地表γ輻射劑量率測定規范》（GB/T14583-1993）；⑿《輻射環境監測技術規范》（HJ/T61-2001）；⒀《開放型放射性物質實驗室輻射防護設計規范》（EJ380-1989⒁《表面污染測定第一部分β發射體（Eβmax＞0.15MeV)和α發射體》（GB/T14056.1-2008）；⒂《醫療機構水污染物排放標準》（GB18466-2005）。物質工作場所的評價范圍取半徑50m的范圍”，“射線裝置應用項目的評價范圍最終確定本項目評價范圍為：放射性藥物制備及使用場所四周墻體邊界外表7-1本項目環境保護目標分布名稱場所方位主要環境保護與最近輻射源距離人數保護要求垂直水平核素制備區輻射工作人員回旋加速器控制室回旋加速器北回旋加速器制藥人員05.5m2人年劑量5mSv熱室00.3m質控室通風櫥前00.3m更衣室回旋加速器機房東07.8mPET診療區輻射工作人員PET診療區各涉核素功能房間PET診療區醫護人員00.3m4人131I診療區輻射工作人員131I診療區各涉核素功能房間131I診療區醫護人員00.3m2人SPECT診療區輻射工作人員SPECT診療區各涉核素功能房間SPECT診療區醫護人員00.3m核醫學科工作人員核醫學科辦公區樓上核醫學科工作人員3m0m核醫學科周邊科室非輻射工工作人員洗衣房東北洗衣房內工作人員030m年劑量學術交流中心東北學術交流中心內工作人員030m高壓氧西高壓氧工作人員0CT室西北CT室工作人員028m2人年劑量5mSv婦幼大樓（建設中）北婦幼大樓建成后，內部工作人員、病人030m人年劑量核醫學科周邊非醫院人員過道北核醫學科北側過道經過的人員0流動人群廣場西核醫學科西側廣場經過、逗留的人員03m流動人群黨校南核醫學科南側黨校內人員03m現狀房屋廢棄根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002），本項目表7-2照射劑量限值劑量限值職業照射劑量限值工作人員所接受的職業照射水平不應超過下述限值：①由審管部門決定的連續5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；②任何一年中的有效劑量，50mSv；公眾照射劑量限值實踐使公眾有關關鍵人群組的成員所受的平均劑量估計值不應超過下述限值：①年有效劑量，1mSv；②特殊情況下，如果5個連續年的年平均劑量不超過1mSv，則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。表7-3本項目劑量管理限值序號評價項目評價指標1項目劑量管理職業人員（取1/4)≤5mSv/a公眾成員（取1/10)≤0.1mSv/a7.3.2表面放射性污染的控制表7-4工作場所的放射性表面污染控制水平單位：Bq/cm2表面污染β放射性物質工作臺、設備、墻壁、地面控制區1）監督區4工作服、手套、工作鞋控制區監督區4手、皮膚、內衣、工作襪1）該區內的高污染子區除外7.3.3非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級應遵循《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》第C1款，應按表7-5將非密封源工作場所按放射性核素日等效最表7-5非密封源工作場所的分級級別日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙丙豁免活度值以上~2×107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量（Bq）與該核表7-6放射性核素毒性組別修正因子毒性組別毒性組別修正因子極毒高毒10.1低毒0.01表7-7操作方式與放射源狀態修正因子操作方式毒性組別修正因子表面污染水平較低的固體懸浮液表面有污染的固體力很高的液體，固體源的貯存1很簡單的操作10.1簡單操作10.10.01特別危險的操作10.10.010.0017.3.4放射性物質向環境排放的控制根據《核醫學輻射防護與安全要求》（HJ1188-2021）第7.3.3款規定，對于槽式衰變池貯存方式：a）所含核素半衰期小于24小時的放射性廢液暫存時間超過30天后可直接解控排放；b）所含核素半衰期大于24小時的放射性廢液暫存時間超過10倍半衰期（含碘-131核素的暫存超過180天監測結果經審管部門認可后，按照GB18871中8.6.2規定方式進行排放。放射性廢液總排放口總α不大于1Bq/L、總β不大于10Bq/L、碘-131的放射性活度濃度不大于10Bq/L。廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通a)每月排放的總活度不超過10ALImin(ALImin是相應于職業照射的食入和吸b）每一次排放的活度不超過1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放表7-8各放射性核素ALImin值一覽表參數核素99mTcALImin（Bq）8996參照《核醫學放射防護要求》（GBZ120-2020）第5.2.3款：合成和操作放射性藥物所用的通風櫥應有專用的排風裝置，風速應不小于0.5m/s，排氣口應根據《核醫學輻射防護與安全要求》（HJ1188-2021）第7.2.3款規定，固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的，經監測輻射劑量率滿足所處環境本底水平，α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2的，可對廢物清潔解控并作為醫療廢物處理：a）所含核素半衰期小于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過30天；b）所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10倍；c）含碘-131核素的放射性固體廢物暫存超過180天。固體放射性廢物的儲存和處理應安排專人負責，并建立廢物儲存和處理臺根據《核醫學輻射防護與安全要求》（HJ1188-2021）第6.1款1）劑量當量率應小于2.5μSv/h，如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設備間等區（2）放射性藥物合成和分裝的箱體、通風柜、注射窗等設備應設有屏蔽結射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的周圍劑量當量率小于（3）固體放射性廢物收集桶、暴露于地面致使人員可以接近的放射性廢液7.3.6非放射性污染物排放標準限值根據《工作場所有害因素職業接觸限值-化學有害因素》（GBZ工作場所空氣中O3的最大容許濃度0.3mg/m3，NO2的時間加權容許濃度為8.1.4監測時間與環境條件9.1.1核醫學科改建后核素使用規模本項目核醫學科改建后主要包括：核素制備區、PEC/CT診療區、131I診療區、SPECT診療區，均位于改建后的核醫學科一樓。各工作場所具體建設規模131I核素診療區使用131I進行甲狀腺功能檢查、甲亢治療和甲癌治療。甲狀腺功能檢查日最大門診量10人，年門診最大約2500人，單人最大用藥量SPECT診療區配有1臺SPECT/CT，使用99Mo使用放射源90Sr敷貼治療皮膚病，日最大治療人數2人，年治療人數5009.1.2核醫學科非密封放射性物質工作場所分級根據《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》（環辦輻射函[2016]430號），滿足以下特點的放射性藥品使用場所，應當作為一個單獨場所進行日等效操作量核算1）有相對獨立、明確的監督區和控制區劃分2）療區，131I核素診療區，SPECT診根據醫院提供的預估工況下其使用的正電子藥物以及使用的其他放射性藥表9-1核醫學科用藥量一覽表工作場所核素單人最大用藥量（Bq）日最大門診量（人）日最大操作量（Bq）年門診量年最大用量（Bq）核素制備//1.48E+10/3.70E+12//5.92E+07/5.92E+09//2.22E+07/2.22E+09PET診療區（使用）3.70E+08207.40E+0950001.85E+121.48E+0722.96E+072002.96E+091131I核素治療區131I（甲狀腺功能檢查）7.40E+047.40E+0525001.85E+08131I（甲亢）3.70E+0851.85E+094.63E+11131I（甲癌）7.40E+0921.48E+103002.22E+12SPECT診療區99mTc9.25E+08201.85E+1050004.63E+12153Sm1.85E+0923.70E+091.85E+1189Sr1.48E+0834.44E+082.22E+10125I粒子3.7E+0927.40E+092007.40E+11根據《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》（環辦輻射函），11C和13N未給出，本次環評參照18F執行）、99mTc9-2核醫學科核素日等效最大操作量及工作場所分級一覽表工作場核素日最大操作量（Bq）毒性組別修正因子操作方式與放射源狀態修正因子日等效最大操作量（Bq）核素制備區（制備）1.48E+10低毒，0.01簡單的操作（液體）11.48E+8（制備）5.92E+07低毒，0.01簡單的操作（液體）15.92E+05（制備）2.22E+07低毒，0.01簡單的操作（液體）12.22E+05小計1.49E+08PET診療區（使用）7.40E+09低毒，0.01很簡單的操作（液體）7.40E+06（使用）2.96E+07低毒，0.01很簡單的操作（液體）2.96E+04（使用）低毒，0.01很簡單的操作（液體）小計7.44E+06131I核素診療區（甲狀腺功能檢查）7.40E+05中毒，0.1簡單操作（液體），17.40E+04（甲亢）1.85E+09中毒，0.1簡單操作（液體），11.85E+08（甲癌）1.48E+10中毒，0.1簡單操作（液體），11.48E+09小計1.67E+09SPECT診療區99Mo（貯存）1.85E+10中毒，0.1貯存，1001.85E+799mTc1.85E+10低毒，0.01很簡單的操作（液體）1.85E+07153Sm3.70E+09中毒，0.1很簡單操作（液體）3.70E+0789Sr4.44E+08中毒，0.1很簡單操作（液體）4.44E+06125I粒子7.40E+09中毒，0.1很簡單操作（固體）7.40E+07小計1.52E+08（1）回旋加速器工作原理回旋加速器的基本原理是帶電粒子在磁場中作圓周運動，采用交變電極的方法，使粒子在較低電壓下通過多次加速獲得很高的動能。最后當帶電粒子加速到一定速度到達外圍軌道時，粒子束被帶相反電荷的偏轉板引出D型盒外，并通過靶窗轟擊靶材料產生核反應而生產放射性核素。引出到加速器外部的入射加速帶電粒子束與其路徑上的靶核碰撞，入射粒子被靶核吸收，激活的靶核發生核反應發射出中子、質子或α粒子，同時可產生具有一定閾能的正電子放射性核素，放射性核素的產率取決于束流強度、被轟擊靶物的量、核反應截面及轟擊時間。通過改變靶物質可獲得不同的放射性核素。醫院18F和13N的生產用液體靶，用的核反應分別為18O(p、n)18F、16O(p,α)13N，11C的生產用氣體靶，反應為14N(p,α)11C。打靶前自動往靶容器里加注液靶（或氣靶），根據設置參數，打完靶后所產生的放射性藥物自動地通過輸送管道輸送到熱室進行化學合成。（2）設備組成及技術參數本項目使用一臺自屏蔽式小型回旋加速器（型號待定主要工作組件包括磁體、全內置離子源、粒子加速真空腔、加速電極、束流引出系統、射頻系統、冷卻系統、真空系統、靶系統、完全自屏蔽系統以及遠程全自動控制工作站。設備具體參數見表9-3。表9-3回旋加速器技術參數項目有關參數型號待定加速質子能量10MeV最大束流100μA制備核素18F、11C、13N（1）核素制備提前一天根據本院預約的檢查人數、用量，向回旋加速器室預定安排第二天的放射性藥物生產量。核素制備前對回旋加速器進行調試，設置相應參數。回旋加速器運行期間，工作人員不進入加速器室內，僅在加速器控制臺操作。回旋加速器在每次正式制備放射性同位素前均進行預處理。用16O-H2O先清洗靶并用純氦吹干藥物傳遞管道，然后注入靶物質，以一定的束流轟擊一定時間（視所需制備量而定）后，將制備的核素通過專用防護管道系統，在氦氣推動下輸送至合成熱室的藥物合成器內。本項目制備18F質子束流單束流轟擊時長最大為40min。制備11C質子束流單束流轟擊時長最大為30min。制備13N束流強度為100uA、質子束流單束流轟擊時長最大為20min。加速器日最大出束時間為1.5h。回旋加速器在生產核素的同時伴隨產生大量中子及粒子，成為瞬時輻射源，由于高能帶電粒子直接轟擊加速器有關部件導致有關原件被活化從而產生中子活化產物，中子在慢化吸收過程中產生高能射線和放射性廢物。另外回旋加速器生產前洗靶期間會產生少量廢液，加速器長期運行會產生廢靶。（2）藥物合成放射性藥物的合成由計算機控制的自動化程序完成。合成系統包括合成熱室以及相應的儀器設備。回旋加速器打靶產生的放射性物質輸送至合成熱室內的容納合成裝置，合成裝置內有合成模塊盒，提前將吸收液及收集瓶裝入模塊盒中，操作人員在熱室操作臺操作計算機，系統自動完成藥物制備。18F（以F-FDG為例），回旋加速器所制備的18F經專用防護管道傳送到FDG化學合成模塊，采用的是氫核氟代標記，加速器生成的18F經陰離子交換柱（該交換柱已在合成前經處理轉化為碳酸鹽形式）—被HCO3-捕獲，被2mLK2CO3溶液和穴醚（相轉移催化劑）的乙腈溶液（K222）洗脫至反應管內，富集水得以再生重復使用。在反應管內加熱與乙腈溶液共沸，除水二次，待反應管冷卻后向殘留物中加入2mL三氟甘露糖的乙腈溶液，加熱發生親核反應生成乙酰化的18F-FDG，再一次加熱除乙腈，待冷卻后，用將乙酰化的18F-FDG轉移至C18柱上，再用20mL水清洗C18，除去少量的18F-乙腈溶液（K222再加入1mL適當濃度的NaOH溶液，柱水解得到粗產品，適量水淋洗C18柱，水解完成后，堿性的FDG溶液與中和溶液混合中和。粗產品經過IC-H柱、Al2O3柱、C18柱純化后，再經無菌濾膜得最終產品18F-FDG（熱室用少量水漂洗套件、各處理室和過濾器，以回收管線中的殘余FDG，并將這部分FDG抽入最終產物瓶中。11C（以膽堿注射液為例）：用碘代甲烷模塊將11CO2轉化成11CO2碘代與前體在C18柱上反應，乙腈和水淋洗C18柱，產品被CM柱吸附，11C—膽堿用生理鹽水從CM柱上被洗脫，分裝；分裝時純化好的藥液需經過除菌過濾工藝進行除菌，使用自動分裝儀進行自動分裝測量。13N（以N-NH3·HO2為例）：將150-200mg前體和250-300mgNaOH共同裝入一個密封的反應管里，另一試管加入5ml無菌熱源生理鹽水，兩管之間用聚乙烯管連結，并用一根無菌的聚乙烯管通過0.22微米的微孔濾膜接入無菌收集瓶中。安裝完畢后，有He氣加壓將轟擊后的靶水從靶室內傳入反應管中，4min后還原反應生成，在收集瓶中得到N-NH3·HO2生理鹽水溶液。藥物合成過程中核素衰變發出β+射線，發生正電子湮滅而產生γ射線；反應產生少量放射性廢液、另外對相關容器、器皿等沖洗產生一定的放射性廢液，合成室生產藥物的逸散及水蒸氣可能排放含放射性核素的廢氣。（3）藥物質控、轉運、分裝由合成熱室合成后的藥物自動傳送到分裝柜，在熱室分裝室自動測量產品活度。質檢藥品經自動分裝至鎢合金鉛罐內，再通過傳遞窗口傳送至質控室，質控室設一通風櫥，工作人員在通風櫥內將待檢藥物用毛細管吸取微量抽檢樣品，檢驗藥物的pH值和形狀，經質控合格后的藥物按病人需要量由熱室分裝室內自動分裝至裝有防護套的注射器內，再置于鉛防護罐內。工作人員將分裝好的藥品防護罐從分裝柜取出后，通過熱室側的傳遞窗口傳至質控室，在通過質控室側的物流窗至配備藥物室分裝柜，按病人用量分裝好后送至注射室注射。藥物質控、分裝、轉運過程中核素衰變發出β+射線，發生正電子湮滅產生γ射線；操作過程中，可能會引起工作臺、設備、墻壁、地面、工作服、手套等產生放射性沾污，造成放射性表面污染；藥物質檢過程中相關容器、器皿等的沖洗會產生一定量的放射性廢液；通風櫥藥物的逸散會排放含放射性核素的廢氣；作業產生廢棉簽、口罩、手套等放射性固廢。（4）冷卻系統回旋加速器打靶時需要提供水冷卻，本項目采用去離子冷卻水，封閉循環使用，不外排。去離子水制備過程中會產生一定的廢離子交換樹脂。以上整個過程（打靶、合成、分裝）為計算機全自動控制，工作人員不參與操作，只是監控整個過程的執行情況（其中打靶過程人員位于加速器控制臺，合成過程人員位于熱室操作臺、分裝時人員位于分裝熱室前）；在質控環節由工作人員在通風櫥內操作，用注射器取出待檢藥物進行檢驗。回旋加速器制藥流程及產污環節見圖9-3所示。（1）加速器室操作流程檢查、準備：首先操作人員進入更衣室更換工作服和拖鞋、佩戴個人劑量儀，記錄讀數變化。然后進入氣瓶間、設備間及控制室、回旋加速器室等分別查驗氣瓶壓力、加速器水冷機組工作狀態、加速器室溫度、濕度、空壓機壓力等，并進行記錄。打靶：檢查準備工作完成后，操作人員至回旋加速器控制室，啟動系統自動清洗靶和用純氦吹干藥物傳遞管道，注入靶物質，啟動回旋加速器進行自動打靶。并在回旋加速器控制室記錄打靶時間和靶電流、打靶期間回旋加速器室輻射探頭讀數、回旋加速器運行時水冷機冷卻水水溫。結束打靶，傳靶，觀察整個打靶過程中回旋加速器狀態是否正常。如無需連續打靶，依次關閉回旋加速器、查驗氣體壓力是否正常，是否換氣瓶。（2）藥物合成操作流程首先放化實驗室將當天制備藥物的耗材準備好，至合成熱室查驗記錄合成熱室環境檢測探頭的讀數，檢查各試劑、管路、打開紫外燈滅菌，安裝試劑、管道，檢查核對，然后關閉模塊箱，準備傳靶；打開相應模塊程序，開始合成，在合成熱室操作臺記錄熱室環境檢測探頭劑量讀數，記錄合成中間體總劑量（R2），合成結束，記錄合成的產量和效率，清洗合成模塊，整理記錄并清理現場。（3）藥物質控、分裝操作流程首先分裝熱室按生產指令單準備分裝用注射劑瓶和防護罐（鉛罐或鎢合金罐），并清理工作臺，確定藥物濃度；分裝之前，觀察藥物性狀，抽取少完成分裝任務后清理核素制備區現場。PET/CT（PositronEmissionTOMOgraphyandComputerTOM），稱正電子發射斷層與計算機斷層診斷技術，是在PET（PositronEmission對方向相反、能量為0.511MeV的γ光子。如果在這對光子飛行方向上對置一對點在兩探頭間連線上。通過環繞360°排列的多組配對探頭，經探頭對之間符合①成罐的正電子藥物由PET診療區專職工作人員接收，暫存在配備藥物室PET/CT顯像檢查具體工藝流程及產污環節見表9-4PET/CT使用放射性核素特性一覽表核素種類半衰期正電子最大能量MeV光子能量MeV鉛什值層mm混凝土什值層mm空氣比釋動能率常數μSv?m2/(h?MBq)109.8min0.630.5110.14320.39min0.960.5110.14810.0min0.5110.148注：數據引自《核醫學放射防護要求》（GBZ120-2020）9.1.5131I核素診療區醫院131I藥物由專業供貨商按需供貨，由核醫學科131周一上午進行服藥；甲亢每周開展一至兩次，病人②當天由廠家按需供藥，由核醫學科專人負），物活度將小于400MBq，病人可以出院。131I核素治療具體工藝流程及產污環節核素半衰期α/β最大能量（MeV）光子能量（MeV）鉛什值層mm混凝土什值層mm空氣比釋動能率常數(μSv?m2?MBq-1?h-1）8.02d0.6020.284,0.365,0.6370.0595注：數據引自《核醫學放射防護要求》（GBZ將99Mo以鉬酸銨的形式溶解于氨水中，再轉化到0.01mol/L鹽酸體系，SPECT即單光子發射型計算機斷層顯像（SinglephotonemissioncomputedTOMOgraphy,簡稱SPECT）。SPECT顯像，其原理是利用引入人體內的放射性核素發出的γ射線經碘化鈉晶體產生閃光，閃爍光子再與光電倍增管的光陰極發X、Y位置信號。各個光電倍增管輸出信號之和為能量信本項目SPECT使用含放射性同位素99mTc的藥物進行顯像，由專業供貨商99mTc及其標記的化合物占80%以上，廣泛用于心、腦、腎、骨、肺等多種臟器次性成功，不熟練的護士需要反復一至兩次。每次分裝保守按1min估算。99Mo的衰變方式是β-，衰變時除發射β射線外還發射γ射線，99mTc的主要衰變方式是同質異能躍遷，同時發射γ射線，下在洗脫液中放射性貢獻極小，如1mCi99mTc99%退激成99Tc，99Tc的活度僅為由此可見，淋洗、標記和分裝等操作對工作環境造成的影響主要是固態放射性廢物主要是經淋洗后衰變到無使用價值的99Mo-99mTc發生器、注射后病人在SPECT注射后候診室內休息片刻待藥物代謝至靶器官，部分病人接受醫護人員通過對講裝置或現場指導擺位后，開始SPECT掃描檢查，得表9-699mTc放射性核素特性一覽表核素種類半衰期α/β最大能量（MeV）光子能量（MeV）鉛什值層mm混凝土什值層mm空氣比釋動能率常數(μSv?m2?MBq-1?h-1）99mTc6.02h/10.0303注：數據引自《核醫學放射防護要求》（GBZ1過高度選擇性聚集在病變部位的放射性核素或其標記物所發射出的射程很短的β灶骨中的濃聚能保持很長時間。在轉移灶的攝取高于正常骨2-25倍，這樣，對153Sm-EDTMP（乙二胺四甲撐膦酸）是一種有機膦酸鹽，具有很強的骨親②病人預約；核醫學科訂購藥物，經核醫學藥物④患者根據預約時間提前到達核醫學科登記進行登記及表9-7153Sm、89Sr放射性核素特性一覽表核素種類半衰期α/β最大能量（MeV）光子能量（MeV）鉛什值層mm空氣比釋動能率常數(μSv?m2?MBq-1?h-1）153Sm46.5h0.26520.042,0.047,0.1030.730.07289Sr50.53d0.5846///注：數據引自《核醫學放射防護要求》（GBZ9.1.890Sr敷貼治療②病人預約，根據預約時間提前到達候診區進行候③治療當天，工作人員將90Sr敷貼器從源庫中取⑦所有患者治療結束后，工作人員將90Sr表9-890Sr放射性核素特性一覽表核素種類半衰期α/β最大能量（MeV）光子能量（MeV）鉛什值層mm空氣比釋動能率常數(μSv?m2?MBq-1?h-1）90Sr28.5a0.546///125I粒子源植入治療腫瘤是一種微創治療方法，屬于近距離放射治療，將放），200天內持續不斷作用于腫瘤部位，使進入活躍期的腫瘤細胞被射線抑制或殺病人預約→醫師根據患者病情確定所需粒子的數量→訂購粒子源→抽檢治療計劃（TPS）→從保險箱取出經TPS計算病人需要植入的粒子源→在分按照TPS預先穿刺植入針→從保險柜取出消毒包等植入工具到SPECT-CT機房進行植入操作→通過植入針將粒子送至預先設定的病灶位置→定位驗證→剩余125I粒子入庫→告知植入病人及家屬相關的防護注意事粒子源是吸附有125I的銀棒裝在鈦管中，兩端焊接的密封源。外形長度常用的每枚粒子額定活度為0.3～1.0mCi，半衰表9-9125I放射性核素特性一覽表核素種類半衰期α/β最大能量（MeV）光子能量（MeV）鉛什值層mm空氣比釋動能率常數(μSv?m2?MBq-1?h-1）59.4d/0.027,0.028,0.031,0.036/0.0165回旋加速器制藥過程中污染因子主要包括：放射性核素生產過程中產生的中子、γ射線和β表面污染，還有含放射性核素的氣態、液態和固態流出物，此外還會產生少量的臭氧。根據工藝流程，具體分析污染物和污染途徑如下。1、輻射回旋加速器在制備放射性核素過程中，高速質子與靶物質作用伴隨產生中子，中子與靶、部件、屏蔽體等物質相互作用會放出γ射線，中子和γ射線具有較強的穿透力，如果對其屏蔽不好則可以穿過屏蔽墻、防護門、屋頂等對工作人員和公眾產生一定輻射危害。在進行藥物合成、分裝、交接、傳輸等操作時，核素衰變時會發出β+射線以及發生正電子湮滅產生的γ射線，β+的最大能量為1.199MeV，β+在空氣中存在時間極短，極易與空氣的電子結合（湮滅）而轉化為兩個γ射線光子（能量為0.511MeV）。核素制備、合成、分裝均為自動控制，其中制備過程中工作人員在加速器控制室臺進行監控，合成過程人員在熱室操作臺監控，受到的輻射影響較小，貫穿輻射主要來自質檢、分裝及傳遞轉運放射性同位素藥物過程中。制藥區無公眾及患者進入，加速器運行及在藥物轉運過程中周圍公眾活動量很小，對公眾造成影響的可能性較小。2、空氣活化產物粒子與穩定的非放射性核素作用發生核反應，生成放射性的核素，稱該非放射性核素被活化。活化產物決定因素主要包括：中子發生率和能量、空氣的組成、核反應截面、粒子在空氣中的行徑（自靶點至墻內表面的距離）。回旋加速器在運行期間，中子活化空氣產生的活化產物見表9-10。表9-10主要空氣活化產物一覽表核素CN41Ar半衰期這些核素均為β、γ衰變體，其中11C、13N、15O半衰期很短，在很短時間內即可發生衰變，故可以不予考慮。主要考慮41Ar的影響，由于空氣中可以生成41Ar的40Ar含量僅為1.3%，加上產生41Ar的母核40Ar的活化截面很小610mb（《輻射防護手冊》第三分冊），所以41Ar的生成率極其微小。3、表面污染工作人員在對含有18F、11C、13N制劑的各種操作中，可能會引起工作臺、設備、墻壁、地面、工作服、手套等發生放射性沾污，造成放射性表面污4、放射性廢物⑴放射性氣體在放射性藥物合成、質檢、分裝時，藥物的逸散及水蒸氣等可能排放含放射性核素的廢氣，經通風管道排入大氣，會對環境產生污染。⑵放射性液體廢物放射性藥物制取過程中加入的反應介質，在同位素交換反應和洗滌完成后，每天產生約40ml放射性廢液。另外對靶、相關容器、器皿等的沖洗約產生60ml放射性廢液。操作人員清洗去污可能產生少量的放射性清洗廢水。加速器冷卻水被活化產生的感生放射性核素主要是15O、13N，半衰期很短最長為9.96min，在放置3.2小時即為20個半衰期，其活度可衰減到可忽略水平。另外可能有一次生產后少量剩余藥液。⑶放射性固體廢棄物本工程產生的放射性固體廢物主要包括：靶廢料，即靶窗、廢棄的離子源燈絲等，一年約產生200g，為感生放射性廢物；放射性藥物制取時產生的放射性殘留物碳柱和濾膜，另外去離子水制備過程中產生一定的廢離子交換樹脂,每年約產生50kg；還有少量操作手套、口罩、棉簽、試管等，年產生量不超過10kg；分裝質檢通風櫥通風系統及廢氣凈化系統更換下來的廢活性炭，年產生量不超過50kg。⑷加速器廢靶回旋加速器維修置換的廢靶，產生量約為1個/4～5年。以上放射性廢物如處理處置不當，可能對職業人員、周圍環境及公眾造成輻射影響。5、非放射性污染物空氣電離會產生一定量的臭氧，本項目所產生的臭氧是加速器運行過程中激發粒子與空氣中氧相互作用的結果，它對人的呼吸系統、眼睛和粘膜有一定的傷害。PET/CT掃描時產生的X射線、質控源產生的微量γ射線；藥、分裝、注射、注射后候診、掃描等操作過程2、表面污染工作人員在對含有18F、11C、13N制劑的各種操作中，可能會引起工作臺、設備、墻壁、地面、工作服、手套等發生放射性沾污，造成放射性表面污性氣溶膠非常少,其對醫務人員和公眾呼吸入體PET診療區放射性廢水主要包括：放射性藥物使用過程中產生的沾有放射性核素的醫療器械、器皿洗滌水，輻射工作人員的洗滌水及注射藥物的病人排泄物及其沖洗水等。其中洗滌廢水產生量較小每天為20L；注射核素后病人排泄及沖洗水，按照10L/人考慮，PET/CT中心最大接診量為23人/d，則放射性廢水產生量每天為230L/天。等帶微量放射性同位素的醫療固體廢棄物，年最大產生量不超過20kg。2、表面污染工作人員在對含有131I制劑的各種操作中，可能會引起工作臺、設備、墻壁、地面、工作服、手套等發生放射性沾污，造成放射性表面污染。131I系易揮發性核素，空氣中揮發的微量核素131I藥液需要在通風櫥內自行分裝，有開放液面。因此通風櫥及分裝室131I診療區產生的放射性廢水主要包括：放射性藥物使用過程中產生的沾有放射性核素的醫療器械、器皿洗滌水，輻射工作人員的洗滌水及注射藥物的病人排泄物及其沖洗水等。其中醫生的清洗用水約20L/天，甲癌住院病人廢水量約為100L/床.日（按），藥物分裝、注射、給藥后病人的候診、擺位、掃描時會發射出γ射線和射線裝置掃描時發出的X射線，X射線對周圍環境影響較小，核素衰變過程中產生2、表面污染工作人員在對含有99mTc、153Sm、89Sr制劑的各種操作中，可能會引起工作臺、設備、墻壁、地面、工作服、手套等發生放射性沾污，造成放射性表面污染。膠非常少，其對醫務人員和公眾呼吸入體內造成的SPECT診療區產生的放射性廢水主要包括：放射性藥物使用過程中產生的沾有放射性核素的醫療器械、器皿洗滌水，輻射工作人員的洗滌水及注射藥物的病人排泄物及其沖洗水等。其中洗滌廢水產生量較小每天為20L；注射核素后病人排泄及沖洗水，按照10L/人考慮，SPECT診療區最大接診量為25人/d，則放射性廢水產生量每天為270L/天。等帶微量放射性同位素的醫療固體廢棄物，年最大產生量不超過20kg。1、輻射工作場所分區情況（1）平面布局合理性分析本工程核素制備區包括回旋加速器機房及其控制室、氣瓶間、水冷間，熱室，更衣區、質控室。核素制備區自行生產18F、11C、13N，鄰近使用場所，工藝布局流暢，控制、氣瓶間、更衣區等人員活動位置與回旋加速器室、熱室隔室布置，盡可能的避免了人員受輻射影響，平面布局合理。（2）人流、物流設計合理性分析藥物運送路線：核素由回旋加速器室制備后通過管道直接傳輸至熱室，制備分裝完成的藥物通過傳遞窗傳遞至質控室，由制藥工作人員將運送藥物的防護罐放置在通風櫥中。工作人員進出路線：核素制備區工作人員通過北側制藥師專用出、入口進入，其中回旋加速器操作人員直接進入回旋加速器控制室操作；熱室、質控室工作人員經更衣區二更經換鞋、更衣換潔凈工作服后進入。患者進出路線：核素制備區無患者通道，與患者活動區域無交叉，不允許患者及公眾進入。本工程工作人員進出與藥物運送路線無交叉，設置合理。綜上分析認為，核素制備區人流、物流通道可避免交叉輻射污染，可以滿足輻射防護要求，從環保角度講設置合理。（3）核素制備區功能分區合理性按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）的要求，應把放射性工作場所分為控制區、監督區以便于輻射防護管理和職業照射控制，需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區域定為控制區，對控制區運用行政管理程序（如工作許可證制度）和連鎖裝置限制進入。監督區通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經常對職業照射條件進行監督和評價。本工程核素制備區具體分區情況見表10-1所示。表10-1加速器制備PET放射性藥物場所具體分區情況一覽表場所及分區回旋加速器制藥場所控制區回旋加速器機房、熱室、質控室、更衣區監督區回旋加速器控制室、值班室、氣瓶間、水冷間等控制區入口設置明顯的電離輻射警告標志，標志圖形、顏色、字體等均按照GB18871-2002規定要求設置，預防潛在照射及事故照射的發生。加速器運行時，機房內禁止有人員滯留、禁止人員進入。監督區只有經授權的放射性工作人員才能進入監督區進行操作，公眾不允許進入。輻射工作場所詳本項目核素制備區監督區、控制區劃分明確、獨立，設置合理，滿足輻射防護管理和職業照射控制要求。2、輻射屏蔽措施⑴回旋加速器自屏蔽系統本項目擬購買的回旋加速器帶有自屏蔽系統，回旋加速器運行狀態下，廠家提供的回旋加速器屏蔽體外劑量分布圖可知，在經自屏蔽系統衰減后距加速器靶等效中心1m處的劑量率均小于15μSv/h。⑵建筑設施屏蔽本項目回旋加速器機房，原為直線加速器機房各場所采取的屏蔽措施表10-2場所屏蔽措施一覽表場所名稱尺寸方向屏蔽材料及厚度回旋加速器室不含迷路7.5×7×3.5防護門通道10mm鉛+150mmPE東墻過道、小廣場1450mm厚鋼筋混凝土南墻醫院圍墻1880mm~2590mm厚鋼筋混凝土西墻熱室、準備間路1000m~1190厚鋼筋混凝土北墻控制室、水冷間、氣瓶間1880mm~2590mm厚鋼筋混凝土頂無建筑1600-2300厚鋼筋混凝土地板地下土層最底層，無需處理熱室防護門質控室、更衣區6mm鉛東墻回旋加速器機房1190mm厚混凝土南墻醫院圍墻800mm厚鋼筋混凝土西墻質控室740mm厚混凝土北墻緩沖區600mm厚混凝土頂無建筑400mm厚混凝土地板地下土層最底層，無需處理質控室防護門藥物傳遞走廊6mm鉛東墻熱室740mm厚混凝土南墻醫院圍墻370mm厚實心磚+2mmPb鋇水泥西墻藥物傳遞走廊370mm厚實心磚+2mmPb鋇水泥北墻凈化走廊、理化質控490mm實心磚+1mmPb鋇水泥頂無建筑200mm厚混凝土地板地下土層最底層，無需處理主要生產設施屏蔽措施見表10-3所示。表10-3主要生產設施屏蔽措施一覽表場所名稱尺寸屏蔽材料及厚度合成熱室（2臺）1300×1185×2400(mm)正面屏蔽門70mm鉛（附加電子聯鎖保護裝置）側面60mm鉛后面60mm鉛底面60mm鉛上面60mm鉛分裝熱室1200×1185×正操作面60mm鉛觀察視窗高鉛玻璃（60mm鉛當量）操作手孔60mm鉛側面50mm鉛后面50mm鉛底面50mm鉛上面50mm鉛⑶防護設備和個人防護用品本工程其它防護設備具體見表10-4所示。個人防護用品及監測設備見表表10-4防護設備一覽表裝置屏蔽材料及厚度數量設置場所通風櫥60mm鉛（正面），其余面50mm鉛1質控室放射性廢物衰變柜20mm鉛1質控室1個放射性廢物存放桶5mmPb3注射準備間、注射候診室、PET機房各1個注射器防護套2熱室鎢合金翻轉防護罐50mm鉛1熱室送藥鉛防護罐50mm鉛2注射器防護盒20mm鉛3質控室注射車/1注射準備間表10-5個人防護用品及監測設備一覽表序號設備及材料名稱數量1數字化輻射劑量監測系統（4個探頭）套12表面污染測量儀（共用）臺13個人劑量率儀個44個人劑量報警儀個45可攜式χ、γ劑量儀（共用）臺16可攜式中子劑量監測儀臺17防護鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽和鉛圍脖（0.5mmPb）套4⑷轉運、包裝措施制備好的放射性藥物分裝至注射器內，注射器放入10mm鉛防護套，并置于內外不銹鋼中間夾鉛防護罐，采用50mm鉛防護罐，然后裝入推送車，推送至注射區。⑸放射性物質傳輸管道回旋加速器生產的放射性物質通過專用管道傳輸至回旋加速器機房隔壁的熱室，專用管道敷設在地溝內，地溝上覆蓋3cm的鉛磚予以防護。3、安全防護設施⑴回旋加速器室安全設施①安全聯鎖：回旋加速器室防護門與加速器的高壓設置聯鎖，當防護門未關閉到位時，加速器無法開啟高壓出束；當加速器工作過程中誤操作打開外側防護門時，加速器立即停止出束；控制臺和進入區大門鑰匙控制；輻射報警燈和聲音報警與加速器準備出束狀態聯鎖，準備出束時發出警示；輻射劑量監測與門聯鎖；火災報警儀與加速器聯鎖、與通風聯鎖。②工作指示燈：回旋加速器機房防護門外設置紅黃綠三色工作指示燈，紅燈亮表示加速器正在出束工作，黃燈亮表示加速器已停機但機房內劑量較高，人員不能進入；綠燈亮表示機房內劑量率處于較低水平，人員可安全進入加速器機房。③獨立通風系統：回旋加速器自帶一套獨立通風系統，單獨對設備進行排風，排風管道獨立接到室外。④電離輻射警告標志：回旋加速器工作場所入口醒目位置設置電離輻射警告標志。⑤開門開關：回旋加速器機房入口，靠近防護門處設置1個開門開關，當人員被關在機房內緊急情況下按下開關，可實現防護門從內部打開，同時加速器停止出束。⑥急停開關：回旋加速器室進出口、控制臺操作臺上各設置1個急停開關，人員滯留在機房內時可以按下開關，實現加速器停止出束。⑦固定式劑量監測：回旋加速器機房防護門內、外均設置固定式劑量監測探頭，當探測到機房內劑量率超過設置閾值時，加速器防護門外有聲光報警，機房門將被聯鎖裝置鎖死，不允許打開。同時控制室內操作臺和加速器機房防護門口有劑量率實時顯示。回旋加速器裝置設計和安裝上述安全聯鎖和安全警告裝置，符合《粒子加速器輻射防護標準》（GB53172-1985）中對安全聯鎖設計應滿足多重性、冗余性的要求。⑵熱室工作場所安全設施①電離輻射警告標志：熱室工作場所入口醒目位置設置電離輻射警告標②當回旋加速器制備出放射性核素之后，放射性核素傳輸之前，熱室內合成熱室設備將根據程序設定，自動檢測合成熱室的門是否已經關閉，熱室里面的壓力是否滿足負壓要求；只有這兩項條件均滿足的情況下，放射性核素才能通過管道進行傳送，同時在控制室內操作臺上有相應的核素傳輸工作狀態指示燈。③熱室內部配輻射劑量監控系統，可調節監控劑量，當熱室內部劑量值大于設定值時，熱室門將被聯鎖裝置鎖死，不允許打開。④劑量監測：合成熱室及分裝室所在房間內安裝固定式劑量率監測探頭，當探測到劑量率超過設置閾值時（如設置為2.5μSv/h則有聲光報警，人員馬上撤離。⑶通風換氣設施核素制備區域設置兩套風機送風，分別對潔凈區（包括：控制室、一更、二更等）和非潔凈區（包括回旋加速器室、熱室）形成兩套獨立的送風系統。其中潔凈區換氣次數大于5次/h，非潔凈區加速器室換氣次數大于6次/h。⑷放射性藥物包裝、轉運①建立放射性同位素生產、使用臺賬，并定期上報生態環境管理部門。②內部轉運專人負責，有轉運接受記錄及臺賬。⑸工作區域氣流組織情況根據工藝要求，藥物制備區設全面及局部排風系統。針對合成分裝熱室、質檢通風櫥等設局部排風系統，保持負壓操作，以控制有害物不擴散外溢，減少操作人員與有害物的直接接觸，排風經過相應的凈化處理后排放。對加速器機房、熱室房間等房間設全面排風系統。具體如下：①合成分裝熱室間設置一套全面排風系統，排風量均略小于空調送風量，保證室內正壓；分裝、合成熱室設局部排風系統，保證熱室內負壓操作。更衣室、淋浴間、檢測間設一套機械排風系統，各房間排風量略小于空調送風量，保證室內正壓。②加速器室設全面排風系統，排風量略大于空調送風量，保證室內負壓。工程潔凈空調系統氣流組織均采用上送下側回（排）方式。非潔凈區系統氣流組織一般采用上送上回（排）方式，加速器區空調采用上送上排方式。通過控制負壓和換氣次數，使本工程氣流由非放區流向放射性區，由低污染區流向高污染物區。氣流組織合理。1、輻射工作場所分區（1）平面布局合理性分析PET診療區包括衛生通過間、候診廳、注射準備室、放廢間、注射后候診室、PET/CT機房及控制室、留觀室。PET/CT機房位于南側；其西側集中布置醫護人員活動區域，包括操作室、閱片區；北側為患者活動區域，分布有候診廳、注射區、患者通道、患者進出口通道。PET/CT機房緊鄰注射區、患者通道、注射后候診區，便于病人就PET診療區共設置兩個出入口，西北側門為注射前患者進入門，東北門為患者離開門。患者由西北側門進入候診廳，該區域為非放射性工作場所；通過門禁系統向東首先進入注射區，注射后進入注射后候診室、PET/CT機房、留觀，最后經注射后患者通道由東北門離開，醫護人員由醫護人員入口進入更衣區、控制室，注射人員由衛生通過間進入注射室。放射性藥物經核素制備區直接通過質控室送至注射準備間。PET/CT場所布局流暢，放射性區域進出均設置門禁系統，避免無關人員進入，盡可能的避免了人員受輻射影響，平面布局合理。（2）人流、物流設計合理性分析工作場所設置了醫護人員通道、患者通道及藥物通道。醫護人員通道：醫護人員由核醫學科北側醫護人員專用通道進入PET/CT控制室、PET/CT機房，注射人員由衛生通過間入口進入注射間。患者通道：在PET診療區北側設置兩個患者門，其中西側為患者進口，東側為患者出口；注射前患者由西北側門進入后，在候診廳等候，然后經門禁系統進入注射區注射，注射藥物后前往注射后候診區休息等候掃描，患者從注射候診室出來后，進入PET/CT機房掃描檢查；掃描后至留觀室休息，經患者出口由東側北門離開（設置門禁系統）。PET/CT機房設置兩個門，西側門為醫護人員通道，北側門為患者通道。藥物通道：藥物經加速器制藥區經質控室后直接進入注射準備間。放射性廢物在每日診療結束后，送出至廢物間。綜上分析認為，通道設置可避免交叉輻射污染，可以滿足輻射防護要求，從環保角度講設置合理。（3）工作場所分區與合理性分析PET診療區分區情況見表10-6所示。控制區進出均設置門禁系統，應嚴格控制無關人員進入及滯留，注射放射性藥物的患者也不應隨便離開，入口設置明顯的電離輻射警告標志，標志圖形、顏色、字體等均按照GB18871-2002規定要求設置，預防潛在照射及事故照射的發生。監督區內應盡量減少非工作人員及患者的停留時間，避免受到可能產生的輻射危害。表10-6核醫學科放射性工作場所分區情況一覽表分區情況控制區監督區場所名稱PET/CT機房，注射準備室（注射室注射后候診室、留觀室、放廢室、注射后患者走廊。控制區外可能受到輻射照射的區域，包括PET/CT控制室、醫護人員走廊。本項目放射性藥物使用場所監督區、控制區劃分明確、獨立，設置合理，滿足輻射防護管理和職業照射控制要求。本工程人流、物流通道設置、輻射防護分區管理情況見圖10-1所示。2、輻射屏蔽措施（1）建筑屏蔽（PET診療區）本項目各操作室及主要生產設施采取的屏蔽措施如表10-7所示。表10-7屏蔽措施一覽表場所名稱尺寸屏蔽層相鄰場所屏蔽材料及厚度PET/CT機房8.1×5.3×3（m）東墻潔具室、設備間300mm混凝土+2mmPb鋇水泥南墻醫院圍墻西墻控制室北墻患者通道屋頂無建筑防護門（西墻）控制室6mmPb防護門（南墻）患者通道6mmPb觀察窗控制室6mmPb當量鉛玻璃注射準備室2.3×2.7×3（m）東墻質控室300mm混凝土+2mmPb鋇水泥南墻放廢間西墻注射區北墻衛生通過間屋頂無防護門注射區6mmPb注射窗注射區10mmPb玻璃放廢間1.6×2.5×東墻質控室300mm混凝土+2mmPb鋇水南墻設備間西墻潔具室北墻注射準備間屋頂無建筑防護門注射準備間6mmPb注射后候診室不含衛生間3.0×5.3×3（m）東墻患者出口通道300mm混凝土+2mmPb鋇水泥南墻患者通道西墻衛生間北墻核醫學科樓外路屋頂檔案室300mm混凝土+2mmPb鋇水防護門患者通道6mmPb留觀搶救室4.1×5.3×3（m）東墻衛生通過間300mm混凝土+2mmPb鋇水泥南墻患者通道西墻患者出口通道北墻核醫學科樓外路屋頂無建筑300mm混凝土防護門患者通道6mmPb控制室5.4×3×3東墻PET/CT機房300mm混凝土+2mmPb鋇水泥南墻醫生通道240mm磚墻西墻閱片室240mm磚墻北墻患者通道200mm混凝土+3mmPb鋇水泥屋頂辦公室300mm混凝土+2mmPb鋇水防護門PET/CT機房6mmPb（2）防護設備和個人防護用品PET診療區其它防護設備具體見表10-8所示。表10-8PET診療區防護設備一覽表裝置屏蔽材料及厚度數量設置場所備注鉛廢物桶20mm鉛1注射間1個注射器防護套4注射準備室按病人用量分裝注射防護車/1注射準備室非密封放射性物質使用場所個人防護用品及監測設備見表10-9所示。表10-9防護用品及監測設備一覽表序號設備及材料名稱數量備注1可攜式表面污染測量儀臺1核醫學科共用2臺13個人劑量率儀個44個人劑量報警儀個45防護鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽等（0.5mmPb）套23、安全防護設施（1）場所設施①電離輻射警告標志：PET診療區入口門禁處醒目位置設置電離輻射警②工作狀態指示燈：PET/CT機房患者入口門設工作狀態指示燈，當射線裝③門禁系統：PET診療區進出口均設置門禁系統，將輻射區與非輻射區分開，避免無關人員進入及注射后患者隨意離開。④緊急停機裝置：PET/CT操作室設置緊急停機按鈕。⑤監視對講裝置：機房內部墻壁上安裝1套監視對講裝置，便于操作人員1、輻射工作場所分區（1）平面布局合理性分析131I診療區包括病人候診區、服藥監控室、自動分碘室、源庫、沾污檢測室、淋浴間、治療室、留觀室、131I病房、放廢間等。131I診療區共設置一個出口、一個入口，患者由東北側門進入通道，該區域區為非放射性工作場所；向西經過緩沖間進入碘病人患者通道，在醫生通過對講系統指導取藥服用后，甲亢患者進入131I留觀室觀察一定時間后，從病人出口離開。甲癌病人服藥后進入131I病房住院。醫護人員由與患者經過同一通道后，向南經過醫生值班室向西進入碘醫護人員通道。131I診療區布局流暢，放射性區域進出均設置門禁系統，避免無關人員進入，盡可能的避免了人員受輻射影響，平面布局合理。（2）人流、物流設計合理性分析工作場所設置了醫護人員通道、患者通道及藥物通道。醫護人員通道：醫護人員由與患者經過同一通道后，向南經過醫生值班室向西進入碘醫護人員通道。患者通道：患者由東北側門進入通道，該區域區為非放射性工作場所；向西經過緩沖間進入碘病人患者通道，在醫生通過對講系統指導取藥服用后，甲亢患者進入131I留觀室觀察一定時間后，從病人出口離開。甲癌病人服藥后進入131I病房住院。醫院將甲癌和甲亢患者服藥時間分開，甲癌患者待甲亢患者全部服完藥后離開后，再由工作人員安排依次至服藥，然后進入專用病房休息。通過此管理措施可防止甲亢和甲癌患者交叉。藥物通道：藥物經患者入口通道進入后，向東緩沖區進入源庫。綜上分析認為，通道設置可避免交叉輻射污染，可以滿足輻射防護要求，從環保角度講設置合理。（3）工作場所分區與合理性分析131I診療區分區情況見表10-10所示。控制區進出均設置門禁系統，應嚴格控制無關人員進入及滯留，服用放射性藥物的患者也不應隨便離開，入口設置明顯的電離輻射警告標志，標志圖形、顏色、字體等均按照GB18871-2002規定要求設置，預防潛在照射及事故照射的發生。監督區內應盡量減少非工作人員及患者的停留時間，避免受到可能產生的輻射危害。表10-10131I診療區分區情況一覽表分區情況控制區監督區場所名稱服藥監控室、自動分碘室、分裝室、源庫、沾污檢測室、淋浴間、治療室、131I留觀室、131I病房、放廢間。控制區外可能受到輻射照射的區域，包括醫護值班室