藥品基礎知識培訓資料大致概念1）藥品的概念：藥品是指用于防止、醫治、診療人的疾病，有目的地調劑人的生理功效并規定有適應證、主治、使用方法、用量的物質.2）麻醉藥品:是指持續運用后易產生軀體依靠性，能成癮的藥品。分為：阿片類、可卡因類、大麻類、另外尚有某些合成制劑用于臨床。3）精神藥品：系指直接作用于中樞神經系統，又能使之興奮或克制，持續運用能產生精神依靠性的藥品。可分為：一類精神藥品和二類精神藥品4）毒性藥品：是指毒性激烈，醫治量與中毒劑相近，運用不當會致人中毒或死亡的藥品。同樣多在中藥材：5）藥材：同樣是指未經加工的中藥原料藥。6）中藥：是指以中醫理論為指導用以防止、診療和醫治疾病的藥用物質。其要緊來源：天然藥及其加工品，涉及植物藥、動物藥、礦物藥及部份化學、生物發酵制品。7）中藥飲片：是指在中醫藥理論的指導下,可直接用于調配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。毒性中藥治理的品種有27種按衛生部規定，它們是：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。8）消毒產品的概念：消毒產品涉及消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性運用醫療用品。消毒產品不是藥品，其外包裝、闡明書、標簽上不該顯現或暗示對疾病有醫治成效。如：酒精(乙醇皮膚消毒液)（冀衛消證字()第0134號）84消毒液(Ⅱ型)（衛消字(1999)第0004號）9）化妝品的概念：化妝品：指以涂擦、噴灑或其它類似的方式，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達成清潔、排除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。例如：：補水潔面乳衛妝準字29-XK-2211號特殊用途化妝品：是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。化妝品標簽、小包裝或闡明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得運用醫療術語。如：曼秀雷敦特柔潤唇膏（衛妝特字()第0075號）迪豆痘速消(健膚組合)（閩衛妝字()0003號）藥品和保健品的區別：保健食物與藥品最全然的區別就在于保健食物沒有確切的醫治作用，不能用作與醫治疾病，只是含有保健功效，既不可宣傳醫治功效。對某些保健食物運用非法廣告進行夸張宣傳，號稱“包治百病”，咱們必然要有蘇醒的熟悉，以避免受到廣告的欺騙延誤正常的醫治、加重病情。二、藥品的特殊性：一、藥品本身的特殊性：（1）專屬性----對癥醫治，患什么病用什么藥，特殊的商品（2）雙重性----防病治病，不良反映（3）質量的重要性----符正當定質量原則的合格藥品才干確保療效。（4）限時性-----先儲蓄，藥等病，不能病等藥，使用期。二、藥品治理方式的特殊性：藥品消費方式是被動消費，消費者在品種和質量方面極少有選擇的余地，因此，政府必需對藥品的生產、經營和運用實施特殊治理，實施許可證制度。3、藥品經營的特殊性：不能用價錢來調劑其需求三、藥品的質量特點：1、平安性---藥品在必然的劑量下（含給藥途徑不發生或少發生不良反映的靠得住程度。二、有效性---有效性和平安性構成了藥品的大致特性，療效是人們運用藥品的唯一目的3、可控性（均一性）----應含有工藝穩固，由質量原則來操縱各批產品間的均一、穩固等條件。4、穩固性----藥品從出廠倒運用期間的質量穩固5、經濟性------藥品的本錢高低及藥費四、藥品的雙重性（醫治效應和不良反映）（治病和致病）一、醫治效應（療效）：對因醫治和對癥醫治對因醫治：排除原發致病因子，完全治愈疾病。對癥醫治：改善疾病的病癥對因醫治比對癥醫治相輔相成，不可偏廢。2.不良反映：主若是指藥品在正經常使使用方法用量下顯現的與用藥目的無關的或意外的有害反映。國家實施不良反映報告制度。它不涉及無心或故意超劑量用藥引發的反映和用藥不當引發的反映。藥品不良反映的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應；④變態反映；⑤繼發反映；⑥特異質反映；⑦藥品依靠性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。副作用和毒性反映的區別1）副作用：A、常規劑量下發生的B、同樣不太嚴峻C、能夠預知但難以幸免藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服歷時所顯現的與用藥目的無關的其它作用。這些作用原來也是其藥理作用的一部份。藥品不良反映涉及藥品的副作用（副反映），還涉及藥品的毒性作用（毒性反映）等；副反映只是藥品不良反映中的一部份。五、藥品的名稱：藥品名稱是藥品質量原則的首要內容，藥品的命名也是藥品治理工作原則化中的一項基礎工作。現在常見的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標名）、化學名。一)通用名：國家藥典或藥品原則采納的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標注冊。二)商品名：商品名又稱商標名，指經國家藥品監督治理部門同意的特定公司運用的該藥品專用的商品名稱通用名能夠幫忙識別藥品，幸免重復用藥商標名通過注冊即為注冊藥名，經常使用?表達三）化學名：根據藥品的化學構造式予以命名：如解熱鎮痛藥：對乙酰氨基（通用名為撲熱息痛），不同藥廠生產的含有對乙酰氨基酚的復方制劑，商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。藥品的化學名必需不不大于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------雙嘧達莫片維腦路通------曲可蘆丁他巴唑------甲巰咪唑片腦復康------吡拉西坦片異搏定------鹽酸維拉帕米片脈通------復方三維亞油酸膠丸安絡血------腎上腺色腙片心得安------鹽酸普奈洛爾片消心痛------硝酸異山梨酯片雙克------氫氯噻嗪片速尿------呋塞米片安體舒通------螺內酯果導片------酚酞片胃復安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黃甲硝唑膠囊牙周康------甲硝唑芬布芬膠囊消炎痛------吲哚美辛腸溶片六、藥品的類別：1．藥品自然屬性的分類：涉及中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥。2、藥品運用的平安性及其流通運用的監管分類：a、處方藥與非處方藥；b、內服藥與外用藥；c、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊治理藥品。3、處方藥：必需憑醫生（執業醫師和執業助理醫師）處方才可調配、購置和運用。處方藥警示語是什么？“憑醫師處方銷售、購置和運用”。處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX4、非處方藥：不需要憑醫生處方，消費者既可自行鑒定、購置、運用。非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。非處方藥專用標記圖案分為紅色和綠色，紅色專有標記用于甲類非處方藥品，綠色專有標記用于乙類非處方藥品和用作指南性標志非處方藥警示語是什么？“請認真閱讀藥品運用闡明書并按闡明運用或在藥師指導下購置和運用。”非處方藥可開架銷售甲類非處方藥須在藥店由執業藥師指導下購置和運用；而有關非處方藥中平安性更高的某些藥品那么劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售常見的藥品的劑型要緊有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。七、藥品的劑型和規格：1、藥品劑型確實是藥品的應用形式，藥品劑型與其療效關系緊密。2、同一藥品、不同的劑型可致使藥品作用的快慢、強度、持續時刻不同，藥品副作用、毒性作用也不同。3、藥品劑型的分類方式有：按形態分類；按分散系統分類；按給藥途徑分類。4.藥品的劑型：按制備方式不同可分為下列幾類：(一)片劑一、單壓片系指藥品與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，同樣的內服片均為單壓片二、復壓片系指藥品通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥品不同，因此可顯現多個療效（緩釋或長效）3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起愛惜片劑、改善片劑某些缺點的作用。1）糖衣片：掩蓋不良氣味及美化片劑、便于識別的作用。（2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對胃的刺激并可幸免藥品在胃液中分解、破壞。（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片劑按運用方式的不同也分為內服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。1）、分散片：系指在水中能快速崩解均勻分散的片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘全數崩解分散片最大的特點口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥品溶出快，起效快，生物利費用高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，專門適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點，日趨受到人們的關注。分散片與普通片相較，分散片的質量規定較高，質量原則操縱難度大2）、控釋片、緩釋片都是在體內緩慢釋放有效成分的劑型。控釋片在24小時內藥品釋放以等速準時定量釋放，血藥濃度維持較穩固。控釋片是對藥品釋放規定相對較高的制劑，因此多見于心血管制劑，它是在單位時刻內有著比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，效勞更持久。3）、緩釋片開始時釋放速度較快，藥效較好；隨著時刻推移，釋放速度慢慢減慢，藥效也慢慢削弱。緩釋片那么是在時刻上比普通片釋放持久，可不能像普通片那樣一到體內就完全釋放，如此緩釋片就可不能對胃腸道產生較大刺激，要緊起愛惜作用，因此多用在局部刺激較大的藥品。(二)膠囊劑指藥品裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利費用較高。根據膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。一、硬膠囊系將藥品粉末或顆料填充于空膠囊中制成。二、軟膠囊系將藥品（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質囊材中制成。3、微型膠囊用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥品（囊心物）包嵌而成的直徑同樣為5--250um的微小膠囊。根據臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑和注射液。三）丸劑和滴丸劑丸劑系中藥傳統制劑。一、丸劑：是指藥材細粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。二、滴丸：是在丸劑基礎上進展起來的新劑型，指固體或液體藥品與基質加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增加藥品的穩固性，生利費用高，可速釋可緩釋可控釋藥品同意文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字化學藥品運用字母“H”中藥運用字母“Z”保健品運用字母“B”生物制品運用字母“S”體外化學診療試劑運用字母“T”藥用輔料運用字母“F”入口分裝藥品運用字母“J”。5.藥品的規格：藥品的規格？藥品的規格是指必然藥品制劑單元內所含藥品成分的量。藥品規格的表達通經常使用含量、容量、濃度、質量(重量)、數量等其中一種方式或幾個方式結合來表達。阿莫西林膠囊：*10s*2板/盒

400盒/件同一種藥品經常不僅有不同的規格，尚有各級不同大小的包裝單位。根據藥品流通、運用的不同需要，對藥品的數量常需要結合藥品的規格和包裝單位才干精確表述。同樣藥品包裝常可分為最小包裝、中包裝、大包裝等三到四級包裝單位。八、藥品的生產日期、批號與使用期：藥品的生產批號并非必然是用藥品生產的時刻表達，因此藥品的包裝標簽上應同時注明藥品的生產日期。藥品的使用期是指藥品被同意運用的期限，其含義是藥品在必然貯存條件下能夠確保質量的期限。藥品使用期是涉及藥品穩固性和運用平安性的標記，必需按規定在藥品闡明書中予以標注。現在同樣藥品包裝標簽上的使用期表達方式都是用使用期至某年某月。如使用期至的藥品其有效的終止日期是04月30日，該藥品從01日起失效。藥品的失效期是指導藥品失效不能運用的日期，如失效期為的藥品該藥品從4月01日起失效。九、藥品貯存：常溫庫：0-30℃陰涼庫：不超出20℃冷庫：2-10℃濕度：35%-75%陰涼處貯存：概念：系指在不超出20℃的溫度下貯存藥品的方式。對象：凡易升華的藥品、低熔點的藥品、易揮發的藥品和溫度升高而易被氧化分解的藥品等采納本法貯存。涼暗處貯存：概念：系指避光并非超出20℃條件下貯存藥品的方式。對象：普通既受溫度升高妨礙又遇光加速氧化、分解的藥品應采納本法貯存。冷處貯存：概念：系指在2℃～10℃溫度范疇內貯存藥品的方式。對象：大多數生物制品應采納本法貯存，如人血白蛋白注射液。干燥處貯存：概念：《中國藥典》未作規定，參考USP：平均相對濕度<40%，不超出45%。對象：凡吸潮及吸濕后易引發潮解、稀釋、發霉、氧化或分解等的藥品需采納本法貯存。幸免凍結或幸免冰凍貯存：概念：是指需在冷處保存，但又避免凍結的貯存方式。對象：凡冰凍后可變性失效的藥品如中性胰島素注射液、破傷風聯合疫苗等生物制品需采納此種方式貯存。搬運和堆垛規定：應嚴格恪守藥品外包裝圖式標志的規定，原則操作。怕壓藥品操縱高度。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。三不倒置：輕重不倒置、軟硬不倒置、標志不倒置留足五距，做到五不靠：周邊不靠墻、柱，頂不靠棚和燈維持“三條線”：上下垂直，前后、左右成線。藥品堆垛距離：藥品與墻、屋頂間距＞30cm藥品與散熱器、供熱管道間距＞30cm藥品與地面間距＞10cm倉間主通道寬度應諸多于200厘米，輔通道寬度應諸多于100厘米分類貯存治理：藥品與食物及保健品類應分開擺放內用藥與外用藥應分開擺放易串味藥品應單獨寄存特殊治理藥品應專庫寄存易串味藥品：是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發性成分的藥品。該類藥品應放入易串味庫與其它藥品分開。色標治理：在庫藥品均應實施色標治理。其統一原則是：待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色；合格藥品庫(區)、待發藥品庫(區)為綠色；不合格藥品庫(區)為紅色妨礙藥品質量的因素：1、日光：紫外線，催化作用，加速藥品的氧化、分解，如Vc，水溶性維生素。2、空氣：氧氣——氧化反映二氧化碳——藥品吸取發生碳酸化，如某些氫氧化物與CO2生成碳酸鹽。應密閉。3、濕度：對藥品質量妨礙專門大太大——藥品潮解、液化、變質或霉變；過小——某些藥品風化（1）風化：含結晶水的藥品失去一部份或全數結晶水的進程稱為風化。易風化的藥品有硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明礬。Na2SO4·10H2O即芒硝。（2）引濕：藥品吸取空氣中的水蒸氣引發藥品稀釋、潮解、變形、發霉等，易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油。4、溫度：溫度太高或太低對藥品質量妨礙專門大，如血液制品、疫苗需冷藏，甘露醇注射液遇冷結晶。5、時刻：使用期不同性質藥品的保管方式：1、易受光線妨礙而變質的藥品：棕色瓶、黑色紙包裹、門簾、窗簾、密閉不透光容器2、易受濕度妨礙而變質的藥品（1）易吸濕的