藥劑學名解1、劑型：把藥品制備成適合于醫療防止應用，并含有與一定給藥途徑相對應的形式。2、制劑：以劑型體現的藥品的具體品種，能直接用于患者。3、透皮吸取增進劑：是指能夠增進藥品制劑中的主藥更快或更多地透入皮膚內或透過皮膚進入循環系統，從而發揮局部或全身治療作用的一大類物質。4、軟膏劑：系指藥品與油脂性或水溶性基質混合制成的含有一定稠度的均勻半固體外用制劑。5、膠束：當表面活性劑的正吸附達成飽和后，濃度再增加時，其分子的親油基團向內并互相吸引,在水中穩定分散、大小在膠體粒子范疇的締合體,稱為膠束。6、臨界膠束濃度：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度（CMC）。7、滅菌制劑：指采用某一物理、化學辦法殺滅或除去全部活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥品制劑。8、無菌制劑：指采用某一無菌操作辦法或技術，制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥品制劑。9、表面活性劑：能使液體表面張力發生明顯減少的物質稱為該液體的表面活性劑，其構造中含有極性的親水基團和非極性的疏水基團。10、乳化劑：有較強的乳化能力,易在乳滴周邊形成牢固的乳化膜以制備穩定的乳劑。11、助溶：在藥劑學處方設計中，根據藥品的性質和構造特點，有時通過在溶劑中加入第三種物質與難溶性藥品形成可溶性的分子間絡合物、復鹽、締合物等以增加難溶性藥品的溶解度。該增加藥品溶解度的作用稱為助溶。12、潛溶：為了提高難溶性藥品的溶解度，經常使用兩種或多個混合溶劑。在混合溶劑中各溶劑達成一定比例時，藥品的溶解度出現最大值，這種現象稱潛溶。13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性劑的濃度達成臨界膠束濃度時，可使難溶或不溶于水的有機物的溶解度大大增加的現象。14、最大增溶濃度：當表面活性劑用量為1g時增溶藥品達成飽和的濃度即為最大增溶濃度（MAC）。15、崩解劑：促使片劑在胃腸道中快速崩解成小粒子的賦形劑。除口含片、舌下片、植入片、長效片外，其它片劑均需加入崩解劑。16、潤滑劑：潤滑劑、助流劑及抗粘著劑統稱潤滑劑。17、填充劑：加入物料中能夠改善物料性能，或能增容、增重，減少物料的成本的固體物質。普通不含水、中性、不與物料組分起不良作用的有機物、無機物、金屬或非金屬粉末等均可作為填充劑。18、黏合劑：系指依靠本身所含有的黏性賦予無黏性或黏性局限性的物料以適宜黏性的輔料。19、緩釋制劑：指用藥后能在較長時間內持續釋放藥品以達成長效作用的制劑。20、控釋制劑：指藥品能在預定的時間內自動以預定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范疇的制劑。21、腸溶材料：腸溶聚合物有耐酸性，普通在十二指腸及下列部位很容易溶解，常用的有醋酸纖維素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸樹脂（L100）、羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP）等。22、腸溶膠囊：系指硬膠囊或軟膠囊經藥用高分子材料解決或其它適宜辦法加工而成；可用適宜的腸溶材料制備而得，也可用經腸溶材料包衣的顆粒或小丸填充膠囊而制成。23、氯化鈉等滲當量法：與1g藥品呈等滲效應的氯化鈉量稱為氯化鈉等滲當量。24、表面活性劑克氏點：離子表面活性劑的特性值——離子型表面活性劑的溶解度隨溫度上升而增大，當升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為Krafft點。25、曇點：聚氧乙烯型非離子表面活性劑的溶解度隨溫度升高而增大，當上升到某一溫度時，溶解度反而下降，溶液發生混濁甚至分層，冷卻后又可恢復澄明，此現象稱為起曇，對應的溫度稱為濁點或曇點。26、HLB值：表面活性劑分子中親水和親油基團對水或油的綜合親和力。單選、配伍、多選藥品使用期：規定儲存條件下（室溫），藥品使用期殘留量的90%所對應的時間。表面活性劑的分類陰離子表面活性劑（O/W型）（1）高級脂肪酸鹽（肥皂類）：硬脂酸、三乙醇胺皂（有機弱堿）。乳化能力和分散油的能力強,易被酸及多價鹽破壞，電解質使之鹽析。含有一定刺激性，普通只用于皮膚外用制劑。（2）硫酸酯鹽：硫酸化蓖麻油（土耳其紅油）、月桂醇硫酸鈉（SDS、SLS）。可用作增溶劑、潤濕劑、起泡劑或去污劑，HLB值40，易與陽離子藥沉淀，重要作外用軟膏的乳化劑。（3）磺酸鹽：十二烷基苯磺酸鈉，有較好的保護膠體的性質;滲入力強，去污力強，為優良洗滌劑油脂分散力都很強，用作胃腸脂肪的乳化劑；.陽離子表面活性劑：季銨鹽類化合物：苯扎氯銨（潔爾滅）、苯扎溴銨（新潔爾滅）【毒性大、殺菌、防腐作用、用于皮膚、黏膜、手術器械消毒】兩性離子表面活性劑：1、磷脂類（卵磷脂）2、球蛋白類（在醫藥、營養品、化妝品、食品中慣用。注射用乳劑及脂質體制劑的重要輔料。）非離子表面活性劑（W/O型）聚乙二醇型：（1）聚氧乙烯脂肪酸酯（賣澤Myrij)特點：較強水溶性、增溶劑、O/W型乳化劑、栓劑基質。（2）聚氧乙烯脂肪醇醚（芐澤Brij)特點：作增溶劑及O/W型乳化劑。（3）聚氧乙烯－聚氧丙烯型（泊洛沙姆Poloxamer）特點：穩定,含有乳化、潤濕、分散、起泡和消泡，用于靜脈乳的乳化劑。多元醇型：（1）脂肪酸山梨坦（司盤）特性：親油、W/O型乳化劑、用于搽劑，軟膏，亦可作為乳劑的輔助乳化劑（2）聚山梨酯（吐溫)特性：親水、O/W型乳化劑、增溶劑、乳化劑、分散劑和潤濕劑、常與司盤配伍。混合HLB的計算HLB=(HLB×Wa+HLBb×Wb)/Wa+Wbp58注射劑針筒玻璃器皿熱源的去除辦法（高溫滅菌法）、里面的藥液用的是濕熱滅菌法。注射劑中的三類抗氧劑：抗氧化劑、EDTA絡合劑、惰性氣體慣用的抗氧化劑就是亞硫酸鹽、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉一類薄膜衣材料：胃溶型；腸溶型；不溶型；p223微晶纖維素沒有成膜性（有晶體的特性）在片劑中作稀釋劑、填充劑、崩解劑、黏合劑作用。其它的纖維素基本上有成膜性。片劑中慣用的高分子材料：微晶纖維素（稀釋劑、填充劑、崩解劑、黏合劑）【萬能】表面活性劑物理量：F0不是（指注射劑中滅菌工藝驗證）靜脈注射劑中用的乳化劑：磷脂、泊洛沙姆。影響藥品制劑穩定性的處方因素：PH、溶劑、離子、輔料影響藥品制劑穩定性的環境因素：溫度、光線、空氣、溫度、脂質體有靶向性，含有緩釋作用，提高藥品穩定性。脂質體的作用特點（1）淋巴系統趨向性（2）被動靶向性（3）主動靶向性（4）物理化學靶向性脂質體原料形成：磷脂、膽固醇。滲入泵片的原理：片芯的壓力不不大于體液的壓力。工藝：制片芯——包衣——打孔（0.1-1mm）熱源；內毒素；脂多糖（熱源的制熱中心）軟膏中透皮滲入增進劑：氮酮！尿素！月桂氮酮類、薄荷醇（油）、冰片、表面活性劑、二甲基亞砜等慣用。CRH臨界相對濕度：吸取水分的物質混合的時候，混合不同組分之間的乘積，散劑，要會計算。CRH≈CRHa×CRHb（水溶性藥品混合）;CRH≈CRHa×CRHb（非水溶性藥品混合）軟膏：脂類基質（高級脂肪酸＋甘油）物質與類脂基質（高級脂肪酸＋高級脂肪酸醇）常見的類脂：蜂蠟、鯨蠟、羊毛脂乳劑的類型：O/W、W/O、O/W/O、W/O/W片劑中用到的泡騰劑：一定是有機弱酸（蘋果酸、酒石酸、檸檬酸）加碳酸氫鈉（小蘇打），產生二氧化碳。p212片劑包衣的目的是什么：（1）控制藥品在胃腸道的釋放部位和速度、緩釋、控釋（2）掩蓋苦味或不良氣味（3）防潮、避光、隔離空氣（4）避免藥品的配伍變化（5）改善片劑的外觀物質混合碰到相差懸殊：等量遞加法、先輕后重配制單質碘：不溶于水，要加入碘化鉀做助溶劑難溶性藥品在體內吸取看與否能溶出，反映難溶性藥品最重要的指標是反映溶出度。普通的藥品看崩解時限即可。軟膠囊膠皮的構成：明膠1：甘油0.4—0.6：水：1的比例1、茶堿在水中的溶解度1%都不到，加乙二胺（助溶劑）2、做注射劑，但在水中極其不穩定。要做成無菌粉末，凍干粉針3、熱源的無菌溫度：60℃加熱1小時不受影響，100℃會有少量不耐熱的熱原被破壞，只有在180℃、2小時，250℃、30分鐘或650℃、1分鐘可使熱原徹底破壞。必須引發注意：在普通注射劑的滅菌條件下，往往局限性以使熱原破壞。4、腸溶包衣材料：一種背面都有碳酸酯、一種為丙烯酸樹脂1、2、3常見的腸溶材料5、影響濕熱滅菌的因素：PH、營養成分、芽孢、耐熱、等滲當量調劑6、冰點減少法、氯化鈉等滲當量，會計算。兩個概念P42冰點減少法：W=（0.52-a）/b氯化鈉等滲當量：X=0.009V-EW7、最慣用等滲調節劑：NACL、葡萄糖、甘油8、1%氯化鈉的冰點減少值是0.589、制粒的目的是什么，制粒的辦法有哪些，制粒的工藝環節制粒的目的：①改善流動性②避免給成分離析③避免粉塵飛揚及器壁上的粘附④調節堆密度，改善溶解性能⑤改善片劑生產中壓力的均勻傳遞⑥便于服用，攜帶方便，提高商品價值等。制粒的辦法：濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法、半干式顆粒壓片法。制粒的工藝：混合、制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒、壓片10、片劑的硬度受那些因素的影響：黏合劑、壓力12、常見的油包水，司盤。常見的水包油，吐溫13、表面活性劑的增溶機理：形成膠束14、表面活性劑起曇的是聚氧乙烯類非離子表面活性劑15、克氏點是離子型表面活性劑16、加速實驗的條件40°，濕度75，放置6個月。長久實驗的溫度時間17、壓片三要素：流動性、壓縮成型性、潤滑性18、片劑中慣用的有那些劑：稀釋劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑19、片劑的崩解機理：P215①毛細管作用②膨脹作用③潤濕熱④產氣作用20、壓片中多個問題，物料一會多一會少（片重差別大）、硬脂酸鎂用量過多了（崩解緩慢）、

濕度太大（黏蟲）、物料混合不均勻，發生物質的遷移（均勻度的下降）21、滅菌，胰島素用微孔濾膜滅菌、葡萄糖注射液濕熱滅菌、操作臺紫外滅菌，VC注射液流通蒸汽滅菌、油脂類干熱空氣滅菌、填空表面活性劑的HLB值范疇：1-3（消泡劑）、3-8（w/o型乳化劑）、7-9（潤濕、鋪展劑）、8-18（o/w型乳化劑）、13-16（去污劑）、15-18（增溶劑）濕熱滅菌法：運用高壓蒸汽、過熱水噴淋等手段殺滅細菌的辦法。該法穿透力強，傳導快，滅菌能力強，為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的辦法。純化水解決四種辦法：電滲析法、離子交換法、反滲入法、蒸餾法。泡騰崩解劑：是專用于泡騰片的特殊崩解劑，最慣用的是由碳酸氫鈉和枸櫞酸構成的混合物。遇水時產生二氧化碳氣體，使片劑在幾分鐘之內快速崩解。崩解劑加入辦法：內加法、外加法、內外加法。紫外線滅菌：254nm離子表面活性劑（陰離子、陽離子）、兩性離子表面活性劑、非離子型表面活性劑、高分子表面活性劑Krafft點：在低溫時，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，但當溫度升至某一值后，溶解度快速增加，該溫度稱為Krafft點。曇點（cloudpoint）：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進行加熱升溫時可造成表面活性劑析出，出現渾濁，甚至產生分層。滲入壓的調節辦法：冰點減少法、氯化鈉等滲當量法。慣用的滲入壓調節劑：葡萄糖、氯化鈉。英文縮寫：聚乙二醇（PEG）、臨界膠束濃度（CMC）、無菌確保水平（SAL）、靜脈注射（IV）、肌肉注射（IM）、皮內注射(ID)、聚乙烯（PE）、聚丙烯(PP)、微晶纖維素（MCC）、羧甲淀粉鈉（CMS-NA）、低取代羥丙纖維素（L-HPC）、交聯羧甲纖維素鈉（CCMC-NA）、交聯聚維酮（PVPP）、FAPG基質（由脂肪醇FA和丙二醇PG構成）、羧甲基纖維素（HPMA）、羥丙基纖維素（HPC）、靶向制劑（TDDS）、藥品遞送系統（DDS）。問答題1、滲入壓調節辦法①冰點減少法：W=(0.52-a)/b②氯化鈉等滲當量法:X=0.009V-EW(X:需加入的氯化鈉質量)2、冷凍干燥原理以及工藝環節預凍（重復預凍）→升華干燥→再干燥冷凍干燥原理：當壓力低于4.597mmHg時，不管溫度如何變化，水只有以固態或氣固存在,固態(冰)吸熱后不經液相直接變為氣態，而氣態放熱后直接轉變為固態，如冰的蒸氣壓在-40℃，壓力為0.1mmHg，在-60℃時為0.01mmHg，若將-40℃的冰壓力減少到0.01mmHg，則固態的冰直接變為水蒸汽。制備工藝：?預凍：恒壓降溫過程，在共熔點下列10-20℃?升華干燥：恒溫減壓過程→恒壓升溫過程→升華3、熱原:指能引發恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。致熱能力：革蘭氏陰性桿菌的產物>革蘭陽性桿菌類>革蘭陽性球菌。去除辦法：除去藥液或溶劑中熱原①吸附法：活性炭，用量0.1%～0.2%。熱原多時，用量可增加至0.5%，60℃～80℃、15～30分鐘，吸附解決，另外尚有脫色、助濾作用；還可吸附藥品成分（生物堿、黃酮類等）。也可用硅藻土。②離子交換法：熱原含磷酸根與羧酸根，往往帶有負電荷，故易被強堿性陰離子交換樹脂所交換，從而除去。③凝膠過濾法：分子篩濾過法，凝膠物質為濾過介質。合用于藥品分子量（生化制劑）明顯不不大于熱原分子。④超濾法：CA-1型CA-3型醋酸纖維超濾膜（孔徑5～50nm）可除去熱原，依靠壓力與流速，濾過速度快。⑤反滲入法：三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜出去熱原。除去容器、用品上熱原：①高溫法②酸堿解決法。4、熱原性質：水溶性、不揮發性、耐熱性、可過濾性、其它5、使用期計算：6、Noyes-Whitney:Kd：溶出速率常數；A：比表面積；h：擴散層厚度；D：擴散系數；Cs：藥品飽和溶解度；C：在溶出介質中藥品的濃度。根據公式減緩溶出方法：制成溶解度小的鹽或酯、制成藥品－高分子化合物難溶性鹽、控制粒子大小。（升降效果）延緩注射劑氧化方法：避免主藥氧化方法——減少溫度、避免光照、驅盡氧氣（N2或CO2）、調至穩定性好的pH值、控制微量金屬離子、加入抗氧劑片劑重量計算：10、純化水、注射用水、滅菌注射用水區別處方設計題1、分析鹽酸腎上腺素注射液中各成分的作用，寫出其制備工藝流程。處方處方分析處方處方分析腎上腺素1g主藥依地酸二鈉

0.3g絡合劑1mol／L鹽酸

適量pH調節劑氯化鈉

8g等滲調節劑焦亞硫酸鈉

lg抗氧劑注射用水加至1000mL

注射溶劑2、維生素C注射液（抗壞血酸注射液，分析處方并敘述抗壞血酸注射液的制備流程。維生素C

104g（主藥）碳酸氫鈉

49.0g（PH調節劑）亞硫酸氫鈉

2.0g

（抗氧劑）依地酸二鈉

0.05g（金屬離子絡合劑）注射用水

加至1000ml（溶劑）制備工藝流程：（1）在配制容器中加處方量80%的注射用水，通二氧化碳至飽和，（加維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使溶解，加入預先配制好的EDTA-2Na和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調節藥液pH6.0-6.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用G4垂熔玻璃漏斗與0.45um膜濾器過濾；（2）在二氧化碳氣流下灌封；（3）于100℃流通蒸汽滅菌15分鐘。3、復方乙酰水楊酸片處方以下：乙酰水楊酸268g（主藥）對乙酰氨基酚136g（主藥）咖啡因33.4g（主藥）淀粉266g（填充劑和崩解劑）