潔凈區(qū)環(huán)境管理要求01基本要求：1、潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能夠受清洗和消毒，墻壁與地面交接處宜成弧形，以利清潔。2、潔凈區(qū)的門(mén)及所有閉鎖裝置，應(yīng)完好，同一房間的兩側(cè)門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。3、工作時(shí)門(mén)必須關(guān)緊，盡量減少出入次數(shù)。4、潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施在設(shè)計(jì)安裝時(shí)應(yīng)避免積塵。5、應(yīng)盡量減少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、櫥柜和設(shè)備。6、衣柜禁止存放除規(guī)定衣物外的任何物品。7、進(jìn)入潔凈區(qū)空氣須凈化，并按生產(chǎn)工藝要求劃分潔凈級(jí)別，潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)和記錄。8、不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈區(qū)之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。記錄用紙、筆、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等物品需經(jīng)清潔、消毒程序后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。9、潔凈區(qū)內(nèi)的原輔材料、容器、工具必須放在不影響或者少影響氣流的規(guī)定位置。10、所用各種器具、容器、設(shè)備、工具需用不發(fā)塵的材料制作，并按“清潔規(guī)程”在清潔間清潔、消毒后放入工器具存放間。潔凈區(qū)內(nèi)的物品不得拿出在非潔凈區(qū)使用。11、潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的清潔要求外，還應(yīng)保持清潔間通風(fēng)、干燥，拖把、抹布等要及時(shí)晾干，防止產(chǎn)生霉菌。12、清潔劑、消毒劑應(yīng)輪換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性。13、潔凈區(qū)空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行，保持室內(nèi)外壓差，并防止結(jié)露。14、潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的邊接部門(mén)均應(yīng)密封，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5帕。潔凈區(qū)與室外大氣靜壓差應(yīng)大10帕，并有指示差壓裝置。15、潔凈室生產(chǎn)，每班應(yīng)留有足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。16、潔凈區(qū)潔凈度、溫濕度應(yīng)嚴(yán)格控制規(guī)定范圍內(nèi)。17、潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)，動(dòng)作應(yīng)減少到最低限度。18、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入垃圾袋中,密閉放在潔凈區(qū)內(nèi)指定地點(diǎn)，并按規(guī)定在工作結(jié)束后，將其清除出潔凈區(qū)。02潔凈區(qū)溫濕度控制要求1、溫、濕度是影響產(chǎn)品工藝的一個(gè)非常重要的因素，故在生產(chǎn)、貯存過(guò)程中，必須對(duì)溫、濕度進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求。2、潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。3、溫、濕度監(jiān)測(cè)儀器安裝位置：溫濕度計(jì)是安裝在潔凈區(qū)關(guān)鍵操作房間或區(qū)域內(nèi)，對(duì)于非關(guān)鍵區(qū)域或房間，建議安裝溫濕度計(jì)。溫濕度計(jì)要安放在房間墻壁固定的地點(diǎn)，嚴(yán)禁亂擺亂放，要遠(yuǎn)離溫度過(guò)高和濕度過(guò)大的區(qū)域。不要放在最冷點(diǎn)或最熱點(diǎn)。4、溫、濕度記錄：當(dāng)班工作時(shí)間根據(jù)工作時(shí)長(zhǎng)記錄1-2次，在進(jìn)行溫濕度記錄時(shí)，應(yīng)按測(cè)量的精度進(jìn)行。5、溫濕度計(jì)校準(zhǔn)：溫濕度計(jì)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其處于受控狀態(tài)，保證測(cè)量的數(shù)據(jù)真實(shí)、有效。壓差調(diào)整原則

01基本原則：1、潔凈廠房必須保持一定的正壓，使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)入凈化區(qū)域，保證潔凈度。通過(guò)對(duì)不同凈化級(jí)別要求的凈化區(qū)域，實(shí)行不同的壓差控制，達(dá)到凈化分區(qū)的作用；2、同一潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)，會(huì)產(chǎn)生大量粉塵、有害氣體、蒸汽等的房間，在保證與外界環(huán)境呈相對(duì)正壓的狀態(tài)下，還應(yīng)保證與相鄰的潔凈區(qū)呈相對(duì)負(fù)壓，以防止粉塵、有害氣體、蒸汽等擴(kuò)散，污染其它潔凈區(qū)域；3、壓差監(jiān)測(cè)儀器安裝位置：要安放在房間墻壁固定的地點(diǎn)，建議安裝在門(mén)附近。02壓差控制標(biāo)準(zhǔn)1、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)保持正壓，壓差≥10Pa。潔凈度等級(jí)不同的區(qū)域間保持≥5Pa壓差（高等級(jí)區(qū)為正壓），設(shè)置微壓計(jì)（裝置低等級(jí)區(qū)），記錄壓差（班前班后）。2、潔凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)塵、產(chǎn)熱、產(chǎn)氣等區(qū)域，與相鄰區(qū)間保持負(fù)壓，壓差≥5Pa，設(shè)置微壓計(jì)（設(shè)置于操作間外側(cè)面），記錄壓差（班前班后）。潔凈區(qū)人員進(jìn)出管理1、進(jìn)入潔凈區(qū)脫外衣洗手間，脫去一般區(qū)工作服，然后洗手。2、進(jìn)入潔凈區(qū)穿潔衣間，穿潔凈服，戴口罩、帽等。3、更衣前對(duì)潔凈工作服進(jìn)行檢查：潔凈工作服式樣、顏色與實(shí)際要求相符；口罩、帽齊全、配套；潔凈工作服清潔、完好；潔凈工作服編號(hào)無(wú)誤。4、檢查無(wú)誤后，在更衣室進(jìn)行穿戴。穿上潔凈服褲子，再穿上衣帽連體的潔凈工作服。5、整理，要求：遮蓋處嚴(yán)實(shí)，衣邊掖入潔凈褲內(nèi)，不得外露；衣帽戴好，頭發(fā)不得外露，長(zhǎng)發(fā)者須將頭發(fā)壓在衣帽內(nèi)，再系好潔凈工作服外帽。戴好口罩，口和鼻孔不得外露。檢查、整理，直至符合潔凈工作服穿戴標(biāo)準(zhǔn)要求。6、穿戴完畢，進(jìn)入緩沖區(qū)，手消毒后，進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料進(jìn)入潔凈區(qū)管理1、使用的各種物料是生產(chǎn)過(guò)程中重要的污染源之一，為保證前后質(zhì)量，防止物料進(jìn)入潔凈區(qū)對(duì)環(huán)境和其它物料造成污染，因此各種物料必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的凈化程序進(jìn)入潔凈區(qū)。2、物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，將原輔料、內(nèi)包裝材料在脫外包間剝?nèi)ネ馄?外層塑料袋或紙箱、桶等)經(jīng)75乙醇反復(fù)擦拭其外壁，并通過(guò)傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。3、工器具等進(jìn)入潔凈區(qū)，須經(jīng)清洗消毒后，方可傳入潔凈區(qū)。4、各種文件進(jìn)入潔凈區(qū)，經(jīng)紫外燈照射15分鐘后，方可進(jìn)入潔凈區(qū)。5、物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)隨手關(guān)門(mén),同一通道或房間的任意兩扇門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟。6、物料進(jìn)入潔凈區(qū)程序示圖：廢料桶的使用1、使用方法：用腳踩住桶踏板，使蓋子打開(kāi)，拿出桶內(nèi)桶。松開(kāi)踏板，將內(nèi)桶放于桶蓋上，把專(zhuān)用黑色塑料袋套放在桶內(nèi)，袋口翻套在桶口上，用腳踩開(kāi)桶蓋，把套好塑料袋的內(nèi)桶放入外桶內(nèi)，使袋子翻邊全部壓于內(nèi)桶和外桶之間。2、清場(chǎng)時(shí)，廢料桶必須清空：用腳踩下踏板，使桶蓋打開(kāi)，將壓住的塑料袋口抽出，將其拿到桶外，扎好袋口。內(nèi)桶清潔消毒后，裝好新的塑料袋。在取出的塑料袋上貼“廢棄物”標(biāo)簽，并注明內(nèi)容物后由傳遞窗傳出潔凈區(qū)。盛放抹布的廢料桶，由專(zhuān)人收集，將抹布送交洗衣房處理。3、各工序所使用的廢料桶的清潔消毒工作由各工序人員負(fù)責(zé)。4、公用廢料桶的清潔消毒工作由潔凈區(qū)清潔工負(fù)責(zé)。5、廢料桶外壁每天應(yīng)用消毒液噴灑，擦拭。6、廢料桶內(nèi)桶每天應(yīng)