浙江省醫療器械檢驗研究院采購公告采購編號：MDST-2022-13項目名稱：富血小板血漿制備套裝采購項目采購單位：浙江省醫療器械檢驗研究院日期：2022-12-23采購公告目錄第一部分公告第二部分須知第三部分響應文件（格式）附表

第一部分公告浙江省醫療器械檢驗研究院擬采購富血小板血漿制備套裝采購項目，根據我國《政府采購法》、《招標投標法》等有關法律法規的規定，以及《浙江省醫療器械檢驗研究院采購管理制度》《浙江省醫療器械檢驗研究院自行采購項目的采購規定》的相關規定，現公開進行采購，邀請符合資質要求的單位參加此次投標。一、項目編號：MDST-2022-13二、項目概況（內容、用途、數量、簡要技術要求）：（一）采購內容：序號項目名稱數量單位預算金額備注1富血小板血漿制備套裝采購項目20套7.4萬元廠家：RegenelabSA說明：IIIRegenACR-CClassic2富血小板血漿制備套裝采購項目15套7.5萬元廠家：RegenelabSA說明：ⅠRegenACR-Cplus（二）資格要求：具備第三類醫療器械經營許可證。（三）項目情況1、具體技術要求：1.1本次采購兩種型號：型號1:RegenelabSA-IIIRegenACR-CClassic；型號2：RegenelabSA-ⅠRegenACR-Cplus1.2產品包含采血針、采血管、固定器、注射器、轉移針、無菌轉換器、注射針組成；1.3產品有效期1年以上；1.4交貨時需提供原廠質量證明文件。2、商務要求：2.1交貨：接到采購人通知后7天內送至采購人指定地點，運費及其保險均由中標方承擔，以驗收通過之日視為交付完成之日。中標方應提前一天告知采購人物流信息，并發送當批次的運送清單。2.2合同有效期：一年。2.3售后：2.3.1采購人驗收時如發現包裝盒有破損等或產品不符合采購技術要求，中標方無條件更換。由此產生的損失由中標方承擔。2.3.2如中標方提供的貨物出現質量問題或沒能及時供貨，且在采購人反應后無明顯整改的，采購人有權終止合作，由此產生的損失也由中標方承擔。2.4驗收標準：2.4.1采購人根據項目情況可以選擇邀請本項目的其他供應商或第三方專業機構及專家參與驗收。2.4.2中標方應提供貨物的有效檢驗文件及供貨清單，經采購人認可后，與貨物性能指標、合同內容一起作為貨物驗收標準。采購人對貨物驗收合格后，雙方共同簽署驗收合格證書。驗收中發現貨物達不到驗收標準或合同規定的性能指標，中標方必須更換貨物。并且賠償由此給采購人造成的損失。2.4.3驗收合格條件：使用效果符合招標要求及國家相關標準；提供相應的出廠合格檢驗證明，并得到采購人的認可；所有合同中規定的貨物、備品備件和資料都已提交并得到接收。（四）收費標準及付款方式1、報價要求：報價須包含每項貨物運送到用戶指定地點的所有費用,包括但不限于各種管理費、稅費、運輸費、裝卸費、保險費、包裝費等。還應包含本項目相關的保險、稅金等。2、付款方式：驗收合格后由中標方開具全額發票，采購人在收到發票30個工作日內支付中標方合同價款的全額費用。三、采購公告的獲取時間及地點等：1．采購公告獲取時間：2022年12月23日至2022年12月30日2．獲取采購公告方式：浙江省醫療器械檢驗研究院官網主頁通知公告欄下載；浙江省政府采購網官網主頁公告欄下載。四、響應截止時間：2022年12月30日14:00五、響應文件提交地點：杭州市錢塘區25號大街379號浙江省醫療器械檢驗研究院210房間招標采購小組六、開標地點：杭州市錢塘區25號大街浙江省醫療器械檢驗研究院會議室七、聯系方式采購人：浙江省醫療器械檢驗研究院地點：杭州市錢塘區25號大街379號浙江省醫療器械檢驗研究院聯系人：何老師聯系電話真督電話二部分須知一、適用范圍：僅適用于本次采購所敘述的項目。二、定義（一）“采購人”系指浙江省醫療器械檢驗研究院。（二）“響應方”系指向采購人提交響應文件的供應商。三、響應文件的組成（一）采購公告響應書（附件一）；（二）報價表（須提供報價明細清單）（附件二）；（三）服務承諾表（附件四）；（四）服務類似的相關業績證明（以合同為準）。（五）法定代表人授權書（附件三）和全權代表身份證復印件；（六）響應方認為需要的其他文件資料；（七）符合年檢的營業執照副本復印件、符合年檢的稅務登記證書復印件、組織機構代碼證副本復印件（加蓋公章）。以上文件密封裝訂，并在封皮上注明：采購響應方單位名稱、項目名稱、項目編號、參加的標項、響應方名稱、詳細地址、全權代表姓名。響應文件正、副本中必須提供《報價表》及相關的報價明細清單。四、響應文件的簽署和份數（一）響應文件需打印或用不褪色的墨水填寫。響應文件的裝訂順序應按第三條所敘順序裝訂，必須采用膠裝，不得活頁裝訂。（二）響應文件凡需要蓋章處均須由響應方蓋公章，并由法定代表人或全權代表簽署，響應方應寫全稱。（三）采購預算金額不到五萬的采購項目，響應方應打印標書正本一份，副本兩份；采購預算金額大于五萬的采購項目，響應方應打印標書正本一份，副本四份；（四）每個標項單獨制作標書進行報價。五、響應文件的遞交（一）如果響應方未加寫標記，采購人對響應文件的誤投和提前啟封不負責任。（二）采購人接受響應文件時間采購人于采購公告發放之日起至采購公告響應截止時間前接受采購響應標書。（三）采購響應文件的補充和修改采購響應截止時間前，采購響應方可以書面形式補充和修改，已向采購人遞交的采購響應文件，相應部分以最后的補充和修改為準。該書面材料應密封，由響應方代表簽字并加蓋公章。（四）采購響應文件填寫字跡必須清楚、工整，對在采購響應文件中的不同文字文本的解釋發生異議的，以中文文本為準。六、無效響應文件發生下列情況之一的響應文件被視為無效：（一）在響應文件遞交截止時間以后送達的響應文件；（二）由于包裝不妥，在送交途中嚴重破損或失散的響應文件；（三）僅以非紙質文件形式的響應文件；（四）響應方未能提供合格的資格文件；（五）與采購公告有重大偏離的響應文件；（六）響應文件應蓋公章而未蓋公章或蓋非公司公章、未裝訂、未密封、未有效授權、注冊資金不符、響應書、法定代表人授權書等填寫不完整或有涂改的；（七）不符合法律、法規和本采購公告規定的其他實質性要求的。七、采購公告答疑如對本次采購公告存在疑問，請將書面文件在2022年12月30日下午14時之前，送至浙江省醫療器械檢驗研究院招標采購小組（錢塘區25號大街379號210室），采購人將做統一答復，如規定時間內未收到任何質疑，則視為各響應方均對此無異議。八、評審辦法招標采購小組將遵循公開、公平、公正的原則，對響應方提供服務、價格、實施方案、售后服務、公司基本情況、履約能力等進行綜合分析評分，綜合得分最高的推薦為第一中標候選人。九、程序（一）招標采購小組審核響應文件依據采購公告的規定，從響應文件的有效性、完整性和對采購公告的響應程度進行審查，以確定是否對采購公告的實質性要求作出響應。（二）招標采購小組綜合審議的基礎上，推薦綜合評分排名第一的單位為中標供應商。十、中標通知（一）采購結束后，采購人將于七個工作日內在浙江省醫療器械檢驗研究研究院網站和浙江省政府采購網上發布中標公告，公告期滿，如無響應方質疑，由浙江省醫療器械檢驗研究院與中標單位簽訂購銷合同。（二）中標通知書發出后，若中標供應商放棄中標，應當承擔相應的法律責任，中標通知書對采購人和中標供應商具有同等法律效力。十一、其他（一）如果有確鑿證據證明各響應方之間存在串標等舞弊、違法行為，采購人有權拒絕存在此行為的響應方投標或將投標作廢。（二）中標后不能按要求履行服務保證的供應商將按《中華人民共和國政府采購法》和其它法規進行相應的處罰。（三）本次采購項目不允許兩個或兩個以上的供應商組成聯合體參加投標，不允許入圍的中標單位將項目轉包或分包。（四）本文件未及事項，在簽訂合同時各方友好商定。

第三部分響應文件（格式）附表附件一響應書 浙江省醫療器械檢驗研究院：(響應方單位全稱)授權（全名、職務）為全權代表，參加貴方組織的（項目名稱）采購招標活動并投標。為此：1、我方已詳細閱讀了全部采購公告，愿意接受采購公告的各項要求。2、我方提供采購公告要求的全部資料，并保證其真實性、合法性。3、若中標，我方將按采購公告規定履行合同責任和義務。4、響應書自開標日起有效期為60個工作日。5、我方與本次采購有關的一切正式來往通訊請寄：地址：郵編：電話：傳真：響應方名稱：（公章）全權代表簽字：響應日期：年月日附件二報價表響應方名稱：（公章）項目數量報價請分項目報價全權代表簽字：日期：附件三法定代表人授權書致浙江省醫療器械檢驗研究院：（響應單位全稱）法定代表人授權（全權代表姓名）為全權代表，參加貴中心組織的****項目活動，其在本次投標過程中的一切活動本公司均予承認。 法定代表人簽字（公章）：二〇二二年月日附：全權代表姓名：身份證號：職務：詳細通訊地址：