上海杉達學院保健站醫師崗位制度一、樹立全心全意為病人服務的思想。對病人熱情接待、細微檢查、耐心解說。二、提高醫療質量，力求診斷正確，病史書寫要“六全”包括主訴、病史、檢查、診斷、處理、簽名。處方要“十全”包括姓名、年齡、性別、學號、藥名、規格、總量、劑量、用法、簽名。三、認真執行各項規章制度及操作常規，合理用藥，要防止醫療差錯、事故。四、嚴格根據病情需要，按有關規定簽發病假證明，一視同仁，并做好學生思想教育工作。五、每天做好各自前一天的藥品及疾病的分類統計。六、做好各自的分管工作。七、保持診室的清潔、整齊，每天打掃。第一章質量管理制度一、供貨企業審核制度（1）為確保企業經營行為的合法性，保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規和規章，制定本制度。（2）供貨企業，是指與本企業首次發生藥品供需關系的藥品生產、經營企業。（3）醫療機構應對公話企業進行質量審核，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。（4）首次與供貨企業開展業務關系前，采購員應詳細填寫“供貨企業審批表”，連同規定的資料報質量負責人。（5）審批供貨企業的必備資料：①供貨企業應提供加蓋企業原印章的合法證照復印件；②與本單位進行業務聯系的供貨方銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、供貨企業質量認證的有關證明、加蓋委托企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的法人委托書，并標明委托授權范圍及有效期；（6）質量負責人對采購員填報的“供貨企業審批表”及相關資料進行質量審核后，報機構負責人。（7）根據本單位實際，供貨企業的審核以資料的審核為主。必要時，應向有關部門進行調查或實地考查。（8）供貨企業必須經負責人審核批準后，方可開展業務往來，購進藥品。（9）質量負責人負責收集審核批準的“供貨企業審批表”及報批資料，建立質量檔案。二、藥品購進管理制度（1）為嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，制定本制度。（2）在采購藥品時應選擇合格供貨企業。對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。（3）審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并逐步建立所經營藥品的質量檔案。（4）對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并建立檔案。（5）采購藥品前，應與供貨方簽訂明確質量責任的質量保證協議。（6）購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，藥品購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（7）購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。三、藥品質量驗收管理制度（1）為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據有關法律、法規和規章，制定本制度。（2）藥品質量驗收應由質量驗收人員負責，質量驗收員應具有高中醫生學歷，并經崗位培訓和地市級醫生藥品監督管理部門考試合格，去的崗位合格證書后方可上崗。（3）驗收員應根據供貨方的合法票據，對到貨藥品驚醒逐批驗收。（4）需冷藏的藥品應在到貨后立即驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢。（5）驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查。①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證和出廠檢驗報告書。③驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。⑥特殊管理藥品應由雙人進行驗收。（6）驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。（7）對驗收不合格的藥品，不得入庫。（8）應做好“藥品不得入庫質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。四、藥品陳列儲存管理制度（1）為保證對藥品實行管飯管理，合理儲存，保證儲存藥品的質量，制定本制度。（2）藥房應配置必要的溫濕度檢測調控設施、貨架等陳列儲存設施。（3）藥房溫度在0~30℃之間，藥庫（陰涼庫）溫度應≤20℃，冷柜（冰箱）溫度在2~（4）按照藥品性能，對藥品實行分類、分離儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥分類存放。（5）庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混放。（6）根據季節、氣候變化，做好藥房溫濕度管理工作，每日不定時觀測，上、下午各一次記錄“藥房（藥庫）溫濕度記錄表”，并根據溫濕度情況及時調節溫濕度，確保藥品陳列儲存安全。（7）藥品存放應實行色標管理。待驗品、退貨藥品區—黃色；合格品區—綠色；不合格品區—紅色。（8）對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。（9）儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將營業場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質量負責人處理。（10）保持藥房（藥庫）環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、藥品養護管理制度（1）為規范藥房（藥庫）藥品養護管理，確保儲存藥品質量，制定本制度。（2）堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。（3）質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督，處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作情況等。（4）養護人員應做好庫房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、除濕等調控措施，并做好記錄。每日上午8~9時、下午1~2時各記錄一次藥房（藥庫）溫濕度。（5）根據藥品流轉情況，按月進行藥品質量的養護檢查，并做好養護記錄。養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。（6）對有效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。（7）對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量負責人進行復查處理。六、處方調配管理制度（1）認真貫徹執行藥品分類管理的規定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規范藥品處方調配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。（2）實行處方調配管理的藥品只要指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。（3）處方調配人員必須經專業培訓，考試合格并取得地市以上藥品監督管理部門核發的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應具備執業藥師資格或藥師以上專業技術職稱。（4）處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專區、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列，應專柜專帳、雙人雙鎖儲存。（5）處方藥不應采用開架自選的方式銷售。（6）銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。（7）銷售特殊管理的藥品，應嚴格按國家有關規定執行。（8）對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配和銷售。工作人員不得擅自更改處方內容。（9）處方所列藥品不得擅自更改或代用。七、藥品效期管理制度（1）為合理控制藥品使用過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，制定本制度。（2）藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。（3）藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期遠近依次存放，不同批號的藥品不得混放。（4）對有效期不足6個月的藥品不得購進。（5）對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。（6）對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理和使用控制。（7）及時處理過期失效品種，嚴格杜絕使用過期失效藥品。八、不合格藥品管理制度（1）為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，制定本制度。（2）質量負責人負責對不合格藥品實行有效控制管理。（3）質量不合格藥品不得采購、入庫和使用。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品。（4）在藥品驗收、儲存、養護、使用過程中發現不合格藥品，及時報質量負責人處理。（5）質量負責人對不合格藥品，應集中存放于不合格藥品區。（6）藥監部門檢查、抽驗發現不合格品，應立即停止使用。移放于不合格藥品區，做好記錄，等待處理。（7）不合格藥品的報損、銷毀由質量負責人負責，在質量負責人的監督下進行，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品。（8）應認真、及時、規范地做好不合格藥品的處理、報銷和銷記錄。記錄應妥善保存至少五年。九、質量事故報告與處理制度（1）質量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。（2）重大質量事故：①違規使用假劣藥品，造成嚴重后果者；②未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損，污染不能再供藥用，造成重大經濟損失者；④使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。（3）一般質量事故：①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；②保管、養護那個，致使藥品質量發生變異者。（4）質量事故的報告程序、時限：①發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量負責人在24小時內上報藥品監督管理部門；②質量負責人應認真查清事故原因，并在3日內向藥品監督管理部門出書面匯報；③一般質量事故應在當天報質量負責人，由質量負責人認真查清事故原因，及時處理。（5）發生事故后，質量負責人應及時通知全員采取必要的控制、補救措施。（6）質量負責人在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有收到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。十、藥品不良反應報告制度（1）為了加強經營藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用