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文檔簡介

功效性食品設計方案功效性食品的設計本構組員:吳志龍、郭彬、奚之國、袁仁杰、趙斌、丁健、王款款、李闊、李釗捷、馮麗、蔣教娟市場調查(郭彬、吳志龍、丁健、袁仁杰、趙斌)現(xiàn)在市場上有那些抗衰老(防止肥胖/低糖)的產品:原料、功效因子、批號、廠家、價位?重要原料廠家價位(元)批號功效因子三和柚子茶柚子果肉、柚子汁、水、蜂蜜、果糖、檸檬酸韓國三和氏陽食品公司38乙酰輔酶A羧化酶谷緇醇寶藍檸檬汁檸檬汁、檸檬香精、抗氧化劑(焦亞硫酸鉀)意大利14.8乙酰輔酶A羧化酶谷緇醇三得利超級纖維體水、白砂糖、食用香料、氯化鈉、檸檬酸鈉三得利(上海)食品貿易有限公司2.7QS31150601乙酰輔酶A羧化酶谷緇醇旺旺檸檬C水、白砂糖、檸檬汁、檸檬酸鈉、檸檬香精、維生素C山東祥旺食品有限公司2.8QS370106010891乙酰輔酶A羧化酶類黃酮素谷緇醇樂天山楂果汁飲料水、白砂糖、山楂漿、檸檬酸、維生素C樂天華邦(北京)飲料有限公司8.5QS110006010788乙酰輔酶A羧化酶類黃酮素天喔茶莊酸梅湯水、山楂濃縮汁、食用鹽、檸檬酸、蘋果酸、烏梅香精上海天喔茶莊飲料有限公司2.5QS311706010148膳食纖維乙酰輔酶A羧化酶類黃酮素谷緇醇今麥郎酸梅湯水、烏梅濃縮液(烏梅、桂花、甘草、陳皮)山楂濃縮汁、涼茶濃縮汁、金銀花、檸檬酸、蘋果酸今麥郎飲品(隆堯)有限公司2.2QS130506010227膳食纖維乙酰輔酶A羧化酶類黃酮素谷緇醇綠原酸荷葉堿康師傅烏龍茗茶水、白砂糖、烏龍茶葉、烏龍茶濃縮汁、維生素C、檸檬酸鈉、D—異抗壞血酸鈉杭州頂津食品有限公司2.1茶多酚、單寧酸、乙酰輔酶A羧化酶康師傅鐵觀音茶水、白砂糖、鐵觀音茶葉、鐵觀音濃縮汁、維生素C、檸檬酸鈉、D—異抗壞血酸鈉杭州頂津食品有限公司2.1茶多酚、單寧酸、乙酰輔酶A羧化酶三得利烏龍茶飲料水、烏龍茶、維生素C、檸檬酸鈉三得利(上海)食品有限公司2.5QS51150601茶多酚、單寧酸、乙酰輔酶A羧化酶天喔茶莊普洱茶水、普洱茶、木糖醇、NaHCO3、安賽蜜、阿斯己甜上海天喔茶莊飲料有限公司2.8脂肪分解酵素酶、楊協(xié)成檸檬味薏米飲料水、白砂糖、薏米、檸檬酸、維生素C、食用香料楊協(xié)成(廣州)食品有限公司3.9活性清脂因子、乙酰輔酶A羧化酶、谷緇醇匯源山楂果肉飲料山楂原漿、水、山楂濃縮漿、白砂糖、果葡糖漿、檸檬酸、維生素C北京匯源食品飲料有限公司9類黃酮素乙酰輔酶A羧化酶產品的設計(吳志龍、趙斌、王款款)采用那些原料(1~3種)、功效性因子(2~3種)、功效因子的安全性、添加量、提取辦法、產品的形式、價位(成本),產品的定位。產品的設計——蜂蜜茉莉花普洱茶飲料工藝一、介紹普洱茶如今已成為東南亞各國、港澳臺地區(qū)及歐美國家茶葉市場上倍受消費者推崇的特種茶。普洱茶能抑菌減肥、生津止渴、醒脾解酒、開胃消滯,稱為不可一日無的保健飲料。茉莉花茶以烘青綠茶和新鮮茉莉花為原料,經窨制工藝制得,是我國人民特別是北方人民最愛慕的茶類之一。茉莉花茶飲后可清肝明目、生津止渴、祛痰治痢、通便利水、益氣力、降血壓、抗癌抗衰老,是一種天然的健康飲料。據(jù)分析,茶飲料之因此走俏市場,一是中國人有幾千年的飲茶習慣;二是茶含有豐富的維生素以及鉀、磷等礦物質;三是茶飲料是天然、健康飲料,含有消除疲勞,減少血液中的膽固醇、血脂等功效;四是茶飲料保持了碗沏茶的功用,又比碗沏茶易攜帶、易寄存;五是衛(wèi)生。因此將普洱茶、茉莉花茶按一定的比例混合,輔配以天然蜂蜜、普洱茶香精和蜂蜜香精等原料,研制一種出營養(yǎng)保健的茶飲料產品。二、材料與辦法1、重要原輔材料及功效因子云南普洱茶規(guī)定茶體勻整、茶香純正、色澤褐紅;茉莉花茶規(guī)定當年的新茶,香氣符合茉莉花茶的品質規(guī)定,無霉變,無異味。白砂糖,碳酸氫鈉,維生素C,天然蜂蜜,去離子水功效因子:茶多酚、脂肪降解酶、維生素C、兒茶素等2、重要設備過濾機,配料缸,超高溫滅菌機,磁力加熱攪拌器,離心沉淀機,離心機,pH計,糖度計,溫度計等。3、實驗辦法茶葉→原料的選擇→原料的預解決→浸提→過濾→精濾→配料→超高溫瞬時殺菌→灌裝→殺菌→冷卻→包裝→成品3.1原料的預解決現(xiàn)在,普洱茶飲料的加工過程中多數(shù)將茶葉粉碎成茶粉后再制作飲料,這會使香氣成分損失,并使飲料中容易產生沉淀。并且,茶葉通過粉碎之后,咖啡堿更容易被浸提出來,普洱茶飲料容易產生的苦澀味口感進一步增加,使部分人不能適應,只能通過加添加劑來改善口感,這又影響了普洱茶的特有香味。另外,咖啡堿過多,浸出不僅增加沉淀,還會影響成品的外觀品質。購后的茉莉花茶葉可用適宜清水沖洗除去相稱一部分灰塵,減少茶湯中由于灰塵而引發(fā)的渾濁和沉淀。原料的解決直接用成品普洱茶和茉莉花茶浸提,不進行粉碎。3.2茶葉浸提參數(shù)的正交實驗因素實驗以浸提溫度(A)、時間(B)、茶水比(C)和pH值(D)4個因素3個水平做正交實驗,對茶飲料的感官指標進行綜合評分。正交實驗因素水平見表1。水平A溫度/℃水平A溫度/℃B時間/minC茶水比DpH值185101∶504290151∶655395201∶806茶葉浸提后應先用200~400目濾布進行粗濾以除去茶渣及雜質,以有助于后續(xù)工藝的進一步過濾。由于茶飲料在低溫條件下,茶多酚容易與咖啡堿絡合生成茶乳酪沉淀。為了避免茶飲料貯存過程中生成沉淀,采用冷卻15℃后,用3000r/min、5000r/min和7000r/min等不同離心分離速度進行對比實驗,對茶乳酪去除率進行考察。4、天然蜂蜜的選擇天然蜂蜜可分為棗花蜜、蘆薈蜜、茴香蜜、椴樹蜜、槐花蜜等。分別按0.4%的添加量加入去離子水中,溶解均勻,然后邀請實驗室的10位人員分別對香氣和滋味進行評定。5、調味劑的選擇與配比考慮到茶飲料的性質和特點,實驗選用白砂糖和Vc2種調味劑進行添加。6、滅菌條件的選擇微生物滋生是引發(fā)茶飲料腐敗變質的重要因素,對茶飲料進行滅菌解決,要徹底殺死茶湯中的微生物,并且滅菌辦法不應當影響茶湯的風味品質。試選用滅菌條件為135℃瞬時滅菌5s,茶湯色澤呈紅色、澄清、透明。三、成果與討論1、浸提條件的正交實驗浸提溫度、時間和茶水比是影響茶飲料質量的重要因素。在一定的加水量下,溫度越高,時間越長,則茶葉可溶性成分的萃取率越高,但過高的溫度和過長的時間會使普洱茶香氣損失大。另外,浸提pH值對茶飲料的色澤和沉淀會產生較大影響。因此,擬定較適宜的浸提條件,對茶飲料質量至關重要,實驗成果見表2。表2優(yōu)化茶葉浸提條件的正交實驗成果與分析實驗號實驗號ABCD綜合評分(滿分100分)111118421222943133391422238252331786211287733327983113749322183K1269245245245-K2247259259260K3236248248247-k189.6681.6681.6681.66-k282.3386.3386.3386.67-k378.6682.6682.6682.33-R11.004.674.674.34實驗成果表明,最佳浸提條件為A1B2C2D2,即浸提溫度85℃,浸提時間15min,茶水質量比1:65,浸提pH值為5.0。嚴格控制浸提條件,既能夠脫除普洱茶中的部分咖啡堿,減少茶飲料的沉淀,同時又除掉了普洱茶的苦澀味物,確保普洱茶固有的香味,也增加了茉莉花濃厚香氣。2、過濾通過3000r/min、5000r/min和7000r/min等不同離心分離速度進行對比實驗,對茶乳酪去除率進行考察,成果見表3。項目項目離心速度/(r·min-1)300050007000評價茶乳酪存在過多茶乳酪存在普通茶乳酪存在極少實驗成果表明,離心分離速度越高,茶乳酪去除率隨之升高。在相似條件下,7000r/min的離心分離速度能夠將茶汁中95%以上的茶乳酪除去。故選擇過濾條件為:冷卻溫度15℃,離心速度7000r/min。3、調配3.1天然蜂蜜添加量的擬定經評價,椴樹蜜以其特有的花香和甜香、較好的滋味而被一致認為最適合配制茶飲料。添加量為0.4%時,香氣極淡,為了增加營養(yǎng)價值及增強香氣和滋味,同時考慮到成本,將椴樹蜜的添加量調節(jié)至0.6%。3.2白砂糖用量的擬定普通蜂蜜茉莉普洱茶的糖度為3.9°Bx~4.2°Bx。在此糖度范疇內,消費者對蜂蜜茉莉普洱茶的嗜好性最高。糖度太高,飲料會因太甜而產生發(fā)膩的感覺,且減少了茶飲料的苦澀感。當白砂糖的添加量為37g/L時,飲料的糖度約為3.9°Bx。4、茶飲料中的天然成分由于極易氧化,特別在加熱及殺菌過程中更容易變化,因此必須加入抗氧化劑以避免在加熱殺菌及貯藏過程中的變化。VC的添加及其添加量對茶飲料的品質有非常重要的影響。VC作為還原劑,可有效避免茶多酚的氧化變色,對茶飲料的色澤起到明顯保護作用,從而增加產品的穩(wěn)定性,見表4。由表4能夠看出,VC的添加量局限性和VC添加量過高都會對茶飲料有影響,經多次研究后,VC的添加量以0.05%最佳。表4VC對茶湯色穩(wěn)定性的影響項目項目維生素C添加量/%0.030.050.06茶湯顏色淺紅紅色深紅5、產品質量原則5.1感官指標色澤:湯色紅亮,澄清,透明;香氣:含有本品特有的風味,香氣協(xié)調;滋味:純正無雜味,回甘。5.2衛(wèi)生指標細菌總數(shù)≤100個/mL;大腸菌群≤6個/100mL;致病菌:不得檢出。6、結論通過實驗研究得出了一種營養(yǎng)保健的茶飲料產品。蜂蜜茉莉普洱茶制備的最佳條件:浸提時間15min,茶水質量比1∶65,浸提溫度85℃,浸提pH5.0,離心速度7000r/min,椴樹蜜的添加量0.6%,VC的添加量以0.05%佳,飲料的糖度約為3.9°Bx,135℃瞬時滅菌5s。該飲料最大程度地保存了普洱茶和茉莉花茶的香味,又減少沉淀,茶湯色澤呈紅色,澄清透明。四、工藝過程:浸提:先用溫度為83±2℃的RO水在1號茶萃取罐內對茶葉進行燙洗40S,然后將燙洗后的茶葉放入2號茶萃取罐,用溫度為83±2℃的RO水進行萃取,萃出的高溫茶湯通過板式熱交換器冷卻到<14℃,冷卻后的茶湯通過離心機調節(jié)濁度≤6,離心后的茶湯打入茶湯暫貯桶,最后送入調配罐;2、溶糖:用溫度55±5℃、pH值6~6.5的RO水在溶解罐內溶糖,待糖完全溶解經100目和300目濾網過濾后將糖漿打入調配罐;3、調配:將茶湯與終糖漿充足混合,并加入輔料進行調配;4、殺菌:將茶飲料半成品打入UHT,在135±2℃的溫度下保持15S殺菌;5、洗瓶、蓋:待灌裝的PET空瓶、蓋用含余氯2~4ppm的消毒水在適宜的壓力下噴洗,后通過凈水沖洗;6、充填:經充填機進行充填,充填出來的飲料中心溫度為88±1℃;7、倒瓶殺菌:充填后須通過不不大于40S的殺菌;8、噴碼:用噴碼機對瓶蓋進行噴碼;9、冷卻:經冷瓶機冷卻,其中冷瓶機用水余氯0.2~2ppm,冷卻的第一段溫度為75±2℃,末段溫度為36~40℃;10、包裝:用包裝機進行自動包裝,包裝好的成品外箱噴碼后送入成品倉庫。產品定位:飲料市場似乎始終都缺少熱點和新的品類,從最初的碳酸飲料流行,再到水飲料盛行,到近兩年的果汁飲料大興其道,消費者也從經歷著口感到健康,從潮流到保健的轉變,而在此消費趨勢下,天然健康飲料作為一種含有保健功效的新品類便成為下一種市場熱點,而我們的產品重要原料是普洱茶,含有暖胃、減肥、降脂、避免動脈硬化、避免冠心病、降血壓、抗衰老、抗癌、降血糖、解酒等功效;.普洱茶是全部茶葉中含茶多酚最多的一種茶葉,茶多酚經研究含有養(yǎng)顏、增加皮膚抗氧化水平,可直接吸取紫外線,是皮膚的有效保護劑;輔料茉莉花更含有清肝明目、生津止渴、祛痰治痢、通便利水、益氣力、降血壓、抗癌抗衰老等作用,而蜂蜜也是天然保健食品,這樣的一種飲料能夠說是非常天然健康的食品,符合現(xiàn)在大眾的消費觀念和消費需求,故應有很大的市場前景。產品價格:3.5元每袋3.產品的申報所需材料(蔣教娟、馮麗、奚之國)A.抗衰老(防止肥胖)產品必須做的毒理學實驗。實驗項目、內容、辦法。實際如何去解決B.產品的包裝設計,宣傳用語(定位)(假設產品已經生產)蜂蜜茉莉花普洱茶飲料的毒性實驗普洱茶飲料的急性毒性實驗實驗材料:飲料:普洱茶飲料(每瓶300mL)實驗器械:某些檢測設備實驗動物:健康小白鼠,20g左右,20只,雌雄各10只實驗辦法:取小鼠20只,禁食12h,正常飲水,每只鼠每次灌胃7ml,間隔8h,總體積21ml。分三次給受試物,相稱人日用量的105倍(未測出LD50)。用后動物未出現(xiàn)明顯的中毒癥狀及死亡狀況,持續(xù)觀察一周,動物全部存活,活動自如,毛發(fā)光滑,飲食正常,呼吸、鼻、眼、口腔無異常分泌物。體重增加。一周后解剖動物,肉眼及顯微鏡觀察重要臟器,未出現(xiàn)明顯的病理學變化普洱茶飲料的慢性毒性實驗實驗材料:飲料:普洱茶飲料(每瓶300mL)實驗器械:某些檢測設備實驗動物:成年小白鼠,60~80g,80只,雌雄各40只實驗辦法:隨機將小白鼠分為A、B、C、D四組,A組對照組,其它三個實驗組(0.7mL/d,1.4mL/d,2.1mL/d,灌胃);每組各20只小白鼠,雌雄各二分之一;對照組正常飼料喂養(yǎng);實驗組灌胃后自由飲食,持續(xù)觀察30d。檢測辦法:(1)小白鼠的普通體現(xiàn)、行為、中毒和死亡狀況;(2)血常規(guī)和生化指標:血紅蛋白,紅細胞,白細胞及分類。轉氨酶,尿素氮,肌酐,膽固醇,甘油三酯,血糖,總蛋白,白蛋白;(3)病理學檢查:肝、腎、胃、睪丸和卵巢成果:普洱茶飲料的急性毒性實驗成果天數(shù)活動飲食腹瀉死亡234567普洱茶飲料的慢性毒性實驗成果小白鼠喂養(yǎng)受試物對小鼠WBC的影響性別劑量(%)嗜酸(%)中性(%)淋巴(%)雄1

2

3

對照組雌1

2

3

對照組小白鼠30d喂養(yǎng)生化檢查成果性別劑量(%)轉氨酶

(U/L)尿素氨(mmol/L)膽固醇(mmol/L)肌酐.(mmol/L)甘油三脂(mmol/L)血糖(mmol/L)總蛋白(g/L)白蛋白(g/L)雄1%

2%

3%

對照組雌1%

2%

3%

對照組評價:如:鑒于普洱茶飲料在上市之前必須進行毒性實驗的規(guī)定,本研究在普洱茶的減肥配方加工成制劑后,首先按照國家食品原則制的毒性實驗規(guī)定,對普洱茶飲料進行了急性與慢性毒性實驗。成果表明,按照人與鼠的換算劑量100倍以上劑量進行灌胃,無明顯的死亡等急性毒性體現(xiàn)。在小白鼠的動物實驗中,通過分析血液中的血象指標,小白鼠白細胞分類測定,以及血液生化指標的檢測成果,與正常的比較,無明顯的差別。闡明該飲料未產生明顯的急、慢性毒性作用。急性與慢性毒性實驗成果提示普洱茶飲料能夠安全的飲用。包裝設計包裝設計:在當今飲料消費市場上,由于消費者口味的不同,碳酸飲料、果汁、純凈水、啤酒和酒精飲料各自占據(jù)不同的市場。除此以外,新品種的飲料紛紛問世,例如冰茶、混合飲料等,它們從某些名牌飲料中奪走了部分市場。在現(xiàn)在的飲料包裝業(yè),包裝必須強化飲料的形象,傳遞品牌的信息。在這個全球多文化、多媒體的時代里,個性的展示往往與人們的生活息息有關。只有在其不停的發(fā)展中創(chuàng)新,才干帶給人們前所未有的震撼。現(xiàn)如今的飲料包裝設計已不是單單為了在流通中保護產品、方便運輸、增進銷售,它承載了諸多的信息咨詢。飲料的包裝作為一件包容產品的器皿,除了它的實用性外,同時還含有一定的藝術魅力。這種魅力在于容器能夠通過自己的色彩、造型、質感等體現(xiàn)手段,使消費者加深對產品的印象,向消費者傳遞產品的信息,引發(fā)消費者的購置欲望。正是由于包裝容器的這一特性,使它含有了持續(xù)使用的價值。在市場進入了個性化消費以及消費者的消費心理已相稱成熟的今天,飲料包裝設計必然更趨向個性化。飲料外包裝針對性日益加強,不同性別的人群因其喜好不同,以致產品在包裝上發(fā)生了巨大的差別。針對這些現(xiàn)象,包裝設計以下:包裝材料:聚酯(PET)。聚對苯二甲酸乙二醇酯(縮寫PET)是飽和聚酯的典型代表,能夠用來制成纖維、薄膜及塑料等。應用:塑料飲料瓶、藥瓶、化妝品瓶、油瓶以及多個瓶蓋、保溫蓋。特性:透明度好,不易破碎,化學穩(wěn)定性良好,適合多個液體或固體藥品包裝。對紫外線有較好的遮蔽性。毒性:無毒。宣傳用語:天然的飲料健康美麗喝出來4.產品的批號申報(李釗捷、趙斌)如何申報,申報的批號(國食健字、藥品,衛(wèi)生)程序、設計到的法律、法規(guī),文獻。(質量認證、安全體系、衛(wèi)生許可:ISO/GAP/GMP/HACCP/…….)。國家衛(wèi)生部于1996年3月15日,公布《保健食品管理方法》,對保健食品進行專門管理,規(guī)定全部保健食品必須通過衛(wèi)生部同意、注冊。1999年3月,衛(wèi)生部頒布《健康有關產品審批工作程序》,予以進一步規(guī)范。6月12日起,衛(wèi)生部(MOH)停止受理新的保健食品申報,由國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)統(tǒng)一審批和監(jiān)管。10月10日,SFDA正式開始受理保健食品申報。什么樣的產品能夠申報保健食品?我國保健食品是經國家食品藥品監(jiān)督管理局(6月之前為衛(wèi)生部)同意生產和銷售的保健食品,是指聲稱含有特定保健功效(27種)或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,含有調節(jié)機體功效,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。因此申報保健食品的產品,必須含有三種屬性:①食品屬性;②功效屬性,含有特定的功效;③非藥品屬性。經同意的產品發(fā)給保健食品同意文號。同意文號原為衛(wèi)食健字(XXXX)第XXXX號(國產)、衛(wèi)食健進字(XXXX)第XXXX號(進口),下六個月后改為國食健字和國食健進字。2.對國產保健食品注冊申請人和產品資格的規(guī)定?國產保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內生產和銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應當在符合《保健食品良好生產規(guī)范》的車間生產,其加工過程必須符合《保健食品良好生產規(guī)范》的規(guī)定。境內申請人應當是在中國境內正當?shù)怯浀墓瘛⒎ㄈ嘶蛘咂渌M織。3.保健食品可申報哪些功效?保健食品可申報的功效經歷過多次調節(jié)。根據(jù)保健食品檢查與評價技術規(guī)范(中華人民共和國衛(wèi)生部)規(guī)定,保健食品可申報的功效從之前的22種調節(jié)為27種:1.增強免疫力功效。2.輔助降血脂功效。3.輔助降血糖功效。4.抗氧化功效。5.輔助改善記憶功效。6.緩和視疲勞功效。7.增進排鉛功效。8.清咽功效。9.輔助降血壓功效。10.改善睡眠功效。11.增進泌乳功效。12.緩和體力疲勞。13.提高缺氧耐受力功效。14.對輻射危害有輔助保護功效。15.減肥功效。16.改善生長發(fā)育功效。17.增加骨密度功效。18.改善營養(yǎng)性貧血。19.對化學肝損傷有輔助保護功效。20.祛痤瘡功效。21.祛黃褐斑功效。22.改善皮膚水份功效。23.改善皮膚油份功效。24.調節(jié)腸道菌群功效。25.增進消化功效。26.通便功效。27.對胃粘膜損傷有輔助保護功效。注:動物實驗+人體試食實驗人體試食實驗增加興奮劑檢測另外,尚有一類以補充營養(yǎng)素和礦物質為主的營養(yǎng)素補充劑,與以上27種功效同屬保健食品。同一產品能夠申報的功效現(xiàn)在不受限制,但建議不要超出三種,否則較難通過。營養(yǎng)素補充劑不能夠申請功效,只可申請與其對應的補充該物質的功效。4.要申請的保健功效不在27種范疇內怎么辦?根據(jù)二○○五年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《保健食品注冊管理方法(試行)》(局令第19號),能夠申請保健功效不在已公布27種范疇內的新功效,但申請人應當自行進行動物實驗和人體試食實驗,并向擬定的檢查機構提供功效研發(fā)報告。產品研發(fā)報告應當涉及研發(fā)思路、功效篩選過程及預期效果等內容。功效研發(fā)報告應當涉及功效名稱、申請理由、功效學檢查及評價辦法和檢查成果等內容。無法進行動物實驗或者人體試食實驗的,應當在功效研發(fā)報告中闡明理由并提供有關的資料。5.申報國產保健食品需要完畢哪些檢查項目?全部產品必須完畢安全性毒理學實驗、功效學實驗(營養(yǎng)素補充劑除外)、穩(wěn)定性實驗、衛(wèi)生學檢查、功效成分鑒定實驗。根據(jù)產品的功效和原料特性,尚有可能規(guī)定申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定實驗、原料品種鑒定等。衛(wèi)生學檢測是對產品的衛(wèi)生學指標進行檢測,涉及兩類:理化檢測和微生物檢測。理化檢測重要是對產品理化指標進行檢測,如污染物指標(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度等。微生物檢測是對產品的微生物指標進行檢測,如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母等。穩(wěn)定性檢測是檢測產品在聲稱的保質期內各項指標與否穩(wěn)定,其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相似,對于新產品,檢測的時間分別在產品放置于模擬環(huán)境后1個月、2個月、3個月時進行。安全性檢測是對產品安全性毒理學的檢查。根據(jù)產品配方的不同,毒理學檢測的項目有所不同。普通產品都應進行老二階段的檢測,有的產品還應做30天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學檢查。功效學檢查是檢查機構根據(jù)國標或評委會承認的實驗辦法對產品聲稱的功效的檢查。6.保健食品同意證書使用期?保健食品同意證書使用期為5年;保健食品同意證書使用期屆滿需要延長使用期的,申請人應當在使用期屆滿三個月前申請再注冊。7.申報國產保健食品的流程是如何的?流程闡明(檢查完畢后):(一)受理:申請人向樣品試制所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查,并作出受理或者不受理決定。(二)省局審查與申請資料移交:自受理之日起,省級食品藥品監(jiān)督管理部門在15日內對實驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查,抽取檢查用樣品,并提出審查意見,與申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時向擬定的檢查機構發(fā)出檢查告知書并提供檢查用樣品。(三)檢查:自收到檢查告知書和樣品之日起,檢查機構在50日內對樣品進行樣品檢查和復核檢查,并將檢查報告移交國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送告知其檢查的省級食品藥品監(jiān)督管理局和申請人。特殊狀況,檢查機構不能在規(guī)定時限內完畢檢查工作的,應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局部門報告并書面闡明理由。(四)技術審評和行政審查:國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省級食品藥品監(jiān)督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料告知書后的5個月內提交符合規(guī)定的補充資料,未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。特殊狀況,不能在規(guī)定時限內提交補充資料的,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請,并闡明理由。申請人補充資料時間不計入許可時限,其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日。準予注冊的,向申請人頒發(fā)《國產保健食品同意證書》。不準予注冊的,向申請人發(fā)放《保健食品未獲同意告知書》。(五)送達:自行政許可決定作出之日起10日內,SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。從以上流程來看,保健食品申報重要涉及下列四種機構:檢測機構。接受公司的委托,負責對產品進行技術檢查,并出具檢查報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛(wèi)生防疫站)、中國CDC食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查所、中國防止醫(yī)學科學院、以及部分醫(yī)學院校。受理辦。涉及省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評審中心。負責對公司的申報材料進行初步審核,材料符合規(guī)定則負責安排產品參加評審會;將評審意見告知公司;對于擬同意的產品上報行政部門審批;發(fā)放證書等。評審委員會。國家藥監(jiān)局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。行政部門。國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以同意。8.在哪進行產品檢查?檢測周期多長?國產產品的檢查到衛(wèi)生部認定的31家功效學檢查機構進行多個功效學實驗;到各地省級疾病防止控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進行衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、毒理學、功效成分鑒定實驗。其它項目可到衛(wèi)生部認定的健康有關產品檢查機構進行。保健食品的各項實驗的純檢測周期,普通穩(wěn)定性和衛(wèi)生學兩項實驗時間為3~4個月,毒理學實驗的實驗周期為35~50天,另外申報的功效如需要做人體試食實驗,周期為35~50天。個別產品的臨床時間較長,如抗氧化和改善生長發(fā)育等,整個申報周期對應延長。另外,對配方中含有特殊原料的產品,需要加做實驗項目,也會延長申請周期。9.申報保健食品需要準備哪些材料?國產保健食品注冊申報所需資料(原件1份,復印件8份)1.國產保健食品注冊申請表2.申請人營業(yè)執(zhí)照或身份證或其它機構正當?shù)怯涀C明文獻復印件3.保健食品的通用名稱與已經同意注冊的藥品名稱不重名的檢索材料4.申請人對別人已獲得的專利不構成侵權的確保書5.商標注冊證復印件(未注冊商標的不需提供)6.產品研發(fā)報告7.產品配方及配方根據(jù),原輔料的來源及使用根據(jù)8.功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢查辦法9.生產工藝簡圖、具體闡明及有關的研究資料10.產品質量原則(公司原則)和起草闡明以及原輔料的質量原則11.直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量原則及選擇根據(jù)12.檢查機構出具的檢查報告13.產品標簽、闡明書樣稿14.其它有助于產品審評的資料15.未啟封的最小銷售包

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