生產件批準程序

PPAP

ProductionPartApprovalProcess

北京世紀拓普管理顧問有限公司TS16949質量體系系列培訓教材之五生產件批準程序

PPAP

ProductionPartA1產品開發設計控制計劃圖(APQP)項目批準樣件試生產量產反饋、審核與糾正措施量產計劃和確定項目產品設計與開發過程設計與開發產品與過程驗證反饋審核與糾正措施產品/過程確認過程開發/設計產品開發/設計項目策劃提出概念DFMEAPFMEAMASSPCPPAP項目批準樣件試生產量產反饋、審核與糾正措施量產計劃和確定項目產品設計與開發過程設計與開發產品與過程驗證反饋審核與糾正措施產品/過程確認過程開發/設計產品開發/設計項目策劃提出概念DFMEAPFMEAMSASPCPPAP2產品開發設計控制計劃圖(APQP)項目批準樣件試生產量產反饋注：1、所示全部活動不是每次都出現。

2、記錄可以以各種載體形式，保存在不同的地方。組織顧客PPAP表4.1提交等級要求收集信息完成PSW供方引起的變化批準PSW項目負責人和小組完成PPAP要求的項目提交(或重新提交)PSW顧客采購訂單/顧客特殊要求顧客零件設計要求顧客過程設計要求顧客的規范顧客物流要求顧客批準的PSW記錄接受并批準提交的PSW確認的過程(PSO/按節拍生產)顧客引起的零件規范等變更PPAP過程流程示意圖組織顧客PPAP表4.1提交等級要求收集信息完成PSW供方引3什么是PPAP？

指零件、材料和/或有關文件（或記錄提交給顧客，并由顧客評審后），滿足所有的顧客要求。經批準或臨時批準后，組織被授權按照顧客指導發運產品。生產件：

采用正式批量生產所用的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環境和過程參數（如進給量/轉速/壓力/溫度/節拍等）生產出的產品。*用于PPAP的零件必須取自正式的批量試生產 —1小時到8小時的連續生產件。*至少300件連續生產，除非顧客另有規定。*不同的沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證，并對代表性零件進行試驗。散裝材料：

無規定的“零件”數量要求。如需要提交樣件時，必須使樣件處于代表過程操作的“穩定狀態”。什么是PPAP？指零件、材料和/或有關文件（或記錄4PPAP的目的規定了生產件批準的一般要求，包括生產件和散裝材料。通過供方準備和提交文件、樣品，使顧客能夠確定：供方是否理解了顧客設計記錄和規范的所有要求；生產過程是否具有潛在能力，按規定節拍生產滿足顧客要求的產品PPAP的目的5

PPAP適用范圍適用于提供散裝材料、生產材料、生產零部件、維修服務件的內、外部供方。對于散裝材料，PPAP不要求，除非顧客要求。標準類或維修服務零件的供方必須遵循PPAP，除非顧客放棄。注1：顧客特殊說明中的附加信息。有關PPAP的任何疑問可以向顧客產品批準部門咨詢。注2：顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應記錄放棄的相關內容。PPAP適用范圍適用于提供散裝材料、生產材料、生產零部件、61。

PPAP要求應滿足所有規定要求，如設計記錄和技術規范。對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。任何不符合要求的檢測結果都會造成供方不得提交零件、文件和/或記錄的原因。PPAP所有的檢驗和試驗應由有資格的試驗室完成.所有商業性或獨立試驗室應是認可的實驗室機構.委托外部實驗室時，應帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規的實驗室報告格式,并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標準。只指示“符合/不符合”不能接受.1。PPAP要求應滿足所有規定要求，如設計記錄和技術規范71。

PPAP要求無論提交等級，供方應保存每個零件或同族零件的PPAP記錄，1-15和19項記錄應歸入PPAP

零件文檔，以便查詢。16、17、18項記錄應準備好，以便在PPAP過程中向顧客提供。若有例外、偏差或不能滿足要求，都應通知顧客以獲得批準，并確定適當的糾正措施。1。PPAP要求無論提交等級，供方應保存每個零件或同族零件81.PPAP的過程要求有效的生產;

對于生產件:用于PPAP的產品,必須取自有效的生產過程,該過程必須是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件，除非顧客授權的顧客代表另有規定。該有效的生產,必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每一個生產過程的零件，都必須進行測量，并對代表性零件進行試驗。對于散裝材料：“零件”沒有具體數量的要求，提交的樣件必須出自“穩定的”加工過程；注:對于散裝材料,通常可以用現有的產品的生產記錄,來估計初期過程能力或新的和類似產品的性能.如果在生產記錄中不存在類似散裝材料的產品或技術,則在證實其過程能力或性能足夠達到量產之前,可實施遏制計劃,除非顧客另有規定.1.PPAP的過程要求有效的生產;9PPAP要求提交的19項內容1設計記錄11實驗室資格文件2任何授權的工程更改文件12控制計劃3要求時的工程批準13零件提交保證書(PSW)4D-FMEA(如適用)14外觀批準報告(AAR)5過程流程圖15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料)6P-FMEA7尺寸結果16生產件樣品8材料/性能試驗結果17標準樣品9初始過程研究18檢查輔具10MSA19顧客的特殊要求PPAP要求提交的19項內容1設計記錄11實驗室資格文件2任102PPAP要求提交的19項內容1設計記錄有設計職責全部的產品設計記錄，包括零件的:諸如：產品圖紙、技術要求、規范標準（材料、工程、制造、檢驗、試驗、標識等標準）、其它引用的相關標準（如國家、企業標準）散裝材料：原材料標識、成分、過程參數、成品技術規范和接收準則。專利設計的零部件/零件不需要提交。無設計職責從顧客處接收的全部的有關產品設計記錄。2PPAP要求提交的19項內容1設計記錄112

PPAP要求提交的19項內容2任何授權的工程更改文件在產品、零件和工裝上已做了更改，但設計記錄尚未體現。無論是否顧客設計的產品，若有工程（產品設計）更改，必須獲得授權的工程更改文件。2PPAP要求提交的19項內容2任何授權的工程更改文件122

PPAP要求提交的19項內容3顧客工程批準（如需要）當顧客要求（設計記錄有規定）時，無論顧客設計的或自行設計的產品。要具有顧客產品工程批準的證據。注：散裝材料，應在散裝材料要求檢查表（附錄F）“工程批準”欄中簽字，和/或包含在顧客批準的材料清單中。2PPAP要求提交的19項內容3顧客工程批準（如需要）132

PPAP要求提交的19項內容4設計FMEA針對有設計職責的組織（非顧客設計）。初次確定產品的特殊特性。散裝材料，當材料要求檢查表中有規定要求時，要在D-FMEA前準備一份設計矩陣表（見附錄F）。2PPAP要求提交的19項內容4設計FMEA142

PPAP要求提交的19項內容5過程流程圖從進貨到存儲、發運，產品的全過程。描繪整個過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖。可采用自己的格式，除非顧客要求。對于散裝材料，對應于過程流程描述。2PPAP要求提交的19項內容5過程流程圖152

PPAP要求提交的19項內容6過程FMEA采用AIAG《FMEA》參考手冊。分析特性失效對后續過程、裝配、OEM裝配、 最終用戶、政府法規、安全等的影響和嚴重程度。進一步確定產品和過程的特殊特性。從人、機、料、法、環方面尋找根本原因、機理。盡量采取防錯措施。一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。散裝材料，有關嚴重度、發生頻度、和不可探測度的評分系統，參見附錄F。2PPAP要求提交的19項內容6過程FMEA162

PPAP要求提交的19項內容7尺寸檢驗結果

（見附頁表格）按設計記錄和控制計劃進行尺寸驗證。針對不同的生產過程、加工單元、生產線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。對所有產品尺寸特性檢驗-即全尺寸檢驗。對所有零件做唯一標識，對應尺寸檢驗結果。將其中之一做為標準樣件，對應有尺寸檢驗結果。采用方便格式，覆蓋所有特性。2PPAP要求提交的19項內容7尺寸檢驗結果（見附頁表172

PPAP要求提交的19項內容7尺寸檢驗結果（續）標明設計記錄日期、更改級別和所有已體現在零件上，但未體現在設計記錄上的授權工程更改文件。測量結果要為計量型數值，除非要求為計數型。在所有輔助文件上記錄更改級別、圖紙日期、供方名稱和零件號。輔助文件，如：補充的尺寸檢驗結果單、示意圖、軌跡圖、截面圖、CMM檢測點結果幾何尺寸及公差表、或其它與零件圖配合使用的圖紙。在提交批準前，先進行內部判定符合性。存在不符合時，提交前，與顧客協商。散裝材料-通常不適用。2PPAP要求提交的19項內容7尺寸檢驗結果（續）18附錄F散裝材料課件192

PPAP要求提交的19項內容8材料/性能試驗結果記錄根據設計記錄或控制計劃檢驗和測試： 1材料試驗結果針對所有零件和產品材料的化學、物理、金相要求。列出試驗樣品數量和每項試驗的實際結果。原始報告，或復印件，結果判定有不符合時， 提交前，與顧客協商。標明尚未體現在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結果報告標明：試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術規范的更改級別；進行試驗日期。材料分承包方名稱，顧客要求時，顧客批準的分承包名單的分承包方代碼號。2PPAP要求提交的19項內容8材料/性能試驗結果記錄20附錄F散裝材料課件212

PPAP要求提交的19項內容8材料/性能試驗結果記錄(續)2性能試驗結果針對所有零件和產品材料，根據設計記錄或控制計劃對性能、功能規定要求。以一種易懂的格式，列出試驗樣品數量和每項試驗的實際結果。性能和功能試驗原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提交前，與顧客協商。標明尚未體現在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結果報告標明：設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術規范的更改級別。進行試驗日期。2PPAP要求提交的19項內容8材料/性能試驗結果記錄22附錄F散裝材料課件232

PPAP要求提交的19項內容9初始過程研究針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。質量指數-過程能力指數和性能指數：Cpk:為用Rbar/d2Ppk:

用每個測量數據進行計算在進行MSA了解測量系統誤差對研究測量結果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。所測組數至少25，每組至少4件，即至少100件。短期分析，不預測時間變化和人、機、料、法、環、測量的波動所產生的影響。接受準則：Ppk>1.67滿足要求.1.33Ppk1.67目前可接受.

Ppk<1.33不滿足要求,與顧客聯系.2PPAP要求提交的19項內容9初始過程研究242

PPAP要求提交的19項內容9初始過程能力分析（續）對于單側公差或非狀態分布過程： -與顧客共同確定接受準則。不穩定過程：評價、判定，消除特殊原因不能及時消除的，通知顧客， 在PPAP前提供糾正措施計劃。不符合時：在PPAP前提供糾正措施計劃100%檢驗，修訂控制計劃。2PPAP要求提交的19項內容9初始過程能力分析（續）25初期制程能力指標及應采取之行動A.制程穩定：

(a)Pp和Ppk>1.67：

制程可能符合客戶要求，可開始生產(b)1.33≤Ppk≤1.67：

制程可能不符合客戶要求，可開始生產，但制程能力需Cpk>1.33

(c)Ppk＜1.33：

制程可能不符合客戶要求，提出制程改善矯正措施計劃，直到Cpk＞1.33為止，執行暫行對策之管制計劃，應經客戶核準。初期制程能力指標及應采取之行動A.制程穩定：26初期制程能力指標及應采取之行動B.制程不穩定：制程不符合客戶要求，利用100%全檢和增加SPC抽樣數量直到Cpk>1.33或滿足客戶要求止，暫行管制計劃，應經客戶核準。初期制程能力指標及應采取之行動B.制程不穩定：制程不符合客戶2710測量系統分析（MSA）采用AIAG《MSA》手冊。針對所有用于生產的量檢具、測量儀器、試驗設備。分析研究測量系統相應的測量統計特性：如：偏倚、線性、穩定性、重復性和再現性重復性和再現性接受準則：低于10%的：測量系統可接受；10%～30%的:根據應用的重要性,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受；大于30%的：測量系統不可接受，測量系統需要改進。進行各種努力發現問題并改正。散裝材料：-一般不適用,可在策劃期與顧客協商，要獲得顧客同意。2

PPAP要求提交的19項內容10測量系統分析（MSA）2PPAP要求提交的19項內2811合格的實驗室文件供方自己內部的實驗室：一份證明文件，包括：實驗室范圍（QS-9000/4.10.6）說明符合QS-9000第三版要求和4.10.7外部委托的實驗室：認可的實驗室。獲得ISO/IEC導則25或國家的等效認可。2

PPAP要求提交的19項內容11合格的實驗室文件2PPAP要求提交的19項內容2912控制計劃參見AIAG《APQP和控制計劃》手冊。必須制定，并規定所有的過程控制內容。對于共性零件，可采用相同的控制計劃。與顧客協商，是否在PPAP提交批準前， 要獲得控制計劃的顧客批準。應該采用《APQP和控制計劃》手冊中格式，必須包含該控制計劃中所有項目內容。2

PPAP要求提交的19項內容12控制計劃2PPAP要求提交的19項內容3013零件提交保證書（PSW)完成所有要求的測量和試驗，經過判定后,填寫PSW。每一個零件號,填寫一份單獨的PSW，除非顧客同意。針對不同的鑄模/型腔/生產工藝，填寫PSW。PSW中零件重量為凈重,單位為Kg，并要求精確到小數點后4位。隨機抽取10件，計算填寫平均值。散裝材料的PSW，重量可不填。供方組織內代表最終簽字認可。 （附表見后）2PPAP要求提交的19項內容13零件提交保證書（PSW)2PPAP要求提交的1931零件提交保證書報告編號：零件名稱：

零件號：

安全和/或法規項□是□否工程圖樣更改等級：

更改日期：

附加工程更改：

更改日期：

圖樣號：

采購訂單號：

重量（kg）：

檢查用輔助工具號：

工具更改等級：

批準日期：

供應商資料供應商名稱：

供應商代碼：

地址：

郵編：

主機廠名稱：提交資料□尺寸□材料□性能□外觀以上提交資料對應的零件適用于

注：該部件是否含有任何限制的或需要報告的物質。□是□否零部件是否標注了相應的產品標識。□是□否提交原因□首次提交□改為其它選用的結構或材料□工程更改□二級供應商或材料來源更改□工裝：轉移、更換、整修或添加□零件加工過程更改□偏差校正□在其它地方生產零件□工裝停止使用期超過一年□其它

要求的提交等級（選擇一項）□等級1——只向本公司提交保證書（若指定為外觀項目，還應該提交外觀件批準報告）□等級2——向本公司提交保證書和工裝樣件及有限的支持數據□等級3——向本公司提交保證書和工裝樣件及完整的支持數據□等級4——向本公司提交保證書和本公司規定的其它要求□等級5——在供應商制造廠備有保證書、工裝樣件和完整的支持數據以供評審提交結果□尺寸測量結果□材料試驗結果□性能試驗結果□外觀評價結果□統計過程數據提交結果評價□以上提交結果滿足所有圖樣和規范要求□以上提交結果不完全滿足所有圖樣和規范要求，其解釋是

聲明我在此聲明，本保證書使用的工裝樣件是我們的代表性零件，已符合奇瑞公司圖樣和規范的要求，是在正常生產工裝上使用規定的材料制造而成，沒有不同于正常加工過程的其它操作。此外，我還保證這些工裝樣件是在

/8小時的生產節拍下制造出來的。與本聲明有差異的地方我已在下面做了說明。解釋/說明：

印刷體姓名：

職務：

電話號碼：

傳真號碼：

供應商授權代表簽字：

日期：

以下由顧客填寫零件提交保證書處理意見：□批準□拒絕零件功能批準：□批準□其它

□放棄公司代表：

日期：

零件提交保證書報告編號：零件名稱：322

PPAP要求提交的19項內容14外觀批準報告（AAR)設計記錄上有外觀項目要求的零件。外觀：顏色、紋理或表面對要求提交的一個或系列零件。 （附表見后）2PPAP要求提交的19項內容14外觀批準報告（AAR33外觀批準報告零件號圖樣號適用產品零件名稱工程更改等級更改日期供應商名稱供應商代碼電話及地址提交原因：□零件提交保證書□特殊樣品□再提交□表面預處理□第一批□工程更改□其它外觀評價供應商表面加工資料表面預處理評價顧客代表簽字糾正并繼續糾正和再提交表面特性合格顏色評價顏色下注三色數據標準樣品代號標準樣品批準日期材料類型材料來源色彩色調色品度亮度金屬光澤顏色供貨標志零件交接DL*Da*Db*DE*CMC紅黃綠藍淡深灰清晰高低高低說明：供應商代表：日期：顧客代表：日期：外觀批準報告提交原因：□零件提交保證書□特殊樣品□再342

PPAP要求提交的19項內容15散裝材料要求檢查表僅用于散裝材料。由顧客和供方共同商定檢查表內容。完成所有欄目內容，除非欄目不要求。（見附頁）16生產件樣品來自批量生產件根據顧客要求提供生產件樣品2PPAP要求提交的19項內容15散裝材料要求檢查表352

PPAP要求提交的19項內容17標準樣品來自批量生產件。由供方保存。直到獲得同一零件號經顧客批準的新標準樣品。做為生產件設計記錄、控制計劃或檢驗標準的參考或標準適用。針對不同鑄模、型腔、工裝和過程的生產件均要保留相應的標準樣品。2PPAP要求提交的19項內容17標準樣品362

PPAP要求提交的19項內容18檢驗輔具檢驗輔具總清單。包括檢驗夾具、量檢具、卡具、量規、模形、模板、聚酯薄膜。顧客要求時，與PPAP文件一起提交批準。文件化與產品工程更改相一致的檢驗輔具更改。進行MSA分析。在產品生命有效期內對檢驗輔具提供預防性維護。2PPAP要求提交的19項內容18檢驗輔具372

PPAP要求提交的19項內容19顧客特殊要求供方承諾滿足顧客特殊要求的項目。保存與顧客特殊要求相關的全部記錄。散裝材料在散裝材料要求檢查表中。2PPAP要求提交的19項內容19顧客特殊要求383通知顧客和提交要求1.新零件或新產品（以前從未提供給指定顧客的指定零件、材料或顏色）。向顧客提交下列4種情況，供方應在第一批生產件發運前提交PPAP申請：2.對以前提交零件的不合格處進行糾正。 新產品（最初發放）或以前已批準的零件，重新或更改了產品/零件號（如后綴），則要求提交。在系列產品中增加新零件或新材料時，可使用同系列產品已獲完全批準的適當的PPAP文件。對以前提交零件不符合的糾正.“不符合”之處涉及：顧客要求的產品性能尺寸或能力問題分承包方問題臨時批準轉為完全批準試驗，包括材料、性能、工程確認問題3通知顧客和提交要求1.新零件或新產品（以前從未393通知顧客和提交要求3.設計記錄、技術規范或生產零件材料及零件編號的工程更改。

向顧客提交

下列4種情況，供方應在第一批生產件發運前提交PPAP申請以上情況，除非顧客產品批準部門放棄這項要求。無論顧客是否要求一份正式提交申請，供方必須要評審和更新PPAP文件里的所有項目，使其反映當前生產過程狀態。PPAP文件必須包含同意本次放棄的顧客零件批準負責部門人員的姓名和日期。4.對散裝材料僅限于：供方采用以前未使用過的新工藝技術。

任何對生產產品/零件設計記錄、技術規范及材料的工程更改，需要提交申請。3通知顧客和提交要求3.設計記錄、技術規范或生產403通知顧客和提交要求1.相對以前批準的零件或產品，采用其它結構和材料。如，已記載在偏差（允許）報告中或注明在設計記錄中。

通知顧客

下列9種情況，供方應通知顧客,由顧客決定PPAP內容：2.用新的工裝或修改后工裝(易損工裝除外)、沖模、鑄模、模型(包括使用附加工裝或更換工裝）。3.對現有工裝或設備進行大修或重排后的生產。

對生產設備的略微調整以滿足安全要求(如安裝防護蓋,消除潛在ESD風險),可不需要顧客批準，但導致工藝流程變化則需要。僅適用于由于其獨特外型或功能，而預計可能影響到最終產品的整體的工裝。這不是指標準工具(新的或修理過的)，諸如標準測量儀器，螺絲刀(手動或電動)。大修指重新改造、更新工裝或設備，以提高加工能力、修改其現有功能。與正常維護、修理或更換配件不同。后者不改變性能,且驗證方法已確定。重排指對已成文的工藝流程圖進行改變(包括新工藝的增加).3通知顧客和提交要求1.相對以前批準的零件或產品，413(I.3)通知顧客和提交要求4.轉移工裝和設備到其他生產場地或附近生產場所生產.

通知顧客

下列9種情況，供方應通知顧客，由顧客決定PPAP內容：5.零件、不同材料、服務（如熱處理、電鍍）的分承包方發生變化，且影響到顧客安裝、產品外形、功能、耐久性和性能要求.6.工裝停止生產使用達12個月或更長時間后重新投入使用.生產加工工裝和/或設備在一個或多個場地的建筑物或設施之間移動。零件停止供貨，且現有工裝批量生產停止達12個月或更長時間，要求通知顧客。唯一例外是，該零件產量低，如用于維修或特殊車型。但顧客會對維修件要求一定的PPAP供方負責批準不影響顧客產品安裝、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服務。3(I.3)通知顧客和提交要求4.轉移工裝和設備423通知顧客和提交要求7.產品和過程更改(內或外部)，且影響到顧客安裝、產品外形、功能、耐久性和性能。

通知顧客

下列9種情況，供方應通知顧客,由顧客決定PPAP內容：8.對于散裝材料僅僅：新的或現有分承包方提供的帶有特殊特性原材料的新貨源原無外觀要求，產品外觀屬性發生變化。同樣的工藝但更改了參數(不同于已批準產品的PFMEA參數,包括包裝).更改超出了已批準產品DFMEA(產品成分、原料成分含量)。9.試驗/檢驗方法的改變-新技術（不影響驗收標準）任何影響到顧客產品安裝、外形、功能、性能和/或耐久性要求的更改，要求通知顧客。注：以上方面應是在合同評審中認同的顧客規范的一部分。這些更改通常影響到產品性能。試驗方法的改變，供方有書面資料證明新方法提供的測量結果與原方法相同。3通知顧客和提交要求7.產品和過程更改(內或外部)431.由供方或分承包方生產的零件，其圖紙級別更改，但不影響提供給顧客的產品設計記錄。3通知顧客和提交要求無需通知顧客的情況

下列7種情況，供方不必通知顧客和向顧客提交申請：2.同一車間移動設備或工裝(用于同類設備、不改變工藝流程、不拆工裝)。或正在同一車間內移動設備(同樣設備，不改變工藝流程)。4.更換相同量檢具3.設備改變（基于相同技術和方法的相同工藝流程）。5.過程流程不變，調整操作人員工作內容。6.過程流程不變，降低過程FMEA中的RPN值的改進(不改變工藝流程)變化不會影響顧客的產品安裝、外形、功能、耐久性及性能要求。一些設備被設計為可移動式，如快速裝卸的輪子。加工單元的外觀、位置的改變不會影響到工藝流程。控制計劃與工藝流程均未改變。如新設備、附加設備、更換部件或設備規格的變化。根據量檢具維護計劃所做更換精益生產允許調整工作內容，以消除疑難問題。包括加強控制、增加樣本容量及頻次，安裝防錯裝置。1.由供方或分承包方生產的零件，其圖紙級別更改，但不影響447.對于散裝材料：已批準零件的DFMEA改變（配方范圍和包裝設計）。過程FMEA的改變。不明顯影響特殊特性的變化（包含在已批準的標準極限范圍內）。已批準的產品原料成分的改變（不改變化學抽象服務CAS）和/或對已批準的分承包方的更改變化。無特殊特性的原材料分供方生產地點發生變化。無特殊特性的原材料新貨源。顧客/銷售驗收公差帶的加嚴。這些變化屬于已批準的產品/工藝參數的變化，由供方跟蹤檢查，有效地持續地保證符合產品的既定使用性能。3通知顧客和提交要求無需通知顧客的情況

下列7種情況，供方不必通知顧客和向顧客提交申請(續)：7.對于散裝材料：3通知顧客和提交要求無需通知顧45必須按顧客規定要求提交項目和/或記錄等級1—只向顧客提交保證書(外觀批準報告，若有)。等級2—向顧客提交保證書和產品樣品及部分支持文件。等級3—向顧客提交保證書和產品樣品及整套支持文件。等級4—保證書和顧客規定的其它要求。等級5—在供方制造場所準備保證書、產品、樣品和整套的支持數據，以供評審。等級3為常規提交等級，散件材料提交通常為等級1。（保存/提交要求表見附頁）4

向顧客提交-證據等級必須按顧客規定要求提交項目和/或記錄4向顧客提交46附錄F散裝材料課件47顧客PPAP狀態完全批準滿足顧客所有技術規范和要求。可根據顧客訂貨計劃發運批準的零件，應保持滿足顧客所有要求。臨時批準已明確影響生產批準不符合的根本原因；提交了措施計劃，已安排再次提交批準日期；允許按限定時間或零件數量發運；到使用截止期或授權發貨數量已滿，仍未完成措施計劃，則轉為拒收。散裝材料，可使用“散裝材料臨時批準”表格或相當的表格。拒收重新提交。提交更改的的產品和文件。5PPAP提交狀態顧客PPAP狀態5PPAP提交狀態486PPAP記錄的保存PPAP的記錄保存期限為：

產品有效期時間再加一個日歷年。QS-9000第3版4.16.1記錄保存期限記錄中應包含被替代零件的PPAP文件，在新的PPAP文件中引證其存在。注：如將舊文件中的原材料供方提供的材料證書納入新的文件中，標明新零件只有尺寸的變化。這應在針對新舊零件進行PPAP“差距分析”中確定。6PPAP記錄的保存PPAP的記錄保存期限為：497

附錄F

散裝材料-特殊說明F.1概述必須符合此附錄要求，或以此為指導闡明PPAP要求。此附錄是最低要求，供方和/或顧客可加以補充。F.2適用性某種散裝材料獲得OEM批準后，就不需要向供應鏈的其它環節提交PPAP。供方指定的具有特殊特性成分的，供方有責任要求其分承包方采用PPAP。散裝材料包括(不限于)：

粘合劑和密封劑、化學制品、涂料、發動機冷卻液、纖維材料、膜片和膜夾層；黑色和有色金屬、鑄造用材、燃油、玻璃、潤滑劑；單聚體、預聚物和聚合物、工作液。7附錄F散裝材料-特殊說明F.1概述507

附錄F

散裝材料-特殊說明F.3顧客工廠聯系分三個重要部分：制定顧客過程矩陣表；依據過程矩陣表確定特殊特性；依據過程矩陣表制定系統地指導糾正措施的控制計劃。F.3.1顧客職責供方與顧客共同承擔顧客工廠聯系責任。該聯系確定了具有特殊特性的顧客工廠過程步驟和最終產品屬性之間的相互影響。在散裝材料經過化學或物理轉換時，這種聯系尤為重要。F.3.2顧客工廠聯系-聲明適用于由散裝材料(如罐裝油漆)轉換成最終產品(如漆膜)。不適用所有的散裝材料(如洗滌液、發動機機油)。7附錄F散裝材料-特殊說明F.3顧客工廠聯系517

附錄F

散裝材料-特殊說明F.3.2顧客工廠聯系-聲明(續)適用于由散裝材料(如罐裝油漆)轉換成最終產品(如漆膜)。不適用所有的散裝材料(如洗滌液、發動機機油)。應向顧客提供雙方協議規定的散裝材料特性的產品。散裝材料轉換成最終產品過程中，其特性和最終產品屬性兩者可能均受顧客過程控制的影響。PPAP不要求顧客過程FMEA和控制計劃。雙方可確定將顧客工廠的過程步驟與特殊特性形成對應矩陣，在影響明顯時，可采用PFMEA。采用PFMEA后確定的特殊特性可編入過程控制計劃，監控和持續改進這些特殊控制特性。F.3.3顧客工廠聯系-指南進行散裝材料過程控制的一套顧客工廠指南：7附錄F散裝材料-特殊說明F.3.2顧客工廠聯系527

附錄F

散裝材料-特殊說明F.3.3顧客工廠聯系-指南(續) 1.組建由顧客相關人員組成的跨部門團隊(包括供方代表)。

2.推選顧客團隊領導-顧客過程負責人(如總工藝師、工段長). 3.確定顧客過程每個環節的關鍵操作、使用步驟和過程參數。

4.評審供方設計矩陣表和設計FMEA被指定為特殊特性項的運用情況。 評審需要控制的項目其期望的最終產品屬性。

5.根據上條，編制特殊特性和屬性清單。

6.采用第3條作首行，第5條作首列，編制顧客過程矩陣表。

7.開展顧客過程FMEA，重點對特殊特性影響大的過程環節。

(按本附錄F開展PFMEA) 8.依據顧客過程矩陣表和PFMEA，確定特殊特性。

9.針對所有受影響的顧客過程環節制定控制計劃，該計劃(見APQP

手冊)至少包括影響特殊特性的所有過程步驟。

10.用適當方法(控制圖/檢查表等)監控和記錄所有特殊特性. 11.確保特殊特性的穩定性，并盡可能不斷改進。7附錄F散裝材料-特殊說明F.3.3顧客工廠聯系537

附錄F

散裝材料-特殊說明F.4零件提交保證書顧客要求時，應準備并提交PSW批準。PSW中不適用的內容可不提供(如重量、尺寸)。若顧客不要求，則不需要準備PSW。顧客指定“自我認可”的供方，僅提交PSW作為PPAP批準證據。除非顧客另有要求。對其它供方，PPAP批準的證據是由雙方簽署的保證書或其它顧客批準的文件。F.5設計矩陣表F.5.1概述散裝材料供方通常關心設計中產品的化學性質和功能。采用設計矩陣可以達到完成設計FMEA的目的。7附錄F散裝材料-特殊說明F.4零件提交保證書547

附錄F

散裝材料-特殊說明F.5設計矩陣表(續)F.5.1概述設計矩陣表確定了各配制成分、成分特性、產品特性、過程約束和顧客使用條件之間復雜的相互影響。F.5.2設計矩陣制定（見附頁）矩陣表建立了顧客期望與產品設計項目之間的聯系。編制矩陣表可參考下列說明：沿水平欄，列出功能(期望屬性/潛在失效模式)。沿豎直列，列出設計項作為潛在原因(種類/特性)：組成成分、成分特性、產品特性、過程限制、使用條件(顧客過程約束)規定每個設計項的限值范圍和單位。7附錄F散裝材料-特殊說明F.5設計矩陣表(557

附錄F

散裝材料-特殊說明F.5設計矩陣表(續)F.5.2設計矩陣制定(續)編制矩陣表可參考下列說明：(續)分析潛在原因項超出穩健最大值或最小值，出現的失效模式以及其影響和關系強弱，采用數字、字母、符號表示兩者關系。對設計矩陣打分，審閱初始特殊特性評價的分類/特性，確定第1列中的特殊特性。將有嚴重負面影響的潛在原因列入設計FMEA中。F.6特殊特性F.6.1概述若產品特性/屬性在正常變動中超出設計的穩健限值范圍，引起嚴重影響，則應將其確定為特殊特性，并必須進行特殊控制。7附錄F散裝材料-特殊說明F.5設計矩陣表(567

附錄F

散裝材料-特殊說明F.6特殊特性F.6.1概述若產品特性/屬性在正常變動中超出設計的穩健限值范圍引起嚴重影響，則應將其確定為特殊特性，并必須進行特殊控制. 特殊特性-說明表:示例#說明差別-通過最終產品流程,展示材料流程,(如%固態樹脂,%UVA預定值)這些不必考慮為特殊特性-產品特性如：粘度、%非揮發固體成分、%樹脂A。最終產品屬性如：外觀、漆膜生成、FAVSS安全、耐久性。-制造過程參數(控制特性)如：溫度、壓力、混合比、試驗方案。對于散裝材料,通常發生的是散裝材料轉換成最終產品。應該了解散裝產品特性(所供應產品的特征)和最終屬性(轉換后產品的特征)間的差別。產品設計階段,可控制產品特性，以獲得最終產品屬性(不意味著控制特性)。在散裝材特殊特性和/或產品和關鍵控制特性17附錄F散裝材料-特殊說明F.6特殊特性示例#說577

附錄F

散裝材料-特殊說明特殊特性-說明表(續)示例#說明差別-供方可選擇使用“S”(安全)或“SP”(特殊的)，或“K”(關鍵)等。-當要求采用顧客確定的符號時，可采用要求的符號，如盾牌、三角和鉆石等符號。材料的制造過程中,過程參數是控制特性。散裝產品轉換成最終產品的過程中，通過顧客過程控制特性可以控制散裝產品特性和最終產品屬性。特殊特性和/或產品和關鍵控制特性1供方可在他們自己的工作文上采用其內部的符號來規定殊特性。對于顧客指定/標明的特殊性，需在顧客要求的文件上和發運標簽上使用顧客指定的符號。顧客確定的特殊特性符號2-顧客轉換過程參數(控制特性)如：液體流量、溫度/濕度、氣壓。7附錄F散裝材料-特殊說明特殊特性-說明表(續)587

附錄F散裝材料-特殊說明F.6.2特殊特性-詳述

下圖展示潛在特殊特性在供應鏈中的流程(油漆從材料到產品)：供方(II級)

散裝產品特性(原材料)%固態樹脂A供方(II級)

制造控制特性樹脂合成溫度供方(I級)

散裝產品特性油漆粘度供方(I級)

制造控制特性容器混合速率顧客轉換控制特性溶劑縮減率最終產品屬性漆膜形成；無下陷7附錄F散裝材料-特殊說明F.6.2特殊特性-597

附錄F散裝材料-特殊說明F.7設計FMEA（見附表）F.7.1失效影響及嚴重度等級識別潛在失效影響和確定嚴重度的2步備選方法：列出失效影響：對消費者影響-確定產品最終使用者（如購車人）所經受損失的一般狀況。對顧客影響-確定產品中間使用者(如OEM)所經受損失的一般狀況。對每種失效影響確定嚴重度見《FMEA》手冊的嚴重度等級定義和評定標準；相乘得到每項RPN的目的，是區分在分類中項目的風險順序。下表是嚴重度打分指南。如果你的情況只使用小范圍的等級，可以編制自己的等級表，使其有明顯差別。若是在最終顧客后面2級以上的分承包方，應該調整其數值來反映你顧客的顧客感覺的影響。7附錄F散裝材料-特殊說明F.7設計FMEA（607

附錄F散裝材料-特殊說明F.7.1失效影響及嚴重度等級（續）失效影響及嚴重度受影響方失效影響嚴重度消費者（如車主）顧客（如汽車制造商）車主安全安全車主嚴重不滿（失去車主信任）車主中等不滿（不方便）車主略有不滿（煩）工廠安全問題可能回收停線保修費用廢品法規罰款中等程度返工(如：<20%或中等程度修理)工廠不滿意少量返工（如：<10%或簡單修理） 10864 10987775437附錄F散裝材料-特殊說明F.7.1失效影響及嚴617

附錄F散裝材料-特殊說明F.7.2潛在原因/失效機理和設計矩陣表若采用設計矩陣表，從中列出高負面影響的特性作為與潛在失效模式相關的潛在原因/失效機理。失效機理通常描述成超過或低于某一限值。這些限值確定了產品批準的界限和其后的更改通知要求。F.7.3發生頻度等級下面提供確定發生頻度的備選方法：在《FMEA》手冊中的發生頻度分級很難用于散裝材料，通常數值很小，難以在最終風險中區分出來。下面矩陣表推薦進行替換：發生頻度打分頻度依據類型實際經歷相似經歷假設無根據低123中456高789107附錄F散裝材料-特殊說明F.7.2潛在原因/失627

附錄F散裝材料-特殊說明F.7.3發生頻度等級（續）實際經歷：從具體的最終產品和潛在失效模式的相應試驗中得到.相似經歷：基于相似產品或工藝和潛在失效模式。假設：基于對材料的化學影響和潛在失效模式的充分理解.發生頻度確定：高-重復發生的失效中-偶然發生的失效低-相對少發生的失效F.7.4現行設計控制作為《FMEA》手冊的補充，散裝材料的設計控制還包括：設計實驗（DOE’s)-列出實驗編號。顧客確認試驗和試生產-如砂礫板件、噴出防護板（列出顧客參考號）試驗方案-列出試驗方法、標準操作規程等。分承包方技術規范變化。制訂實際穩健限值范圍。應該用數字標識設計控制，以便能夠理解相關的控制內容。7附錄F散裝材料-特殊說明F.7.3發生頻度等級637

附錄F散裝材料-特殊說明F.7.5不可探測度等級下面提供確定不可探測度的備選方法：

在《FMEA》手冊中，不可探測度分級很難用于散裝材料。通常數值很小，難以在最終風險中區分出來。

可用下面矩陣表，該矩陣表在評估R&R’s百分率和證據質量的基礎上，將探測度評價為能實際探測出失效原因和/或失效模式的現行控制能力。設計控制探測度試驗方法R&R證據質量DOE(響應表面分析)篩選實驗假設/經驗無證據<30%13530%—100%246>100%789107附錄F散裝材料-特殊說明F.7.5不可探測度等647

附錄F散裝材料-特殊說明F.7.5不可探測度等級（續）DOE（響應表面分析）：用適當的統計工具分析對稱設計空間。篩選實驗：為開發DOE設置篩選設計或梯形評價。假設/經驗：基于類似產品或過程的信息/數據。注：若顧客和供方無其它協議，推薦采用上述R&R限值。 R&R計算最初可基于設計矩陣表限值。F.8過程FMEA過程FMEA等級表（見附表）嚴重度等級表發生頻度等級表不可探測度等級表7附錄F散裝材料-特殊說明F.7.5不可探測度等657

附錄F散裝材料-特殊說明F.9控制計劃F.9.1概述用于強調特殊產品/過程特性及其控制。將控制方法、指導說明和技術規范/公差限值聯結起來，形成一個文件。本控制計劃并不用于重新制訂已在批次單、工作指導書和試驗方案等其它控制資料出現的技術條件和/或公差限值。F.9.控制計劃-制定參閱APQP和控制計劃手冊。樣件控制計劃 用于評估試驗和開發方案的試驗、評價和與相關的技術規范/公差一覽表。這可能是唯一針對具體產品的控制計劃.試生產控制計劃 在產品增加生產規模期