.目的：規范處理質量管理體系運行中出現的不符合或異常事項發生原因的糾正與預防，確保得以及時的控制和消除。.適用范圍：凡有關質量體系中的不符合事項或品質異常現象的糾正與預防均適用。.定義：異?，F象不符合規定標準的現象如：超出產品標準或不符合生產條件等現象。糾正措施對異?，F象、不符合現象及客戶投訴,為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。潛在的糾正措施找出發生的潛在不符合或異?，F象的根本原因,為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。.權責：1相關部門對質量管理體系的不符合事項或品質異常現象提出糾正措施需求。2清楚描述異?，F象。1.3建議解決意見及希望解決期限。4.2對策執行部門4.2.1原因分析4.2.2提出對策4.2.3對策的標準化4.3品質部門：糾正措施效果確認以及對策標準化實施追蹤。5.作業內容：提出糾正預防措施需求按附件”糾正措施需求表”中的規定，相應部門依《品質異常改善報告》提出糾正預防措施需求。異常現象的描述必須清楚地寫出相關的發生時間、地點、人員、相應產品規格及不良狀況等。在描述不良時，需注明檢查數量與不良品數量,得出不良率，必要時可劃出簡圖、須達到明確、具體的效果。3原因分析5.3.1由責任部門進行原因分析，必要時由品質部召集相關部門，舉行質量檢討會議進行原因分析，由品質部做出【會議記錄】。5.3.2找出最根本的原因，將分析之原因填寫在《品質異常改善報告》中。5.4提出對策1糾正措施責任部門在知悉異?，F象后，須立即采取控制異常繼續發生、蔓延或擴散的行動措施。預防措施在無特殊情況時，責任單位須在一周內提出再發防止對策，以確保對策的時效性。對策內容責任部門填寫對策內容需包括：對策執行項目、負責人、完成日期；對策的執行項目盡量避免使用“加強管理”或“加強檢驗”等籠統字眼，必須是能夠檢查實施的具體對策或方法。并將對策填寫在《品質異常改善報告》中。5.5對策審查對策提出部門主管應審查對策內容是否能減小問題的程度與規?；蚴欠衲軌蚪鉀Q問題的根本原因，對策內容需其它單位協助完成或執行時，是否能得到相關部門的協助，經部門主管審核對策將糾正與預防措施交上級確認，確認后再回復品質部。5.6對策執行5.6.1對策負責人在預訂完成日期內完成對策內容。5.6.2品質部要監控執行對策的效果，并及時回饋相關信息。.7效果確認品質部確認對策是否已執行及其對策效果是否和預期一致。.8對策標準化若對策內容經品質部確認并承認對策有效后，應由對策執行單位提出修（制）訂相關文件或資料的要求，以維持對策的持續有效。.相關文件：無.記錄表單《品質異常改善報告》《會議記錄》8附件：糾正預防措施需求表糾正預防措施權責:進料檢驗品質部采購成品檢驗品質部生產部客戶投訴/退貨品質部生產部/業務質量管理體系審核ISO體系負責人內審組違反作業流程ISO體系負責人相關單位糾正預防措施提出時機及使用:項次提出時機使用表單引用相關程序A進料檢驗供應商品質改善通知書不合格品管理程序B成品檢驗品質異常改善處理報告不合格品管