藥品GSP質量教育培訓與考核管理制度文件名稱質量教育培訓與考核管理制度文件編號XX-XX-026-00執行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發部門1.目的建立本公司質量培訓教育管理制度,提高員工的自身素質。2.適用范圍適用于本公司全體員工的培訓工作。3.職責3.1綜合管理部：負責培訓的后勤保障工作及個人培訓檔案的建立；3.2質量管理部：負責制定年度培訓計劃，組織和落實培訓和考核工作；3.3各部門：根據本部門工作需要提出本部門的培訓建議，協助質量管理部完成培訓。4.內容4.1質量教育培訓管理工作主要由質量管理部和綜合管理部負責，各部門協助質量管理部組織本部門人員進行培訓。4.2培訓方式：4.2.1現場操作：主要針對崗位人員的操作培訓，包括操作規程的講解，設施設備使用操作示范等；4.2.2集中授課：主要是通過教員講課，使培訓人員在基礎理論、工作方法及管理標準等方面有所認識；4.2.3外出專業培訓；4.2.4其它方式：包括發放學習資料自學，外出參觀等。4.3培訓計劃的編制。4.3.1質量管理部向各部門進行培訓需求調查，并于每年12月底前制定下一年的年度培訓計劃，培訓計劃應經過質量負責人批準；4.3.2除常規培訓計劃外，如有以下情況之一出現時，各部門應對相關人員進行額外的培訓：4.3.1.1組織機構進行調整，工作流程發生改變時；4.3.1.2新文件頒布實施時；4.3.1.3部門引進新員工時（崗前培訓）；4.3.1.4增加員工職責和任務時；4.3.1.5員工要進行轉崗或升職時；4.3.1.6發現在崗人員與應具備的知識，技能之間有差距時。4.3.3質量培訓基本內容應包括藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德、質量管理制度、崗位職責、操作規程、各類質量記錄（憑證）的登記管理方法及設施設備使用維護與保養規程等。4.4培訓實施。4.4.1公司內部培訓應嚴格培訓紀律，作好培訓考勤統計，培訓考核結果應記錄在檔案中；4.4.2公司年度培訓計劃由質量管理部進行統籌組織實施，按照培訓計劃表上的培訓內容、培訓時間、培訓方式等執行；4.4.3質量管理部應根據不同的培訓內容和培訓對象，負責購買培訓教材或組織有關人員編寫培訓教材，并視情況制訂考試試卷或考核辦法；4.4.4質量培訓應填寫《培訓簽到統計表》和《培訓效果評價表》，記錄內容包括：培訓日期、培訓題目、培訓者、培訓起始時間、培訓內容記錄、被培訓人簽名、培訓考核結果、部門培訓建議等；4.4.5綜合管理部應建立個人培訓檔案，收集整理培訓相關記錄，做好《員工培訓年度匯總表》，并定期歸檔保存；4.4.6外出受訓人員受訓結束后應作書面學習報告，將學習報告和有關學習成績交質量管理部審核，并將考核結果或相應的培訓教育證書原件交綜合管理部驗證后，留復印件存檔；4.4.7公司具備執業藥師資格的質量管理人員應接受繼續教育，獲得相應學分。從事采購、收貨、驗收、養護、保管、銷售、出庫、運輸等工作的人員，應接受公司組織的繼續教育，經考核合格后方可上崗，綜合管理部應做好《員工繼續教育情況登記表》；4.4.8新聘員工上崗前，由綜合管理部會同待上崗部門按培訓教材進行公司基本情況、管理制度、操作規程、崗位職責及專業知識等內容的崗前培訓，考試（考核）合格后上崗。未培訓或培訓不合格者，任何部門不得安排其上崗；4.4.9