丹莪婦康煎膏治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床研究

核電站疼痛（pd）是婦科最常見(jiàn)的疾病，發(fā)病率為20%90%。發(fā)病時(shí)期,患者常常伴有劇痛,生活質(zhì)量和工作狀態(tài)嚴(yán)重下降。筆者應(yīng)用丹莪婦康煎膏治療原發(fā)性痛經(jīng),臨床效果顯著,現(xiàn)報(bào)告如下:1.數(shù)據(jù)和方法1.1呼吸頻率、心率、體重選取2008年10月～2009年2月來(lái)我院婦科門(mén)診就診的120例患者,年齡18～39歲,平均26.67±6.18歲;呼吸頻率18～25次/分,平均(20.33±1.54)次/分;心率75～87次/分,平均(80.22±3.01)次/分;體溫36.1～36.8℃,平均(36.51±0.28)℃;病程2個(gè)月～12年,平均(5.77±5.21)年。1.2疼痛的臨床表現(xiàn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》中所制定的標(biāo)準(zhǔn)。臨床特點(diǎn)為:①原發(fā)性痛經(jīng)在青少年期常見(jiàn),多在初潮后l～2年內(nèi)發(fā)病;②疼痛多自月經(jīng)來(lái)潮后開(kāi)始,最早出現(xiàn)在經(jīng)前12小時(shí),以行經(jīng)第一天疼痛最劇,持續(xù)2～3天后緩解,疼痛常痙攣性。通常位于下腹部恥骨上,可放射至腰部和大腿內(nèi)側(cè);③疼痛的性質(zhì)有隱痛、刺痛、絞痛以及按之痛減或按之痛劇;得熱痛減或得熱痛增等;④可伴惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀,嚴(yán)重時(shí)面色發(fā)白、出冷汗;⑤婦科檢查無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。觀察對(duì)象均符合所制定的標(biāo)準(zhǔn)。1.3選擇基準(zhǔn)入選的患者符合以下標(biāo)準(zhǔn):①年齡18～35歲;②簽署知情同意書(shū);③符合痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn);④婦科檢查生殖器無(wú)器質(zhì)性病變。1.4妊娠合并疾病用藥者符合以下條件之一者不被納入觀察對(duì)象:①診斷屬繼發(fā)性痛經(jīng),經(jīng)檢查證實(shí)由盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、卵巢病變等所致痛經(jīng)者;②月經(jīng)周期不調(diào)者;③合并有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)、糖尿病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;④懷疑或確有酒精、藥物濫用病史,或者根據(jù)研究的判斷,具有降低人組可能性或使人組復(fù)雜化的其他病變或情況,如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)、生活環(huán)境不穩(wěn)定等易造成失訪的情況;⑤孕婦、哺乳期婦女,準(zhǔn)備妊娠者;⑥過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本研究藥物或其他藥物過(guò)敏者;⑦有出血傾向者;⑧1個(gè)月內(nèi)用過(guò)有關(guān)藥物治療者;⑨正在參加其他臨床試驗(yàn)者。1.5致病菌、罪犯一般資料來(lái)源120例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組,治療組60例,年齡19～37歲,平均(26.12±6.00)歲;呼吸頻率18～25次/分,平均(20.17±1.41)次/分;心率77～85次/分,平均(79.72±2.69)次/分;體溫36.1～36.7℃,平均(36.50±0.24)℃;病程4個(gè)月～12年,平均(5.90±5.47)年。對(duì)照組60例,年齡18～39歲,平均(26.71±6.23)歲;呼吸頻率19～25次/分,平均(20.36±1.48)次/分;心率75～87次/分,平均(80.34±3.21)次/分;體溫36.1～36.8℃,平均(36.52±0.29)℃;病程2個(gè)月～12年,平均(5.64±5.19)年。2組平均年齡、呼吸頻率、心率、體溫和病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。2組的基線數(shù)據(jù)(見(jiàn)表1)。1.6療效和疼痛評(píng)價(jià)對(duì)照組給予布洛芬緩釋膠囊,一次1粒,一日2次(早晚各一次),在每次月經(jīng)前3-5天疼痛開(kāi)始出現(xiàn)服用,連用3-5天,疼痛消失及停用。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹莪婦康煎膏(每瓶150g,昆明滇虹藥業(yè)有限公司生產(chǎn))口服,每次15g,每天2次,從月經(jīng)前10天開(kāi)始服用,連服15天為一個(gè)療程,第二療程下個(gè)周期開(kāi)始,服3個(gè)療程。停藥3個(gè)月后對(duì)療效和疼痛狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。2組用藥一個(gè)療程,在停藥3個(gè)月后進(jìn)行評(píng)價(jià):①療效評(píng)價(jià):根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第一輯)制定。痊愈:服藥后積分恢復(fù)至0分,腹痛及其它癥狀消失,停藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā);顯效:治療后積分降低至治療前積分的1/2以下,腹痛明顯減輕,其余癥狀好轉(zhuǎn),不服止痛藥能堅(jiān)持工作;有效:治療后積分降低至治療前積分的1/2～3/4,腹痛減輕,其余癥狀好轉(zhuǎn),服止痛藥能堅(jiān)持工作;無(wú)效:腹痛及其癥狀無(wú)改變者。②疼痛評(píng)價(jià):根據(jù)語(yǔ)言評(píng)價(jià)量表(verbalratingscales,VRS),VRS是根據(jù)患者的主訴將疼痛分為如下四級(jí),0級(jí):無(wú)痛;Ⅰ級(jí)(輕度):有疼痛但可忍受,生活正常,睡眠無(wú)干擾;Ⅱ級(jí)(中度):疼痛明顯,不能忍受,要求服用鎮(zhèn)痛藥物,睡眠受干擾;Ⅲ級(jí)(重度):疼痛劇烈,不能忍受,需用鎮(zhèn)痛藥物,睡眠受?chē)?yán)重干擾并有自主神經(jīng)紊亂和被動(dòng)體位等現(xiàn)象。1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行分析,計(jì)量資料以±s表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.結(jié)果2.1組臨床療效比較治療組痊愈39(65.00%)、顯效11(18.34%)、有效5(8.33%)、無(wú)效5(8.33%),總有效率55(91.67%);對(duì)照組痊愈23(38.33%)、顯效16(26.67%)、有效14(23.33%)、無(wú)效7(11.67%),總有效率53(88.33%)。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),(見(jiàn)表2)。▲P>0.05,與對(duì)照組比較,X2檢驗(yàn)。2.22兩組復(fù)發(fā)率比較用藥前2組疼痛狀況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),用藥后2組疼痛狀況都較治療前有顯著改善(P<0.05),且用藥后治療組疼痛狀況明顯好于對(duì)照組(P<0.05)。停藥3個(gè)月后,治療組與用藥3個(gè)月后進(jìn)行比較,差異不大,說(shuō)明復(fù)發(fā)率低;而對(duì)照組復(fù)發(fā)率較高,(見(jiàn)表3)。3.組患者治療前后疼痛及復(fù)發(fā)率情況的比較痛經(jīng)分為原發(fā)性和繼發(fā)性?xún)煞N。經(jīng)過(guò)詳細(xì)婦科臨床檢未能發(fā)現(xiàn)盆腔器官有明顯異常者,稱(chēng)原發(fā)性痛經(jīng),也稱(chēng)功能性痛經(jīng)。繼發(fā)性痛經(jīng)則指生殖器官有明顯病變者,如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、腫瘤等。繼發(fā)性痛經(jīng)的治療關(guān)鍵在于積極處理原發(fā)病。原發(fā)性痛經(jīng)的治療有多種方法,一般治療、抑制排卵、前列腺素合成抑制、β受體興奮劑、鈣通道阻滯劑、維生素B6及鎂一氨基酸螯合物及棉酚及中成藥等對(duì)不同類(lèi)型的原發(fā)性痛經(jīng)都有一定的治療作用。本臨床研究顯示,治療組和對(duì)照組對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)的總有效率分別為91.67%和88.33%,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明丹莪婦康煎膏對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)的治療作用顯著。在疼痛方面,丹莪婦康煎膏治療后比治療前疼痛改善顯著(P<0.05),并且用藥后2組疼痛狀況比較也有明顯差異(P<0.05),這說(shuō)明丹莪婦康煎膏能顯著改善原發(fā)性痛經(jīng)患者的疼痛狀況。停藥3個(gè)月后,治療組的復(fù)發(fā)率低,而對(duì)照組復(fù)發(fā)率高,表明丹莪婦康煎的遠(yuǎn)期鎮(zhèn)痛效果顯著,說(shuō)明其具有很好的防治作用。丹莪婦康煎膏屬于中成藥,為活血化瘀組方,由紫丹參、莪術(shù)、竹葉柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草精制而成。具有活血化瘀、疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛、軟堅(jiān)化濕的功效。現(xiàn)代藥理研究證明其中方藥具有擴(kuò)張血管、增加血流量、改善循環(huán)、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)免疫和抗缺血缺氧等功效。延胡索中的總生物堿、延胡索甲素、乙素、丑素均有鎮(zhèn)痛作用,尤以延胡索乙素鎮(zhèn)痛作用最強(qiáng),其主要藥理作用是阻斷多巴胺2受體,通過(guò)弓狀核-中腦導(dǎo)水管周?chē)べ|(zhì)神經(jīng)通路,加強(qiáng)腦干下行抗痛系統(tǒng)的功能,增強(qiáng)中樞內(nèi)阿片肽功能,參與鎮(zhèn)痛作用。赤芍中的芍藥苷抗