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文檔簡介
特殊過程:熱處理過程系統評審,,,,,,,
第一節管理職責和質量策劃,,,,,,,
序號,問題,要求/指南,客觀證據,評價,,,
,,,,不適用,符合,不符合,需要立即整改
1.1,現場是否配備合格專職的熱處理責任人?,為確保方便的獲得熱處理專門技術,現場應配備合格專職的熱處理負責人。該責任人應為全職員工且其崗位應在組織機構圖中體現。其崗位資格描述應包括具有金相學和熱處理知識,該崗位的資歷應包括:在熱處理技術領域具有至少5年的工作經驗,或者接受正規金相教育和熱處理工作實踐合計時間至少為5年。,,,,,
1.2,是否進行熱處理的質量先期策劃(APQP)?,組織應建立產品質量先期策劃的程序文件(APQP)。每一零件應進行可行性研究并獲得內部批準,組織可以將相似的一組零件定義為一個系列進行可行性研究。在PPAP獲得顧客批準后,不允許發生任何工藝過程的更改、除非得到顧客批準。當要求進行工藝過程更改確認時,熱處理供方應主動聯系顧客。工藝過程的更改記錄應予保持。,,,,,
1.3,熱處理的PFMEA是否得到更新并與當前的工藝過程一致?,組織應有文件化的PFMEA管理程序,并確保PFMEA得到更新以反映零件當前的質量狀況。每一零件或零件系列應有形成文件的PFMEA,或者每一過程都具有明確的過程規范。無論哪種情況,FMEA應體現從材料接收到零件交付的所有過程步驟,同時組織需對所有關鍵熱處理的過程參數給予確認。應建立包括操作者在內的多方論證小組進行PFEMA開發,具有高風險順序數RPN值的項目應每年進行處理和關注。所有顧客和組織定義的關鍵特性、重要特性均應在PFEMA中得到識別、定義和說明。,,,,,
1.4,熱處理過程的控制計劃是否得到更新并與當前的工藝過程一致?,組織應有文件化的控制計劃管理程序,并確保控制計劃得到更新以反映零件當前的質量狀況。每一零件或零件系列應有形成文件的控制計劃。或者每一過程都具有明確的過程規范。無論哪種情況,控制計劃都應說明從材料接收到零件交付的所有過程步驟并識別所有使用的過程設備,同時組織需對所有關鍵熱處理的過程參數給予確認。應建立包括操作者在內的多方論證小組進行控制計劃開發,該控制計劃應和所有相關的文件如作業指導書,工藝流程卡和PFMEA保持一致。所有顧客和組織定義的關鍵特性、重要特性均應在控制計劃中得到識別、定義和發布。過程評價的樣本容量和抽樣頻率、產品特性應得到發布并和過程表3.0和4.0最低要求保持一致。,,,,,
1.5,熱處理相關規范和引用規范是否為最新的和可使用的?例如,行業及顧客具體規范如SAE、AIAG、ASTM、ISO、EN、JIS和通用、福特、戴姆勒克萊斯勒等公司。,確保所有的客戶要求得到理解和滿足。組織應獲得顧客所有相關的熱處理標準和規范,且確保其狀態是可使用的最新版本。這些標準和規范包括但不限于SAE、AIAG、ASTM、ISO、EN、JIS和通用、福特、戴姆勒克萊斯勒公司發布的相關文件。組織應有一個過程,以確保所有與顧客及行業相關的工程標準和規范得到適時的評審、發放和施。該過程應盡快進行,且不應超過兩個工作周。組織應將該過程的評審和實施形成文件,并應規定如何獲得顧客和行業的文件,如何在組織內部保存維護,最新的狀態如何確定,相關信息如何在兩周之內逐級落實到生產現場。組織應規定具體執行這些任務的責任人。,,,,,
1.6,所有的操作過程是否有書面的過程規范?,熱處理組織應有針對所有操作過程的書面過程規范,并包括相應過程參數的所有過程步驟。過程參數包括過程溫度、時間周期、裝載率、氣氛流量設置、傳遞速度、淬火攪拌速度等。組織應確定這些參數及其公差范圍以確保過程受控。所有操作過程都應有書面的過程規范,可采用作業指導書、工藝卡、計算機系統的參數設定表單或其他類似文件。,,,,,
1.7,生產初始階段、過程設備重新布置和大修后是否進行了過程能力的有效性研究?,為證明每一個過程能夠生產出可接受的產品,組織應對每個過程進行過程能力研究,包括初級階段、任何過程設備重新布置和大修后。組織應定義何謂大修。初始過程能力研究應包括指定了的年度工作范圍的所有熱處理爐生產線的熱處理過程,一條熱處理生產線能包括許多設備的組合以集成所需要的熱處理工藝,如硬化、淬火和回火。過程能力的研究方法應適合于熱處理的產品特性,例如抗拉強度、表面硬化深度、硬度等。任何顧客的特殊要求均應滿足,如果顧客沒有提出特殊要求,組織應建立測量過程能力的接收準則。一旦未達到顧客特殊要求或內部規定的接收準則,應制定并實施整改措施計劃。,,,,,
1.8,是否針對整個熱處理過程定期收集和分析數據,并對數據分析結果作出反應?,熱處理產品及全過程的數據分析能提供缺陷預防(防錯)的重要信息。組織應建立相應的系統用于持續地收集、分析產品和過程的數據并對其作出反應。分析方法應包括重要產品和重要過程參數的現行趨勢或歷史數據的分析。組織應確定哪些重要參數需要列入分析范圍。,,,,,
1.9,管理者是否每24小時檢查熱處理監控系統?,管理者檢查熱處理監控系統的間隔應不超過24小時。熱處理監控系統包括但不限于:溫度記錄紙帶,氣氛紙帶記錄,計算機數據日志、熱處理爐及操作者日志等。管理者檢查應包括對失控狀態或報警狀態的探測。熱處理爐數據的檢查過程應予以記錄存檔,此要求也適用于計算機數據。,,,,,
1.10,是否按AIAG的熱處理系統評審要求每年至少進行一次內部評審?,組織應按AIAG的熱處理系統評審要求每年至少進行一次內部評審,應及時發布審核發現的問題。,,,,,
1.11,零件返工處理是否通知了OEM顧客?,"零件在熱處理操作返工處理時應通知OEM。此類通知最好是針對每一次事件而發出通知。當然有些返工處理(例如但不限于再回火操作)在APQP或PPAP階段可經預先批準。要預先批準返工處理,熱處理組織應滿足以下要求:
·熱處理組織應提交返工處理程序經由OEM顧客批準,該程序應在熱處理組織的FMEA和過程控制計劃內有所提及。
·該程序應規定哪些產品特性允許返工,哪些產品特性不允許返工。·任何返工操作應由有資格的技術人員編制新的過程控制表,以注明所需熱處理的更改事項。·應清晰地記錄何時、哪種材料、如何進行了返工處理。·返工產品的放行應經質量經理或指派的授權人批準。",,,,,
1.12,質量部門是否對與顧客相關的重大事項和組織內部的重大事項進行評審、處理并形成文件?,質理管理體系應對與顧客相關的重大事項和組織內部的重大事項進行評審、處理并形成文件。應采用成熟規范的解決問題的方式。,,,,,
1.13,是否針對熱處理評審范圍內的每個過程,建立了適用的持續改進計劃。,組織應針對熱處理系統評審范圍內的每個熱處理過程建立持續改進過程。這些過程的設計應促使產品質量和生產率的持續改進。采取的措施應體現優先順序并應包括日期要求(預計完成時間)。組織應提供該項目運行有效性的證據。,,,,,
1.14,質量經理或指定的責任人是否批準對隔離材料進行處置?,質量經理負責批準并以文件規定適當的人員對隔離材料進行處置,,,,,
1.15,是否建立覆蓋整個熱處理過程適用于操作者的程序文件或作業指導書?,應建立覆蓋整個熱處理過程(從接收到發運)并適用于操作人員的程序文件或作業指導書。該程序文件或作業指導書應包括處置潛在緊急情況(如停電)、設備啟動及停止、產品隔離封存(見2.8)、產品檢驗和基本操作程序。這些程序文件或作業指導書應覆蓋從原材料接收到產品發運的所有操作步驟,且車間操作人員應易于得到和理解。,,,,,
1.16,管理者是否始終為熱處理員工(包括后備工、臨時工)提供培訓?,組織應建立所有熱處理作業的操作培訓,所有員工包括后備工和臨時工均應參加。應保持員工培訓的文件記錄,以表明員工得到了培訓并進行了培訓有效性的評價。管理者應規定每一崗位的資格要求,同時還應確定現在和將來的培訓需求。,,,,,
1.17,是否建立責任矩陣表,以確保由有資質的人員履行所有關鍵的管理職責和監控職責?,組織應建立所有關鍵管理職責和監控職責的責任矩陣表,并確保這些崗位職責由有資質的人員履行。同時還應識別這些關鍵職責的主要人員和后備人員。這些關鍵職責由組織規定,無論何時管理層應能方便地看到該責任矩陣。,,,,,
1.18,所有熱處理設備是否有預防性維護程序?是否利用了維護數據形成預見性維護計劃?,組織應建立所有熱處理設備的預防性維護程序并記錄在冊,該程序應是從維護申請到實施再到有效性評價的整個維護工作的閉環過程。設備操作者應有機會報告問題并應在閉環中解決問題。組織的數據資料,如停機時間、質量拒收(QR)、初始過程能力、重新維修指令和操作者問題報告均應用于改進預防性維護程序。應收集并分析維護保養工作的數據,作為預見性維護計劃的一部分。,,,,,
1.19,熱處理組織是否建立了關鍵零部件備件清單,以保證最小程度的生產中斷?,熱處理組織應建立并保持關鍵零部件備件清單,并應確保每一個零部件是適用的,以保證最小程度的生產中斷時間。,,,,,
1.20,對不同鋼廠生產的材料,是否預防了一起熱處理,以免妨礙達到規定的金相性能?,不同鋼廠的金屬材料要求不同熱處理工藝,例如分、但不限于:奧氏體化、淬火或不同的回火時間及/或溫度,應分開處理,以達到規定的金相性能。,,,,,
第二節生產車間和物料處理的職責,,,,,,,
2.1,是否確保輸入接收系統的數據與顧客發運文件的信息一致。,將所有顧客要求和批次標識充分轉換為內部熱處理文件至關重要。應確保輸入接收系統的數據與顧客發運文件的信息一致。文件化的規范和符合的證據如工藝流程卡、生產訂單等應予保持。當接收材料不能準確地和發運文件相符合時,組織應有詳細的程序處理其差異。上述要求同樣適用于內部的熱處理部門,該過程是指接收和發運進出熱處理部門的零件。,,,,,
2.2,熱處理全過程的產品和生產狀態是否清晰地標識并實施?,建立零件和容器(料箱)的標識管理程序,以避免錯誤處理和批次間的混淆。把產品存放在工廠內適當的場所(產品定置)并分批放置,以確保所有的工序未完成之前訂單產品不會被發運。在熱處理全過程中顧客產品應清晰地標識并分批貯存。待處理產品、在制產品、完工產品應適當地分類隔開并標識。所有材料應存放在清楚標識的專門區域內。,,,,,
2.3,在熱處理全過程中能否保證批次可追溯性和完整性?,出廠產品的批次應能追溯到進廠零件的批次,準確地標識批次并結合與此相關的信息,能夠在很大程度上提高根本原因的分析能力和持續改進的能力。,,,,,
2.4,是否有足夠的程序規定防止不合格產品流入生產系統?,為防止錯誤發運或與其他批次零件混淆,應建立可疑品和不合格品控制程序。該程序能有效的地防止不合格品流入生產系統,程序應規定適當的處置、產品標識和原材料進入指定區域的跟蹤。應明確指定不合格零件的存放區,以保證這類材料的隔離。,,,,,
2.5,在整個熱處理過程中是否有一個系統用于識別死角區,以減少零件混淆的風險(例如混入不合適的零件、未經熱處理的零件或熱處理不當的零件)?,熱處理爐和其他過程設備都存在容易滯留零件的死角區,零件的滯留能導致損壞、不正確處理的零件或批次混淆/污染。在整個熱處理過程中應有一個系統用于識別死角區,以減少零件混淆的風險(例如混入不合適的零件、未經熱處理的零件或熱處理不當的零件)。熱處理組織應建立文件化的程序對每一個熱處理過程/設備死角區進行識別和監控。當每個零件的熱處理工藝或裝備改變時應識別并監控其潛在的死角區。,,,,,
2.6,熱處理容器是否避免了不合適物料的影響?,裝有顧客產品的容器應沒有不合適物料。對卸空后及重新使用前的容器應予以檢查,以確保所有零件和不合適物料已被取出。應確定并說明不合適物料的來源。這樣可確保在已完成熱處理的批次成品中沒有混雜不合格的熱處理零件和不合適的物料。,,,,,
2.7,對熱處理零件的裝載是否有規定?是否已制定作業文件并加以監控?,應規定熱處理零件的裝載參數,制定作業文件并加以監控。裝載參數包括:進料速度、傳動帶速度、每筐的零件數,裝載重量。檢查頻率參見過程表3.0,,,,,
2.8,操作者是否按受當設備出現緊急情況包括停電時如何進行材料處理、實施遏制措施和隔離產品的培訓?,計劃外或緊急情況停工在很大程度上會增加不恰當的過程風險。操作者應接受針對設備出現緊急情況包括停電時如何進行材料處理、實施遏制措施和隔離產品的培訓,培訓應形成文件記錄。明確規定設備出現緊急情況和潛在失效的作業指導書操作者應易于得到并理解。該作業指導書應規定所有與熱處理過程如裝爐、奧氏體化、淬火、回火等有關的遏制措施。,,,,,
2.9,在熱處理搬運、貯存和包裝過程中能否充分保證產品質量?,產品的搬運、貯存和包裝應充分保證產品質量。應針對防止零件損壞和其他質量風險,對熱處理裝爐系統、在線搬運和發運過程進行評審。某些設備包括傳送帶和其它移動部件不可能適用于所有的零件配置,又如料筐裝載過量的產品也可能增加零件損壞的風險。,,,,,
2.10,工廠的清潔、內部管理、環境和工作條件是否有利于質量的控制和改進?,工廠的清潔、內部管理、環境和工作條件應有利于質量的控制和改進。熱處理組織應當評審這些條件及其對質量的影響。應明確規定并執行內部管理制度。應檢查有害于產品質量的環境因素,如零件散落在地面上、淬火槽周圍油污、不適合的車間照明、煙霧等。,,,,,
2.11,零件是否避免了對后續熱處理過程有害的污染物的影響?,很多零件在熱處理后進行表面處理或外觀加工如電鍍或涂覆。零件應避免對后續過程或產品有害的污染物的影響。有關處理前清洗和處理后清洗的參數應予監控并記錄。油、污染物或殘留物一旦作用于熱處理過程就很難消除其影響。評審化學品供方對清洗系統的建議。零件熱處理前應避免鐵銹、毛刺、碎屑、有害的潤滑劑混合物、乳化切削油、防銹油、潤滑劑等的污染。注:參見適用的過程表的要求和規范以確定其可接收性,有關清潔方法的檢查頻率見過程表5.0,,,,,
2.12,淬火系統是否得到監視、記錄并控制?,淬火系統應受到監視、記錄和控制。淬火介質的溫度、攪動、液面、濃度(適用時)淬火時間和懸浮物等應按熱處理規范控制。檢測頻率詳見過程表3.0和5.0.采用計算機監控的設備需要報警和報警日志,并滿足確認要求。采用整體淬火的熱處理爐要考慮淬火預冷時間的范圍和報警。對淬火和回火的零部件應規定其回火延遲時間,如滲碳、碳氮共滲、調質、固溶處理、時效等。,,,,,
2.13,適用時,是否對可溶性防銹油或其他防銹劑進行監視和控制?,零件在熱處理后能常需立即浸入或噴涂防銹處理。適用時應對可溶性防銹劑或其他防銹劑進行監視和控制。熱處理組織應保持這些溶液的特性在規定的公差范圍內并予以記錄。檢測頻率詳見過程表5.0,,,,,
2.14,是否按過程表所規定的頻率要求進行過程控制參數的監控?,過程控制參數應按過程表所規定的頻率要求監控,詳見過程表3.0.帶有報警和報警日志的計算機監控設備需要滿足確認要求。應指定專人通過如初始紙帶記錄或數據日志審核這些過程參數。還需按1.9中的要求由管理者檢查。,,,,,
2.15,是否按過程表規定的規范及頻率要求完成過程/最終的檢驗/試驗?,應按過程表規定的規范及頻率要求進行過程/最終的檢驗/試驗,詳見過程表4.0,,,,,
2.16,產品試驗設備是否得到檢定(驗證)?,產品試驗設備應得到檢定(驗證)。試驗設備應針對每一個適用的顧客特殊標準或由ASTM、DIN、EN、ISO、JIS、NIST、SAE等一致認可的標準進行檢定(驗證)/校準。檢定(驗證)/校準的結果應得到內部評審、批準并記錄存檔。校驗頻率詳見過程表1.0,,,,,
第三節設備,,,,,,,
3.1,熱處理爐、氣氛發生器和淬火系統是否配備適當的過程控制裝置?,熱處理設備包括熱處理爐、氣氛發生器和淬火系統應配備適當的過程控制裝置,包括溫度計、碳勢/露點儀,氣體流量計等,淬火監控系統包括溫度控制儀,攪動器、淬火油分析儀等。具體清單詳見適用的過程表1.0,,,,,
3.2,這些裝置是否進行校準和/或檢定(驗證)?是否過期或還在使用期內?,這些過程裝置應按規定的時間間隔校準和檢定(驗證),校驗時間表詳見適用的過程表1.0和2.0,,,,,
3.3,熱電偶及其保護管是否按過程表檢查或更換?,熱電偶及其保護管應按預防性維護計劃定期檢查或更換。詳見適用的過程表2.0,,,,,
3.4,是否按該過程表的要求進行溫度均勻性測量?,應按適用的過程表2.0之要求進行溫度均勻性測試。某些熱處理爐的設計(如旋筒式爐及某些連續推桿爐)不能進行直接溫度測量。不能進行溫度均勻性測量的熱處理爐,可接受使用3.4.5小節中的其他測試方法。離子滲碳不要求溫度均勻性測試。詳見過程表H的#H2.4項。,,,,,
3.5,熱處理爐的控制熱電偶與設定溫度之差是否在該過程表的要求之內?,應按適用的過程表2.0的極限要求控制爐內熱電偶值與設定溫度值的變差。離子滲碳詳見過程表H的#H2.5項。,,,,,
3.6,是否對過程及設備的報警裝置之功能進行了檢查測試,"熱處理組織應有熱處理過程及設備的報警裝置清單,這些過程和報警裝置一旦工作不正常很有可能造成不合格產品。至少每季度或任何修理后/重置后應對這些報警裝置進行測試。
其他報警裝置,包括但不限于與安全相關的報警裝置,應按熱處理組織的要求進行測試。這些報警裝置的檢查測試的記錄應予保持。",,,,,
3.7,氣氛發生器和爐內氣氛是否連續監視、自動控制并形成記錄?注:要求詳見過程表A、B、E、F和G;1.0和3.0節。,"氣氛發生器和爐內氣氛的碳勢/露點應連續監視、自動控制并形成記錄,記錄的碳勢應控制在設定值的+/-0.05內。記錄的露點應控制在控制計劃或內部規程所規定的公差范圍內。
注:對不能原位控制和監視的轉筒式爐和振底爐,應使用3.4.5小節“性能測試”描述的方法。若沒有使用氣氛發生器則應對所供氣氛的氣體流量監視和控制。自動連續氣氛控制系統包括傳感器(如氧碳頭)和聯機紅外線(IR)氣體分析儀。熱處理組織還應有碳勢/露點檢測的備用方法,如露點儀、電阻絲、氣體分析儀、間隙試片、碳棒等。首選及備用的驗證頻率詳見過程表A的3.0",,,,,
3.8,要求有氣氛驗證備選系統。當氣氛驗證備選系統的備份讀數與原來的控制方法(碳勢/露點讀數)所確定的極限值不相關聯時,是否重新確定原來的控制方法下含碳氣氛的關聯值?注:要求詳見過程表A、B、E、F和G;1.0和3.0節,如果氣氛驗證檢查的備份讀數與原來的控制方法(碳勢/露點讀數)所確定的極限值不一致或不相關時,熱處理組織應解決超差的問題。氣氛監控備選系統的讀數和自動控制氣氛露點/碳勢的讀數應保持在控制計劃或內部規程所規定的范圍內。該范圍的公差隨所規定的熱處理過程及其設備的不同而異。熱處理組織應采用適當的方法調整并重新建立/確定實際的碳勢/露點的讀數與原有的控制和備份的氣氛讀數之間的差異。兩種讀數間建立聯系的許可范圍應寫入控制計劃或內部規程。碳勢/露點的備份讀數應使用以下一種或多種方法確定:碳棒或碳片、或零件表面含碳量;間隙試片、三氣體分析儀、露點儀;電熱線圈電阻。,,,,,
3.9,所有的氨管線是否都裝備有自動防故障安全方法以防止氨氣泄漏至爐內?,"應使用以下防故障自動安全方法之一以防止氨氣泄漏至爐內:
·快速斷開或實體管道分離·允許使用三閥防故障安全排氣系統。有關三閥門防故障安全排氣系統詳見術語表中的定義和圖例。·串聯連接的一個手動及兩個電磁閥熱處理組織應作出文件規定:當進行不需要氨氣氛的熱處理過程時氨氣管道已斷開。",,,,,
3.10,從含氨氣氛轉換為無氨氣氛之前爐內氣氛是否進行了至少3小時的消除?,"不需氨氣的零件和熱處理過程如攜帶氨氣則可能不符合要求。
熱處理組織在處理不需添加氨氣的產品之前(完成需要氨氣的處理后)至少應完成3小時的清理過程。如清理過程低于3小時則要求確切的氣氛測試數據顯示爐內氣氛不含大量氨。
工作日志、數據記錄器或其他記錄應保存實際的清楚時間,且分配了足夠的時間能在不需氨氣的產品熱處理之前清除爐內的氨。",,,,,
3.11,所有氣氛爐和發生器是否都有各種氣體的流量顯示器或流量計?,所有氣氛爐和發生器(輸出、調整/校正氣氛)應有氣體流量顯示器或流量計。流量顯示器或流量計應按照熱處理預防性維護進行周期性的保養維護。應有文件規定其清潔和適當的重新組裝的要求。,,,,,
3.12,在爐進料口是否裝備嚴格的自動防故障安全裝置以防止零部件的不均勻負載?若無嚴格的自動防故障安全裝置,熱處理連續爐是否都裝備玻璃觀察孔并在淬火爐出料口裝有高溫紅外測溫儀?,"若爐進料口無嚴格的自動防故障安全裝置以防止零部件的不均勻負載(包括燃燒系統維護/調整以確保零件載荷的正常效率和物理限制),則熱處理組織應在出料口裝有高溫紅外測溫儀。
連續爐出料口要求裝備高溫紅外測溫儀以監控代于設定溫度的零件。爐內溫度報警器應在爐內設定溫度的28℃(50°F)之內,監控結果應形成紙帶記錄或連續的數據記錄。紅外測溫儀至少每年應講行一次校準并簽發證書
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