第二十章微生物檢驗的質量控制第1頁，課件共19頁，創作于2023年2月第2頁，課件共19頁，創作于2023年2月第二十章

微生物檢驗的質量控制返回總目錄第3頁，課件共19頁，創作于2023年2月本章內容第一節檢驗前質量控制1第二節檢驗中質量控制

2第三節檢驗后質量控制3第4頁，課件共19頁，創作于2023年2月學習目標及重點學習目標：1．掌握：微生物檢驗質量控制的三個階段；2．熟悉：微生物檢驗標本的正確采集與運送；試劑和培養基的質量保證；設備的監測、校準和驗證；危急值的范圍和處理3．了解：微生物檢驗申請的信息；檢驗人員的要求；實驗方法的確認；檢驗報告內容本章重點：★微生物檢驗前和檢驗中質量保證關注要素★檢驗報告的評審和危急值的報告

第5頁，課件共19頁，創作于2023年2月第一節檢驗前質量控制

檢驗前過程（pre-examinationprocesses）又稱分析前期階段（preanalyticalphase）按時間順序，指自醫生申請至分析檢驗啟動的過程。包括檢驗申請、患者準備和識別、原始樣品采集、運送和實驗室內傳遞等檢驗前過程質量控制是臨床實驗室質量保證體系中最重要，最關鍵的環節之一第6頁，課件共19頁，創作于2023年2月一、檢驗申請

應包括信息：患者信息：姓名、出生日期、住院號、病房、床號流行病學信息：相關旅行史和接觸史臨床診斷：感染類型或目標微生物標本信息：類型以及原始解剖部位標本流轉信息：采集時間、實驗室接收標本時間、檢測時間申請醫師信息：姓名或其他唯一識別號等詳細信息第一節檢驗前質量控制

第7頁，課件共19頁，創作于2023年2月二、標本的采集與運送標本的正確采集與運送是保證微生物檢驗結果準確的前提主要包括以下內容：1．患者的準備2.標本的采集3.標本保存與運送要求4.驗收和登記5.標本采集指南返回章內容第一節檢驗前質量控制

第8頁，課件共19頁，創作于2023年2月一、人員1.定期培訓工作人員，評估、記錄其進行微生物實驗的能力2.保證所有工作人員報告的一致性：顯微鏡檢查分離鑒定藥物敏感性試驗結果判讀3.有顏色視覺障礙者不應從事涉及辨色的微生物學檢驗工作第二節檢驗中質量控制

第9頁，課件共19頁，創作于2023年2月二、試劑1.試劑標記：名稱、濃度、儲存條件、配制日期、失效期、生物危害性2.試劑質量保證：包括新批號、新貨次投入臨床使用前的性能評估，日常質控試劑名稱及濃度:配置日期:失效日期:貯存條件:配制人:第二節檢驗中質量控制

第10頁，課件共19頁，創作于2023年2月三、培養基1.培養基外觀：表面平滑水分適宜無污染適當的顏色厚度試管培養基濕度2.培養基標識：生產日期（批號）保質期貯存條件配方（適用時）第二節檢驗中質量控制

第11頁，課件共19頁，創作于2023年2月4.質量控制無菌試驗生長試驗與舊批號平行試驗生長抑制試驗（適用時）生化反應（適用時）5.自制培養基：批號產品應檢測相應的性能6.購買培養基：當培養基脫水、溶血、破損、冷凍、被污染或量不足時，仍應進行質量控制若生產者不能提供所遵循的質量保證標準，實驗室應進行質量控制和相應的性能檢測第二節檢驗中質量控制

第12頁，課件共19頁，創作于2023年2月四、設備1.設備管理每件設備應有唯一標簽、標識或其他識別方式與檢測相關的所有設備均應制定操作程序，定期維護、

保養、監測并記錄，所有記錄保存至儀器報廢設備應由經過培訓的授權人員操作

新設備或經搬運、維修后的設備應進行評估及性能驗證，或由使用者確保實驗結果的準確性維修或報廢之前，實驗室應采取適當措施對設備去污染第二節檢驗中質量控制

第13頁，課件共19頁，創作于2023年2月2.設備監測用于檢測的溫度依賴性設備定時監測溫度，如培養箱、水浴箱、冰箱CO2培養箱每日記錄CO2濃度超凈工作臺定期做無菌試驗壓力滅菌器要監測滅菌效果第二節檢驗中質量控制

第14頁，課件共19頁，創作于2023年2月3.設備校準驗證每6個月進行一次檢定或校準：濁度儀每12個月進行一次檢定或校準：生物安全柜CO2濃度檢測儀細胞離心機壓力滅菌器游標卡尺培養箱溫度計移液器微量滴定管自動分配器

第二節檢驗中質量控制

第15頁，課件共19頁，創作于2023年2月五、檢驗過程1.標準操作程序（standardoperatingprocedure，SOP）內容包括：檢測程序：檢驗目的、原理、方法、臨床意義、操作步驟、標本類型和容器儀器和試劑：檢測試劑、定標試劑、所需設備、校準程序質量控制：質量控制程序、干擾（如如：脂血、溶血、黃疸、藥物）和交叉反應結果報告：結果計算、生物參考區間、檢驗結果的可報告區間、警告/危急值、檢測結果的解釋、安全性警告及措施、潛在變異來源注意事項：分析前和分析后注意事項、特殊操作模式的處理第二節檢驗中質量控制

第16頁，課件共19頁，創作于2023年2月2.實驗室間比對計劃：是由外部機構向實驗室發放“未知”標本，根據檢測結果評價參加實驗室的檢測質量3.內部質量控制（室內質量控制體系）：是實驗室檢驗結果持續滿足預期質量標準的保證4.標本質量評估：包括標本量，標本采集次數，標本的質量（如痰液顯微鏡檢查白細胞、上皮細胞數量，評價痰液質量）；血液、體液、尿標本等的污染率返回章內容第二節檢驗中質量控制

第17頁，課件共19頁，創作于2023年2月第三節檢驗后質量控制

檢驗后質量保證概念檢驗后程序也叫分析后階段：指檢驗之后的全部過程，包括結果的系統性評審、報告的規范格式與解釋、報告的發送、標本的保留和儲存、廢棄物的處置等標本周轉時間：從標本采集開始到結果用于患者診療分級報告：血液、腦脊液樣品的培養鑒定應及時發送分級報告第18頁，課件共19頁，創作于2023年2月

一、檢驗結果的評審與報告危急值：當某些對患者處理具有重要意義的實驗結果達到危急值時，立即通知臨床醫師或相關人員。危急值