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文檔簡介
完整版供應商質量審核檢查評分表(供應商審核表)供應商名稱:審核日期:2018-04-081質量管理體系序號檢查項目審核記錄(范例)最大分值自評得分實際得分1.1質量管理體系是否獲得第三方認證?(符合ISO9001、IATF16949或其他國際認可的質量管理體系)已獲得管理體系第三方認證ISO9001、14001,認準時間為:2017.6.26.認證機構:法國標準協會<AFNOR>中國分公司331.2是否有較文件化的質量手冊對質量管理體系范圍、結構、體系過程之間的相互作用等進行詳細的描述?1.公司有較清晰的品質目標,品質方針。2.品質工程圖.3.品質檢驗標準書,作業指導書,產品圖.331.3是否有形成文件的質量方針并在組織的各階層得到有效的溝通和理解?降低成本.品質優良.持續改進.客戶滿意.331.4供應商是否有指派管理代表有職責和權限確保質量管理體系被導入執行并維護?由公司管理者代表負責及維護.331.5是否建立清晰可測量的質量目標?并定期評審目標的達成情況和采取改善行動?1.公司有制定目標為:95%以上.2.品質日報、周報、月報、匯總.3.組織品質改善會議.331.6是否有風險管理體系,對各類潛在風險進行識別、分析和控制?無31.7是否有應急程序來預防緊急事故發生時盡可能減少損失?制定相應的措施和演習計劃并定期進行演習。1.品質過程及最終控制.2.對本公司全員定期品質培訓.3.對本公司的品質相應報表及生產報表時實審查。331.8是否有制定文件化的程序,對審核的策劃、實施、報告審核結果及記錄保存的職責和要求做了規定?1.有建立統一文件之編寫格式編碼原則,修改,編碼,會簽等流程.2.本文件可作為標準格式之范例.331.9內部審核是否有定義審核標準、審核范圍、頻率和方法?內部審核人員是否具有資格?1.崗位資格認證作業程序.2.職務資格條件確認,崗位培訓,考核,培訓記錄存檔,正式上崗資格復審.331.10是否記錄審核報告并與公司領導層進行溝通?上次審核的不符合項是否在規定時間內關閉?改善措施是否有效(不符合項沒有再發生)?1.有矯正與預防措施作業程序.2.持續改進的策劃,采取糾正措施時機,改善對策追蹤與控制,確認對策之有效性.331.11是否定期進行管理評審?是否根據評審對組織的運行善采取改善行動?1.有管理評審作業程序.2.品質手冊之推動與執行狀況,品質政策適合性.公司品質目標檢討報告.供應商品質目標/績效.IQC來料不良率/制程不良率.生產達成率.組職架構的合適性.客戶抱怨(含重大投訴/品質問題)客戶滿意度調查.331.12是否建立一個包含程序及工作指導書的品質文件系統?有建立品質系統文件及各程序工作指導書331.13是否有文件管理程序使文件的批準、發放、保管、識別、更新、刪除、外來文件的管理等得到有效控制。1.有文件管理作業程序.2.文件分類及文件架構,文件格式,文件之用紙標準,印章使用時機.文書中心“發行章”(藍色),文書中心“外來文件”章(紅色),文書中心“禁止複印”章(紅色),做廢”章(紅色)(須管控回收的文件每一頁需加蓋此章.331.14是否有記錄控制程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制?必要時供應商要能提供有關的質量記錄。1.有記錄管理作業程序.2.記錄填寫,審核,分類整理標識,保存記錄,保存期限,銷毀等.331.15是否具有并可隨時得到識別文件修訂狀態的控制清單(或等效文件)?是否對保留的作廢文件進行標識和管理,以防止非預期誤用?有修訂文件作業管理程序,文件新訂/變更/發止會簽表等331.16文件資料在發放前是否經過授權人員的審批?有無文件發放、收回記錄?有文件管理作業程序;編寫(修改)審核,文件編號,會簽,核準,格式,蓋發行章,新文件,版本更新,回收/記錄文件,相樣單位簽收.331.17文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進行審批(除非另外專門指定)?有更改作業程序/實施細則管理流程圖.331.18若指定其他部門審批文件時,該部門是否獲得了審批文件所需依據的有關背景資料?依照公司定議程序標準文件審批331.19所有的文件更改是否都在文件或相應的
附件上注明?有定議,由需求者向文書中心申請后再加蓋“版次更改”章.331.20是否在質量體系有效運行重要作用的各個場所,都能得到相應文件的有效版本?有在公司體系文件中明確顯示有效文書中心蓋“章”騙號/日期,版次,紙張等331.21是否有定期的培訓計劃以持續提升人員素質?培訓記錄是否得到保存?培訓效果是否得到驗證?有制定培訓計劃,受訓申請.審核,講師確認,上課現場管理,考核,培訓記得整理存檔等331.22上崗培訓要求是明確?人員上崗前資格是
否得到確認?1.制定上崗標準.2.上崗資格證.33質量管理體系項評分評分人評分666302.有害物質管理體系序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分2.1有無由公司經營負責人承認的文件化的有害物質管理方針?并在全公司進行宣導,各階層人員是否理解?有《有害物質管理程序》得已執行,特成立環境有害物質管理委員會,負責宣導、執行、稽核公司環境方針政策,《有害物質管理標準》)。該組織在功能上向總經理報告并負責。322.2有無有害物質管理體系文件和組織架構,
該標準是否能夠滿足領勝的要求?1有害物料管理委員組織架構.2.送樣確認:樣品及規格書必須注明符合“RoHS和SONY”環保要求,并有第三方機構(如SGS)的檢測報告;測試報告有效期為1年,如過期測試報告需提前1個月更新。322.3供應商是否有有害物質的管理標準(清單)?該標準是否能夠滿足領勝的要求?1.《有害物質管理標準》有提供公證機構測試的報告,且符合我公司規定之要求2.有害物質管理標準“清單”332.4供應商是否按照制定的有害物質管理標準進行管理和實施,并保存想關記錄?1.進料檢驗依訂購單要求每批需有廠商提供的有效的有害物質測試報告.2.有效標識,相關記錄歸檔備查。332.5是否建立了有害物質培訓程序計劃,并對講師進行了專業能力、培訓資格的確認?有害物質程序培訓計劃.專業講師培訓,由公司高層審核.332.6是否建立了有害物質培訓計劃,該計劃包括了各階層員工?培訓記錄及考核記錄是否完整?有害物質程序培訓計劃,對公司全員定期有害物質培訓.對培訓記錄及考核記錄存檔備查332.7是否有對有害物質管理體系制定了周期性的內部審核計劃,并有按照計劃進行審核?有制定了害物質管理體系周期性的內部審核計劃,有按照計劃進行定期審核.332.8記錄是否保存完整問題點是否有改善對策,并追蹤其改善效果?有記錄均以訂單號碼及對策編號為追溯之依據保存,并保持各階段之適當鑒別與標示。產品鑒別與追溯程序流程.332.9是否有把有害物質管理列入管理評審?是否有定期實施?有把有害物質管理列入管理評審.對害物質管理體系定期實施全面系統審核,了解其符合性/適宜性和有效性。33有害物質管理體系項評分評分人評分272503.設計、開發與工程變更序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分3.1是否建立文件化的產品開發流程以規范產品開發的策劃、過程、控制等?建立文件化的產品開發流程用規范產品開發的策劃,設計及開發之輸出、評審、驗證及確認333.2是否對每個設計項目都編制了計劃并明確職責?計劃是否隨著設計工作的進展加以更新?研發單位:負責產品設計,專案進度管制與審查記錄保管333.3是否對設計開發進行難和確認以確保符合輸入和客戶的要求,是否嚴格執行客戶的有害物質相關要求?設計規格書上需注明“禁止使用1級環境管理物質”在設計產品時使用的零部件、副資材、材料符合《產品環境負荷物質管控作業程序》規定的“環境管理物質管理標準”。333.4新產品開發有無做DFMEA分析,對風險優先數值高的風險(RPN)是否已經有糾正措施?有新產品驗證,環測,壽命試驗等可靠性試驗報告及新產品品質題建議,并有糾正措施及預防方案.333.5是否對生產過程進行難以確保量產的穩定性?研發單位進行可行性評估后,呈核示.333.6量產前是否得到客戶的正式書面批準?實物和記錄是否保存完好?有客戶的正式樣品承認書,并有客戶端實物樣品及記錄保存333.7能夠提供不同時期客戶所需的報告/合格記錄?過程中進行了那些特殊測試,結果如何,如何文件化?環測,壽命試驗等可靠性測試,并記錄保存,<制定測試作業規范和實施程序>333.8重要的工藝參數是否得到明確的規定?
實際參數是否和規定相符?研發相關技術和工藝參數文件(如QC工程圖,BOM)的發行及規定管制.試產依照(QC工程圖.BOM)參數相符333.9工藝參數記錄是否得到保存?出現異常時否有授權人員及時處理?有參數保存記錄,有相應工程師處理.333.10是否有模具管理程序?是否有對模具的開發、檢驗、保管、返修和報廢進行詳細的定義?有模具管理程序.承認模具清單資料,記錄于模具索引一覽表.模具保管卡,模具維修/報廢通知單,將損壞情形狀況清晰描述記錄保存333.11是否有模具驗收標準?是否有按照驗收標準進行驗收作業,并有保存相關記錄?有模具驗收標準管理程序、并按照標準進行驗收及保存相關記錄333.12模具編號管理是否科學、清晰?是否有模具管理清單,能反映出模具的狀態和領用、維修記錄?有建立模具統一文件之編寫格式及編碼原則,模具索引一覽表.存放期及模具保養/維修/領用記錄保存333.13模具的維修、版本的變更是否在客戶進行確認后才投入生產?版本的變更,須經客戶端進行確認無誤后方可投入生產333.14是否對客戶資料(承認書、圖面等)進行有效管理?客戶的工程標準/規范及其更改是否能及時評審、發發并施?有外來文件管理程序,客戶:提供有效圖面、檢驗規范,電子文書(檔)或電子郵件。文管中心:文件的登錄、保管、編碼、配布、變更、回收、蓋公司受控“章”333.15針對變更是否對有程序指導如何簽定,文件化,評估及審核的流程?有工程變更作業程序,ECR的可行性評估,ECR相關文件及資料的審核,發行ECN文件,填寫ECN的相關內容,進行相關的變更動作,文書中心:負責ECR/ECN編碼,追蹤會簽,分發,存檔,相關資料之更新等工作.333.16變更時是否對禁用有害物質進行了難相關資料是否保存完整?有禁用有害物管理程序:變更時對禁用有害物相關資料保存完整。323.17是否對生產中原料、工藝等變更有依文件得到內部批準?并實行變更前依協議通知到領勝?有變更產品試產作業程式:文件管理作業程式,批準。可靠性試驗作業程式。32設計、開發與工程變更項評分評分人評分515004.供應商開發管理序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分4.1是否有程序文件對供應商的選擇及評估進行規定?對關鍵部件是否有備選的供應商?有供應商評監作業程序:評監分數有任何一項被判定為不佳,則判定為NG(即便總分合格).涉及GP評分之項目均需達達到良好方可判合格.非重要零件供應商評估:綜合分數≧90分環境負荷物質管制系統及制程稽核必要分≧42分方可納入<合格供應商清單>334.2是否有質量體系和有害物質管理體系評估、
稽核的表單?有質量體系和有害物質管理體系:建立質量環境(含GP環境品質保證系統)管理系統記錄且依據《記錄管理作業程式》規定進行管制,質量和環境符合性及體系有效運行的證據審核。334.3是否有供應商年度審核計劃,并按計劃對供應商實施了審核并保存記錄?有供應商年度審核計劃:<供應商年度評監計劃表>安排聯絡審核事宜.評監小組人員:品保SQE(主導),采購,工程或客戶指定人員
評監小組人員應用<供應商品質系統審核查檢表>334.4是否向供應商反饋評價結果及異常并督促供應商進行改善并保存記錄?反饋評監報告會簽,采購及相關人員參與負責完成審核,并保存記錄。334.5是否定期對下級供應商進行價格,品質,技術和服務進
行評估?有月綜合考核成績=品質評比*70%+達期率評比*20%+配合度評比*10%334.6是否只使用合格供應商的物料?合格供應商名單是否得到有效維護并定期更新?有合格之供應商,需針對審核問題點提出改善對策并持續維持.
“需要改善”之供應商,需針對稽核問題提出改善對策并持續維持,稽核小組將每三個月針對需改善之供應商進行再次稽核直到“合格”為止.334.7是否有一個機制確保客戶所有質量和有害物質管理的要求被滿足和被適當文件化,并且已將這些要求傳達給下級供應商?對于新/舊料號之承認,要求供方提供使用材料成分表,并需與法律法規、客戶要求及我公司《環境有害物質管理標準》規定要求相符。334.8是否有樣品承認程序(如模具認可,產品認可等)?有樣品承認程序:模具/樣品承認書一式三份,樣品簽證承認.334.9是否同供應商簽定質量方面和有害物質方面的協議?有簽定《環保協議書》應根據《供應商管理程序》進行調查統計,以鑒別供貨能力及品質是否達到要求。33供應商開與管理項評分評分人評分272705.來料檢驗序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分5.1來料標準是否明確和全面,能滿足客戶要求?來料檢驗標準在實施前是否經過授權人員審核并批準?有進料檢驗管理程序,IQC人員接到<進料驗收單>根據<受入檢查標準書>及進料批量的大小、規格、種類決定檢驗方式及抽取樣本經授權人員審核并審批后實施.335.2必須的項目是否配備計量器或工具進行檢查?有配備相應的計量器及工具進行檢驗.并做相應的檢查記錄保存.335.3不能檢查的項目(免檢物料)是否接收廠家的報告或公認機關報告進行管理?是否有要求(COC、MSDS、DataSheet和有害物質的第三方檢測機構的測試報告(如SGS、CTI)?不能檢查的項目(免檢物料)接收廠家的報告和公認機關報告進行管理,要求(COC、MSDS、DataSheet和有害物質的第三方檢測機構的測試報告,SGS、CTI.IQC將免檢物料及時登錄于<免檢清單>上經審核批準承認后予以實
施,免檢之物料要定期進行清點.335.4檢驗結果是不符合檢驗標準?來料檢查實施后是否形成來料檢驗報告且來料檢驗報告是否至少保修3年?《不合格品質制辦法》經檢驗不合格的來料,由IQC開具<恒燕受入檢查不合格聯絡書>,經品質技術判定后通知供應該商采取相應措施,不合格品按《不合格品管制辦法》處理實施.來料檢驗報告保存3年以上.
335.5是否有有害物質檢測設備?如無檢測設備,是否有制定詳細的第三方檢測機構的
送檢計劃并實施?目前無檢測設備,有制定詳細的第三方檢測機構的送檢計劃并實施.335.6是否有一個物料評審委員會或同等機構定期舉行會議討論對不合格品進行處理?有害物質不良品是否明確定義不予特采?環境有害物質管理委員會,為確保《環境ROHS管理程序》得已執行,特成立環境有害物質管理委員,負責宣導、執行、審核公司環境方針政策,(參考《環境有害物質管理標準》)。該組織在功能上向總經理報告。進料檢驗依訂購單要求每批需有廠商提供的有效的SGS測試報告,并檢查標識是否明顯、正確,同時應注意每批物料材料是否與報告相符,并作好相關記錄。335.7是否有制定來料異常處理程序?來料異常時是否有規定必須向負責人報告?有進料檢驗經判定的不合格品管理辦法:由品保單位填寫《品質異常聯絡單》并注明不合格原因交由采購通知廠商改善,如需特采時,則由需求單位開立《特采申請單》經權責主管單位簽署后,貼上相應的標簽,特采依《特采管理辦》作業審核實施。335.8檢查后的來料合格/不合格是否得到標示?(LabelO粘貼、蓋章)是否包括有害物質的標示?不合格品應置于包括有害物質"不合格區",并貼上紅色"不合格"標簽。制程不合格品應置于"待修品盒”內,如屬無法返工之不良品需置于“報廢品盒”內,成品批檢不合格及客戶退貨品應置于"不合格區",并標識清楚。335.9有不合格Lot時是否向供應商發送品質改善要求書(CAR)并要求供應商在規定的時間內回復糾正措施并驗證糾正措施的有效性?有改善對策追蹤與控制.
CAR的回復需于三個工作日內回復,相關部門或組職有關部門分析產生潛在不合格原因,明確責任部門提出預防措施,責任部門按措施組有效性落實335.10篩選選用的物料,篩選完后對其進行復檢,并根據結果最終決定使用與否?對篩選完后對其進行復檢,并根據結果最終驗證決定.335.11每月來料入庫檢查品質狀況(工程不良或入庫檢查)匯總報告與否?有每月來料品質日/周/月報匯總33來料檢驗項評分評分人評分333306.物料和倉庫管理序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分6.1物料或成品是否有可追溯性標簽(如標簽、批號、日期等)以便問題分析和采取糾正措施?收物料或成品都有可追溯,性標簽都寫
有生產批號,日期,物料名稱及規格326.2是否定期組織物料評審會對呆滯物料進行處理?呆滯料品區:在倉庫存放時間超過六個月一直未使用的原材料,半成品,成品,倉庫將定期提報為呆滯料存放的區域.336.3倉管人員是否經過上崗培訓,怎樣確保在庫物料的帳、卡、物一致?崗位資格認證作業程序;
所具備專業知識及操作技能符合相應工作崗位的要求.
336.4庫存的貯存環境(溫濕度、防靜電、防火等)是否得以識別,并進行管制?凡有危險,對化學物品應遠離火源、水源、電源,嚴禁混合堆放,防火、防水、防電、防鏽、防腐、防蛀、防磨、防爆、防盜、防曬、防倒塌、防變形.易燃物品應與其它物料隔離儲存,物料儲存場所應時常保持清潔,干燥通風,以防物料產生質變。倉庫的合理儲存溫度在10-30度之間,當倉庫內掛的溫度計超出30度則需加開排氣扇進行散熱處理,儲存場所嚴禁煙火,禁止吸煙,有消防設備,且定時檢查,并有做相應的記錄.326.5產品倉庫是否有區域劃分標識,是否有足夠的移動道?對否含有有害物質的材料/產品進行了儲存區域的劃分?倉儲區域劃分為:含有害物質的材料,良品區、退貨區、備料區、呆料區、RMA材料區,分別儲存不同狀的料品。倉儲管理人員嚴格依照<搬運儲存與防護交貨作業程序>進行相開的儲存作業。
倉儲料品應有明確的儲存保質有效期限規定,見<倉儲料件儲存條件一覽表326.6倉庫是否有實施先進先出管理?材料先進先出為目的周(月)標簽或標示是否都粘貼到所有材料上?有指受保質期的限制及確定不良對策時需要,按照物資制造或交貨日期的先後順序,以一定的方式儲存、發出或使用,即事先確定儲位元按日期的先後順序擺放好,發出或使用時按日期的先後順序予以分流領用之.有實施先進先出管理:定期清理倉庫進出料日期,所有物料建立完整日/周/月的帳目和報表.326.7是否有一個書面的程序清楚地定義物料的儲存期限且嚴格跟蹤其有效期?根據物料的儲存周期,對于過期物料是否經過IQC重新驗證?有將倉庫內儲存區域分布情形倉庫內儲存區域分佈情形繪制《物料儲位圖》,掛于倉庫明顯
每日巡倉和物料抽查制度,定期清理倉庫良品/呆廢料及不良品.對倉庫保存期滿產品及時通知品質人員重檢.336.8對余量是否根據材料的性質密封或其他管理?對余量物料都有標識明確分區擺放336.9所有易燃,易腐爛和有毒物料是否恰當的儲存和隔離?對所有易燃,易腐爛和有毒物料設指定區隔離標示.336.10材料倉庫是否進行5S管理?有對材料倉都進行5S管理.33物料和倉庫管理項得分評分人評分302607.不合格、糾正與預防措施系統序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分7.1是否有不合格品控制程序,并定義不合格處理的職責,確保不符合要求的產品得到識別的控制,以防止其非預期的使用或交付?有建立不合格品管制程序以避免不符合既定要求(GP相關法律法規、客戶要求及其他相磁方要求)之原物料,在制品,半成品,成品等被進一步的加工或使用,并做再發之預防,以防止不合格品的再度產生.不合格品之判斷,標示以及針對須予以矯正措施之對策之追蹤與有效性之確認.337.2不合格品發生日期、發生場所、不良內容是否有記錄(不良履歷)有明確的不合格品相應記錄,并保存(不良履歷)337.3供應方是否對不合格品或可疑品有可視的標識,并且提供了隔離場所?是否向有關部門進行反饋?通過對監視和測量記錄、質量分析不合格記錄、分析人員的意見和報告、客戶反饋資訊、管理評審結果等選用適當的方法分析找出不合格原因,并向上級有關部門進行反饋.337.4是否有文件規定了內部和外部不合格的處理流程?是否包括有害物質不合格品的處理?公司進料,制程,成品/含害物質之流程:供應商不合格原物料及委外加工之不合格半成品.制程中之不合格原物料及不合格品.出貨檢驗的不合格品.銷貨退回之不合格品.客戶端檢之不合格品.工程/研發,不合格品之工程技術改善與預防對策.指定區域之不合格品隔離,標示.以及針對須予以矯正措施之對策之追蹤與有效性審核確認.并做記錄保存.337.5對于返修/或返工后的產品是否按質量計劃/或形成文件的程序進行重新檢驗?半成品,成品之不合格品集中放值,技術組對不良品進行維修,按照<質量計劃>維修實施細測,維修品重新檢驗,并做記錄.337.6是否了接收的不合格品及其返修情況,以說明不合格品實際狀況?依分析返修情況說明不合格品實際狀況,并做再發之矯正措施之對策追蹤與有效性之確認337.7對已出貨到客戶端可疑品是否有通報體制和客戶認可的處理方法?是否包括HS(有害物質)可疑品?當品質部門接收客戶抱怨后,應登錄于<客戶抱怨管理表>,并進行編號管理.抱怨聯絡的配布及檢討及時將抱怨聯絡傳達至相關單位并配布立會檢討分析、對策、并並定對策方案及計劃日程順利實施,包括HS(有害物質)可疑品337.8供方是否對不合格品進行宣化和分析,根據優先程度制定減少不合格品的計劃并跟蹤?有對不合格品進行宣化和分析,次月1號開始統計上月1號到月底之進料品質狀況之相關數據,依據供方品質評比計算方法進行廠商之品質評比,并于每月8日前通知廠商.并將評分結果記錄于<供應商評等一覽表>337.9供方在其糾正和預防過程中是否采用了適當的防錯技術?提出糾正措施并組織落實,分析部門跟蹤和驗證。糾正措施完成后,由實施部門對糾正措施執行情況及其有效性給出驗證結論確認,并審核實施.337.10是否有糾正錯施程序對失效/潛在失效采取措施,以消除不合格/潛在不合格原因,防止不合格的再發生?確定糾正錯施對象,追究原因,決定對策,實施對策及管理,再確認效果33不合格、糾正與預防措施系統項評分評分人評分303008.生產控制序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分8.1是否有明確的生產控制程序來確保品質?是否能提供控制資料和異常處理記錄?有明確的生產控制程序,制程檢驗的實施,品質異常發生時的提出及追蹤并做相應記錄,品質異常時分析對策并具體實施改善.品質異常單記錄338.2作業指導書是否懸掛在作業現場?規定是否清楚明了?操作員是否按照作業指導書的規定作業?作業指導書懸掛在作業現場及規定清明了,操作員按照作業指導書的規定作業.338.3是否運用過程FMEA或相應有效的方法以保證產
品的優良性能和安全性?將全部過程形成文件328..4對于涉及產品安全和性能的關鍵工序是否都有控制計劃可依據是否基于產品的性能持續對控制計劃進行更新?(尤其是針對一些關鍵項目有控制計劃產品的性能持續對控制計劃進行更新.338.5產線品質控制過程中是否QC流程圖?是否依據流程圖進行檢驗控制?是依QC流程圖進行檢驗控制.338.6重要的工藝標準是否得到明確規定?實際參數是否和規定相符?有明確規定工藝標準與狀況記錄<參數條件表>一致.338.7工藝參數記錄是否得到保存?出現異常時否有授權人員及時處理?<參數條件表>保存,并經授權人員進行審核.338.8生產設備是否得到有效維護?日常維護和定期維護的記錄是否得到保存?有定期保養記程序:設備日,周,月點檢,日常維護和定期維護的記錄保存338.9是否有文件對夾治具的存儲、維護、使用期等進行規定?夾治具的HS(有害物質)有無進行確認和標示?對夾治具的存儲、維護、夾治具的HS(有害物質)進行確認和標示.后將夾治具列入《夾治具一覽表》內。338.10是否有制定防止污染、混入防止的作業程序或流程?包括有害物質的防污、防混作業程序或流程?有混入防止的作業程序或流程:內污水廢氣/污水管道與生產污水管道嚴格分開,禁止將未經得理的工業污水直接排入雨水管道或生活污水管道。
廢化學品等對環境會造成危害的物品禁止倒入下水道,存放在專門容器中,由指定協作單位回收.禁止將廢渣沖入下水道(如各種廢棄物、泥土、垃圾等)。污水雨水管道定期清理。338.11區域規劃是否合理?區域標識是否明顯?按合理規定區域標識明顯338.12標準樣板和限度樣板是否得到簽署并易于在現場得到?標準樣板和限度樣板由授權人審核簽署,338.13產品驗收標準是否明確?是否按要求對產品進行檢驗并保留相應的記錄?按驗收標準進行檢驗保存相應記錄.338.14產品的追溯性是否得到明確規定?是否能根據產品追溯原料批號或根據原料追溯產品批號?<制品標示單>貼于包裝袋/箱上,標示單上注明工單號.料號,數理.機種,批號,生產日期、環保產品及檢驗員名字等.在標示單上蓋印章,(印章包含日期,章號).338.15是否對統計技術進行培訓?是否應用統計技術對數據進行分析?并根據分析結果采取相應措施?技術人員必須經過GP基礎知識、相關的法律法規培訓、了解本公司GP目標、政策、及環境管理物質標準并對其進行考核,考核合格后方可上崗。GP環境品質保證系統要求的基礎知識.專業技術培訓作業具體參照<崗位資格認證作業程序>338.16生產中是否運用SPC?當超出界限時是否采取改善行動?數據收集.繪制制圖.
當管制點超出管制線時,追蹤責任單位提出改善對策.
巡迴檢查監督MFG之SPC執行情況.338.17是否在產品生產的各階段對產品進行相應的檢查和測試?是否有定義可以允許的重工程序并有重工操作記錄?對產品生產的各階段對產品進行相應的檢查和測試,有定義可以允許的重工程序并有重工操作記錄.338.18是否對生產的環境進行相應的監控(如溫濕度、潔凈度)以確保生產符合要求的產品?生產的環境進行相應的監控(如溫濕度、潔凈度)以確保生產符合要求.338.19是否制定了生產計劃并對執行情況進行有效監控?產能不足或生產異常影響交付時,是否及時將信息進行了反饋?對制造過程中預定之工作程序及方法控制,以期在預定日期內以最低成本,制造合乎品質、規格、GP要求、數量的產品。
有經驗與技術知識以及檢查所得之數據據,累計統一分析,將制造件標準化,使任何不合品質規格之缺點在制程中發現,立即予以糾正。338.20是否執行“Forecasting"管理?并制定原材料采購計劃?依Forecasting"管理,根據《產品交貨排期》和物料庫存下達物料采購計劃或委外加工計劃給采購。338.21供方是否制定了應急計劃以便在發生緊急情況時便是地保障向客戶的產品供應?應急處理程序:質量保證部根據公司已識別的重大環境因素,確定可能存在的潛在環境事故并記錄;當新、改、擴建項目或設備設施及工藝流程出現變化時,根據更新、修正、重大環境因素的重新評審情況《潛在更新/修正/環境事故一覽表》,發放至相關部門。責任部門按《糾正和預防措施控制程序》進行糾正和預防。質量保證部對現有程序進行評審以確定修訂。338.22客戶的任何要求發生變化時,是否在內部得到得到溝通?相關處理流程是否明確規定?回復期限是否明確?體系運行過程中的各種信息溝通程序記錄按《記錄管理程序》其它信息按載體的不同(如紙張、磁碟、光碟、聲像制品等)妥善保存,重要的信息必須有防止丟失的措施,如拷貝、備份等。傳遞、書面資料、傳真、記錄、公告欄、內部刊物等33生產控制項評分評分人評分666509.檢測與計量序號檢查項目注釋最大分值自評得分實際得分9.1是否有需要校正的監視和測量設備清單,需要校正的儀器是否按照規定的時間間隔或在使用之前有校準或定?儀器管理及校正作業程序:<儀器校正履歷表>.儀器校正計劃之制定及通知相關單位送校,執行儀器定期內校和送外校,儀器精度驗收及標示,校正報告之制作和存檔339.2當發現檢驗、測量和試驗設備不符合要求時,是否對先前的檢驗和試驗結果有效性進行評定和記錄?若測量和試驗設備不符合要求時,由專業或校驗人員審查其校正報告的有效性(真實性及校正報告的可追溯性)及儀器精度符合要求.并記錄。339.3檢驗人員是否經過相關的培訓?檢驗人員有教養培訓相關事宜,并記錄于<教養培訓年終評估記錄表>339.4是否制定檢測器具的作業指導書?并且在醒目位置懸掛?有制定檢測器具的作業指導書,在醒目指定位置懸掛。339.5是否在檢驗區域環境(如溫濕度、潔凈度)進行監控并且對控制情況進行了跟蹤記錄?對環境表現有關的運行控制,溫濕度、潔凈度、環境目標、指標符合情況,法律、法規遵循情況等的監控與管理,并跟蹤記錄。339.6是否對檢驗區域的照明光強度進行了規定并按期進行測量并記錄?對檢驗區域的照明光強度進行了規定并按期進行
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