農藥生產企業定點核準申報資料:申請農藥生產企業定點核準的企業（新建企業、原制劑企業新增原藥生產裝置均需申報定點核準），應當提交以下材料，一式兩份：1、農藥企業核準申請表（見附件一）；2、工商營業執照副本（或企業名稱預先核準通知書）復印件（注冊資金:原藥5000萬元、制劑3000萬元）；3、企業資產評估報告【原藥企業投資規模不低于5000萬元（不含土地使用費），其中環保投資不低于投資規模的15％；制劑（加工、復配）(包括鼠藥、衛生用藥)企業投資規模不低于2000萬元（不含土地使用費），環保投資應不低于投資規模的8％】。4、產品標準及編制說明復印件；5、申報項目可行性研究報告（原藥企業需有乙級以上資質單位編制）；6、新開辦的農藥原藥企業或原制劑企業新增原藥項目，應提供環境影響評價報告及國家環保總局的環評批復意見；新開辦的農藥制劑企業應提供環境影響評價報告及企業所在地（地級市以上）環境保護主管部門環評批復意見；7、主要管理、技術、質檢、安全、環保、特殊崗位操作人員一覽表并附相應人員學歷或資歷證明復印件；8、主要生產設備（設施）一覽表；9、主要檢測儀器一覽表；10、土地使用權證或5年以上并明確環保責任的土地租賃合同（協議）及出租方土地使用權證復印件；11、當地公安消防部門的消防驗收證明；12、安全生產許可證或安全評價報告和安全生產操作規程；13、能反映企業真實情況的自制光盤（攝像并有語音介紹）；14、企業根據《農藥生產企業定點核準現場考核記錄》的自查報告；15、企業所在地市化工行業主管部門的審核意見。附件一:農藥企業核準申請表擬申請的生產類型√原藥□√加工(復配)□分裝□企業基本情況企業名稱法人代表企業地址注冊地生產地注冊資金企業性質擬建項目情況產品名稱項目總投資年設計生產能力(噸/年)占地面積建筑面積批量投產時間產品登記情況工藝流程：（原藥：化學反應式,流程圖；加工、復配：方塊圖）項目可行性研究報告編制情況項目可行性研究報告編制單位及資質等級項目環境影響評價情況原藥環境影響報告編制單位及資質等級加工(復配)環境影響報告表有□無□分裝環境影響報告表有□無□企業法人意見（單位公章）年月日省(自治區、直轄市)農藥生產主管部門意見（單位公章）經辦人：年月日國家發展和改革委員會審批意見（單位公章）經辦人：年月日注：“□”上請打上√或不打農藥生產企業定點核準現場考核記錄生產類型：化學合成原藥√生物農藥制劑被考核企業：項目名稱：被考核廠址：考核組人員：序號考核組職務姓名工作單位職務/職稱1組長2組員3組員4組員5組員被考核企業意見：企業負責人（簽字）：（單位公章）年月日生產條件審查總結（企業存在的主要問題及建議）：考核組長（簽字）：年月日農藥生產企業定點核準現場考核記錄表項目考核內容基本要求審查方法事實記錄不適用1.人員資質1.1農藥原藥企業應具備相應的管理人員。（1）化學農藥原藥企業應至少有2名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業本科以上畢業，并二年以上實際工作經驗的管理人員；（2）生物農藥生產企業，應至少具有2名微生物、農化、植物病蟲害、藥學、生化等相關專業本科以上畢業并具有二年以上實際工作經驗的管理人員。查任職文件、人員檔案、學歷或職稱證件。1.2制劑企業應具備相應的管理人員。應至少有1名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業本科以上畢業，并2年以上實際工作經驗的管理人員。查任職文件、人員檔案、學歷或職稱證件。1.3農藥原藥企業應具備相應的工程技術人員。應至少有5名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業大專以上畢業，并二年以上實際工作經驗的工程技術人員。查任職文件、人員檔案、學歷或職稱證件。1.4農藥制劑企業應具備相應的工程技術人員。應至少有2名具有農化、化學、化工或相關專業大專以上畢業，并二年以上實際工作經驗的工程技術人員。查任職文件、人員檔案、學歷或職稱證件。1.5企業應具備相應的檢驗人員。應至少有2名具有農化、化學、化工等相關專業大專以上畢業或高職農化、化工、化驗專業畢業，經專業培訓并獲相應職業技能技能鑒定資格的檢驗人員。查任職文件、人員檔案、學歷或職稱證件、資格證書。1.6企業應設置相應的專職管理人員。應設置生產、技術、質量、安全、環保等專職管理人員，并應具有大專以上學歷及相關崗位任職資格；應配備至少1名受過處理農藥中毒事故培訓的人員。查任職文件、人員檔案、學歷或職稱證件、資格證書。1.7原藥企業的操作工人應持證上崗。從事原藥合成及生物發酵的工人，應是化工、生化等相關技校以上畢業，或至少經過一年上崗前培訓并獲得相應的職業技能鑒定資格。查人員檔案、學歷或職稱證件、資格證書、證明文件。1.8企業應具備相應的特殊崗位操作人員。某些特殊崗位，如高壓、電氣、鍋爐等崗位操作人員應經過相應培訓，并通過相關部門的資格認證。查人員檔案、學歷或職稱證件、資格證書、證明文件。2.生產條件2.1企業應具備一定的資產規模。（1）原藥企業注冊資金不低于5000萬元；制劑（包括鼠藥、衛生）企業注冊資金不低于3000萬元；（2）原藥企業投資規模不低于5000萬元（不含土地使用費），其中環保投資不低于投資規模的15％；制劑企業投資規模不低于2000萬元（不含土地使用費），環保投資應不低于投資規模的8％。查工商營業執照、驗資報告及資產評估報告。2.2企業應擁有自己的生產場地。（1）應擁有自己的生產場地；（2）若租賃廠房及生產用地，租賃期限不低于5年，租賃合同（協議）須明確環保責任。查生產場地土地證明文件或租賃合同（協議）及有效性。2.3廠區布局應合理工廠總體布局應確保生產區與辦公區、生活區分開；倉儲區與生產區及配套設施（如配電站、供熱、供冷裝置）區分開；高噪音區與低噪音區分開；高風險區域與低風險區域分開；甲、乙類生產裝置及倉儲區與周邊居民、架空電力線、相鄰單位的距離應符合規范要求。現場查看。2.4廠區道路應保持暢通廠區路面應進行硬化；道路設計應做到人流和物流通道分開，外來運輸工具不得穿行生產區域。現場查看。2.5農藥生產、儲存應相對獨立。（1）農藥生產廠房應有獨立的生產界區；（2）生產界區內應有明顯的隔離區及標識；（3）農藥生產加工、分裝設備需專用；（4）除草劑生產應有獨立的生產設備和車間，與其他類別的生產廠房之間除滿足相關的設計規范之外，應采取有效措施防止交叉污染；（5）倉儲區應該做到不同危險類別的物品分開、成品和原料分開、不同類別和制劑的成品分開存放。（1）查生產界區是否獨立；（2）生產界區內是否有隔離區及標識；（3）農藥生產加工、分裝設備是否專用；（4）除草劑生產是否與其他產品分開；（5）物品是否分類存放。2.6生產廠房及倉庫應符合有關規范。（1）應按有關規范設計廠房及倉庫，應滿足生產工藝、物料特性的相關要求，并考慮安全、通風、廢物的收集、排放和處理，有利于設施的維護和保養；（2）廠房和設施間應有足夠空間，設置安全通道，便于有序存放設備和物料，防止混淆和交叉污染；（3）制劑加工應有單獨的農藥生產車間，生產廠房建筑面積不少于300平方米；（4）各類倉庫總建筑面積不少于400平方米。現場查看。2.7原藥生產應有滿足其產品生產所要求的主要設備和設施。（1）原藥生產企業應具備與其所生產的產品相適應的設備，包括各類反應器及附屬設備、溶劑回收裝置、產品后處理裝置、污染物預處理裝置等及相應的計控器具，且齊全、完好、配套；（2）生物農藥生產企業，要具備菌種培養、發酵、過濾或配制設備，包裝與貯藏設備，滅菌消毒設備及相應的計控器具，且齊全、完好、配套；生產有擴散污染可能的生物農藥車間，必須有獨立的排風系統；（3）公用工程配備合理、完整。對應查看生產設備、輔助設備、計控器具和公用工程的種類、規格、數量及狀態是否能滿足申報產品生產的需要。2.8制劑加工應有滿足其劑型加工所要求的主要設備。（1）液體藥劑加工應有計量罐、帶攪拌的反應釜及生產配套的真空或壓力系統；（2）粉劑加工應有滿足產品質量要求的混合設備、粉碎設備和有效的除塵設備；（3）水分散性粒劑應有混合、粉碎、造粒、烘干、整理等設備；（4）懸浮（乳）劑應有調配釜、砂磨機或砂磨釜、過慮器等設備；（5）生產氣霧劑、盤式蚊香、電熱蚊香、誘餌等衛生用藥的企業，要具有成型或混合、灌裝、滴加或噴藥、充氣、泄漏檢測等生產設備，并具有局部負壓裝置；（6）其他劑型應有滿足產品質量要求的制造設備；（7）至少有兩臺以上、容積不小于3立方米的設備清洗液貯罐。對應查看生產設備的種類、數量及狀態是否能滿足申報產品生產的需要。2.9產品灌（包）裝應具備相應的設備。產品包裝必須采用自動包裝生產線，包括灌（包）裝、封口、加蓋、貼簽、噴碼等操作。現場查看。2.10農藥生產應采用密閉式設備。（1）各加料口、出料口、分裝作業未采用密閉設備者，應設局部排氣裝置；（2）產生的氣體或粉塵應采用吸收或除塵等設施加以處理，以防擴散。（1）查有關設備；（2）查看設備的有關部位是否滿足要求。3.安全衛生3.1廠區布置應符合有關規范。生產區與行政區、廠內各生產現場及建筑設施間距應符合《建筑設計防火規范》及其他相關設計規范，并具有符合消防要求的有關設施和必要的安全措施，滿足安全生產要求；作業場所應間隔劃分，有充分的工作空間。（1）觀察廠區布置是否符合有關規范；（2）查安全生產操作規程；（3）查消防設施或消防驗收合格證。3.2用電設備應符合有關規范。（1）生產設施、設備的危險部位應有安全防護措施；易燃、易爆、有毒場所的電器、儀表應符合防爆、防觸電要求，并應有可燃氣體報警或有毒氣體報警裝置；各處危險標示明顯；（2）車間內部應有充分采光、照明與通風設備；（3）有低沸點危險化學品生產區域或庫存區域，所有照明設備必須要安裝防火、防爆、防靜電、防雷設備。現場查看。3.3生產作業人員應有必要的安全防護裝備。生產、倉儲、運輸等過程中接觸有毒、有害、易燃、易爆化學品的人員須配備安全防護裝備；生產廠房內應設置個人防護用品、急救箱、緊急噴淋和洗眼器等防護設施。查安全防護裝備、解毒藥品和急救設施或措施。3.4現場管理規范企業應重視文明生產，廠房、車間整潔、明亮，杜絕跑、冒、滴漏。物品堆放整齊，道路平坦通暢。現場查看。4.質量保證4.1企業應制定所生產農藥產品的標準，或保存國家、行業標準。（1）企業生產的農藥產品為國標、行標產品的，應保存有關文件；（2）非國標、行標產品，應制定企業標準，并經過省級備案；（3）所有標準應為有效版本。查看產品標準和相關標準。4.2企業應配備與申報產品相適應的檢驗設備和手段。具有按申報產品質量標準進行全項檢測的儀器設備和檢測手段，如分析天平、pH計、光度比色計、氣相色譜儀、液相色譜儀、紫外分光光度計、水分測定儀等，以及專用檢驗方法所需的儀器。對照申報產品質量標準查看必備儀器和試劑是否齊全。4.3企業應制定檢驗規程，以保證產品質量。企業應按照要求對各項檢驗制定儀器操作規程、原材料驗收規程、中間體驗收規程、產品出廠檢驗規程。查檢驗規程。4.4檢驗、試驗和計控設備應定期檢定或校準。（1）企業應對檢驗設備(含計控器具)的管理建立制度；（2）在用檢驗、試驗和計控設備應按規定周期檢定、校準并有明顯合格標志。（1）查相關規定和檢定計劃；（2）查檢定證書或記錄；（3）查在用檢驗、試驗和計控設備是否在檢定或校準有效期內。（4）查看檢定標識。4.5質檢機構設置、實驗室布置應符合有關規范。（1）質檢機構應獨立設置，職責明確；（2）儀器分析室、化學分析室、天平室、樣品室、加溫室等應適當分開；儀器分析室應安裝空調設備。查文件、查現場。5.環境保護5.1農藥生產企業應具備必要的“三廢”處理設施并經相關部門批復。（1）應具有符合規范的“三廢”治理設施，污染物排放不超過國家和地方規定的排放標準；原藥生產企業的廢水、廢氣排放設施必須安裝環保部門認可的在線監測裝置，并保證其能正常運行；（2）新開辦的農藥原藥企業、制劑企業增加原藥生產，環評報告須經國家環保總局批復；新開辦農藥制劑企業，環評報告須經地市級（含）以上環保部門批復。現場查看環保設施、查批復文件。5.2有害廢棄物處理應符合有關規定。（1）有害廢棄物、農藥廢容器等，應設專用儲存場所收集；（2）其貯存、清除處理方法及設施應符合《固體廢棄物污染環境防治法》及《水污染防治法》的有關規定；（3）如需送出處理，應與具備資質的處理單位簽訂協議。查文件、現場、廢棄物處理記錄或處理協議。5.3空氣污染物處理應符合有關規定。（1）對所產生的空氣污染物應設密閉設備、局部排氣裝置或負壓操作；（2）其排放應符合《大氣污染防治法》的有關規定。查文件和現場。5.4洗滌及其他廢（污）水應具備獨立的收集處理系統。（1）生產廠房排水系統要做到清污分流；（2）生產污水的排水管道要進行防腐、防滲處理；（3）對含有特殊污染因子的污水必須事先進行必要的有效預處理；（4）加工、分裝作業場所洗滌、廢氣粉塵洗滌、化驗分析等所產生的廢（污）水，應納入廢水收集系統，該系統應進行封閉、防滲漏處理；（5）如需送出處理，應與具備資質的處理單位簽訂協議。查文件、現場、廢水處理記錄或處理協議。6.管理體系6.1企業應設置必要的管理體系應設置必要的管理體系，包括：生產管理、技術管理、設備管理、安全衛生管理、質量保障、環境保護、營銷管理體系等，上述體系均應制定相應的管理制度及規程。查文件。6.2企業應設計合理的活動記錄表格應對各項活動設計記錄格式，以備正常生產時使用（如：人員、設備、儀器、計控器具檔案；設備、儀器、計控器具、質量、工藝指標、銷售臺帳；人員培訓記錄；設備、儀器的運行、維護保養記錄；原材料、半成品、成品出入庫記錄；生產、包裝記錄；檢驗原始記錄、檢驗報告；檢查、考核、評價記錄等）。查記錄表格。農藥生產企業延續核準農藥生產企業核準有效期限為五年。五年后要求延續保留農藥生產企業資格的企業，應當在有效期屆滿三個月前（以國家發展改革委核準公告、延續核準公告、更名公告日期為準）向國家發展改革委提出申請。一、申報資料:申請農藥生產企業資格延續的企業，應當提交以下材料，一式兩份：1、農藥企業生產資格延續申請表（見附件二）；2、工商營業執照復印件【注冊資金:原藥1000萬元、制劑(包括鼠藥、衛生用藥)500萬元】；3、企業簡介并附五年來企業生產、銷售和財務狀況（見附表1和附表2）；4、農藥產品情況一覽表（見附表3）；5、一個農藥產品的“三證”復印件；6、企業所在地（地級市以上）環境保護主管部門出具的近五年來企業“三廢”排放是否達標、是否出現環保事故（糾紛）的意見或近五年來的環境監測報告；7、主要管理、技術、質檢、安全、環保、特殊崗位操作人員一覽表并附相應人員學歷或資歷證明復印件；8、主要生產設備（設施）一覽表；9、主要檢測儀器一覽表；10、土地使用權證或簽訂5年期以上并明確環保責任的土地租賃合同（協議）及出租方土地使用權證復印件；11、當地公安消防部門的消防驗收證明；12、安全生產許可證或安全評價報告和安全生產操作規程（涉及危化品生產的企業必須提供安全生產許可證）；13、能反映企業真實情況的自制光盤（攝像并有語音介紹）（原藥企業須提供）；14、企業根據《農藥生產企業延續核準現場考核記錄》的自查報告；15、企業所在地市化工行業主管部門的審核意見。二、資料準備要求1、資料字跡工整、清晰、完整；2、“農藥企業生產資格延續申請表”不應有空項，企業名稱應與營業執照和公章一致，加蓋公章；3、“營業執照”復印質量清晰，注冊資金：注冊資金數額應達到當時國家發改委對農藥生產企業延續核準的要求；4、“生產銷售狀況表”和“主要財務狀況表”填寫數據能反映企業真實情況，不得惡意夸大或縮小，近五年來各年代均應有有關數據，加蓋公章；5、“市級以上環保部門審核意見”應明確近五年的情況（近幾年搬遷企業不能提供五年的情況可另附說明），應有“三廢”能達標排放或符合環保要求字樣，應提供證明原件；“環境監測報告”應提供近五年的；6、“主要管理、技術、質檢、安全、環保、特殊崗位操作人員學歷或資歷證明”應復印清晰，人員數量滿足《要點》要求；7、“土地使用權證”應復印清晰，并附宗地圖；土地租賃合同（協議）應復印清晰，明確環保責任；土地面積應與“申請表”所填數據一致，若不一致應說明原因；8、一個農藥產品的“三證”應復印清晰，具有代表性（若申報原藥企業核準，必須附原藥產品“三證”）；9、自制光盤：圖像清晰，背景良好，應能反映企業真實的整體情況，并應符合《要點》對企業安全生產、質量控制和環境保護的基本要求，語音介紹和畫面要盡量對應；10、“農藥產品情況一覽表”應將生產的產品填報齊全；11、“市主管部門意見”應明確是否同意上報，未上報或不予上報的應詳細說明原因；12、“企業自查報告”應逐條反映企業真實情況。附件二:農藥企業生產資格延續申請表生產類型上次核準公告號原藥□加工(復配)□分裝□企業基本情況企業名稱法人代表企業地址注冊地生產地1生產地2生產地3注冊資金企業性質企業總資產企業固定資產占地面積建筑面積企業總人數工程技術人員數主要經濟指標完成情況指標上年完成（萬元）前年完成（萬元）年度農藥銷售收入年度上繳稅額年度利潤主要產品及生產能力主要產品名稱生產能力（噸/年）企業法人意見（單位公章）經辦人：年月日省(自治區、直轄市)農藥生產主管部門意見（單位公章）經辦人：年月日國家發展和改革委員會審批意見（單位公章）經辦人：年月日注：“□”上請打上√或不打附表1年~年生產銷售狀況表企業名稱（蓋章）：指標名稱年年年年年工業總產值（萬元）工業增加值（萬元）銷售收入（萬元）出口交貨值（萬元）主要產品產量（噸）（產品名稱）單位負責人：填表人：填表日期：年月日附表2年~年主要財務狀況表企業名稱（蓋章）：單位：萬元項目年年年年年一、資產總計1、流動資產應收款存貨2、固定資產固定資產原值固定資產凈值3、無形資產二、負債及所有者權益1、流動負債短期借款應付款2、長期負債3、所有者權益實收資本三、利稅總額利潤單位負責人：填表人：填表日期：年月日附表3農藥產品情況一覽表企業名稱（蓋章）：序號產品名稱生產能力（噸）生產類型生產批準證書（生產許可證）號有效期登記證號有效期執行標準備注農藥生產企業延續核準現場考核記錄生產類型：原藥制劑被考核企業：原藥：化學合成生物發酵植物提取其他制劑：乳油水劑水乳劑微乳劑微膠囊劑懸乳（浮）劑種衣劑糊劑顆粒劑粉粒劑可分散粒劑片劑可濕（溶）性粉劑可溶液劑氣霧劑其他劑型被考核廠址：考核組人員：序號考核組職務姓名工作單位職務/職稱1組長2組員3組員4組員5組員被考核企業意見：企業負責人（簽字）：（單位公章）年月日生產條件審查總結（企業存在的主要問題及建議）：考核組長（簽字）：年月日農藥生產企業延續核準現場考核記錄表項目考核內容基本要求審查方法事實記錄不適用1.人員資質1.1農藥原藥企業應具備相應的管理人員。（1）化學農藥原藥企業應至少有2名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業本科以上畢業，并二年以上實際工作經驗的管理人員；（2）生物農藥生產企業，應至少具有2名微生物、農化、植物病蟲害、藥學、生化等相關專業本科以上畢業并具有二年以上實際工作經驗的管理人員。（1）查人員檔案；（2）查學歷或職稱證件；（3）查資格證書；（4）查任職文件；（5）查培訓記錄；（6）查證明文件；（7）詢問基本常識；（8）驗證基本技能。1.2制劑企業應具備相應的管理人員。應至少有1名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業本科以上畢業，并2年以上實際工作經驗的管理人員。1.3農藥原藥企業應具備相應的工程技術人員。應至少有5名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業大專以上畢業，并二年以上實際工作經驗的工程技術人員。1.4農藥制劑企業應具備相應的工程技術人員。應至少有2名具有農化、化學、化工或相關專業大專以上畢業，并二年以上實際工作經驗的工程技術人員。1.5企業應具備相應的檢驗人員。應至少有2名具有農化、化學、化工等相關專業大專以上畢業或高職農化、化工、化驗專業畢業，經專業培訓并獲相應職業技能技能鑒定資格的檢驗人員。1.6企業應設置相應的專職管理人員。應設置生產、技術、質量、安全、環保等專職管理人員，并應具有大專以上學歷及相關崗位任職資格；應配備至少1名受過處理農藥中毒事故培訓的人員。1.7原藥企業的操作工人應持證上崗。從事原藥合成及生物發酵的工人，應是化工、生化等相關技校以上畢業，或至少經過一年上崗前培訓并獲得相應的職業技能鑒定資格。1.8企業應具備相應的特殊崗位操作人員。某些特殊崗位，如高壓、電氣、鍋爐等崗位操作人員應經過相應培訓，并通過相關部門的資格認證。2.生產條件2.1企業應具備一定的資產規模。（1）化學農藥及生物農藥原藥生產企業注冊資金1000萬元以上；（2）制劑（包括鼠藥、衛生）企業注冊資金500萬元以上；（3）分裝企業注冊資金200萬元以上。查工商營業執照及驗資報告。2.2企業應擁有自己的生產場地。（1）應擁有自己的生產場地；（2）若租賃廠房及生產用地，租賃期限不低于5年，租賃合同（協議）須明確環保責任。查生產場地土地證明文件或租賃合同（協議）及有效性。2.3廠區布局應合理工廠總體布局應確保生產區與辦公區、生活區分開；倉儲區與生產區及配套設施（如配電站、供熱、供冷裝置）區分開；高噪音區與低噪音區分開；高風險區域與低風險區域分開；甲、乙類生產裝置及倉儲區與周邊居民、架空電力線、相鄰單位的距離應符合規范要求。現場查看。2.4廠區道路應保持暢通廠區路面應進行硬化；道路設計應做到人流和物流通道分開，外來運輸工具不得穿行生產區域。現場查看。2.5農藥生產、儲存應相對獨立。（1）農藥生產廠房應有獨立的生產界區；（2）生產界區內應有明顯的隔離區及標識；（3）農藥生產加工、分裝設備需專用；（4）除草劑生產應有獨立的生產設備和車間，與其他類別的生產廠房之間除滿足相關的設計規范之外，應采取有效措施防止交叉污染；（5）倉儲區應該做到不同危險類別的物品分開、成品和原料分開、不同類別和制劑的成品分開存放。（1）查生產界區是否獨立；（2）生產界區內是否有隔離區及標識；（3）農藥生產加工、分裝設備是否專用；（4）除草劑生產是否與其他產品分開；（5）物品是否分類存放。2.6生產廠房及倉庫應符合有關規范。（1）應按有關規范設計廠房及倉庫，應滿足生產工藝、物料特性的相關要求，并考慮安全、通風、廢物的收集、排放和處理，有利于設施的維護和保養；（2）廠房和設施間應有足夠空間，設置安全通道，便于有序存放設備和物料，防止混淆和交叉污染；（3）制劑加工應有單獨的農藥生產車間，生產廠房建筑面積不少于300平方米；（4）各類倉庫總建筑面積不少于400平方米。現場查看。2.7原藥生產應有滿足其產品生產所要求的主要設備和設施。（1）原藥生產企業應具備與其所生產的產品相適應的設備，包括各類反應器及附屬設備、溶劑回收裝置、產品后處理裝置、污染物預處理裝置等及相應的計控器具，且齊全、完好、配套；（2）生物農藥生產企業，要具備菌種培養、發酵、過濾或配制設備，包裝與貯藏設備，滅菌消毒設備及相應的計控器具，且齊全、完好、配套；生產有擴散污染可能的生物農藥車間，必須有獨立的排風系統；（3）公用工程配備合理、完整。對應查看生產設備、輔助設備、計控器具和公用工程的種類、規格、數量及狀態是否能滿足申報產品生產的需要。2.8制劑加工應有滿足其劑型加工所要求的主要設備。（1）液體藥劑加工應至少有兩臺300升以上的計量罐、至少有1臺不小于2000升帶攪拌的反應釜及生產配套的真空或壓力系統；（2）粉劑加工應有滿足產品質量要求的混合設備、粉碎設備和有效的除塵設備；（3）水分散性粒劑應有混合、粉碎、造粒、烘干、整理等設備；（4）懸浮（乳）劑應有調配釜、砂磨機或砂磨釜、過慮器等設備；（5）生產氣霧劑、盤式蚊香、電熱蚊香、誘餌等衛生用藥的企業，要具有成型或混合、灌裝、滴加或噴藥、充氣、泄漏檢測等生產設備，并具有局部負壓裝置；（6）其他劑型應有滿足產品質量要求的制造設備；（7）至少有兩臺以上、容積不小于3立方米的設備清洗液貯罐。對應查看生產設備的種類、數量及狀態是否能滿足申報產品生產的需要。2.9產品灌（包）裝應具備相應的設備。產品包裝必須采用自動包裝生產線，包括灌（包）裝、封口、加蓋、貼簽、噴碼等操作。現場查看。2.10農藥生產應采用密閉式設備。（1）各加料口、出料口、分裝作業未采用密閉設備者，應設局部排氣裝置；（2）產生的氣體或粉塵應采用吸收或除塵等設施加以處理，以防擴散。（1）查有關設備；（2）查看設備的有關部位是否滿足要求。3.安全衛生3.1廠區布置應符合有關規范。（1）生產區與行政區、廠內各生產現場及建筑設施間距應符合《建筑設計防火規范》及其他相關設計規范，并（或）具有符合消防要求的有關設施和必要的安全防范措施，滿足安全生產要求；作業場所應間隔劃分，有充分的工作空間；（2）涉及危化品生產的企業應通過安全評價并取得安全生產許可證。。（1）觀察廠區布置是否符合有關規范及相關防范措施；（2）查消防設施或消防驗收合格證；（3）查安全生產的相關資料或安全生產許可證。3.2用電設備應符合有關規范。（1）生產設施、設備的危險部位應有安全防護措施；易燃、易爆、有毒場所的電器、儀表應符合防爆、防觸電要求，并應有可燃氣體報警或有毒氣體報警裝置；各處危險標示明顯；（2）車間內部應有充分采光、照明與通風設備；（3）有低沸點危險化學品生產區域或庫存區域，所有照明設備必須要安裝防火、防爆、防靜電、防雷設備。現場查看。3.3生產作業人員應有必要的安全防護裝備。生產、倉儲、運輸等過程中接觸有毒、有害、易燃、易爆化學品的人員須配備安全防護裝備；生產廠房內應設置個人防護用品、急救箱、緊急噴淋和洗眼器等防護設施。查安全防護裝備、解毒藥品和急救設施或措施。3.4現場管理規范企業應重視文明生產，廠房、車間整潔、明亮，杜絕跑、冒、滴漏。物品堆放整齊，道路平坦通暢。現場查看。4.質量保證4.1企業應制定所生產農藥產品的標準，或保存國家、行業標準。（1）企業生產的農藥產品為國標、行標產品的，應保存有關文件；（2）非國標、行標產品，應制定企業標準，并經過省級備案；（3）所有標準應為有效版本。查看產品標準和相關標準。4.2企業應配備與申報產品相適應的檢驗設備和手段。具有按申報產品質量標準進行全項檢測的儀器設備和檢測手段，如分析天平、pH計、光度比色計、氣相色譜儀、液相色譜儀、紫外分光光度計、水分測定儀等，以及專用檢驗方法所需的儀器。對照申報產品質量標準查看必備儀器和試劑是否齊全。4.3企業應進行過程檢驗和產品出廠檢驗。企業應按有關控制指標對原料、中間體、半成品及產品進行檢驗，以保證產品質量并出具產品合格證；檢驗原始記錄和檢驗報告、臺帳應完整、真實、準確。（1）查檢驗規程；（2）查檢驗原始記錄、檢驗報告和產品質量臺帳；（3）查產品合格證4.4檢驗、試驗和計控設備應定期檢定或校準。在用檢驗、試驗和計控設備應在檢定或校準有效期內并有標識。（1）查相關規定和檢定計劃；（2）查檢定證書或記錄；（3）查在用檢驗、試驗和計控設備是否在檢定或校準有效期內。（4）查看檢定標識。4.5質檢機構設置、實驗室布置應符合有關規范。（1）質檢機構應獨立設置，職責明確；（2）儀器分析室、化學分析室、天平室、樣品室、加溫室等應適當分開；儀器分析室應安裝空調設備。查文件、查現場。5.產品標識企業生產的農藥應“三證”齊全（1）生產的農藥產品應有執行標準、農藥生產許可證（農藥生產批準證書）、農藥登記證；（2）產品標簽、包裝及標注內容符合規定要求。查“三證”、查標簽和包裝。6.環境保護6.1農藥生產企業應具備必要的“三廢”處理設施。（1）應具有符合規范的“三廢”治理設施，污染物排放不超過國家和地方規定的排放標準；原藥生產企業的廢水、廢氣排放設施必須安裝環保部門認可的在線監測裝置，并保證其能正常運行；（2）應有地級市以上環保部門的驗收或檢查監測報告（意見）。查文件、現場查看環保設施及其運行情況和運行記錄。5.2有害廢棄物處理應符合有關規定。（1）有害廢棄物、農藥廢容器等，應設專用儲存場所收集；（2）其貯存、清除處理方法及設施應符合《固體廢棄物污染環境防治法》及《水污染防治法》的有關規定；（3）如需送出處理，應與具備資質的處理單位簽訂協議。查文件、現場、廢棄物處理記錄或處理協議。5.3空氣污染物處理應符合有關規定。（1）對所產生的空氣污染物應設密閉設備、局部排氣裝置或負壓操作；（2）其排放應符合《大氣污染防治法》的有關規定。查文件和現場。5.4洗滌及其他廢（污）水應具備獨立的收集處理系統。（1）生產廠房排水系統要做到清污分流；（2）生產污水的排水管道要進行防腐、防滲處理；（3）對含有特殊污染因子的污水必須事先進行必要的有效預處理；（4）加工、分裝作業場所洗滌、廢氣粉塵洗滌、化驗分析等所產生的廢（污）水，應納入廢水收集系統，該系統應進行封閉、防滲漏處理；（5）如需送出處理，應與具備資質的處理單位簽訂協議。查文件、現場、廢水處理記錄或處理協議。7.管理體系7.1企業應設置必要的管理體系應設置必要的管理體系，包括：生產管理、技術管理、設備管理、安全衛生管理、質量保障、環境保護、營銷管理體系等，上述體系均應制定相應的管理制度及規程。查文件。7.2企業應對從業人員進行專業培訓應對所有從業人員進行相關崗位的操作技能、安全、環境保護、職業健康等方面的專業培訓，對現場操作人員應定期進行重新培訓及考核，所有培訓及考核應有記錄存檔。查記錄。7.3企業應保存完整統一的活動記錄各項活動均應有記錄（如：人員、設備、儀器、計控器具檔案；設備、儀器、計控器具、質量、工藝指標、銷售臺帳；人員培訓記錄；設備、儀器的運行、維護保養記錄；原材料、半成品、成品出入庫記錄；原藥來源證明材料；生產、包裝記錄；檢驗原始記錄、檢驗報告；檢查、考核、評價記錄等），且規范、完整、統一，具有可追溯性。查記錄。農藥生產批準證書申報一、原藥發證：1.農藥生產批準證書申請表（見附件三）；2.營業執照副本復印件(注冊資金1000萬元以上)；3.產品標準及編制說明復印件；4.一年內的產品質量檢測報告（省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站出具）；5.省級投資主管部門備案證明；6.具有乙級以上資質單位編制的項目可行性研究報告；7.地級市以上環保主管部門同意項目建設的意見（第一個原藥產品需提供省級環保主管部門的環評批復意見）；8.農藥登記證復印件或相同產品登記說明。二、原藥換證：1.農藥生產批準證書申請表（見附件三）；2.營業執照副本復印件(注冊資金1000萬元以上)；3.產品標準及編制說明復印件；4.一年內的產品質量檢測報告（省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站出具）；5.原農藥生產批準證書復印件；6.農藥登記證復印件。三、加工（復配）發證：1.農藥生產批準證書申請表（見附件三）；2.營業執照副本復印件（注冊資金500萬元以上）；3.產品標準及編制說明復印件；4.一年內的產品質量檢測報告（省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站出具）；5.兩年內的原藥(原料)來源證明（見附件八，經辦人必須手簽字）；6.環保主管部門同意項目建設的意見（與現有劑型相同的申報產品可不提供，但應附相同劑型產品說明）；7.農藥登記證復印件或相同產品登記說明。四、加工（復配）換證：1.農藥生產批準證書申請表（見附件三）；2.營業執照副本復印件（注冊資金500萬元以上）；3.產品標準及編制說明復印件；4.一年內的產品質量檢測報告（省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站出具）；5.兩年內的原藥(原料)來源證明（見附件八，經辦人必須手簽字）；6.原農藥生產批準證書復印件；7.農藥登記證復印件。五、分裝發證：1.農藥生產批準證書申請表（見附件三）；2.營業執照副本復印件（注冊資金數200萬元以上）；3.產品標準及編制說明復印件；4.一年內的產品質量檢測報告（省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站出具）；5.有效期內分裝協議或授權書（兩年內）；6.農藥登記證復印件或相同產品登記說明。五、分裝換證：1.農藥生產批準證書申請表（見附件三）；2.營業執照副本復印件（注冊資金200萬元以上）；3.產品標準及編制說明復印件；4.一年內的產品質量檢測報告（省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站出具）；5.有效期內分裝協議或授權書（兩年內）；6.原農藥生產批準證書復印件；7.農藥登記證復印件。注：1、以上資料裝訂成冊一式兩份；2、新定點企業首次申報農藥生產批準證書還應提供國家發改委核準公告復印件；3、2006年7月1日后申請并通過核準的農藥生產企業注冊資金最低要求為:原藥企業3000萬元，制劑(加工、復配)企業1000萬元，鼠藥制劑、分裝、衛生用藥企業500萬元；4、2008年3月1日后申請并通過核準的農藥生產企業注冊資金最低要求為:原藥企業5000萬元，制劑(加工、復配、鼠藥、衛生用藥)企業3000萬元。

附件三：農藥生產批準文件申請表產品名稱：生產方式：□原藥□加工□復配□分裝發證類型：□發證□換證考核：□是□免企業名稱：通訊地址：郵政編碼：聯系人：電話：傳真：申請日期：年月日（單位公章）一、企業基本情況企業名稱企業性質法人代表企業地址注冊地生產地企業代碼營業執照編號企業開辦時間注冊資金企業總資產固定資產占地面積建筑面積企業總人數工程技術人員數主要經濟指標完成情況指標上年完成（萬元）當年1—月完成（萬元）上年度農藥銷售收入上年度上繳稅額上年度利潤主要產品及生產能力主要產品名稱生產能力（噸/年）企業主要負責人及技術骨干情況姓名性別年齡文化程度從事農藥工作年限職務及職稱二、申證產品基本情況產品名稱規格型號注冊商標項目總投資年設計生產能力批量投產時間換證產品還需填寫以下四項：上年產量上年銷售收入原生產批準文件編號農藥登記情況說明工藝流程：（原藥：化學反應式；加工、復配、分裝：方塊圖）三、主要生產設備（設施）和化驗儀器情況主要生產設備序號名稱規格型號臺數備注說明：主要化驗儀器序號名稱規格型號臺數備注說明：附件八：原藥供應證明公司生產使用的原藥產品約（）噸，由我公司供應。供應單位原藥登記號：供應單位原藥生產批準證書號：（單位公章）供應單位經辦人（簽字）：日期：年月日聯系電話：農藥生產企業遷址申請省內遷址的企業需提交以下資料（一式兩份）：1、原企業所在地市化工行業主管部門意見。2、新企業所在地市化工行業主管部門意見；3、企業申請（注明遷址原由，遷入地基本情況，新營業執照注冊、土地征用、環境評價等進展情況，遷址后企業資產、人員變動情況，擬何時動工建設、預計何時竣工達產）；4、原企業出資人意見（如原全體股東、原企業行政主管部門）；5、新舊營業執照（新企業注冊資金數額應達到原藥企業3000萬元，制劑(加工、復配)企業1000萬元，鼠藥制劑、分裝、衛生用藥企業500萬元）；6、工商行政管理部門有關企業變更的說明；7、新場地土地使用權證或5年以上并明確環保責任的土地租賃合同（協議）及出租方土地使用權證復印件；8、環境影響評價報告表及企業遷入地（地級市以上）環境保護主管部門環評批復意見（農藥原藥企業搬遷應提供環境影響評價報告書及省級以上環保主管部門的環評批復意見）；待企業遷址申請批復后方可開工建設，新企業竣工達產后應將建設情況及時上報，經考核符合《農藥生產管理辦法》暨《農藥企業核準、延續核準考核要點（修訂）》要求后方可辦理農藥定點企業更名、農藥生產批準證書企業名稱變更以及農藥生產批準證書申報等事項。農藥定點生產企業更名一、申請原址農藥定點企業更名的企業需提交以下資料（一式兩份）：1、企業申請（注明更名原由，更名后企業資產、人員變動等情況）；2、原企業出資人意見（如原全體股東、原企業行政主管部門）；3、新舊營業執照【注冊資金應滿足原藥企業1000萬元，制劑（包括鼠藥。衛生）企業500萬元，分裝企業200萬元的要求】；4、工商行政管理部門有關企業變更的說明；5、一個農藥產品的有效期內農藥生產批準證書（農藥生產許可證）、農藥登記證、執行標準復印件；6、原企業（或更名后企業）的土地使用權證或5年以上并明確環保責任的土地租賃合同（協議）及出租方土地使用權證復印件（土地用途必須為工業用地）；原藥企業更名必須提供原企業（或更名后企業）的土地使用權證；7、地級市以上環境保護主管部門出具的近年環保達標證明材料；8、企業所在地市化工行業主管部門意見。二、遷址后申請農藥定點企業更名的企業需提交以下資料（一式兩份）：1、企業申請（注明更名原由，更名后企業資產、人員變動等情況）；2、原企業出資人意見（如原全體股東、原企業行政主管部門）；3、新舊營業執照（新企業注冊資金數額應達到原藥企業3000萬元，制劑(加工、復配)企業1000萬元，鼠藥制劑、分裝、衛生用藥企業500萬元）；4、工商行政管理部門有關企業變更的說明；5、一個農藥產品的有效期內農藥生產批準證書（農藥生產許可證）、農藥登記證、執行標準復印件；6、新企業土地使用權證或5年以上并明確環保責任的土地租賃合同（協議）及出租方土地使用權證復印件；原藥企業更名必須提供原企業（或更名后企業）的土地使用權證；7、農藥原藥企業搬遷應提供環境影響評價報告及國家環保總局的環評批復意見；農藥制劑企業搬遷應提供環境影響評價報告及企業遷入地（地級市以上）環境保護主管部門環評批復意見；8、企業所在地市化工行業主管部門意見。農藥生產批準證書企業名稱變更申請農藥生產批準證書企業名稱變更的企業需提交以下資料（一式兩份）：1、農藥生產批準文件更改名稱申請表（見附件五）；2、原企業出資人意見（如原全體股東、原企業行政主管部門）；3、新舊營業執照（注冊資金要求同農藥定點生產企業更名）；4、工商行政管理部門有關企業變更的說明；5、更名后的企業標準及編制說明；6、農藥生產批準證書一覽表（見附表4）及有效期內所有農藥生產批準證書（原件和復印件各一份）7、遷址并更名的農藥原藥企業應提供環境影響評價報告及國家環保總局的環評批復意見；遷址并更名的農藥制劑企業應提供環境影響評價報告及企業遷入地（地級市以上）環境保護主管部門環評批復意見。8、企業所在地市化工行業主管部門意見。附件五：農藥生產批準文件更改名稱申請表原企業現企業原企業現企業企業名稱法人企業地址成立日期工商注冊部門注冊號注冊資產企業性質主管部門或控股集團郵編電話原企業農藥生產批準文件及生產許可證清單（要注明有效期，可附頁）：新企業基本情況職工總數：人，其中：高級工程師：人，工程師：人，一般技術人員：人占地面積：建筑面積：主主要產品名稱生產能力噸/年主要經濟指標企業總資產固定資產銷售收入利潤上繳稅收增值稅原企業對更名意見（單位公章）法人（簽字）:年月日新企業對更名意見（單位公章）法人（簽字）:年月日主管部門或控股集團意見（注：無主管部門或控股集團的，此欄可不填）（單位公章）年月日遷址企業新廠址所在地環保部門批復（注：有環評批復意見或環保部門同意的其他文件，可將文件附后，此欄可不填）（單位公章）年月日省(自治區、直轄市)農藥生產主管部門意見（注：需簡單陳述更名的基本情況，包括：生產條件、產品標準是否改變的情況，原企業處置情況等）（單位公章）經辦人：年月日國家發展改革委審批意見：經辦人：審批領導：生產批準文件應交數：實交數：實際更改再發數：附表4農藥生產批準證書一覽表企業名稱（蓋章）：序號產品名稱生產類型原執行標準現執行標準生產批準證書（生產許可證）號有效期農藥生產批準證書遺失補辦一、因農藥生產批準證書遺失申請補辦農藥生產批準證書的企業需提交以下資料（一式兩份）：1、企業申請（應寫明遺失的農藥生產批準證書產品名稱、生產類型、執行標準號、證書號及有效期，遺失經過和日期，登報情況等）；2、農藥生產批準文件遺失補辦申請表（見附件六）；3、工商營業執照復印件；4、刊登遺失聲明的省級以上報刊。二、因毀壞等原因造成無法辨認申請補辦農藥生產批準證書的企業需提交以下資料（一式兩份）：1、企業申請（應寫明毀損的農藥生產批準證書產品名稱、生產類型、執行標準號、證書號及有效期，毀損經過和日期等）；2、農藥生產批準文件遺失補辦申請表（見附件六）；3、工商營業執照復印件。附件六：農藥生產批準文件遺失補辦申請表申請企業名稱產品名稱企業經辦人聯系電話生產批準文件號有效期是否已聲明作廢是否聲明作廢的刊物名稱企業丟失文件事由：企業法人（領導）意見：法人（簽字）：（單位公章）年月日省農藥主管部門意見：經辦人：（單位公章）年月日國家發展改革委審批情況產品名稱生產批準號有效期補發文件經辦人審批領導日期：年月日農藥生產年報表農藥生產企業應于每年的元月底前將農藥生產年報表（見附件七）上報所在市化工行業主管部門匯總，匯總后報省石化辦（一式兩份）。附件七：農藥生產年報表企業名稱（蓋章）填表日期企業基本情況企業注冊地生產裝置所在地法人代表年底企業總資產年底在職人數注明：企業經濟指標指標本年完成（萬元）去年同期完成（萬元）同比（%）預計下年完成（萬元）企業整體農藥部分企業整體農藥部分企業整體農藥部分企業整體農藥部分銷售收入上繳稅額利潤主要產品及生產能力主要產品名稱生產能力（噸/年）本年產量（噸）去年同期產量（噸）同比（%）本年銷售量（噸）去年同期銷售量（噸）同比（%）監督抽查檢驗抽查次數抽查時間抽查地點抽查單位抽查產品抽查結果12說明：1本年報表在每年的2月15日前由各農藥企業填寫后上報本省、直轄市、自治區農藥生產管理機構。2、企業基本情況如有變化，在“注明”一欄填寫說明。填表人電話傳真電子郵件獲證檢驗企業注意事項一、產品分類：（一）發證產品對于新發證產品，為送樣檢驗。由企業將樣品送到山東省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站。送樣量為該產品企業標準中規定的抽樣量。一般為：原藥不少于100g；乳油、水劑等液體制劑不少于200mL；粉劑不少于300g；粒劑、片劑等不少于600g。（二）換證產品對于換證產品，需到企業進行抽樣。企業成品倉庫中必須有所申請換證的成批次的產品。一個批次為在工業化生產過程中一次投料所生產出的產品。二、時間安排：（一）發證產品的送樣時間企業到省石化辦報送發證申請材料的同時，到山東省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站送樣。（二）換證產品的抽樣時間企業應在換證產品的有效期屆滿前三個月與山東省化學農藥及中間體產品質量監督檢驗站聯系抽樣。三、企業標準：企業申請生產批準證書發證或換證產品的企業標準，必須是現行有效的。農藥企業現場審查要求及企業應做的準備工作根據《農藥生產管理辦法》第二十二條規定：申請本企業現有相同劑型產品的，兩年內可以不再進行現場審查。但出現以下情況的可以進行現場審查：1、企業生產條件發生重大變化的；2、省級主管部門認為有必要進行現場審查的。一、需現場審查的情況：1、新定點企業首次申報農藥生產批準證書的；2、原藥產品申報農藥生產批準證書的（含換證）；3、新增加劑型申報農藥生產批準證書的；4、兩年內未進行現場審查申請換、發農藥生產批準證書的；5、企業搬遷、改擴建的；6、企業組織機構發生重大變化的；7、企業發生重大質量、安全、環保事故的；8、企業申請定點核準和延續核準的；9、省級主管部門認為其他有必要進行現場審查的。二、現場審查后應出具《審查表》進行上報的情況：1、新定點企業首次申報農藥生產批準證書的；2、原藥產品申報農藥生產批準證書的（含換證）；3、新增加劑型申報農藥生產批準證書的；4、兩年內未進行現場審查申請換、發農藥生產批準證書的；5、企業搬遷的；6、企業申請定點核準和延續核準的。三、企業對現場審查應做的準備工作：企業申報農藥生產批準證書、農藥企業核準或延續核準前應對照附件四及相應要求，根據申報產品進行認真自查，對存在問題進行及時整改，整改后仍達不到“基本合格”要求的不得申報農藥生產批準證書，申報資料組織不全或現場存在重大缺陷的不得申報企業核準或延續核準。審查組進入現場審查之前，企業應準備好匯報提綱、自查報告，并將《審查表》中涉及的各項管理制度、檔案、臺賬、記錄等資料備齊，以便審查組進入現場后能及時了解企業現狀并順利進行審查，否則判定為現場審查不合格。審查組進入現場審查時，企業的生產、設備、質檢、安全、環保負責人應在場主動配合審查組開展工作。附件四：農藥生產批準文件生產條件審查表產品名稱：生產方式：□原藥□加工□復配□分裝發證類型：□發證□換證被審查單位：組織審查單位：審查時間：年月日附件四（含附表1、附表2）：農藥生產批準文件生產條件審查表序號審查項目審查方法評定實事記錄此項不適應備注1企業基本情況1.1企業負責人應了解與農藥相關的法律、法規。與企業負責人交談，了解相關法律、法規的為Ａ，否則為Ｂ。1.2企業應具有一定的農藥生產專業技術人員。查看有關人員檔案、學歷證書，并與企業生產批準文件申請表對照。相符為Ａ，否則為Ｂ。1.3企業應具有相應的資產規模，應處于正常的生產經營狀態。查看企業財務報表（總表），并與企業生產批準文件申請表對照。相符為Ａ，否則為Ｂ。不符的應在備注欄填寫實際資產、銷售收入、利潤等情況。1.4★企業應有獨立農藥生產管理機構，獨立的農藥生產界區和原料成品倉庫，生產和生活區域應嚴格分開。現場勘察（或目測），并與企業生產批準文件申請表對照。占地、建筑面積等與申請表基本相符，生產界區的面積不少于600平方米。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。2生產工藝及技術管理2.1技術來源合法,無知識產權糾紛。向企業技術負責人了解技術來源。來源清楚、合法為Ａ，對其知識產權狀況有疑問的可打Ｂ。應在事實記錄欄寫明：自主開發或合作開發、技術轉讓單位名稱。2.2有與申報產品相關的工藝文件明細表，并與實際工藝文件相符。查看工藝文件與明細表對照，完整、相符為Ａ，否則為Ｂ。2.3有帶工藝控制點的流程圖。查看流程圖，有且正確的為Ａ，否則為Ｂ。2.4有完善可行的工藝管理制度及考核辦法并嚴格執行。查看有關制度和考核辦法，查考核記錄。有完善可行的工藝管理制度，并有考核記錄的為Ａ，否則為Ｂ。2.5主要工序應有工藝指標臺帳。隨機抽查臺帳記錄，清晰、完整、準確的為Ａ，否則為Ｂ。2.6各工序有操作規程，并能正確執行。現場查看，隨機抽查崗位人員，看其是否掌握相關的操作規程并執行。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。2.7企業應對操作工人進行培訓并持證上崗。查人員檔案、培訓教材、培訓記錄及現場工人的證件情況。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。2.8有主要生產工藝中控指標及控制、考核辦法，并嚴格執行。查看有關指標及控制、考核辦法，查考核記錄。有指標、控制、考核辦法，并有考核記錄的為Ａ，否則為Ｂ。3(生產、計量、檢測)設備管理3.1★生產設備應達到工業化批量生產的要求(具體要求見附表1)。不得有手工包(罐)裝設備。現場查看主要設備，符合要求為Ａ，否則為Ｃ。3.2應制訂設備管理制度，并執行。查看文件、現場設施及執行記錄。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3.3主要設備檔案完整、齊全，在用主要設備完好率１００％。現場查看檔案及臺帳。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3.4有設備泄漏率臺帳，生產過程的動、靜態泄漏點應記錄完整。現場查看臺帳、可能的泄漏點。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3.5在用壓力容器需在當地主管部門辦理注冊登記，應在檢驗有效期內使用。現場查看注冊登記。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3.6計控器具應按工藝流程要求配置齊全。現場查看，符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3.7★企業應配置按其產品標準進行全項檢驗的儀器設備和試劑及相關的技術文件。現場查看并與標準對照，符合要求為Ａ，否則為Ｃ。3.8實驗室應布局合理、環境整潔，并符合有關部門對生產企業質檢機構的相關管理規定。現場查看，主要的分析室要分開，分開為Ａ，否則為Ｂ；環境整潔衛生為Ａ，否則為Ｂ；實驗室符合有關規定并通過認證Ａ，否則為Ｂ；兩項同時為Ｂ判定為Ｃ。3.9★計控、分析器具應按有關規定檢定、校準，并在有效期內使用。查管理制度、臺帳、檢定證書及記錄等，符合要求為Ａ，有２臺以上在用計量、分析儀器超過規定的檢定周期即為Ｃ，其余為Ｂ。4質量管理4.1企業應設置相應的質量管理機構及人員，且職權明確。查看有關文件，與相關人員座談，了解是否有機構及人員、是否稱職。是為Ａ，否則為Ｂ。4.2企業應有質量管理制度，包括：質量責任制，不合格產品處理制度，留樣制度，檢驗室信息和文件管理制度，售后服務制度等等，有相應的考核辦法并執行。查看文件；查看相關人員是否可隨時拿出相應的制度文本，掌握相關內容；查看執行情況記錄（或獎罰記錄等）。是為Ａ，否則為Ｂ。4.3★加工、復配產品使用的原藥和分裝的產品應從有農藥生產批準文件（或生產許可證）的企業進貨。查看是否有進貨單位農藥生產批準文件（或生產許可證）復印件及進貨合同。有為Ａ，無為Ｃ。并在備注欄填具供貨商名稱。4.4企業必須對檢驗人員進行培訓并持證上崗；或有２名以上檢驗分析專業大專或