醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方（供貨方)：注冊地址：乙方（購貨方）：送貨地址（倉庫地址)：為加強(qiáng)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《、藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等互利、真誠合作、互守信譽(yù)的原則，經(jīng)雙方充分協(xié)商，達(dá)成以下約定。本協(xié)議所指的醫(yī)藥商品是指乙方向甲方釆購的藥品、保健藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品、消毒品、日用品等（以下簡稱醫(yī)藥商品或產(chǎn)品）。一、甲方責(zé)任、甲方應(yīng)向乙方提供合法的、真實的、在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況、《藥品經(jīng)營許可證》（或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品流通許可證》等)、最新開票資料（包括開戶戶名、開戶銀行及賬號）、銷售人員的法人授權(quán)委托書原件（授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，銷售人員的身份證號碼，并有企業(yè)法定代表人印章或簽名）、身份證復(fù)印件，若銷售的為藥品還應(yīng)提供GSP證書復(fù)印件、相關(guān)印章及隨貨同行單（票）樣式及銷售2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作 –獨(dú)家原創(chuàng)1/5人員上崗培訓(xùn)證明復(fù)印件。上述企業(yè)、銷售人員的資質(zhì)證明復(fù)印件應(yīng)加蓋甲方公章原印章，并注明“與原件相符” 。、甲方銷售的醫(yī)藥商品應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)的要求及甲、乙雙方簽訂的其他約定。、甲方銷售國產(chǎn)醫(yī)藥商品應(yīng)提供經(jīng)注冊或備案批準(zhǔn)的產(chǎn)品資料，每次供貨時應(yīng)提供該批次產(chǎn)品檢驗報告書或合格證明；銷售進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等）、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》（或進(jìn)口產(chǎn)品合格證明）；銷售特殊醫(yī)藥商品，應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件，屬于進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素，還應(yīng)同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。上述品種如屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗、體外診斷試劑等，還應(yīng)同時提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的該批生物制品的《生物制品批簽發(fā)合格證》。上述屬于首營資料的應(yīng)加蓋甲方公章原印章，產(chǎn)品檢驗報告書和《生物制品批簽發(fā)合格證》可加蓋甲方質(zhì)量管理專用原印章。、產(chǎn)品檢驗報告書可采取紙質(zhì)版本隨貨同行，也可以采取電子數(shù)據(jù)形式。具體由甲乙雙方共同協(xié)商。、甲方銷售醫(yī)藥商品應(yīng)附隨貨同行單，并開具符合國家規(guī)定的發(fā)票。隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作 –獨(dú)家原創(chuàng)2/5、甲方確保運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任。甲方所供醫(yī)藥商品應(yīng)包裝牢固、標(biāo)志清晰，符合交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求，說明書要求保溫或冷藏的醫(yī)藥商品，甲方應(yīng)嚴(yán)格按法規(guī)及雙方約定的要求在運(yùn)輸醫(yī)藥商品的過程中采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。、甲方對其供應(yīng)的在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，屬乙方儲存、養(yǎng)護(hù)、配送管理不當(dāng)造成的質(zhì)量問題除外。如果出現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量問題，雙方根據(jù)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)定結(jié)果進(jìn)行責(zé)任劃分，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。二、乙方責(zé)任.、乙方向甲方提供合法的、真實的、在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》（或《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品流通許可證》等)、采購人員法人授權(quán)委托書原件、收貨/驗收人員法人授權(quán)委托書原件或簽收專用章授權(quán)書原件（授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)采購的品種、地域、期限，采購人員的身份證號碼、收貨繼收人員的身份證號碼或簽收專用章樣式，并有企業(yè)法定代表人印章或簽名）、身份證復(fù)印件。若釆購藥品，還應(yīng)向甲方提供GSP或GMP證書復(fù)印件、最新開票資料（包括開戶戶名、開戶銀行及賬號）及采購人員上崗證復(fù)印件，上述企業(yè)、釆購人員的資質(zhì)證明復(fù)印件應(yīng)加蓋乙方公章原印章，并注明“與原件相符”。乙方更換采購人員、收貨墻收人員或簽收專用章時應(yīng)及時通知甲方。2 、乙方應(yīng)建立符合 GSP或產(chǎn)品要求的醫(yī)藥商品儲存?zhèn)}庫，并配備符合要求的質(zhì)量管理人員和驗收人員。2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作 –獨(dú)家原創(chuàng)3/5、乙方對以下情況作出承諾：l）乙方驗收發(fā)現(xiàn)甲方供應(yīng)的醫(yī)藥商品存在短少、破損（含包裝）、污染等情況，應(yīng)在收貨單注明相關(guān)信息，并請承運(yùn)方書寫證明或由乙方拍照。乙方應(yīng)在驗收后三個工作日內(nèi)向甲方反饋收貨信息，并且有義務(wù)協(xié)助甲方辦理索賠事宜。因乙方疏忽，未能提供承運(yùn)方幵具的相關(guān)證明或未在規(guī)定期限內(nèi)向甲方反饋收貨信息，則視乙方驗收合格，由此造成的損失由乙方承擔(dān)。若甲方銷售的是需冷藏的醫(yī)藥商品，乙方應(yīng)檢測其到貨溫度，對于溫度超出標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)將冷藏藥品放置符合溫度要求的代儲區(qū)域（如放置冷庫應(yīng)拆除冷鏈包裝），并立即電話通知甲方，由甲方與承運(yùn)方溝通，辦理相關(guān)事宜。2）乙方應(yīng)按GSP或產(chǎn)品的貯藏要求儲存、配送醫(yī)藥商品。由于乙方儲存、養(yǎng)護(hù)、配送管理不當(dāng)，造成損失的，由乙方自行負(fù)責(zé)。3）乙方退貨前應(yīng)與甲方銷售人員聯(lián)系，對于非質(zhì)量問題醫(yī)藥商品，乙方應(yīng)征得甲方同意方可退貨。未經(jīng)甲方同意擅自將沒有質(zhì)量問題的醫(yī)藥商品退給甲方造成損失的，由乙方承擔(dān)。乙方對購進(jìn)產(chǎn)品的包裝、批號有特殊要求，應(yīng)在訂貨前與甲方銷售業(yè)務(wù)員溝通、確認(rèn)，因乙方未及時溝通影響正常銷售所造成的損失，由乙方承擔(dān)。4）對特殊管理的醫(yī)藥商品（如第二類精神藥品、蛋白同化劑、肽類激素、人工生物心臟瓣膜）以及對溫度敏感的醫(yī)藥商品（如疫苗、心包補(bǔ)片等冷藏產(chǎn)品、貯存溫度區(qū)間要求控制在10°C以內(nèi)的品種），經(jīng)乙方驗收入庫后，非質(zhì)量問題的，不得退貨。三、雙方共同責(zé)任及約定條款2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作 –獨(dú)家原創(chuàng)4/5、當(dāng)國家出臺新的藥品管理法規(guī)政策或相關(guān)文件時，按新法規(guī)和政策執(zhí)行。、甲乙雙方共同協(xié)作，做好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。、甲乙雙方均有義務(wù)加強(qiáng)質(zhì)量信息溝通，雙方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)間建立聯(lián)系，快速反饋并解決相關(guān)質(zhì)量問題。雙方的質(zhì)量管理部門根據(jù)實際情況，有權(quán)按醫(yī)藥商品管理相關(guān)法規(guī)對對方進(jìn)行實地考察。、甲乙雙方對資質(zhì)資料的真實性和有效性負(fù)責(zé)，相關(guān)資料到期或發(fā)生變更的，應(yīng)及時向?qū)Ψ教峁└潞蟮馁Y料。甲乙雙方均應(yīng)妥善保管對方提供的，加蓋原印章的企業(yè)、人員、品種資料等資質(zhì)文件，不作為他用。因資質(zhì)材料管理不當(dāng)所造成的損失由過錯方承擔(dān)。、甲乙雙方應(yīng)按本協(xié)議要求，履行各自的責(zé)任，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成時，按照法律規(guī)定處理。本協(xié)