附錄5防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的心肺復蘇急救預案1.0 目的防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的有心臟、呼吸驟停者，為了指導臨床試驗工作中醫護人員對心肺復蘇的操作，確保心肺復蘇操作的安全規范，制定本預案。2.0 適用范圍和人員職責2.1 適用范圍適用于各專業科室臨床試驗的心肺復蘇操作。2.2 人員職責2.2.1 藥物臨床試驗機構主任負責核準本規程并保證其實施。2.2.2 各專業科室臨床試驗的醫護人員進行心肺復蘇操作時須嚴格執行本規程。2.2.3 質量保證部門負責確認本規程生效并監督其正確實施。3.0 操作規程3.1 準備用品按壓板、手電筒、血壓計、聽診器、棉簽。3.2 單人心肺復蘇3.2.1 心音消失；脈搏捫不到；意識突然喪失或伴有短時間抽搐；呼吸呈嘆息后即停止，多發生在心臟驟停30秒內；瞳孔散大；面色蒼白、青紫。3.2.雙手搖動（或拍擊）雙肩并大聲呼喚（喂！你怎么了），觀察有無反應；右手的食指和中指觸摸頸動脈（胸鎖乳頭肌和器管之間凹陷處）是否有搏動（應持續10秒）；左手同時翻開眼睛觀察瞳孔。3.2.搶救者耳部貼近口鼻，頭側向胸部；看：眼睛觀察胸部有無呼吸運動；感：面部感覺呼吸道有無氣體排出；聽：耳朵聽呼吸道有無氣體通過的聲音。3.2.報告上級領導、醫務部門，聯系急診科值班人員，緊急聯系電話：66947102。3.2.迅速去枕平臥；胸部下墊按壓板；解開衣扣。3.2.將被搶救者頭偏向一側，清理口腔異物及分泌物，有義齒者應取下義齒；術者站于右側，將頭部放正，左手置前額向后輕壓，使頭向后仰（壓額抬頸法、壓額抬頦法、托下頜法）；右手中指和食指托起下頜使口微張。3.2.左手拇指與食指捏鼻孔，搶救者深吸氣后，張口用雙唇緊緊包住被搶救者口唇，形成一個封閉的氣道。用力吹氣，吹氣量為700-1000毫升（《2005國際心肺復蘇指南》），吹入的容量大約是正常平靜呼吸潮氣量的2倍，使胸廓擴張，每次吹氣應保持2秒以上。3.2.吹氣完畢，放松捏鼻翼的手，此使胸廓自行回縮將氣排出；再次吹氣，吹氣的頻率：成人10-12次/分鐘，兒童16-20次/分鐘；站立在被搶救者右側；左手掌根置于胸骨體中下1/3交界處（即劍突以上兩橫指），手指伸開（嬰幼兒按壓部位應在胸骨中下1/2，即兩乳頭連線與胸骨正中線交界點下一橫指處）；成人按壓：右手掌重疊在左手背上，保證手掌全力壓在胸骨上，手掌各部長軸與胸骨長軸確保一致（可避免發生肋骨骨折）按壓；按壓頻率：成人100次/分鐘；按壓和呼吸比例為：30:2；按壓幅度（正常體型的病人）：成人4-5cm；3.2.經過五輪的人工呼吸和胸外按壓后再次判斷病人的意識、呼吸和動脈搏動（方法同前）；觀察心肺復蘇有效指征；觸摸頸動脈有無搏動；測量血壓，收縮壓至60mmHg以上；觀察顏面、口唇、甲床及皮膚的顏色，紫紺減輕，色澤紅潤；取棉絲貼近鼻部，證實有自主呼吸；觀察瞳孔對光反射，瞳孔較前縮小，表示大腦有足夠的氧氣和血液供給；如已行心肺復蘇50分鐘以上仍未恢復心跳時，可終止復蘇。3.2.撤除按壓板；整理衣服，頭部墊枕；繼續進行后期恢復工作。3.3雙人心肺復蘇術指兩人同時進行徒手心肺復蘇，一人進行胸外按壓，另一人進行人工呼吸。用物、操作步驟同單人心肺復蘇術。3.3.1 兩人必須配合協調，吹起必須在胸外按壓的松弛時間內進行3.3.2按壓與呼吸比例為303.3.3為達到配合默契，可由按壓者數1、2、3，在數303.3.43.4注意事項3.4.1 3.3.4.3 3.4.4 心臟按壓與人工呼吸之比，單人/雙人均為30:2，即心臟按壓303.3.不能撞擊式地猛壓。向下壓及向上放松的時間大致相等。垂直向下用力，不要左右擺動。按壓至最低處時應有一明顯的停頓。放松時，定位的手掌根部不得離開胸骨定位點，以免移位，但應放松，使胸骨不受任何壓力。按壓節律、頻率不可忽快忽慢。3.3.4.8 3.4.9 3.5.0緊急聯系電話：急診科：醫生辦66947104/102急診科負責人張錫剛電醉科：醫生辦66947192/193麻醉科負責人唐勝平電話內科：醫生辦66947137心內科負責人張孝忠電話：136836549394.0 專有名詞及定義SOP(StandardOperatingProcedure)：標準操作規程5.0 參考文檔《2005國際心肺復蘇指南》6.0 附錄此部分無內容。1.復蘇搶救預案流程圖護理記錄護理記錄搶救記錄簽署相關的知情同意書常備搶救器材及藥品參加搶救的醫護人員患者家屬知情同意麻醉科或ICU科急會診腎上腺素普魯卡因酰胺細顫波心室纖顫粗顫波除顫靜脈注射腎上腺素5%碳酸氫鈉分子右旋糖酐706代血漿堿性液體堿性液體阿托品氫化考的松無意識、無心音、無脈搏、無呼吸心跳或呼吸停止腎上腺素異丙腎上腺素阿托品氯化鈣5%碳酸氫鈉起搏器心臟停搏/=3\*ROMANIII度房傳導阻滯病情相對穩定后，根據病情需要并在患者家屬允許的情況下轉ICU繼續診治心前區扣擊持續胸外按摩生命體征監護建立靜脈通道測中心靜脈壓人工通氣機械通氣2.心肺腦復蘇預案突然消失對外界任何刺激反應，大動脈博動消失即可臨床診斷為心跳驟停，呼吸停止，瞳孔擴大，ECG證實為室顫或心停僅作為輔助或參考指標。胸外按壓胸外按壓血壓、脈搏心電圖留置導尿管中心靜脈壓通路人工呼吸氣管插管機械通氣呼吸頻率呼吸深度皮膚色澤血氣分析潮氣量吸氣壓力心電圖人工低溫30~32硫噴妥鈉0.5~2.0ivQid地塞米松10mgivst體液平衡甘露醇250mlivdripst100mlivdripst能量合劑ATP，細胞色素C吸氧碳酸氫鈉記出入量呼吸節律腦壓監測肺腦心處理監測處理監測處理監測病情相對穩定后，根據病情需要并在患者家屬允許的情況下轉ICU繼續診治心室停跳心室纖顫恢復有效心跳防止復發腎上腺素電除顫起博抗心律失常，起博器有效：瞳孔縮小有睫毛反射面色好轉大A可觸及血壓可聽到（60~80mmHg）ECG證實心律失常有效防止誤吸處理氣胸氣管切開防止感染口腔處理負壓吸痰加強濕化急診科：醫生辦66947104/102急診科負責人張錫剛電醉科：醫生辦66947192/193麻醉科負責人唐勝平電話內科：醫生辦66947137心內科負責人張孝忠電話：136836549393復蘇后監護（一）概念復蘇后監護期是指傷病員經過心肺復蘇搶救，恢復自主循環至運送到監護病房的一段時間，約30min.。（二）注意事項復蘇后監護期中的各種傷病員其心跳剛恢復，生命體征有著很大的差別。可能完全恢復自主呼吸和達到血流動力學穩定，也可能繼續處于昏迷狀態，呼吸和循環極不穩定，甚至反復出現心臟停搏。所以，能否得到合適的治療關系到傷病員神經系統的功能能否正常恢復，及能否最后存活。復蘇后監護期中會出現各種心律失常，這是缺氧和復蘇時應用腎上腺素、阿托品等藥物及其他各種因素造成的，因此不能把主要精力放在糾正心律失常，而要特別注意維持生命體征，反復檢查ABC，即氣道是否確實暢通、呼吸是否確實有效、血壓能否維持正常范圍，要及時糾正問題，達到生命體征穩定。一旦血壓、脈搏、呼吸達到接近正常或正常，心委失常尤其是室上性快速心律失常會自行糾正。糾正低血壓是最重要的措施之一，常用多巴胺治療，無好轉時可用去甲腎上脈素。維持中樞神經系統的功能是很重要的措施，如頭部降溫、防止抽搐、頭部抬高30°；頸部不可側彎，以增加腦靜脈血回流、降低顱內壓及減少耗氧。心室顫動、室性心動過速、室性心動過緩按有關項目處理，室上性心動過速原則上不予立即處理。按實際情況選用藥物，并注意適應癥和禁忌癥。（三）操作程序：恢復自主循環吸氧6~8L/min,保持氣道通暢，維持有效人工呼吸，頭部冷敷；頭部抬高30°，不側彎選用多巴胺40mg加入補液中，ivgtt;去甲腎上腺素1mg加入補液中，ivgtt;洛貝林3~15mgiv;尼可剎米（可拉明）0.375~1.77g,iv;納洛酮0.4~0.8mgiv;利多卡因50mgiv;25%硫酸鎂4mliv;阿托品0.5mgiv;地塞米松10防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的休克急救預案1.0 目的防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發休克的急救預案，為了指導臨床試驗工作中醫護人員對發生休克的操作，確保發生休克的操作安全規范，制定本預案。2.0 適用范圍和人員職責2.1 適用范圍適用于各專業科室臨床試驗的休克的操作。2.2 人員職責2.2.1 藥物臨床試驗機構主任負責核準本規程并保證其實施。2.2.2 各專業科室臨床試驗的醫護人員進行抗休克操作時須嚴格執行本規程。2.2.3 質量保證部門負責確認本規程生效并監督其正確實施。3.0 操作規程3.1 定義休克是指因各種原因（如大出血、創傷、燒傷感染、過敏、心泵衰竭等）引起的急性血液循環障礙，微循環動脈血灌流量急劇減少，從而導致各重要器官機能代謝紊亂和結構損害的復雜的全身性病理過程。3.2藥品的準備地西泮、多巴胺、去甲腎上腺素、低分子右旋糖酐、氫化可的松琥珀酸鈉、阿托品等急救藥品。3.3臨床表現3.血壓：低血壓、脈壓↓收縮壓<90mmHg和（或）脈壓差<30mmHg；心率：多增快、少尿；皮膚表現：蒼白、灰暗、出汗、瘀斑；呼吸：早期增快，晚期呼吸衰竭肺部啰音、粉紅色泡沫樣痰；代謝改變：早期呼吸性堿中毒、后期代謝性酸中毒；心電圖、心肌標志物異常、血常規、電解質異常；可能過敏原接觸史體溫：高于或低于正常；3.臥床休息，頭低位。開放氣道并保持通暢，必要時氣管插管；建立大靜脈通道、緊急配血備血；大流量吸氧，保持血氧飽和度95%以上；監護心電、血壓、脈搏和呼吸；留置導尿/中心靜脈置管測中心靜脈壓（CVP），記每小時出入量（特別是尿量）；鎮靜：地西泮5～10mg或勞拉西泮1～2mg肌肉注射或靜脈注射；如果有明顯的體表出血盡早外科止血，以直接壓迫為主；初步容量復蘇（血流動力學不穩定者），雙通路輸液：快速輸液20～40ml/kg等滲晶體液（如林格液或生理鹽水）及膠體液（低分子右旋糖酐或羥基淀粉）100～200ml/5~10min；經適當容量復蘇后仍持續低血壓則給予血管加壓藥：收縮壓70～100mmHg用多巴胺2.5～20μg/（kg·min）收縮壓<70mmHg用去甲腎上腺素0.5～30μg/min；糾正酸中毒：機械通氣和液體復蘇無效的嚴重酸中毒則考慮碳酸氫鈉100～250ml靜脈滴注3.糾正心律失常、電解質紊亂若合并低血容量：予膠體液（如低分子右旋糖酐）100～200ml/5～10min，觀察休克征象有無改善如血壓允許，予硝酸甘油5mg/h，如血壓低，予正性肌力藥物（如多巴胺、多巴酚丁胺）嗎啡：2.5mg靜脈注射重度心衰：考慮氣管插管機械通氣（見“急性左心衰搶救流程”）必要時動脈血管球囊反搏3.積極復蘇，加強氣道管理；穩定血流動力學狀態：每5～10分鐘快速輸入晶體液500ml（兒童20ml/kg），共4～6L（兒童60ml/kg），如血紅蛋白<7～10g/dl考慮輸血；正性肌力藥：多巴胺5～20μg/（kg·min），血壓仍低則去甲腎上腺素8～12μg靜脈推注，繼以2～4μg/min靜脈滴注維持平均動脈壓60mmHg以上；清除感染源：如感染導管、膿腫清除引流等；盡早經驗性抗生素治療；糾正酸中毒；彌散性血管內凝血（DIC）：新鮮冷凍血漿15～20ml/kg。維持凝血時間在正常的1.5～2倍，輸血小板維持在（50～100）×109/L；可疑腎上腺皮質功能不全：氫化可的松琥珀酸鈉100mg靜脈滴注；3.3.5神經源性休克及治療保持氣道通暢；靜脈輸入晶體液，維持平均動脈壓>70mmHg，否則加用正性肌力藥（多巴胺、多巴酚丁胺）嚴重心動過緩：阿托品0.5～1mg靜脈推注，必要時每5分鐘重復，總量3mg，無效則考慮安裝起搏器；3.4注意事項病情相對穩定后，根據病情需要并在患者家屬允許的情況下轉ICU繼續診治緊急聯系電話急診科：醫生辦66947104/102急診科負責人張錫剛電醉科：醫生辦66947192/193麻醉科負責人唐勝平電話內科：醫生辦66947137心內科負責人張孝忠電話：136836549394.0 專有名詞及定義SOP(StandardOperatingProcedure)：標準操作規程5.0 參考文檔《醫療護理技術操作常規》（第四版）《北京市急救培訓教材》6.0 附錄此部分無內容。休克搶救標準操作規程1血壓收縮壓90mmHg，脈壓20mmHg，血壓下降20%1血壓收縮壓90mmHg，脈壓20mmHg，血壓下降20%2脈搏細速3微循環改變（1）四肢濕冷（2）尿量小于25ml/h（3）面色蒼白或紫紺4煩躁，意識障礙1平臥或下肢抬高30度，保暖2靜脈穿刺或切開輸液3CVP或pewp.BP監測SaO2監測4吸氧5留置導尿管6鎮靜、止痛7驗血、止痛8調節水電解質和酸堿平衡9必要時行氣管切開：24小時聯系電話66947192一般處理診斷1病史1病史2體檢3必要的輔助檢查準備手術止血、輸血快速補液、擴容外科會診急癥處理低右或706代血漿大劑量廣譜抗生素腎上腺皮質激素短期大劑量應用低血容量性感染性過敏性神經性創傷性心源性出血性改善心功能減輕心臟負荷糾正心律失常抗過敏治療縮血管藥物：腎上腺素和地米推血管活性藥物多巴胺阿拉明阿托品糾正代謝性酸中毒按照不同病因對癥處理補充血容量病情相對穩定后，根據病情需要并在患者家屬允許的情況下轉ICU繼續診治明確病因防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的過敏反應急救預案1.0 目的防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的過敏反應，為了指導臨床試驗工作中醫護人員對過敏反應的操作，確保發生過敏反應操作的安全規范，制定本預案。2.0 適用范圍和人員職責2.1 適用范圍適用于II~IV期所有臨床試驗中發生過敏反應的處理。2.2 人員職責2.2.1 藥物臨床試驗機構主任負責核準本規程并保證其實施。2.2.2 各專業科室臨床試驗的醫護人員進行過敏搶救時須嚴格執行本規程。2.2.3 質量保證部門負責確認本規程生效并監督其正確實施。3.0 操作規程3.1 藥品的準備腎上腺素、糖皮質激素、抗組胺H1受體藥物：苯海拉明25～50mg或異丙嗪50mg3.2 可疑過敏者3.2.1 臨床表現接觸史+突發過敏的相關癥狀：面色蒼白、青紫皮疹、瘙癢、鼻塞、流涕、眼痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等嚴重者呼吸困難，休克、神志異常3.2.2 緊急評估有無氣道阻塞有無呼吸，呼吸的頻率和程度有無脈搏，循環是否充分神志是否清楚氣道阻塞清除氣道異物，保持氣道通暢：大管徑管吸痰呼吸異常:氣管切開或插管呼之無反應，無脈搏，心肺復蘇（詳見心肺復蘇的SOP）無上述情況或經處理解除危及生命的情況后，二次評估是否有休克表現、氣道梗阻、胃腸道癥狀。3.2.3建立靜脈通道，積極進行液體復蘇：快速輸入1～4L等滲液體（如生理鹽水）大流量高濃度吸氧，保持血氧飽和度95%以上留院觀察2～4小時口服藥抗過敏治療H1受體阻滯劑、H2受體阻滯劑、糖皮質激素等3.2.4腎上腺素：首次0.3～0.5mg肌肉注射或者皮下注射，可每15～20分鐘重復給藥。心跳呼吸停止或者嚴重者大劑量給予，1～3mg靜脈推注或肌肉注射，無效3分鐘后3～5mg。仍無效4～10μg/min靜脈滴注。糖皮質激素：早期應用，氫化可的松5mg/kg靜脈注射或甲潑尼龍琥珀酸鈉80mg或氫化可的松琥珀酸鈉100mg或地塞米松10mg靜脈推注，然后注射滴注維持。抗組胺H1受體藥物：苯海拉明25～50mg或異丙嗪50mg，靜脈或肌肉注射。3.3注意事項待受試者病情穩定后，根據病情需要并在患者家屬允許的情況下轉ICU繼續診治。24小時值班聯系電話：急診科：醫生辦66947104/102急診科負責人張錫剛電醉科：醫生辦66947192/193麻醉科負責人唐勝平電話內科：醫生辦66947137心內科負責人張孝忠電話：136836549394.0 專有名詞及定義SOP(StandardOperatingProcedure)：標準操作規程5.0 參考文檔《北京市急救培訓教材》6.0 附錄此部分無內容。防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的急性肺水腫急救預案1.0 目的防范和處理藥物臨床試驗中受試者突發的急性肺水腫，為了指