國家根本藥物制度、目錄

及招標相關政策解讀歙縣衛生局汪媛2021年12月30日主要內容國家根本藥物制度2021版國家根本藥物目錄安徽省2021年根本用藥集中招標采購3

1、什么是根本藥物

是指適應根本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供給、公眾可公平獲得的藥品。其特征是平安、必需、有效、廉價。國家根本藥物制度“適應根本醫療衛生需求〞是指優先滿足群眾的根本醫療衛生需求，防止貪新求貴；“劑型適宜〞是指藥品劑型易于生產保存，適合大多數患者臨床使用；“價格合理〞是指個人承受得起，國家負擔得起，同時生產經營企業有合理的利潤空間；“能夠保障供給〞是指生產和配送企業有足夠的數量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得〞是指人人都有平等獲得的權利。51979年，我國響應WHO倡導，組織有關醫藥工作者成立了“國家根本藥物遴選小組〞；1981年8月，?國家根本藥物目錄〔西藥局部〕?編訂完成；1982年1月，我國正式公布了?國家根本藥物目錄?，收錄了28類供287個西藥品種，中藥仍未收選；1984年，我國首次出版?國家根本藥物?一書，分成52類280個品種；1992年3月，原國家衛生部公布了?制定國家根本藥物工作方案?，決定自1992年起，將根本藥物制定工作與我國醫療制度改革相結合，成立國家根本藥物領導小組；2、我國根本藥物制度開展的歷程是怎樣的？〔一〕61996年，我國公布了?國家根本藥物目錄?第二版；1997年，?中共中央、國務院關于衛生改革與開展的決定?明確指出“國家建立并完善根本藥物制度〞，是推行國家根本藥物政策在宏觀策略層面得到了保障；1998年、2000年、2002年和2004年均對目錄進行了調整；2021年8月18日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室召開會議，正式啟動國家根本藥物制度實施工作，公布了?關于建立國家根本藥物制度實施意見?，?國家根本藥物目錄管理方法〔暫行〕?，?國家根本藥物目錄〔基層局部〕?；2021年3月，原國家衛生部公布了?國家根本藥物目錄〔2021版〕?；2、我國根本藥物制度開展的歷程是怎樣的？〔二〕動態性根本藥物不是一成不變的，而是一個動態化藥物集合。對待根本藥物需要辯證的開展的觀點看待。相對重要性WHO設計根本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異〞的假設根底之上，根本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大局部國民的需求。強制性WHO建議開展中國家提出根本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產、供給、使用。設定醫療機構醫師的處方權限。3、根本藥物有哪些特性？

是指為維護人民群眾健康、保障公眾根本用藥權益而確立的一項重大國家醫藥衛生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供給保障體系的根底，涉及根本藥物遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等多個環節。

主要內容包括國家根本藥物目錄的遴選調整、生產供給保障、集中招標采購和統一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫保報銷、財政補償、質量平安監管以及績效評估等相關政策方法。4、什么是國家根本藥物制度？遴選調整生產供給合理定價優先使用支付報銷質量監管績效評估國家根本藥物制度框架5、為什么要實施國家根本藥物制度？在我國的醫療衛生體制改革的總體目標中，要求“建立根本醫療衛生制度〞，其中建立國家根本藥物制度是建立根本醫療衛生制度的重要組成局部。而建立根本醫療衛生制度是緩解群眾看病難、看病貴的重要舉措。通過建立國家根本藥物制度，到達以下目的：1、是緩解看病難、看病貴的重要舉措；2、是促進醫藥衛生事業健康開展的重要舉措；3、是促進醫藥產業可持續健康開展的重要舉措；4、是維護人民群眾健康權益的重要舉措6、實施國家根本藥物制度取得了哪些成效？全國提前實現根本藥物制度基層全覆蓋，國家根本藥物制度初步建立基層綜合改革同步推進，逐步建立了維護公益性、調動積極性、保障可持續的運行新機制初步建立新的根本藥物招標采購制度，根本藥物省級集中采購全面推行切斷了醫療衛生機構“以藥補醫〞機制123有效促進了根本藥物的合理使用群眾基層就醫負擔切實減輕推動了藥品生產流通企業優化重組45培養和造就了一支藥物政策和根本藥物制度管理人才隊伍7、如何鼓勵醫生多使用根本藥物？我們的醫生，不僅僅是醫療效勞的提供者，更是建立根本藥物制度的重要參與者；醫生手里握的這支筆，開與不開，多開還是少開，都會影響到根本藥物制度的實施與開展；醫生對于根本藥物的選擇，其實也表達了一個合理用藥的問題。首先，醫療機構要根據職能和功能定位，在目錄內科學選配藥品；其次，醫生要根據病人的需求，科學選用藥品；第三，引導患者轉變用藥觀念，形成科學、合理的用藥習慣。隨著醫改的深入和推進，目錄的不斷修訂、完善，醫生的合理用藥也會更加理性、更加標準。我們也通過一定的措施來確保醫生這支筆在開處方時優先選擇國家根本藥物。第一、目錄不斷遴選調整機制；第二、建立規章制度，確保根本藥物合理使用；第三、標準醫生開處方的行為，有據可依；第四、加大對醫生根本藥物知識的培訓力度；第五、改革以藥補醫機制，逐步改變藥品的加成政策。8、根本藥物的報銷政策是怎樣的？國家規定，國家根本藥物全部納入醫保報銷目錄，報銷比例明顯高于非根本藥物。這意味著，根本藥物的身份一旦確立，將自動進入各種藥品的報銷目錄。在我省報銷目錄主要有兩個，一個是省醫保目錄，一個是省新農合目錄。為鼓勵醫療機構優先使用國家根本藥物，2021年我省將國家根本藥物和省補充藥品全部納入城鎮、新農合醫保支付范圍。國家根本藥物的報銷比例明顯高于非根本藥物報銷比例。新農合國家根本藥物報銷比例提高8個百分點〔2021年起為10個百分點〕；城鎮職工醫保將國家根本藥物按照根本醫療保險的規定全額給付；城鎮居民醫保將國家根本藥物報銷比例提高15個百分點。用經濟的手推動根本藥物制度的貫徹與實施。只有提高報銷比例，才能增加根本藥物的使用量，從而拉動根本藥物的生產、供給，形成一個生產、銷售、使用、報銷的良性循環，使根本藥物最大限度地發揮作用。9、我們對根本藥物的認識上還有哪些誤區？根本藥物都是廉價藥、廉價藥。根本藥物的使用是基層醫療衛生機構和基層醫生的事。誤區一：根本藥物都是廉價藥、廉價藥。根本藥物的根本兩個字，不應簡單地理解為“檔次低，水平低〞。早在上世紀70年代，WHO就提出根本藥物是最重要的、根本的、不可缺少的，滿足人民群眾的必需的藥品。1978年公布的?阿拉木圖宣言?中，將根本藥物作為初級保健八大要素之一，其目的就是要通過根本藥物的推行，使人無論貧富貴賤，都能享有根本的醫療用藥，實現根本醫療衛生公平可及。誤區一：根本藥物都是廉價藥、廉價藥。根本藥物的品種和數量是隨著社會經濟的開展，醫療保障水平的提高，疾病譜的變化，根本醫療衛生效勞的需求和科技進步等因素不斷發生變化；我們應將根本藥物理解為與同類藥品相比質量好、療效好、不良反響小，價格合理，使用方便，是治療某些疾病的“首選藥物〞或“最適宜藥物〞，而不應該簡單地理解為廉價藥、廉價藥；WHO先后屢次修訂根本藥物的內涵，就是糾正大家的錯誤認識，告訴公眾根本藥物是優先保證居民根本醫療衛生需求的藥物，因此，我們有必要正確理解根本藥物的內涵。誤區二：根本藥物的使用時基層醫療衛生機構和基層醫生的事。我國規定，政府辦基層醫療衛生機構應該全部配備和使用國家根本藥物，其他各級醫療機構也必須按規定使用根本藥物。根本藥物的使用，并不只是基層醫療衛生機構和基層醫生的事。縣及縣以上的公立醫療機構，無論是住院人次還是門診就診人次都遠高于基層醫療衛生機構。因此，縣及縣以上的公立醫療機構，從推廣根本藥物的使用，標準用藥不合理的現象，促進基層與上級醫院雙向轉診用藥的需求，降低藥品費用的角度出發，在優先使用根本藥物上更應發揮帶頭作用。10、國家根本藥物制度的意義有利于保障群眾根本用藥權益，轉變“以藥補醫〞機制，也有利于促進藥品生產、流通企業的資源優化整合，對于實現人人享有根本醫療衛生效勞，維護人民健康，表達社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛生事業開展，具有十分重要的意義。11、建立國家根本藥物制度目標〔三步走〕是如何部署的？2021年底，每個省區市在30%政府辦基層醫療衛生機構實施根本藥物制度。包括實行省級網上集中招標采購、統一配送、全部配備使用國家根本藥物并實行零差率銷售；2021年，初步建立國家根本藥物制度；2021年，全面實施標準的、覆蓋城鄉的國家根本藥物制度。

國家根本藥物目錄

國家根本藥物目錄的開展歷程實施國家根本藥物目錄〔2021版〕的意義解讀國家根本藥物目錄〔2021版〕國家基本藥物目錄（2012版）1、我國國家根本藥物目錄的開展歷程是怎樣的？對照WHO根本藥物示范目錄的開展歷程

2、為什么要調整國家根本藥物目錄〔一〕？

2021年8月，經原衛生部等10部門組成的國家根本藥物工作委員會審定，由原衛生部發布了2021年版國家根本藥物目錄〔基層局部〕〔以下簡稱2021年版目錄〕。2021年版目錄藥品的配備使用結合零差率銷售政策的實施，對于促進合理用藥、減輕群眾用藥負擔、建立基層運行新機制發揮了重要作用。

但在使用過程中，基層醫療機構反映品種數量不夠、不能滿足臨床的需求，保障供給不及時，局部藥品價格仍然虛高等問題。

2、為什么要調整國家根本藥物目錄〔二〕？國家根本藥物目錄〔2021年版〕〔以下簡稱2021年版目錄〕是對2021年版目錄的調整和完善。例如，增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。

2023/9/1312021年版?國家根本藥物目錄?發布31?關于做好2021年版〈國家根本藥物目錄〉

實施工作的通知?同時下發32

3、實施國家根本藥物目錄〔2021年版〕有何意義？

貫徹十八大精神，全面落實“十二五〞醫改規劃促進穩固完善根本藥物制度和基層醫療衛生機構運行新機制有利于深化公立醫院改革，促進醫保、醫藥、醫療“三醫〞互聯互動；有利于保根本、強基層、建機制；有利于常見病、多發病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負擔，滿足根本用藥；有利于樹立正確的導向，促進藥品企業優化升級；有利于推動醫藥科技創新。

4、2021年版目錄是如何構成的？

2021年版目錄是原衛生部于2021年3月公布實施的。與此目錄相配套，同年又推出了?國家根本藥物臨床應用指南?和?國家根本藥物處方集?〔以下簡稱“指南〞和“處方集〞〕，作為根本藥物使用的指導用書。

2021年版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個局部，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。352012年版目錄520個化學藥品和生物制品317個中成藥203個中藥飲片頒布國家標準的5、2021年版目錄有哪些特點？〔一〕與2021年版目錄相比：增加了品種數量，能夠更好地效勞基層醫療衛生機構，推動各級各類醫療衛生機構全面配備、優先使用根本藥物。優化了結構，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。標準了劑型、規格，初步實現標準化。362009年版目錄品種307個劑型780余個規格2600余個品種520個劑型850余個規格1400余個2012年版目錄5、2021年版目錄有哪些特點？〔二〕37所有兒童用的國家免疫規劃疫苗可用于兒童的藥品近200種兒童專用劑型、規格70余個顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等充實了兒童專用藥品、劑型和規格注重與醫保〔新農合〕支付能力銜接，確保了根本藥物高比例報銷注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物化學藥品和生物制品數量與現行世界衛生組織推薦的根本藥物數量相近，比較好地代表開展中國家的水平6、如何配備使用根本藥物？

積極推廣國家根本藥物臨床應用指南和處方集，標準醫務人員用藥行為，加強醫務人員根本藥物知識培訓，增強基層藥學專業技術效勞能力，對村衛生室開展靜脈給藥效勞要加強監管和指導。對于專科用藥，需在按規定取得相應使用資質或在專科醫師指導下使用。同時要與抗菌藥物臨床應用管理工作緊密結合，推行臨床路徑管理。

加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進根本藥物臨床首選、優先使用，提高平安用藥、合理用藥水平，做到“醫療機構愿意配、醫務人員愿意開、人民群眾愿意用〞。

1、主要措施與特點有哪些？堅持五個“統一〞，即“統一藥品目錄、統一集中招標、統一網上采購、統一配送要求、統一監督管理〞，并注重抓好7個方面工作：安徽省2021年公立醫療機構藥品招標相關情況介紹一是注重信息公開。二是注重模式創新。三是注重藥品質量。四是注重藥價控制。五是注重藥品配送。六是注重藥品使用。七是注重準入誠信。

2、實施范圍與采購周期是如何規定的？

全省政府舉辦的公立醫療機構和基層醫療衛生機構。鼓勵其他非營利性醫療機構執行本輪藥品集中招標采購結果；采購周期不少于一年半。3、招標范圍有哪些？?安徽省公立醫療機構根本用藥目錄〔2021版〕?〔以下簡稱1118目錄〕，作為本次集中招標的藥品；根本藥物嚴格依據?國家根本藥物目錄?〔2021版〕及處方集中的藥品劑型與規格；國家實行特殊管理的麻醉藥品，一類、二類精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材、公共衛生類用藥、方案生育藥品、中藥飲片等，不納入本次招標目錄。

4、1118目錄是怎樣形成的？2021年的1118目錄是在1048目錄的基礎上，增加了國家新版基藥的局部品種，共計1118種，包括化學藥品和生物制品747種、中成藥371種。5、為何要出臺1118目錄？過去，我省的目錄比較多，讓各級醫療機構的醫生眼花繚亂。除了有國家根本藥物目錄以外，安徽省還有補充藥物目錄，有城鎮醫保藥物目錄〔分成甲、乙類〕、新農合藥物目錄，有基層醫療衛生機構藥物目錄、縣級醫院藥物目錄等。造成醫療機構藥物使用品種數量居高不下，間接也導致了群眾就醫用藥負擔加重。我省實行“一個目錄、比例控制〞的思路，不管是城鎮醫保病人還是新農合病人，不管是省級醫院還是鄉鎮衛生院，都用同一份根本用藥目錄。這份目錄更貼近醫療機構藥物使用實際情況，既控制了藥物使用的種類和范圍，促進了藥物的合理使用；又利于上下醫療機構用藥連續，便于雙向轉診，對于降低就醫費用，減輕群