內容與要求目標：掌握科研管理內容、概念，熟悉科研課題和結果類型及申報、評審程序，了解科研規劃、組織、制度、人才和經費管理。重點：科研課題和結果類型、申報及評審程序。2023/8/291醫院科研管理教材專家講座第1頁科研管理主要內容1、科研項目2、科研結果3、科研條件4、科研檔案5、專利6、藥品臨床試驗機構2023/8/292醫院科研管理教材專家講座第2頁第一部分項目管理

一、規劃及實施管理二、組織管理三、制度管理四、人才管理五、經費管理六、知識產權管理2023/8/293醫院科研管理教材專家講座第3頁一、規劃及實施管理1、規劃制訂

醫院依照國家和地方科技發展規劃要求，結合醫院總體發展目標和學科專長，制訂相關科研規劃和年度科研計劃。2、實施管理

經過執行、檢驗、調整、評定驗收來實施2023/8/294醫院科研管理教材專家講座第4頁

二、組織管理1、學術委員會職責：負責審議醫院科研規劃、年度計劃、重大科研課題設計、判定評議科研結果或科研論文。由含有較高學術造詣醫學教授、管理人員組成。2、倫理委員會職責：論證醫學科研中包括人體試驗方面倫理學問題。

由醫學專業人員、非醫藥專業人員、法律教授、外單位人員組成。2023/8/295醫院科研管理教材專家講座第5頁二、組織管理3、科研管理機構國家科技部、國家自然科學基金委、省科技廳、科技處等

職責：落實黨和國家發展科技方針政策組織制訂科研規劃、計劃建立健全科研制度協調和調動院內外各要素，提升科研工作效率和質量2023/8/296醫院科研管理教材專家講座第6頁4、醫院科研處工作架構圖分管院長科研處課題結果藥品臨床試驗機構學術試驗室2023/8/297醫院科研管理教材專家講座第7頁三、制度管理1、科研計劃與結果管理制度申報課題立項論證制度課題執行情況定時檢驗制度

年度中期檢驗、課題結題科技結果管理制度2023/8/298醫院科研管理教材專家講座第8頁三、制度管理2、科研支撐條件管理制度包含：科研儀器設備、試驗室、研究室、試驗動物中心。科研儀器設備使用、維修和保管制度試驗室、研究室工作制度動物試驗中心管理制度2023/8/299醫院科研管理教材專家講座第9頁三、制度管理3、項目經費配套、表彰獎勵制度項目經費配套制度

高層次課題：“863”項目、“973”項目、國家自然科學基金重點項目等表彰獎勵制度

課題、結果、論文（SCI）、重點試驗室2023/8/2910醫院科研管理教材專家講座第10頁四、經費管理（一）經費起源1、國家科技項目經費

“973”計劃、“863”計劃、國家重點科技攻關計劃、國家自然科學基金2、部（委、局）科研項目經費科技部、教育部、衛生部3、地方科研項目經費省自然科學基金、省科技攻關計劃、科學研究基金4、橫向科研經費－國內外企事業單位、機構委托或合作5、自籌科研經費－醫院自有基金2023/8/2911醫院科研管理教材專家講座第11頁四、經費管理（二）經費使用

1、標準（1）政策性標準：必須嚴格執行國家政策法規要求（2）計劃性標準：確保經費合理開支，按計劃使用（3）效益性標準：以較小投入取得較大產出

開發研究和應用研究，要以科技結果轉化和應用所產生經濟效益最大化為目標；基礎研究不能直接產生經濟效益，但要有社會效益、生態效益和科研效益。

2023/8/2912醫院科研管理教材專家講座第12頁四、經費管理（4）專款專用標準：專題經費（5）統一核實標準：納入單位財務帳戶，由財務部門統一管理。（6）勤儉節約、精打細算標準：實施預算和成本核實。2023/8/2913醫院科研管理教材專家講座第13頁四、經費管理2、開支范圍科研業務費試驗材料費：指原材料、試劑、藥品、試驗動物購置等。儀器設備費試驗室改裝費協作研究開發費：由外單位負擔研究開發等協作費用。管理費：科研管理和其它行政管理支出費用。2023/8/2914醫院科研管理教材專家講座第14頁四、經費管理（三）經費管理與監督1、實施單獨建帳，嚴格專款專用2、建立課題組經費管理制度3、加強財務檢驗，落實監管辦法如：“863”項目、重大項目年度經費檢驗2023/8/2915醫院科研管理教材專家講座第15頁五、知識產權管理知識產權指自然人或法人對自然人經過智力勞動所創造智力結果依法確定并享受權利。醫院科研管理包括知識產權：著作權與鄰接權發覺權專利權創造權與其它科技結果權商標權商業秘密技術秘密2023/8/2916醫院科研管理教材專家講座第16頁第二部分課題管理一、課題概念二、課題類型三、選題和申請四、課題評審五、課題實施管理六、課題總結與驗收2023/8/2917醫院科研管理教材專家講座第17頁一、課題概念概念：是處理醫藥衛生領域中科學與技術問題研究基本單元，其內容主要包含：選題、立項依據、研究目標、擬處理關鍵問題、研究內容、研究方案、研究方法、技術路線、預期結果和工作基礎等。2023/8/2918醫院科研管理教材專家講座第18頁二、課題類型（一）按任務起源1、縱向課題：指各級政府主管部門下達課題，如國家科技部、衛生部、國家自然科學基金委、省科技廳課題，包含：“863”計劃、“973”計劃、國家自然科學基金、廣東省科技計劃項目等。占醫院總課題80%。2、橫向課題：指由企業、事業單位委托，以橫向科技協議為依據研究與開發課題。3、自由選題：科研人員依據實際工作需要自己提出研究課題。

院長基金、新技術新業務、教學課題。2023/8/2919醫院科研管理教材專家講座第19頁二、課題類型（二）按活動類型1、基礎研究：是探索和認識生命活動基本規律，探索和提醒疾病發生、發展普通規律，為疾病治療與預防提供科學理論依據。如：“973”項目、自然基金等。2、應用研究：是利用基礎研究結果，針對某個特定有實際應用價值目標開展研究。如：“863”項目等。3、發展研究：也稱開發研究，是利用基礎研究和應用研究結果，推廣新材料、新產品、新設計、新流程和新方法研究。2023/8/2920醫院科研管理教材專家講座第20頁二、課題類型（三）按基金資助部門科學基金資助部門國家科技部國家自然科學基金委中國科學院國家教育部國家衛生部國家中醫藥管理局※※※※※※※※※※※※※※廣東省科技廳廣東省衛生廳廣州市科技局省中醫藥管理局廣州市衛生局2023/8/2921醫院科研管理教材專家講座第21頁二、課題類型科學基金類別1、國家科技部（“3+2+1”）

3大主體計劃

國家科技攻關計劃——“十一五”國家科技支撐計劃高新技術研究發展計劃（863計劃）國家重點基礎研究發展計劃（973計劃）

2項專題計劃科技本身能力建設計劃（試驗室、平臺等）科技產業轉化環境建設計劃（工程技術研究中心、星火計劃、科技園等）

國家重大科技專題2023/8/2922醫院科研管理教材專家講座第22頁國家自然科學基金委員會數理科學部化學科學部生命科學部地球科學部工材科學部信息科學部管理科學部二、課題類型2023/8/2923醫院科研管理教材專家講座第23頁相輔相承，交叉融合三個層次與專題計劃人才培養資助體系研究項目2、國家自然科學基金委員會

資助基本格局------兩大資助板塊源頭創新以人為本2023/8/2924醫院科研管理教材專家講座第24頁2、國家自然科學基金委員會面上項目重點項目重大項目國際合作交流項目資助板塊專題項目重大研究計劃自由申請青年基金地域基金小額探索聯合基金國際合作、出國開會、國內會議等儀器、出版、科普、天元等2023/8/2925醫院科研管理教材專家講座第25頁2、國家自然科學基金委員會人才培養資助板塊國家出色青年科學基金創新研究群體青年科學基金國家基礎科學人才培養基金面向本科生、研究生教育理科基地以項目研究為根本海外、港、澳青年合作研究基金外籍出色青年基金2023/8/2926醫院科研管理教材專家講座第26頁博士點基金留學回國人員開啟基金長江學者特聘教授霍英東青年基金博士后基金3、教育部2023/8/2927醫院科研管理教材專家講座第27頁

省自然科學基金4、廣東省科技廳自由申請項目博士開啟基金重點項目團體項目畢業3年內未獲省級基金資助、年紀不限、3萬元/項（社會發展與基礎研究處）2023/8/2928醫院科研管理教材專家講座第28頁省科技計劃項目社會發展計劃條件建設項目軟科學研究項目重點引導項目高新技術生物技術科技推廣計劃國際科技合作項目重大科技項目2023/8/2929醫院科研管理教材專家講座第29頁目標：請全國科技人員處理廣東問題5、廣東省與國家科學基金委聯合基金華西科技人員華東科技人員華北科技人員廣東問題2023/8/2930醫院科研管理教材專家講座第30頁二、課題類型6、廣州市科技局應用基礎研究計劃科技攻關計劃領域專題計劃科技結果轉化計劃2023/8/2931醫院科研管理教材專家講座第31頁二、課題類型7、各行業主管部門（1）國家衛生部

臨床學科重點項目、科技支撐計劃行業專題基金（2）國家中醫藥管理局

中醫藥“十一五”國家科技支撐計劃2023/8/2932醫院科研管理教材專家講座第32頁二、課題類型7、各行業主管部門（3）廣東省衛生廳

省衛生科學基金省衛生青年科學基金（4）廣東省中醫藥管理局

省中醫醫藥科學基金省中醫醫藥青年科學基金2023/8/2933醫院科研管理教材專家講座第33頁三、課題評審—以國家自然科學基金為例（一）評審組織

由管理人員和評審教授組成（二）評審過程

1、形式審查（1）不具備申請資格（2）申請手續不完善（3）超項申報（4）不符合基金資助范圍2、初評（網評）：從評審教授庫中選取3~5位同行教授，發放申請書及評議表，并提出評審要求，教授填寫評審意見和評分后，按期限交回。基金委匯總，形成評審意見。2023/8/2934醫院科研管理教材專家講座第34頁三、課題評審—以國家自然科學基金為例3、二審--會議評審（1）基金委將函審入圍項目提交到二審會，由二審教授依據基金委要求百分比，經過討論形式確定最終受資助項目。（面上項目）（2）重點項目和出色青年科學基金要經過答辯形式來確定最終是否取得資助。4、審定各學部將最終評審意見上報，由基金委委務會審定后，確定本年度受資助項目。2023/8/2935醫院科研管理教材專家講座第35頁四、課題實施管理（一）組織管理體系

1、主管部門：負責簽定協議書，定時檢驗監督課題執行情況（中期檢驗、年度進展匯報），課題結題驗收。2、監督部門：主要監督課題主管部門與負擔單位職能執行情況

3、負擔單位：監督課題執行情況和課題經費使用情況，配合主管部門進行結題驗收。

4、課題組：認真完成協議中要求研究內容，按要求時間上報年度進展匯報、結題匯報和經費使用情況。實施課題責任人制。2023/8/2936醫院科研管理教材專家講座第36頁四、課題實施管理（二）課題管理基本步驟1、課題管理目標：提升課題完成質量，加強科技人員素質培養。2、課題管理內容：（1）全方面質量管理（2）課題組組員調整、培訓，經費使用監督。（3）課題執行后勤保障，如設備、試驗動物等。3、課題管理過程：（1）落實計劃，實施課題責任人制。（2）定時檢驗，監督調整。（3）認真做好年度匯報。4、課題經費管理

2023/8/2937醫院科研管理教材專家講座第37頁五、課題總結與驗收（一）課題總結驗收目標

1、檢驗課題是否按計劃完成，是否到達了預期目標。

2、檢驗課題經費使用是否合理。

3、對課題取得結果進行判定，評定其在該領域研究水平，給予必要支持或推廣應用。2023/8/2938醫院科研管理教材專家講座第38頁五、課題總結與驗收（二）結題驗收內容

1、課題主要完成情況

2、數據統計，包含完成論著、學術交流、研究結果、學術獎勵與人才培養等方面詳細數據統計。

3、研究結果目錄

4、科研經費使用情況

5、因客觀原因不能按期完成，課題需要延期。2023/8/2939醫院科研管理教材專家講座第39頁五、課題總結與驗收（三）結題驗收形式

1、書面匯報：上交結題匯報。（面上項目）

2、現場匯報：由上級主管部門聘請同行教授組成課題驗收小組，到現場聽取課題責任人匯報。（重點項目、“863”課題、“973”課題）（四）課題資料歸檔

2023/8/2940醫院科研管理教材專家講座第40頁第三部分結果管理一、結果判定二、結果獎勵2023/8/2941醫院科研管理教材專家講座第41頁一、結果判定(一)結果概念科技人員在其所從事醫學科學研究中，經過一系列創造性活動后取得，并經過同行教授判定或評審，或以其它方式得到社會公認含有一定學術價值和社會、經濟價值研究結果。2023/8/2942醫院科研管理教材專家講座第42頁一、結果判定(二)科技結果判定

指相關科技行政管理機關或學術團體聘請同行教授，按照要求形式和程序，對科技結果進行審查和評價，并做出對應結論。2023/8/2943醫院科研管理教材專家講座第43頁一、結果判定(三)判定工作主要性

1、是申報結果入場券

2、是評價結果水平第一手資料

3、是結果評審時依據2023/8/2944醫院科研管理教材專家講座第44頁一、結果判定（四）判定形式

1、檢測判定：指由專業技術檢測機構經過檢驗、測試性指標等方式，對科技結果進行評價。2、會議判定：指由同行教授采取會議形式對科技結果作出評價。

3、函審判定：指由同行教授經過書面審查相關技術資料，對科技結果作出評價。

※當前結果判定主要采取函審和會議判定這兩種形式，尤其以函審居多。2023/8/2945醫院科研管理教材專家講座第45頁一、結果判定（五）不需組織判定項目

1、已取得新藥證書新藥研究項目

2、已獲醫療儀器市場準入證醫療儀器研制項目

3、已取得生物制品批文生物制品研究項目2023/8/2946醫院科研管理教材專家講座第46頁一、結果判定（六）判定條件和內容1、基礎條件符合科技結果判定范圍已完成協議約定或計劃任務書要求任務要求不存在科技結果完成單位或人員排名異議和權屬方面爭議有經指定信息機構出具查新結論匯報技術資料和相關文件齊全并符合檔案管理部門要求2023/8/2947醫院科研管理教材專家講座第47頁一、結果判定2、技術資料詳細條件基礎研究：計劃任務書、學術論文及相關說明、國內外學術情況對比材料應用研究：技術協議書或計劃任務書、技術研究匯報臨床病例總結和療效觀察：一定數量病例、一定時間隨訪軟科學：技術協議書或計劃任務書、總體研究匯報、專題論證匯報2023/8/2948醫院科研管理教材專家講座第48頁一、結果判定3、內容是否完成協議或計劃任務書要求指標技術資料是否齊全完整，并符合要求應用技術結果創造性、先進性和成熟程度應用技術結果應用價值及推廣條件和前景存在問題及改進意見2023/8/2949醫院科研管理教材專家講座第49頁一、結果判定（七）判定程序

1、提交判定申請，判定材料主要包含：

（1）查新匯報（有查新資格單位）（2）計劃任務書（3）技術研究匯報

（4）論文目錄

（5）結果應用證實

（6）經濟效益證實（7）試驗動物及動物設施合格證（8）包括國家醫藥管理要求要求項目附批文（9）合作單位或聯合申報證實（10）在國外完成結果，要有外國單位同意報獎證實，且要求國外論文要有完成人和國內完成單位署名結果申報。2023/8/2950醫院科研管理教材專家講座第50頁一、結果判定2、審查同意判定

（1）所申請判定材料是否屬于判定范圍（2）是否具備判定條件（3）判定材料是否齊全、準確（4）結果有沒有爭議3、實施判定過程會議判定、函審判定、檢測判定4、頒發判定證書2023/8/2951醫院科研管理教材專家講座第51頁二、結果獎勵（一）獎勵類型1、國家科學技術獎國家最高科學技術獎國家自然科學獎國家技術創造獎國家科學技術進步獎國際科技合作獎2023/8/2952醫院科研管理教材專家講座第52頁二、結果獎勵2、省、部級科學技術獎

省科學技術獎國防科工委、公安部、國家安全部設置獎項軍隊科技進步獎2023/8/2953醫院科研管理教材專家講座第53頁二、結果獎勵3、社會力量設置科學技術獎

指國內外企業事業組織、社會團體及其它社會組織和個人利用非國家財政性經費或者自籌資金，面向社會設置經常性科技技術獎。

與醫學相關包含：何梁何利獎、中華醫學科技獎、中國藥學發展獎等。2023/8/2954醫院科研管理教材專家講座第54頁二、結果獎勵（二）結果推薦--以國家科學技術獎為例

1、實施限額推薦制度，由符合條件單位和個人按要求推薦。

2、推薦單位（1）省、自治區、直轄市政府和國務院相關組成部門、直屬機構、解放軍各總部。（2）經科技部認定、具備推薦條件其它單位和社會團體。

3、推薦人：僅限于國家最高科學技術獎獲獎人和“兩院”院士。國家最高科學技術獎獲獎人每人可推薦1名候選人“兩院”院士5人以上可共同推薦1名候選人2023/8/2955醫院科研管理教材專家講座第55頁二、結果獎勵（三）結果評審--以國家科學技術獎為例1、最高評審機構是國家科學技術獎勵委員會，下設五類獎項評審委員會，評審委員會分別設有不一樣數量學科（專業）評審組。2、評審基本程序：國家獎勵辦公室形式審查、學科（專業）評審組初評、評審委員會評審、獎勵委員會審定。2023/8/2956醫院科研管理教材專家講座第56頁二、結果獎勵3、初評：由獎勵辦公室組織含有評審資格同行教授以書面（或網絡）評審方式進行，以定性、定量相結合綜合評價方法產生初評結果。4、終審：各評審委員會以會議方式進行評審，以記名投票表決產生評審結果。5、審定：由國家科學技術獎勵委員會以會議方式對各評審委員會評審結果進行審定。2023/8/2957醫院科研管理教材專家講座第57頁二、結果獎勵（四）結果異議

1、異議是指人們對候選獎勵對象及其評定過程發表不一樣意見。

2、各類獎項均實施異議制度。3、評審后在相關網站或報紙上公布，異議期普通為30天。

4、獎勵辦接到異議材料后，對符合要求并能提供充分證據異議給予受理，必要時可組織評審委員及教授進行調查，并提出處理意見。2023/8/2958醫院科研管理教材專家講座第58頁第四部分轉化醫學轉化醫學（TranslationalMedicine）：當前醫學研究存在問題：醫學研究日趨深入、復雜，學科專業愈分愈細；基礎研究與臨床實際相脫節；臨床研究在海量信息面前輕易迷失方向；基礎研究結果并未為臨床問題處理提供有力支撐。

2023/8/2959醫院科研管理教材專家講座第59頁第四部分轉化醫學轉化醫學或轉化研究：1992年美國《科學》雜志首次提出“從試驗室到病床”（BenchtoBedside）概念；1996年《柳葉刀》首現“轉化醫學”這一新名詞；年，美國NIH院長EA.Zerhouni在NIH路線圖計劃（NIHRoadmap）中提出“轉化醫學”；2023/8/2960醫院科研管理教材專家講座第60頁第四部分轉化醫學概念：