普貝生臨床應用細則普貝生臨床應用細則專家講座第1頁目標

規范普貝生使用分享總結好臨床經驗確保普貝生在產科領域持久發展普貝生臨床應用細則專家講座第2頁使用對象選擇

含有陰道分娩條件有臨床引產指征宮頸Bishop評分≤6分無PGE2使用禁忌癥（哮喘、青光眼、嚴重肝腎功效不全等）普貝生臨床應用細則專家講座第3頁禁忌疤痕子宮：如剖宮產史，子宮肌瘤剔除術后，子宮體部手術史，子宮頸手術史或宮頸裂傷史；顯著頭盆不稱；胎位異常；胎兒宮內窘迫；急性盆腔炎或陰道炎；三次以上足月產；多胎妊娠；已經臨產正在靜脈點滴縮宮素已知對前列腺素過敏普貝生臨床應用細則專家講座第4頁普貝生放置時間、地點

詳細放置時間沒有特殊要求地點在能夠在病房或產房主要依據產科管理情況，以普貝生放置期間內有負責監測人員為標準。普貝生臨床應用細則專家講座第5頁普貝生放置

用手指將栓劑置于陰道后穹窿將栓劑旋轉90°，使其橫置于陰道后穹窿深處放置位置對于藥效影響至關主要普貝生臨床應用細則專家講座第6頁終止帶處理

放置普貝生時，終止帶不要拉得過直，要留有余量，以免手撤出時，栓劑外移。栓劑放置完成，可用剪刀將終止帶剪短，陰道外留有2－3cm；或者將終止帶規律卷起，塞入陰道口內。以免產婦下地活動后，兩腿摩擦終止帶使栓劑外移。普貝生臨床應用細則專家講座第7頁普貝生放置后產婦需臥床休息2小時，直至藥品充分吸水膨脹。2小時后可下地活動。放置后向孕婦交代注意事項，出現宮縮后及時通知醫務人員。普貝生臨床應用細則專家講座第8頁出現以下情況時，栓劑應取出臨產：初產婦定義為規律宮縮伴有進行性宮頸管消失和宮口開大。經產婦定義為每3分鐘一次疼痛性規律宮縮，不考慮宮頸管和宮口改變怎樣。自然破膜或人工破膜。強直性宮縮。胎兒窘迫。孕婦對普貝生發生系統性不良反應，如：惡心、嘔吐、低血壓和心率過速。用藥12小時普貝生臨床應用細則專家講座第9頁普貝生撤出

只要輕拉終止帶，栓劑即可快速方便地取出不需為去除藥品作用沖洗陰道普貝生撤出后，做陰道檢驗，再次評定Bishop評分普貝生臨床應用細則專家講座第10頁與引產方法配合

使用普貝生后，假如宮頸條件成熟（Bishop評分>6分），但沒有出現規律宮縮，可選取人工破膜、縮宮素等引產方法誘發宮縮。假如需要使用縮宮素，應于普貝生撤出最少30分鐘之后。普貝生臨床應用細則專家講座第11頁產程特點

使用普貝生后，能夠有效縮短產程開啟時間及產程。因為活躍期進展較快，應提前做好接生準備。普貝生臨床應用細則專家講座第12頁關于延長用藥時間

中國說明書中當前還是推薦12小時用藥。在歐洲，一枚普貝生已經允許使用長達24小時。大量臨床試驗及研究報道提醒普貝生能夠在體內按大約每小時0.3mg速率連續穩定釋放地諾前列酮達24小時。普貝生臨床應用細則專家講座第13頁關于胎膜早破產婦使用

當前中國說明書中胎膜早破還是禁忌癥。在美國和許多歐洲國家，胎膜早破產婦使用普貝生已經不再是禁忌癥。大量臨床試驗顯示普貝生在胎膜完整和胎膜早破產婦中一樣有效；而且不良反應發生率與胎膜完整產婦使用時比較沒有提升。普貝生臨床應用細則專家講座第14頁普貝生臨床療效判定標準

顯效：12小時Bishop評分提升≥3分有效：12小時Bishop評分提升≥2分無效：12小時Bishop評分提升<2分普貝生臨床應用細則專家講座第15頁不良反應觀察到偶見反應（胃腸道反應、發燒、低血壓等）通常與普貝生陰道給藥相關。可有子宮活動增加和子宮收縮過強伴或不伴胎兒窘迫，此時提議馬上取出本品。在上市后經驗匯報中，極少有報道與本品使用相關子宮破裂。普貝生臨床應用細則專家講座第16頁藥品相互作用

前列腺素可增強催產藥品藥效，不提議使用催產藥品患者同時使用本品。普貝生臨床應用細則專家講座第17頁包裝與貯藏包裝規格為1枚/盒。本品應密封在原鋁箔包裝中，存放在-10℃至-20℃冷凍室中。普貝生臨床應用細則專家講座第18頁關鍵點

宮頸成熟對分娩過程起到主要作用。地諾前列酮（前列腺素E2）可促進宮頸膠原重構，使宮頸更為柔軟，提升順應性（宮頸成熟），從而幫助宮頸充分擴張，利于胎兒分娩。控釋地諾前列酮陰道栓劑（普貝生）主要作用是對于妊娠晚期初產婦和經產婦促宮頸成熟。普貝生促宮頸成熟有效率可達93％，顯效率可達87％，24小時內陰道分娩率達81％。

普貝生臨床應用細則專家講座第19頁關鍵點普貝生使用方法簡單，如置入前無需解凍或溫浴，置入、取出簡便，無需借助任何器械。普貝生經過專利控釋技術和回復裝