第16頁共16頁藥品質量?隨訪制度?模板為?了保證藥?房質量工?作方針目?標的實現?，推行全?面質量管?理，建立?藥品質量?保證體系?，使各項?制度落到?實效，保?證人民用?藥安全、?有效，特?制定二級?質量檢查?制度。?一、建立?定期檢查?制度，每?位營業員?認真做好?分管柜臺?和分管藥?品質量自?查工作。?二、藥?房負責人?、質量員?定期進行?檢查抽查?藥品質量?。三、?檢查內容?：1.?《藥品管?理法》及?國家有關?法律法規?的執行情?況；2?.上級布?置的各項?檢查，各?項活動的?執行情況?；3.?藥房有關?質量的各?項規章制?度的執行?情況；?____?臺帳的登?記和效期?藥品管理?情況。?四、檢查?要求：?做好記錄?與獎罰掛?鉤，責任?落實到人?。五、?獎罰規定?：1.?凡查到一?件不合格?藥品，扣?有關責任?人人民幣?____?元。2?.凡查到?未執行《?藥品管理?法》及國?家有關法?律法規和?未執行上?級布置的?有關檢查?的項目，?扣有關責?任人人民?幣___?_元。?3.凡查?到未執行?藥房質量?規章制度?，未做好?各項資料?、臺帳管?理的每項?扣有關責?任人人民?幣___?_元。?4.凡被?新聞媒體?曝光，影?響較大成?故意經銷?假冒、偽?劣藥品，?經查屬實?，從重處?理。5?.每年年?終，對質?量管理工?作進行總?結，對各?項制度執?行搞況較?好，每次?順利通過?檢查回訪?及為藥品?質量信譽?作出顯著?成績的人?員，由醫?院進行獎?勵。藥?品質量隨?訪制度模?板（二）?文件名?稱：中藥?飲片進、?存、銷管?理制度?編號：0?17起?草部門：?質量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準?日期：_?___.?5.1?執行日期?：___?_.5.?1（1?）為加強?中藥飲片?經營管理?，確保科?學、合理?、安全、?準確地經?營中藥飲?片，杜絕?銷售假藥?、劣藥，?根據《藥?品管理法?》及《藥?品經營質?量管理規?范》制定?本制度。?（2）?中藥飲片?購進管理?：①所?購中藥飲?片必須是?合法的生?產企業生?產的合法?藥品；?②所購中?藥飲片應?有包裝，?包裝上應?有品名、?規格、生?產企業、?生產日期?，實施批?準文號管?理的中藥?飲片還應?有藥品批?準文號和?生產批號?；③購?進進口中?藥飲片應?有加蓋供?貨單位質?量管理機?構原印章?的《進口?藥材批件?》及《進?口藥材檢?驗報告書?》復印件?；④該?炮制而未?炮制的中?藥飲片不?得購入。?（3）?中藥飲片?驗收管理?：①驗?收員應按?照法定標?準和合同?規定的質?量條款對?購進的中?藥飲片進?行逐批驗?收；②?驗收時應?同時對中?藥飲片的?包裝、標?簽及有關?要求的證?明或文件?進行逐一?檢查；?③驗收應?按照規定?的的方法?進行抽樣?檢查；?④驗收應?按規定做?好驗收記?錄，記載?供貨單位?、數量、?到貨日期?、品名、?規格、生?產廠商、?生產日期?、質量狀?況、驗收?結論和驗?收人員等?項內容；?實施批準?文號管理?的中藥飲?片還應記?載藥品的?批準文號?和生產批?號；⑤?驗收記錄?應保存三?年；（?4）中藥?飲片儲存?與陳列管?理①應?按照中藥?飲片儲存?條件的要?求儲存于?相應庫中?，易串味?藥品應單?獨存放；?②中藥?飲片應按?其特性采?取干燥等?方法養護?，根據實?際需要采?取防塵、?防潮、防?污染以及?防蟲、防?鼠、防霉?變等措施?；③中?藥飲片應?定期采取?養護措施?，按季度?對飲片全?部巡檢一?遍。④?中藥飲片?裝斗前應?進行裝斗?復核，不?得錯斗、?串斗，并?做好記錄?；⑤中?藥飲片裝?斗前應進?行凈選、?過篩，定?期清理格?斗，飲片?斗前應寫?正名、正?字，防止?混藥；?⑥飲片上?柜應執行?先產先出?、先進先?出，易變?先出的裝?斗原則；?⑦每天?工作完畢?整理營業?場所，保?持柜櫥內?外清潔，?無雜物；?（5）?中藥飲片?的銷售管?理嚴把?飲片銷售?質量關，?銷售的中?藥飲片應?符合炮制?規范，并?做到計量?準確，配?方使用的?中藥飲片?，必須是?經過加工?炮制的中?藥品種；?文件名?稱：員工?培訓教育?管理制度?編號：?018?起草部門?：質量管?理部起?草人：_?___?審閱人：?____?起草日?期：__?__.5?.1批?準日期：?____?.5.1?執行日?期：__?__.5?.1（?1）為不?斷提高員?工整體素?質及業務?水平，規?范全員質?量培訓教?育工作，?根據《藥?品管理法?》及gs?p等相關?法律法規?，特制定?本制度。?（2）?本制度適?用于本店?所有在職?員工的質?量教育培?訓工作與?考核工作?的管理。?（3）?質量負責?人負責制?定年度質?量培訓計?劃，開展?企業員工?質量教育?培訓和考?核工作。?（4）?企業質量?管理部門?根據企業?制定的年?度培訓計?劃合理安?排全年的?質量教育?、培訓工?作，建立?職工質量?教育培訓?檔案。?（5）質?量知識培?訓方式以?組織集中?學習和自?學方式為?主，以外?部培訓為?輔。（?6）企業?新錄入人?員上崗前?須進行質?量教育與?培訓，主?要培訓內?容包括《?藥品管理?法》、《?藥品經營?質量管理?規范》等?相關法規?，崗位操?作程序、?記錄的登?記方法等?。（7?）企業質?量管理人?員、質量?驗收人員?及其他藥?學專業技?術人員每?年應接受?繼續教育?，從事養?護、保管?、銷售等?工作的人?員，每年?應接受企?業的繼續?教育。?（8）參?加外部培?訓及在職?接受繼續?學歷教育?的人員，?應將考核?結果或相?應的培訓?教育證書?原件交企?業管理部?驗證后，?留復印件?存檔。?（9）企?業內部教?訓教育的?考核，由?質量負責?人根據培?訓內容的?不同可選?擇閉卷考?試、筆記?、口試及?現場操作?等考核方?式，并將?考核結果?存檔。?（10）?培訓、教?育考核結?果，應作?為企業有?關崗位人?員聘用的?主要依據?，并作為?員工晉級?、加薪或?獎懲等工?作的參考?依據。?文件名稱?：質量管?理工作情?況檢查及?考核制度?編號：?019?起草部門?：質量管?理部起?草人：_?___?審閱人：?____?起草日?期：__?__.5?.1批?準日期：?____?.5.1?執行日?期：__?__.5?.1（?1）為貫?徹執行《?中華人民?共和國藥?品管理法?》及《藥?品經營質?量管理規?范》，進?一步落實?各項管理?制度和規?定，保證?企業在經?營中創造?一流的質?量、一流?的服務，?以達到創?建本企業?知名品牌?的目的，?做到藥品?高質量，?員工高素?質，服務?創一流，?企業創名?牌，特制?定本制度?。（2?）員工培?訓教育管?理制度的?考核：?是否定期?組織員工?學習《中?華人民共?和國藥品?管理法》?和《藥品?經營質量?管理規范?》等法律?法規和本?企業制訂?的各項質?量管理等?規章制?度，每年?進行一次?書面考核?。（3?）藥品質?量管理制?度（第2?頁）的檢?查考核。?①藥品?購進、驗?收制度的?檢查考核?。每月對?藥品購進?及驗收的?進貨單，?驗收單進?行一次清?理自查，?查是否正?規渠道進?貨，所購?藥品注冊?商標、批?準文號、?生產批號?及品名、?規格、說?明書是否?齊全；所?簽訂的合?同是否規?范、合法?，每年清?查一次，?發現問題?對相關人?員予以經?濟處罰。?②藥品?貯存、養?護制度的?檢查考核?。每季度?對倉庫藥?品貯存養?護情況進?行檢查，?查藥品分?類貯存和?堆垛是否?按要求存?放，有無?混垛現象?；是否按?色標（區?）存放藥?品的要求?；庫房溫?度、濕度?必須每日?上下午是?否實時測?定檢查并?有記錄；?每年考核?一次，對?未按標準?執行的督?促整改并?給當事人?予以經濟?處罰。?③對《藥?品銷售及?處方調配?管理制度?》的檢查?考核。每?年對駐店?藥師處方?審核情況?進行一次?考核，查?是否按規?定銷售處?方藥及對?顧客的用?藥咨詢能?否做到耐?心細致，?對未按標?準執行的?督促整改?并給當事?人予以經?濟處罰。?④對拆?零藥品和?藥品陳列?管理制度?的檢查考?核。每年?一次全面?檢查拆零?藥品是否?按規定存?放，陳列?是否符合?規定要求?，對未按?規定執行?的督促整?改并給當?事人予以?經濟處罰?。⑤對?效期藥品?管理制度?的檢查考?核。每年?對倉庫和?陳列藥品?的有效期?藥品進行?一次檢查?，查是否?做到不混?垛，是否?做到先進?先出，近?期先出，?近效期藥?品是否催?銷。對未?按標準執?行造成損?失的，追?究責任人?并要求當?事人經濟?賠償。?⑥對《質?量事故管?理制度》?、《藥品?不良應反?報告制度?》和《不?合格藥品?管理制度?》的檢查?考核：每?年考核一?次，主要?是查是否?按規定記?錄、匯報?，對不按?時限報告?或報告記?錄含糊、?不準確的?給予有關?人員經濟?處罰。?⑦對質量?信息管理?制度、服?務質量管?理制度以?及健康管?理的檢查?考核：有?無收集藥?品質量信?息、對直?接接觸藥?品人員進?行健康體?檢并建立?檔案，員?工是否遵?守職業道?德，是否?做到規范?服務、熱?情服務、?站立服務?，有無與?與顧客爭?吵。每年?一次檢查?，對違反?規定行為?的有關人?員給予經?濟處罰。?⑧對首?營企業和?首營品種?審核制度?的考核。?是否按規?定收集首?營企業和?首營品種?所需的材?料并按規?定審批，?對未按規?定執行的?督促整改?并給當事?人予以經?濟處罰。?（4）?檢查考核?辦法將?根據考核?結果分為?優、良、?及格、不?及格四個?等級，對?評為優、?良的發給?核定工資?，并給予?獎勵；對?評為及格?的發給核?定工資；?對評為不?及格的扣?發核定工?資或獎金?，表現極?差的給予?開除處理?，發現重?大事故造?成嚴重后?果的交給?有關部門?處理藥?品質量隨?訪制度模?板（三）?文件名?稱：中藥?飲片進、?存、銷管?理制度?編號：0?17起?草部門：?質量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為加強中?藥飲片經?營管理，?確保科學?、合理、?安全、準?確地經營?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據《藥品?管理法》?及《藥品?經營質量?管理規范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購?進管理：?①所購?中藥飲片?必須是合?法的生產?企業生產?的合法藥?品；②?所購中藥?飲片應有?包裝，包?裝上應有?品名、規?格、生產?企業、生?產日期，?實施批準?文號管理?的中藥飲?片還應有?藥品批準?文號和生?產批號；?③購進?進口中藥?飲片應有?加蓋供貨?單位質量?管理機構?原印章的?《進口藥?材批件》?及《進口?藥材檢驗?報告書》?復印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?（3）中?藥飲片驗?收管理：?①驗收?員應按照?法定標準?和合同規?定的質量?條款對購?進的中藥?飲片進行?逐批驗收?；②驗?收時應同?時對中藥?飲片的包?裝、標簽?及有關要?求的證明?或文件進?行逐一檢?查；③?驗收應按?照規定的?的方法進?行抽樣檢?查；④?驗收應按?規定做好?驗收記錄?，記載供?貨單位、?數量、到?貨日期、?品名、規?格、生產?廠商、生?產日期、?質量狀況?、驗收結?論和驗收?人員等項?內容；實?施批準文?號管理的?中藥飲片?還應記載?藥品的批?準文號和?生產批號?；⑤驗?收記錄應?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲存與?陳列管理?①應按?照中藥飲?片儲存條?件的要求?儲存于相?應庫中，?易串味藥?品應單獨?存放；?②中藥飲?片應按其?特性采取?干燥等方?法養護，?根據實際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應定?期采取養?護措施，?按季度對?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應進?行裝斗復?核，不得?錯斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應進行?凈選、過?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應執行先?產先出、?先進先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營業場?所，保持?柜櫥內外?清潔，無?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴把飲?片銷售質?量關，銷?售的中藥?飲片應符?合炮制規?范，并做?到計量準?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經?過加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：員工培?訓教育管?理制度?編號：0?18起?草部門：?質量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為不斷提?高員工整?體素質及?業務水平?，規范全?員質量培?訓教育工?作，根據?《藥品管?理法》及?gsp等?相關法律?法規，特?制定本制?度。（?2）本制?度適用于?本店所有?在職員工?的質量教?育培訓工?作與考核?工作的管?理。（?3）質量?負責人負?責制定年?度質量培?訓計劃，?開展企業?員工質量?教育培訓?和考核工?作。（?4）企業?質量管理?部門根據?企業制定?的年度培?訓計劃合?理安排全?年的質量?教育、培?訓工作，?建立職工?質量教育?培訓檔案?。（5?）質量知?識培訓方?式以__?__集中?學習和自?學方式為?主，以外?部培訓為?輔。（?6）企業?新錄入人?員上崗前?須進行質?量教育與?培訓，主?要培訓內?容包括《?藥品管理?法》、《?藥品經營?質量管理?規范》等?相關法規?，崗位操?作程序、?記錄的登?記方法等?。（7?）企業質?量管理人?員、質量?驗收人員?及其他藥?學專業技?術人員每?年應接受?繼續教育?，從事養?護、保管?、銷售等?工作的人?員，每年?應接受企?業的繼續?教育。?（8）參?加外部培?訓及在職?接受繼續?學歷教育?的人員，?應將考核?結果或相?應的培訓?教育證書?原件交企?業管理部?驗證后，?留復印件?存檔。?（9）企?業內部教?訓教育的?考核，由?質量負責?人根據培?訓內容的?不同可選?擇閉卷考?試、筆記?、口試及?現場操作?等考核方?式，并將?考核結果?存檔。?（10）?培訓、教?育考核結?果，應作?為企業有?關崗位人?員聘用的?主要依據?，并作為?員工晉級?、加薪或?獎懲等工?作的參考?依據。?文件名稱?：質量管?理工作情?況檢查及?考核制度?編號：?019?起草部門?：質量管?理部起?草人：_?___?審閱人：?____?起草日?期：__?__.5?.（1?）為貫徹?執行《_?___藥?品管理法?》及《藥?品經營質?量管理規?范》，進?一步落實?各項管理?制度和規?定，保證?企業在經?營中創造?一流的質?量、一流?的服務，?以達到創?建本企業?知名品牌?的目的，?做到藥品?高質量，?員工高素?質，服務?創一流，?企業創名?牌，特制?定本制度?。（2?）員工培?訓教育管?理制度的?考核：?是否定期?____?員工學習?《___?_藥品管?理法》和?《藥品經?營質量管?理規范》?等法律法?規和本企?業制訂的?各項質量?管理等?規章制度?，每年進?行一次書?面考核。?（3）?藥品質量?管理制度?（第2頁?）的檢查?考核。?①藥品購?進、驗收?制度的檢?查考核。?每月對藥?品購進及?驗收的進?貨單，驗?收單進行?一次清理?自查，查?是否正規?渠道進貨?，所購藥?品注冊商?標、批準?文號、生?產批號及?品名、規?格、說明?書是否齊?全；所簽?訂的合同?是否規范?、合法，?每年清查?一次，發?現問題對?相關人員?予以經濟?處罰。?②藥品貯?存、養護?制度的檢?查考核。?每季度對?倉庫藥品?貯存養護?情況進行?檢查，查?藥品分類?貯存和堆?垛是否按?要求存放?，有無混?垛現象；?是否按色?標（區）?存放藥品?的要求；?庫房溫度?、濕度必?須每日上?下午是否?實時測定?檢查并有?記錄；每?年考核一?次，對未?按標準執?行的督促?整改并給?當事人予?以經濟處?罰。③?對《藥品?銷售及處?方調配管?理制度》?的檢查考?核。每年?對駐店藥?師處方審?核情況進?行一次考?核，查是?否按規定?銷售處方?藥及對顧?客的用藥?咨詢能否?做到耐心?細致，對?未按標準?執行的督?促整改并?給當事人?予以經濟?處罰。?④對拆零?藥品和藥?品陳列管?理制度的?檢查考核?。每年一?次全面檢?查拆零藥?品是否按?規定存放?，陳列是?否符合規?定要求，?對未按規?定執行的?督促整改?并給當事?人予以經?濟處罰。?⑤對效?期藥品管?理制度的?檢查考核?。每年對?倉庫和陳?列藥品的?有效期藥?品進行一?次檢查，?查是否做?到不混垛?，是否做?到先進先?出，近期?先出，近?效期藥品?是否催銷?。對未按?標準執行?造成損失?的，追究?責任人并?要求當事?人經濟賠?償。⑥?對《質量?事故管理?制度》、?《藥品不?良應反報?告制度》?和《不合?格藥品管?理制度》?的檢查考?核：每年?考核一次?，主要是?查是否按?規定記錄?、匯報，?對不按時?限報告或?報告記錄?含糊、不?準確的給?予有關人?員經濟處?罰。⑦?對質量信?息管理制?度、服務?質量管理?制度以及?健康管理?的檢查考?核：有無?收集藥品?質量信息?、對直接?接觸藥品?人員進行?健康體檢?并建立檔?案，員工?是否遵守?職業道德?，是否做?到規范服?務、熱情?服務、站?立服務，?有無與與?顧客爭吵?。每年一?次檢查，?對違反規?定行為的?有關人員?給予經濟?處罰。?⑧對首營?企業和首?營品種審?核制度的?考核。是?否按規定?收集首營?企業和首?營品種所?需的材料?并按規定?審批