中國海洋大學本科生課程大綱課程名稱生物藥劑學與藥物動力學BiopharmaceuticsandPharmacokinetics課程代碼課程屬性工作技能課時/學分32/2課程性質選修實踐學時責任教師徐雪蓮課外學時課程屬性：公共基礎/通識教育/學科基礎/專業知識/工作技能，課程性質：必修、選修一、課程介紹.課程描述：通過本課程的教學使學生全面掌握生物藥劑學與藥物動力學的基本概念、基本理論及基本原理，掌握口服及非口服藥物的吸收，藥物的分布、代謝和排泄過程；掌握藥物動力學中的單室模型，多室模型及多劑量給藥，并熟悉非線性藥物動力學和藥物動力學研究中的統計矩分析，了解藥物動力學與藥效動力學的相互關系，以及藥物動力學在新藥開發中的應用，為畢業后從事生物藥物學和藥物動力學方面的研究與開發奠定專業技術基礎。.設計思路：教學的重點內容主要是針對各種生物藥劑學的基本概念、基本理論，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程及特點；藥物動力學的基本概念、基本理論，單室模型，多室模型及多劑量給藥的特點；以及非線性藥物動力學和藥物動力學研究中的統計矩分析；藥物動力學與藥效動力學的相互關系，以及藥物動力學在新藥開發中的應用進行講授。在教學內容的編排上按照藥物在體內的生物學過程進行逐一講解，并穿插講解各種劑型的吸收、分布、代謝和排泄過程；具體講解藥物動力學中的單室模型，多室模型及多劑量給藥，在教學方法上根據學生已具備的生物化學、藥劑學和藥理學方面的基礎知識，采用啟發式教學方法，并輔以多媒體教學手段來促進學生對知識的全面理解和掌握。.課程與其他課程的關系：生物藥劑學與藥物動力學其內容涉及到藥劑學、藥理學等眾多知識體系。重點講述藥物制劑在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程；并應用動力學原理研究和預測藥物在體內的各種過程。先修課程包括藥劑學、藥理學等專業課程。二、課程目標生物藥劑學與藥物動力學是藥學專業課程的重要組成部分，主要目標是研究藥物制劑在人體內的吸收、分布、代謝和排序過程的綜合性技術科學。通過本課程的教學，學生將掌握各種給藥途徑的藥物制劑在體內的處置過程；學生將充分了解動力學原理在藥物體內過程中的應用，為從事藥物制劑的理論研究、產品開發、生產及質量管理等打下基礎。三、學習要求1、提前預習課程，按時上課，認真聽講，積極參與課堂討論、隨堂測試和問題回答。本課程課堂表現和出勤率是成績考核的組成部分。2、課后認真復習、總結和歸納，并結合藥劑學和藥理學理解課程內容。四、教學進度序號專題或主題計戈U課時主要內容概述1第一章生物藥劑學概述2.掌握生物藥劑學的定義與研究內容。.掌握劑型因素與生物因素的含義。.熟悉生物藥劑學研究在新藥開發中的作用。,了解生物藥劑學的研究進展。2第二章口服藥物的吸收4.掌握藥物透膜吸收的幾種轉運機制。.掌握影響藥物在消化道吸收的各種因素。.熟悉胃腸道的結構、功能及藥物的吸收過程。.熟悉藥物生物藥劑學分類系統及其應用。.熟悉運用消化道吸收特征，設計和開發藥物新制劑。6.了解口服藥物吸收的研究方法。3第三章非口服藥物的吸收4L掌握各種血管外注射的吸收過程及影響吸收的因素。.掌握藥物經皮膚和粘膜吸收的途徑和影響吸收的因素。.掌握影響肺部吸收的因素。.熟悉口腔、皮膚、鼻腔、直腸、陰道和眼粘膜的結構和生理特征。4第四章藥物的分布2.掌握藥物分布過程及其影響因素。.掌握表觀分布容積的重要意義。.熟悉藥物向淋巴系統、腦內轉運的過程和影響因素。.熟悉與藥物分布相關的劑型設計。.了解藥物紅細胞內、分布胎盤內轉運和脂肪組織分布的主要影響因素。5第五章藥物代謝2.掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程。.掌握影響藥物代謝的因素。?熟悉主要的藥物代謝酶一混合功能氧化酶的性質和代謝條件。.熟悉運用藥物代謝酶性質進行制劑設計的方法。.了解藥物代謝研究的體外法與在體法。6第六章藥物排泄2.掌握藥物腎排泄的三種機制，影響腎排泄的主要因素。.掌握腎小球濾過的特點。.掌握腎清除率的意義及對藥物作用的影響。.熟悉膽汁排泄過程及膽汁排泄的特點。.熟悉腸肝循環概念及對藥物作用的影響。.了解藥物排泄的其他途徑。7第七章藥物動力學概述21.掌握藥動學的定義和研究內容。2,掌握隔室模型、消除速度常數、半衰期、表觀分布容積、清除率等的概念。.了解藥動學的發展簡況。.了解生理藥動學模型和藥動學藥效學鏈式模型的概念。8第八章單室2L掌握單室靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥動學參數的含義及利用血藥濃度數據計算參數的方法。模型.熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數據計算藥動學參數的方法。.熟悉Wagner-Nelson法求吸收速度常數。.了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關系。9第九章多室模型2L掌握二室模型靜脈注射給藥后，血藥濃度經時變化公式、藥動學參數的含義和計算方法。.掌握隔室模型的判別方法。.熟悉二室模型血管外給藥血藥濃度經時變化公式和藥動學參數的計算公式。,了解二室模型靜脈滴注和三室模型靜脈注射給藥血藥濃度經時變化公式和藥動學參數的計算公式。10第十章重復給藥2.掌握多劑量函數、平均穩態血藥濃度和從單劑量給藥血藥濃度一時間方程式轉變為重復給藥后方程式的方法。.掌握單室模型重復給藥各種參數的定義和計算方法。.熟悉雙室模型多劑量給藥的有關參數的定義11第十一章非線性藥物動力學2.掌握非線性藥物動力學的定義，特點與識別方法。.熟悉非線性動力學的參數Vm與Km的估算方法。. 熟悉非線性藥物動力學與線性藥物動力學的清除率，生物半衰期等參數間的不同點。12第十二章統計矩原理在藥物動力學中的應用2.掌握統計矩概念。.熟悉AU&AUMC的計算公式。13第十三章藥物動力學在臨床藥學中的應用2.掌握臨床給藥方案設計的主要方法。.掌握腎功能減退患者的劑量調節方法。.掌握治療藥物監測的臨床應用。.熟悉給藥方案設計的基本內容。.熟悉肝病患者的劑量調整方法。.熟悉給藥方案個體化和治療藥物監測的主要內容。.了解特殊人群的給藥方案設計。14第十四章新藥2.掌握新藥藥物動力學研究的基本內容與基本方法。.掌握生物利用度和生物等效性評價的概念與試驗方法。的藥物動力學研究.掌握緩控釋制劑的體內外評價方法及劑量設計方法。.熟悉新藥藥物動力學研究的作用。.了解生物樣品檢測的特點和方法。五、參考教材與主要參考書1梁文權主編，《生物藥劑學和藥物動力學》，全國高等醫藥教材建設研究會規劃教材，人民衛生出版社，2003年，第二版。2崔福德主編，《藥劑學》，普通高等教育“十五”國家級規劃教材，人民衛生出版社，2003年，第五版。3崔福德主編，潘衛三副主編，《藥劑學》，教育部面向21世紀課程教材，中國醫藥科技出版社，2002年，第四版。4畢殿洲主編，《藥劑學》，“九五”國家級重點教材，2000年5月，第四版。5朱盛山，《藥物新劑型》，化學工業出版社，2003年8月，第一版。6陸彬主編，《藥物新劑型與新技術》，人民衛生出版社，1998年12月，第一版。7王鳳山，凌沛學主編，《生化藥物研究》，人民衛生出版社，1997年12月，第一版。六、成績評定（一）考核方式A:A.閉卷考試B.開卷考試C.論文D.考查E.其他（二）成績綜合評分體系:成績綜合評分體系比例%1.課堂出勤及表現202.平時