免疫規劃培訓第1頁，課件共87頁，創作于2023年2月疫苗管理常規資料管理免疫規劃相關傳染病監測AEFI監測第2頁，課件共87頁，創作于2023年2月一、疫苗管理當前疫苗與注射器管理存在的主要問題1.第一類疫苗存在浪費現象

思想上重視不夠重視第二類疫苗管理；輕視第一類疫苗管理。疫苗計劃不合理人口數掌握不準；不扣除庫存疫苗。接種率低接種數據與疫苗數據有差值疫苗打給誰了？為什么接種點總是反映疫苗不夠？第3頁，課件共87頁，創作于2023年2月2、管理不到位縣鄉級、特別是鄉級存在疫苗賬物不符疫苗出入庫記錄登記不全無疫苗使用計劃常規疫苗在同一縣區不足與浪費并存3、縣鄉級冷鏈運轉頻次不足，送苗不及時4、疫苗報廢制度欠完善第4頁，課件共87頁，創作于2023年2月人口數第5頁，課件共87頁，創作于2023年2月第6頁，課件共87頁，創作于2023年2月二、常規資料管理（一）什么是免疫規劃常規資料（二）資料管理的目的（三）資料管理存在的主要問題（四）資料的規范管理資料的收集資料的報告資料的分析資料的歸檔第7頁，課件共87頁，創作于2023年2月

（一）什么是免疫規劃的常規資料?第8頁，課件共87頁，創作于2023年2月常規資料是指在預防接種等工作過程中需要收集的各種資料，包括原始工作記錄、統計報表、文件、科研報告、簡訊、匯編、書報等等。資料的類型統計資料非統計資料第9頁，課件共87頁，創作于2023年2月統計資料

統計資料包括以下三種:記錄表：用于計劃實施過程的記錄，反映工作過程的實施情況；包括疫苗接種、領發、使用的記錄和溫度記錄等。

調查表：是對疾病發生、異常反應等事件進行全面規范的記錄，含有詳細的信息，是開展疾病控制等工作的基礎；包括國家免疫規劃疫苗針對傳染病流行病個案調查、疑似預防接種異常反應調查表等。

第10頁，課件共87頁，創作于2023年2月統計報表：用于反映本地區預防接種工作進展和質量，需要逐級上報；包括國家免疫規劃疫苗接種率、疫苗使用計劃報表、疑似預防接種異常反應報告卡、針對疾病監測情況統計報表和基本情況統計報表等。統計資料第11頁，課件共87頁，創作于2023年2月非統計資料需歸檔保存以備今后查閱的各類資料，主要包括各類業務技術資料、培訓教材、召開會議、表彰、宣傳、上級來文、專題調查等資料，以及各類計劃、總結等。第12頁，課件共87頁，創作于2023年2月（二）常規資料管理的目的是開展免疫規劃工作的基礎，也是重要內容；是制訂規劃、決策分析、效果評價的重要依據；用于工作記錄、信息儲備、信息傳遞；用于有效地監督免疫規劃工作質量，改進工作。

它的真實與否，不僅直接關系到一個地區、一個單位免疫規劃工作評估的正確與否，而且影響到決策的分析和規劃的制訂。

第13頁，課件共87頁，創作于2023年2月（三）資料管理存在的主要問題

原始記錄資料登記不完整，不規范。統計報表報告質量有待進一步提高。非統計資料管理不規范。資料較多，但是有關信息的收集、檢索和利用不足，甚至有些資料從未被利用過。社會相關部門間缺乏有效的信息交流機制。第14頁，課件共87頁，創作于2023年2月（四）如何規范管理常規資料?第15頁，課件共87頁，創作于2023年2月資料管理的過程收集報告分析歸檔第16頁，課件共87頁，創作于2023年2月1、資料的收集

-方法和內容方法明確各級需要收集那些信息；各級定期、有計劃、有組織地收集、掌握、保存；應逐步推廣信息化管理，提高信息收集的準確性與及時性。第17頁，課件共87頁，創作于2023年2月村級及城區接種點應收集的資料（1）人口資料，包括總人口數、15歲以下各年齡組人口數、年內分月出生兒童數、兒童流出、流入情況。（2）疫情資料，包括國家免疫規劃針對傳染病的發病人數、死亡人數、病例免疫史等。（3）預防接種資料，包括建卡數（率）、建證數（率）、接種數（率）、接種率常規月報表、未接種人數和原因、疫苗接收和使用情況、疑似預防接種異常反應發生情況等。第18頁，課件共87頁，創作于2023年2月鄉級應收集的資料（1）人口資料，包括轄區內總人口數及15歲以下各年齡組人口構成資料；出生人數、死亡人數、出生率和人口自然增長率；建卡人數、建證人數；年內分村分月出生兒童數；兒童流出、流入情況；托幼機構、學校數及學生人數。（2）疫情資料，包括國家免疫規劃針對傳染病的發病人數、死亡人數、病例免疫史等，針對傳染病發病情況流行病學分析，暴發疫情調查處理資料，專題分析和階段性工作總結。（3）預防接種資料，包括建卡數（率）、建證數（率）、接種數（率）、接種質量分析、接種率常規報表、接種率調查和查漏補種、接種告知、宣傳公示、異常反應調查處置資料等。（4）冷鏈系統資料，建立健全冷鏈設備檔案；加強冷鏈設備溫度監測，溫度監測記錄準確、規范，每日兩次；疫苗和注射器分發資料齊全，上下級間帳物相符，收發和接種隨時記錄，日清月結，做到帳物相符。疫苗存放規范，冷鏈設備專用。（5）組織機構情況，包括轄區行政區劃和防保機構數、基層預防接種門診（接種點）基本情況、預防接種組織形式、預防接種人員基本情況等。第19頁，課件共87頁，創作于2023年2月縣級應收集的資料除需收集鄉級所列資料外，還需收集以下資料：（1）統計、公安等不同部門的年度人口資料。（2）組織機構：轄區內的各級行政區劃和疾病預防控制機構數；轄區內接種單位（門診）數、接種周期、免疫服務形式；專業人員數量、年齡及學歷等情況。（3）調查和監測資料：國家免疫規劃疫苗針對傳染病疫情、接種率、免疫成功率、人群免疫水平、病原學、疑似預防接種異常反應和事故與冷鏈系統監測等，以及國家免疫規劃疫苗針對傳染病流行病學調查、疫情漏報率、接種率、流動兒童、安全注射等專題調查資料。（4）上級來文，本級發文、培訓及工作計劃、督導、考核、總結等資料。（5）當地居民的生活、衛生、經濟、文化水平，以及健康教育、宣傳資料。第20頁，課件共87頁，創作于2023年2月各級應收集的免疫規劃資料的內容-1第21頁，課件共87頁，創作于2023年2月各級應收集的免疫規劃資料的內容-2第22頁，課件共87頁，創作于2023年2月各級應收集的免疫規劃資料的內容-3第23頁，課件共87頁，創作于2023年2月2、資料的報告首先應明確：通過何種方式、什么時間和通過誰來報告資料；如何保證資料報告的及時性、完整性和準確性；如何將信息及時反饋給各相關部門；統計報告的各種數據必須真實準確，蓋章后報出；上級疾控機構對報告的數據要定期抽查，評價報告的質量。

第24頁，課件共87頁，創作于2023年2月免疫規劃各種年度報表、月報表和旬報表按有關要求報告。有關報表填報格式和上報時限要求以《預防接種工作規范》和市級統一要求為準，如有變動，另行通知。第25頁，課件共87頁，創作于2023年2月報告時間上報表式報告單位報告程序報告內容報告時間個案調查鄉級鄉→信息平臺信息化接種個案接種后5日內縣級縣→信息平臺針對傳染病個案調查表每月15日前月(旬)報鄉級鄉→縣接種統計月報表每月5日前縣級縣→市旬報、接種統計月報表、疫苗注射器使用進度報表每月10日前市級市→省每月12日前省級省→國家接種統計月報表、疫苗注射器使用進度報表每月15日前年報表縣級縣→市綜合年報表次年2月15日以前市級市→省綜合年報表次年3月15日以前省級省→國家綜合年報表次年3月底以前第26頁，課件共87頁，創作于2023年2月報告資料的審核及質量要求-1

審核（及時性、準確性、完整性）：是否按時上報各類報表填報內容是否完整是否存在錯誤：同一表內或表與表之間的邏輯錯誤。如：同一疫苗（同一劑次）受種數>應種數。第27頁，課件共87頁，創作于2023年2月報告資料的審核及質量要求-2

統計報告的各種數據必須真實、準確，并由主管領導審閱簽字、蓋章后報出。上級疾病控制機構對報告的數據要定期抽查，評價報告的質量。第28頁，課件共87頁，創作于2023年2月3、資料的分析

首先應該：掌握收集、整理和分析數據的方法和技巧；明確哪些指標最能夠反映工作中的進展或者存在的問題；綜合考慮多個指標，就能夠對預防接種服務有一個更全面的了解，也能夠發現問題。

第29頁，課件共87頁，創作于2023年2月分析技巧了解預防接種工作的情況，可以通過接種率、脫漏率或預防接種服務的質量等指標進行評價；可用接種第1劑百白破疫苗的人數來評價接受預防接種服務的兒童數目；運用接種百白破疫苗第3劑的接種率來評價系統連續提供接種服務的能力；通過了解無菌注射器的使用數量、疫苗的使用量、預防接種服務實際提供的次數、針對傳染病發病率等各種指標來評價工作質量、效率。

第30頁，課件共87頁，創作于2023年2月對鄉級、縣級和市級的要求

在收到下級報表或完成本級報表后，應對報表的內容進行具體分析，評價填報的基礎信息的種類是否齊全、及時，查看各類基礎信息有無涂改、邏輯錯誤等現象，發現存在邏輯、填寫錯誤，應與報告單位聯系確認后，及時予以糾正。對報告資料要及時分析利用，定期將分析結果反饋給下級，用于疫苗針對傳染病的控制。第31頁，課件共87頁，創作于2023年2月4、資料的檔案管理

各級文字資料需按時整理，裝訂成冊保存，實行檔案化管理；各類數據庫資料需隨時備份保存。村級每半年整理1次本級資料，年底裝訂成冊，在村級衛生所保存。鄉級及鄉級以上單位根據資料數量，每半年整理1次，年底分類裝訂成冊，建檔立卷，登記編號。在本單位由經培訓合格的專業人員妥善保管。資料的信息化管理

隨著辦公自動化，鄉級及以上單位對以上資料要建立電子檔案，以便查閱和使用。第32頁，課件共87頁，創作于2023年2月預防接種卡、證、冊和電子信息卡的建立預防接種卡、證應在兒童出生后1個月內建立，偏遠農村地區最遲不超過2個月。寄居≥3個月的流動兒童也應建立預防接種卡、證。預防接種登記冊在兒童接種后當天及時登記。設有產科的醫療衛生單位，在完成首針乙肝疫苗和卡介苗接種的同時，要告知新生兒監護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡、冊。預防接種卡、證、冊和電子信息卡的管理預防接種證由兒童監護人長期保管。預防接種卡城市由接種單位保管，農村由鄉鎮衛生院保管。預防接種卡的保管期限應在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。預防接種登記冊由預防接種單位長期保管。預防接種證、冊由實施接種工作的人員填寫。書寫工整、文字規范、填寫準確、齊全，時間（日期）欄（項）填寫均以公歷為準。第33頁，課件共87頁，創作于2023年2月預防接種管理單位至少每半年對責任區內兒童的預防接種卡進行一次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯系1年以上的兒童預防接種卡片，并另行妥善保管。要加強卡、證、冊和電子信息卡的管理和核對，保證卡、證、冊和電子信息卡的記錄信息一致性。第34頁，課件共87頁，創作于2023年2月小結免疫規劃工作：

細致煩瑣、任務多、責任大資料收集報告是基礎資料分析評價是靈魂資料檔案管理是方法發現問題、分析根源、有效解決問題第35頁，課件共87頁，創作于2023年2月三、免疫規劃相關傳染病監測麻疹、風疹監測麻疹疑似病例：具備發熱、出疹，并伴有咳嗽、卡他性鼻炎或結膜炎癥狀之一者；或傳染病責任疫情報告人懷疑為麻疹的病例。所有麻疹疑似病例均作為監測對象。第36頁，課件共87頁，創作于2023年2月標本的采集與運送醫療單位負責對就診的麻疹疑似病例采集血標本，完整填寫標本送檢表（見附件2），并立即通知縣級疾病預防控制中心。在流行病學調查、疫情處理等過程中發現的未就診麻疹疑似病例，由縣級疾病控制中心負責組織采集血標本。采集的血標本應在24小時內送至縣級疾病預防控制中心。縣級疾病預防控制中心收到標本后，將血清和標本送檢表在48小時內送達本地區麻疹血清學實驗室。發現暴發疫情時，要快速送檢。合格血標本的基本要求是：出疹后28天內采集，血清量不少于0.5ml，無溶血，無污染；2～8℃條件下保存、運送。出疹后3天內采集的血標本檢測麻疹IgM抗體陰性或可疑的病例，應在出疹后4～28天采集第2份血標本。第37頁，課件共87頁，創作于2023年2月疾病簡介

--麻疹由麻疹病毒引起的出疹性急性呼吸道傳染病病毒只有一個血清型傳染性極強，易感者接觸后90%以上發病傳染源：麻疹病人是本病的唯一傳染源傳播途徑：通過飛沫（咳嗽、打噴嚏、說話）傳播給其它人易感人群：人類對麻疹病毒普遍易感傳染期：出疹前后5天第38頁，課件共87頁，創作于2023年2月疾病簡介

--麻疹前驅期出疹期恢復期

潛伏期：

7-21天，平均10～14天

主要癥狀：發熱出疹咳嗽、結膜炎、卡他癥狀柯氏斑

并發癥：肺炎、喉炎、腦炎等麻疹合并肺炎是小年齡麻疹病人主要死因！第39頁，課件共87頁，創作于2023年2月疾病簡介

--風疹由風疹病毒引起的急性呼吸道疾病癥狀類似麻疹，曾稱“德國麻疹”風疹病毒只有一個血清型人是風疹病毒唯一宿主傳染源：病人，先天性風疹患兒，隱性感染者傳播途徑：通過呼吸道飛沫傳播，母親在孕期患風疹可以通過胎盤侵入胎兒。易感人群：人普遍易感，感染后可以獲得較牢固的免疫力。傳染期：皮疹前7d到疹后5d～7d均具有傳染性；先天性風疹綜合征的嬰兒可以在出生后1年的時間內排毒。第40頁，課件共87頁，創作于2023年2月疾病簡介

--風疹潛伏期：14～21天，平均18天臨床癥狀輕微，出現頭痛、咳嗽、咽痛等癥狀，以發熱、皮疹及耳后、枕下及頸部淋巴結腫大和疼痛為特征。臨床表現與麻疹較難鑒別30～50％為亞臨床感染并發癥：成人多見，主要有關節炎、關節痛（70％女性患者出現）、腦炎、出血性表現。第41頁，課件共87頁，創作于2023年2月要求1適齡兒童麻疹疫苗常規免疫2劑接種率>95%要求2：8月齡兒童及時按照免疫程序接種！

18月齡兒童及時接種第二劑次疫苗！要求3：切實開展入學入托接種證查驗工作要求4：做好特殊人群麻疹疫苗接種工作流動人口、計劃外生育兒童和邊遠貧困地區兒童城鄉結合部、城區等薄弱地區消除麻疹策略措施

--策略1切實提高麻疹疫苗接種率第42頁，課件共87頁，創作于2023年2月所有麻疹疑似病例作為監測對象，包括經實驗室檢測、臨床診斷和流行病學調查排除麻疹的病例（非麻疹疑似病例）麻疹病例分類：與疾病監測信息報告管理系統一致實驗室診斷病例、臨床診斷病例、排除病例標本采集責任相對明確血標本采集醫療機構負責就診的疑似麻疹病例疾病控制中心負責未就診的病例病原學標本（咽拭子）采集疾控中心負責組織，采集雙份消除麻疹策略措施

--策略2加強麻疹監測第43頁，課件共87頁，創作于2023年2月考核指標非麻疹疑似病例報告率達1/10萬的縣區比例麻疹疑似病例48小時調查率麻疹疑似病例血標本采集率血清標本及時送達率實驗室血清檢測結果及時報告率麻疹暴發疫情血清學確診率采集病原學標本的暴發疫情占總起數百分比15歲以下麻疹疑似病例麻疹疫苗免疫史不詳率消除麻疹策略措施

--策略2加強麻疹監測第44頁，課件共87頁，創作于2023年2月麻疹暴發的定義－監測方案：以村、居委會、學校或其他集體為單位，在10天內發現2例及以上麻疹疑似病例；或以鄉鎮、街道為單位10天內發現5例及以上麻疹疑似病例。麻疹突發公共衛生事件在同一學校、幼兒園、自然村寨、社區、建筑工地、廠礦等集體單位7天內發生10例及以上麻疹疑似病例，應按《國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范（試行）》的要求報告。消除麻疹策略措施

--策略3暴發疫情控制1第45頁，課件共87頁，創作于2023年2月核實疫情，明確診斷及時趕赴現場，核實疫情，開展相關調查采集現癥病人的血清標本，及時送市級疾病預防控制機構麻疹實驗室檢測，明確診斷。開展病例調查與搜索當發生麻疹暴發，對每1例麻疹病例都應進行調查必要時開展社區病例主動搜索及時開展應急接種應急接種應根據麻疹疫情的流行特征和當地免疫狀況等，確定應急接種范圍和接種對象，短時間內完成，接種率應達到95%以上應急接種的實施應嚴格執行《預防接種工作規范》加強疫情監測做好疫點消毒及個人防護要求調查結束結案后，通過專病單病監測系統的“麻疹暴發疫情信息匯總表”模塊上報該起暴發疫情匯總信息消除麻疹策略措施

--策略3暴發疫情控制2第46頁，課件共87頁，創作于2023年2月病例隔離對麻疹病例進行在家或醫院隔離，減少與他人接觸，原則上隔離至出疹后5天，并發肺部感染者延長至14天。同時應加強麻疹病例的護理和治療工作，預防和減少并發癥的發生。密切接觸者包括患者的看護人員、家庭成員，以及托兒所、幼兒園、學校里的同班者或處在同一工作、生活、學習環境中的人群。對密切接觸者自接觸患者之日起21天內，進行醫學觀察，盡量減少其與他人接觸，一旦出現發熱、出疹等癥狀和體征，要立即報告。對無麻疹疫苗免疫史的密切接觸者應立即接種麻疹疫苗；消除麻疹策略措施

--策略3暴發疫情控制3第47頁，課件共87頁，創作于2023年2月各類醫療機構要按照《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》的有關要求，對具有發熱、出疹等癥狀的患者進行預檢分診。嚴格執行《醫院感染管理規范》和《消毒管理辦法》，收治麻疹患者的醫院必須具備隔離條件，獨立設區，病房內通風良好。認真落實消毒措施，加強醫務人員的個人防護，避免發生麻疹的醫院感染。消除麻疹策略措施

--策略4預防醫院感染第48頁，課件共87頁，創作于2023年2月醫院環境為傳染病流行提供可乘之機傳染源集散就診人數多就診空間小就診密度大冬季門窗緊閉，通風不良沒有嚴格的消毒，預檢、分診意識弱第49頁，課件共87頁，創作于2023年2月將開展風疹控制工作作為消除麻疹的策略和技術措施之一

風疹與麻疹流行病學特征相似，臨床不易鑒別。風疹的發病增加麻疹監測和控制工作的難度。有條件的地區，在開展消除麻疹活動的同時，應有計劃地開展風疹控制工作。在消除麻疹階段，疑似風疹病例的報告應參照麻疹監測的有關要求進行。消除麻疹策略措施

--策略5開展風疹控制工作第50頁，課件共87頁，創作于2023年2月只要切實落實以免疫預防為主的綜合措施，一定能夠有效控制并最終消除麻疹！第51頁，課件共87頁，創作于2023年2月急性弛緩性麻痹（AFP）病例監測所有15歲以下出現急性弛緩性麻痹癥狀的病例，和任何年齡臨床診斷為脊灰的病例均作為AFP病例。第52頁，課件共87頁，創作于2023年2月常見的AFP病例包括以下疾病：（1）脊髓灰質炎；（2）格林巴利綜合征（感染性多發性神經根神經炎，GBS）；（3）橫貫性脊髓炎、脊髓炎、腦脊髓炎、急性神經根脊髓炎；（4）多神經病（藥物性多神經病，有毒物質引起的多神經病、原因不明性多神經病）；（5）神經根炎；（6）外傷性神經炎（包括臀肌藥物注射后引發的神經炎）；（7）單神經炎；（8）神經叢炎；（9）周期性麻痹（包括低鉀性麻痹、高鉀性麻痹、正常鉀性麻痹）；（10）肌病（包括全身型重癥肌無力、中毒性、原因不明性肌病）；（11）急性多發性肌炎；（12）肉毒中毒；（13）四肢癱、截癱和單癱（原因不明）；（14）短暫性肢體麻痹。第53頁，課件共87頁，創作于2023年2月AFP病例標本的采集對所有AFP病例應采集雙份大便標本用于病毒分離。標本的采集要求是：在麻痹出現后14天內采集；兩份標本采集時間至少間隔24小時；每份標本重量≥5克（約為成人的大拇指末節大小）。第54頁，課件共87頁，創作于2023年2月監測系統評價指標（1）監測的敏感性—15歲以下兒童非脊灰AFP病例報告發病率≥1/10萬。（2）監測的及時性—AFP病例監測報告（包括“零”病例報告）及時率≥80%；—AFP病例報告后48小時內調查及時率≥80%；—AFP病例14天內雙份合格大便標本采集率≥80%；—AFP病例大便標本7天內送達省級脊灰實驗室及時率≥80%；—AFP病例麻痹75天內隨訪及時率≥80%；第55頁，課件共87頁，創作于2023年2月異地AFP病例監測管理異地AFP病例是指非本地戶籍的AFP病例。如病例麻痹前在本地居住35天以上，則不屬于異地AFP病例。異地AFP病例歸屬原居住地縣級以上疾控機構管理。異地病例可分為跨省異地AFP病例和本省異地AFP病例（跨縣或跨市）。異地AFP病例的報告、調查、采樣送檢、隨訪等各項監測工作，由病例暫住地的縣級以上疾控機構負責完成。病例標本檢測由采樣送檢單位所在的省級脊灰實驗室負責。第56頁，課件共87頁，創作于2023年2月疑似預防接種異常反應（簡稱AEFI）監測AEFI疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官或功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應/事件。可能是由疫苗或免疫過程引起的，也可能不是

疑似預防接種異常反應預防接種異常反應≠第57頁，課件共87頁，創作于2023年2月群體性AEFI是指短時間內同一接種單位的受種者中，發生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重AEFI；或短時間內同一接種單位的同種疫苗受種者中，發生相同或類似臨床癥狀的非嚴重AEFI明顯增多。第58頁，課件共87頁，創作于2023年2月責任報告單位和報告人醫療機構接種單位疾控機構藥品不良監測機構疫苗生產企業受種者或監護人第59頁，課件共87頁，創作于2023年2月監測—種類死亡\嚴重殘疾或組織器官損傷\群體性反應\公眾高度關注事件其他與預防接種有關的過敏性休克\過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰型多形紅斑)\暈厥\癔癥24小時內發生的發熱(腋溫≥37.6℃)\血管性水腫\全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）\接種部位發生的紅腫（直徑≥15mm）\接種部位發生的硬結（直徑≥15mm）\化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）5天內發生的過敏性皮疹（麻疹、猩紅熱樣皮疹）\過敏性紫癜\血小板減少性紫癜\局部過敏反應(Arthus反應)\熱性驚厥\癲癇\多發性神經炎\腦病\腦炎和腦膜炎\接種部位發生的無菌性膿腫15天內發生的臂叢神經炎\疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎3個月內發生的淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎\全身播散性卡介苗感染卡介苗接種后1～12個月發生的第60頁，課件共87頁，創作于2023年2月監測—報告AEFI報告實行屬地化管理。48小時內向所在地的縣CDC、藥品不良反應監測機構報告；縣級CDC、藥品不良反應監測機構接到AEFI（一般反應除外）報告后應及時向所在地縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告。懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性反應、對社會有重大影響的AEFI應在2小時內逐級上報第61頁，課件共87頁，創作于2023年2月報告卡填寫責任報告單位和報告人應當在發現AEFI后48小時內填寫AEFI個案報告卡向受種者所在地的縣疾控報告發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表；電話報告縣疾控；縣疾控網絡直報，電話報告上級疾控機構對死亡和群體性AEFI應按照《突發公共衛生事件應急條例》規定進行報告第62頁，課件共87頁，創作于2023年2月監測—報告流程電話、傳真，并填寫報告卡第63頁，課件共87頁，創作于2023年2月調查診斷—原則第64頁，課件共87頁，創作于2023年2月甘肅省疾控中心免疫規劃科核實報告現場調查和資料收集討論分析初步調查結果和建議預防接種異常反應調查診斷專家組標本采集和實驗室檢查撰寫調查報告死亡群體性反應公眾高度關注事件其它AEFI立即調查48小時內調查死亡嚴重殘疾或組織器官損傷群體性反應公眾高度關注事件第65頁，課件共87頁，創作于2023年2月核實報告縣疾控中心

AEFI基本情況發生時間、人數核實內容臨床表現初步診斷疫苗接種調查診斷第66頁，課件共87頁，創作于2023年2月組織調查除明確診斷的一般反應外，其余均需調查48小時內開展調查調查后3日內完成AEFI個案調查表，網絡直報懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，由市級或省級疾病預防控制中心在接到報告后立即組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查對死亡或群發性AEFI按照《突發公共衛生事件應急條例》規定進行調查

第67頁，課件共87頁，創作于2023年2月資料收集病人的既往預防接種異常反應史既往健康狀況家族史臨床資料過敏史主要癥狀和體征實驗室檢查治療措施和效果

第68頁，課件共87頁，創作于2023年2月疫苗來源、供貨單位資質、購銷記錄疫苗運輸過程、儲存條件、冰箱溫度記錄疫苗種類、生產企業、批號、出廠日期、有效期接種服務組織形式預防接種資料接種現場情況、接種時間地點接種單位和接種人員的資質接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量安全注射、注射器材的來源、注射操作情況同批次疫苗接種其他人員的反應情況第69頁，課件共87頁，創作于2023年2月現場查看疫苗冷鏈、儲存、溫度記錄接種告知（接種通知單）接種點的設置（預診—接種—觀察）急救藥品及設備詢問接種人員是否出現過AEFI,要求上報安全注射（一人一針一管，消毒，注射器回收、處理）接種登記接種單位及接種人員預防接種資質第70頁，課件共87頁，創作于2023年2月診斷縣級疾病預防控制中心組織專家進行調查診斷死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，由市級或省級疾病預防控制中心組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷調查診斷結論應在調查結束后30天內作出懷疑疫苗質量問題的，藥品監督管理部門負責組織對相關疫苗進行質檢，出具檢驗報告第71頁，課件共87頁，創作于2023年2月調查報告撰寫調查診斷專家組在作出調查診斷后10日內（死亡、嚴重殘疾、群體性反應、對社會有重大影響的AEFI在調查結束后3日內），將調查診斷報告向同級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告，以適宜的方式通知當事人，并做好解釋工作。調查診斷報告的內容包括：AEFI臨床經過；AEFI臨床診斷、治療及實驗室檢查；疫苗和預防接種組織實施情況；AEFI發生后所采取的措施；AEFI發生原因分析；AEFI初步分類診斷結果及判定依據；撰寫調查報告的人員、時間等。第72頁，課件共87頁，創作于2023年2月不同類型的AEFI定義一般反應在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱、局部紅腫、硬結，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。疫苗質量事故由于疫苗質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。實施差錯事故由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；或接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重心因性反應在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體性反應。第73頁，課件共87頁，創作于2023年2月結果分類預防接種異常反應調查診斷專家組AEFI接種實施疫苗質量不合格合格正確不正確一般反應異常反應疫苗質量事故精神或心理因素引起實施差錯事故心因性反應某病處于前驅期或潛伏期，接種后巧合發病偶合癥疫苗本身因素引起疫苗生產中造成的質量問題引起實施差錯引起第74頁，課件共87頁，創作于2023年2月《疫苗流通和預防接種管理條例》1第四十條

預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。關鍵詞：合格規范損害無過錯不分第一類疫苗和第二類疫苗第75頁，課件共87頁，創作于2023年2月《疫苗流通和預防接種管理條例》2第四十一條

下列情形不屬于預防接種異常反應：

（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

（二）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；

（三）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；

（五）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；

（六）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。第76頁，課件共87頁，創作于2023年2月疫苗質量不合格——藥品管理法和醫療事故處理違反免疫程序、疫苗接種操作等接種事故——醫療事故處理接種人員和單位無接種資質——違法行醫偶合癥——不予補償隱瞞接種禁忌——如接種方告知，接種方無過錯預防接種異常反應并造成嚴重器官組織損害、殘疾或死亡——按照《補償程序》一次性補償一般反應——不補償受種者、接種方、疫苗企業對調查診斷結論有爭議，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》處理處置原則第77頁，課件共87頁，創作于2023年2月一般反應－全身反應臨床表現發熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發熱≤37.5℃加強觀察，適當休息，多飲水伴其它全身癥狀、異常哭鬧等，及時到醫院診治發熱＞37.5℃及時到醫院診治第78頁，課件共87頁，創作于2023年2月一般反應－局部反應臨床表現接種局部紅腫，伴疼痛接種BCG：局部紅腫→化膿或潰瘍→結痂→疤痕接種吸附疫苗：硬結處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時到醫院診治BCG局部紅腫不能熱敷第79頁，課件共87頁，創作于2023年2月無菌性膿腫臨床表現注射局部紅暈，形成硬結局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈處置原則干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創剔除壞死組織預防和控制繼發感染沖洗傷口，引流通暢第80頁，課件共87頁，創作于2023年2月過敏反應臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗